Insuman® Bazal GT (Insuman® Basal GT)

• Motive

Insuman Bazal GT: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Insuman Basal GT

Codul ATX: A10AC01

Ingredient activ: insulină umană, izofan (insulină umană, izofan)

Producător: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Germania)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 11/29/2018

Prețurile în farmacii: de la 1225 ruble.

Insuman Bazal GT - insulină umană cu durată medie de acțiune.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare - suspensie pentru administrare subcutanată (sc): ușor dispersabilă, aproape alb sau alb (3 ml fiecare în cartușe din sticlă incoloră, 5 cartușe în pachete de contur în formă de celulă, într-o cutie de carton 1 ambalaj; din sticlă incoloră, montate în stilouri de unică folosință SoloStar, într-un pachet de carton 5 stilouri seringi, 5 ml în flacoane din sticlă incoloră, într-un pachet de carton cu 5 flacoane, fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Insuman Bazal GT).

Compoziția de 1 ml suspensie:

• ingredient activ: insulină-izofan (inginerie genetică umană) - 100 UI (unități internaționale), care corespunde la 3,571 mg;
• componente auxiliare: glicerol 85%, fenol, metacrezol (m-crezol), dihidrat de dihidrogen fosfat dihidrat, clorură de zinc, sulfat de protamină, apă pentru injectare, precum și acid clorhidric și hidroxid de sodiu.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Ingredientul activ Insuman Bazal GT - insulină-izofan obținut prin inginerie genetică utilizând E. coli K12 135 pINT90d, structura sa este identică cu cea a insulinei umane.

Medicamentul reduce nivelurile de glucoză din sânge, reduce efectele catabolice și contribuie la dezvoltarea anabolizării. Creșterea transportului de glucoză și potasiu în celule, crește sinteza glicogenului în ficat și mușchi, inhibă gluconeogeneza și glicogenoliza, îmbunătățește fluxul de aminoacizi în celule, sinteza proteinelor și utilizarea piruvatului. Insulina isofan suprimă lipoliza, crește lipogeneza în ficat și țesutul adipos.

Efectul hipoglicemic se dezvoltă în decurs de o oră, atinge un maxim în 3-4 ore, persistă timp de 11-20 ore.

Farmacocinetica

Timpul de înjumătățire al insulinei din plasmă la voluntarii sănătoși este de aproximativ 4-6 minute, la pacienții cu insuficiență renală, această cifră crește.

Farmacocinetica insulinei nu reflectă efectele sale metabolice.

Indicații pentru utilizare

Insuman Bazal GT este utilizat pentru diabet zaharat care necesită tratament cu insulină.

Contraindicații

• hipoglicemie;
• hipersensibilitate la orice componentă auxiliară a medicamentului sau a insulinei, cu excepția cazului în care terapia cu insulină este vitală.

În următoarele cazuri, Insuman Bazal GT trebuie utilizat cu prudență (se impune ajustarea dozei și monitorizarea atentă a stării pacientului):

• insuficiență renală;
• insuficiență hepatică;
• afecțiuni intercurente;
• stenoza severă a arterelor coronare și cerebrale;
• proliferarea retinopatiei, în special la pacienții care nu au fost tratați prin fotocoagulare (terapie cu laser);
• vârstă înaintată

Insuman Bazal GT, instrucțiuni de utilizare: metoda și dozajul

Medicul stabilește regimul de administrare a insulinei (doza și timpul de administrare) pentru fiecare pacient în parte, dacă este necesar, ajustează-l în funcție de stilul de viață, nivelul de activitate fizică și dieta.

Sunt absente reguli precis reglementate pentru dozarea insulinei. Doza zilnică medie este de 0,5-1 UI / kg, în timp ce proporția insulinei umane cu durată lungă de acțiune este de 40-60% din doza zilnică de insulină necesară.

Medicul curant trebuie să instruiască pacientul cu privire la frecvența determinării concentrației de glucoză în sânge și, de asemenea, să facă recomandări cu privire la regimul terapiei cu insulină în cazul oricăror modificări ale stilului de viață sau dietă.

Insuman Bazal GT este de obicei injectat adanc cu s / c 45-60 de minute inainte de masa. La fiecare injecție, locul de injectare trebuie schimbat în aceeași regiune anatomică de administrare. Schimbarea zonei (de exemplu, de la abdomen până la coapsă) trebuie efectuată numai după consultarea unui medic, deoarece absorbția insulinei se poate schimba și, ca rezultat, se poate schimba efectul acesteia.

Insuman Bazal GT nu trebuie utilizat în diferite pompe de insulină, inclusiv în cele implantate. Administrarea intravenoasă a medicamentului este strict interzisă! Nu îl puteți amesteca cu alte concentrații de insulină, analogi de insulină, insulină de origine animală și alte medicamente.

Insuman Bazal GT este amestecat cu toate preparatele de insulină umană produse de grupul Sanofi-Aventis.

Concentrația de insulină în preparat este de 100 UI / ml, prin urmare, în cazul utilizării sticlelor de 5 ml, este necesar să utilizați numai seringi de plastic de unică folosință pentru această concentrație, în cazul utilizării cartușelor de 3 ml - faceți clic pe pixuri seringi KlikSTAR sau OptiPen Pro1.

Imediat înainte de a forma, suspensia trebuie să fie bine amestecată și inspectată. Preparatul, gata pentru introducere, trebuie să fie o consistență uniformă a culorii alb-lăptos. În cazul în care suspensia are un aspect diferit (a rămas transparentă, bucăți sau fulgi formați în lichid sau pe pereții / fundul sticlei), nu se poate utiliza.

Trecerea la Insuman Bazal GT de la un alt tip de insulină

Când se înlocuiește un tip de insulină cu altul, este necesară o corectare a regimului de dozare, de exemplu, în cazul înlocuirii insulinei animale cu omul, trecerea de la o insulină umană la alta, transferarea unui pacient din insulina umană solubilă la insulina cu acțiune mai lungă.

