Caracteristicile, proprietățile și utilizarea insulinei Insuman Rapid GT

• Profilaxie

În funcție de imaginea clinică, un diabetic ia diferite medicamente.

În situațiile care necesită tratament cu insulină, se recomandă administrarea de injecții hipoglicemice. Un astfel de medicament este Insuman Rapid GT.

Caracteristici generale

Insuman Rapid - un medicament care este prescris pentru tratamentul diabetului zaharat. Disponibil în formă lichidă și utilizat sub formă de injecție.

În practica medicală pot fi utilizate cu alte tipuri de insulină. Este prescris pentru diabetul de tip 1 și diabetul de tip 2 pentru ineficiența comprimatelor de scădere a glicemiei, a intoleranței sau a contraindicațiilor acestora.

Hormonul are un efect hipoglicemic. Medicamentul conține insulină umană cu o solubilitate de 100% cu acțiune scurtă. Substanța a fost obținută în laborator prin inginerie genetică.

Insulina solubilă - substanța activă a medicamentului. Următoarele componente au fost utilizate ca adaos: m-crezol, glicerol, apă purificată, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, dihidrofosfat de sodiu dihidrat.

Proprietăți farmacologice

Insuman scade concentrația de zahăr din sânge. Tratamentul de droguri cu perioada de scurtă și rapidă de activitate.

Efectul este așteptat la o jumătate de oră după injectare și durează până la 7 ore. Concentrația maximă se observă la a doua oră după administrarea subcutanată.

Substanța activă intră în contact cu receptorii celulari, care primesc complex de insulină-receptor. Ea provoacă sinteza enzimelor necesare și stimulează procesele intracelulare. Ca urmare, absorbția și absorbția de glucoză de către organism este îmbunătățită.

• stimulează sinteza proteinelor;
• împiedică distrugerea substanțelor;
• inhibă glicolenoliza și gliconeogeneza;
• sporește transportul și asimilarea potasiului;
• îmbunătățește sinteza acizilor grași în ficat și țesuturi;
• încetinește defalcarea grăsimilor;
• îmbunătățește transportul și asimilarea aminoacizilor.

Indicații și contraindicații

Medicamentul este prescris în următoarele cazuri:

• Diabet zaharat tip 1 (formă dependentă de insulină) și diabet de tip 2;
• pentru tratamentul complicațiilor acute;
• pentru a elimina coma diabetică;
• primirea compensației la schimb în timpul pregătirii și după operație.

Hormonul nu este prescris în astfel de situații:

• insuficiență renală / hepatică;
• rezistența la substanța activă;
• stenoza arterelor coronare / cerebrale;
• intoleranța la medicamente;
• persoanele cu boli intermediare;
• persoanele cu retinopatie proliferativă.

Instrucțiuni de utilizare

Selectarea și ajustarea dozei se atribuie individual. Medicul o determină din indicatorii de glucoză, gradul de activitate fizică, starea metabolismului carbohidraților. Pacientului i se recomandă modificarea concentrației de glucoză.

Doza zilnică a medicamentului, luând în considerare greutatea - 0,5 UI / kg.

Hormonul este injectat intravenos, intramuscular, subcutanat. Metoda cea mai frecvent utilizată subcutanată. Injectarea se efectuează cu 15 minute înainte de mese.

În cazul monoterapiei, frecvența administrării medicamentului este de aproximativ 3 ori, în unele cazuri poate atinge până la 5 ori pe zi. Locația injecției variază periodic în aceeași zonă. O schimbare a locului (de exemplu, de la mână la burtă) se efectuează după consultarea unui medic. Pentru administrarea subcutanată a medicamentului se recomandă utilizarea unui stilou injector (pen-ul) cu seringă.

Medicamentul poate fi combinat cu insulina cu acțiune îndelungată.

Conform recomandărilor formulate, cartușele trebuie folosite cu un stilou injector (pen). Înainte de reumplere, medicamentul trebuie încălzit la temperatura dorită.

Tutorial video privind tehnica injectorului pentru insulina:

Ajustarea dozei

Dozarea medicamentului poate fi ajustată în următoarele cazuri:

• dacă se schimbă stilul de viață;
• sensibilitate crescută la substanța activă;
• modificarea greutății pacientului;
• atunci când treceți de la un alt medicament.

Pentru prima dată după trecerea de la o altă substanță (în decurs de 2 săptămâni), se recomandă îmbunătățirea controlului glucozei.

Cu doze mai mari de alte medicamente pentru a trece la acest medicament ar trebui să fie sub supraveghere medicală strictă.

În tranziția de la insulină la animale, se efectuează ajustarea dozei.

Reducerea sa este necesară pentru următoarea categorie de persoane:

• a înregistrat zahăr scăzut în timpul terapiei;
• luând doze mari de medicament mai devreme;
• predispoziție la formarea unei stări hipoglicemice.

Instrucțiuni speciale și pacienți

Când survine sarcina, terapia cu medicamente nu este oprită. Substanța activă nu penetrează placenta.

Când restricțiile de lactație asupra recepției nu sunt prezentate. Punctul principal este ajustarea dozei de insulină.

Pentru a preveni reacțiile hipoglicemice, tratamentul vârstnicilor cu un medicament este efectuat cu prudență.

Persoanele cu funcție hepatică / rinichi afectate merg la Insuman Rapid și ajustează doza sub atenția specialiștilor.

Temperatura soluției injectate trebuie să fie de 18-28 ° C. Insulina este administrată cu prudență în cazul bolilor infecțioase acute - este necesară ajustarea dozei aici. Când luați medicamente, pacientul exclude alcoolul. Poate provoca hipoglicemie.

Când utilizați medicamentul, pacientul trebuie să fie atent la orice schimbare a stării sale. Acest lucru este necesar pentru recunoașterea în timp util a semnelor care preced hipoglicemia.

Se recomandă, de asemenea, monitorizarea intensivă a nivelurilor de glucoză. Riscurile hipoglicemiei asociate utilizării medicamentului sunt ridicate la persoanele cu o concentrație redusă de zahăr. Pacientul trebuie să transporte întotdeauna aproximativ 20 g de glucoză.

Aveți grijă deosebită:

• cu terapie concomitentă;
• atunci când se transferă la o altă insulină;
• persoanele cu o lungă prezență de diabet zaharat;
• persoanele în vârstă;
• persoanele cu evoluție treptată a hipoglicemiei;
• cu boală mintală concomitentă.

Reacții adverse și supradozaj

Există următoarele efecte negative după ce ați luat:

• hipoglicemia este un fenomen negativ obișnuit atunci când se administrează insulină;
• reacții alergice, bronhospasm, edem agnioneurotic;
• tulburări vizuale;
• lipodistrofie în zona de injectare, de asemenea roșeață și umflături;
• perturbarea conștiinței;
• în stadiul inițial de administrare a medicamentului, unele reacții (refracție, edem) dispar cu timpul;
• retenție de sodiu în organism.

În caz de supradozaj, pacientul poate scădea la un nivel scăzut de zahăr. În formă ușoară, luați 15 g de glucoză.

Forma severă cu convulsii, pierderea conștienței necesită introducerea de glucagon (intramuscular). Poate introducerea suplimentară a dextrozei (intravenos).

După stabilizarea stării pacientului, este necesară administrarea unei doze de carbohidrați. Pentru o perioadă de timp după eliminarea simptomelor de hipoglicemie, monitorizarea stării va fi necesară, deoarece recurența este posibilă. În cazuri speciale, pacientul este internat în spital pentru observații suplimentare.

