Diabeton MW

  • Diagnosticare

Diabeton MB: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: diabeton mr

Codul ATX: A10BB09

Ingredient activ: Gliclazidă (Gliclazidă)

Producător: Les Laboratoires Servier (Franța)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 10/22/2018

Prețurile în farmacii: de la 264 de ruble.

Diabetul MB este un medicament hipoglicemian oral cu eliberare modificată.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare: tablete cu eliberare modificată: oval, alb, biconvex; Diabeton MV 30 mg - pe de o parte gravat "DIA 30", pe de altă parte - logo-ul companiei; Diabeton CF 60 mg - cu canelura de pe ambele părți ale gravurii «DIA 60" (15 bucăți în cutii cu blistere într-un pachet de carton 2 sau 4 blistere; 30 bucăți în cutii cu blistere într-un pachet de carton cu 1 sau 2 blister..).

Ingrediente 1 comprimat:

  • ingredient activ: gliclazidă - 30 sau 60 mg;
  • componente auxiliare: hidrofosfat de calciu dihidrat - 83,64 / 0 mg; hipromeloză 100 cp - 18/160 mg; hipromeloză 4000 cp - 16 mg; stearat de magneziu - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrină 11,24 / 22 mg; dioxid de siliciu coloidal anhidru - 0,32 / 5,04 mg; lactoză monohidrat - 0 / 71,36 mg.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Gliclazida este un derivat de sulfoniluree, un medicament hipoglicemian oral care îl deosebește de medicamente similare prin prezența unui inel heterociclic care conține N cu o legătură endociclică.

Gliclazida ajută la reducerea concentrației de glucoză în sânge, stimulează secreția de insulină de către celulele β ale insulelor Langerhans. O creștere a nivelului insulinei postprandiale și a nivelurilor de peptidă C persistă după 2 ani de utilizare. În plus față de efectele asupra metabolismului carbohidraților, substanța are efecte hemovasculare.

În diabetul zaharat de tip 2, Diabeton MV restabilește vârful timpuriu al secreției de insulină ca răspuns la administrarea de glucoză și, de asemenea, îmbunătățește a doua fază a secreției de insulină. Se observă o creștere semnificativă a secreției ca răspuns la stimulare, care este cauzată de introducerea de glucoză și de aportul alimentar.

Gliclazida reduce probabilitatea vaselor tromboze mici, care afectează mecanismele care pot determina aparitia complicatiilor in diabet: inhibarea parțială a agregării adeziune / plachetar și scăderea concentrației de activare plachetar factor (B2 tromboxan, β-thromboglobulin), și pentru a crește activitatea de activator tisular al plasminogenului și restabilirea activității fibrinolitice a endoteliului vascular.

Controlul glicemic intens, care se bazează pe utilizarea Diabeton MV, comparativ cu controlul glicemic standard, reduce în mod semnificativ complicațiile macro și microvasculare ale diabetului de tip 2.

Avantajul se datorează o scădere semnificativă a riscului relativ de dezvoltare majore complicații microvasculare și progresia nefropatiei, apariția macroalbuminurie, dezvoltarea de microalbuminurie și complicații renale.

Avantajele controlului intensiv al glicemiei împotriva utilizării Diabeton MV nu depind de avantajele obținute în contextul terapiei antihipertensive.

Farmacocinetica

  • Absorbție: după administrare orală, are loc o absorbție completă. Concentrația plasmatică a gliclazidei în sânge crește treptat în primele 6 ore, nivelul de platou este menținut în intervalul 6-12 ore. Variabilitatea individuală este scăzută. Aportul alimentar nu afectează gradul / rata de absorbție a gliclazidei;
  • distribuție: legarea la proteinele plasmatice este de aproximativ 95%. Vd este de aproximativ 30 l. Recepția Diabeton MV 60 mg 1 dată pe zi menține concentrația plasmatică eficientă a gliclazidei în sânge pentru mai mult de 24 de ore;
  • Metabolism: Metabolismul se produce predominant în ficat. Nu există metaboliți activi din plasmă;
  • eliminare: un timp mediu de înjumătățire de 12-20 ore. Excreția apare, în principal prin rinichi sub formă de metaboliți, mai puțin de 1% se excretă neschimbată.

Relația dintre doza administrată și valoarea ASC (valoarea numerică a zonei sub curba concentrație / timp) este liniară.

Indicații pentru utilizare

  • diabetul de tip 2 în cazurile în care alte activități (dieta, exerciții fizice și scăderea în greutate) nu sunt suficient de eficiente;
  • complicații ale diabetului (prevenirea prin controlul glicemic intensiv): reducerea probabilității complicațiilor micro și macrovasculare (nefropatie, retinopatie, accident vascular cerebral, infarct miocardic) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Contraindicații

  • diabet de tip 1;
  • precomă diabetică, cetoacidoză diabetică, comă diabetică;
  • insuficiență hepatică / renală în cursul sever (în astfel de cazuri se recomandă utilizarea insulinei);
  • utilizarea combinată cu miconazol, fenilbutazonă sau danazol;
  • congenital intoleranță la lactoză, galactosemie, sindrom de malabsorbție de galactoză / glucoză;
  • vârsta de până la 18 ani;
  • sarcina și alăptarea;
  • intoleranța individuală la componentele medicamentului, precum și alți derivați de sulfoniluree, sulfonamide.

Relative (boli / condiții în care prescrierea Diabeton CF necesită prudență):

  • alcoolism;
  • dieta neregulată / neechilibrată;
  • boli grave ale sistemului cardiovascular;
  • deficiența de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
  • insuficiență suprarenală / pituitară;
  • hipotiroidism;
  • terapie pe termen lung cu glucocorticosteroizi;
  • insuficiență renală / hepatică;
  • vârstă înaintată

Instrucțiuni privind utilizarea Diabeton MV: metoda și dozajul

Diabeton MV comprimate sunt administrate pe cale orală, fără măcinare și mestecare, de preferință în timpul micului dejun, o dată pe zi.

Doza zilnică poate varia de la 30 la 120 mg (maxim). Se determină prin concentrația glicemiei și a HbA1c.

În cazurile în care lipsește o singură doză, este imposibilă creșterea dozei următoare.

Doza zilnică recomandată inițială este de 30 mg. În cazul unui control adecvat, Diabeton MV într-o astfel de doză poate fi utilizat pentru terapia de întreținere. În cazul unui control glicemic inadecvat (nu mai devreme de 30 de zile după începerea utilizării medicamentului), doza zilnică poate fi crescută în mod constant la 60, 90 sau 120 mg. O creștere mai rapidă a dozei (după 14 zile) este posibilă în cazurile în care concentrația de glucoză din sânge în timpul perioadei de tratament nu a scăzut.