Dacă insulina de origine animală este înlocuită cu insulină umană, poate fi necesară o reducere a dozei de Insuman Basal GT, în special pentru pacienții care au fost administrați anterior la concentrații suficient de scăzute ale glicemiei; au tendința de a dezvolta hipoglicemie; au necesitat doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor la aceasta.

Poate fi necesară o reducere a dozei imediat după transferarea pacientului la alt tip de insulină. De asemenea, nevoia de insulină poate scădea treptat în mai multe săptămâni.

În timpul tranziției la Insuman Bazal GT de la un alt tip de insulină și în primele săptămâni de tratament, este necesară monitorizarea cu atenție a nivelului de glucoză din sânge. Pacienții care, datorită prezenței anticorpilor, necesită doze mari de insulină, se recomandă transferarea medicamentului în spital sub supravegherea strictă a unui medic.

Ajustarea dozei suplimentare

Cu un control metabolic îmbunătățit, este posibil să se mărească sensibilitatea la insulină, ca rezultat al scăderii nevoii organismului.

Modificarea dozei de Insuman Bazal GT poate fi de asemenea necesară în cazul în care pacientul a modificat stilul de viață (nivelul activității fizice, alimentației etc.), greutatea corporală și / sau alte circumstanțe, ceea ce poate determina o creștere a sensibilității la dezvoltarea hiper- sau hipoglicemie.

Nevoia de insulină poate fi redusă la pacienții cu insuficiență renală / hepatică la vârstnici. În acest sens, selecția dozei inițiale și de întreținere trebuie efectuată cu precauție maximă (pentru a evita dezvoltarea reacțiilor hipoglicemice).

Utilizarea Insuman Bazal GT în flacoane

1. Scoateți capacul din plastic din sticlă.
2. Se amestecă bine suspensia: luați flaconul la un unghi ascuțit între palme și ușor (pentru a evita formarea de spumă), rotiți-l.
3. Trageți aer în seringă în volumul corespunzător dozei necesare de insulină și introduceți-l în flacon (nu în suspensie).
4. Fără a scoate seringa, întoarceți flaconul cu capul în jos și luați cantitatea potrivită de medicament.
5. Scoateți bule de aer din seringă.
6. Strângeți pliul de piele cu două degete, introduceți acul în bază și injectați ușor insulina.
7. Scoateți încet acul și apăsați locul injecției cu un tampon de bumbac pentru câteva secunde.
8. Înregistrați data primului set de insulină pe eticheta flaconului.

Aplicația Usuman Bazal GT în cartușe

Cartușele sunt destinate utilizării cu pixuri seringi KlikSTAR și OptiPen Pro1. Înainte de a instala cartușul trebuie păstrat timp de 1-2 ore la temperatura camerei, deoarece injecțiile de insulină răcită sunt dureroase. Apoi trebuie să amestecați suspensia într-o stare omogenă: inversați ușor cartușul de aproximativ 10 ori (în fiecare cartuș există trei bile metalice care vă permit să amestecați rapid conținutul).

Dacă cartușul este deja instalat în stiloul injector (pen), inversați-l împreună cu cartușul. Această procedură trebuie efectuată înainte de fiecare administrare a Insuman Bazal GT.

Cartușele nu sunt concepute pentru a amesteca medicamentul cu alte tipuri de insulină. Containerele goale nu pot fi reumplete. În cazul unei insuficiență a creionului cu seringă, doza necesară din cartuș poate fi introdusă utilizând o seringă sterilă de unică folosință standard, utilizând numai seringi din plastic concepute pentru această concentrație de insulină.

După instalarea unui nou cartuș, înainte de administrarea primei doze, este necesar să verificați funcționarea corectă a mânerului seringii.

Aplicarea Insuman Bazal GT în stilouri seringi SoloStar

Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) trebuie ținut la temperatura camerei timp de 1-2 ore. În timpul utilizării, stiloul injector (pen-ul) poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25 ° C), dar dacă este păstrat la frigider, acesta trebuie să fie întotdeauna îndepărtat cu 1-2 ore înainte de injectare.

Înainte de fiecare injecție, trebuie să amestecați suspensia într-o stare omogenă: ținând pixul seringii sub un unghi ascuțit între palme, rotiți ușor în jurul axei sale.

Sigiliile SoloStar folosite trebuie să fie eliminate deoarece nu sunt destinate reumplerii. Pentru a evita infecția, fiecare stilou injector (seringă) trebuie utilizat numai de un pacient.

Înainte de prima injecție, se recomandă să vă familiarizați cu instrucțiunile de utilizare ale stiloului injector (pen-ului) seringii SoloStar - conține informații despre prepararea adecvată, stabilirea dozei și administrarea medicamentului.

Reguli importante pentru utilizarea stilourilor seringi SoloStar:

• utilizați numai ace compatibile SoloStar;
• utilizați un ac nou pentru fiecare injecție și efectuați fiecare test de siguranță;
• să ia măsurile de precauție necesare pentru a preveni accidentele care implică utilizarea acului și posibilitatea transmiterii infecțiilor;
• nu utilizați un stilou injector (pen-ul) cu seringă, care afectează sau întrerupe dozarea medicamentului;
• protejați pen-ul de murdărie și praf (din exterior se poate șterge cu o cârpă curată și umedă, dar nu trebuie spălată, lubrifiată și scufundată în lichid, deoarece poate fi deteriorată);
• purtați întotdeauna împreună cu dvs. un mâner de seringă de rezervă în caz de avarie sau pierdere a celui principal.

