Forsig: instrucțiuni de utilizare, indicații, recenzii și analogi

• Motive

Forsiga este un medicament hipoglicemian oral administrat în tratamentul diabetului de tip 2. Principalul ingredient activ - Dapagliflozin - ajută la accelerarea excreției glucozei din organism prin rinichi, reducând pragul de reabsorbție inversă (absorbție) a glucozei în tubulii renale.

Debutul efectului medicamentului este observat deja după prima doză de Forsigi, clearance-ul crescut al glucozei persistă în următoarele 24 de ore și durează întregul ciclu de tratament. Cantitatea de glucoză excretată de rinichi depinde de rata de filtrare glomerulară (GFR) și de nivelul glicemiei.

Unul dintre beneficiile medicamentului este că Forsig reduce nivelul de zahăr, chiar dacă pacientul are o leziune a pancreasului, ceea ce duce la moartea unei părți a celulelor β sau la dezvoltarea insensibilității tisulare la insulină.

Indicații pentru utilizare

Ce ajuta Forsig? Medicamentul este prescris pentru a îmbunătăți controlul glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Este folosit ca un supliment eficient la dietă și exerciții fizice. Utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice și insulină. Forsigue poate fi desemnat ca:

• Singurul medicament (monoterapie);
• Agenți suplimentari pentru tratamentul cu metformină, derivați de sulfoniluree (inclusiv combinația cu metformin), preparate pe bază de insulină (inclusiv, împreună cu unul sau două preparate orale hipoglicemice) și o serie de alți, dacă nu există control glicemic adecvat în timpul tratamentului selectat;
• În caz de urgență - inițierea terapiei combinate cu metformină.

Instrucțiuni de utilizare forsig, dozare

Formsigu ia, indiferent de masă, înăuntru, bea multă apă. Concentrația maximă a substanței active în plasma sanguină se realizează în decurs de 2 ore după ingestia pe stomacul gol.

Monoterapia: doza standard de Forsig este de 10 mg - o dată pe zi.
Terapia asociată: doza recomandată de Forsig - 10 mg o dată pe zi în asociere cu metformin.

Începerea terapiei combinate cu metformină: doza recomandată de medicament este de 10 mg o dată pe zi, doza de metformină este de 500 mg o dată pe zi. În cazul unui control glicemic inadecvat, doza de metformină trebuie crescută.

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă, se recomandă o doză inițială de 5 mg. Cu o toleranță bună, doza poate fi mărită la 10 mg.

Contraindicații

Pentru contraindicații ale Forsigi sunt incluse:

• Creșterea sensibilității individuale la orice componentă a medicamentului.
• Diabetul de tip 1.
• Diabetul cetoacidotic comă.
• Insuficiența renală medie și severă (GFR

FORSIGA

Tablete, acoperite cu film galben, rotunde, biconvexe, gravate cu "5" pe una dintre fețe și "1427" pe cealaltă față.

Excipienți: celuloză microcristalină - 85,725 mg, lactoză anhidră - 25 mg, crospovidonă - 5 mg, dioxid de siliciu - 1,875 mg, stearat de magneziu - 1,25 mg.

Compoziția învelișului: Opadry II galben - 5 mg (alcool polivinilic parțial hidrolizat - 2 mg, dioxid de titan - 1,177 mg, macrogol 3350 - 1,01 mg, talc - 0,74 mg, oxid de galben colorant de fier - 0,073 mg).

10 buc. - blistere perforate din folie de aluminiu (3) - ambalaje din carton cu primul control de deschidere.

Tablete, filmate în galben, în formă de diamant, biconvexe, gravate cu "10" pe una dintre fețe și "1428" pe cealaltă față.

Excipienți: celuloză microcristalină - 171,45 mg, lactoză anhidră - 50 mg, crospovidonă - 10 mg, dioxid de siliciu - 3,75 mg, stearat de magneziu - 2,5 mg.

Compoziția învelișului: Opadry II galben - 10 mg (alcool polivinilic parțial hidrolizat - 4 mg, dioxid de titan - 2,35 mg, macrogol 3350 - 2,02 mg, talc - 1,48 mg, oxid de galben colorant de fier - 0,15 mg).

10 buc. - blistere perforate din folie de aluminiu (3) - ambalaje din carton cu primul control de deschidere.

Dapagliflozin - puternic (constantă de inhibare (K_eu) 0,55 nM), un inhibitor selectiv reversibil al cotransporterului de sodiu-glucoză de tip 2 (SGLT2). SGLT2 este exprimat selectiv în rinichi și nu se găsește în mai mult de 70 de țesuturi ale corpului (inclusiv în ficat, mușchii scheletici, țesutul adipos, glandele mamare, vezica urinară și creierul). SGLT2 este principalul purtător implicat în procesul de reabsorbție a glucozei în tubulii renale. Reabsorbția glucozei în tubulii renaci la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (diabet de tip 2) continuă în ciuda hiperglicemiei. Prin inhibarea transferului renal al glucozei, dapagliflozina reduce reabsorbția sa în tubulii renale, ceea ce duce la eliminarea glucozei de către rinichi. Rezultatul dapagliflozinei este o scădere a concentrațiilor de glucoză postprandivă și postprandială, precum și o scădere a concentrației de hemoglobină glicozilată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Excreția glucozei (efectul glucosuric) se observă deja după administrarea primei doze de medicament, persistă în următoarele 24 de ore și durează durata tratamentului. Cantitatea de glucoză excretată de rinichi datorată acestui mecanism depinde de concentrația de glucoză din sânge și de rata de filtrare glomerulară (GFR). Dapagliflozinul nu interferează cu producția endogenă de glucoză normală ca răspuns la hipoglicemie. Efectul dapagliflozinei nu depinde de secreția de insulină și de sensibilitatea la insulină. În studiile clinice ale Forsig, sa observat o îmbunătățire a funcției celulelor β (testul HOMA, evaluarea modelului homeostaziei).

Excreția glucozei de către rinichi, cauzată de dapagliflozină, este însoțită de pierderea caloriilor și pierderea în greutate. Inhibarea cotransportului de glucoză sodică de dapagliflozină este însoțită de efecte natriuretice slabe diuretice și tranzitorii.

Dapagliflozina nu afectează alți transportatori de glucoză care transportă glucoză în țesuturile periferice și prezintă o selectivitate de peste 1 400 de ori mai mare pentru SGLT2 decât pentru SGLT1, principalul transportor din intestin, care este responsabil pentru absorbția glucozei.

După ce dapagliflozina a fost administrată de voluntari sănătoși și de pacienți cu diabet zaharat de tip 2, sa observat o creștere a cantității de glucoză excretată de rinichi. La administrarea de dapagliflozină la o doză de 10 mg pe zi timp de 12 săptămâni, pacienții cu diabet zaharat de tip 2 au luat aproximativ 70 g de glucoză pe zi prin rinichi (ceea ce corespunde la 280 kcal / zi). La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au luat dapagliflozină la o doză de 10 mg pe zi timp de mult timp (până la 2 ani), excreția de glucoză a fost menținută pe întreaga durată a tratamentului.