1 comprimat Diabeton 80 mg poate fi înlocuit cu Diabeton MV 30 mg (sub control glicemic atent). De asemenea, este posibilă trecerea de la alți agenți hipoglicemiani orali, în acest caz este necesar să se ia în considerare doza și timpul de înjumătățire plasmatică. Nu este de obicei necesară o perioadă de tranziție. Doza inițială în aceste cazuri este de 30 mg, după care trebuie titrată în funcție de concentrația de glucoză din sânge.

Când treceți de la derivați de sulfoniluree cu un timp de înjumătățire lung, pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei, care este asociată cu efectul aditiv al medicamentelor, puteți întrerupe tratamentul timp de mai multe zile. Doza inițială în astfel de cazuri este, de asemenea, de 30 mg, cu o posibilă creștere ulterioară în conformitate cu schema descrisă mai sus.

Poate utilizarea combinată cu inhibitori de biguanidină, insulină sau a-glucozidază. În cazul controlului glicemic inadecvat, terapia cu insulină suplimentară trebuie prescrisă cu o monitorizare medicală atentă.

În insuficiența renală ușoară / moderată, tratamentul trebuie efectuat sub supraveghere medicală strictă.

Diabetul MB este recomandat să ia 30 mg pe zi pentru pacienții care prezintă risc de hipoglicemie datorită unor astfel de boli / afecțiuni:

  • dezechilibrare / nutriție insuficientă;
  • tulburări endocrine severe compensate / severe, incluzând insuficiența hipofizară și suprarenală, hipotiroidism;
  • anularea glucocorticosteroizilor după utilizarea lor prelungită și / sau administrarea în doze mari; boli grave ale sistemului cardiovascular, incluzând ateroscleroza severă a arterelor carotide, boală cardiacă ischemică severă, ateroscleroză comună.

Pentru a obține un control intensiv al glicemiei, este posibil să creșteți treptat doza la maxim ca un instrument suplimentar pentru dietă și exerciții fizice până la atingerea nivelului țintă al HbA1c. Este necesar să vă amintiți despre probabilitatea hipoglicemiei. Alte medicamente hipoglicemice, în special inhibitorii de a-glucozidază, metformina, derivații de insulină sau tiazolidindionă, pot fi, de asemenea, adăugați la Diabeton MB.

Efecte secundare

Ca și în cazul altor medicamente pentru sulfoniluree, Diabeton MV poate provoca hipoglicemie în cazurile de admisie neregulată a alimentelor și, în special, dacă masa a fost ratată. Simptome posibile: pierderea capacitatii de concentrare, agitație, greață, dureri de cap, dificultăți de respirație, un puternic sentiment de foame, vărsături, oboseală, tulburări de somn, iritabilitate, reacție lentă, depresie, auto-pierdere, confuzie, tulburari de vorbire si viziune, afazie, pareze, tremor, tulburări de percepție, un sentiment de neputință, amețeli, slăbiciune, convulsii, bradicardie, amețeli, somnolență, pierderea conștienței cu posibila dezvoltare a comă sau deces.

Reacțiile adrenergice sunt, de asemenea, posibile: transpirație excesivă, piele lipicioasă, tahicardie, anxietate, hipertensiune arterială, senzație de palpitații, angină și aritmie.

În cele mai multe cazuri, aceste simptome pot fi oprite cu carbohidrați (zahăr). Acceptarea înlocuitorilor de zahăr în astfel de cazuri este ineficientă. Pe fondul terapiei cu alți derivați de sulfoniluree, după o ameliorare reușită a acesteia, au existat recurențe de hipoglicemie.

În cazurile de hipoglicemie prelungită / severă, este indicată asistența medicală de urgență, inclusiv spitalizarea, chiar dacă există un efect al aportului de carbohidrați.

Posibile încălcări ale sistemului digestiv: greață, durere abdominală, vărsături, constipație, diaree (pentru a minimiza probabilitatea apariției acestor tulburări, contribuie la administrarea Diabeton MV la micul dejun)

Următoarele reacții adverse sunt mai puțin frecvente:

  • Sistemul limfatic și organe ale hematopoiezei: rar - tulburări hematologice (anemie manifestată ca, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie, sunt de obicei reversibile);
  • piele / țesut subcutanat: erupție cutanată tranzitorie, urticarie, prurit, eritem, angioedem, erupție cutanată maculopapulară, reacții buloase;
  • organ de vizibilitate: tulburări vizuale tranzitorii (asociate cu modificări ale nivelului glucozei din sânge, în special la începutul utilizării Diabeton MV);
  • tractul biliar / ficat: creșterea activității enzimatice hepatice (aspartat aminotransferază, alanin aminotransferază, fosfatază alcalină); în cazuri rare - hepatită, icter colestatic (necesită anularea terapiei), tulburările sunt de obicei reversibile.

Reacții adverse inerente derivatelor de sulfoniluree: vasculită alergică, eritrocitopenie, hiponatremie, agranulocitoză, anemie hemolitică, pancitopenie. Există informații despre dezvoltarea activității crescute a enzimelor hepatice, a funcției hepatice afectate (de exemplu, cu dezvoltarea icterului și a colestazei) și a hepatitei. Severitatea acestor reacții scade odată cu retragerea medicamentului, dar, în unele cazuri, se poate dezvolta insuficiență hepatică care poate pune viața în pericol.

supradoză

În cazurile de supradozaj cu Diabeton MV, se poate dezvolta hipoglicemie.

Terapie: simptome moderate - o creștere a consumului de carbohidrați cu alimente, o reducere a dozei de medicament și / sau o schimbare în dietă; este necesară o monitorizare atentă până când dispare amenințarea la adresa sănătății; stări hipoglicemice severe, însoțite de convulsii, comă sau alte tulburări neurologice - este necesară internarea imediată și îngrijirea medicală de urgență.

Pentru coma / suspiciunea hipoglicemică, se arată prin injecție intravenoasă o soluție de dextroză 20-30% (50 ml), după care se injectează intravenos o soluție de dextroză 10% (pentru a menține concentrațiile de glucoză în sânge peste 1000 mg / l). Monitorizarea atentă a glicemiei și monitorizarea stării pacientului trebuie efectuate timp de cel puțin următoarele 48 de ore. Nevoia de observare suplimentară este determinată de starea pacientului.

Datorită legării pronunțate a gliclazidei de proteinele plasmatice, dializa este ineficientă.

Instrucțiuni speciale

În timpul terapiei, este posibilă dezvoltarea hipoglicemiei, iar în unele cazuri - în forma lungă / severă, care necesită spitalizare și administrarea intravenoasă de dextroză timp de câteva zile.

