GLYCLAZIDE MB

• Analize

Tablete cu eliberare modificată de alb sau alb, cu nuanță cremoasă de culoare, rotundă, biconvexă, cu risc pe o parte; se permite marmură ușoară.

Excipienți: hipromeloză = 70 mg, celuloză microcristalină - 68 mg, dioxid de siliciu coloidal - 1 mg, stearat de magneziu - 1 mg.

10 buc. - Ambalare cu celule compuse (aluminiu / PVC) (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - Ambalare celulă conturată (aluminiu / PVC) (2) - Ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule conturate (aluminiu / PVC) (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - Ambalare cu celule compuse (aluminiu / PVC) (4) - Ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule conturate (aluminiu / PVC) (5) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule conturate (aluminiu / PVC) (6) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule conturate (aluminiu / PVC) (10) - ambalaje din carton.
14 buc. - Ambalare cu celule compuse (aluminiu / PVC) (1) - ambalaje din carton.
14 buc. - Ambalare celulă conturată (aluminiu / PVC) (2) - Ambalaje din carton.
14 buc. - pachete de celule conturate (aluminiu / PVC) (3) - ambalaje din carton.
14 buc. - Ambalare cu celule compuse (aluminiu / PVC) (4) - Ambalaje din carton.
14 buc. - pachete de celule conturate (aluminiu / PVC) (5) - ambalaje din carton.
14 buc. - pachete de celule conturate (aluminiu / PVC) (6) - ambalaje din carton.
14 buc. - pachete de celule conturate (aluminiu / PVC) (10) - ambalaje din carton.
25 buc. - Ambalare cu celule compuse (aluminiu / PVC) (1) - ambalaje din carton.
25 buc. - Ambalare celulă conturată (aluminiu / PVC) (2) - Ambalaje din carton.
25 buc. - pachete de celule conturate (aluminiu / PVC) (3) - ambalaje din carton.
25 buc. - Ambalare cu celule compuse (aluminiu / PVC) (4) - Ambalaje din carton.
25 buc. - pachete de celule conturate (aluminiu / PVC) (5) - ambalaje din carton.
25 buc. - pachete de celule conturate (aluminiu / PVC) (6) - ambalaje din carton.
25 buc. - pachete de celule conturate (aluminiu / PVC) (10) - ambalaje din carton.
30 de bucăți - Ambalare cu celule compuse (aluminiu / PVC) (1) - ambalaje din carton.
30 de bucăți - Ambalare celulă conturată (aluminiu / PVC) (2) - Ambalaje din carton.
30 de bucăți - pachete de celule conturate (aluminiu / PVC) (3) - ambalaje din carton.
30 de bucăți - Ambalare cu celule compuse (aluminiu / PVC) (4) - Ambalaje din carton.
30 de bucăți - pachete de celule conturate (aluminiu / PVC) (5) - ambalaje din carton.
30 de bucăți - pachete de celule conturate (aluminiu / PVC) (6) - ambalaje din carton.
30 de bucăți - pachete de celule conturate (aluminiu / PVC) (10) - ambalaje din carton.
10 buc. - bănci (1) - ambalaje din carton.
20 buc. - bănci (1) - ambalaje din carton.
30 de bucăți - bănci (1) - ambalaje din carton.
40 buc. - bănci (1) - ambalaje din carton.
50 buc. - bănci (1) - ambalaje din carton.
60 buc. - bănci (1) - ambalaje din carton.
100 de bucăți - bănci (1) - ambalaje din carton.

Agent hipoglicemic oral, derivat de sulfoniluree din generația a II-a. Stimulează secreția de insulină de către celulele p-pancreatice. Crește sensibilitatea țesuturilor periferice la insulină. Se pare că stimulează activitatea enzimelor intracelulare (în special a glicogenului sintetazei musculare). Reduce timpul din momentul consumului de alimente până la începutul secreției de insulină. Reface vârful timpuriu al secreției de insulină, reduce vârful postprandial al hiperglicemiei.

Gliclazida reduce aderența și agregarea plachetară, încetinește dezvoltarea trombului parietal, crește activitatea fibrinolitică vasculară. Normalizează permeabilitatea vasculară. Are proprietăți anti-aterogen: reduce concentrația sanguină a colesterolului total (Xc) și Xc-LDL, crește concentrația de Xc-HDL și reduce numărul de radicali liberi. Interferează cu dezvoltarea microtrombozei și aterosclerozei. Îmbunătățește microcirculația. Reduce sensibilitatea vaselor de sânge la adrenalină.

În nefropatia diabetică, pe fondul utilizării pe termen lung a gliclazidei, există o scădere semnificativă a proteinuriei.

După ingerare se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal. C_max în sânge este atinsă în aproximativ 4 ore după administrarea unei doze unice de 80 mg.

Legarea de proteinele plasmatice este de 94,2%. V_d - aproximativ 25 litri (0,35 l / kg greutate corporală).

Metabolizat în ficat pentru a forma 8 metaboliți. Principalul metabolit nu are un efect hipoglicemic, dar afectează microcirculația.

T_1/2 - 12 ore. Excretați în principal de către rinichi ca metaboliți, mai puțin de 1% se excretă în urină neschimbată.

Diabetul zaharat tip 2, cu eficacitate insuficientă a dietei, exercițiilor și pierderii în greutate.

Prevenirea complicațiilor diabetului de tip 2: reducerea riscului de complicații microvasculare (nefropatie, retinopatie) și macrovasculare (infarct miocardic, accident vascular cerebral).

Din partea sistemului digestiv: rareori - anorexie, greață, vărsături, diaree, durere epigastrică.

Din sistemul hematopoietic: în unele cazuri - trombocitopenie, agranulocitoză sau leucopenie, anemie (de obicei reversibilă).

Din partea sistemului endocrin: cu supradozaj - hipoglicemie.

Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime.

Efectul hipoglicemic al gliclazidei este potențat prin utilizarea simultană cu derivați de pirazolonă, salicilați, fenilbutazonă, medicamente sulfa antibacteriene, teofilină, cofeină, inhibitori de MAO.

Utilizarea concomitentă cu beta-blocantele neselective crește probabilitatea hipoglicemiei și poate, de asemenea, masca tahicardia și tremurul mâinii caracteristice hipoglicemiei, în timp ce transpirația poate crește.

În cazul utilizării concomitente a gliclazidei și acarbozei, se observă un efect hipoglicemic aditiv.

Cimetidina crește concentrația gliclazidei în plasmă, ceea ce poate determina hipoglicemie severă (depresia SNC, conștiență afectată).

În cazul utilizării concomitente cu GCS (inclusiv formele de dozare pentru uz extern), diuretice, barbiturice, estrogeni, progestine, preparate combinate estrogen-progestin, difenină, rifampicină, efectul hipoglicemic al gliclazidei scade.

Gliclazida este utilizată pentru a trata diabetul zaharat non-insulino-dependent în combinație cu o dietă cu conținut scăzut de calorii, cu un conținut scăzut de carbohidrați.

În timpul tratamentului, glucoza din sânge în repaus trebuie monitorizată regulat și după mese, fluctuațiile zilnice ale glucozei.

În cazul intervențiilor chirurgicale sau al decompensării diabetului, este necesar să se ia în considerare posibilitatea utilizării preparatelor de insulină.

Odată cu apariția hipoglicemiei, dacă pacientul este conștient, glucoza (sau soluția de zahăr) este administrată pe cale orală. Când inconștientul este injectat, glucoza este introdusă în / în glucagon sau sub a / p, in / m sau in. După recuperarea conștienței, este necesar să se acorde pacientului alimente bogate în carbohidrați pentru a evita reapariția hipoglicemiei.

În cazul utilizării concomitente a gliclazidei cu verapamil, este necesară monitorizarea regulată a nivelului glucozei din sânge; cu acarboză - necesită monitorizarea atentă și corecția regimului de dozare al agenților hipoglicemici.

Utilizarea concomitentă a gliclazidei și cimetidinei nu este recomandată.

Gliclazide MB 30 mg și MB 60 mg: instrucțiuni și recenzii pentru diabetici

Gliclazide MB este unul dintre medicamentele cele mai frecvent utilizate pentru diabetul de tip 2. Acesta aparține celei de a doua generații de medicamente pentru sulfoniluree și poate fi utilizat atât în ​​monoterapie, cât și cu alte comprimate de reducere a zahărului și insulină.