Utilizarea stiloului injector (pen-ului) SoloStar:

1. Controlul insulinei: înainte de prima utilizare este recomandat să verificați întotdeauna eticheta cu tipul de insulină pentru a vă asigura că selecția este corectă. Destinat pentru medicamentul Insuman Bazal GT, stiloul injector (pen-ul) seringii SoloStar este alb cu un buton verde. După amestecarea suspensiei, este necesar de fiecare dată să inspectăm aspectul acesteia pentru omogenitatea consistenței și a culorii corecte, absența bucăților și fulgilor.
2. Conectarea acului: utilizați numai ace compatibile, utilizați un ac steril nou pentru fiecare injecție. Montați acul pe stiloul injector (pen) cu grijă, după scoaterea capacului.
3. Realizarea unui test de siguranță (înainte de fiecare injecție este necesar să se efectueze un test de siguranță care confirmă funcționarea stiloului injector (pen-ului) și a acului, absența bulelor de aer): măsurați doza de 2 unități; îndepărtați capacele exterioare și interioare; plasați stiloul cu acul în sus și atingeți cu grijă cartușul cu degetul, astfel încât toate bulele să se deplaseze la ac; Apăsați complet butonul de injectare a insulinei. Dacă suspensia apare la vârful acului, atunci stiloul și acul funcționează corect. Dacă suspensia nu apare, întreaga procedură trebuie repetată până când preparatul apare pe vârful acului.
4. Selectarea dozei: Peria seringii SoloStar vă permite să măsurați doza cu o precizie de până la 1, de la minim (1 unitate) la maxim (80 unități). Dacă pacientului i se prescrie o doză mai mare decât maximul, faceți 2 sau mai multe fotografii. După finalizarea testului de siguranță, în fereastra de dozare trebuie să apară numărul "0", după care se poate seta doza dorită.
5. Injectarea medicamentului: trebuie să introduceți acul sub piele și să apăsați complet butonul de injecție. Timp de 10 secunde, țineți butonul în jos și nu scoateți acul pentru a vă asigura că doza selectată este complet injectată.
6. Îndepărtarea și distrugerea acelor: toate acele sunt de unică folosință, astfel încât, după fiecare injecție, acestea trebuie îndepărtate și aruncate, respectând precauții speciale (de exemplu, puneți capacul cu o singură mână) pentru a reduce riscul de accidente. După îndepărtarea acului, stiloul injector (pen-ul) trebuie închis cu un capac.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile (clasificate după cum urmează: foarte des - ≥ 1/10, adesea - de la ≥ 1/100 până la

INSUMAN BAZAL GT

Suspensie pentru injectarea subcutanată de culoare albă sau aproape albă, ușor dispersabilă.

Substanțe auxiliare: sulfat de protamină - 0,318 mg, metacrezol (m-crezol) - 1,5 mg, fenol 0,6 mg, clorură de zinc - 0,047 mg, dihidrat de dihidrogen fosfat dihidrat 2,1 mg, glicerină 85% 18,824 mg hidroxid de sodiu ) - 0,576 mg acid clorhidric (pentru a aduce pH-ul) - 0,246 mg, apă d / și - până la 1 ml.

3 ml - cartușe din sticlă incoloră (5) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
3 ml - cartușe din sticlă incoloră montate în stilouri cu seringă de unică folosință SoloStar (5) - ambalaje din carton.
5 ml - sticle de sticlă incoloră (5) - ambalaje din carton.

Medicament hipoglicemic, insulină cu durată medie de acțiune. Insuman Bazal GT conține insulină, care este identică în structură cu insulina umană, obținută prin inginerie genetică utilizând E. coli K12 135 pINT90d.

Insulina reduce concentrația de glucoză în sânge, contribuie la efectele anabolice și reduce efectele catabolice. Creșterea transportului de glucoză în celule și sinteza glicogenului în mușchi și ficat, îmbunătățește utilizarea piruvatului, inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza. Insulina crește lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza. Promovează fluxul de aminoacizi în celule și sinteza proteinelor, crește fluxul de potasiu în celule.

Insuman Bazal GT este o insulină cu acțiune îndelungată, cu un debut progresiv de acțiune. După administrarea s / c, efectul hipoglicemic are loc în decurs de o oră, atinge un maxim după 3-4 ore, persistă timp de 11-20 ore.

La pacienții sănătoși T_1/2 insulina din plasmă este de aproximativ 4-6 minute. În insuficiența renală T_1/2 extins.

Trebuie notat faptul că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică.

- hipersensibilitate la insulină sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului, cu excepția cazurilor în care terapia cu insulină este vitală.

Cu precauție trebuie prescris medicamentul pentru insuficiență renală (posibil reducerea necesității de insulină datorată scăderii metabolismului insulinei); la pacienții vârstnici (o scădere treptată a funcției renale poate duce la o scădere tot mai mare a necesarului de insulină); la pacienții cu insuficiență hepatică (nevoia de insulină poate scădea datorită scăderii capacității de gluconeogeneză și scăderii metabolismului insulinei); la pacienții cu stenoză severă a arterelor coronare și cerebrale (la acești pacienți, episoadele hipoglicemice pot avea o semnificație clinică deosebită, deoarece există un risc crescut de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei); la pacienții cu retinopatie proliferativă, în special la cei care nu au primit tratament fotocoagulant (terapie cu laser), deoarece cu hipoglicemie, au riscul de amauroză tranzitorie - orbire completă; la pacienții cu afecțiuni intercurente (deoarece crește necesarul de insulină).

Concentrația țintă a glucozei din sânge, preparatele de insulină care trebuie utilizate, regimul de dozare a insulinei (doza și timpul de administrare) trebuie să fie determinate și ajustate individual astfel încât să corespundă dietei, nivelului de activitate fizică și stilului de viață al pacientului.

Nu există reguli precise privind dozarea insulinei. Cu toate acestea, doza medie zilnică de insulină este de 0,5-1 MEU / kg greutate corporală / zi, cu 40-60% din doza zilnică necesară de insulină reprezentată de insulina umană cu durată de acțiune prelungită.

