Diabeton MR 60 mg

• Analize

Indicații pentru utilizare

Diaprrel MR este un excelent medicament hipoglicemic, care este un derivat al sulfonilureei. Este prescris pentru diabet zaharat de gradul doi, adică pentru non-insulin dependent. Medicamentul este prescris exclusiv pentru adulți. Doza zilnică trebuie prescrisă de un medic. Depinde de gravitatea bolii și de nivelul de glucoză. Întreaga doză zilnică este luată în momentul primei mese.

CONTRAINDICAȚII

Acest medicament nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:

- Dacă sunteți alergic la gliclazidă sau la oricare dintre excipienți, la oricare alt medicament din același grup (sulfoniluree), la sulfonamide;

Dacă suferiți de diabet zaharat dependent de insulină (tip 1)

- Dacă aveți precoce și comă diabetică, cetoacidoza diabetică,

- Dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale severe - dacă în prezent sunteți tratat cu miconazol (interacțiune vzh.Lekarstveni);

- Dacă alăptați (vezi Sarcina și alăptarea).

Dacă aveți îndoieli, consultați-vă medicul.

AVERTIZARE SPECIALĂ

Acest medicament poate provoca hipoglicemie (scăderea zahărului din sânge): dacă aveți transpirație, foame intensă, tremurături, vedere palidă, încețoșată sau dacă vă simțiți rău sau aveți un comportament anormal, mâncați imediat ceva zahăr sau ceva dulce și consultați-vă lekar.Hipoglikemiyata se întâmplă mai des dacă dieta dvs. este prea strictă sau dezechilibrată, după exerciții prelungite sau intense, după consumul de alcool sau după administrarea altor agenți hipoglicemici.

Deci, dacă luați sulfoniluree hipoglicemice, trebuie să fiți siguri:

- Aici mâncați în mod regulat: este important să aveți mese regulate, inclusiv micul dejun. Nu trebuie să pierdeți niciodată o singură masă datorită riscului crescut de hipoglicemie, cu condiția ca dieta dvs. să conțină suficient zahăr sau dezechilibrat în ceea ce privește zahărul.

- Tu ești cel care ia medicamente regulat: este important să luați medicamentul în mod regulat, făcând unul cu micul dejun (vezi metoda și calea de administrare).

MĂSURI DE UTILIZARE

- Urmăriți cât mai multe diete prescrise de medic;

- Verificați valorile glucozei așa cum le-a prescris medicul;

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă:

Dacă sunteți o intervenție chirurgicală, dacă aveți o vătămare, o febră sau o infecție sau dacă nu vă mâncați bine; O în cazul unei sarcini planificate;

Dacă luați orice alte medicamente, în special medicamente antiinflamatoare, beta-blocante, corticosteroizi;

- Spuneți medicului dentist că tratați diabetul zaharat.

Dacă aveți îndoieli, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conducătorii auto și operatorii de mașini

Pacienții trebuie să cunoască simptomele hipoglicemiei și trebuie să fie atenți atunci când conduc mașinile sau folosesc utilaje, în special la începutul tratamentului.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Dacă sunteți gravidă, diabetul dumneavoastră trebuie tratat cu insulină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă încercați să rămâneți gravidă. Dacă sunteți gravidă, spuneți medicului dumneavoastră că puteți prescrie terapiya.Ako adecvat în timpul tratamentului cu acest medicament că sunteți gravidă, încetați să luați acest medicament. Luați medicamente, consultați-vă medicul sau farmacistul.

- Perioada de lactație

Medicamentul pentru alăptare este contraindicat în timpul tratamentului. Înainte de a lua orice medicament, consultați-vă medicul sau farmacistul.

Substanțe auxiliare cu EFFECT recunoscut

INTERACȚIUNI ALE PREGĂTIRII

Anumite combinații de medicamente ar trebui evitate, deoarece ele au un efect mare asupra nivelurilor de zahăr din sânge. Nu trebuie să vă bazați pe discreția dvs. atunci când luați medicamente.

Via trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați orice alte medicamente, în special: Miconazol (medicamente pentru tratarea infecțiilor cauzate de ciuperci microscopice), fenilbutazona (un medicament antiinflamator) Danazol (tratamentul hormonal) și alcoolul sau medicamentele care conțin alcool.

Dozaj și metodă de utilizare

Doza uzuală este de 1 până la 4 comprimate pe zi. Este recomandat să luați acest medicament ca o singură doză pentru micul dejun. Tabletele trebuie să fie înghițite întregi cu o jumătate de cești de apă.PRI Toate cazurile de conformare cu prescripțiile medicului dumneavoastră LEKAR.Ako ați uitat să luați una sau mai multe doze, nu luați o doză dublă, astfel încât să vă fie dor de o singură doză.

EFECTE ADVERSE

Ca toate medicamentele, DIAPREL MR poate avea efecte secundare.

- Simptomele hipoglicemiei (transpirație, foame palidă, intensă, greață) (vezi Avertismente speciale);

- Reacții cutanate: urticarie, prurit, erupție cutanată;

- Tulburări gastro-intestinale: greață, diaree, senzație de greutate în abdomen, constipație, durere abdominală, vărsături, hepatită; - valori anormale ale sângelui și ale ficatului - tulburări vizuale tranzitorii.

Raportați-le medicului pentru fiecare parte sau vă faceți griji cu privire la efectul că aceste informații nu sunt descrise.

Diabeton MV 60 mg: instrucțiuni de utilizare, preț, recenzii

Diabetul MB este un medicament unic de acest gen. În componentele sale auxiliare există o substanță specială - hipromeloză. Formează baza unei matrice hidrofilice, care, atunci când interacționează cu sucul gastric, se transformă într-un gel. Datorită acestui fapt, există o netezire, pe parcursul zilei, eliberarea principalei substanțe active - gliclazidă. Diabeton are o biodisponibilitate ridicată și poate fi administrat numai o dată pe zi. Nu există niciun efect asupra metabolismului grăsimilor, sigur pentru persoanele în vârstă și pentru persoanele cu insuficiență renală.