Excreția glucozei de către rinichi cu dapagliflozină conduce la diureză osmotică și la creșterea volumului de urină. Creșterea volumului de urină la pacienții cu diabet zaharat 2 care au luat dapagliflozină la o doză de 10 mg pe zi a fost menținută timp de 12 săptămâni și a fost de aproximativ 375 ml / zi. Creșterea volumului de urină a fost însoțită de o creștere mică și tranzitorie a excreției de sodiu în rinichi, care nu a dus la o modificare a concentrației serice de sodiu.

O analiză planificată a rezultatelor a 13 studii controlate cu placebo a demonstrat o scădere a tensiunii arteriale sistolice (SBP) cu 3,7 mm Hg. și tensiunea arterială diastolică (DBP) la 1,8 mm Hg. în săptămâna 24 de tratament cu dapagliflozină la o doză de 10 mg / zi, comparativ cu o scădere a SBP și DBP cu 0,5 mm Hg. în grupul placebo. O scădere similară a tensiunii arteriale a fost observată în timpul a 104 săptămâni de tratament.

Când se utilizează dapagliflozină într-o doză de 10 mg pe zi la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu control glicemic inadecvat și hipertensiune arterială, care primesc blocante ale receptorilor de angiotensină II, inhibitori ECA, în asociere cu un alt medicament antihipertensiv, sa observat o scădere a indicelui de hemoglobină glicozilată cu 3,1% și o scădere a MAP cu 4,3 mm Hg. după 12 săptămâni de tratament comparativ cu placebo.

După ingerare, dapagliflozina este absorbită rapid și complet din tractul gastrointestinal și poate fi administrată atât în ​​timpul cât și în afara mesei. C_max dapagliflozin în plasma de sânge este, de obicei, realizat în 2 ore după administrarea pe stomacul gol. C_max și creșterea ASC proporțională cu doza de dapagliflozină. Biodisponibilitatea absolută a dapagliflozinei administrat oral pe o doză de 10 mg este de 78%. Consumul de alimente a avut un efect moderat asupra farmacocineticii dapagliflozinei la voluntari sănătoși. Consumul de grăsimi mari a scăzut C_max dapagliflozin 50%, prelungit T_max în plasmă timp de aproximativ o oră, dar nu a afectat ASC comparativ cu postul. Aceste modificări nu sunt semnificative din punct de vedere clinic.

Legarea dapagliflozinei la proteinele plasmatice este de aproximativ 91%. La pacienții cu diferite boli, de exemplu, cu afectarea funcției renale sau hepatice, acest indicator nu sa schimbat.

Dapagliflozina este o glucozidă legată la C a cărei aglicon este legată la o glucoză printr-o legătură carbon-carbon, care asigură stabilitatea sa față de glucozidaze. Dapagliflozinul este metabolizat pentru a forma în principal metabolitul inactiv dapagliflozin-3-O-glucuronid.

După ingestia a 50 mg de dapagliflozină 14 C, 61% din doza acceptată este metabolizată la dapagliflozin-3-O-glucuronidă, care reprezintă 42% din totalul radioactivității plasmei (conform ASC_{0-12 h}). Medicamentul neschimbat reprezintă 39% din totalul radioactivității plasmatice. Acțiunile celorlalți metaboliți nu depășesc 5% din totalul radioactivității plasmatice. Dapagliflozin-3-O-glucuronida și alți metaboliți nu au acțiune farmacologică. Dapagliflozin-3-O-glucuronida se formează prin enzima uridină difosfat glucuronozil transferază 1A9 (UGT1A9), care este prezentă în ficat și rinichi, iar izoenzimele citocrom CYP sunt implicate în metabolism într-o măsură mai mică.

Media t_1/2 din plasma de sânge la voluntarii sănătoși a fost de 12,9 ore după administrarea unei doze unice de dapagliflozină pe cale orală la o doză de 10 mg. Dapagliflozina și metaboliții săi se elimină în principal prin rinichi și numai sub 2% se excretă neschimbată. După administrarea a 50 mg de 14-dapagliflozină, a fost detectată 96% din radioactivitate - 75% în urină și 21% în fecale. Aproximativ 15% din radioactivitatea găsită în fecale a fost dapagliflozină neschimbată.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Pacienți cu insuficiență renală. În starea de echilibru (ASC medie), expunerea sistemică la dapagliflozină la pacienții cu diabet zaharat și insuficiența renală ușoară, moderată sau severă (determinată de clearance-ul yogexolului) a fost cu 32%, 60% și 87% mai mare decât la pacienții cu diabet zaharat și funcție normală rinichi, respectiv. Cantitatea de glucoză excretată de rinichi în cursul zilei în timp ce luați dapagliflozină într-o stare de echilibru depinde de starea funcției renale. La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și funcția renală normală și cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă, 85, 52, 18 și, respectiv, 11 g de glucoză au fost îndepărtați zilnic. Nu au existat diferențe în legarea dapagliflozinei cu proteine ​​la voluntari sănătoși și la pacienți cu insuficiență renală cu severitate variabilă. Nu se cunoaște dacă hemodializa afectează expunerea dapagliflozinei.

Pacienți cu insuficiență hepatică. La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, valorile medii ale valorilor C_max și ASC ale dapagliflozinei au fost, respectiv, cu 12% și cu 36% mai mari comparativ cu voluntarii sănătoși. Aceste diferențe nu sunt semnificative din punct de vedere clinic, astfel încât nu este necesară ajustarea dozei de dapagliflozină pentru insuficiența hepatică ușoară și moderată. La pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh), valorile medii ale valorilor C_max și ASC ale dapagliflozinei au fost cu 40%, respectiv cu 67% mai mari, comparativ cu voluntarii sănătoși.

Pacienți vârstnici (≥65 ani). Nu a existat o creștere semnificativă clinic a expunerii la pacienții cu vârsta sub 70 de ani (cu excepția cazului în care au fost luați în considerare și alți factori decât vârsta). Cu toate acestea, se poate aștepta o creștere a expunerii datorită scăderii funcției renale asociate vârstei. Datele privind expunerea la pacienții cu vârsta peste 70 de ani sunt insuficiente.

Paul. La femei, ASC în echilibru este cu 22% mai mare decât la bărbați.

Race. Nu au existat diferențe semnificative din punct de vedere clinic în ceea ce privește expunerea sistemică în rândul reprezentanților raselor din Caucazoid, Negroid și Mongoloid.