Pacientul trebuie să dea instrucțiunile necesare privind frecvența determinării concentrației de glucoză din sânge, precum și recomandările corespunzătoare în cazul oricăror modificări ale dietei sau ale modului de tratament cu insulină.

Trecerea de la un alt tip de insulină la Insuman Bazal GT

La transferarea pacienților de la un tip de insulină la altul, poate fi necesar să se ajusteze regimul de dozare a insulinei: de exemplu, atunci când se trece de la insulina de origine animală la insulina umană, la trecerea de la un preparat de insulină uman la alta sau la trecerea de la tratamentul insulinei umane solubile la un regim cu insulină cu acțiune mai mare.

După trecerea de la insulina animală la insulina umană, poate fi necesară scăderea dozei de insulină, în special la pacienții care au fost administrați anterior la concentrații suficient de scăzute ale glicemiei; la pacienții cu tendința de a dezvolta hipoglicemie; la pacienții care anterior necesitau doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor la insulină.

Necesitatea corecției (reducerea) dozei poate apărea imediat după trecerea la un nou tip de insulină sau se poate dezvolta treptat în mai multe săptămâni.

Când treceți de la un tip de insulină la altul și apoi în primele săptămâni, se recomandă să controlați cu atenție concentrația de glucoză din sânge. Pacienții care necesită doze mari de insulină din cauza prezenței anticorpilor, se recomandă trecerea la un alt tip de insulină sub supraveghere medicală din spital.

Ajustarea dozei suplimentare

Îmbunătățirea controlului metabolic poate duce la o creștere a sensibilității la insulină, ca rezultat al scăderii nevoii organismului de insulină.

Modificarea dozelor poate fi necesară și atunci când se modifică greutatea corporală a pacientului, modificările stilului de viață (inclusiv dieta, nivelul de activitate fizică etc.), alte circumstanțe care pot contribui la creșterea susceptibilității la hipo- sau hiperglicemie.

La pacienții vârstnici, nevoia de insulină poate scădea. De aceea, începutul tratamentului, creșterea dozei și selectarea unei doze de întreținere la pacienții vârstnici cu diabet zaharat trebuie efectuate cu prudență pentru a evita reacțiile hipoglicemice.

La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, necesarul de insulină poate scădea.

Introducerea medicamentului Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT este de obicei injectat adanc cu s / c 45-60 de minute inainte de masa. Locul de injectare din aceeași zonă de injectare trebuie schimbat de fiecare dată. O schimbare în domeniul administrării insulinei (de exemplu, de la abdomen până la zona șoldului) trebuie făcută numai după consultarea unui medic, deoarece absorbția insulinei și, în consecință, efectul reducerii concentrației de glucoză în sânge pot varia în funcție de zona de administrare (de exemplu, abdomenul sau
zona șoldului).

Insuman Bazal GT nu trebuie utilizat în diferite tipuri de pompe de insulină (inclusiv implantate).

În / în introducerea medicamentului este absolut exclus!

Nu amestecați Insuman Bazal GT cu insulină cu altă concentrație, cu insulină de origine animală, analogi de insulină sau alte medicamente.

Insuman Bazal GT poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană din grupul sanofi-aventis. Insuman Bazal GT nu poate fi amestecat cu insulină, concepută special pentru utilizarea în pompele de insulină.

Trebuie reținut că concentrația de insulină este de 100 UI / ml (pentru flacoane de 5 ml sau cartușe de 3 ml), prin urmare este necesar să utilizați numai seringi din plastic concepute pentru această concentrație de insulină în cazul flacoanelor sau OptiPen Pro1 sau KlikSTAR în cazul utilizării cartușe. Seringa din plastic nu trebuie să conțină alt medicament sau cantitățile sale reziduale.

Condiții de utilizare a Insuman Bazal GT în flacoane

Înainte de primul set de insulină din flacon, trebuie să scoateți capacul din plastic (prezența capacului - dovadă a flaconului nedeschis). Imediat înainte de setare, suspensia trebuie amestecată bine, ținând flaconul la un unghi ascuțit între palme și rotind ușor (nu trebuie să existe spumă). După amestecare, suspensia trebuie să aibă o consistență uniformă și o culoare albă albă. Suspensia nu trebuie utilizată dacă are alt tip, adică dacă suspensia rămâne clară sau fulgi sau bulgări formate în lichidul însuși, la partea inferioară sau pe părțile laterale ale flaconului. În astfel de cazuri, trebuie să utilizați o altă sticlă care îndeplinește condițiile de mai sus și trebuie să informați medicul.

Înainte de extragerea insulinei din flacon, un volum de aer egal cu doza prescrisă de insulină trebuie luat în seringă și injectat în flacon (nu este lichid). Apoi, flaconul împreună cu seringa trebuie să fie întoarse cu o seringă în jos și să ia cantitatea necesară de insulină. Înainte de o injecție este necesară îndepărtarea bulelor de aer din seringă. La locul injectării, este necesar să se colecteze o pliu de piele, se introduce un ac sub piele și se injectează încet insulina. După injectare, acul trebuie îndepărtat încet, iar tamponul de bumbac este presat pe locul injectării timp de câteva secunde. Data primei serii de insulină din flacon trebuie înregistrată pe eticheta flaconului.

După deschidere, sticlele trebuie păstrate la o temperatură care nu depășește 25 ° C timp de 4 săptămâni într-un loc protejat de lumină și căldură.