Compoziție și formă de eliberare

Diabeton MV este produs sub formă de tablete cu crestătură și inscripția "DIA" "60" pe ambele părți. Ingredient activ - gliclazidă 60 mg. Componente auxiliare: stearat de magneziu - 1,6 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru - 5,04 mg, maltodextrină - 22 mg, hipromeloză 100 cp - 160 mg.

Literele "MB" din numele diabetonului sunt decodificate ca eliberare modificată, adică treptat.

Producător: Les Laboratoires Servier, Franța

Cum face Diabeton MB

Diabeton se referă la medicamente cu sulfoniluree din a doua generație. Acționează pancreasul și celulele B responsabile pentru producerea insulinei. Eficace dacă celulele funcționează cumva. Medicamentul este prescris după analiza peptidei c, dacă rezultatul este mai mic de 0,26 mmol / l.

Secreția secreției de insulină atunci când se administrează gliclazidă este cât mai apropiată de cea fiziologică: vârful secreției este restabilit ca răspuns la dextroza, care pătrunde în sânge din carbohidrați, iar producția de hormoni crește în faza 2.

Farmacocinetica

După administrarea orală, Diabeton este complet absorbit. Creșterea concentrației substanței active în sânge durează 6 ore și poate fi menținută la nivelul obținut până la 12 ore.

Comunicarea cu proteinele plasmatice atinge 95%, volumul de distribuție - 30 de litri. Pentru a menține o concentrație plasmatică constantă timp de 24 de ore, medicamentul este suficient pentru a lua 1 tabletă o dată pe zi.

Împărțirea substanței produse în ficat. Excretați prin rinichi: secretați metaboliții,

Catherine. Recent, medicul ia prescris Diabeton MV pentru mine, luând 30 mg cu metformină (2000 mg pe zi). Zahărul a scăzut de la 8 mmol / l la 5. Rezultatul este satisfăcut, nu există și efecte secundare, hipoglicemie.

Valentina. Anul în care beau Diabeton, zahărul păstrează normal. Mă duc la o dietă, seara mă duc la plimbare. A fost așa că am uitat să mănânc după ce am luat drogul, a existat un frison în corp, am înțeles că a fost hipoglicemie. Am mâncat dulce după 10 minute, m-am simțit bine. După incident am mâncat în mod regulat.

Diaprol 60 mg (30 de bucăți)

Indicatii pentru utilizare:

Acest medicament este utilizat la adulți pentru a trata diabetul insulino-dependent (tip 2) în asociere cu dieta și exercițiile fizice, cu condiția ca aceste măsuri singure să nu fie suficiente pentru a atinge valorile normale ale glicemiei.

Acest medicament nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:

- Dacă sunteți alergic la gliclazidă sau la oricare dintre excipienți, la oricare alt medicament din același grup (sulfoniluree), la sulfonamide;

Dacă suferiți de diabet zaharat dependent de insulină (tip 1)

- Dacă aveți precoce și comă diabetică, cetoacidoza diabetică,

- Dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale severe - dacă în prezent sunteți tratat cu miconazol (interacțiune vzh.Lekarstveni);

- Dacă alăptați (vezi Sarcina și alăptarea).

Dacă aveți îndoieli, consultați-vă medicul.

Acest medicament poate provoca hipoglicemie (scăderea zahărului din sânge): dacă aveți transpirație, foame intensă, tremurături, vedere palidă, încețoșată sau dacă vă simțiți rău sau aveți un comportament anormal, mâncați imediat ceva zahăr sau ceva dulce și consultați-vă lekar.Hipoglikemiyata se întâmplă mai des dacă dieta dvs. este prea strictă sau dezechilibrată, după exerciții prelungite sau intense, după consumul de alcool sau după administrarea altor agenți hipoglicemici.

Deci, dacă luați sulfoniluree hipoglicemice, trebuie să fiți siguri:

- Aici mâncați în mod regulat: este important să aveți mese regulate, inclusiv micul dejun. Nu trebuie să pierdeți niciodată o singură masă datorită riscului crescut de hipoglicemie, cu condiția ca dieta dvs. să conțină suficient zahăr sau dezechilibrat în ceea ce privește zahărul.

- Tu ești cel care ia medicamente regulat: este important să luați medicamentul în mod regulat, făcând unul cu micul dejun (vezi metoda și calea de administrare).

MĂSURI DE UTILIZARE

- Urmăriți cât mai multe diete prescrise de medic;

- Verificați valorile glucozei așa cum le-a prescris medicul;

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă:

Dacă sunteți o intervenție chirurgicală, dacă aveți o vătămare, o febră sau o infecție sau dacă nu vă mâncați bine; O în cazul unei sarcini planificate;

Dacă luați orice alte medicamente, în special medicamente antiinflamatoare, beta-blocante, corticosteroizi;

- Spuneți medicului dentist că tratați diabetul zaharat.

Dacă aveți îndoieli, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conducătorii auto și operatorii de mașini

Pacienții trebuie să cunoască simptomele hipoglicemiei și trebuie să fie atenți atunci când conduc mașinile sau folosesc utilaje, în special la începutul tratamentului.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Dacă sunteți gravidă, diabetul dumneavoastră trebuie tratat cu insulină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă încercați să rămâneți gravidă. Dacă sunteți gravidă, spuneți medicului dumneavoastră că puteți prescrie terapiya.Ako adecvat în timpul tratamentului cu acest medicament că sunteți gravidă, încetați să luați acest medicament. Luați medicamente, consultați-vă medicul sau farmacistul.

Medicamentul pentru alăptare este contraindicat în timpul tratamentului. Înainte de a lua orice medicament, consultați-vă medicul sau farmacistul.