Important de știut! O noutate recomandata de endocrinologi pentru Monitorizarea Permanenta a Diabetului! Numai nevoie în fiecare zi. Citește mai mult >>

În plus față de efectul asupra zahărului din sânge, gliclazida are un efect pozitiv asupra compoziției sângelui, reduce stresul oxidativ, îmbunătățește microcirculația. Nu este lipsit de droguri și deficiențe: contribuie la creșterea în greutate, iar utilizarea pe termen lung a pilulei își pierde eficiența. Chiar și o supradoză ușoară a gliclazidei este plină de hipoglicemie, riscul fiind în special ridicat la bătrânețe.

Informații generale

Certificatul de înregistrare pentru Gliclazid MB a fost eliberat de compania rusă Atoll LLC. Medicamentul este contractat de compania farmaceutică Samara, Ozone. Efectuează producția și ambalarea comprimatelor, controlul calității acestora. Gliclazide MB nu poate fi numit medicament complet intern, deoarece substanța farmaceutică pentru acesta (aceeași gliclazidă) este achiziționată în China. În ciuda acestui fapt, nu se poate spune nimic despre calitatea medicamentului. Conform recenziilor diabeticii, nu este mai rău decât diabetul francez cu aceeași compoziție.

Abrevierea CF în numele medicamentului indică faptul că substanța activă din acesta este o eliberare modificată sau prelungită. Gliclazidul din pilulă iese la momentul potrivit și în locul potrivit, ceea ce îi permite să se asigure că nu intră imediat în sânge, ci în porții mici. Acest lucru reduce riscul de efecte nedorite, medicamentul poate fi luat mai rar. În caz de încălcare a structurii tabletei, acțiunea sa prelungită se pierde, prin urmare instrucțiunile de utilizare nu recomandă șlefuirea acesteia.

Gliclazida este inclusă în lista medicamentelor esențiale, astfel încât endocrinologii au posibilitatea de al prescrie gratuit la diabetici. Cel mai adesea, baza de prescriptie medicala este oferita exact pe piata interna Gliklazid MV, care este un analog al diabetonului original.

Indicatii pentru utilizarea medicamentului Gliclazida

Gliclazida este permisă să se aplice numai diabetului de tip 2 și numai la pacienții adulți. Atribuiți-l atunci când schimbările în nutriție, pierderea în greutate și educația fizică nu sunt suficiente pentru glicemia normală. Medicamentul poate reduce media zahărului din sânge, reducând astfel riscul de angiopatie și complicațiile cronice ale diabetului care sunt legate în mod indisolubil de acesta.

La debutul bolii de tip 2, aproape toți diabeticii au factori care afectează clearance-ul glucozei vaselor de sânge: rezistența la insulină, excesul de greutate, mobilitatea scăzută. În acest moment, pacientul este suficient pentru a schimba modul de viață și a începe să luați metformină. Nu este posibilă diagnosticarea imediat a diabetului, o proporție semnificativă de pacienți se adresează medicului atunci când se simt complet răi. Deja în primii 5 ani de diabet zaharat decompensat, funcțiile celulelor beta de insulină sunt reduse. În acest timp, metforminul și dieta nu pot fi suficiente, iar pacienții sunt prescrise medicamente care sporesc sinteza și eliberarea de insulină. Aceste medicamente includ Gliclazide MB.

Cum funcționează medicamentul?

Toate gliclazidele, prinse în tractul digestiv, sunt absorbite în sânge și se leagă de proteinele lor acolo. În mod normal, glucoza pătrunde în celulele beta și stimulează receptorii specifici care declanșează procesul de eliberare a insulinei. Gliclazida funcționează pe același principiu, provocând în mod artificial sinteza unui hormon.

Efectul asupra producției de insulină al Gliclazide MB nu este limitat. Medicamentul este capabil să:

1. Reduceți rezistența la insulină. Cele mai bune rezultate (creștere cu 35% a sensibilității la insulină) sunt observate în țesuturile musculare.
2. Pentru a reduce sinteza glucozei de către ficat, normalizarea nivelului acesteia pe un stomac gol.
3. Împiedicați formarea cheagurilor de sânge.
4. Stimulează sinteza oxidului nitric, care este implicată în reglarea presiunii, reducerea inflamației și îmbunătățirea alimentării cu sânge a țesuturilor periferice.
5. Lucrează ca un antioxidant.

Forma de eliberare și dozajul

În comprimatul Gliclazide MB este de 30 sau 60 mg de ingredient activ. Componentele auxiliare sunt: ​​celuloza, care este utilizată ca umplutură, silice și stearat de magneziu ca emulgatori. Tablete de culoare albă sau cremă, plasate în blistere de 10-30 bucăți. Într-un pachet de 2-3 blistere (tabelul 30 sau 60) și instrucțiuni. Gliclazide MB 60 mg poate fi împărțit în jumătate, deoarece există un risc pentru comprimate.

De droguri ar trebui să fie beat la micul dejun. Gliclazida funcționează indiferent de prezența zahărului în sânge. Pentru a evita hipoglicemia, nu ar trebui omisă o masă, în fiecare dintre ele ar trebui să existe aproximativ un volum egal de carbohidrați. Pe zi, este de dorit să mănânci de până la 6 ori.

Regulile de selecție a dozelor:

gliclazida

Descrierea din 04/12/2016

• Nume latin: Gliclazide
• Codul ATC: A10BB09
• Ingredient activ: Gliclazidă
• Producător: Ozone LLC (Rusia)

structură

În 1 comprimat de 80 mg gliclazidă.

Hipromeloză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu de siliciu de magneziu, ca excipienți.

În 1 comprimat de Gliclazide MB 30 mg. gliclazida.

Formularul de eliberare

Acțiune farmacologică

Hipoglicemiant.

Farmacodinamică și farmacocinetică

farmacodinamie

Agent hipoglicemic, derivat al generării de sulfoniluree II. Stimulează producția de insulină de către celulele β și își restabilește profilul fiziologic. Medicamentul reduce timpul de la momentul ingerării până la începutul secreției de insulină, deoarece restabilește prima fază (devreme) a secreției și îmbunătățește a doua fază. Reduce zahărul de vârf după masă. Crește sensibilitatea țesuturilor la insulină.
În plus, reduce riscul de tromboză, inhibă agregarea și aderarea plachetară, restabilește fibrinoliza fiziologică parietală, îmbunătățește microcirculația. Acest efect este important deoarece reduce riscul unei complicații teribile - retinopatie și microangiopatie. La nefropatia diabetică, există o scădere a proteinuriei în timpul tratamentului cu acest medicament. Interferează cu dezvoltarea aterosclerozei, având proprietăți anti-aterogenice.

Caracteristicile formei de dozare Gliclazide MV asigură concentrația terapeutică eficientă și controlul glicemiei în 24 de ore.

Farmacocinetica

Absorbție rapidă în tractul digestiv, gradul de absorbție este ridicat. Concentrația maximă (la administrarea a 80 mg) este determinată după 4 ore. Comunicarea cu proteine ​​este de până la 97%. Concentrația de echilibru este atinsă după luarea timp de 2 zile. Metabolizat în ficat la 8 metaboliți. Până la 70% este excretată de rinichi, intestine - 12%. Timpul de înjumătățire al gliclazidei normale este de 8 ore, prelungit la 20 de ore.

Indicații pentru utilizare

• prevenirea complicațiilor (nefropatie, retinopatie) a diabet zaharat non-insulin dependent;
• diabetul de tip II.

Contraindicații

• insulino-dependent de diabet zaharat;
• cetoacidoză;
• diabetul comă;
• insuficiență renală / hepatică severă;
• congenital intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție;
• administrarea simultană cu Danazol sau Fenilbutazonă;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate;
• sarcina, lactația.

Fiți atent numiți în vârstă, dieta neregulate, hipotiroidie, hipopituitarism, boala coronariană severă și ateroscleroza, insuficiență suprarenală, tratamentul cronic cu glucocorticosteroizi.

Efecte secundare

• greață, vărsături, dureri de stomac;
• trombocitopenie, eritropenie, agranulocitoză, anemie hemolitică;
• alergie vasculită;
• erupție cutanată, mâncărime;
• insuficiență hepatică;
• insuficiență vizuală;
• hipoglicemia (supradozaj).