Interacțiunea cu alte medicamente

Fără consultarea unui medic, utilizarea concomitentă a altor medicamente nu este recomandată. Acestea pot mări sau micșora efectele insulinei sau pot declanșa condiții critice.

O scădere a efectului hormonului este observată atunci când se utilizează contraceptive, glucocorticosteroizii hormonilor (progesteron, estrogen), diuretice, un număr de medicamente antipsihice, adrenalină, hormoni tiroidieni, glucagon, barbiturice.

Dezvoltarea hipoglicemiei poate apărea odată cu administrarea în comun a altor medicamente antidiabetice. Acest lucru se aplică, de asemenea, antibioticelor sulfonamide, inhibitorilor MAO, acidului acetilsalicilic, fibraților, testosteronului.

Alcoolul cu hormon reduce zahărul la un punct critic, determinând hipoglicemia. Doza recomandată este determinată de medic. De asemenea, trebuie să luați laxative cu prudență - aportul lor excesiv afectează în mod semnificativ nivelul de zahăr.

Pentamidina poate provoca afecțiuni diferite - hiperglicemia și hipoglicemia. Medicamentul poate provoca insuficiență cardiacă. Mai ales la persoanele expuse riscului.

Medicamentele identice (respectarea formei de eliberare și a prezenței ingredientului activ) includ: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. Insulina umană este inclusă în medicamentele listate.

Comentariile pacienților și opinia experților

Pacienții care iau Insuman Rapid lasă un feedback pozitiv referitor la medicamente. Printre comentariile pozitive: acțiune rapidă, reducerea zahărului la normal. Dintre cele negative: la locurile de injectare, mulți diabetici au prezentat iritații și mâncărime.

Mi sa recomandat terapia cu insulină deoarece tabletele de medicamente nu au ajutat. Insuman Rapid a arătat un rezultat rapid, numai că a reușit să normalizeze nivelul de zahăr. Acum folosesc contorul mai des pentru a preveni o reducere a nivelului scăzut al glucozei.

Nina, 45 de ani, Moscova

Insuman este bine stabilit în medicină. Medicamentul are un efect hipoglicemic bun. În timpul studiilor, a fost stabilită o activitate hipoglicemică ridicată. Un efect secundar frecvent este hipoglicemia, care este întreruptă cu succes de aportul alimentar. Portabilitatea și siguranța utilizării sunt, de asemenea, definite. Pe această bază, îi prescriu cu îndrăzneală medicamente pacienților mei.

Svetlichnaya N.V., endocrinolog

Prețul de droguri, în medie, 1200 ruble.

Eliberat din farmacie prin prescripție medicală.

Medicamentul este păstrat la t de la +2 la +7 C. Înghețarea nu este permisă.

Insuman Rapid GT este un medicament care conține insulină, care este prescris în mod activ pentru diabetici. Medicamentul se caracterizează prin acțiune rapidă și o perioadă scurtă de activitate. Studiul a determinat portabilitatea și siguranța. Cel mai frecvent efect secundar este hipoglicemia.

Insuman Rapid GT: instrucțiuni de utilizare

structură

Substanță activă: 1 ml de soluție conține 100 UI (3,571 g) de insulină umană. Excipienți: m-crezol, dihidrofosfat de sodiu dihidrat (E339), glicerină 85% (E422), hidroxid de sodiu (E524), acid clorhidric concentrat (E507), apă pentru preparate injectabile.

descriere

lichid transparent, incolor sau aproape incolor.

Acțiune farmacologică

Insuman Rapid conține insulină, care este identică în structură cu insulina umană și obținută prin inginerie genetică folosind tulpina K12 de E. coli.

- reduce glicemia și îmbunătățește efectele anabolice și, de asemenea, reduce efectele catabolice,

- îmbunătățește transportul de glucoză în celule, precum și formarea de glicogen în mușchi și ficat, îmbunătățește utilizarea piruvatului. Suprimă glicogenoliza și gliconeogeneza,

- îmbunătățește lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza,

- stimulează absorbția aminoacizilor de către celule și activează sinteza proteinelor,

- promovează absorbția de potasiu de către celule.

Efectul hipoglicemic apare în decurs de 30 de minute și atinge un maxim în decurs de 1 până la 4 ore după administrarea subcutanată a medicamentului. Efectul durează 7-9 ore.

Farmacocinetica

Timpul de înjumătățire al insulinei din ser la subiecții sănătoși este de aproximativ 4-6 minute. Cu insuficiență renală severă, este mai lungă.

Trebuie notat că farmacocinetica insulinei nu reflectă efectul său metabolic.

Rezultatele testelor de siguranță preclinice

Studiul toxicității acute a fost efectuat după administrarea subcutanată la șobolani. Nu au fost identificate efecte toxice. Studiile privind efectele farmacodinamice ale administrării subcutanate a medicamentului la iepuri și câini au evidențiat reacțiile hipoglicemice așteptate.

Indicații pentru utilizare

Diabetul zaharat care necesită tratament cu insulină.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

Sarcina și alăptarea

Datele din studiile clinice privind utilizarea insulinei umane în timpul sarcinii nu sunt disponibile. Insulina nu penetrează bariera placentară. Atunci când se prescrie medicamentul femeilor însărcinate, trebuie să se acorde atenție.

În cazul pacienților cu diabet zaharat preexistent sau gestațional, este important să se mențină un nivel adecvat de metabolizare în timpul sarcinii. Nevoia de insulină în primul trimestru de sarcină poate scădea, dar în al doilea și al treilea trimestru, crește de obicei. Imediat după naștere, nevoia de insulină scade rapid (risc crescut de hipoglicemie). Monitorizarea atentă a glicemiei este necesară.

În timpul perioadei de alăptare, nu există restricții privind tratamentul cu insulină. Cu toate acestea, poate fi necesar să ajustați doza de insulină și dieta.

Dozare și administrare

Selectarea nivelului dorit de glucoză din sânge, preparatul de insulină și doza sa pentru pacient este efectuată individual de medic, în funcție de dietă, nivelul de activitate fizică și stilul de viață. Doza de insulină este determinată pe baza nivelului de glucoză din sânge, precum și pe baza nivelului activității fizice și a stării metabolismului carbohidraților. Tratamentul cu insulină necesită auto-pregătirea adecvată a pacientului. Medicul trebuie să dea instrucțiunile necesare cu privire la frecvența determinării nivelului de glucoză din sânge și, de asemenea, să ofere recomandări adecvate în cazul oricăror modificări ale dietei sau ale modului de tratament cu insulină.

Doze zilnice și ora de admitere

În mod obișnuit, doza medie zilnică de insulină este cuprinsă între 0,5 și 1,0 MEU pe kg de greutate corporală a pacientului, 40-60% din doză fiind insulină susținută de om. Insuman Rapid este de obicei injectat subcutanat adânc 15-20 de minute înainte de masă.

Pixul seringă "SoloStar®" este un stilou injector (pen-ul) cu insulină de unică folosință, cu care puteți introduce o doză de la 1 la 80 de unități în trepte de 1 unitate. Fiecare stilou injector (seringă) "SoloStar®" poate fi utilizat în mod repetat până la utilizarea completă a conținutului cartușului.

Ajustarea dozei ulterioare

Controlul metabolic îmbunătățit poate duce la o creștere a sensibilității la insulină, ducând la scăderea cerințelor de insulină. În plus, ajustarea dozei poate fi de asemenea necesară, de exemplu, când se modifică greutatea corporală a pacientului, atunci când stilul de viață al pacientului se modifică (inclusiv dieta, nivelul de activitate fizică etc.), în alte circumstanțe care pot contribui la tendința crescută de a dezvolta hipoglicemie sau hiperglicemie. (vezi instrucțiunile speciale și precauțiile de utilizare).