Substanțe auxiliare cu EFFECT recunoscut

Anumite combinații de medicamente ar trebui evitate, deoarece ele au un efect mare asupra nivelurilor de zahăr din sânge. Nu trebuie să vă bazați pe discreția dvs. atunci când luați medicamente.

Via trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați orice alte medicamente, în special: Miconazol (medicamente pentru tratarea infecțiilor cauzate de ciuperci microscopice), fenilbutazona (un medicament antiinflamator) Danazol (tratamentul hormonal) și alcoolul sau medicamentele care conțin alcool.

Dozaj și metodă de utilizare

Doza uzuală este de 1 până la 4 comprimate pe zi. Este recomandat să luați acest medicament ca o singură doză pentru micul dejun. Tabletele trebuie să fie înghițite întregi cu o jumătate de cești de apă.PRI Toate cazurile de conformare cu prescripțiile medicului dumneavoastră LEKAR.Ako ați uitat să luați una sau mai multe doze, nu luați o doză dublă, astfel încât să vă fie dor de o singură doză.

Ca toate medicamentele, DIAPREL MR poate avea efecte secundare.

- Simptomele hipoglicemiei (transpirație, foame palidă, intensă, greață) (vezi Avertismente speciale);

- Reacții cutanate: urticarie, prurit, erupție cutanată;

- Tulburări gastro-intestinale: greață, diaree, senzație de greutate în abdomen, constipație, durere abdominală, vărsături, hepatită; - valori anormale ale sângelui și ale ficatului - tulburări vizuale tranzitorii.

Raportați-le medicului pentru fiecare parte sau vă faceți griji cu privire la efectul că aceste informații nu sunt descrise.

În caz de supradozaj, consultați un medic. Hipoglicemia apare dacă luați doze mari suplimentare și tratați imediat cu zahăr (4 până la 6 cuburi). Dacă pacientul este inconștient, consultați imediat un medic și un medic. Stocați-l la temperatura camerei în ambalajul original.

În farmacia noastră online, puteți cumpăra Diaprrel. Acesta este un medicament de înaltă calitate pe care îl vom avea în stoc. Livrarea către dvs. apare în orașul dvs. în termen de 5-6 zile lucrătoare. În partea superioară a paginii, prețul este Diaprrel

Vă garantăm confidențialitatea procesului de cumpărare și livrare. Gama noastră este actualizată în permanență cu medicamente noi, ceea ce vă permite să achiziționați medicamente rare la cele mai mici prețuri.

Dacă doriți să cumpărați Diaprrel - faceți clic pe butonul "Comandă", apoi mergeți la "Coșul de cumpărături" și urmați instrucțiunile. Comanda va afișa prețul și modul de plată al Diaprrel.

Aveți grijă de sănătatea dumneavoastră! Suntem mereu fericiți să vă ajutăm în acest sens!

DIAPREL MR TBL 60MG N60

Atenție! Materialele prezentate aici sunt doar pentru referință și nu pot fi un ghid pentru auto-tratare. Site-ul nu este în nici un fel responsabil pentru descrierile de mai sus ale medicamentelor. Utilizați sau nu le utilizați pe propriul risc!

Pe 2018-Dec-03
Puteți cumpăra aproximativ "DIAPREL MR TBL 60MG N60" în Riga, Letonia, la următorul preț:

17.12 € 19.45 $ 15.25 £ 1302kup. 176.7SEK 73PLN 72.19

Codul ATC: A10BB09. Substanțe active: Gliclazidum.

Producător: Les Laboratoires Servier.
Medicamentul DIAPREL MR TBL 60MG N60 este inclus în lista medicamentelor compensate din Letonia.
Medicament cu prescripție.

DIAPREL MR, 60 MG, MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS, N60 R _x

DIAPREL MR 60MG MODIFIKUOTO VEIKIMO TAB. N60 R _x

DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60

DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60

DIAPREL MR 60MG TABL.N60 R _x (Servier)

DIAPREL MR TBL 60MG N60 (K)

Nume medicament: Diabeton MR (Diabeton MR)

Acțiune farmacologică:
Diabetul este un medicament hipoglicemic, derivat din sulfonilureea de a doua generație. Stimulează eliberarea de insulină din granulele celulelor b de insule pancreatice. Crește sensibilitatea la insulină a celulelor țintă ale organelor (ficat, țesut adipos și mușchi). Datorită acțiunii Diabeton, faza timpurie a secreției de insulină, care vine imediat după masă, este restaurată, iar a doua fază este îmbunătățită. Utilizarea medicamentului este justificată numai la pacienții cu funcție b-celule conservate.

Diabeton are un efect pozitiv asupra circulației sângelui. Acesta previne tromboza prin inhibarea agregării plachetare și restabilirea activității fibrinolitice a celulelor endoteliale.
Medicamentul are proprietăți antioxidante.
Eliberarea modificată a medicamentului asigură o concentrație terapeutică a substanței active pe parcursul zilei.
Absorbția Diabeton din tractul digestiv apare complet. Aportul alimentar nu afectează procesul de absorbție. Metabolismul se produce predominant în ficat. Excreția metaboliților și a cantităților mici de gliclazid neschimbată este efectuată de rinichi.

Indicatii pentru utilizare:
Diabet zaharat de tip II (insulino-independent).

Mod de utilizare:
Gliclazide este prescris pentru adulți. Doza zilnică, în funcție de severitatea diabetului și a nivelului de glucoză, poate varia de la 0,03 g la 0,12 g. Valoarea medie este de 0,06g. Întreaga doză zilnică de Diabeton MR este administrată în timpul micului dejun.

Efecte secundare:
- Dureri abdominale, vărsături, icter colestatic, diaree, greață, constipație;
- anemie, agranulocitoză, trombocitopenie, leucopenie;
- reacții alergice;
- hipoglicemie.