Greutatea corporală Marcate expuneri mai mici pentru creșterea greutății corporale. De aceea, la pacienții cu o masă corporală redusă, poate să apară o ușoară creștere a expunerii, iar la pacienții cu mase corporale crescute, poate fi observată o scădere a expunerii la dapagliflozină. Cu toate acestea, aceste diferențe nu sunt semnificative din punct de vedere clinic.

Diabetul de tip 2, în plus față de dieta și exercițiul fizic pentru a îmbunătăți controlul glicemic ca:

- adiții la terapia cu metformină, derivați de sulfoniluree (inclusiv în asociere cu metformină), tiazolidindionă, inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4) (inclusiv în asociere cu metformin), preparate pe bază de insulină în combinație cu unul sau două medicamente hipoglicemice pentru administrare orală) în absența unui control glicemic adecvat pentru această terapie;

- inițierea terapiei combinate cu metformină, cu caracterul adecvat al acestei terapii.

- diabet zaharat de tip 1;

- insuficiență renală moderată până la severă (GFR 2) sau insuficiență renală în stadiu final;

- intoleranță ereditară la lactoză, deficit de lactază și intoleranță la glucoză-galactoză;

- perioada de alăptare;

- vârsta copiilor și adolescenților de până la 18 ani (siguranța și eficiența nu sunt studiate);

- pacienții care iau diuretice "loopback" sau cu BCC redus, de exemplu, datorită bolilor acute (cum ar fi bolile gastro-intestinale);

- pacienți vârstnici în vârstă de 75 ani și peste (pentru a începe tratamentul);

- creșterea sensibilității individuale la orice componentă a medicamentului.

Cu prudență: insuficiență hepatică severă, infecție a tractului urinar, risc de BCC diminuat, pacienți vârstnici, insuficiență cardiacă cronică, hematocrit crescut.

Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de masă.

Monoterapie: doza recomandată de medicament Forsig este de 10 mg o dată pe zi.

Terapia asociată: doza recomandată de Forsig este de 10 mg 1 dată pe zi în asociere cu metformină, derivați de sulfoniluree (inclusiv în asociere cu metformină), tiazolidindionă și inhibitori ai DPP-4 (inclusiv în asociere cu metformin), preparate de insulină (inclusiv în combinație cu unul sau două preparate hipoglicemice pentru administrare orală).

Pentru a reduce riscul de hipoglicemie la co-prescrierea Forsigg cu preparate de insulină sau medicamente care cresc secreția de insulină (de exemplu, cu un derivat de sulfoniluree), poate fi necesară reducerea dozei de preparate de insulină sau medicamente care cresc secreția de insulină.

Începerea terapiei combinate cu metformină: doza recomandată de Forsig este de 10 mg o dată pe zi, doza de metformină este de 500 mg o dată pe zi. În cazul unui control glicemic inadecvat, doza de metformină trebuie crescută.

În cazul încălcării ficatului de severitate ușoară sau moderată, nu este necesară ajustarea dozei de medicament. Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă, se recomandă o doză inițială de 5 mg. Cu o toleranță bună, doza poate fi mărită la 10 mg.

Eficacitatea dapagliflozinei depinde de funcția rinichilor. La pacienții cu insuficiență renală de severitate moderată, eficacitatea tratamentului este redusă, iar la pacienții cu insuficiență severă este cel mai probabil absent. Medicamentul Forsiga este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă (CK2) sau cu boală renală în stadiu terminal. Când nu este necesară o ajustare a dozelor ușoare de rinichi.

Siguranța și eficacitatea dapagliflozinei la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiate.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Cu toate acestea, atunci când se aleg o doză, trebuie avut în vedere faptul că această categorie de pacienți are mai multă probabilitate de afectare a funcției renale și riscul de scădere a BCC. Deoarece experiența clinică a medicamentului la pacienții cu vârsta de 75 ani și peste este limitată, este contraindicată inițierea tratamentului cu dapagliflozină la această grupă de vârstă.

Analiza pre-planificată a datelor colectate a inclus rezultatele a 12 studii controlate cu placebo, la care 1 193 pacienți au luat dapagliflozină la o doză de 10 mg și 1 393 pacienți au primit placebo.

Incidența globală a evenimentelor adverse (terapie pe termen scurt) la pacienții care au luat dapagliflozină la o doză de 10 mg a fost similară cu cea din grupul placebo. Numărul evenimentelor adverse care au dus la întreruperea tratamentului a fost mic și echilibrat între grupurile de tratament. Cele mai frecvente evenimente adverse care au dus la întreruperea tratamentului cu dapagliflozină la o doză de 10 mg au fost creșterea concentrației de creatinină în sânge (0,4%), infecții ale tractului urinar (0,3%), grețuri (0,2%), amețeli (0,2%) și erupții cutanate (0,2% ). La un pacient care a luat dapagliflozin, evoluția unui eveniment advers din partea ficatului a fost diagnosticată cu hepatită indusă de medicament și / sau cu hepatită autoimună.

Cea mai frecventă reacție adversă a fost hipoglicemia, a cărei dezvoltare depindea de tipul de terapie de bază utilizată în fiecare studiu. Incidența hipoglicemiei ușoare a fost similară la grupurile de tratament, inclusiv la placebo.

Reacțiile adverse raportate în studiile clinice controlate cu placebo sunt prezentate mai jos. Nici unul nu depinde de doza de drog. Frecvența reacțiilor adverse este prezentată ca următoarea gradare: foarte des (≥1 / 10), adesea (≥1 / 100, o

Forsig - instrucțiuni de utilizare, indicații, compoziție și analogi

Conform clasificării farmacologice, Forsig este un agent hipoglicemian oral și face parte din grupul de transportor de glucoză dependent de sodiu de al doilea tip. Medicamentul este produs de compania farmaceutică Puerto Rican Broisto-Myers. Citiți instrucțiunile de utilizare.

Compoziție și formă de eliberare

Medicamentul Forsig are următoarea compoziție:

Comprimate în formă rotundă sau în formă de diamant

Concentrația de dapagliflozin propandiol monohidrat, mg per buc.

Oxid de fier galben, celuloză microcristalină, talc, lactoză anhidră, macrogol, dioxid de titan, crospovidonă, alcool polivinilic, dioxid de siliciu, galben Opadry, stearat de magneziu

Blistere de 10 sau 14 buc., Cutii de 2, 3, 4 sau 9 blistere cu instrucțiuni de utilizare

Proprietățile componentelor medicamentului

Preparatul Forsig conține un inhibitor selectiv dapagliflozin. Se exprimă selectiv prin rinichi, este unul dintre principalii purtători implicați în reabsorbția glucozei în tubulii renale, care continuă la pacienții cu hiperglicemie și diabet de tip 2.

Efectul glicozuric se observă imediat după administrare, durează o zi. Cantitatea de zahăr excretată de rinichi depinde de concentrația sa în sânge.