Gliclazidă, instrucțiuni de utilizare (metoda și dozajul)

Comprimatele de gliclazidă administrate în doza zilnică inițială de 80 mg, administrate de 2 ori pe zi cu 30 de minute înainte de mese. În viitor, doza este ajustată, iar doza medie zilnică este de 160 mg și maximă de 320 mg. Formulare cu eliberare regulată pot fi observate de Gliclazide MB. Posibilitatea înlocuirii și dozei în acest caz este determinată de medic.

Gliclazide MB 30 mg este administrat o dată pe zi în timpul micului dejun. O modificare a dozei se face după 2 săptămâni de tratament. Acesta poate fi de 90 -120 mg.

Când renunțați la administrarea de pastile, nu puteți lua o doză dublă. Atunci când înlocuiți un alt medicament hipoglicemic, acest lucru nu necesită o perioadă de tranziție - încep să o ia a doua zi. Poate o combinație cu biguanide, insulină, inhibitori ai alfa-glucozidazei. Cu insuficiență renală ușoară și moderată este prescrisă în aceleași doze. Pacienții cu risc de hipoglicemie utilizează doza minimă.

supradoză

Supradozaj se manifestă simptome de hipoglicemie includ dureri de cap, oboseală, slăbiciune severă, transpirații, palpitații, creșterea tensiunii arteriale, aritmie, somnolență, agitație, agresivitate, iritabilitate, încetinită de reacție, afectarea vederii și de vorbire, tremor, amețeli, convulsii, bradicardie, pierderea conștienței.

În hipoglicemia moderată severă, fără afectarea conștienței, reduceți doza de medicament sau creșteți cantitatea de carbohidrați din alimente.

În cazul unor afecțiuni hipoglicemice severe, este necesară o spitalizare imediată și asistență: 50 ml dintr-o soluție de glucoză 30-30% într-un jet de apă, apoi o picurare de 10% dextroză sau soluție de glucoză. Nivelul de glucoză este monitorizat timp de două zile. Dializa este ineficientă.

interacțiune

Utilizarea concomitentă cu Zimetidinum, care crește concentrația unui gliclazid care poate determina hipoglicemie, nu este recomandată.

Atunci când se utilizează cu verapamil, trebuie controlate nivelurile de glucoză.

Efectul hipoglicemic este potențat atunci când este utilizat cu salicilați, derivați de pirazolonă, sulfonamide, cofeină, fenilbutazonă, teofilină.

Utilizarea beta-blocantelor neselective crește riscul de hipoglicemie.

Cu ajutorul acarbozei se observă un efect hipoglicemic aditiv.

Atunci când se utilizează GCS (inclusiv forme externe de aplicare), barbiturice, diuretice, estrogeni și progestine, Difenin, Rifampicin, efectul de scădere a zahărului al medicamentului scade.

Condiții de vânzare

Condiții de depozitare

La o temperatură de cel mult 25 ° C.

Perioada de valabilitate

Analogi ai gliclazidei

Glidiab MB, Gliclazid-Akos, Diabinaks, Diabeton MV, Diabetalong, Glyukostabil.

Gliclazide Recenzii

In prezent, mai larg derivați de sulfonilureice generație sunt utilizate II, care includ Gliclazida, deoarece acestea sunt superioare din generația anterioară de severitate de droguri de acțiune hipoglicemiantă, deoarece afinitatea pentru receptorii celulelor beta este de 2-5 ori mai mare, care se poate realiza efectul în momentul atribuirii dozei minime. Această generație de medicamente cauzează mai puține efecte secundare.

O caracteristică a medicamentului este aceea că, cu modificări metabolice, produce mai mulți metaboliți și unul dintre ei are un efect semnificativ asupra microcirculației. Multe studii s-au dovedit a reduce riscul complicațiilor microvasculare (retinopatie și nefropatie) în tratamentul cu gliclazidă. Angiopatia reduce severitatea, nutriția conjunctivului se îmbunătățește, staza vasculară dispare. Acesta este motivul pentru care este prescris pentru complicații ale diabetului (angiopatie, nefropatie cu insuficiență renală cronică primară, retinopatia), iar acest lucru este comunicat pacientului, care, din acest motiv a fost transferat la primirea medicamentului.

Mulți oameni se concentrează asupra faptului că comprimatele trebuie luate după micul dejun, care conține o cantitate suficientă de carbohidrați, postul în timpul zilei nu este acceptabil. În caz contrar, pe fondul unei diete cu conținut scăzut de calorii și după o intensă efort fizic, se poate dezvolta hipoglicemie. În cazul supratensiunii fizice, este necesară modificarea dozei de medicament. Stările hipoglicemice au fost de asemenea observate la unele persoane după consumul de alcool.

Persoanele în vârstă sunt deosebit de sensibile la medicamentele hipoglicemice, deoarece prezintă un risc crescut de hipoglicemie. În acest sens, este mai bine să se utilizeze medicamente cu acțiune scurtă (gliclazidă obișnuită).
Pacienții notează în recenziile lor confortul utilizării comprimatelor cu eliberare modificată: ele acționează încet și uniform, astfel încât acestea să fie utilizate o dată pe zi. În plus, doza efectivă este de 2 ori mai mică decât doza de gliclazidă obișnuită.

Există rapoarte care arată că după câțiva ani (de la 3 la 5 de la începutul aportului) a apărut o rezistență - o scădere sau absență a acțiunii medicamentului. În astfel de cazuri, medicul a luat o combinație de alți agenți hipoglicemici.

Gliclazida de preț, unde să cumperi

Puteți cumpăra drogul în rețeaua de farmacii a tuturor orașelor din Rusia: Ryazan, Tula, Saratov, Ulyanovsk.

Gliclazide MB 30 mg poate fi achiziționat pentru 115-147 ruble.

Gliclazide MB

Gliclazide MB: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Gliclazide MV

Codul ATX: A10BB09

Ingredient activ: gliclazidă (gliclazidă)

Producător: LLC Ozon, LLC Atoll (Rusia)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 01/14/2018

Prețurile în farmacii: de la 121 ruble.

Gliclazide MB - medicament hipoglicemian oral.

Forma de eliberare și compoziția

Gliclazida CF este produs sub formă de tablete cu eliberare modificată: cilindrice, biconvexe, de culoare albă, cu kremovatam sau alb ușoară marmorare admisibilă (10, 20 sau 30 de bucăți în conturul aluminiu sau blister din PVC, 1, 2, 3,. 4, 5, 6, 10 ambalaje într-un cutie de carton; 10, 20, 30, 40, 50, 60 sau 100 de bucăți într-un recipient de polimer, 1 cutie într-o cutie de carton.

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: gliclazidă - 30 mg;
• Componente auxiliare: hipromeloză - 70 mg; dioxid de siliciu coloidal - 1 mg; celuloză microcristalină - 98 mg; stearat de magneziu - 1 mg.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Gliclazida este un derivat de sulfoniluree care are proprietăți hipoglicemice și este destinat administrării orale. Diferența sa față de produsele din această categorie constă în prezența unui inel heterociclic care conține N cu o legătură endociclică.

Gliclazida reduce glicemia prin stimularea producției de insulină de către celulele beta ale insulelor Langerhans. Concentrația crescută de insulină C-peptidă și postprandială persistă după 2 ani de tratament. Ca și în cazul altor derivați de sulfoniluree, acest efect se datorează răspunsului mai intens al celulelor β ale insulelor Langerhans la stimularea cu glucoză, care se efectuează în conformitate cu un tip fiziologic. Gliclazida afectează nu numai metabolismul carbohidraților, dar provoacă și efecte cardiace.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, gliclazida ajută la restabilirea vârfului timpuriu al producției de insulină, care este o consecință a absorbției glucozei și stimulează a doua fază a secreției de insulină. O creștere semnificativă a sintezei de insulină este asociată cu răspunsul la stimularea determinată de introducerea de glucoză sau de aport alimentar.

Utilizarea gliclazidei reduce riscul de tromboză a vaselor mici, afectând mecanismele care pot declanșa dezvoltarea complicațiilor la pacienții cu diabet zaharat [reducerea conținutului factorilor de activare a trombocitelor (tromboxan B₂, beta-tromboglobulina), inhibarea parțială a adeziunii și agregării trombocitelor], precum și afectarea restabilirii activității fibrinolitice caracteristice endoteliului vascular și a activității crescute a plasminogenului, care este un activator tisular.

Utilizarea gliclazidei cu eliberare modificată [țintă glycated hemoglobinei (HbAlc) este mai mică de 6,5%], sub rezerva controlului glicemic intensiv în conformitate cu rezultatele studiilor clinice fiabile pentru a reduce riscul de macrovasculare și microvasculare complicații care însoțesc diabetul de tip 2, comparativ cu controlul glicemic tradițional.