Contraindicații:
- Diabet zaharat de tip I (dependent de insulină);
- lactație;
- diabetică cetoacidoză;
- infecții severe;
- lipsa funcției renale și hepatice (severă);
- sarcinii;
- arsuri grave;
- hipersensibilitate;
- terapie cu miconazol;
- vârsta copiilor.

sarcinii:
Diabeton este contraindicat.

Interacțiunea cu alte medicamente:
Acțiunea gliclazidei este potențată: clofibrat, salicilați, sulfonamide, anticoagulante indirecte, fenilbutazonă, medicamente care conțin etanol.
Fenomenele hipoglicemiei pot fi compensate de b-blocante.
Odată cu numirea concomitentă a teofilinei, a inhibitorilor ACE, a fluconazolului, a inhibitorilor de MAO și a cofeinei, crește riscul de hipoglicemie.
Reduce efectul hipoglicemiant Diabeton: diuretice (tiazidice, acidul etacrinic, furosemid), progestogeni, fenitoina, estrogeni, rifampicină, glucocorticoizi, barbiturice.

supradozaj:
Manifestări clinice - hipoglicemie. Terapia: administrarea intravenoasă a soluției de glucoză 40% sub controlul glicemiei.

Formular de eliberare:
Tablete 0,06 g, Nr. 30 și 0,03 g, Nr. 60.

Condiții de depozitare:
Temperatura nu mai mare de 30 de grade Celsius.

Sinonime:
Glidiab MR, Gliclazide MR.

ingrediente:
Gliclazida - 0,03 g sau 0,06 g.
Substanțe auxiliare - maltodextrină, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de siliciu.

În plus:
Poate o numire combinată Diabeton MR cu insulină, inhibitori ai a-glucozidazei și biguanidelor.

Atenție!
Înainte de a utiliza medicamentul Diabeton MR trebuie să vă adresați unui medic. Acest manual de instrucțiuni este furnizat în traducere liberă și este destinat exclusiv informațiilor. Pentru mai multe informații, consultați adnotările producătorului.

Pentru a căuta automat cele mai bune prețuri pentru medicamentele și analogii generice pentru DIAPREL MR TBL 60MG N60, faceți clic aici:

DIABETON MR 60 mg (DIABETON MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

Tabel. cu modif. vysvob. Blister de 60 mg, № 30

Alte ingrediente: lactoză monohidrat, hipromeloză, stearat de magneziu, maltodextrină, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

UA / 2158/02/02 din 03/16/2016 până la 03/16/2021 Prin prescripție A

farmacodinamie. Mecanismul de acțiune. Gliclazida este un agent hipoglicemic oral, un derivat de sulfoniluree, care diferă de alte preparate prin prezența unui inel heterociclic care conține azot și are legături endociclice.

Substanța activă gliclazid reduce concentrațiile plasmatice de glucoză prin stimularea secreției de insulină de către celulele β ale insulelor pancreatice ale Langerhans. Creșterea insulinei postprandiale și a secreției de peptidă C persistă chiar și după 2 ani de utilizare. În plus față de aceste proprietăți metabolice, gliclazida are și proprietăți hemovasculare.

Eficacitatea și siguranța clinică. Efectul asupra secreției de insulină. La pacienții cu diabet zaharat de tip II, gliclazida restabilește vârful timpuriu al secreției de insulină ca răspuns la administrarea de glucoză și crește faza de secreție a insulinei II. Creșterea secreției de insulină este în concordanță cu sarcina alimentară acceptată sau cu glucoza.

Proprietăți hemovasculare. Gliclazida reduce microtromboza prin două mecanisme care pot fi implicate în dezvoltarea complicațiilor diabetului zaharat:

• inhibă parțial agregarea și aderarea trombocitelor, reduce numărul markerilor de activare a trombocitelor (β-tromboglobulină, tromboxan B₂);

• afectează activitatea fibrinolitică a endoteliului vascular (crește activitatea tPA).

Prevenirea complicațiilor diabetului de tip II. ADVANCE - internațional, multicentric, randomizat, studiu de design bifaktorialnym cu scopul de a identifica beneficiile de strategie intensiva a controlului glicemic (HbA1c nivel ≤6,5%) pe baza Diabeton MR, comparativ cu controlul glucozei standard si de scădere a beneficiilor prin combinație fixă ​​perindopril / indapamidă tensiunii arteriale comparativ cu placebo pe fundalul terapiei standard actuale (comparație dublu-orb) cu privire la efectul asupra principalelor complicații macro și microvasculare la pacienții cu diabet zaharat II tip.

Obiectivul primar a fost macrovasculare majore (deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic non-letal, accident vascular cerebral non-fatale) și microvasculare (cazuri noi sau agravarea nefropatie, retinopatie) evenimente.

11,140 de pacienți au fost incluși în studiul ADVANCE. În timpul celor 6 săptămâni de la introducerea în studiu, pacienții au continuat să primească tratamentul hipoglicemic obișnuit pentru aceștia. Apoi, pacienții au fost împărțiți conform principiului randomizat în grupul standard de control glicemic (n = 5569) și grupul Diabeton MR ca bază a strategiei intensive de control glicemic (n = 5571). intensiv glicemie strategie de control a fost bazat pe atribuirea MR Diabeton de la începutul tratamentului, fie la destinație MR Diabeton în plus față de terapia standard (terapie care pacientul primește la intrare) cu posibila escaladare a dozei la maxim (120 mg), și apoi, dacă este necesar, adăugarea altor antihiperglicemic medicamente cum ar fi metformin, acarboză, tiazolidindione sau insulină. Alte medicamente pentru sulfoniluree nu au fost utilizate în grupul de control intens glicemic. Pacienții au fost supuși unei supravegheri medicale stricte și au urmat cu strictețe o dietă.