Forsiga nu interferează cu producția normală de glucoză endogenă ca răspuns la hipoglicemie. Actiunea sa nu depinde de sinteza insulinei, sensibilitate la aceasta. Când se utilizează medicamentul îmbunătățește funcția celulelor beta. Cu retragerea de zahăr este pierderea de calorii, greutate corporală redusă.

Dapagliflozina crește diureza osmotică și producția de urină. După administrarea pastilelor, acestea sunt complet absorbite de stomac, ajung la concentrația plasmatică maximă după 2 ore, au biodisponibilitate de 78%. Dapagliflozin se leagă la proteinele plasmatice cu 91%, este metabolizat, formând glucozidul 14c-dapagliflozin și dapagliflozin-3-o-glucuronida. Timpul de înjumătățire al dozei reziduale din sânge este de 13 ore. Metabolitul este inactiv, excretat prin rinichi cu urină și intestine cu fecale în formă neschimbată (testată prin radioactivitate).

Indicații pentru utilizare

Instrucțiuni de utilizare Forsigi evidențiază următoarele indicații pentru utilizarea instrumentului:

• diabetul de tip II (în plus față de dietă, efort fizic în absența eficacității acestuia din urmă);
• monoterapie pentru zahăr din sânge ridicat, o adăugare la tratamentul cu metformină.

Dozare și administrare

Forsig tabletele sunt administrate pe cale orală, indiferent de masă. În cazul monoterapiei, instrucțiunea recomandă folosirea o dată a 10 mg de medicament, tratamentul combinat, doza nu se schimbă, dar se adaugă 500 mg de metformină. Pentru funcția hepatică severă, doza zilnică este de 5 mg, cu o rezistență bună de până la 10 mg.

La copii, siguranța medicamentului nu a fost identificată. Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze doza, dar după 75 de ani, nu este de dorit să luați medicamentul.

Instrucțiuni speciale

Tabletele Forsig au instrucțiuni specifice de utilizare, conform instrucțiunilor:

1. Dapagliflozina crește diureza și scade ușor tensiunea arterială. Cu o concentrație foarte mare de glucoză în sânge, efectul diuretic este mai pronunțat, astfel că medicamentul nu este prescris împreună cu diureticele bucale sau pacienții cu un volum redus de sânge circulant. Este necesară prudență în cazul bolilor cardiovasculare, hipotensiunea arterială în istorie.
2. Luarea de pilule poate crește incidența infecțiilor tractului urinar. Atunci când se tratează pielonefrită sau urosepsis, terapia este anulată temporar.
3. Tratamentul cu agentul conduce la un test de glucoză pozitiv în urină.
4. Nu se știe dacă aportul de droguri afectează capacitatea de a conduce vehicule și mașini.
5. Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de disfuncție renală. Aceștia utilizează adesea medicamente antihipertensive (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, antagoniști ai receptorilor de angiotensină 1) care afectează funcția renală. La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, reacțiile nedorite din partea rinichilor se dezvoltă adesea și crește concentrația de creatinină. Cele mai multe cazuri sunt tranzitorii reversibile.
6. La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică de 1-2 clase funcționale, experiența administrării pastilelor este limitată. Medicamentul nu este utilizat în clasele 3-4.
7. În timpul tratamentului, apare o creștere a hematocritului, de aceea, la pacienții cu o valoare deja crescută, agentul este utilizat cu prudență.

Forsiga - un nou medicament pentru tratamentul diabetului zaharat

Mai recent, pacienții cu diabet zaharat din Rusia au devenit disponibili agenți hipoglicemici de clasă nouă, cu un efect fundamental diferit. Medicamentul Forsig pentru diabetul de tip 2 a fost înregistrat pentru prima dată în țara noastră, acest lucru sa întâmplat în 2014. Rezultatele studiilor asupra medicamentului sunt impresionante, utilizarea sa poate reduce semnificativ doza de medicamente administrate și, în unele cazuri, chiar exclude injecțiile cu insulină în cazurile severe de boală.

Important de știut! O noutate recomandata de endocrinologi pentru Monitorizarea Permanenta a Diabetului! Numai nevoie în fiecare zi. Citește mai mult >>

Revizuiesc endocrinologii și pacienții ambigui. Cineva se bucură de noi oportunități, alții preferă să aștepte până când efectele utilizării pe termen lung a medicamentului sunt cunoscute.

Cum face drogul Forsiga

Acțiunea medicamentului Forsig se bazează pe capacitatea rinichilor de a colecta glucoză în sânge și ao elimina în compoziția urinei. Sângele din organismul nostru este constant poluat de produse metabolice și de substanțe toxice. Rolul rinichilor este de a filtra aceste substanțe și de a le scăpa de ele. Pentru a face acest lucru, sângele trece prin glomerul de mai multe ori pe zi. În prima etapă numai componentele proteice ale sângelui nu trec prin filtru, restul lichidului intră în glomeruli. Aceasta este așa numita urină primară, zeci de litri se formează în timpul zilei.

Pentru a deveni secundar și a intra în vezică, lichidul filtrat trebuie să devină mai concentrat. Acest lucru se realizează în a doua etapă, când toate substanțele utile sunt absorbite înapoi în sânge într-o formă dizolvată - sodiu, potasiu, elemente de sânge. Organismul consideră, de asemenea, că glucoza este necesară, deoarece este sursa de energie pentru mușchi și creier. Proteinele speciale de transport SGLT2 îl returnează în sânge. Ele formează un tip de tunel în tubul nefronului, prin care zahărul trece în sânge. La o persoană sănătoasă, glucoza revine complet, la un pacient cu diabet zaharat, începe să scadă parțial în urină atunci când nivelul său depășește pragul renal de 9-10 mmol / l.

Medicamentul lui Forsig a fost descoperit printr-o căutare de către companiile farmaceutice a unor substanțe capabile să închidă aceste tuneluri și să blocheze glucoza din urină. Cercetarea a început în ultimul secol și, în sfârșit, în 2011, companiile Bristol-Myers Squibb și AstraZeneca au depus o cerere de înregistrare a unui instrument fundamental nou pentru tratamentul diabetului zaharat.

Ingredientul activ Forsigi este dapagliflozin, este un inhibitor al proteinelor SGLT2. Aceasta înseamnă că este capabil să-și înăbușe munca. Absorbția glucozei din urina primară scade, începe să fie excretată prin rinichi în cantități crescute. Ca urmare, scade nivelul glucozei din sânge, principalul inamic al vaselor de sânge și cauza principală a tuturor complicațiilor diabetului. O caracteristică distinctivă a dapagliflozinei este selectivitatea sa ridicată, aproape că nu are efect asupra transportorilor de glucoză asupra țesuturilor și nu interferează cu absorbția sa în intestin.