Condiții de utilizare a Insuman Bazal GT în cartușe

Înainte de a instala cartușul (100 UI / ml) în stiloul injector (pen) OptiPen Pro1 și clicSTAR, acesta trebuie păstrat timp de 1-2 ore la temperatura camerei (injecțiile cu insulină răcită sunt mai dureroase). După aceea, răsuciți ușor cartușul (de până la 10 ori), este necesară obținerea unei suspensii omogene. Fiecare cartuș are în plus trei bile metalice pentru o mai rapidă amestecare a conținutului său. După introducerea cartușului în stiloul injector (pen), înainte de fiecare injecție cu insulină, stiloul injector (pen-ul) trebuie rotit de câteva ori pentru a obține o suspensie omogenă. După amestecare, suspensia trebuie să aibă o consistență uniformă și o culoare albă albă. Suspensia nu trebuie utilizată dacă are alt tip, adică dacă a rămas transparent, sau fulgi sau bulgări formate în lichidul însuși, pe fundul sau pe pereții cartușului. În astfel de cazuri, ar trebui să utilizați un alt cartuș care îndeplinește condițiile de mai sus și trebuie să informați și medicul. Este necesar să eliminați bulele de aer din cartuș înainte de injectare.

Cartușul nu este conceput pentru a amesteca medicamentul Insuman Bazal GT cu alte insuline. Cartușele goale nu pot fi reumplete. În cazul în care stiloul injector (pen-ul) al seringii a eșuat, puteți introduce doza necesară din cartuș utilizând o seringă convențională. Trebuie să vă reamintiți că concentrația de insulină din cartuș este de 100 UI / ml, deci trebuie să utilizați numai seringi din plastic concepute pentru această concentrație de insulină. Seringa nu trebuie să conțină alt medicament sau cantități reziduale.

După instalarea cartușului, acesta trebuie utilizat în decurs de 4 săptămâni. Se recomandă depozitarea cartușelor la o temperatură de cel mult + 25 ° C într-un loc protejat de lumină și căldură. În procesul de utilizare a cartușului, stiloul injector (pen-ul) nu trebuie depozitat în frigider (deoarece injecția de insulină răcită este mai dureroasă). După instalarea unui cartuș nou, trebuie să verificați funcționarea corectă a stiloului injector (pen-ului) seringii înainte de injectarea primei doze.

Condiții de utilizare și manipulare a stiloului injector (pen-ului) preumplut Solostar

Înainte de a utiliza seringa pentru prima dată, țineți stiloul injector (pen) la temperatura camerei timp de 1-2 ore. Înainte de utilizare, inspectați cartușul din interiorul stiloului injector (pen-ului) seringii după ce amestecați cu grijă suspensia în el prin rotirea stiloului injector (pen-ului) în jurul axei acestuia. Pixul seringii trebuie utilizat numai dacă, după amestecare, suspensia are o consistență uniformă și o culoare albă lăptos. Pixul pentru seringă nu trebuie utilizat dacă suspensia în amestec are un alt aspect, adică dacă a rămas transparent, sau fulgi sau bulgări formate în lichidul însuși, pe fundul sau pe pereții cartușului. În astfel de cazuri, trebuie utilizat un stilou diferit și medicul trebuie informat.

Sticlele seringi goale SoloStar nu trebuie refolosite; ele sunt supuse la distrugere.

Pentru a preveni infecția, un stilou preumpluit trebuie utilizat numai de un pacient; acesta nu ar trebui transferat unei alte persoane.

Înainte de a utiliza stiloul injector (seringa), citiți cu atenție informațiile despre utilizare.

Informații privind utilizarea stiloului injector (pen-ului) SoloStar

Înainte de fiecare utilizare, trebuie să atașați cu grijă noul ac la stilou și să efectuați un test de siguranță.

Trebuie folosite numai ace care sunt compatibile cu SoloStar.

Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita accidentele care implică utilizarea unui ac și posibilitatea transmiterii infecțiilor.

Nu utilizați seringa SoloStar atunci când este deteriorată sau dacă nu este sigur că va funcționa corect.

Este întotdeauna necesar să aveți la dispoziție un stilou injector (pen-ul) SoloStar de rezervă în cazul pierderii sau deteriorării seringii principale de seringă SoloStar.

Dacă stiloul injector (pen-ul) SoloStar este păstrat în frigider, este necesar să îl scoateți cu 1-2 ore înainte de injectarea intenționată, astfel încât suspensia să ajungă la temperatura camerei. Introducerea insulinei răcite este mai dureroasă. Soluția SoloStar utilizată trebuie distrusă.

SoloStar trebuie să fie protejat de praf și murdărie. Exteriorul stiloului seringii SoloStar poate fi curățat ștergându-l cu o cârpă umedă. Nu scufundați în lichid, clătiți și ungeți stiloul injector (seringa) Solostar, deoarece acesta poate deteriora.

Manerul seringii SoloStar preia cu precizie insulina și este sigur în muncă.

Stiloul de seringă necesită o manipulare atentă. Trebuie evitate situațiile în care poate apărea deteriorarea seringii SoloStar. Dacă bănuiți că ați deteriorat stiloul injector (pen-ul) seringii SoloStar, trebuie să utilizați un stilou injector (pen) nou.

1. Controlul insulinei

Trebuie să verificați eticheta de pe stiloul injector (pen-ul) SoloStar pentru a vă asigura că conține insulina corespunzătoare. Pentru medicamentul Insuman Bazal GT, stiloul injector (pen-ul) seringii SoloStar este alb, cu un buton verde pentru injectare. După îndepărtarea capacului stiloului injector (pen-ului) seringii, este necesar să se verifice aspectul insulinei conținute în acesta: suspensia după amestecare trebuie să aibă o consistență uniformă și o culoare albă albă.

2. Atașarea acului

Este necesar să utilizați numai acele ace care sunt compatibile cu stiloul injector (pen-ul) seringii SoloStar. Pentru fiecare injecție ulterioară, trebuie utilizat un ac steril nou. După îndepărtarea capacului, acul trebuie instalat cu atenție pe stiloul injector (pen).