Observația a durat 4,8 ani. Tratamentul rezultat Diabeton MR, care a stat la baza strategiei de control glicemic intensiv (media nivelurilor de HbA1c atins - 6,5%), comparativ cu un control glicemic standard, (valoarea medie a nivelurilor de HbA1c atins - 7,3%), a fost o reducere semnificativă, în total 10% risc relativ de complicații majore macro și microvasculare (HR 0,90, CI 95% [0,82, 0,98], p = 0,013, 18,1% dintre pacienții din grupul de control intensiv comparativ cu 20% dintre pacienții din grupul de control standard ). Beneficiile strategiei intensive de control al glicemiei cu numirea Diabeton MR la inima terapiei au fost:

• o scădere semnificativă a riscului relativ al evenimentelor microvasculare majore cu 14% (HR 0,86; CI 95%; 0,7; 0,97; p = 0,014; 9,4% vs 10,9%);

• o scădere semnificativă a riscului relativ al cazurilor noi sau a progresiei nefropatiei cu 21% (HR 0,79; IC 95% [0,66-0,93]; p = 0,006; 4,1% vs 5,2%);

• o scădere semnificativă a riscului relativ al microalbuminuriei nou apărute cu 8% (0,92 HR; 95% CI [0,85-0,99], p = 0,030; 34,9% vs. 37,9%);

• o scădere semnificativă a riscului relativ al evenimentelor renale cu 11% (HR 0,89; 95% CI [0,83; 0,96]; p = 0,001; 26,5% vs 29,4%);

La sfârșitul studiului, 65% și 81,1% dintre pacienții din grupul de control intensiv (față de 28,8% și 50,2% din grupul de control standard) au atins obiectivul de HbA1c ≤ 6,5% și, respectiv, 7%.

90% dintre pacienții din grupul cu control intensiv au luat Diabeton MR (doza zilnică medie a fost de 103 mg), 70% dintre aceștia au luat doza maximă zilnică de 120 mg. În grupul de control glicemic intens bazat pe Diabeton, greutatea pacientului MR a rămas stabilă.

Beneficiile strategiei intensive de control al glicemiei bazate pe Diabeton MR nu depind de scăderea tensiunii arteriale.

aspirație. Concentrația de gliclazidă din plasmă crește progresiv în primele 6 ore după administrare, după care atinge un nivel constant (platou), care se menține între a 6-a și a 12-a după administrare. Fluctuațiile individuale sunt minore.

Gliclazida este complet absorbită în tractul digestiv. Masa nu afectează viteza și gradul de absorbție.

distribuire. Legarea gliclazidei cu proteinele plasmatice este de aproximativ 95%. Volumul de distribuție este de aproximativ 30 de litri.

O singură doză din doza zilnică de medicament Diabeton MR 60 mg asigură o concentrație eficientă de gliclazidă în plasma sanguină timp de 24 de ore.

Biotransformare. Gliclazida este metabolizată în principal în ficat și excretată în urină, mai puțin de 1% din substanța activă excretată în urină, neschimbată. Nu există metaboliți activi în plasma sanguină.

reproducere. T_½ gliclazida este de aproximativ 12-20 de ore.

Linearitate / neliniaritate. La utilizarea medicamentului într-o doză de până la 120 mg, se observă o dependență liniară între doza acceptată și concentrația într-o plasmă sanguină.

Grupuri speciale de pacienți

Pacienți vârstnici. Pacienții vârstnici nu au prezentat modificări clinice semnificative ale farmacocineticii medicamentului.

diabet de tip II la adulți:

• scăderea și controlul nivelului de glucoză în sânge atunci când este imposibil să se normalizeze nivelul de glucoză numai prin dietă, exercițiu și pierderea în greutate;

• prevenirea complicațiilor diabetului de tip II: reducerea riscului complicațiilor macrovasculare și microvasculare, cum ar fi nefropatia sau agravare la pacienții cu diabet zaharat de tip II, care sunt tratati la strategia intensiv de control al glicemiei.

pentru administrare orală. Numit doar pentru adulți. Doza zilnică poate varia de la ½ la 2 comprimate pe zi (de la 30 la 120 mg / zi). Tableta poate fi împărțită în doze egale. Doza zilnică trebuie administrată o singură dată în timpul micului dejun. Jumătate din pilule sau pilulele întregi trebuie să fie înghițite întregi (nu zdrobiți sau mestecați).

Dacă pacientul a uitat să ia pilulele, nu creșteți doza a doua zi.

Ca și în cazul tuturor medicamentelor antidiabetice, Diabeton MR 60 mg necesită o selecție individuală a dozei, în funcție de răspunsul pacientului la tratament (nivelul glucozei din sânge, hemoglobina hemoglobină HbA1c).

Doza inițială și selectarea dozei. Doza inițială recomandată este de 30 mg (½ comprimat) pe zi. Cu un control eficient asupra glicemiei, puteți continua tratamentul cu această doză. Dacă este necesar, sporiți controlul nivelurilor de glucoză din sânge, doza zilnică poate fi crescută progresiv la 60 mg (1 comprimat), 90 mg (1,5 comprimate) sau 120 mg (2 comprimate). Se recomandă o creștere treptată a dozei cu un interval de 1 lună, cu excepția cazurilor în care nu există scăderea glicemiei în timpul celor 2 săptămâni de tratament. În acest caz, doza poate fi crescută la sfârșitul celei de-a doua săptămâni de tratament.

Doza maximă recomandată zilnică este de 120 mg (2 comprimate).

O tabletă cu eliberare modificată a medicamentului Diabeton MR 60 mg este echivalentă cu două comprimate de gliclazidă 30 mg cu eliberare modificată.

Tableta cu eliberare modificată Diabeton MR 60 mg poate fi divizată, ceea ce face posibilă utilizarea medicamentului în doză de 30 mg (½ comprimat) și la o doză de 90 mg (1,5 comprimate).

Transferarea unui pacient din medicamente care conțin gliclazid 80 mg la Diabeton MR 60 mg, comprimate cu eliberare modificată: 1 comprimat care conține gliclazid 80 mg corespunde la ½ comprimat Diabeton MR 60 mg. Este necesar să se monitorizeze cu atenție numărul de sânge în timpul transferului la Diabeton MR 60 mg.