Implementarea controlului intensiv al glicemiei este de a atribui gliclazida (doza medie zilnică este de 103 mg) și creșterea dozei (până la 120 mg pe zi), în timpul recepției cu (sau în locul) cursul terapiei standard de a completa alte medicamente sale hipoglicemiant (de exemplu, insulină, metformin derivatul de tiazolidindionă, inhibitorul alfa-glucosidazei). Utilizarea gliclazidei la grupul de pacienți supuși unui control intens glicemic (media HbAlc a fost de 6,5%, iar durata medie a monitorizării a fost de 4,8 ani), comparativ cu grupul de pacienți supuși controlului standard (media HbAlc a fost de 7,3% ), a confirmat că riscul relativ al frecvenței combinate a complicațiilor micro și macrovasculare scade semnificativ (cu 10%) datorită unei scăderi semnificative a riscului relativ de dezvoltare a complicațiilor microvasculare principale (cu 14%), ori Itijah si progresia microalbuminuriei (9%), complicații renale (11%), debutul și progresia nefropatiei (21%), precum și dezvoltarea macroalbuminurie (30%).

Atunci când se prescrie gliclazidă, controlul glicemic intensiv are avantaje semnificative care nu sunt determinate de rezultatele tratamentului cu medicamente antihipertensive.

Farmacocinetica

După administrarea orală, glicozidul este absorbit 100% în tractul gastrointestinal. Conținutul său în plasma sanguină crește treptat în primele 6 ore și concentrația rămâne stabilă timp de 6-12 ore. Gradul sau rata de absorbție a gliclazidei este independentă de consumul de alimente.

Aproximativ 95% din substanța activă se leagă de proteinele plasmatice. Volumul de distribuție este de aproximativ 30 de litri. Luarea Gliclazide MB la o doză de 60 mg o dată pe zi vă permite să mențineți o concentrație terapeutică a gliclazidei în plasma sanguină timp de 24 ore sau mai mult.

Gliclazida are loc în primul rând în ficat. Nu se detectează în plasmă metaboliții farmacologic activi ai acestei substanțe. Gliclazida se excretă în principal prin rinichi ca metaboliți, aproximativ 1% se excretă neschimbată în urină. Timpul mediu de înjumătățire este de 16 ore (cifra poate varia de la 12 la 20 de ore).

Există o relație liniară între doza acceptată de medicament (nu depășește 120 mg) și suprafața sub curba farmacocinetică concentrație-timp. La pacienții vârstnici, nu există modificări semnificative clinic ale parametrilor farmacocinetici.

Indicații pentru utilizare

Conform instrucțiunilor, Gliclazide MB este prescris pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 moderat sever (non-insulin dependent) cu manifestările inițiale ale microangiopatiei diabetice.

De asemenea, medicamentul este utilizat pentru prevenirea tulburărilor de microcirculare (simultan cu alți derivați de sulfoniluree).

Contraindicații

• Diabet zaharat tip 1 (dependent de insulină);
• Pronunțate tulburări funcționale ale ficatului și rinichilor;
• cetoacidoză;
• Dia de coma și precomă;
• Utilizarea concomitentă cu derivați de imidazol (inclusiv miconazol);
• Hipersensibilitate la sulfonamide și derivați de sulfoniluree.

Gliclazide MB nu este recomandat femeilor care alăptează și celor însărcinate.

Instrucțiuni de utilizare Gliclazide MB: metoda și dozajul

Gliclazide MB se administrează oral înainte de mese.

Frecvența consumului de droguri - de 2 ori pe zi.

Medicul determină doza zilnică individuală, pe baza manifestărilor clinice ale bolii și glicemiei, pe stomacul gol și la 2 ore după masă.

De regulă, doza inițială este de 80 mg pe zi, doza medie fiind de 160-320 mg pe zi.

Efecte secundare

În timpul utilizării Gliclazide MB, este posibilă apariția tulburărilor din partea unor sisteme de corp:

• Sistemul digestiv: rareori - greață, anorexie, diaree, vărsături, durere în regiunea epigastrică;
• Sistemul endocrin: în caz de supradozaj, hipoglicemie;
• Sistemul hematopoietic: în unele cazuri - trombocitopenie, leucopenie sau agranulocitoză, anemie (de obicei de natură reversibilă);
• Reacții alergice: mâncărime, erupție cutanată.

supradoză

O supradoză de Gliclazide MB poate declanșa dezvoltarea hipoglicemiei, iar în cazuri severe - comă hipoglicemică.

Simptomele hipoglicemiei moderate sunt corectate prin schimbarea dietei, ajustarea dozei și / sau luarea carbohidraților. Este necesar să se continue monitorizarea atentă a stării pacientului, atâta timp cât pericolul potențial pentru viață și sănătate persistă. Se pot dezvolta, de asemenea, afecțiuni hipoglicemice severe, însoțite de convulsii, comă sau alte tulburări ale sistemului nervos central. În cazul unor astfel de simptome, se recomandă asistență medicală de urgență și spitalizare imediată.

Dacă un pacient este diagnosticat cu comă hipoglicemică sau este suspect de aceasta, el trebuie injectat (intravenos într-un flux) cu 50 ml de soluție de glucoză 40% (dextroză). După aceea, se injectează intravenos o soluție de dextroză de 5%, care vă permite să mențineți concentrația necesară de glucoză în sânge (este de aproximativ 1 g / l). Concentrația de glucoză din sânge trebuie monitorizată cu atenție și pacientul trebuie monitorizat constant timp de cel puțin 2 zile după supradozajul diagnosticat. Nevoia de monitorizare suplimentară a principalelor funcții vitale ale pacientului este în continuare determinată de starea sa.

Deoarece gliclazida este în mare măsură legată de proteinele plasmatice, dializa este ineficientă.

Instrucțiuni speciale

În tratamentul diabetului zaharat non-insulino-dependent, Gliclazide MB trebuie utilizat concomitent cu o dietă cu conținut scăzut de calorii, cu un conținut scăzut de carbohidrați.

În timpul tratamentului, fluctuațiile zilnice ale nivelurilor de glucoză trebuie monitorizate în mod regulat, precum și glucoza din sânge și după masă.

În intervențiile chirurgicale sau în decompensarea diabetului, trebuie luată în considerare posibilitatea utilizării insulinei.

În cazul hipoglicemiei, în cazul în care pacientul este conștient, glucoza (sau soluția de zahăr) trebuie utilizată în interior. Dacă este necesară inconștiența, trebuie injectat glucoză (intravenos) sau glucagon (subcutanat, intramuscular sau intravenos). Pentru a evita reapariția hipoglicemiei după restaurarea conștienței, pacientul trebuie să primească alimente bogate în carbohidrați.

Nu este recomandată utilizarea simultană a gliclazidei cu cimetidină.

Atunci când sunt combinate, gliclazida cu verapamil trebuie să monitorizeze în mod regulat nivelurile de glucoză din sânge; cu acarboză - necesită monitorizarea atentă și corecția regimului de dozare al agenților hipoglicemici.

Impact asupra capacității de a conduce autovehicule și mecanisme complexe

Pacienții care iau Gliclazide MB trebuie să fie conștienți de posibilele simptome ale hipoglicemiei și au avertizat despre necesitatea precauției atunci când conduc sau îndeplinesc anumite sarcini care necesită reacții psihomotorii imediate, în special la începutul tratamentului.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Experiența de prescriere a Gliclazide MB la femeile gravide este absentă. Studiile efectuate pe animale nu au confirmat prezența efectelor teratogene caracteristice acestei substanțe. Cu compensarea necorespunzătoare a diabetului zaharat în timpul tratamentului, există un risc crescut de a dezvolta anomalii congenitale la nivelul fătului, care pot fi reduse prin controlul glicemic adecvat. Se recomandă utilizarea insulinei în locul gliclazidei la femeile gravide, care este, de asemenea, medicamentul de alegere pentru pacienții care planifică o sarcină sau pentru cei care au rămas însărcinați în timpul tratamentului cu Gliclazide MB.

Deoarece nu există informații privind consumul de component activ al medicamentului în laptele matern, iar la nou-născuți riscul creșterii hipoglicemiei neonatale crește, luarea Gliclazide MV în timpul alăptării este contraindicată.