Utilizați în grupuri speciale de pacienți

Pacienții vârstnici și pacienții cu insuficiență renală și insuficiența hepatică pot scădea.

Insuman Rapid conține 100 ml de insulină în 1 ml de soluție (pentru flacoane de cartușe de 5 ml sau 3 ml), prin urmare este necesar să utilizați numai seringi din plastic concepute pentru această concentrație de insulină în cazul flacoanelor sau seringa OptiPen Pro1 în cazul cartușelor. Seringile de injecție nu trebuie să conțină alte medicamente sau reziduurile acestora (de exemplu, reziduuri de heparină).

Insuman Rapid se administrează subcutanat.

Absorbția insulinei și, prin urmare, efectul de scădere a glicemiei al dozei în sânge poate varia în funcție de locul injectării (de exemplu, zona peretelui abdominal anterior în comparație cu zona femurală). La fiecare injecție regulată, locul de injectare trebuie schimbat în aceeași zonă. Schimbarea zonei de injectare (de exemplu, de la abdomen până la coapsă) trebuie efectuată numai după consultarea unui medic.

Înainte de a utiliza seringa Solostar®, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare.

Efecte secundare

Hipoglicemia, cel mai frecvent efect secundar, se poate dezvolta dacă doza de insulină injectată depășește necesitatea acesteia. Nu este posibil să se indice frecvența specifică de dezvoltare a hipoglicemiei, deoarece această valoare în studiile clinice și cu utilizarea unui medicament comercial poate varia în funcție de populație și de regimul de dozare. Prin urmare, nu este posibilă specificarea unei frecvențe specifice. Episoadele severe ale hipoglicemiei, mai ales dacă acestea sunt repetate, pot duce la apariția simptomelor neurologice, inclusiv comă, convulsii. În unele cazuri, astfel de episoade pot fi fatale.

La mulți pacienți, semnele leziunilor hipoglicemice la nivelul sistemului nervos central sunt precedate de semne de contrareglare adrenergică. De regulă, cu cât mai mult și mai rapid nivelul glucozei din sânge scade, cu atât mai pronunțat este fenomenul contra-reglementării și simptomele acesteia.

Următoarele reacții adverse asociate cu utilizarea medicamentului și observate în studiile clinice sunt enumerate de către sistemele de clasă și organe, în ordinea descrescătoare a apariției: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 0

Insuman Rapid GT

Insuman Rapid GT: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Insuman Rapid GT

Codul ATX: A10AB01

Ingredient activ: insulină umană (insulină umană)

Producător: Sanofi-Aventis Vostok (Rusia), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 11/29/2018

Insuman Rapid GT - insulină umană cu durată scurtă de acțiune.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare - soluție injectabilă: incoloră, transparentă (5 ml în flacoane din sticlă incoloră, într-un pachet de carton 5 flacoane, 3 ml în cartușe din sticlă incoloră, 5 cartușe într-un pachet de contur celular, într-un pachet de carton 1 pachet; în cartușe din sticlă incoloră montate într-un stilou injector (pen-ul) SoloStar de unică folosință, într-un pachet din carton 5 stilouri cu seringi, fiecare pachet conține și instrucțiuni de utilizare (Insuman Rapid GT).

Compoziția de 1 ml de soluție:

• ingredient activ: insulină solubilă (inginerie umană modificată genetic) - 100 UI (unități internaționale), care corespunde la 3,571 mg;
• componente auxiliare: apă pentru injecție, glicerol 85%, dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat, metacrezol (m-crezol), precum și acid clorhidric și hidroxid de sodiu (pentru a aduce pH-ul).

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Ingredientul activ al medicamentului hipoglicemic, Insuman Rapid GT, este insulino-solubil, obținut prin inginerie genetică folosind tulpina K12 de E. coli, este identic în structură cu insulina umană.

Medicamentul reduce concentrația de glucoză în sânge, reduce efectele catabolice și contribuie la dezvoltarea efectelor anabolice. Creșterea transportului de glucoză și potasiu în celule, lipogeneza în ficat și țesutul adipos, formarea de glicogen în mușchi și ficat. Inhibă lipoliza, glicogenoliza și gluconeogeneza. Îmbunătățește utilizarea piruvatului. Îmbunătățește sinteza proteinelor și introducerea aminoacizilor în celule.

Insuman Rapid GT este un medicament cu insulină cu un debut rapid și o durată scurtă de acțiune. Efectul hipoglicemic după administrarea subcutanată (n / a) se dezvoltă în 30 de minute, atinge un maxim în 1-4 ore, persistă timp de 7-9 ore.

Farmacocinetica

Informații despre farmacocinetica medicamentului Insuman Rapid GT nu sunt furnizate de producător.

Indicații pentru utilizare

• terapia diabetului zaharat care necesită utilizarea de insulină;
• tratamentul cetoacidozelor și comă diabetică;
• realizarea compensării metabolice la pacienții cu diabet zaharat în timpul intervenției chirurgicale (înainte și în timpul intervenției chirurgicale, precum și în perioada postoperatorie).

Contraindicații

Utilizarea Insuman Rapid GT este contraindicată la pacienții cu hipoglicemie și hipersensibilitate la orice component al medicamentului (activ sau auxiliar).

În următoarele cazuri, medicamentul trebuie utilizat cu prudență (monitorizarea atentă a stării pacientului este necesară și poate fi necesară ajustarea dozei de insulină):

• insuficiență renală / hepatică;
• proliferarea retinopatiei, în special la pacienții care nu sunt tratați cu fotocoagulare (terapie cu laser);
• afecțiuni intercurente;
• stenoza pronunțată a arterelor coronare / cerebrale;
• vârstă înaintată

Insuman Rapid GT, instrucțiuni de utilizare: metoda și dozajul

Nu există reguli strict reglementate pentru dozarea insulinei. Medicamentul, concentrația țintă a glucozei în sânge, regimul de dozare (doza și timpul de administrare) sunt determinate și ajustate de către medicul curant pentru fiecare pacient, luând în considerare dieta, stilul de viață și nivelul de activitate fizică.

Doza zilnică medie este de 0,5-1 UI / kg, în timp ce 40-60% din doza zilnică necesară de insulină este proporția insulinei umane cu durată lungă de acțiune.

Insuman Rapid GT se injectează profund s / c cu 15-20 minute înainte de mese, alternând locurile de injectare în aceeași regiune anatomică de administrare. Schimbarea locului de injectare (de exemplu, de la abdomen până la zona coapsei) este posibilă numai cu acordul medicului, deoarece există riscul de a reduce absorbția insulinei și, ca rezultat, efectul său hipoglicemic.

Dacă este necesar, este permis să se administreze Insuman Rapid GT intravenos (IV), totuși, în acest caz, tratamentul se efectuează într-un spital sau în alt loc, dar sub rezerva furnizării unor condiții similare de tratament și monitorizare.

Imediat înainte ca setul / introducerea să inspecteze soluția - trebuie să fie complet transparentă și incoloră, fără impurități vizibile. În cazul în care medicamentul are un aspect diferit, acesta nu poate fi utilizat.

Insuman Rapid GT este interzis pentru utilizarea într-o varietate de pompe de insulină (inclusiv implantate) care conțin tuburi de silicon.

Medicamentul nu trebuie amestecat cu insulină de origine animală, insulină cu altă concentrație, analogi de insulină și alte medicamente.

Este permisă amestecarea produsului Insuman Rapid GT cu toate preparatele de insulină umană realizate de aceeași companie (Sanofi-Aventis).