Transferarea unui pacient din alte medicamente antidiabetice orale la Diabeton MR 60 mg. Atunci când se transferă la Diabeton MR, se iau în considerare dozele și T._½ medicamentul antidiabetic oral anterior. Nu este de obicei necesară o perioadă de tranziție. Este necesar să se înceapă o doză de 30 mg cu ajustarea dozei ulterioare (vezi Dozele inițiale și dozele).

Atunci când se transferă din medicamentele antidiabetice cu sulfoniluree un T lung_½, Poate fi necesară întreruperea tratamentului pentru câteva zile pentru a evita efectul cumulativ al celor două medicamente și dezvoltarea hipoglicemiei. Tratamentul cu Diabeton MR 60 mg începe cu o doză de 30 mg pe zi (½ comprimat), urmată de o ajustare a dozei cu regulile descrise în secțiunea inițială a dozei și a dozei (a se vedea mai sus).

Utilizarea concomitentă cu alte medicamente antidiabetice: Diabeton MR 60 mg poate fi utilizat în asociere cu biguanide, inhibitori de alfa-glucozidază sau insulină. Dacă nu atingeți un control adecvat al glicemiei la pacienții care iau Diabeton MR 60 mg, puteți începe tratamentul cu insulină simultană, sub supraveghere medicală atentă.

Grupuri speciale de pacienți. Pentru pacienții vârstnici (peste 65 de ani), regimul de dozaj pentru Diabeton MR 60 mg este același ca și pentru pacienții cu vârsta sub 65 de ani.

Pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, regimul de dozaj pentru Diabeton MR 60 mg este același ca și pentru pacienții cu funcție renală normală, dar pacientul trebuie monitorizat cu atenție.

Factori de risc pentru hipoglicemie:

- nutriție insuficientă sau proastă;

- tulburări severe sau insuficient compensate ale sistemului endocrin (hipotiroidism, hipopituitarism și insuficiență adrenocorticotropică);

- anularea terapiei cu corticosteroizi pe termen lung și / sau terapia cu doze mari de corticosteroizi;

- boli vasculare severe (boală arterială coronariană severă, boală vasculară carotidă severă, boală vasculară difuză).

Se recomandă o doză inițială minimă de 30 mg pe zi.

Pentru a preveni complicațiile diabetului de tip II. În conformitate cu studiul ADVANCE, este necesară aderarea la strategia de control intensiv al glicemiei (nivelul HbA1c ≤6,5%). Strategia de control intensiv al glicemiei asigură o creștere graduală a dozei de Diabeton MR de la 60 mg la 120 mg pe zi. Creșterea dozei trebuie efectuată sub controlul HbA1c, în conformitate cu recomandările stricte privind dieta și exercițiile fizice, controlând riscul de hipoglicemie. Este, de asemenea, posibil să se adauge și alte medicamente care scad glucoza, cum ar fi metformina, acarboza, tiazolidindionele sau insulina.

• hipersensibilitate la medicamente cu gliclazidă sau alte sulfoniluree, sulfonamide sau orice componentă a medicamentului;

• insulino-dependent de diabet zaharat de tip I;

• precomă diabetică și comă, cetoacidoză diabetică (în astfel de cazuri se recomandă utilizarea insulinei);

• insuficiență hepatică sau renală severă;

Reacția adversă cea mai frecventă cu gliclazidă este hipoglicemia. Ca și în cazul altor medicamente sulfonilureice, administrarea gliclazidei poate determina hipoglicemia cu o dietă neregulată, mai ales dacă este ratată masa. Apariția hipoglicemie poate fi însoțită de simptome caracteristice, cum ar fi dureri de cap, un puternic sentiment de foame, greață, vărsături, oboseală, tulburări de somn, agitație, agresivitate, scăderea concentrației și atenție, reacții mai lente, depresie, confuzie, tulburări de vedere și de vorbire, afazie, tremor, pareză, tulburări senzoriale, amețeală, senzație de neputință, pierderea controlului de sine, delir, convulsii, respirație superficială, bradicardie, somnolență și pierderea conștienței, care poate duce la comă și letale după la efectele

În plus, pot exista astfel de tulburări ale sistemului adrenergice: transpirații, piele umedă, anxietate, tahicardie, hipertensiune arterială, palpitații, dureri în piept, aritmie.

Simptomele hipoglicemiei dispar de obicei după administrarea carbohidraților (zahărului). Cu toate acestea, aportul de substituenți de zahăr în acest caz nu va fi eficient. Experiența cu alte medicamente sulfoniluree sugerează că, chiar dacă măsurile luate sunt eficiente, hipoglicemia poate să apară din nou.

Dacă episodul de hipoglicemie este sever sau prelungit și starea pacientului este temporar sub control din cauza consumului de zahăr, este necesară asistența medicală de urgență sau chiar spitalizarea.

Tulburări gastro-intestinale, inclusiv dureri abdominale, greață, vărsături, dispepsie, diaree și constipație. Respectarea recomandărilor de a lua medicamentul în timpul micului dejun va ajuta la evitarea sau la minimizarea apariției acestor manifestări.

Efecte adverse mai puțin frecvente:

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: erupții cutanate, prurit, urticarie, edem angioneurotic, eritem, erupții cutanate maculopapulare, reacții buloase (precum Stevens - Johnson și necroliză epidermică toxică), și foarte rar - erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS).

Din partea sistemului sanguin și a sistemului limfatic, tulburările hematologice apar rar și pot include anemie, trombocitopenie, leucopenie, granulocitopenie. De regulă, aceste fenomene dispar după întreruperea tratamentului.

Din partea sistemului hepatobilar: creșterea nivelului de enzime hepatice (AlAT, AsAT, SchP), hepatită (cazuri izolate). În cazul icterului colestatic, tratamentul cu medicamentul trebuie întrerupt.