Interacțiune medicamentoasă

Când se administrează Gliclazide MB împreună cu anumite medicamente, se pot produce reacții adverse:

• derivați de pirazolonă, salicilați, fenilbutazonă, sulfamide antibacteriene, teofilină, cafeină, inhibitori ai monoaminoxidazei (MAO): potențare acțiune hipoglicemiantă gliclazida;
• Beta-blocante neselective: probabilitatea crescută de hipoglicemie, de asemenea, creșterea transpirației și mascarea tahicardiei și a tremurii de mână caracteristice hipoglicemiei;
• Gliclazidă și acarboză: efect hipoglicemic crescut;
• Cimetidină: concentrație crescută de gliclazidă în plasmă (poate dezvolta hipoglicemie severă, manifestată ca depresie a sistemului nervos central și tulburare a conștienței);
• Glucocorticosteroizi (inclusiv formele de dozare exterioară), diuretice, barbiturice, estrogen, progesteron, medicamente estrogen-progestin combinate, fenitoina, rifampicina: scad gliclazida acțiune hipoglicemiantă.

analogi

Analogii de Gliclazid MB sunt: ​​Gliclazid-Akos, Glidiab, Glidiab MB, Glyukostabil, Diabeton MV, Diabefarm MV, Diabinax, Diabetalong.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la întuneric, la îndemâna copiilor la o temperatură de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Gliclazide MB Recenzii

Gliclazida CF II se referă la sulfonilureice generare și diferă în mod semnificativ severitatea acțiune hipoglicemiantă, datorită mai mare afinitate pentru receptorul celulelor p (într-o 2-5 ori mai mare decât generația anterioară de medicamente). Aceste proprietăți permit atingerea unui efect terapeutic prin utilizarea de doze minime și minimizarea numărului de reacții adverse.

Conform recenziilor, Gliclazide MB este utilizat pentru complicațiile diabetului zaharat (retinopatie, nefropatie cu CKD inițială, angiopatie). Acest lucru este raportat de pacienții care au fost transferați pentru a primi acest medicament. Acest lucru se datorează faptului că unul dintre metaboliții gliclazide afectează în mod semnificativ microcirculația, reducând severitatea angiopatiei și riscul apariției complicațiilor microvasculare (nefropatie și retinopatie). De asemenea, ameliorează fluxul sanguin în conjunctivă și staza vasculară dispare.

Mulți experți subliniază că, în timpul tratamentului cu Gliclazide MB, este necesar să se evite postul și să se acorde prioritate alimentelor bogate în carbohidrați. În caz contrar, pacientul poate dezvolta hipoglicemie pe fondul unei diete cu conținut scăzut de calorii și după efort intens fizic. Când stresul fizic necesită ajustarea dozelor medicamentului. Simptomele hipoglicemiei au fost, de asemenea, observate la unii pacienți după consumul de alcool în timpul tratamentului cu Gliclazide MB.

Gliclazide MB nu este recomandat pentru utilizarea la pacienții vârstnici care au o probabilitate mai mare de a dezvolta hipoglicemie, deci în acest caz merită să utilizați mai multe medicamente cu acțiune scurtă.

Pacienții observă ușurința utilizării gliclazidei sub formă de comprimate cu eliberare modificată: ele acționează mai lent și ingredientul activ este distribuit uniform în organism. Datorită acestui fapt, medicamentul poate fi administrat o dată pe zi, iar doza terapeutică este de 2 ori mai mică decât cea a gliclazidei standard. Există, de asemenea, rapoarte că, pe termen lung (3-5 ani de la începerea aportului), unii pacienți au dezvoltat rezistență, ceea ce a necesitat administrarea altor medicamente antidiabetice.

Prețul pe Gliclazide MV în farmacii

În medie, prețul produsului Gliclazide MB cu o doză de 30 mg în lanțurile de farmacie este de 118-189 ruble (în ambalaj se află 60 de comprimate).

Indicații și instrucțiuni de utilizare Gliclazide MV

Gliclazida se referă la numărul de medicamente administrate în diabetul de tip 2.

Acest instrument are un efect hipoglicemic și ajută la reducerea concentrației de glucoză în sângele pacientului. Medicamentul aparține grupului de derivați de sulfoniluree din generația a II-a.

Informații generale, compoziția și formularul de eliberare

Gliclazida MB se referă la numărul de medicamente care au un efect pronunțat de scădere a zahărului. În plus față de efectul hipoglicemic, agentul are proprietăți antioxidante.

Medicamentul are un efect benefic asupra metabolismului carbohidraților în organism și previne apariția trombozei în vasele mici datorită proprietăților sale hemovasculare.

În limba latină, medicamentul este numit "Gliclazide". Ea vine sub formă de tablete pentru administrare orală. Instrumentul este disponibil în Rusia.

Principalul element activ al instrumentului este Gliclazide. Un comprimat conține aproximativ 80 mg din substanța principală. În plus, compoziția include stearat de calciu împreună cu celuloză microcristalină. De asemenea, în produs sunt incluse lactoza monohidrat și dioxidul de siliciu coloidal. Povidona este prezentă în tabletă ca excipient.

Gliclazida este disponibil sub formă de tablete de 30 și 60 mg. Culoarea comprimatelor este albă sau cu umbra smântânii. Tabletele au o formă cilindrică plană, au o șanfren.

Acțiune farmacologică

Acest medicament are un efect hipoglicemic. Medicamentul crește secreția de insulină datorită participării celulelor β ale pancreasului. După luarea pacienților, există o creștere a sensibilității țesuturilor organismului la insulină.

Gliclazida stimulează sinteza glicogenului muscular. Medicamentul afectează transportul ionilor de calciu din celule.

Instrumentul este caracterizat printr-un efect hipoglicemic treptat. Profilul glicemic al pacientului revine la normal în 2-3 zile de la începerea administrării medicamentului. Medicamentul, administrat o jumătate de oră înainte de masă, împiedică creșterea activă a glucozei din sânge după masă.

Instrumentul ajută la normalizarea permeabilității vaselor de sânge, reducând astfel probabilitatea microtrombozei, precum și îmbunătățește microcirculația. Medicamentul suprimă în mod activ procesele de adeziune și asociere a trombocitelor.

Medicamentul reduce riscul de ateroscleroză, reduce riscul de microangiopatie, retinopatie.

Acest instrument ajută la reducerea sensibilității vaselor de sânge la acțiunea adrenalinei. Utilizarea pe termen lung în tratamentul nefropatiei diabetice duce la scăderea nivelului de proteine ​​din urină.

Proprietatea medicamentului a fost confirmată pentru a normaliza tensiunea arterială la pacienți. Acțiunea antioxidantă este asigurată prin reducerea numărului de lipide peroxidice din sânge.

Instrumentul este recomandat pacienților cu supraponderali, ca urmare a unei dietă, împreună cu administrarea de Gliclazide, au o pierdere în greutate.

Indicații și contraindicații pentru utilizare

Medicamentul este utilizat în două scopuri:

• pentru tratamentul diabetului de tip II atunci când dieta și exercițiile fizice nu oferă un efect terapeutic;
• în scopuri profilactice pentru reducerea riscului de complicații, cum ar fi nefropatia, accidentul vascular cerebral, retinopatia, infarctul miocardic.

Nu permiteți primirea pacienților:

• diabetul comă;
• femeile aflate în poziție și când alăptează;
• cu afectarea funcționării ficatului, a rinichilor;
• care suferă de cetoacidoză;
• au o sensibilitate specială față de elementele medicamentului;
• cu intoleranță la lactoză de la naștere;
• care suferă de diabet zaharat dependent de insulină;
• cu sindrom de malabsorbție;
• fenilbutazona gazdă, Danazol;
• până la vârsta de 18 ani.

Instrucțiuni de utilizare

Medicamentul se administrează de două ori pe zi, 80 mg ca doză inițială. În viitor, doza crește. Doza medie este de aproximativ 160 mg pe zi. Maximul posibil - 320 mg. Medicamentul este recomandat să ia o jumătate de oră înainte de mese.

Dacă pacientul nu ia medicamentul, nu este necesar să luați doza dublă. După 14 zile de tratament, este posibil să se ia Gliclazide MB la o doză de 30 mg.

Medicamentul se administrează o dată pe zi în timpul mesei. Doza zilnică poate fi crescută până la 120 mg.

Înlocuirea Gliclazide cu un alt medicament similar nu ar trebui să fie însoțită de o pauză. Un medicament nou este luat a doua zi.