3. Efectuați un test de siguranță

Înainte de fiecare injecție, trebuie să se efectueze un test de siguranță pentru a se asigura că acul și acul funcționează bine și că bulele de aer sunt îndepărtate.

Este necesar să se măsoare doza egală cu 2 unități. Capacele exterioare și interioare trebuie îndepărtate.

Plasând acul în sus cu un ac, trebuie să atingeți ușor degetul pe cartușul de insulină, astfel încât toate bulele de aer să fie îndreptate spre ac.

Ar trebui să apăsați butonul de injecție până la capăt.

Dacă insulina apare la vârful acului, aceasta înseamnă că stiloul injector (pen) și acul funcționează corect.

Dacă insulina nu apare la vârful acului, atunci treapta 3 trebuie repetată până când apare insulina la vârful acului.

Doza poate fi stabilită cu o precizie de 1 unitate de la doza minimă (1 unitate) până la doza maximă (80 unități). Dacă este necesară o doză de mai mult de 80 de unități, trebuie administrate 2 sau mai multe injecții.

Fereastra de dozare ar trebui să prezinte "0" după finalizarea testului de siguranță. După aceea se poate stabili doza necesară.

5. Dozare

Pacientul trebuie informat despre tehnica injectării.

Acul trebuie introdus sub piele. Butonul de injectare trebuie apăsat complet. Până când acul este scos, butonul trebuie ținut în această poziție timp de 10 secunde. Acest lucru asigură faptul că doza selectată de insulină este administrată pe deplin.

6. Scoaterea și distrugerea acului

În toate cazurile, acul după fiecare injecție trebuie îndepărtat și aruncat. Acest lucru asigură prevenirea contaminării și / sau introducerea infecției, intrarea aerului în recipientul pentru insulină și scurgerea insulinei.

Atunci când scoateți și distrugeți acul, trebuie luate măsuri speciale de precauție (de exemplu, folosind metoda cu o singură mână de a pune capacul) pentru a reduce riscul de accidente care implică utilizarea acului, precum și pentru a preveni infecția.

După îndepărtarea acului, închideți seringa Solostar cu un capac.

Hipoglicemia, cel mai frecvent efect secundar al terapiei cu insulină, se poate dezvolta dacă doza de insulină injectată depășește necesitatea acesteia. Episoadele repetate severe ale hipoglicemiei pot duce la apariția simptomelor neurologice, incluzând comă, convulsii. Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune în pericol viața pacienților.

La mulți pacienți, simptomele și manifestările de neuroglicopenie pot fi precedate de simptomele reflexului (ca răspuns la dezvoltarea hipoglicemiei) de activare a sistemului nervos simpatic. De obicei, cu o scădere mai pronunțată sau mai rapidă a concentrației de glucoză în sânge, fenomenul de activare reflexă a sistemului nervos simpatic și simptomele acestuia sunt mai pronunțate.

Cu o scădere accentuată a concentrației de glucoză din sânge pot apărea hipopotasemie (complicații ale sistemului cardiovascular) sau dezvoltarea edemului cerebral.

Mai jos sunt listate reacțiile adverse observate în studiile clinice, care sunt clasificate în funcție de o clasă de sistem de organe și în ordinea descrescătoare a frecvenței de apariție: foarte frecvent (≥1 / 10), de multe ori (≥1 / 100 și <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

Reacții alergice: șoc anafilactic; frecvență este necunoscută - Reacții cutanate generalizate, angioedem, bronhoconstricție, anticorpi la insulină (în cazuri rare, prezența anticorpilor la insulină poate necesita modificări ale dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper- sau hipoglicemie). Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la adjuvanții medicamentului pot amenința viața pacientului și necesită măsuri de urgență imediate și adecvate.

Deoarece sistemul cardiovascular: frecvența este necunoscută - o scădere a tensiunii arteriale.

Metabolism și nutriție: frecvent - edem; frecvență necunoscută - retenție de sodiu. Astfel de efecte sunt posibile datorită îmbunătățirii controlului metabolic anterior insuficient datorat utilizării terapiei cu insulină mai intensă.

De la un organ vedere: frecvența este necunoscută - tulburări vizuale tranzitorii (datorită modificărilor temporare în lentila turgorului a ochiului și a indicelui de refracție), o inrautatire temporara a retinopatiei diabetice (din cauza mai terapie intensivă cu insulină cu ameliorarea bruscă a controlului glicemic), amauroză tranzitorie (la pacienții cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu primesc tratament prin fotocoagulare (terapie cu laser)).

Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: frecvența este necunoscută - dezvoltarea lipodistrofiei la locul injectării și încetinirea absorbției locale a insulinei. O schimbare constantă a locurilor de injectare în zona de injectare recomandată poate ajuta la reducerea sau oprirea acestor reacții.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării: frecvență necunoscută - înroșire, durere, mâncărime, urticarie, umflare sau reacție inflamatorie la locul injectării. Cele mai pronunțate reacții la insulină la locul injectării dispar, de obicei, după câteva zile sau câteva săptămâni.

Simptomele de supradozaj de insulină, de exemplu, introducerea unor cantități excesive de insulină, comparativ cu consumul de alimente sau de consum de energie, poate duce la hipoglicemie severă, uneori de lungă și pune viața în pericol.

Tratamentul: episoadele ușoare ale hipoglicemiei (pacientul este conștient) pot fi oprite prin ingerarea carbohidraților. Pot fi necesare corectarea dozei de insulină, a regimului de consum și a activității fizice. Episoadele mai severe de hipoglicemie cu comă, convulsii sau tulburări neurologice pot fi oprite în injecții intramusculare sau subcutanate cu glucagon sau în / cu administrarea unei soluții concentrate de dextroză. La copii, cantitatea de dextroză administrată este stabilită proporțional cu greutatea corporală a copilului. După creșterea concentrației de glucoză din sânge, este posibil să fie nevoie de aport și observare a carbohidraților, deoarece după eliminarea clinică aparentă a simptomelor de hipoglicemie, este posibilă re-dezvoltarea acesteia. In caz de hipoglicemie severă sau prelungită după o injecție cu glucagon sau administrarea de dextroză recomandată infuzia unei soluții mai puțin concentrată de dextroză, în scopul de a preveni repetarea hipoglicemiei. La copiii mici, este necesar să se monitorizeze cu atenție concentrația de glucoză din sânge, datorită posibilei dezvoltări a hiperglicemiei severe.