Pentru introducerea medicamentului trebuie să se utilizeze numai seringi de plastic de unică folosință pentru o concentrație adecvată - când se utilizează flacoane de 5 ml, stilouri cu seringi OptiPen Pro1 sau KlikSTAR - când se utilizează cartușe de 3 ml.

Fiecare pacient ar trebui să primească o indicație clară de către medic cu privire la frecvența de determinare a nivelului de glucoză din sânge și recomandări privind regimul de dozaj al Insuman Rapid GT în cazul oricăror modificări ale stilului de viață sau dietă.

În cazul hiperglicemiei severe și a cetoacidozelor, utilizarea insulinei este o componentă obligatorie a terapiei complexe, care include, de asemenea, măsuri pentru a proteja pacientul de eventualele complicații grave datorită scăderii intensive a nivelurilor de glucoză din sânge. Regimul de tratament necesită o monitorizare atentă în unitatea de terapie intensivă, care include monitorizarea semnelor vitale ale corpului, determinarea stării metabolice, a echilibrului electrolitic și a echilibrului acido-bazic.

Regimul de dozare a corecției

Schimbarea dozei de Insuman Rapid GT poate fi necesară în următoarele cazuri:

• îmbunătățirea controlului metabolic (creșterea sensibilității la insulină, din cauza căreia necesitatea organismului de a scădea);
• o modificare a greutății corporale sau a stilului de viață al pacientului, inclusiv nivelul de activitate fizică, dieta etc.
• alte circumstanțe care pot crește sensibilitatea la dezvoltarea hipo sau hiperglicemiei;
• vârstă avansată;
• insuficiență renală.

Trecerea la Insuman Rapid GT de la un alt tip de insulină

Ajustarea dozei de Insuman Rapid GT poate fi necesară în următoarele cazuri: trecerea de la insulina de origine animală, trecerea de la alt tip de insulină umană, trecerea de la insulină cu o durată diferită de acțiune.

Atunci când se transferă un pacient la Insuman Rapid GT din insulină animală, poate fi necesară o reducere a dozei medicamentului, în special pentru pacienții care au tendința de a dezvolta hipoglicemie; au necesitat anterior doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor la aceasta; efectuată anterior la concentrații destul de scăzute de glucoză din sânge.

Reducerea dozei de medicament poate fi necesară atât imediat după schimbarea tipului de insulină, cât și în câteva săptămâni. Astfel, imediat după înlocuirea insulinei anterioare cu medicamentul Insuman Rapid GT și în primele săptămâni de utilizare, se recomandă monitorizarea atentă a pacientului pentru nivelurile și concentrația glucozei din sânge. Pacienții care au primit insulină în doze mari datorită prezenței anticorpilor trebuie înlocuiți într-un cadru de internare, deoarece există posibilitatea de a oferi o observație medicală mai amănunțită.

Utilizarea Insuman Rapid GT în sticle

1. Scoateți capacul din plastic din noua sticlă.
2. Trageți aerul în seringă într-un volum egal cu doza necesară de insulină și introduceți-l în flacon (nu în soluție).
3. Fără a scoate seringa, răsturnați flaconul cu fața în jos și colectați doza prescrisă de insulină.
4. Scoateți bule de aer din seringă.
5. Luați o pliu de piele la locul injectării, introduceți acul sub piele și injectați încet insulina.
6. Scoateți acul și apăsați locul injecției cu un tampon de bumbac pentru câteva secunde.
7. Scrieți pe eticheta flaconului data primei serii de insulină din flacon.

Aplicarea Insuman Rapid GT în cartușe

Insulina din cartușe este destinată utilizării cu stilourile OptiPen Pro1 și clicSTAR. Înainte de instalare, cartușele trebuie ținute la temperatura camerei timp de 1-2 ore, deoarece injecțiile preparatului răcit sunt dureroase. Înainte de injectare, îndepărtați bulele de aer din cartuș.

Cartușele nu sunt destinate amestecului cu alte tipuri de insulină, nu sunt destinate reutilizării.

În cazul unei insuficiență a creionului cu seringă, doza necesară de medicament din cartuș poate fi introdusă utilizând o seringă standard de unică folosință, concepută pentru o anumită concentrație de insulină.

După instalarea cartușului, acesta poate fi utilizat timp de 4 săptămâni.

De fiecare dată după instalarea unui nou cartuș înainte de injectarea primei doze, trebuie verificată funcționarea corectă a stiloului injector (pen-ului) seringii.

Aplicarea Insuman Rapid GT în seringa pentru seringi SoloStar

Soluția Insuman Rapid GT în mânerul seringii SoloStar poate fi introdusă numai subcutanat.

Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) trebuie păstrat timp de 1-2 ore la temperatura camerei. Înainte de fiecare utilizare, inspectați cartușul din mânerul seringii pentru a vă asigura că soluția este în stare normală.

Pixurile cu seringă folosite trebuie distruse deoarece nu sunt destinate utilizării multiple.

Pentru a evita infecția, fiecare stilou injector (seringă) trebuie utilizat numai de un pacient.

Informații despre utilizarea stiloului injector (pen-ului) SoloStar:

• utilizați ace care sunt compatibile cu SoloStar;
• utilizați un ac nou de fiecare dată și efectuați un test de siguranță;
• ia precauții speciale pentru a preveni accidentele care implică utilizarea acului și posibilitatea transmiterii infecției;
• să nu folosiți o seringă pen-ul dacă există daune sau îndoieli cu privire la corectitudinea muncii sale;
• aveți întotdeauna o seringă de rezervă împreună cu dvs. în caz de pierdere sau deteriorare a celei principale;
• protejați stiloul injector (pen-ul) de murdărie și praf (ștergeți-l din exterior cu o cârpă curată, umedă, nu clătiți, nu lubrifiați sau scufundați în lichid, pentru a nu le deteriora).

Utilizarea stiloului injector (pen-ului) SoloStar:

1. Controlul insulinei: înainte de prima utilizare, se recomandă să verificați eticheta stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că este ales tipul corect de insulină. Destinat pen-ului pentru seringă pentru medicamente Insuman Rapid GT SoloStar, alb, cu un buton galben și un inel ridicat pe acesta. După îndepărtarea capacului, trebuie să verificați aspectul soluției conținute în pen-ul seringii pentru transparență, incoloritate și absența particulelor străine.
2. Conectarea acului: este important să folosiți numai ace compatibile. Pentru fiecare injecție, trebuie să instalați un ac steril nou. Așezați cu atenție acul după îndepărtarea capacului.
3. Efectuați un test de siguranță (este necesar să efectuați un test înainte de fiecare injecție pentru a vă asigura că pen-ul și acul seringii funcționează și că nu există bule de aer): scoateți capacul exterior și cel interior, măsurați doza de 2 unități, plasați stiloul injector (pen-ul) cu acul în sus și bateți ușor cu degetul pe cartuș, astfel încât toate bulele de aer să fie îndreptate către ac și apăsați butonul galben. Dacă soluția a apărut pe vârful acului, înseamnă că stiloul injector (pen) al seringii cu acul funcționează corect. Dacă medicamentul nu apare, întreaga procedură trebuie repetată până când apare insulina la vârful acului.
4. Alegerea dozei: mânerul seringii SoloStar oferă posibilitatea stabilirii dozei cu o precizie de până la 1, de la minim (1 unitate) la maxim (80 de unități). Dacă este necesar, introducerea unei doze chiar mai mare, face 2 fotografii sau mai mult. La momentul selectării dozei prescrise în fereastra de dozare trebuie să fie afișat numărul "0".
5. Injectarea dozei: trebuie să introduceți acul sub piele și apăsați butonul galben până la capăt. Timp de 10 secunde, țineți butonul în jos și nu scoateți acul pentru a vă asigura că doza selectată de insulină este complet injectată.
6. Scoaterea și distrugerea acului: după fiecare injecție, acele trebuie îndepărtate și aruncate. Pentru a evita riscul de accidente și pentru a preveni infecția, este important să respectați precauții speciale (de exemplu, puneți capacul cu o singură mână). După îndepărtarea acului, stiloul injector (pen-ul) trebuie închis cu un capac.