Diabetul MB poate fi prescris numai în cazurile în care dieta pacienților este regulată și include micul dejun. Este foarte important să se mențină o cantitate suficientă de carbohidrați împreună cu alimentele, deoarece probabilitatea hipoglicemiei cu nereguli / malnutriție, precum și consumul de alimente bogate în carbohidrați cresc. Mai des, apariția hipoglicemiei se observă atunci când se observă o dietă cu conținut scăzut de calorii, după un exercițiu intens / prelungit, consumul de alcool sau prin utilizarea simultană a mai multor medicamente hipoglicemice.

Pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei, este necesară o selecție individuală atentă a medicamentelor și regimul de dozare.

Probabilitatea creșterii hipoglicemiei crește în următoarele cazuri:

  • refuzul / incapacitatea pacientului de a-și controla starea și de a respecta prescripția medicului (în special, acest lucru se aplică pacienților vârstnici);
  • dezechilibrul dintre cantitatea de carbohidrați și exercițiu;
  • sărind peste mese, neregulat / malnutriție, schimbând dietele și postul;
  • insuficiență renală;
  • insuficiență hepatică severă;
  • supradozaj de Diabeton MV;
  • utilizarea combinată cu anumite medicamente;
  • unele afecțiuni endocrine (boală tiroidiană, insuficiență suprarenală și pituitară).

Slăbirea controlului glicemic în timpul administrării Diabeton MV este posibilă cu febră, leziuni, boli infecțioase sau intervenții chirurgicale mari. În aceste cazuri, poate fi necesar să anulați medicamentul și numirea terapiei cu insulină.

După o perioadă lungă de timp, eficacitatea Diabeton MB poate scădea. Acest lucru se poate datora progresiei bolii sau scăderii răspunsului terapeutic la acțiunea medicamentului - rezistență secundară la medicament. Înainte de diagnosticarea acestei tulburări, este necesar să se evalueze adecvarea selecției dozei și respectarea de către pacient a dietei prescrise.

Pentru a evalua controlul glicemic, se recomandă monitorizarea regulată a nivelului de glucoză în sânge și a hemoglobinei HbA1c glicozilată. De asemenea, este recomandabil să se efectueze în mod regulat auto-monitorizarea concentrațiilor de glucoză din sânge.

Derivații de sulfoniluree pot duce la anemie hemolitică la pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (prescrierea Diabeton MB cu această tulburare necesită prudență); este, de asemenea, necesar să se evalueze posibilitatea prescrierii unui medicament hipoglicemic dintr-un alt grup.

Impact asupra capacității de a conduce autovehicule și mecanisme complexe

La conducerea vehiculelor, pacienții trebuie să fie atent, din cauza probabilității de hipoglicemie.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Femeile care alăptează și femeile gravide Diabeton MB nu este prescris (datorită datelor limitate care confirmă siguranța / eficacitatea terapiei).

Utilizați în copilărie

La copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani, utilizarea Diabeton MV este contraindicată din cauza datelor limitate care confirmă siguranța / eficacitatea tratamentului.

În caz de afectare a funcției renale

Recepția Diabeton MV la insuficiență renală severă este contraindicată.

Cu funcție hepatică anormală

În conformitate cu instrucțiunile, Diabeton MV este contraindicat în caz de insuficiență hepatică severă.

Utilizați la bătrânețe

Medicamentul cu prescripție necesită prudență. La pacienții vârstnici nu este necesară ajustarea dozei de Diabeton MB, cu toate acestea este necesară o monitorizare constantă a afecțiunii.

Interacțiune medicamentoasă

Substanțe / medicamente care cresc probabilitatea hipoglicemiei (efectul gliclazidei crește):

  • miconazol: hipoglicemia se poate dezvolta până la o comă (combinația este contraindicată);
  • Phenylbutazona: dacă este necesar, este necesară utilizarea combinată a controlului glicemic (nu se recomandă o combinație; poate necesita o ajustare a dozei de Diabeton MB);
  • etanol: probabilitatea producerii comă hipoglicemică (utilizarea alcoolului și utilizarea de medicamente care conțin etanol se recomandă a fi aruncate);
  • alți agenți hipoglicemici, incluzând insulina, acarboza, metformina, tiazolidindionele, inhibitorii dipeptidil peptidazei-4, agoniștii GLP-1; p-blocante; fluconazol; inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, incluzând captopril, enalapril; blocante ale receptorilor histaminici H2; inhibitori de monoaminooxidază; medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; sulfonamide; claritromicina și alte medicamente / substanțe: efect hipoglicemic crescut (combinația necesită prudență).

Substanțe / medicamente care măresc glicemia (efectul gliclazidei este slăbit):

  • Danazol: are un efect diabetogenic (nu se recomandă o combinație); dacă este necesar, utilizarea combinată a monitorizării atente recomandate a glicemiei și ajustarea dozei Diabeton MV;
  • clorpromazină (în doze mari): scăderea secreției de insulină (combinația necesită prudență); este indicat un control glicemic atent, poate fi necesară ajustarea dozei de Diabeton MV;
  • salbutamol, ritodrină, terbutalină și alte β2-adrenomimetice: creșterea concentrației glucozei din sânge (combinația necesită prudență);
  • glucocorticosteroizi, tetracosactide: probabilitatea apariției cetoacidozelor - o scădere a toleranței la carbohidrați (combinația necesită prudență), se recomandă un control glicemic atent, în special la începutul tratamentului; poate fi necesară ajustarea dozei de Diabeton MV.

În timpul utilizării medicamentului trebuie să se acorde o atenție deosebită importanței controlului auto-glicemic. Dacă este necesar, se recomandă transferarea pacientului la terapia cu insulină.

Atunci când sunt utilizate în asociere cu anticoagulante, acțiunea lor poate fi îmbunătățită, ceea ce poate necesita ajustarea dozei.

analogi

Analogii Diabeton MW sunt: ​​Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm și alții.

Termeni și condiții de depozitare

Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data expirării: doza de 30 mg - 3 ani; doză de 60 mg - 2 ani.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Recenzii Diabeton MV

Potrivit recenziilor, Diabeton MW este un medicament eficient care ajută la reducerea nivelului de zahăr. Dezvoltarea efectelor secundare este raportată numai în cazuri rare. Dintre dezavantaje, indică de obicei un cost destul de mare al medicamentului.

Prețul Diabeton MV în farmacii

Prețul aproximativ pentru Diabeton MV (30 comprimate de 60 mg) este de 180-315 ruble.

Diabeton ® MB (Diabeton ® MR)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

structură

Descrierea formei de dozare

Tablete ovale, biconvexe, ovale, cu o crestătură și gravate "DIA" "60" pe ambele părți.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Gliclazida este un derivat de sulfoniluree, un medicament orală hipoglicemică care diferă de medicamente similare prin prezența unui inel heterociclic care conține N cu o legătură endociclică.