La doza standard a medicamentului, aproximativ 80 g de glucoză este eliberată în urină pe zi, indiferent de cantitatea de insulină produsă de pancreas sau obținută prin injectare. Nu afectează eficacitatea Forsigi și prezența rezistenței la insulină. Mai mult, reducerea concentrației de glucoză face mai ușoară trecerea zahărului rămas prin membranele celulare.

În ce cazuri este atribuită

Forsiga nu este în măsură să elimine tot zahărul în exces cu aportul necontrolat de carbohidrați din alimente. Ca și pentru alți agenți hipoglicemici, dieta și exercițiile în timpul utilizării sale sunt imperative. În unele cazuri, este posibilă monoterapia cu acest medicament, dar cel mai adesea endocrinologii prescriu Forsigu împreună cu Metformin.

Recomandare recomandată de medicamente în următoarele cazuri:

• pentru a facilita scăderea în greutate la pacienții cu diabet zaharat de tip 2;
• ca instrument suplimentar în caz de boală severă;
• pentru corectarea erorilor regulate în dietă;
• în prezența bolilor care împiedică activitatea fizică.

Pentru tratamentul diabetului de tip 1, acest medicament nu este permis, deoarece cantitatea de glucoză utilizată cu acesta nu este constantă și depinde de mulți factori. Pentru a calcula corect doza necesară de insulină în astfel de condiții este imposibilă, care este plină de hipo și hiperglicemie.

În ciuda eficienței ridicate și a recenziilor bune, Forsig nu a primit încă o utilizare pe scară largă. Există mai multe motive pentru aceasta:

• prețul său ridicat;
• timp insuficient de studiu;
• impact numai asupra simptomelor diabetului, fără a afecta cauzele sale;
• efectele secundare ale medicamentului.

Instrucțiuni de utilizare a medicamentului

Disponibil Forsig sub formă de comprimate 5 și 10 mg. Doza zilnică recomandată în absența contraindicațiilor este constantă - 10 mg. Doza de metformină este aleasă individual. Când se detectează diabetul zaharat, de obicei se prescriu Forsigu 10 mg și 500 mg metformină, după care se ajustează dozajul acestuia din urmă în funcție de glucometru.

Pilula durează 24 de ore, astfel încât medicamentul este administrat doar o dată pe zi. Deplina absorbție a Forsigi nu depinde de faptul că medicamentul este luat pe stomacul gol sau cu alimente. Principalul lucru este să beți cu apă suficientă și să asigurați intervale egale între doze.

Medicamentul are un efect asupra volumului zilnic de urină, pentru eliminarea a 80 g de glucoză și este nevoie de aproximativ 375 ml de lichid. Aceasta este o excursie suplimentară la toaletă pe zi. Lichidul pierdut trebuie să fie completat pentru a preveni deshidratarea. Datorită eliminării unei părți din glucoză în timp ce se ia medicamentul, conținutul total de calorii al alimentelor este de asemenea redus cu aproximativ 300 de calorii pe zi.

Efectele secundare ale medicamentelor

La inregistrarea Forsigi in Statele Unite si Europa, producatorii sai au intampinat dificultati, comisia nu a aprobat medicamentul din cauza temerilor ca ar putea cauza tumori in vezica urinara. În timpul studiilor clinice, aceste ipoteze au fost respinse, fără efecte carcinogene în Forsigi.

În prezent, există date din mai mult de o duzină de studii care au confirmat siguranța relativă a acestui medicament și capacitatea sa de a reduce zahărul din sânge. O listă a efectelor secundare și frecvența apariției lor. Toate informațiile colectate se bazează pe utilizarea pe termen scurt a medicamentului Forsig - aproximativ șase luni.

Nu există date privind consecințele pe termen lung ale utilizării constante a medicamentelor. Nefrologii și-au exprimat îngrijorarea că utilizarea prelungită a medicamentului poate afecta activitatea rinichilor. Datorită faptului că sunt forțați să funcționeze cu suprasarcină constantă, rata de filtrare glomerulară poate scădea, iar volumul de urină poate scădea.

Efectele secundare identificate în prezent:

1. Dacă este prescris ca agent suplimentar, este posibilă reducerea excesivă a zahărului din sânge. Hipoglicemia observată este de obicei ușoară.
2. Inflamația în sistemul urogenital cauzată de infecții.
3. Creșterea volumului de urină este mai mare decât cantitatea necesară pentru eliminarea glucozei.
4. Creșterea lipidelor și a hemoglobinei în sânge.
5. Creșterea creatininei în sânge asociată cu afectarea funcției renale la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

La mai puțin de 1% dintre pacienții diabetici, medicația provoacă sete, reducerea presiunii, constipație, transpirație excesivă și urinare frecventă în timpul nopții.

Cea mai mare vigilență a medicilor este cauzată de creșterea infecțiilor urogenitale din cauza ingerării Forchigă. Acest efect secundar este destul de comun - la 4,8% dintre diabetici. 6,9% dintre femei au vaginită bacteriană și fungală. Acest lucru se explică prin faptul că zahărul mare declanșează reproducerea accelerată a bacteriilor în uretra, urinar și vagin. În apărarea medicamentului, se poate spune că aceste infecții sunt în general ușoare sau moderate și răspund bine terapiei standard. Acestea se întâmplă adesea la începutul administrării Forsigi, iar după tratament se raliește rareori.

Instrucțiunile de utilizare a medicamentului suferă în mod constant modificări asociate cu descoperirea de noi efecte secundare și contraindicații. De exemplu, în februarie 2017, sa emis un avertisment că utilizarea inhibitorilor SGLT2 a crescut riscul de amputare a degetelor de la picioare sau a unei părți a piciorului de 2 ori. Informațiile specificate vor apărea în instrucțiunile medicamentului după noi cercetări.

Contraindicații pentru pacienți

Contraindicațiile care trebuie primite sunt:

1. Diabetul zaharat tip 1, deoarece nu este exclusă posibilitatea unei hipoglicemii severe.
2. Perioada de sarcină și lactație, vârsta de până la 18 ani. Dovezile privind siguranța medicamentului pentru femeile gravide și copii, precum și posibilitatea eliberării sale în laptele matern nu au fost încă primite.
3. Vârsta mai mult de 75 de ani datorită scăderii fiziologice a funcției renale și scăderii volumului sanguin circulant.
4. Intoleranța la lactoză, ca excipient, face parte din comprimat.
5. Alergia la coloranți folosită pentru carcasa tabletei.
6. Creșterea concentrației de organisme cetone în sânge.
7. Nefropatie diabetică cu o scădere a ratei de filtrare glomerulară de până la 60 ml / min sau insuficiență renală severă care nu este asociată cu diabetul zaharat.
8. Acceptarea buclei (furosemid, torasemid) și diureticele tiazidice (dihlotiazidă, politiazidă) datorită creșterii efectului lor, care este însoțit de o scădere a presiunii și de deshidratare.