Înainte de prima utilizare, stilourile seringii SoloStar sunt recomandate pentru a citi instrucțiunile de utilizare.

Efecte secundare

Cel mai frecvent efect secundar al terapiei cu insulină este hipoglicemia. Se dezvoltă cel mai frecvent în cazurile în care doza de Insuman Rapid GT administrat depășește necesarul de insulină al organismului. În cazul episoadelor severe repetate, se pot dezvolta simptome neurologice, inclusiv convulsii și comă. Episoadele severe și prelungite sunt potențial periculoase pentru pacient.

Simptomele neuroglicopeniei la mulți pacienți sunt precedate de simptomele activării reflexului sistemului nervos simpatic (ca răspuns la dezvoltarea hipoglicemiei), care poate fi pronunțată cu o scădere mai rapidă sau mai pronunțată a nivelurilor de glucoză din sânge. O scădere bruscă a glucozei poate determina dezvoltarea hipokaliemiei (o complicație a sistemului cardiovascular) și umflarea creierului.

Alte posibile efecte secundare (clasificarea după frecvența apariției: adesea de la ≥ 1/100 la

Educație: Prima universitate medicală de stat din Moscova numită după I.M. Sechenov, specialitatea "Medicină".

Informațiile despre medicament sunt generalizate, sunt furnizate în scopuri informative și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Auto-tratamentul este periculos pentru sănătate!

Insuman® Rapid GT (Insuman® Rapid GT)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

structură

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Insuman® Rapid GT conține insulină, care este identică în structură cu insulina umană și obținută prin inginerie genetică utilizând tulpina de K12 Escherichia coli.

Mecanismul de acțiune al insulinei:

- reduce concentrația de glucoză din sânge, contribuie la efectele anabolice și reduce efectele catabolice;

- crește transferul de glucoză în celule și formarea de glicogen în mușchi și ficat și îmbunătățește utilizarea piruvatului, inhibă glicogenoliza și gliconeogeneza;

- crește lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza;

- promovează intrarea aminoacizilor în celule și sinteza proteinelor;

- crește fluxul de potasiu în celule.

Farmacocinetica

Insuman® Rapid GT este o insulină cu un debut rapid de acțiune și o durată scurtă de acțiune. După administrarea s / c, efectul hipoglicemic are loc în decurs de 30 de minute și atinge un maxim în 1-4 ore. Efectul persistă timp de 7-9 ore.

Indicații privind medicamentul Insuman® Rapid GT

diabet zaharat care necesită tratament cu insulină;

tratamentul comă diabetică și cetoacidoză;

realizarea compensării metabolice la pacienții cu diabet zaharat în timpul intervenției chirurgicale (înainte de operație, în timpul intervenției chirurgicale și în perioada postoperatorie).

Contraindicații

reacția de hipersensibilitate la insulină sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului;

Cu grijă: o insuficiență renală (scăderea necesității de insulină este posibilă datorită reducerii metabolismului insulinei); pacienții vârstnici (o scădere treptată a funcției renale poate duce la scăderea tot mai mare a necesarului de insulină); pacienții cu insuficiență hepatică (nevoia de insulină poate scădea din cauza scăderii capacității de gluconeogeneză și a scăderii metabolismului insulinei); stenoza severă a arterelor coronare și cerebrale (episoadele hipoglicemice pot avea o importanță clinică deosebită, deoarece există un risc crescut de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei); pacienții cu retinopatie proliferativă, în special cei care nu au primit tratament fotocoagulativ (terapie cu laser), deoarece cu hipoglicemie, au riscul de amauroză tranzitorie - orbire completă; pacienții cu afecțiuni intercurente (deoarece, cu boli intercurente, adesea necesitatea creșterii insulinei).

Dacă un pacient are una dintre aceste boli sau afecțiuni, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră înainte de a utiliza medicamentul.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Tratamentul cu Insuman® Rapid GT trebuie continuat în timpul sarcinii. Insulina nu penetrează bariera placentară. Menținerea eficientă a controlului metabolic pe parcursul sarcinii este obligatorie pentru femeile care suferă de diabet înainte de sarcină sau pentru femeile care au dezvoltat diabet gestational.

Nevoia de insulină în timpul sarcinii poate scădea în timpul primului trimestru de sarcină și, de obicei, crește în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină. Imediat după naștere, nevoia de insulină este redusă rapid (risc crescut de hipoglicemie). În timpul sarcinii și mai ales după naștere, monitorizarea atentă a concentrațiilor glucozei din sânge este obligatorie.

În cazul unei sarcini sau în timpul planificării unei sarcini, este necesară informarea medicului.

Nu există restricții privind terapia cu insulină în timpul alăptării, însă doza de insulină și ajustarea dietei pot fi necesare.

Efecte secundare

Hipoglicemia. Cel mai frecvent efect secundar al terapiei cu insulină poate să apară dacă doza de insulină injectată depășește necesitatea acesteia (vezi "Instrucțiuni speciale"). Episoadele severe de repetare a hipoglicemiei pot duce la apariția simptomelor neurologice, inclusiv a comă, convulsii (vezi "Supradozaj"). Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune în pericol viața pacienților.

La mulți pacienți, simptomele și manifestările de neuroglicopenie pot fi precedate de simptomele reflexului (ca răspuns la dezvoltarea hipoglicemiei) de activare a sistemului nervos simpatic. De obicei, cu o scădere mai pronunțată sau mai rapidă a concentrației de glucoză în sânge, fenomenul de activare reflexă a sistemului nervos simpatic și simptomele acestuia sunt mai pronunțate. Cu o scădere puternică a concentrației de glucoză în sânge pot apărea hipopotasemie (complicații din sistemul cardiovascular) sau dezvoltarea edemului cerebral.

Următoarele sunt efectele nedorite observate în studiile clinice care sunt clasificate în funcție de clasele de sisteme organe și în ordinea descrescătoare a frecvenței apariției: foarte frecvente (≥1 / 10); frecvente (≥1 / 100 și ® Rapid GT

La transferarea pacienților de la un tip de insulină la altul, poate fi necesar să se ajusteze regimul de dozare a insulinei: de exemplu, atunci când treceți de la insulină animală la insulină umană sau când treceți de la un preparat de insulină uman la altul sau când treceți de la insulina umană solubilă la un tratament inclusiv insulină cu acțiune mai mare.

După trecerea de la insulina animală la insulina umană, poate fi necesară scăderea dozei de insulină, în special la pacienții care au fost administrați anterior la concentrații suficient de scăzute ale glicemiei; la pacienții cu tendința de a dezvolta hipoglicemie; la pacienții care anterior necesitau doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor la insulină.

Necesitatea corecției (reducerea) dozei poate apărea imediat după trecerea la un nou tip de insulină sau se poate dezvolta treptat în mai multe săptămâni.

Când treceți de la un tip de insulină la altul și apoi în următoarele săptămâni, este recomandată monitorizarea atentă a concentrației de glucoză în sânge. La pacienții care necesită doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor, se recomandă trecerea la un alt tip de insulină sub supraveghere medicală din spital.