Medicamentul poate fi administrat simultan cu insulina și biguanidele. Doza standard este destinată pacienților cu insuficiență renală, atât ușoară cât și moderată. Pacienții care prezintă un risc crescut de a dezvolta hipoglicemie trebuie să ia doza minimă de acest medicament.

Instrucțiuni speciale și pacienți

Acest medicament este contraindicat la femeile gravide și la mamele care alăptează. Medicamentul este contraindicat la copii sub 18 ani.

Recepția este posibilă cu precauție necesară de către următorii pacienți:

• persoanele în vârstă;
• cu semne de insuficiență suprarenale;
• cu aport alimentar neregulat;
• cu boală cardiacă ischemică severă, cu semne de ateroscleroză;
• lipsa hormonilor tiroidieni (hipotiroidism);
• cu utilizare prelungită a glucocorticosteroizilor;
• cu insuficiență a hipotalamusului, a hipofizei.

Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu trebuie să ia acest medicament.

Medicamentul se caracterizează prin următoarele instrucțiuni specifice:

• se ia în tratamentul diabetului de tip II, menținând în același timp o dietă cu o cantitate mică de carbohidrați;
• recepția necesită monitorizarea constantă a concentrației de glucoză din sângele pacientului pe stomacul gol;
• în cazul decompensării diabetului, medicamentul poate fi administrat împreună cu insulina;
• Medicamentul nu poate fi administrat cu alcool.

Reacții adverse și supradozaj

Printre efectele secundare când se iau fonduri se remarcă:

• greață;
• erupții cutanate;
• insuficiență hepatică;
• vărsături;
• alergie vasculită;
• probleme de vedere;
• anemie;
• dureri de stomac;
• erythropenia;
• mâncărime;
• trombocitopenie;
• diaree;
• semne de anorexie;
• agranulocitoză.

În caz de supradozaj, se poate dezvolta hipoglicemie, pentru care sunt caracteristice următoarele:

• slăbiciune;
• hipertensiune arterială;
• durere in cap;
• somnolență;
• transpirație;
• amețeli;
• convulsii;
• inima palpitații;
• aritmie;
• apariția problemelor de vedere;
• dificultate de vorbire;
• leșin.

Hipoglicemia slabă și moderată necesită o reducere a dozei medicamentului prin introducerea simultană a alimentelor bogate în carbohidrați în dieta pacientului. Hipoglicemia severă necesită internarea urgentă a pacientului.

Este prescris administrarea intravenoasă a 50 ml de soluție de glucoză (20%), apoi se adaugă prin picurare o soluție de glucoză 10%. Timp de 2 zile, controlul asupra concentrației de zahăr din sângele pacientului este necesar. Dializa nu are performanțe adecvate.

Interacțiunea cu alte medicamente

Nu este permisă administrarea concomitentă a Gliclazide cu următoarele medicamente:

Administrarea concomitentă cu Verapamil necesită monitorizarea constantă a zahărului din sânge.

Reduceți în mod semnificativ eficacitatea hipoglicemică a medicamentului:

• diuretice;
• progestine;
• rifampicina;
• barbiturice;
• estrogeni;
• Fenitoina.

Contribuie la creșterea efectului hipoglicemic al mijloacelor de utilizare simultană cu:

• pirazolonă;
• cafeina;
• salicilați;
• teofilină;
• sulfonamide.

Când se administrează, împreună cu beta-blocantele, de tip neselectiv, pacientul este expus riscului de hipoglicemie.

Medicamente cu efect similar

Medicamentul are următoarele analogii:

• Diabeton;
• Glidiab MB;
• Diabetalong;
• Diabefarm MV;
• Diabinaks;
• Diabeton MW;
• Glyukostabil;
• Gliclazida-Agos;
• Gliklada.

Opinii ale specialiștilor și ale pacienților

Din evaluările medicilor și pacienților care iau Gliclazide, putem concluziona că instrumentul reduce cu mult nivelul zahărului din sânge, sub rezerva dietă, dar cu utilizare prelungită există o deteriorare a eficienței. De asemenea, unii au remarcat prezența efectelor secundare. Avantajul medicamentului este prețul său relativ scăzut.

Gliclazida este un medicament hipoglicemic destul de eficient. În ciuda gamei largi de reacții adverse, medicamentul este destul de bine tolerat de toate grupurile de pacienți. Se recomandă ca acest medicament să fie prescris cu precauție la vârstnici și să nu fie administrat concomitent cu Cimetidină datorită riscului crescut de hipoglicemie. Medicamentele pe termen lung ajută la reducerea eficacității, ceea ce este confirmat de mulți pacienți. Instrumentul funcționează mai eficient, menținând o dietă specială pentru pacient cu un aport minim de carbohidrați.

Elena, de 48 de ani, endocrinolog

Acest medicament a fost prescris de medicul curant. Pot spune că Gliclazide este un remediu eficient. Am verificat în mod constant nivelurile de zahăr din sânge. Există întotdeauna o scădere constantă a acestui indicator, însă nu la normă, dar puțin peste acesta. Dintre avantajele pe care le putem distinge costul și regimul convenabil. Principalul dezavantaj este efectele secundare. Am avut dureri de cap din când în când.

Gliclazida a fost prescrisă de medicul curant ca înlocuitor al unui medicament vechi. În general, remedierea este bună. Nu rău reduce glicemia. Și un preț bun în același timp. Dezavantajul constă în efectele secundare. Am avut dureri de stomac și dureri de cap de mai multe ori. Dar nu au existat simptome serioase. Medicamentul vă ajută mai bine atunci când mențineți o dietă cu conținut scăzut de calorii.

Veronica, în vârstă de 65 de ani

Material video despre medicamentul Gliclazide și efectele acestuia asupra organismului:

Prețul medicamentelor din diferite regiuni ale Rusiei variază în intervalul de 115-147 ruble pe ambalaj. Costul unui număr de analogi înseamnă ajunge la 330 de ruble.

Gliclazida MB (60 mg) gliclazida

instrucție

• rusă
• kazahă Rusă

Denumire comercială

Denumire internațională neprotejată

Formă de dozare

Tablete cu eliberare modificată, 30 mg și 60 mg

structură

Un comprimat conține:

ingredient activ - gliclazid 30,0 mg sau 60,0 mg,

excipienți: dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropil metilceluloză, stearil fumarat de sodiu, talc, lactoză monohidrat.

descriere

Tablete de culoare albă sau aproape albă, formă rotundă cu suprafață cilindrică plană și șanfren (pentru doza de 30 mg).

Tablete de culoare albă sau aproape albă, formă rotundă cu suprafață cilindrică plană, șanfren și risc (pentru o doză de 60 mg).

Grupa farmacoterapeutică

Preparate pentru tratament de diabet. Medicamente pentru scăderea zahărului pentru administrare orală. Derivați de sulfoniluree. Gliclazida.

Codul ATH A10VB09

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

După administrarea orală, gliclazida este complet absorbită din tractul gastro-intestinal. Masa nu afectează gradul de absorbție. Concentrația de gliclazidă din plasmă crește progresiv în primele 6 ore după administrare și atinge un platou, care persistă de la a 6-a până la a 12-a oră. Variabilitatea individuală este relativ scăzută. Relația dintre doza administrată până la 120 mg și curba concentrației plasmatice a medicamentului este o dependență liniară față de timp. Aproximativ 95% din medicament este legat de proteinele plasmatice.

Gliclazida este metabolizată în principal în ficat și este excretată în principal în urină. Excreția se realizează în principal prin rinichi sub formă de metaboliți, mai puțin de 1% este excretată în urină neschimbată. Sunt absenți metaboliții activi din plasmă.

Timpul de înjumătățire prin eliminare (T1 / 2) al gliclazide este de 16 ore (de la 12 la 20 de ore).

La pacienții vârstnici nu s-au observat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici.

O doză zilnică unică de 60 mg asigură o concentrație eficientă de gliclazid în plasmă mai mult de 24 de ore.

farmacodinamie

Gliclazida MB este un medicament hipoglicemic oral din grupul de derivați de sulfoniluree din generația II, care diferă de preparatele similare prin prezența unui inel heterociclic care conține N cu o legătură endociclică.

Gliclazide MB reduce nivelul glucozei din sânge prin stimularea secreției de insulină de către celulele β ale insulelor Langerhans. După doi ani de tratament, majoritatea pacienților au menținut o creștere a insulinei postprandiale și a secreției de peptide C.