Recepția este permisă, dar este necesară prudență și supraveghere medicală suplimentară: pacienții vârstnici cu diabet zaharat, persoanele cu insuficiență renală hepatică, cardiacă sau slabă, infecții cronice.

Suferiți de tensiune arterială crescută? Știați că hipertensiunea provoacă infarcte și atacuri de cord? Normalizați-vă presiunea. Citiți opinia și feedbackul despre metodă aici >>

Testarea efectului alcoolului, nicotinei și alimentelor diferite asupra efectului medicamentului nu a fost încă efectuată.

Poate ajuta la scăderea în greutate

În adnotarea către producătorul de medicamente Forsigi informează despre pierderea în greutate observată în timpul recepției. Acest lucru este remarcabil în special la pacienții cu diabet zaharat cu obezitate. Dapagliflozina acționează ca un diuretic ușor, reducând procentul de fluide corporale. Cu o mulțime de greutate și prezența edemului - aceasta este minus 3-5 kg ​​de apă în prima săptămână. Un efect similar poate fi obținut prin trecerea la o dietă fără sare și limitarea pur și simplu a cantității de alimente - corpul începe imediat să scape de umezeala de care nu are nevoie.

Al doilea motiv pentru pierderea în greutate este o reducere a caloriilor datorită îndepărtării unei părți din glucoză. Dacă 80 g de glucoză este eliberată în urină pe zi, aceasta înseamnă o pierdere de 320 de calorii. Pentru a pierde un kilogram de greutate din cauza grăsimilor, trebuie să scăpați de 7716 calorii, adică pierderea de 1 kg va dura 24 de zile. Este clar că Forsig va acționa numai dacă există o lipsă de alimente. Pentru stabilitatea pierderii de greutate va trebui să adere la dieta desemnată și nu uitați de instruire.

Oamenii sănătoși folosesc forcicle pentru pierderea în greutate nu merită. Acest medicament este mai activ la niveluri ridicate de glucoză din sânge. Cu cât este mai aproape de normal, cu atât efectul medicamentului este mai lent. Nu uitați de încărcarea excesivă a rinichilor și de lipsa de experiență în utilizarea fondurilor.

Forsiga este disponibil numai pe bază de prescripție medicală și este destinat exclusiv pacienților cu diabet zaharat de tip 2.

Recenzii pentru pacienți

Un endocrinolog mi-a numit doar Vorsuig și dieta, dar cu condiția să respect strict regulile și să particip la întâlniri regulate. Glucoza din sânge a scăzut ușor, până la 7 zile la aproximativ 10. Acum a trecut o jumătate de an, nu mi-au fost prescrise alte medicamente, mă simt sănătos, am scăzut 10 kg în această perioadă. Acum la răscruce: Vreau să iau o pauză în tratament și să văd dacă pot păstra zahărul singur, numai pe o dietă, dar medicul nu o permite.

Care sunt analogii

Medicamentul Forsiga este singurul medicament disponibil în țara noastră, cu ingredientul activ dapagliflozin. Nu sunt produse analogii complete ale originalului Forsigi. Ca înlocuitor, puteți utiliza orice medicamente din clasa de glifosine, a căror acțiune se bazează pe inhibarea transportatorilor SGLT2. Două astfel de medicamente au fost înregistrate în Rusia - Jardins și Invokana.

Forsiga

Forsig: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Numele latin: Forxiga

Codul ATX: A10BX09

Ingredient activ: Dapagliflozin (Dapagliflozin)

Producător: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (SUA), Bristol-Myers Squibb Maneufringuring Company (Humacao) (Puerto Rico)

Actualizați descrierea și fotografia: 07/27/2018

Prețurile în farmacii: de la 2511 ruble.

Forsiga - medicament hipoglicemian oral.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de eliberare a dozelor Forsigi - comprimate filmate: galben, biconvex; 5 mg fiecare - rotund, pe de o parte cu gravura "5", pe de altă parte - "1427"; 10 mg fiecare - în formă de diamant, pe o față cu gravură "10", pe de altă parte - "1428" (10 bucăți în blistere, într-o cutie de carton 3 sau 9 blistere, 14 bucăți în blistere, într-o cutie de carton 2 sau 4 blistere).

Ingrediente 1 comprimat:

• ingredient activ: dapagliflozin - 5 sau 10 mg (propandiol dapagliflozină monohidrat - 6,15 sau respectiv 12,3 mg);
• componente auxiliare (5/10 mg): celuloză microcristalină - 85,725 / 171,45 mg; lactoză anhidră - 25/50 mg; Crospovidonă - 5/10 mg; dioxid de siliciu - 1,875 / 3,75 mg; stearat de magneziu - 1,25 / 2,5 mg;
• (5/10 mg): Opadry II galben (alcool polivinilic parțial hidrolizat - 2/4 mg; dioxid de titan - 1,177 / 2,35 mg; macrogol 3350 - 1,01 / 2,02 mg; talc - 0,74 / 1,48 mg colorant galben de oxid de fier - 0,073 / 0,15 mg) -5/10 mg.

Proprietăți farmacologice

Ingredientul activ Forsigi, dapagliflozin, este o puternică [constantă de inhibare (K_eu) - 0,55 nM] inhibitor selectiv reversibil al co-transporterului de glucoză sodică de tip 2 (SGLT2), care este exprimat selectiv în rinichi și în mai mult de 70 de alte țesuturi ale corpului (inclusiv ficatul, mușchiul scheletic, țesutul adipos, bula și creierul) nu este detectată.

SGLT2 este principalul purtător implicat în procesul de reabsorbție a glucozei în tubulii renale. În diabetul zaharat de tip 2 (diabet de tip 2), reabsorbția glucozei în tubulii renale continuă, în ciuda hiperglicemiei. Dapagliflozinul, inhibând transferul renal al glucozei, reduce reabsorbția acestuia în tubulii renale, ceea ce duce la eliminarea glucozei de către rinichi. Ca rezultat al acțiunii dapagliflozinei la pacienții cu T2DM, concentrația de glucoză la post și după o masă este redusă, iar concentrația hemoglobinei glicate scade.

Efectul glucosuric (excreția de glucoză) este observat după administrarea primei doze de Forsigi, efectul durează în următoarele 24 de ore și durează întreaga perioadă de utilizare. Cantitatea excretată de rinichi datorită acestui mecanism de glucoză depinde de rata de filtrare glomerulară (GFR) și de concentrația de glucoză din sânge. Dapagliflozinul nu interferează cu producția endogenă de glucoză normală ca răspuns la hipoglicemie. Efectul substanței asupra secreției de insulină și a sensibilității nu depinde de aceasta. În studiile clinice, Forsigi a prezentat o îmbunătățire a funcției celulelor β.