În anumite condiții, se recomandă ca pacientul să fie internat în unitatea de terapie intensivă pentru o monitorizare mai atentă a stării sale și monitorizarea tratamentului.

Utilizarea simultană a hipodermelor orale analogii săi, sulfonamidele, tetraciclinele, tritoqualina sau trusfosfamida pot crește efectul hipoglicemic al insulinei și pot crește redraspolozhennost hipoglicemie.

Utilizarea simultană a corticotropinei, corticosteroizi, danazol diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazida, estrogenii și gestagene (de exemplu, prezente în PDA), derivați de fenotiazină, hormonul de creștere, medicamente simpatomimetice (de exemplu epinefrină, salbutamol, terbutalină), hormoni tiroidieni, barbiturice, acid nicotinic, fenolftaleină, derivați ai fenitoinei, doxazosin pot slăbi efectul hipoglicemic al insulinei.

Beta-blocantele, clonidina, sărurile de litiu pot potența sau pot slăbi efectul hipoglicemic al insulinei.

Etanolul poate potența sau poate slăbi efectul hipoglicemic al insulinei. Utilizarea etanolului poate provoca hipoglicemie sau poate reduce nivelul glucozei din sânge deja scăzut la un nivel periculos. Toleranța la etanol la pacienții care primesc insulină este redusă. Medicul ar trebui să determine cantitatea permisă de etanol consumat.

Utilizarea concomitentă cu pentamidina poate dezvolta hipoglicemie, care uneori poate deveni hiperglicemie.

In timp ce utilizarea de medicamente simpatolitice, cum ar fi beta-blocantele, clonidina, guanetidina și rezerpina pot slăbi sau nici un simptom de reflex (ca raspuns la hipoglicemie), activarea sistemului nervos simpatic.

În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendință la apariția de hiper- sau hipoglicemie episoade înainte de a decide dacă corectarea dozei de insulină ar trebui să fie sigur de a verifica dacă regimul prescris de administrare de insulină, pentru a vă asigura că insulina este injectat în zona recomandată, verificați corectitudinea echipamentelor de injectare și de alți factori, care pot afecta efectul insulinei.

pentru că utilizarea concomitentă a unui număr de medicamente poate slăbi sau spori efectul hipoglicemic al medicamentului Insuman Bazal GT, iar utilizarea sa nu trebuie să utilizeze alte medicamente fără permisiunea expresă a medicului.

Hipoglicemia apare dacă doza de insulină depășește necesitatea acesteia.

Riscul de hipoglicemie este ridicat la începutul tratamentului cu insulină, la trecerea la un alt medicament de insulină, la pacienții cu o concentrație scăzută de glucoză în sânge.

Ca și în cazul altor insuline ar trebui să fie foarte atenți și să efectueze controlul intensiv al glicemiei la pacienții la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanță clinică particulară, cum ar fi pacienții cu stenoza severa a arterelor coronare sau cerebrale (risc de complicații hipoglicemie cardiace sau cerebrale), precum și la pacienții cu retinopatie proliferativă, în special dacă nu au suferit fotocoagulare (terapie cu laser), deoarece au risc de amauroză tranzitorie (orbire totală) cu dezvoltarea hipoglicemiei.

Există anumite simptome și semne clinice care pot indica pacienților sau altor persoane despre dezvoltarea hipoglicemiei. Acestea includ: transpirație excesivă, umiditatea pielii, tahicardie, aritmii cardiace, creșterea tensiunii arteriale, dureri în piept, tremor, anxietate, foame, somnolență, tulburări de somn, anxietate, depresie, iritabilitate, comportament neobișnuit, anxietate, parestezie în gura și în jurul gurii, paloare a pielii, dureri de cap, afectarea coordonării motorii, precum și tulburări neurologice tranzitorii (tulburări de vorbire și viziune, simptome paralitice) și senzații neobișnuite. Cu o scădere crescătoare a concentrației de glucoză, pacientul poate pierde auto-control și chiar și conștiința. În astfel de cazuri, poate apărea răcirea și umiditatea pielii și pot apărea convulsii.

Fiecare pacient cu diabet zaharat care primește insulină trebuie să învețe să recunoască simptomele neobișnuite care sunt semne ale dezvoltării hipoglicemiei. Pacienții care monitorizează în mod regulat concentrațiile de glucoză din sânge sunt mai puțin susceptibili de a dezvolta hipoglicemie. Pacientul poate corecta scăderea concentrației de glucoză din sânge observată de el prin ingerarea zahărului sau a alimentelor cu conținut ridicat de carbohidrați. În acest scop, pacientul trebuie să transporte întotdeauna împreună cu el 20 g de glucoză. În condiții mai severe de hipoglicemie, este prezentată o injecție subcutanată de glucagon, care poate fi efectuată de un medic sau de un personal medical. După o îmbunătățire suficientă a pacientului ar trebui să mănânce. Dacă hipoglicemia nu poate fi imediat eliminată, trebuie să apelați imediat la un medic. Este necesar să informați imediat medicul despre evoluția hipoglicemiei, pentru a decide că este necesară ajustarea dozei de insulină.

dieta eșec, sărind peste injecții cu insulină, au crescut rezultat necesarul de insulină în boli infecțioase sau de altă natură, reducerea activității fizice poate duce la concentrații crescute ale glucozei în sânge (hiperglicemie), eventual cu o creștere a concentrației sanguine a corpilor cetonici (cetoacidoză). Ketoacidoza se poate dezvolta în câteva ore sau zile. La primele simptome de acidoză metabolică (sete, urinare frecventă, pierderea apetitului, oboseală, piele uscată, respirație profundă și rapidă, concentrații ridicate de acetonă și glucoză în urină) este necesară intervenția medicală urgentă.