Modificări suplimentare ale dozei de insulină

Îmbunătățirea controlului metabolic poate duce la o creștere a sensibilității la insulină, ca rezultat al scăderii nevoii organismului de insulină.

De asemenea, poate fi necesară o modificare a dozei pentru:

- modificarea greutății corporale a pacientului;

- modificări ale stilului de viață (inclusiv dietă, nivel de activitate fizică etc.);

- alte circumstanțe care pot contribui la creșterea susceptibilității la hipo sau hiperglicemie.

Schema de dozare pentru grupurile speciale de pacienți

Vârstnici. La vârstnici, necesarul de insulină poate scădea. Se recomandă inițierea tratamentului, creșterea dozelor și selectarea dozelor de întreținere la pacienții vârstnici cu diabet zaharat, cu precauție, pentru a evita reacțiile hipoglicemice.

Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală. La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, necesarul de insulină poate scădea.

Introducerea medicamentului Insuman ® Rapid GT

Insuman® Rapid GT este de obicei injectat adanc cu 15-20 minute înainte de masă. Locul de injectare din aceeași zonă de injectare trebuie întotdeauna schimbat. O schimbare în domeniul administrării insulinei (de exemplu, de la abdomen până la coapsă) trebuie făcută numai după consultarea unui medic, Absorbția insulinei și, în consecință, efectul scăderii concentrației de glucoză în sânge pot varia în funcție de zona de administrare.

Insuman® Rapid GT poate fi administrat în / în. Terapia cu insulină intravenoasă trebuie efectuată într-un spital sau în condiții în care pot fi furnizate condiții similare de monitorizare și tratament.

Insuman® Rapid GT nu este utilizat în diferite tipuri de pompe de insulină (inclusiv implantate), care utilizează tuburi de silicon.

Este imposibil să se amestece Insuman® Rapid GT cu insulină de altă concentrație, cu insulină de origine animală, analogi de insulină sau alte medicamente.

Insuman® Rapid GT poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană din grupul sanofi-aventis. Insuman® Rapid GT nu poate fi amestecat cu insulină, concepută special pentru utilizarea în pompele de insulină. Trebuie reamintit faptul că concentrația de insulină din medicamentul "Insuman® Rapid GT" este de 100 UI / ml (pentru sticle de 5 ml sau cartușe de 3 ml), prin urmare este necesar să se utilizeze numai seringi din plastic concepute pentru această concentrație de insulină în cazul utilizării fiolelor; manipulează optiPen Pro1 sau clicSTAR în cazul utilizării cartușelor. Seringa din plastic nu trebuie să conțină alt medicament sau cantitățile sale reziduale.

Înainte de primul set de insulină din flacon, trebuie să scoateți capacul din plastic (prezența capacului - dovadă a flaconului nedeschis).

Soluția de injectare trebuie să fie complet transparentă și incoloră, fără particule străine vizibile.

Înainte de a lua insulina dintr-un flacon, un volum de aer egal cu doza prescrisă de insulină este aspirat în seringă și injectat în flacon (nu este lichid). Apoi, flaconul împreună cu seringa este rotit cu seringa în jos și se colectează cantitatea necesară de insulină. Înainte de o injecție este necesară îndepărtarea bulelor de aer din seringă. La locul injectării, se ia o pliu de piele, se introduce un ac sub piele și se injectează lent insulina. După injectare, acul este îndepărtat lent și locul de injectare este presat cu un tampon de bumbac pentru câteva secunde. Data primei serii de insulină din flacon trebuie înregistrată pe eticheta flaconului.

După deschidere, sticlele pot fi păstrate la o temperatură care nu depășește 25 ° C timp de 4 săptămâni într-un loc protejat de lumină și căldură.

Înainte de a instala cartușul (100 UI / ml) în stiloul injector (pen) OptiPen Pro1 și clicSTAR, este necesar să îl păstrați timp de 1-2 ore la temperatura camerei (injecțiile cu insulină răcită sunt mai dureroase). Îndepărtați eventualele bule de aer din cartuș înainte de injectare (consultați instrucțiunile pentru utilizarea stiloului OptiPen Pro1 sau clicSTAR).

Cartușul nu este destinat amestecării medicamentului Insuman® Rapid GT cu alte insuline. Cartușele goale nu pot fi reumplete. În cazul în care un stilou injector se descompune, puteți introduce doza necesară din cartuș utilizând o seringă convențională. Trebuie reamintit faptul că concentrația de insulină din cartuș este de 100 UI / ml, prin urmare este necesar să se utilizeze numai seringi din plastic concepute pentru această concentrație de insulină. Seringa nu trebuie să conțină alt medicament sau cantități reziduale.

După instalarea cartușului, acesta poate fi utilizat timp de 4 săptămâni. Se recomandă păstrarea stiloului injector (pen-ului) cu cartușul instalat la o temperatură care nu depășește + 25 ° C într-un loc protejat de lumină și căldură, dar nu în frigider (deoarece injecția de insulină răcită este mai dureroasă).

După instalarea unui cartuș nou, verificați funcționarea corectă a stiloului injector (pen-ului) seringii înainte de a injecta prima doză (consultați instrucțiunile stiloului injector (pen-ului) seringii OptiPen Pro1 sau KlykSTAR).

Insuman ® Rapid GT, soluție injectabilă într-un stilou injector (pen) de unică folosință SoloStar® este destinat numai administrării subcutanate.

Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea stiloului injector (pen-ului) preumplut SoloStar®

Înainte de a utiliza seringa pentru prima dată, este necesar să o țineți la temperatura camerei timp de 1-2 ore.

Înainte de utilizare, inspectați cartușul din interiorul pixului. Acesta trebuie utilizat numai dacă soluția de insulină este complet transparentă și incoloră, fără particule străine vizibile.

Golful SoloStar® nu trebuie refolosit și trebuie distrus.

Pentru a preveni infecția, un stilou preumpluit trebuie utilizat numai de un pacient și nu este transferat unei alte persoane.

Manipularea seringii SoloStar®

Înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) SoloStar®, trebuie să citiți cu atenție informațiile despre utilizare.

Informații importante privind utilizarea stiloului injector (pen-ului) seringii SoloStar®

Înainte de fiecare utilizare, trebuie să conectați cu grijă noul ac la stilou și să efectuați un test de siguranță. Trebuie folosite numai ace care sunt compatibile cu SoloStar®.

Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita accidentele legate de ac și posibilitatea transmiterii infecțiilor.

În niciun caz nu utilizați stiloul injector (pen) SoloStar® atunci când este deteriorat sau dacă pacientul nu este sigur că va funcționa corect.

Este întotdeauna necesar să aveți la dispoziție un stilou injector (pen-ul) SoloStar® disponibil în caz de pierdere sau deteriorare a unei copii de lucru a creionului seringii SoloStar®.

Instrucțiuni de depozitare

Este necesar să studiați secțiunea "Condiții de depozitare" referitoare la regulile de depozitare ale stiloului pentru seringi SoloStar®.

Dacă stiloul injector (pen-ul) SoloStar® este păstrat la frigider, acesta trebuie îndepărtat de acolo cu 1-2 ore înainte de injectarea intenționată, pentru ca soluția să ajungă la temperatura camerei. Introducerea insulinei răcite este mai dureroasă.

Pen-ul utilizat SoloStar® trebuie distrus.

Pen-ul SoloStar® trebuie protejat de praf și murdărie.

Exteriorul pen-ului SoloStar® poate fi curățat ștergându-l cu o cârpă umedă.