Excreția indusă de dapagliflozină de glucoză de către rinichi este însoțită de pierderea caloriilor și pierderea în greutate. Inhibarea cotransportului de glucoză sodică se realizează cu efecte natriuretice și diuretice tranzitorii slabe.

Dapagliflozina nu are nici un efect asupra altor purtători de glucoză care transportă glucoza în țesuturile periferice. Substanța prezintă mai mult de 1400 de ori mai mare selectivitate pentru SGLT2 decât pentru SGLT1, care este principalul transportor din intestin responsabil de absorbția glucozei.

farmacodinamie

Conform studiilor clinice, în cazul T2DM pe fundalul unui curs lung (până la 2 ani) într-o doză zilnică de 10 mg, excreția de glucoză sa menținut pe întreaga perioadă de administrare a medicamentului.

Excreția glucozei de către rinichi determină, de asemenea, diureza osmotică și creșterea volumului urinar, care durează 12 săptămâni (375 ml / zi). Creșterea volumului de urină a fost însoțită de o creștere tranzitorie și ușoară a excreției de sodiu în rinichi, ceea ce nu a condus la modificări ale concentrației serice a sodiului în sânge.

De asemenea, conform rezultatelor studiului, sa stabilit că utilizarea medicamentului duce la o scădere a tensiunii arteriale sistolice și diastolice (CAD și DBP) cu 3,7 și 1,8 mm Hg. Art. (respectiv) la săptămâna a 24-aa dozării cu 10 mg de dapagliflozină pe zi, comparativ cu grupul placebo (scăderea GARDEN și DAD cu 0,5 mmHg). Un efect similar a fost observat pe parcursul a 104 săptămâni de tratament.

In aplicarea de 10 mg dapagliflozin pe zi la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu hipertensiune arteriala si un control inadecvat al glucozei sanguine care primesc receptorii angiotensinei II, inhibitori ai angiotensinei enzimei de conversie în t. H. In combinatie cu alte medicamente antihipertensive, după 12 săptămâni de tratament, comparativ cu placebo a fost o scădere a indicelui de hemoglobină glicozilat cu 3,1% și o scădere a SAP cu 4,3 mm Hg. Art.

Farmacocinetica

Dapagliflozina după administrarea orală este absorbită complet și rapid din tractul gastro-intestinal. Puteți lua drogul ca în timpul mesei și în afara ei. C_max (Concentrația maximă a substanței) dapagliflozin în plasma sanguină, de regulă, se realizează în decurs de 2 ore după ingestia pe stomacul gol. C_max și ASC (suprafața sub curba concentrație-timp) cresc proporțional cu doza primită. Biodisponibilitatea absolută a unei substanțe atunci când este administrată pe cale orală la o doză de 10 mg este de 78%. La voluntarii sănătoși, mâncarea pe farmacocinetica dapagliflozinei are un efect moderat. Consumul de grăsimi mari a scăzut C_max dapagliflozin cu 50%, prelungit T_max (timp pentru atingerea concentrației maxime) în plasmă timp de aproximativ o oră, dar nu a avut niciun efect asupra ASC comparativ cu postul. Aceste modificări nu sunt semnificative din punct de vedere clinic.

Legarea dapagliflozinei la proteinele plasmatice este de aproximativ 91%. Funcția renală / ficat afectată și alte afecțiuni nu afectează acest indicator.

Dapagliflozina este o glucozidă legată la C a cărei aglicon este legată de glucoză printr-o legătură carbon-carbon. Substanța este metabolizată pentru a forma predominant dapagliflozin-3-O-glucuronid (metabolit inactiv).

61% din doza administrată pe cale orală de 50 mg dapagliflozină 14 C este metabolizată la dapagliflozin-3-O-glucuronid (reprezintă 42% din radiația plasmatică totală). Proporția medicamentului nemodificat - 39% din totalul radioactivității plasmatice, metaboliții rămași separați - până la 5%. Dapagliflozin-3-O-glucuronida și alți metaboliți nu au acțiune farmacologică.

Media t_1/2 (timpul de înjumătățire plasmatică) la voluntarii sănătoși este de 12,9 ore după administrarea unei doze unice de 10 mg dapagliflozină. Excreția substanței și a metaboliților acesteia apare în principal prin rinichi, mai puțin de 2% - neschimbată. După administrarea a 50 mg de 14-dapagliflozină, se detectează 96% din radioactivitate (75% în urină, 21% în fecale). Aproximativ 15% din radioactivitatea găsită în fecale este dapagliflozină neschimbată.

În echilibru (ASC medie), expunerea sistemică la dapagliflozină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și insuficiență renală ușoară, moderată sau severă a fost cu 32%, respectiv 60% și, respectiv, cu 87% mai mare decât cea a funcției renale normale. Cantitatea de glucoză care este excretată de rinichi în decurs de 24 de ore, în timp ce iau dapagliflozină într-o stare de echilibru, depinde de starea funcției renale. La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și funcția renală normală și insuficiență renală ușoară, moderată sau severă, 85, 52, 18 și 11 g de glucoză sunt excretați pe zi, respectiv. Nu au existat diferențe în legarea dapagliflozinei la proteinele la voluntari sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală cu severitate variabilă. Nu se cunoaște dacă hemodializa afectează expunerea dapagliflozinei.

Cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată, valorile medii ale C_max și ASC ale dapagliflozinei au fost mai mari cu 12% și respectiv 36% comparativ cu voluntarii sănătoși (nu au semnificație clinică). În caz de insuficiență hepatică severă, valorile medii ale acestor indicatori sunt mai mari cu 40% și, respectiv, cu 67%.

La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, se poate aștepta o creștere a expunerii, care este asociată cu o scădere a funcției renale.

ASC în echilibru în rândul femeilor este cu 22% mai mare decât în ​​cazul bărbaților.

Cu greutate corporală crescută, se observă valori mai scăzute ale expunerii (nu are semnificație clinică).

Indicații pentru utilizare

Forsigu este prescris pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 ca adjuvant al dietei și al exercițiului pentru îmbunătățirea controlului glicemic.

Medicamentul poate fi utilizat după cum urmează:

• monoterapie;
• inițierea terapiei asociate cu metformin (dacă această combinație este adecvată);
• (inclusiv în combinație cu metformină), inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4) (inclusiv în asociere cu metformin), preparate pe bază de insulină (inclusiv combinație cu unul sau două medicamente hipoglicemiante orale) în cazurile lipsei unui control glicemic adecvat.