Gliclazida reduce concentrația de glucoză din sânge prin stimularea secreției de insulină de către celulele beta ale insulelor Langerhans. Creșterea concentrațiilor de insulină și C-peptid postprandiale persistă după 2 ani de tratament.

În plus față de efectul asupra metabolismului carbohidraților, gliclazida are efecte hemovasculare.

Efectul asupra secreției de insulină

În diabetul zaharat de tip 2, medicamentul restabilește vârful timpuriu al secreției de insulină ca răspuns la administrarea de glucoză și îmbunătățește a doua fază a secreției de insulină. Se observă o creștere semnificativă a secreției de insulină ca răspuns la stimularea determinată de administrarea de alimente sau administrarea de glucoză.

Gliclazida reduce riscul de tromboză a vaselor mici, afectând mecanismele care pot provoca complicații în diabetul zaharat: inhibă parțial agregarea și aderarea plachetară și scade concentrația factorilor de activare a trombocitelor (beta-tromboglobulină, tromboxan B2) și, de asemenea, restabilește activitatea fibrinolitică a endoteliului vascular și mărește activitatea activatorului de plasminogen tisular.

Controlul glicemic intensiv se bazează pe utilizarea Diabeton ® CF (HbA1c ® MV și creșterea dozei cu (sau în loc de) terapia convențională înainte de a adăuga la ea un alt medicamente hipoglicemice (de exemplu, metformin, inhibitor de alfa-glucozidaza, derivați ai tiazolidindionei sau insulină). Average Doza zilnică de Diabeton ® MV la pacienții din grupul de control intensiv a fost de 103 mg, doza maximă zilnică a fost de 120 mg.

Diabeton ® MV a fost utilizat în grupul de control intens glicemic (durata medie de observare 4,8 ani, nivelul mediu al HbA1c - 6,5%) comparativ cu grupul de control standard (nivel mediu al HbA1c - 7,3%) 10% risc relativ de frecvență combinată a complicațiilor macro și microvasculare.

Avantajul a fost realizat prin reducerea semnificativă a riscului relativ de complicații microvasculare majore cu 14%, debutul și progresia nefropatiei 21%, apariția microalbuminuriei 9%, 30% macroalbuminurie și dezvoltarea complicațiilor renale cu 11%.

Avantajele controlului intensiv al glicemiei în timpul administrării medicamentului Diabeton MV nu depind de avantajele obținute pe fundalul terapiei antihipertensive.

Farmacocinetica

După administrarea orală, gliclazida este complet absorbită. Concentrația plasmatică a gliclazide crește treptat, în primele 6 ore, nivelul platoului este menținut între 6 și 12 ore. Variabilitatea individuală este scăzută.

Masa nu afectează gradul de absorbție a gliclazidei.

Aproximativ 95% din gliclazid se leagă de proteinele plasmatice. Vd - aproximativ 30 l. Administrarea de diabet Diabeton MV la o doză de 60 mg 1 dată pe zi asigură menținerea unei concentrații eficiente de gliclazidă în plasma sanguină timp de mai mult de 24 de ore.

Gliclazida este metabolizată în principal în ficat. Sunt absenți metaboliții activi din plasmă.

Gliclazida este excretată în principal prin rinichi: excreția se face sub formă de metaboliți, mai puțin de 1% se excretă prin rinichi în formă neschimbată. T1/2 gliclazide este o medie de la 12 la 20 de ore.

Relația dintre doza administrată (până la 120 mg) și ASC este liniară.

Persoanele în vârstă. La pacienții vârstnici nu s-au observat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici.

Indicatii pentru Diabeton ® MB

diabet zaharat de tip 2 cu eficacitate insuficientă a dietă, exerciții fizice și pierdere în greutate;

prevenirea complicațiilor diabetului zaharat: reducerea riscului de complicații microvasculare (nefropatie, retinopatie) și macrovasculare (infarct miocardic, accident vascular cerebral) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 prin control intensiv glicemic.

Contraindicații

hipersensibilitate la gliclazidă, alți derivați de sulfoniluree, sulfonamide sau la excipienții care alcătuiesc medicamentul;

diabet de tip 1;

diabetic cetoacidoza, precomia diabetică, comă diabetică;

insuficiență renală sau hepatică severă (în aceste cazuri se recomandă insulina);

luând miconazol (vezi "Interacțiune");

sarcina și perioada de lactație (vezi "Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării");

vârsta de până la 18 ani.

Datorită faptului că medicamentul conține lactoză, Diabeton ® MV nu este recomandat pacienților cu intoleranță congenitală la lactoză, galactosemie, malabsorbție la glucoză-galactoză.

Nu este recomandat pentru utilizare în asociere cu fenilbutazonă sau danazol (vezi "Interacțiune").

Precauții: vârstă mai înaintată, dieta neregulate și / sau dezechilibrată, lipsa de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, boli cardiovasculare grave, hipotiroidismul, insuficienta suprarenala sau pituitare, insuficiență renală și / sau hepatică, tratamentul cronic cu corticosteroizi, alcoolism.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Experiența cu gliclazidă în timpul sarcinii lipsește. Datele privind utilizarea altor derivați de sulfoniluree în timpul sarcinii sunt limitate.

În studiile pe animale de laborator nu s-au identificat efecte teratogene ale glicazidei.

Pentru a reduce riscul malformațiilor congenitale, este necesar un control optim (diabet zaharat adecvat) al diabetului zaharat.

Medicamentele hipoglicemice orale în timpul sarcinii nu sunt utilizate. Insulina este medicamentul de alegere pentru tratamentul diabetului la femeile gravide. Se recomandă înlocuirea aportului de medicamente hipoglicemice orale cu insulină atât în ​​cazul unei sarcini planificate, cât și în cazul în care a apărut sarcina în timpul administrării medicamentului.

Având în vedere lipsa datelor privind introducerea gliclazidei în laptele matern și riscul de hipoglicemie neonatală, alăptarea este contraindicată în timpul terapiei cu medicamente.

Efecte secundare

Având în vedere experiența administrată de gliclazidă, trebuie amintită de posibilitatea apariției următoarelor reacții adverse.

Ca și alte medicamente pentru sulfoniluree, Diabeton ® MV poate provoca hipoglicemie în cazul aportului alimentar neregulat și, în special, în cazul în care alimentul este ratat. Posibile simptome de hipoglicemie includ dureri de cap, foame severă, greață, vărsături, oboseală, tulburări de somn, iritabilitate, agitație, scăderea concentrației, a încetinit reacțiile, depresie, confuzie, tulburări de vedere și de vorbire, afazie, tremor, pareze, pierdere de sine, un sentiment de neputință, o încălcare a percepției, amețeli, slăbiciune, convulsii, bradicardie, delir, respirație superficială, somnolență, pierderea conștiinței cu posibila dezvoltare a comăi, chiar și a morții.