Nu scufundați în lichid, nu clătiți sau lubrifiați stiloul injector (pen-ul) Solostar®, deoarece acest lucru poate deteriora.

Pen-ul cu seringă Solostar® utilizează cu precizie insulina și este sigur de utilizat. De asemenea, este necesară o manipulare atentă. Trebuie evitate situațiile în care poate apărea deteriorarea stiloului injector (pen-ului) SoloStar®. Dacă pacientul bănuiește că poate fi deteriorată copia de lucru a stiloului injector (pen-ului) seringii SoloStar®, trebuie folosit un stilou injector (pen) nou.

Etapa 1. Controlul insulinei

Trebuie să verificați eticheta stiloului injector (pen-ului) SoloStar® pentru a vă asigura că conține insulina corespunzătoare. Pentru Insuman® Rapid GT, stiloul injector (pen-ul) SoloStar® este alb, cu un buton galben pentru injecție, cu un inel reliefat pe acesta. După îndepărtarea capacului seringii, pixurile controlează aspectul insulinei conținute în ea: soluția de insulină trebuie să fie absolut transparentă, incoloră, fără particule străine vizibile.

Etapa 2. Conectarea acului

Trebuie utilizate numai ace care sunt compatibile cu stiloul SoloStar®.

Pentru fiecare injecție ulterioară, utilizați întotdeauna un ac steril nou. După îndepărtarea capacului, acul trebuie instalat cu atenție pe stiloul injector (pen).

Etapa 3. Efectuarea unui test de siguranță.

Înainte de introducerea fiecărei injecții, este necesar să se efectueze un test de siguranță și asigurați-vă că pen-ul și acul seringii funcționează bine și că bulele de aer au fost îndepărtate.

Măsurați doza egală cu 2 PIECES.

Capacul exterior și cel interior trebuie îndepărtate.

Poziționând acul în sus cu acul, atingeți cu grijă cartușul cu insulina cu degetul, astfel încât toate bulele de aer să fie îndreptate spre ac.

Apăsați complet butonul de injectare.

Dacă insulina apare la vârful acului, aceasta înseamnă că stiloul injector (pen) și acul funcționează corect.

Dacă insulina nu apare la vârful acului, atunci etapa 3 poate fi repetată până când apare insulina la vârful acului.

Etapa 4. Selectarea dozei

Doza poate fi stabilită cu o precizie de 1 U: de la doza minimă - 1 U până la doza maximă - 80 U. Dacă este necesară o doză mai mare de 80 U, trebuie administrate 2 sau mai multe injecții.

Fereastra de dozare ar trebui să prezinte "0" după finalizarea testului de siguranță. După aceea se poate stabili doza necesară.

Etapa 5. Administrarea dozei

Pacientul trebuie informat despre tehnica injectării de către un medic.

Acul trebuie introdus sub piele. Butonul de injecție trebuie să fie complet apăsat. Aceasta este menținută în această poziție timp de încă 10 secunde până când acul este scos. Acest lucru asigură faptul că doza selectată de insulină este administrată pe deplin.

Etapa 6. Extragerea și aruncarea înapoi a acului

În toate cazurile, acul după fiecare injecție trebuie îndepărtat și aruncat. Acest lucru asigură prevenirea contaminării și / sau introducerea infecției, intrarea aerului în recipientul pentru insulină și scurgerea insulinei.

O atenție deosebită trebuie acordată la scoaterea și aruncarea acului. Măsurile de siguranță recomandate ar trebui luate pentru a elimina și elimina acele (de exemplu, folosind o mână pentru a pune un capac) pentru a reduce riscul de accidente legate de ac și prevenirea infecțiilor.

După îndepărtarea acului, închideți stiloul injector (pen) SoloStar® cu un capac.

supradoză

Simptome: Supradozajul cu insulină, de exemplu, introducerea unei cantități excesive de insulină în comparație cu alimentele consumate sau deșeurile energetice poate duce la hipoglicemie severă și uneori prelungită și care pune viața în pericol.

Tratamentul: episoadele ușoare de hipoglicemie (pacientul este conștient) pot fi oprite prin consumul de carbohidrați. Pot fi necesare corectarea dozei de insulină, a regimului de consum și a activității fizice.

Episoadele mai severe de hipoglicemie cu comă, convulsii sau tulburări neurologice pot fi oprite în injecții intramusculare sau subcutanate cu glucagon sau în / cu administrarea unei soluții concentrate de dextroză. La copii, cantitatea de dextroză administrată este stabilită proporțional cu greutatea corporală a copilului. După creșterea concentrației de glucoză din sânge, este posibil să fie nevoie de aport și observare a carbohidraților, deoarece după eliminarea clinică aparentă a simptomelor de hipoglicemie, este posibilă re-dezvoltarea acesteia. În cazurile de hipoglicemie severă sau prelungită după injectarea de glucagon sau introducerea dextrozei, se recomandă perfuzia cu o soluție mai puțin concentrată de dextroză pentru a preveni reapariția hipoglicemiei. La copiii mici, este necesar să se monitorizeze cu atenție concentrația de glucoză din sânge, datorită posibilei dezvoltări a hiperglicemiei severe.

În anumite condiții, se recomandă internarea pacienților din unitatea de terapie intensivă pentru monitorizarea mai atentă a stării lor și monitorizarea tratamentului.

Instrucțiuni speciale

În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendință la apariția de hiper- sau hipoglicemie episoade înainte de a decide dacă corectarea dozei de insulină ar trebui să fie sigur de a verifica dacă regimul prescris de administrare de insulină, pentru a vă asigura că insulina este injectat în zona recomandată, verificați tehnica corectă de injectare și toți ceilalți factori care pot afecta efectul insulinei.

Întrucât administrarea simultană a unui număr de medicamente (vezi "Interacțiune") poate slăbi sau amplifica efectul hipoglicemic al medicamentului Insuman® Rapid GT, acesta nu poate fi utilizat pentru a lua alte medicamente fără permisiunea expresă a medicului.

Hipoglicemia. Se produce dacă doza de insulină depășește necesitatea acesteia. Riscul de hipoglicemie este ridicat la începutul tratamentului cu insulină, la trecerea la un alt medicament de insulină, la pacienții cu o concentrație scăzută de glucoză în sânge.

Ca în cazul tuturor insulinelor, necesită o îngrijire specială și a recomandat un control intensiv al glicemiei la pacienții la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanță clinică particulară, cum ar fi pacienții cu stenoza severa a arterelor coronare sau cerebrale (risc de complicații hipoglicemie cardiace sau cerebrale), precum și la pacienții cu retinopatie proliferativă, în special dacă nu au suferit fotocoagulare (terapie cu laser), deoarece au risc de amauroză tranzitorie (orbire totală) cu dezvoltarea hipoglicemiei.

Există anumite simptome clinice și semne care ar trebui să indice pacienților sau altora despre dezvoltarea hipoglicemiei. Acestea includ: transpirație excesivă, umiditate cutanată, tahicardie, tulburări ale ritmului cardiac, tensiune arterială crescută, dureri toracice, tremor, anxietate, foamete, somnolență, tulburări de somn, frică, depresie, iritabilitate, comportament neobișnuit, în interiorul și în jurul gurii, paloare a pielii, dureri de cap, afectarea coordonării motorii, precum și tulburări neurologice tranzitorii (tulburări de vorbire și vizuale, simptome paralitice) și senzații neobișnuite. Cu o scădere crescătoare a concentrației de glucoză, pacientul poate pierde auto-control și chiar și conștiința. În astfel de cazuri, poate apărea răcirea și umiditatea pielii și pot apărea convulsii.