Aceste efecte nedorite dispar, de obicei, după retragerea medicamentului.

Din partea organelor de viziune: pot să apară tulburări vizuale temporare, în special la începutul tratamentului, datorită modificării nivelurilor de glucoză din sânge.

Reacțiile tipice clasei de sulfonilureice: cazuri erythropenia, agranulocitoză, anemie hemolitică, pancitopenie, vasculită alergică, hiponatremie, enzimelor hepatice, și chiar și disfuncții hepatice (de exemplu, colestază și icter), hepatită cu regresia după sulfonilureice de retragere sau de la un singur cazuri cu insuficiență hepatică suplimentară, care pune viața în pericol.

Studii clinice. În timpul studiului ADVANCE, au fost monitorizate reacțiile adverse grave. În grupul pacienților cu diabet zaharat de tip II care au fost tratați conform strategiei de control intensiv al glicemiei, nu au fost identificate reacții adverse nedeclarate anterior. Mai mulți pacienți au suferit hipoglicemie severă. Cele mai multe episoade de hipoglicemie au fost observate la pacienții cu terapie cu insulină concomitentă.

Raportați reacții adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate după înregistrarea unui medicament este importantă. Acest lucru vă va permite să continuați să monitorizați raportul beneficiu / risc. Cereți profesioniștilor din domeniul medical să raporteze reacțiile adverse suspectate prin sistemul național de mesagerie.

hipoglicemie. Acest medicament trebuie prescris numai pacienților care au posibilitatea de a mânca în mod regulat (inclusiv micul dejun). Este important să luați în mod regulat carbohidrații, deoarece un risc crescut de hipoglicemie apare atunci când alimentele sunt luate cu întârziere, în cantități necorespunzătoare sau dacă acestea sunt alimente cu conținut scăzut de carbohidrați. Dezvoltarea hipoglicemiei este mai probabilă în cazul unei diete cu conținut scăzut de calorii, al efortului fizic prelungit sau sever, consumului de alcool sau al unei combinații de medicamente antidiabetice.

Când utilizați medicamente pentru sulfoniluree, poate apărea hipoglicemie (vezi EFECTE ADVERSE). Uneori, hipoglicemia poate fi severă și de lungă durată. În acest caz, pot fi necesare spitalizare și administrarea de glucoză pentru câteva zile.

Pentru a reduce riscul de episoade de hipoglicemie, este necesar să se țină seama de caracteristicile individuale ale pacienților, să se acorde o explicație clară și să se aleagă cu atenție doza.

Factorii care cresc riscul de hipoglicemie: pacientul refuză sau nu poate să urmeze recomandările medicului (în special pentru pacienții vârstnici); sarace, mese neregulate, mese ratate, perioade de repaus sau schimbari in dieta; dezechilibru între exercițiul fizic și consumul de carbohidrați; insuficiență renală; insuficiență hepatică severă; supradoze de droguri; anumite afecțiuni ale sistemului endocrin: disfuncție tiroidiană, hipopituitarism și insuficiență suprarenală; utilizarea simultană a anumitor medicamente (a se vedea INTERACȚIUNILE).

Insuficiență renală și hepatică: Farmacocinetica și / sau farmacodinamica gliclazidei pot varia în cazul pacienților cu insuficiență renală hepatică și severă. Episoadele de hipoglicemie la acești pacienți pot fi lungi, prin urmare, este necesar un tratament adecvat. Pacientul și membrii familiei acestuia trebuie să fie informați despre factorii și condițiile de risc care pot contribui la apariția hipoglicemiei, simptomele hipoglicemiei (vezi EFECTE ADVERSE) și modul de eliminare a acestora.

Pacientul trebuie informat despre importanța respectării recomandărilor medicului în ceea ce privește dieta, exercițiul regulat și monitorizarea regulată a glucozei din sânge.

Deteriorarea controlului glicemic la pacienții cărora li se administrează medicamente care scad glucoza poate fi cauzată de Hypericum (Hypericum perforatum) sau de orice alt medicament concomitent care poate afecta metabolismul, infecția, febra, trauma sau chirurgia gliclasidelor. În unele cazuri, poate fi necesară prescrierea insulinei.

Eficacitatea hipoglicemică a oricărui agent hipoglicemian oral, inclusiv gliclazida, se poate schimba în timp. Aceasta se poate datora progresiei severității bolii sau scăderii răspunsului la tratament. Acest fenomen este cunoscut sub numele de eșec secundar, care este diferit de eșecul primar, când medicamentele sunt ineficiente de la începutul tratamentului. Înainte de a face o concluzie privind evoluția eșecului secundar la un pacient, este necesar să se verifice corectitudinea dozei aplicate și respectarea de către pacient a dietei.

Indicatorii de laborator: pentru a evalua controlul glicemiei, se recomandă determinarea nivelului de HbA1c (sau a nivelului de glucoză în sânge). De asemenea, pacientul poate monitoriza auto-monitorizarea nivelului glucozei din sânge.

La pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, utilizarea medicamentelor cu sulfoniluree poate provoca anemie hemolitică. Deoarece gliclazida aparține clasei de medicamente sulfoniluree de origine chimică, trebuie avut grijă să se ia în considerare administrarea pacienților cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază la terapia alternativă a unei alte clase.

Preparatul conține lactoză, prin urmare, pacienții cu tulburări congenitale rare de toleranță la sindromul de malabsorbție de galactoză, glucoză și galactoză și deficiența de Lappeta nu se recomandă să prescrie acest medicament.

Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării. Sarcina. Medicamentele de reducere a glicemiei nu trebuie utilizate în timpul sarcinii (inclusiv Diabeton MR 60 mg). Experiența cu gliclazidă în timpul sarcinii este limitată (mai puțin de 300 de cazuri de utilizare la femeile gravide), datele privind utilizarea altor sulfonilureice sunt, de asemenea, limitate. Studiile la animale au arătat că gliclazida nu are efect teratogen. Se recomandă evitarea administrării gliclazide în timpul sarcinii.