Reacțiile adrenergice pot fi de asemenea remarcate: transpirație crescută, piele lipicioasă, anxietate, tahicardie, tensiune arterială crescută, palpitații, aritmie și angina pectorală.

De regulă, simptomele hipoglicemiei sunt oprite de aportul de carbohidrați (zahăr). Acceptarea înlocuitorilor de zahăr este ineficientă. Pe fondul altor derivați de sulfoniluree, au existat recurențe de hipoglicemie după oprirea cu succes a acesteia.

În cazul unei hipoglicemii severe sau prelungite, este indicată asistența medicală de urgență, posibil cu spitalizare, chiar și cu efectul consumului de carbohidrați.

Alte efecte secundare

Din partea tractului digestiv: dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, constipație. Luarea medicamentului în timpul micului dejun ajută la evitarea acestor simptome sau la minimizarea acestora.

Următoarele efecte secundare sunt mai puțin frecvente.

Pe partea pielii și erupții cutanate subcutanate, prurit, urticarie, edem angioneurotic, eritem, makulopapulleznaya erupții cutanate, reacții buloase (cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică).

Din partea sistemului circulator și limfatic: tulburările hematologice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) se dezvoltă foarte rar. De regulă, aceste fenomene sunt reversibile în cazul întreruperii tratamentului.

Din partea ficatului și a canalelor biliare: activitate crescută a enzimelor hepatice (AST, ALT, fosfatază alcalină), hepatită (cazuri izolate). Când apare icterul colestatic, tratamentul trebuie întrerupt.

Aceste fenomene sunt de obicei reversibile în cazul întreruperii tratamentului.

Din partea organului de viziune: pot să apară tulburări vizuale tranzitorii cauzate de modificările concentrației de glucoză din sânge, în special la începutul tratamentului.

Efectele adverse derivate sulfonilureice inerente: ca la pacienții tratați cu alți derivați de sulfoniluree, reacțiile adverse se observă următoarele: erythropenia, agranulocitoză, anemie hemolitică, pancitopenie, vasculită alergică, hiponatremie. Sa observat o activitate crescută a enzimelor hepatice, afectarea funcției hepatice (de exemplu, cu dezvoltarea colestazei și icterului) și hepatitei; manifestările au scăzut în timp după întreruperea tratamentului cu medicamente sulfoniluree, dar în unele cazuri au determinat insuficiență hepatică care pune viața în pericol.

Reacții adverse observate în timpul studiilor clinice.

În studiul ADVANCE, a existat o ușoară diferență în frecvența diferitelor evenimente adverse grave între cele două grupuri de pacienți. Nu s-au primit date noi privind siguranța. Un număr mic de pacienți a prezentat hipoglicemie severă, dar incidența globală a hipoglicemiei a fost scăzută. Frecvența hipoglicemiei în grupul de control intens glicemic a fost mai mare decât în ​​grupul standard de control glicemic. Majoritatea episoadelor de hipoglicemie din grupul de control intens glicemic au fost observate pe fundalul terapiei cu insulină concomitentă.

interacțiune

1. Medicamente și substanțe care cresc riscul de hipoglicemie (creșterea efectului gliclazidei)

Miconazol (cu administrare sistemică și cu utilizarea gelului pe membrana mucoasă a cavității orale): îmbunătățește efectul hipoglicemic al gliclazidei (hipoglicemia se poate dezvolta până la o comă).

Fenilbutazona (administrare sistemică): îmbunătățește efectul hipoglicemic al derivaților de sulfoniluree (îi îndepărtează de legarea la proteinele plasmatice și / sau încetinește eliminarea lor din organism).

Este preferabil să se utilizeze un alt medicament antiinflamator. Dacă este necesară administrarea fenilbutazonei, pacientul trebuie avertizat cu privire la necesitatea controlului glicemic. Dacă este necesar, doza de Diabeton MV trebuie ajustată în timpul administrării fenilbutazonei și după terminarea acesteia.

Etanol: crește hipoglicemia, inhibă reacțiile compensatorii, poate contribui la dezvoltarea comă hipoglicemică. Trebuie să refuzați să luați medicamente care includ etanol și alcool.

Combinații care necesită măsuri de precauție

Recepția de gliclazidă în asociere cu anumite medicamente: alți agenți hipoglicemici (insulină, acarboză, metformină, tiazolidindionă, inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4, agoniști GLP-1); beta-blocante, fluconazol; Inhibitori ai ACE - captopril, enalapril; histamina H blocante2-receptori; Inhibitori ai MAO; sulfonamide; claritromicina și AINS sunt însoțite de un efect hipoglicemic crescut și de riscul de hipoglicemie.

2. Medicamente care contribuie la creșterea glicemiei (slăbesc efectul gliclazidei)

Danazol: are un efect diabetogenic. În cazul în care este necesară utilizarea acestui medicament, pacientului i se recomandă să controleze cu atenție glucoza din sânge. Dacă este necesar, se recomandă selectarea dozei de agenți hipoglicemici în timpul administrării de danazol și după anularea acestuia.

Combinații care necesită măsuri de precauție

Clorpromazina (neuroleptic): în doze mari (> 100 mg / zi) crește concentrația de glucoză în sânge, reducând secreția de insulină. Este recomandat un control glicemic complet. Dacă este necesar, se recomandă selectarea dozei de agenți hipoglicemici, atât în ​​timpul administrării neuroleptice, cât și după retragerea acesteia.

GCS (administrare sistemică și locală - administrare intraarticulară, percutană, rectală) și tetracosactidă: creșterea concentrației de glucoză din sânge cu posibila dezvoltare a cetoacidozelor (scăderea toleranței la glucide). Este recomandat un control glicemic atent, în special la începutul tratamentului. Dacă este necesar, administrarea în comun a medicamentelor poate necesita agenți de hipoglicemie de ajustare a dozei, atât în ​​timpul primirii GCS, cât și după anularea acestora.

Ritodrină, salbutamol, terbutalină (în / în introducere): beta2-adrenomimeticele contribuie la creșterea concentrației glucozei din sânge.

O atenție deosebită trebuie acordată importanței controlului glicemic independent. Dacă este necesar, se recomandă transferarea pacientului la terapia cu insulină.

3. Combinații care trebuie luate în considerare

Anticoagulante (de exemplu, warfarină). Derivații sulfoniluree pot spori efectul anticoagulantelor atunci când sunt luați împreună. Poate necesita ajustarea dozei de anticoagulant.

Dozare și administrare

Medicamentul este destinat numai tratamentului adulților.

Doza recomandată de medicament trebuie administrată oral, o dată pe zi, de preferat în timpul micului dejun.

Doza zilnică poate fi de 30-120 mg (tabel 1 / 2-2) într-o singură etapă.