La schimbarea medicului (de exemplu, în timpul spitalizării pentru un accident, boală în timpul sărbătorilor), pacientul ar trebui să raporteze că are diabet.

Pacienții trebuie avertizați cu privire la condițiile în care acestea se pot schimba, pot fi mai puțin pronunțate sau simptome complet absente, avertizând despre dezvoltarea hipoglicemiei, de exemplu:

- cu o îmbunătățire semnificativă a controlului glicemic;

- cu dezvoltarea treptată a hipoglicemiei;

- la vârstnici;

- la pacienții cu neuropatie autonomă;

- la pacienții cu diabet zaharat lung;

- la pacienții tratați simultan cu anumite medicamente.

Astfel de situații pot duce la apariția hipoglicemiei severe (posibil cu pierderea conștienței) înainte ca pacientul să înțeleagă că dezvoltă hipoglicemie.

În cazul detectării valorilor normale sau reduse ale hemoglobinei glicozilate, trebuie luată în considerare posibilitatea producerii de episoade de hipoglicemie recurente, nerecunoscute (în special nocturne).

Pentru a reduce riscul de hipoglicemie, este necesar ca pacientul să urmeze corect regimul de dozare și dieta prescrisă, să injecteze corect insulina și să fie avertizat cu privire la simptomele dezvoltării hipoglicemiei.

Factorii care cresc susceptibilitatea la dezvoltarea hipoglicemiei necesită o monitorizare atentă și pot necesita ajustarea dozei. Acești factori includ:

- schimbarea zonei de administrare a insulinei;

- o creștere a sensibilității la insulină (de exemplu, eliminarea factorilor de stres);

- activitate fizică neobișnuită (crescută sau prelungită);

- patologie interurbană (vărsături, diaree);

- consumul insuficient de alimente;

- sărind peste mese;

- unele boli endocrine necompensate (cum ar fi hipotiroidismul și insuficiența hipofizei anterioare sau a insuficienței suprarenale);

- utilizarea simultană a anumitor medicamente.

La bolile intercurente este necesar un control metabolic intensiv. În multe cazuri este indicat un test de urină pentru prezența corpurilor cetone; ajustarea dozei de insulină este adesea necesară. Nevoia de insulină crește adesea. Pacienții cu diabet zaharat de tip 1 ar trebui să continue să consume în mod regulat cel puțin o cantitate mică de carbohidrați, chiar dacă pot lua doar o cantitate mică de alimente sau dacă au vărsături. Pacienții nu trebuie să înceteze complet administrarea insulinei.

Reacții inter-imunologice

Destul de un număr mare de pacienți cu sensibilitate crescută la insulină de origine animală tranziție dificil de insulină umană în legătură cu reacția încrucișată imun la insulină umană și insulina de origine animală. La o sensibilitate crescută a pacientului la insulina de origine animală, precum și m-crezol, tolerabilitatea Insuman Basal HT trebuie evaluate în clinică prin teste intradermice. Dacă un test intradermic evidențiază sensibilitate crescută la insulina umană (reacție imediată, cum ar fi Arthus), tratamentul ulterior trebuie efectuat sub supraveghere medicală.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Abilitatea pacientului de a se concentra și viteza reacțiilor psihomotorii pot fi afectate ca urmare a hipoglicemiei sau a hiperglicemiei, precum și ca urmare a tulburărilor vizuale. Acest lucru poate reprezenta un anumit risc în situațiile în care aceste abilități sunt importante (conducerea vehiculelor sau alte mecanisme).

Pacienții trebuie să fie atenți și să evite hipoglicemia în timpul conducerii. Acest lucru este deosebit de important la pacienții care au scăzut sau nu au fost conștienți de simptome care indică apariția hipoglicemiei sau există episoade frecvente de hipoglicemie. La acești pacienți, posibilitatea de a conduce vehicule sau alte mecanisme trebuie tratată individual.

Tratamentul cu medicament Insuman Bazal GT trebuie continuat la începutul sarcinii. Insulina nu penetrează bariera placentară.

Menținerea eficientă a controlului metabolic pe parcursul sarcinii este obligatorie pentru femeile care suferă de diabet înainte de sarcină sau pentru femeile care au dezvoltat diabet gestational.

Nevoia de insulină în timpul sarcinii poate să scadă în primul trimestru de sarcină și, de obicei, să crească în al doilea și al treilea trimestru de sarcină. Imediat după naștere, nevoia de insulină este redusă rapid (risc crescut de hipoglicemie). În timpul sarcinii și mai ales după naștere, monitorizarea atentă a concentrațiilor glucozei din sânge este obligatorie.

În cazul unei sarcini sau în timpul planificării unei sarcini, este necesară informarea medicului.

În timpul alăptării, nu există restricții privind terapia cu insulină, cu toate acestea, doza de insulină și ajustarea dietei pot fi necesare.

La pacienții cu insuficiență renală, necesarul de insulină poate scădea.

La pacienții cu insuficiență hepatică, necesarul de insulină poate scădea.

La pacienții vârstnici, nevoia de insulină poate scădea. De aceea, începutul tratamentului, creșterea dozei și selectarea unei doze de întreținere la pacienții vârstnici cu diabet zaharat trebuie efectuate cu prudență pentru a evita reacțiile hipoglicemice.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, protejat de lumină la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C. Nu lăsați îngheț! Perioada de valabilitate - 2 ani.