Prin urmare, fiecare pacient cu diabet zaharat care primește insulină trebuie să învețe să recunoască simptomele care sunt un semn al dezvoltării hipoglicemiei. Pacienții care monitorizează în mod regulat concentrația de glucoză din sânge sunt mai puțin susceptibili de a dezvolta hipoglicemie. Pacientul poate corecta scăderea concentrației de glucoză în sânge prin administrarea de zahăr sau alimente cu conținut ridicat de carbohidrați. În acest scop, pacientul trebuie să transporte întotdeauna împreună cu el 20 g de glucoză. În condiții mai severe de hipoglicemie, este prezentată o injecție subcutanată de glucagon (care poate fi efectuată de către un medic sau asistente medicale). După o îmbunătățire suficientă a stării, pacientul ar trebui să mănânce. Dacă hipoglicemia nu poate fi imediat eliminată, trebuie să apelați imediat la un medic. Este necesar să informați imediat medicul despre evoluția hipoglicemiei, pentru a decide că este necesară ajustarea dozei de insulină. Nerespectarea dietei, injectarea insulinei, creșterea insuficienței insulinei ca urmare a bolilor infecțioase sau a altor boli, scăderea activității fizice poate duce la o creștere a concentrației glucozei din sânge (hiperglicemie), eventual cu creșterea nivelului de cetone în sânge (cetoacidoză).

Ketoacidoza se poate dezvolta în câteva ore sau zile. La primele simptome de acidoză metabolică (sete, urinare frecventă, pierderea apetitului, oboseală, piele uscată, respirație profundă și rapidă, concentrații ridicate de acetonă și glucoză în urină) este necesară intervenția medicală urgentă.

La schimbarea medicului (de exemplu, în timpul spitalizării din cauza unui accident, a bolii în timpul sărbătorilor), pacientul trebuie să informeze medicul că are diabet.

Pacienții trebuie avertizați cu privire la condițiile în care acestea se pot schimba, pot fi mai puțin pronunțate sau simptome complet absente, avertizând despre dezvoltarea hipoglicemiei, de exemplu:

- cu o îmbunătățire semnificativă a controlului glicemic;

- dezvoltarea treptată a hipoglicemiei;

- la pacienții vârstnici;

- la pacienții cu neuropatie autonomă;

- la pacienții cu diabet zaharat lung;

- la pacienții tratați simultan cu anumite medicamente (vezi "Interacțiunea"). Astfel de situații pot duce la apariția hipoglicemiei severe (și, eventual, a pierderii conștienței) înainte ca pacientul să înțeleagă că dezvoltă hipoglicemie.

În cazul detectării valorii normale sau reduse a valorilor hemoglobinei glicozilate, trebuie să ne gândim la posibilitatea apariției unor episoade de hipoglicemie repetitive, nerecunoscute (în special nocturne).

Pentru a reduce riscul de hipoglicemie, este necesar ca pacientul să urmeze corect regimul de dozare și dieta prescrisă, să injecteze corect insulina și să fie avertizat cu privire la simptomele dezvoltării hipoglicemiei.

Factorii care cresc susceptibilitatea la dezvoltarea hipoglicemiei necesită o monitorizare atentă și pot necesita ajustarea dozei. Acești factori includ:

- schimbarea zonei de administrare a insulinei;

- creșterea sensibilității la insulină (de exemplu, eliminarea factorilor de stres);

- neobișnuit (activitate fizică crescută sau prelungită);

- patologie intercurtă (vărsături, diaree);

- consumul insuficient de alimente;

- sari peste mese;

- unele afecțiuni endocrine necompensate (cum ar fi hipotiroidismul și insuficiența hipofizei anterioare sau a insuficienței suprarenale);

- recepția simultană a anumitor medicamente (vezi "Interacțiunea").

Bolile intercurente. La bolile intercurente este necesar un control metabolic intensiv. În multe cazuri, sunt prezentate teste de urină pentru prezența corpurilor cetone și este adesea necesară ajustarea dozei de insulină. Nevoia de insulină crește adesea. Pacienții cu diabet zaharat de tip 1 ar trebui să continue să consume în mod regulat cel puțin o cantitate mică de carbohidrați, chiar dacă pot lua doar o cantitate mică de alimente sau dacă au vărsături și nu ar trebui să înceteze complet administrarea insulinei.

Reacții inter-imunologice. Într-un număr destul de mare de pacienți cu hipersensibilitate la insulină de origine animală, tranziția la insulina umană este dificilă datorită răspunsului trans-imunologic al insulinei umane și al insulinei de origine animală. În caz de hipersensibilitate a pacientului la insulina de origine animală, precum și la m-crezol, tolerabilitatea medicamentului Insuman® Rapid GT trebuie evaluată în clinică utilizând teste intradermice. Dacă un test intracutanat dezvăluie hipersensibilitate la insulina umană (răspuns imediat, cum ar fi Arthus), tratamentul ulterior trebuie efectuat sub control clinic.

Impact asupra capacității de a conduce autovehicule sau alte mecanisme. Abilitatea pacientului de a se concentra și viteza reacțiilor psihomotorii pot fi afectate ca urmare a hipoglicemiei sau a hiperglicemiei, precum și ca urmare a tulburărilor vizuale. Acest lucru poate reprezenta un anumit risc în situațiile în care aceste abilități sunt importante (conducerea vehiculelor sau alte mecanisme).

Pacienții trebuie sfătuiți să acționeze cu prudență și să evite hipoglicemia în timpul conducerii. Acest lucru este deosebit de important la pacienții care au scăzut sau nu au fost conștienți de simptome care indică apariția hipoglicemiei sau există episoade frecvente de hipoglicemie. La acești pacienți, întrebarea dacă pot fi conduse de autovehicule sau de alte mecanisme ar trebui abordată individual.

Formularul de eliberare

Soluție injectabilă, 100 UI / ml. Pe 5 ml dintr-un preparat într-o sticlă din sticlă transparentă și incoloră (tip I). Flaconul este înțepenit, conectat cu un capac din aluminiu și acoperit cu un capac de protecție din plastic. Pe 5 sticle se pune într-un pachet de carton.

Pe 3 ml dintr-un preparat într-un cartuș din sticlă transparentă și incoloră (tip I). Cartușul este înțepenit pe o parte cu o plută și este comprimat cu un capac din aluminiu, pe de altă parte cu un piston. Pe 5 cartușe într-o bandă de blistere din PVC de folie și folie de aluminiu. Pe 1 ambalaj de blistere se pune un ambalaj din carton.

Pe 3 ml dintr-un preparat într-un cartuș din sticlă transparentă și incoloră (tip I). Cartușul este înțepenit pe o parte cu o plută și este comprimat cu un capac din aluminiu, pe de altă parte cu un piston. Cartușul este montat într-un stilou SoloStar® de unică folosință. Pe 5 stilouri cu seringi SoloStar® sunt plasate într-o cutie de carton.

producător

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germania. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Germania.

Plângerile consumatorilor trimise la adresa din Rusia: 125009, Moscova, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusia. 302516, Rusia, regiunea Orlovskaia, cartierul Orlovsky, s / b Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

În cazul fabricării medicamentului la CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusia, reclamațiile consumatorului ar trebui trimise la următoarea adresă: 302516, Rusia, Oryol, Orlovsky, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel / Fax: (486) 2-44-00-55.

Condiții de vânzare a farmaciei

Condiții de depozitare a medicamentului Insuman® Rapid GT

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data expirării medicamentului Insuman® Rapid GT

injectare 100 UI / ml - 2 ani. După deschidere - 4 ore (în întuneric la o temperatură de cel mult 25 ° C).

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.