Se recomandă să înghițiți o pilulă sau o jumătate de pilule întregi, fără a fi mestecați sau măcinați.

Dacă renunțați la una sau mai multe doze de medicament, nu trebuie să luați o doză mai mare în următoarea doză, doza uitată trebuie luată a doua zi.

Ca și în cazul altor medicamente hipoglicemice, doza de medicament în fiecare caz trebuie selectată individual, în funcție de concentrația glicemiei și a nivelului de HbA1c.

Doza inițială recomandată (inclusiv pentru pacienții cu vârstă înaintată, ≥65 ani) - 30 mg / zi (1/2 tab).

În cazul unui control adecvat, medicamentul din această doză poate fi utilizat pentru terapia de întreținere. Cu un control glicemic inadecvat, doza zilnică de medicament poate fi crescută în mod constant la 60, 90 sau 120 mg.

Creșterea dozei este posibilă nu mai devreme decât după o lună de terapie medicamentoasă în doza prescrisă anterior. Excepția este făcută de pacienții la care concentrația de glucoză din sânge nu a scăzut după 2 săptămâni de tratament. În astfel de cazuri, doza de medicament poate fi crescută la 2 săptămâni după începerea administrării.

Doza maximă recomandată zilnică a medicamentului este de 120 mg.

1 tab. Tabletele Diabeton MV cu eliberare modificată de 60 mg sunt echivalente cu 2 comprimate. Diabeton ® MB 30 mg comprimate cu eliberare modificată. Prezența crestăturilor pe comprimate de 60 mg vă permite să împărțiți comprimatul și să luați o doză zilnică de 30 mg (1/2 comprimat, 60 mg) și, dacă este necesar, 90 mg (1 și 1/2 comprimate, 60 mg).

Tranziția de la administrarea comprimatelor Diabeton ® 80 mg la comprimate Diabeton ® MB cu eliberare modificată de 60 mg

1 tab. medicamentul Diabeton ® 80 mg poate fi înlocuit cu 1/2 tabel. Diabeton MV cu o eliberare modificată de 60 mg. La transferarea pacienților din medicamentul Diabeton ® 80 mg la medicamentul Diabeton ® MV, se recomandă un control glicemic atent.

Tranziția de la administrarea unui alt medicament hipoglicemic la comprimate Diabeton MV cu eliberare modificată de 60 mg

Tableta de droguri Diabeton ® MV cu eliberare modificată de 60 mg poate fi utilizată în locul altor medicamente hipoglicemice pentru administrare orală. Atunci când se transferă la pacienți cu diabeton MV care primesc alte medicamente hipoglicemice pentru administrare orală, doza lor și T trebuie luate în considerare1/2. De regulă, nu este necesară o perioadă de tranziție. Doza inițială trebuie să fie de 30 mg și apoi trebuie titrată în funcție de concentrația de glucoză din sânge.

La înlocuirea derivaților de sulfoniluree Diabeton ® MV cu un T lung1/2 pentru a evita hipoglicemia cauzată de efectul aditiv al a doi agenți hipoglicemici, puteți să le întrerupeți timp de câteva zile. Doza inițială de Diabeton ® MV este, de asemenea, de 30 mg (1/2 tabel, 60 mg) și, dacă este necesar, poate fi mărită în continuare, așa cum este descris mai sus.

Utilizare combinată cu un alt medicament hipoglicemic

Diabeton MV poate fi utilizat în asociere cu biguanide, inhibitori de alfa-glucosidază sau insulină.

În cazul unui control glicemic inadecvat, terapia cu insulină suplimentară trebuie prescrisă cu o monitorizare medicală atentă.

Pacienți vârstnici

Ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani nu este necesară.

Pacienți cu insuficiență renală

Rezultatele studiilor clinice au arătat că nu este necesară ajustarea dozei de medicament la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Se recomandă o monitorizare medicală amănunțită.

Pacienții cu risc de apariție a hipoglicemiei

La pacienții care prezintă risc de apariție a hipoglicemiei (nutriție insuficientă sau dezechilibrată, tulburări endocrine severe sau deficitare compensate - insuficiență pituitară și suprarenală, hipotiroidism, anulare a GCS după administrarea lor pe termen lung și / sau administrare în doze mari, boli cardiovasculare severe - ateroscleroza severă a arterelor carotide, ateroscleroză avansată), se recomandă utilizarea dozei minime (30 mg) a medicamentului Diabeton MV.

Prevenirea complicațiilor diabetului

Pentru a obține un control intensiv glicemic, puteți crește treptat doza de Diabeton ® MV la 120 mg pe zi, în plus față de dietă și exerciții fizice, până când se atinge nivelul țintă al HbA1c. Ar trebui să fie conștient de riscul de hipoglicemie. În plus, la terapie pot fi adăugate alte medicamente hipoglicemice, cum ar fi metformina, un inhibitor de alfa-glucosidază, un derivat de tiazolidindionă sau insulină.

Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani

Datele privind eficacitatea și siguranța medicamentului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu sunt disponibile.

supradoză

În cazul unei supradoze a derivaților de sulfoniluree, se poate dezvolta hipoglicemie.

Dacă aveți simptome ușoare de hipoglicemie fără a vă tulbura conștiența sau simptomele neurologice, ar trebui să creșteți aportul de carbohidrați cu alimente, să reduceți doza medicamentului și / sau să modificați dieta. Monitorizarea medicală strictă a stării pacientului ar trebui să continue până când nu există nicio certitudine că nimic nu îi amenință sănătatea.

Poate dezvoltarea unor stări hipoglicemice severe, însoțite de comă, convulsii sau alte tulburări neurologice. Dacă apar aceste simptome, sunt necesare asistență medicală de urgență și spitalizare imediată.

În cazul unei comă hipoglicemică sau dacă se suspectează un pacient, se injectează intravenos 50 ml soluție de dextroză (glucoză) de 20-30%. Apoi, se administrează o soluție de dextroză 10% în picături pentru a menține concentrația de glucoză în sânge de peste 1 g / l. Monitorizarea atentă a nivelului glicemiei și monitorizarea pacientului trebuie efectuate timp de cel puțin 48 de ore consecutive. După această perioadă de timp, în funcție de starea pacientului, medicul curant decide asupra necesității de observare ulterioară.

Dializa este ineficientă datorită legării pronunțate a gliclazidei de proteinele plasmatice.

Instrucțiuni speciale

Când se administrează derivați de sulfoniluree, și gliclazidă, hipoglicemia se poate dezvolta, în unele cazuri, într-o formă severă și prelungită, necesitând spitalizare și injectarea IV a soluției de dextroză timp de câteva zile (vezi "Efecte secundare").