Contraindicații

• intoleranță ereditară la glucoză-galactoză, intoleranță la lactoză, deficit de lactază;
• diabet de tip 1;
• de insuficiență renală în stadiu terminal sau de insuficiență renală moderată până la severă (GFR 2);
• diabetică cetoacidoză;
• terapie combinată cu diuretice cu buclă sau volum redus de sânge asociat, de exemplu, cu boli acute (cum ar fi bolile gastro-intestinale);
• vârsta de până la 18 ani;
• vârsta de 75 de ani (pentru prima utilizare);
• sarcina și alăptarea;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Relativ (Forsig numit sub supraveghere medicală):

• hematocrit crescut;
• insuficiență cardiacă cronică
• insuficiență hepatică severă;
• riscul de scădere a volumului sanguin circulant;
• infecții ale tractului urinar;
• vârstă înaintată

Instrucțiuni de utilizare Forsigi: metoda și dozajul

Forsigu este administrat pe cale orală. Consumul de eficacitate a terapiei nu are efect.

Regimul de dozare recomandat este de 10 mg o dată pe zi.

Atunci când se efectuează terapie asociată cu preparate de insulină sau medicamente care cresc secreția de insulină (în special, cu derivați de sulfoniluree), poate fi necesară reducerea dozei.

Dacă se utilizează Forsig la începerea terapiei combinate cu metformină, doza zilnică este de 500 mg în 1 doză. Cu un control glicemic inadecvat, doza de metformin este crescută.

Doza inițială pentru încălcări grave ale funcției hepatice este de 5 mg. Cu portabilitate bună, se poate utiliza Forsigi 10 mg.

Efecte secundare

Cele mai frecvente evenimente adverse care au dus la anularea tratamentului cu Forsigi includ amețeli, infecții ale tractului urinar, greață, erupții cutanate și creșterea concentrației creatininei în sânge. Într-un caz, sa observat apariția unui eveniment hepatic nefavorabil (hepatită autoimună și / sau de droguri). Hipoglicemia a apărut cel mai frecvent în timpul tratamentului.

Reacții secundare posibile (> 10% - foarte des,> 1% și 0,1% și 2, medicamentul este anulat.

În cazul funcției hepatice severe, expunerea la dapagliflozină este crescută.

Cu o concentrație foarte mare de glucoză în sânge, efectul diuretic poate fi mai pronunțat.

Pacienții la care o scădere a tensiunii arteriale cauzată de dapagliflozină poate fi un risc, de exemplu, cu un istoric agravat al bolilor cardiovasculare, hipotensiunea arterială, precum și în timpul terapiei antihipertensive și la pacienții vârstnici, trebuie să fie prudentă în timpul perioadei de tratament.

În timpul recepției Forsigi recomandate pentru a controla îndeaproape concentrația volumului sanguin și electrolit care circulă (în special examen, fizice, teste de laborator, inclusiv hematocritul, măsurarea tensiunii arteriale) împotriva comorbidități care pot determina reducerea acestui indice. Când este redus înainte de corectarea acestei afecțiuni, este indicată o încetare temporară a terapiei.

Dacă în perioada de terapie apar simptome cum ar fi dureri abdominale, greață, dificultăți de respirație, stare de rău, vărsături, pacientul trebuie verificat pentru cetoacidoză (chiar și în cazul concentrațiilor de glucoză până la 14 mmol / l). Dacă bănuiți că dezvoltarea acestei încălcări ar trebui să ia în considerare posibilitatea anulării / încetării pe termen scurt a utilizării Forsigi și efectuați imediat un studiu.

Principalii factori care predispun la dezvoltarea cetoacidozei includ reducerea dozei de insulină, activitatea funcțională scăzută a celulelor β datorate disfuncției pancreasului, scăderea consumului caloric de alimente sau creșterea necesităților de insulină din cauza infecțiilor, a bolilor, a abuzului de alcool sau a intervențiilor chirurgicale. Acest grup de pacienți trebuie prescris cu precauție.

Atunci când glucoza este eliminată de către rinichi, poate exista un risc crescut de infecții ale tractului urinar și, prin urmare, tratamentul urosepsisului sau pielonefritei trebuie să ia în considerare posibilitatea de anulare temporară a Forsigi.

În timpul înregistrării post-înregistrare, au fost raportate infecții grave ale tractului urinar, incluzând dezvoltarea urosepsisului și pielonefritei, care au necesitat spitalizarea pacienților care au luat Forsigu și alți inhibitori ai SGLT2. Deoarece tratamentul cu inhibitori SGLT2 crește probabilitatea apariției infecțiilor tractului urinar, starea pacienților trebuie monitorizată pentru dezvoltarea unor astfel de infecții. La confirmarea diagnosticului este necesar un tratament imediat.

Experiența utilizării Forsigi la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică I - II a clasei funcționale conform clasificării NYHA este limitată, în timpul studiilor clinice, medicamentul nu a fost utilizat la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică III - IV.

Datorită mecanismului de acțiune al Forsigi în timpul tratamentului, rezultatele testării glucozei urinare vor fi pozitive.

Evaluarea controlului glicemic prin determinarea 1,5-anhidroglucitolului nu este recomandată, deoarece măsurarea 1,5-anhidroglucitolului este o metodă nesigură pentru pacienții care primesc inhibitori SGLT2. Pentru a evalua controlul glicemic, ar trebui utilizate metode alternative.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Profilul de siguranță nu a fost studiat, iar Forsig nu este destinat femeilor însărcinate și care alăptează.

Utilizați în copilărie

Profilul de siguranță nu a fost studiat, prin urmare, la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu li se prescrie medicamentul.

În caz de afectare a funcției renale

Pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal sau insuficiență renală moderată / severă (cu clearance-ul creatininei 2) sunt contraindicați pentru Forsigu.

Cu funcție hepatică anormală

În caz de insuficiență hepatică severă, tratamentul trebuie prescris cu prudență.

Utilizați la bătrânețe

Profilul de siguranță al Forsigi nu a fost studiat și, prin urmare, pacienții cu vârsta peste 75 de ani nu trebuie să înceapă tratamentul.

Interacțiune medicamentoasă

• tiazid și diuretice de buclă: creșterea efectului lor diuretic și creșterea probabilității hipotensiunii arteriale și a deshidratării;
• insulina și medicamentele care cresc secreția de insulină: dezvoltarea hipoglicemiei; combinația necesită prudență și, eventual, ajustarea dozelor acestor medicamente.

analogi

Informațiile despre analogii Forsigi nu sunt disponibile.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Recenzii pentru Forsig

Conform recenziilor, Forsig este un medicament eficient folosit pentru a elimina glucoza din organism. În unele cazuri, terapia vă permite să renunțați complet la insulină. Cu toate acestea, mulți observă dezvoltarea reacțiilor adverse pronunțate, inclusiv urinarea prea frecventă, exacerbarea bolilor inflamatorii ale sistemului urogenital, tulburări de somn, mâncărime, febră, dificultăți de respirație.

Prețul Forsigu în farmacii

Prețul aproximativ pentru Forsigu 10 mg (30 comprimate pe pachet) este de 1.470-2.580 ruble.