Controlul glicemiei trebuie realizat chiar înainte de planificarea sarcinii pentru a reduce riscul de anomalii asociate cu diabetul necontrolat. Când se planifică sau imediat după stabilirea sarcinii, este necesară transferarea unei femei de la agenți hipoglicemiani orali la insulină.

Alaptarea. Nu sunt disponibile date privind penetrarea gliclazidei sau a metaboliților acesteia în laptele matern. Diabetul MR 60 mg este contraindicat în timpul alăptării din cauza posibilității hipoglicemiei neonatale. Riscul la nou-născuți și copii nu poate fi exclus.

Fertilitatea. În studiile preclinice, efectul asupra fertilității sau capacității de reproducere a șobolanilor de sex feminin și masculin nu a fost stabilit.

Copii. Nu se recomandă să se prescrie Diabeton MR 60 mg pentru copii din cauza lipsei datelor privind utilizarea medicamentului la această categorie de pacienți.

Abilitatea de a influența rata de reacție la conducerea vehiculelor și a altor mecanisme. Diabetul MR 60 mg poate avea un efect neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule sau de a lucra cu alte sisteme automate. Pacienții trebuie să fie conștienți de simptomele hipoglicemiei, să fie capabili să le recunoască și, dacă apar, să fie atenți atunci când conduc sau lucrează cu alte mecanisme, în special la începutul tratamentului.

atunci când se prescriu medicamente, a căror utilizare simultană poate provoca hipo- sau hiperglicemie, este necesar să se avertizeze pacientul cu privire la necesitatea monitorizării atente a nivelului glucozei din sânge în timpul tratamentului. Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului hipoglicemic în timpul și după tratamentul cu aceste medicamente.

Droguri, numirea simultană cu care poate crește riscul de hipoglicemie

Utilizarea concomitentă este contraindicată

Miconazol (pentru uz sistemic, gel oral) intensifică efectul hipoglicemic cu posibila dezvoltare a simptomelor de hipoglicemie și chiar de dezvoltare a comă.

Chinolona sporește efectul hipoglicemic cu posibila dezvoltare a hipoglicemiei severe, profunde, persistente, ale căror simptome sunt greu de controlat sau chiar în cazul dezvoltării comă, în special la pacienții vârstnici cu insuficiență renală.

Nu se recomandă utilizarea simultană:

- Fenilbutazona (pentru utilizare sistemică) îmbunătățește efectul hipoglicemic al derivaților de sulfoniluree (înlocuiește legătura lor cu proteinele plasmatice și / sau reduce excreția lor);

- alcoolul crește riscul reacțiilor hipoglicemice (datorită inhibării reacțiilor compensatorii), ceea ce poate duce la comă hipoglicemică. Trebuie să evitați consumul de alcool și să luați medicamente care conțin alcool.

Combinații care necesită prudență: alte medicamente hipoglicemice (insuline, acarboză, metformină, tiazolidindionă, inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4, agoniști ai receptorilor de peptidă-1 glucagon-receptori (GLP-Ipeptidează-4, GLP-1-a) glucagon-like). β-blocante, fluconazol, inhibitori ai ECA (captopril, enalapril), antagoniști H₂-receptori, inhibitori de MAO, sulfonamide, claritromicină și AINS.

Medicamente, a căror numire simultană poate crește riscul de hiperglicemie

Nu se recomandă utilizarea simultană:

Danazol are un efect diabetogenic.

Combinații care necesită prudență:

- Clorpromazina (neuroleptic), atunci când este utilizată în doze mari (> 100 mg / zi), crește nivelul de glucoză din sânge (datorită scăderii eliberării insulinei);

- glucocorticoizi (pentru utilizare sistemică și locală: preparate intraarticulare, dermice și rectale) și tetracosactidă - creșterea nivelului glucozei din sânge cu posibila dezvoltare a cetoacidozelor (reducerea toleranței la glucide);

- în / în: ritodrin, salbutamol, terbutalină cresc nivelul glucozei din sânge cu β₂-efect agonist;

- Preparatele Hypericum (Hypericum perforatum) reduc concentrația de gliclazidă. Trebuie accentuată importanța controlării nivelurilor de glucoză din sânge.

Combinații care trebuie luate în considerare:

- anticoagulante (de exemplu, warfarină etc.): în timp ce se utilizează sulfoniluree cu anticoagulante, acestea pot potența acțiunea anticoagulantă a acestora din urmă. Dacă este necesar, doza de anticoagulante poate fi ajustată.

supradozarea medicamentelor cu sulfoniluree poate provoca hipoglicemie. Simptomele hipoglicemiei moderate (fără pierderea conștienței și fără simptome neurologice) trebuie corectate prin administrarea carbohidraților (zahărului), ajustarea dozelor medicamentului antidiabetic și / sau dietă. Atentă observație a stării pacientului trebuie să continue până când medicul este mulțumit că pacientul este sigur. Hipoglicemia severă, însoțită de dezvoltarea comă, convulsii sau alte tulburări neurologice, necesită asistență medicală de urgență cu spitalizare imediată.

Atunci când se stabilește un diagnostic de comă hipoglicemică sau dacă se suspectează comă, pacientul trebuie să intre rapid / în 50 ml de soluție concentrată de glucoză (20-30%) cu administrarea continuă a unei soluții de glucoză mai puțin concentrată (10%) cu frecvența necesară pentru a menține nivelurile de glucoză din sânge> 1 g / l. Este necesar să se asigure o monitorizare constantă a pacientului. În funcție de starea pacientului, medicul decide asupra monitorizării ulterioare.

Gliclazida are un nivel ridicat de legare la proteinele plasmatice, prin urmare, utilizarea dializei este ineficientă.

nu sunt necesare condiții speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.