Medicamentul poate fi prescris numai pacienților ale căror mese sunt regulate și includ micul dejun. Este foarte important să se mențină o cantitate suficientă de carbohidrați cu alimente, deoarece riscul de hipoglicemie crește cu nereguli sau malnutriție, precum și cu consumul de alimente, săracă în carbohidrați. Hipoglicemia se dezvoltă adesea cu o dietă cu conținut scăzut de calorii, după un exercițiu prelungit sau viguros, după consumul de alcool sau prin administrarea mai multor medicamente hipoglicemice în același timp.

De regulă, simptomele hipoglicemiei dispar după o masă bogată în carbohidrați (de exemplu, zahăr). Trebuie avut în vedere faptul că administrarea îndulcitorilor nu contribuie la eliminarea simptomelor hipoglicemice. Experiența cu alți derivați de sulfoniluree sugerează că hipoglicemia poate să reapară, în ciuda relievei inițiale efective a acestei afecțiuni. Dacă simptomele hipoglicemice au o natură pronunțată sau sunt lungi, chiar și în cazul unei ameliorări temporare a stării după o masă bogată în carbohidrați, este necesar să se acorde asistență medicală de urgență până la spitalizare inclusiv.

Pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei, este necesară selectarea individuală atentă a medicamentelor și regimul de dozare, precum și furnizarea informațiilor complete despre tratamentul efectuat.

Un risc crescut de hipoglicemie poate apărea în următoarele cazuri:

- refuzul sau incapacitatea pacientului (în special a vârstnicilor) de a urma prescripțiile medicului și de a-și controla starea;

- mâncăruri necorespunzătoare și neregulate, sărind peste mese, post și schimbarea dietelor;

- un dezechilibru între exercițiu și cantitatea de glucide luate;

- insuficiență hepatică severă;

- supradozajul diabetonului MV;

- unele tulburări endocrine: boală tiroidiană, insuficiență pituitară și suprarenală;

- recepția simultană a anumitor medicamente (vezi "Interacțiunea").

Rinichi și insuficiență hepatică

La pacienții cu insuficiență renală hepatică și / sau severă, se pot modifica proprietățile farmacocinetice și / sau farmacodinamice ale gliclazidei. Starea de hipoglicemie care apare la acești pacienți poate fi destul de lungă, în astfel de cazuri, este necesar să se efectueze imediat o terapie adecvată.

Informații despre pacient

Este necesară informarea pacientului, precum și a membrilor familiei acestuia, despre riscul de apariție a hipoglicemiei, a simptomelor și a condițiilor care contribuie la dezvoltarea acesteia. Pacientul trebuie informat despre riscurile și beneficiile potențiale ale tratamentului propus.

Pacientul trebuie să clarifice importanța dietei, necesitatea de a exercita regulat și de a controla concentrația glucozei din sânge.

Control insuficient al glicemiei

Controlul glicemic la pacienții tratați cu terapie hipoglicemică poate fi afectat în următoarele cazuri: febră, traume, boli infecțioase sau intervenții chirurgicale mari. În aceste condiții, poate fi necesar să întrerupeți tratamentul cu Diabeton MV și să prescrieți terapia cu insulină.

La mulți pacienți, eficacitatea agenților hipoglicemiani orali, inclusiv gliclazida tinde să scadă după o perioadă lungă de tratament. Acest efect se poate datora atât evoluției bolii, cât și scăderii răspunsului terapeutic la medicament. Acest fenomen este cunoscut ca rezistență secundară la medicament, care trebuie să se distingă de cea primară, în care medicamentul nu dă efectul clinic așteptat la prima numire. Înainte de a diagnostica rezistența medicamentului secundar la un pacient, este necesar să se evalueze adecvarea selecției dozei și respectarea de către pacient a dietă prescrisă.

Pentru a evalua controlul glicemic, se recomandă să determinați în mod regulat concentrația de glucoză din sânge și concentrația de hemoglobină hemoglobină HbA1c. În plus, se recomandă monitorizarea regulată a concentrațiilor glucozei din sânge.

Derivații de sulfoniluree pot provoca anemie hemolitică la pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază. Deoarece gliclazida este un derivat de sulfoniluree, trebuie acordată atenție administrării la pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază. Trebuie să evaluați posibilitatea prescrierii unui medicament hipoglicemic dintr-un alt grup.

Influența asupra abilității de a conduce vehicule și mecanisme

În legătură cu posibila dezvoltare a hipoglicemiei atunci când se utilizează medicamentul Diabeton ® pacientii CF ar trebui sa fie constienti de simptomele de hipoglicemie și prudență în timpul conducerii unui vehicul sau de a efectua lucru care necesită reacții fizice și mentale de mare viteză, în special la începutul terapiei.

Formularul de eliberare

Tablete cu eliberare modificată, 60 mg.

Pe 30 comprimate în blister (PVC / Al), pe 1 sau 2 blistere cu instrucțiuni pentru utilizare medicală într-un carton.

La ambalarea (ambalarea) la întreprinderea rusă LLC "Serdiks"

Pe 30 comprimate în blister (PVC / Al), pe 1 sau 2 blistere cu instrucțiuni pentru utilizare medicală într-un carton.

Pe 15 comprimate în blister (PVC / Al), pe 2 sau 4 blistere cu instrucțiuni pentru utilizare medicală într-un carton.

Prin producție la întreprinderea rusă LLC Serdiks

Pe 15 comprimate în blister (PVC / Al), pe 2 sau 4 blistere cu instrucțiuni pentru utilizare medicală într-un carton.

producător

Servier Industries Laboratories, Franța

Serdiks LLC, Rusia.

Certificat de înregistrare eliberat de Servier Laboratory, Franța, produs de Servier Industry Laboratory, Franța

Servier Industries Labs

905, autostrada Saran, 45520 Gidy, Franța

Pentru toate întrebările, vă rugăm să contactați Reprezentanța SA "Servier Laboratory".

Reprezentarea laboratorului Servier SA 115054, Moscova, Paveletskaya Sq. 2, p.3

Tel: (495) 937-0700, Fax: (495) 937-0701

Instrucțiunile din pachet indică suplimentar sigla firmei Servier Labs.

În cazul ambalării și / sau ambalării / fabricării la LLC Serdiks, Rusia

Serdiks LLC, Rusia

Tel: (495) 225-8010; fax: (495) 225-8011.

Pe instrucțiunile din pachet, este indicată în plus sigla firmei Serdy LLC, o companie afiliată a Servier.

Condiții de vânzare a farmaciei

Condiții de depozitare a medicamentului Diabeton ® MB

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Termenul de valabilitate al medicamentului Diabeton ® MB

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Diabeton

Prețurile în farmaciile online:

Diabeton este un medicament hipoglicemic sintetic utilizat în tratamentul diabetului de tip 2, precum și pentru a preveni apariția complicațiilor bolii.