În diabetul de tip 2, medicamentul restabilește vârful timpuriu al secreției de insulină ca răspuns la aportul de glucoză și îmbunătățește a doua fază a secreției de insulină. O creștere semnificativă a secreției de insulină se observă ca răspuns la stimularea determinată de administrarea de alimente și administrarea de glucoză.

Gliclazide MB are un efect asupra microcirculației. Reduce riscul de tromboză a vaselor mici, care afectează două mecanisme care pot fi implicate în dezvoltarea complicațiilor diabetului zaharat: inhibarea parțială a agregării și aderării plachetare și scăderea concentrației factorilor de activare a trombocitelor (beta-tromboglobulină, tromboxan B2), precum și restabilirea activității fibrinolitice endoteliul vascular și activitatea crescută a activatorului de plasminogen tisular.

Indicații pentru utilizare

diabetul de tip 2 la adulți, atunci când dieta, exercițiul și pierderea în greutate sunt insuficiente pentru a menține nivelurile normale de glucoză din sânge

Dozare și administrare

Pentru administrare orală. Medicamentul este destinat numai tratamentului adulților.

Doza zilnică de Gliclazide MB poate varia de la 30 mg la 120 mg. Se recomandă să luați o singură dată pe zi în timpul micului dejun, înghițiți comprimatul (tabletele) întregi, fără a mesteca.

Când renunți la medicamente, nu trebuie să măriți doza a doua zi.

Ca și în cazul altor medicamente hipoglicemice, doza acestui medicament trebuie selectată individual, în funcție de răspunsul metabolic al pacientului.

Doza inițială recomandată este de 30 mg pe zi.

În cazul controlului eficient al glicemiei, această doză poate fi utilizată ca terapie de întreținere.

Dacă nu se obține un control adecvat al glicemiei, doza poate fi crescută treptat la 60 mg, 90 mg sau 120 mg pe zi. Intervalul dintre creșterea succesivă a dozei medicamentului trebuie să fie de cel puțin 1 lună, cu excepția cazurilor în care nivelul glucozei din sânge nu scade după două săptămâni de tratament. În astfel de cazuri, doza poate fi crescută în primele două săptămâni după începerea tratamentului.

Doza zilnică maximă recomandată este de 120 mg.

Trecerea de la un alt medicament hipoglicemic la Gliclazide MV

În timpul tranziției ar trebui să se țină cont de dozajul și timpul de înjumătățire al medicamentului anterior. Nu este de obicei necesară o perioadă de tranziție. Recepția de Gliclazide MB trebuie să înceapă cu 30 mg, urmată de ajustarea în funcție de reacția metabolică.

La trecerea de la alte medicamente din grupul sulfonilureic cu un timp de înjumătățire lung, pentru a evita efectul aditiv al celor două medicamente, poate fi necesară o perioadă non-medicală de câteva zile. În astfel de cazuri, trecerea la comprimatele de Gliclazide MB trebuie să înceapă cu o doză inițială recomandată de 30 mg urmată de o creștere treptată a dozei, în funcție de răspunsul metabolic.

Utilizare în asociere cu alte medicamente antidiabetice.

Gliclazide MB poate fi utilizat în asociere cu biguanide, inhibitori de alfa-glucozidază sau insulină. Pacienții a căror nivel al glicemiei nu este suficient controlat prin administrarea de Gliclazide MB, sub supravegherea unui medic poate primi terapie cu insulină simultană.

Persoanele în vârstă (peste 65 de ani)

Dozele recomandate de medicament pentru persoanele în vârstă sunt identice cu cele pentru adulții sub 65 de ani.

Dozele recomandate de medicament pentru un grad ușor sau moderat de insuficiență renală sunt identice cu cele pentru pacienții cu funcție renală normală.

Pacienți cu risc crescut de hipoglicemie

În cazul unei diete insuficiente sau necorespunzătoare; în tulburări endocrine severe sau deficitare (hipopituitarism, hipotiroidism, deficiență de hormon adrenocorticotropic); după anularea terapiei cu corticosteroizi în doze lungi și / sau în doze mari; în boli vasculare severe (boli cardiace coronariene severe, încălcări grave ale arterei carotide, afecțiuni vasculare difuze), se recomandă administrarea medicamentului cu o doză zilnică minimă de 30 mg.

Efecte secundare

- hipoglicemia (în cazul aportului alimentar neregulat și în special în cazurile de alungare a meselor): dureri de cap, foame acută, greață, vărsături, oboseală, tulburări de somn, agitație, agresivitate, concentrare scăzută a atenției, capacitate redusă de evaluare a situației și reacții încetinite,, tulburări de conștiență, tulburări vizuale și de vorbire, afazie, tremor, pareză, sensibilitate scăzută, amețeli, senzație de neputință, pierderea controlului de sine, stare delirantă, convulsii, respirație superficială, bradicardie, somnolență și pierderea conștiinței, care se poate încheia într-o comă sau poate fi fatală. Simptomele adrenergice, cum ar fi transpirația lipicioasă, anxietatea, tahicardia, tensiunea arterială crescută, durerea inimii și aritmia pot să apară.

De obicei, aceste simptome dispar după luarea carbohidraților (zahăr). În același timp, îndulcitorii artificiali nu au acest efect.

În cazul episoadelor hipoglicemice severe și prelungite, chiar dacă poate fi eliminată temporar prin zahăr, este necesar să se acorde urgent asistență medicală sau, dacă este necesar, să se spitalizeze pacientul.

- tulburări ale tractului gastro-intestinal: greață, diaree, senzație de greutate în stomac, constipație, durere abdominală, vărsături. Aceste simptome sunt mai puțin frecvente atunci când se prescrie Gliclazide MB în timpul micului dejun.

- reacții alergice: mâncărime, urticarie, eritem, erupție maculopapulară, angioedem, reacții buloase (cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică).

- tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie, pancitopenie (reversibile după întreruperea tratamentului).

- tulburări ale ficatului și ale tractului biliar: activitate crescută a enzimelor hepatice (aspartat aminotransferază, alanin aminotransferază, fosfatază alcalină), hepatită (cazuri izolate), hiponatremie. Dacă apare icter colestatic, tratamentul trebuie întrerupt.

- tulburări ale organului de viziune: tulburări vizuale tranzitorii, în special la începutul tratamentului, datorită modificării nivelurilor de glucoză din sânge.

Contraindicații

- hipersensibilitate cunoscută la gliclazidă sau la unul dintre componentele auxiliare ale medicamentului, precum și la alte medicamente din grupul sulfoniluree sau sulfonamide

- diabetul de tip 1

- cetoacidoza diabetică, starea pre-comatoză și coma diabetică

- insuficiență renală sau hepatică severă

- perioada de gestație și lactație

- copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani

Scopul sulfonilureice la pacienții cu deficit de glucozo-6-fosfat (G6PD) poate provoca anemie hemolitică. Deoarece CF Gliclazida aparține clasei de medicamente sulfonilureice, este necesară prudență atunci când se administrează la pacienții cu deficit de G6PD și ia în considerare opțiuni alternative de tratament pentru alte clase de medicamente.

Interacțiuni medicamentoase

Medicamente care sporesc actiunea de Gliclazide MB (risc crescut de hipoglicemie)

Miconazol (dacă administrarea sistemică sau aplicare pe mucoasa orală sub formă de gel): îmbunătățește hipoglicemic CF efect gliclazida (eventual până la hipoglicemie coma hipoglicemică).

Nu se recomandă utilizarea:

Fenilbutazona intensifică efectul hipoglicemiant al derivaților de sulfoniluree (le dislocă de legare cu proteinele plasmatice și / sau încetinește excreția din organism).

Este preferabil să se utilizeze un alt medicament antiinflamator.

Alcoolul crește hipoglicemia, inhibând reacțiile compensatorii, poate contribui la dezvoltarea comăi hipoglicemice.

Este necesar să se renunțe la consumul de alcool și medicamente, care includ alcoolul.