Acțiunea farmacologică a Diabeton

Ingredient activ Diabeton (gliclazida) are un efect hipoglicemiant pronunțat, reducând în mod eficient concentrațiile de glucoză din sânge și stimularea secreției de insulină celulelor beta ale insulelor Langerhans.

Diabetul cu diabet zaharat de tip 2, ca răspuns la administrarea de glucoză, contribuie la restabilirea vârfului timpuriu al secreției de insulină și, în același timp, îmbunătățește a doua fază a secreției sale.

În plus, Diabeton, în conformitate cu instrucțiunile, reduce riscul de a dezvolta tromboza vaselor mici, afectând mecanismele care sunt principalii factori pentru dezvoltarea complicațiilor diabetului zaharat.

Formular de eliberare Diabeton

Diabeton produs sub formă de comprimate:

  • Cu un conținut de 80 mg de ingredient activ (gliclazidă), 15 bucăți într-un blister;
  • Diabeton MV - eliberare modificată cu un conținut de 60 mg (Diabeton 60) și 30 mg de ingredient activ, 15 bucăți într-un blister.

Diabeton Analogs

Analogii analogici ai diabetonului cu componenta activă sunt comprimatele Diabefarm, Glidiab, Gliclad, Glucostabil, Diabetalong, Diabinax și Diatica.

Prin analogi mecanism Diabeton de acțiune și de care aparțin aceluiași grup farmacologic include medicamente: Glemaz, glimepiridă, Amaryl, Glemauno, Glibenez întârzie Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glyumedeks, Glimidstada, Movogleken, Hlorpropamid și Meglimid.

Indicatii pentru utilizarea Diabeton

În conformitate cu instrucțiunile, Diabeton este prescris:

  • În tratamentul diabetului zaharat de tip 2 pe fondul lipsei de eficacitate din efortul fizic și dieta;
  • Pentru prevenirea complicațiilor diabetului zaharat - reducerea riscului de accident vascular cerebral, retinopatie, nefropatie și infarct miocardic.

Contraindicații

Diabeton, conform instrucțiunilor, este contraindicat să numească în fundal:

  • Diabet de tip 1;
  • Insuficiență renală sau hepatică severă;
  • Precoma diabetică, cetoacidoza diabetică, coma diabetică.

În plus, Diabeton MB nu se aplică:

  • Simultan cu miconazol, fenilbutazonă sau danazol;
  • În timpul sarcinii și alăptării;
  • În pediatrie până la 18 ani;
  • Când hipersensibilitatea la substanța activă (gliclazidă) și la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului.

Îngrijirea specială necesită numirea Diabeton CF:

  • În cazul insuficienței de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
  • Cu alcoolismul;
  • Pe fondul insuficienței renale și hepatice;
  • Cu dietă neregulată sau neechilibrată;
  • In hipotiroidism;
  • În contextul bolilor severe ale sistemului cardiovascular;
  • Cu terapie pe termen lung cu glucocorticosteroizi;
  • Pe fundalul insuficienței suprarenale sau hipofizare;
  • La pacienții vârstnici.

Dozarea și dozajul Diabeton

Doza zilnică de Diabeton MW trebuie administrată o dată pe zi, de preferat la micul dejun.

Doza inițială de medicament este de 30 mg pe zi, care poate fi individual crescută la două comprimate de Diabeton 60. În același timp, doza nu trebuie crescută o dată pe lună.

Nu depășiți doza zilnică maximă recomandată, care este de 2 comprimate Diabeton 60.

Atunci când treceți de la tablete convenționale (80 mg) la Diabeton 60, trebuie efectuat un control glicemic atent. În plus, doza inițială de Diabeton MV nu trebuie să depășească 30 mg timp de cel puțin două săptămâni. Aceeași doză trebuie aplicată pe fondul riscului de hipoglicemie:

  • În tulburările endocrine severe sau slab compensate - insuficiența pituitară și suprarenală, hipotiroidismul;
  • În cazul unei alimentări insuficiente sau dezechilibrate;
  • În bolile severe ale sistemului cardiovascular - boală cardiacă ischemică severă, ateroscleroză severă carotidă, ateroscleroză comună;
  • Odată cu eliminarea glucocorticosteroizilor după administrarea prelungită sau administrarea în doze mari.

În caz de supradozaj cu diabeton, dezvoltarea hipoglicemiei este cel mai probabil, pentru a reduce simptomele la care se recomandă creșterea consumului de carbohidrați cu alimente și reducerea dozei de medicament.

Interacțiune medicamentoasă

Când se efectuează terapia, trebuie avut în vedere că unele combinații de medicamente măresc efectul componentei active a Diabeton și riscul de hipoglicemie. De aceea, nu se recomandă utilizarea Diabeton cu miconazol, fenilbutazonă și etanol.

Efecte secundare ale Diabeton

Potrivit recenziilor, Diabeton, ca și alte medicamente din grupul sulfonilureic, poate duce la apariția hipoglicemiei, care se dezvoltă cel mai adesea pe fondul aportului alimentar neregulat. Cele mai pronunțate simptome ale hipoglicemiei în timpul tratamentului cu Diabeton, conform recenziilor, sunt:

  • Sentiment puternic de foame;
  • Dureri de cap;
  • Creșterea oboselii;
  • Greață și vărsături;
  • Iritabilitate și agitație;
  • Tulburări de somn;
  • Răspuns lent;
  • bradicardie;
  • Concentrație scăzută;
  • convulsii;
  • Depresie și confuzie;
  • Afecțiune vizuală, percepție și vorbire;
  • Amețeli și slăbiciune;
  • Brad.

În plus față de simptomele descrise în timp ce luați Diabeton, conform recenziilor, reacțiile adrenergice pot să apară sub forma:

  • anxietate;
  • Transpirație crescută;
  • hipertensiune arterială;
  • tahicardie;
  • Aritmie.

În mod obișnuit, simptomele hipoglicemiei se pot opri cu ușurință prin administrarea de carbohidrați, cu toate acestea, pentru boala pe termen lung, poate fi necesară asistența medicală de urgență.

În plus față de hipoglicemie, Diabeton MV poate provoca tulburări digestive, care pot fi evitate dacă luați medicamentul în timpul micului dejun.

Printre afecțiunile cutanate se remarcă eritemul, erupția cutanată tranzitorie, urticaria, erupția maculopapulară și buloasă și mâncărimea. În unele cazuri, mai ales la începutul tratamentului, administrarea Diabeton cauzează tulburări vizuale tranzitorii.

Termeni și condiții de depozitare

Diabeton aparține unui număr de medicamente hipoglicemice orale, a căror eliberare din farmacii este posibilă pe bază de rețetă. Termenul de valabilitate al medicamentului este de 24 de luni, sub rezerva condițiilor standard de depozitare.