Combinații care necesită prudență:

Utilizarea concomitentă a următoarelor medicamente poate agrava efectul hipoglicemic al Gliclazide MV și, în unele cazuri, duce la apariția hipoglicemiei:

alți agenți antidiabetici (insuline, acarboză, biguanide), beta-blocante, fluconazol, angiotenzinpreobrazuyuschego inhibitori ai enzimei (captopril, enalapril), antagoniști ai receptorilor H2, inhibitori ireversibili ai monoaminooxidazei (MAO I), sulfonamide și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Medicamente care slăbesc acțiunea medicamentului Gliclazide MB

Nu se recomandă utilizarea:

Utilizarea simultană cu danazol nu este recomandată din cauza riscului de creștere a nivelului de glucoză din sânge. Dacă este imposibil să refuzați utilizarea danazolului, explicați pacientului importanța controlului concentrației de glucoză în sânge și urină. Uneori este necesară ajustarea dozei de Gliclazide MB în timpul și după terapia cu danazol.

Combinații care necesită prudență:

Clorpromazina în doze mari (mai mult de 100 mg pe zi) mărește nivelul glucozei din sânge, reducând secreția de insulină.

Glucocorticosteroizi (uz sistemic și local: intra-articular, cutanată și administrarea rectală) și tetrakozaktrin cresc nivelul glucozei din sânge, cu posibila dezvoltare a cetoacidozei datorită toleranței reduse la carbohidrați glucocorticosteroizi.

β2-adreno-mucoase - ritodrină, salbutamol, terbutalină (utilizare sistemică) determină o creștere a nivelului de glucoză.

Acordați o atenție deosebită importanței auto-monitorizării nivelurilor de glucoză din sânge. Dacă este necesar, transferați pacientul la terapia cu insulină.

Dacă trebuie să utilizați combinațiile de mai sus, trebuie să acordați o atenție deosebită controlului nivelurilor de glucoză din sânge. Poate fi necesară ajustarea în continuare a dozei de Gliclazide MB, atât în ​​timpul tratamentului asociat, cât și după întreruperea tratamentului cu medicament suplimentar.

Utilizarea combinată a Gliclazide MB cu medicamente anticoagulante (warfarină etc.) poate duce la o creștere a acțiunii anticoagulante a unor astfel de medicamente. Poate necesita ajustarea dozei de anticoagulant.

Instrucțiuni speciale

Atunci când primește sulfonilureele, inclusiv gliclazida, pot dezvolta hipoglicemie, iar în unele cazuri de moda severă și prelungită care necesită spitalizare sau soluție intravenoasă de glucoză timp de câteva zile.

Pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei, este necesară selectarea atentă individuală a dozelor, precum și furnizarea de informații complete despre tratamentul propus.

Deosebit de sensibile la medicamente hipoglicemice pacienți vârstnici, persoane care nu primesc un regim alimentar echilibrat, pacienții cu afectarea stării generale, precum și care suferă de insuficiență și tulburări ale glandei tiroide sau suprarenale pituitară.

Uneori este dificil să se recunoască evoluția hipoglicemiei la vârstnici și la pacienții cărora li se administrează beta-blocante.

La numirea pacienților vârstnici cu Gliclazide MV trebuie monitorizate cu atenție nivelurile de glucoză din sânge. Scopul medicamentului trebuie să fie gradual, iar în primele zile de tratament este necesar să se controleze nivelul glucozei din sânge și post-mese.

Medicamentul poate fi prescris numai pacienților a căror hrană este regulată și include micul dejun.

Este important să se mențină un aport adecvat de glucide, deoarece riscul de hipoglicemie este crescut la consumul de alimente neregulate sau dieta, saraca in carbohidrati. Hipoglicemia apare mai frecvent cu o dietă săracă în calorii, după un efort prelungit sau viguros după consumul de alcool sau de a lua mai mulți agenți hipoglicemici, în același timp.

Insuficiența renală sau hepatică severă poate afecta distribuția gliclazidei în organism. Insuficiența hepatică poate contribui, de asemenea, la scăderea intensității gluconeogenezei. Aceste efecte cresc riscul de a dezvolta afecțiuni hipoglicemice. Starea de hipoglicemie care se dezvoltă la astfel de pacienți poate fi destul de lungă, în astfel de cazuri este necesar să se efectueze imediat tratamentul adecvat.

Controlul insuficient al glicemiei

Eficiența controlului glicemiei la pacienții care primesc tratament cu medicamente antidiabetice orale poate fi redus în următoarele cazuri: febră, traumatisme, boli infecțioase sau intervenție chirurgicală. În aceste condiții, poate fi necesară întreruperea tratamentului cu medicamente Gliclazida MB și să alocați de insulină.

La unii pacienți, eficacitatea oricărui medicament hipoglicemian oral, inclusiv Gliclazide MB, tinde să scadă după o perioadă lungă de tratament. Acest efect poate fi cauzat de progresia diabetului zaharat sau de scăderea răspunsului la medicament.

Acest fenomen este cunoscut ca rezistență secundară la medicamente, care trebuie să se distingă de cea primară, în care medicamentul nu dă efectul așteptat la prima prescripție. Înainte de a diagnostica eșecul secundar al unei terapii medicamentoase de către un pacient, este necesar să se evalueze adecvarea selecției dozei și respectarea de către pacient a dietei prescrise.

Este necesară stabilirea cu regularitate a nivelului de glucoză și a hemoglobinei glicate în sânge.

Informații pentru pacient

Este necesar să se informeze pacientul și membrii familiei sale despre riscul hipoglicemiei, a simptomelor și a condițiilor sale favorabile dezvoltării acesteia. Pacientul trebuie să fie informat despre riscurile și beneficiile potențiale ale tratamentului propus și să vorbească despre alte tipuri de terapie. De asemenea, este necesar să se explice care este rezistența primară și secundară la medicamente.

Pacientul trebuie să clarifice importanța și coerența dietei, nevoia de exerciții regulate și controlul nivelurilor de glucoză din sânge.

De asemenea, este necesar ca pacientul să raporteze următoarele informații, dacă trebuie efectuată o operație chirurgicală, a fost provocată o leziune, temperatura a crescut, există boli infecțioase și există intenția de a avea un copil.

Caracteristicile influenței medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau a echipamentelor potențial periculoase

Pacienții trebuie să fie conștienți de simptomele hipoglicemiei și să fie precauți când conduc sau muncesc, ceea ce necesită o rată ridicată de reacții fizice și psihice.

supradoză

Simptome: hipoglicemie de severitate moderată până la severă.

Tratament: simptomele hipoglicemiei de severitate moderată, fără pierderea conștienței sau semne de tulburări neurologice, eliminarea prin administrarea carbohidraților, ajustarea dozei și / sau modificarea dietei. Monitorizarea strictă medicală trebuie continuată până când medicul este convins că pacientul este stabil și că nu este în pericol.

episoade severe de hipoglicemie însoțite de comă, convulsii sau alte tulburări neurologice necesita ingrijire de urgenta si de spitalizare. La apariția de comei hipoglicemice sau suspectate, acesta trebuie să intre imediat glucagon și 50 ml dintr-o soluție concentrată de glucoză (20-30%, iv), și apoi să continue perfuzia cu soluție de glucoză 10%, la o rată suficientă pentru a menține concentrațiile de glucoză din sânge la un nivel de mai mult de 1 g / l. Pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală strictă.

Formă de eliberare și ambalare

Pe 10 comprimate într-o bandă de blister ambalate dintr-un film de clorură de polivinil și folie de aluminiu.

Pe 3 sau 6 pachete de blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în stat și limbile rusești sunt plasate într-un pachet de carton.

Condiții de depozitare

A se păstra într-un loc uscat și întunecos, la temperaturi care nu depășesc 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate

Nu aplicați după data de expirare.

Condiții de vânzare a farmaciei

producător

SOOO "Lekfarm", Republica Belarus, 223141, orașul Logoisk, ul. Minskaya, 2a

Tel./Fax: (01774) -53801, e-mail: [email protected]

Titularul certificatului de înregistrare

SOOO "Lekfarm", Republica Belarus, 223141, Logoysk, ul. Minskaya, 2a, tel / fax: +375 1774 53 801, e-mail: [email protected]

Adresa organizației care primește pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produsului în Republica Kazahstan

Reprezentanța biroului Lekpharm LLC din Republica Kazahstan,

050065, Republica Kazahstan, Almaty, districtul Almalinsky, st. Kazybek bi, d.68 / 70, colțul st. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178

Numele, adresa și datele de contact (telefon, fax, e-mail) ale organizației din Republica Kazahstan responsabilă de monitorizarea post-înregistrare a siguranței medicamentului

Reprezentanța biroului Lekpharm LLC din Republica Kazahstan,

050065, Republica Kazahstan, Almaty, districtul Almalinsky, st. Kazybek bi, d.68 / 70, colțul st. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178,