Insulina Lantus Solostar: instrucțiuni și recenzii

• Diagnosticare

Lantus este unul dintre primele analogi non-vârf ai insulinei umane. Obținut prin înlocuirea aminoacidului asparagin cu glicină în poziția 21 a catenei A și atașarea a doi aminoacizi de arginină în lanțul B la aminoacidul terminal. Acest medicament este produs de o mare companie farmaceutică franceză - Sanofi-Aventis. În cursul numeroaselor studii, sa demonstrat că insulina Lantus nu numai că reduce riscul de hipoglicemie în comparație cu preparatele NPH, ci și îmbunătățește metabolismul carbohidraților. Mai jos sunt instrucțiuni scurte de utilizare și recenzii ale diabeticilor.

Acțiune farmacologică

Ingredientul activ al Lantus este insulina glargină. Este produsă prin recombinare genetică folosind tulpina k-12 a bacteriei Escherichia coli. Într-un mediu neutru este slab solubil, într-un mediu acid se dizolvă cu formarea de precipitate microscopice, care eliberează încet și încet insulina. Datorită acestui fapt, Lantus are un profil neted al acțiunii, care durează până la 24 de ore.

Principalele proprietăți farmacologice:

• Absorbție lentă și profil de acțiune non-vârf timp de 24 de ore.
• Suprimarea proteolizei și a lipolizei în adipocite.
• Ingredientul activ se leagă de receptorii de insulină de 5-8 ori mai puternici.
• Reglarea metabolismului glucozei, inhibarea formării de glucoză în ficat.

structură

1 ml Lantus Solostar conține:

• 3,6378 mg de insulină glargină (pentru 100 UI de insulină umană);
• 85% glicerol;
• apă pentru injectare;
• acidul clorhidric;
• m-crezol și hidroxid de sodiu.

Formularul de eliberare

Lantus - o soluție limpede pentru injecții s / c, este disponibil sub forma:

• cartușele pentru sistemul OptiKlik (5 bucăți pe pachet);
• 5 stilouri cu seringi Lantus Solostar;
• Pixuri seringi OptSet într-un singur ambalaj 5 buc. (etapa 2 ED);
• Flacoane de 10 ml (1000 UI într-o singură sticlă).

Indicații pentru utilizare

1. Adulți și copii de la 2 ani cu diabet de tip 1.
2. Diabet zaharat de tip 2 (în caz de eșec al preparatelor comprimatelor).

În obezitate, tratamentul combinat este eficient - Lantus Solostar și Metformin.

Interacțiunea cu alte medicamente

Există medicamente care afectează metabolismul carbohidraților, crescând sau scăzând nevoia de insulină.

Reducerea zahărului: agenți antidiabetici orali, sulfonamide, inhibitori ECA, salicilați, angioprotectori, inhibitori de monoaminooxidază, disopiramidă antiaritmică, analgezice narcotice.

Creșterea zahărului: hormoni tiroidieni, diuretice, simpatomimetice, contraceptive orale, derivați de fenotiazin, inhibitori de protează.

Unele substanțe au atât un efect hipoglicemic cât și unul hiperglicemic. Acestea includ:

• beta-blocante și săruri de litiu;
• alcool;
• clonidină (medicament antihipertensiv).

Contraindicații

1. Este interzisă aplicarea la pacienții la care se manifestă intoleranță la insulină glargină sau la componente auxiliare.
2. Hipoglicemia.
3. Tratamentul cetoacidozei diabetice.
4. Copii sub 2 ani.

Reacțiile adverse posibile sunt rare, instrucțiunile spun că pot exista:

• lipoatrofie sau lipohipertrofie;
• reacții alergice (angioedem, șoc alergic, bronhospasm);
• durere musculară și retenție de sodiu în organism;
• disgeuzia și tulburări vizuale.

Trecerea la Lantus de la alte insuline

Dacă un diabetic a folosit insulină cu o durată medie, atunci când trecea la Lantus, doza și modul de administrare a modificării medicamentului. Schimbarea insulinei trebuie efectuată numai în spital.

În viitor, medicul se uită la zahăr, stilul de viață al pacientului, greutatea și ajustează numărul de unități de medicament. După trei luni, eficacitatea tratamentului prescris poate fi verificată utilizând analiza hemoglobinei glicate.

Instrucțiuni video:

analogi

În Rusia, toți diabetici dependenți de insulină au fost transferați forțat de la Lantus la Tujeo. Potrivit cercetărilor, noul medicament are un risc mai scăzut de a dezvolta hipoglicemie, dar, în practică, majoritatea oamenilor se plâng că, după trecerea la Tudzheo, au sărit foarte mult zahărul, așa că trebuie să cumpere insulină Lantus Solostar pe cont propriu.

Levemir este un medicament excelent, dar are un alt ingredient activ, deși durata acțiunii este de asemenea 24 de ore.

Aylar nu a întâlnit insulina, instrucțiunile spun că acesta este același Lantus, dar mai ieftin și producătorul este diferit.

Insulina Lantus în timpul sarcinii

Nu s-au efectuat studii clinice oficiale cu Lantus la femeile însărcinate. Potrivit unor surse neoficiale, medicamentul nu afectează negativ cursul sarcinii și copilul însuși.

Au fost efectuate experimente pe animale, timp în care sa demonstrat că insulina glargină nu are efect toxic asupra funcției de reproducere.

Lantus Solostar gravidă poate fi numit în cazul ineficienței insulinei NPH. Mamele viitoare ar trebui să aibă grijă de zaharurile lor, deoarece în primul trimestru nevoia de insulină poate scădea, iar în a doua și a treia creștere.

Nu vă temeți să alăptați, instrucțiunile nu au informații despre faptul că Lantus poate pătrunde în laptele matern.

Cum se păstrează

Perioada de valabilitate Lantus - 3 ani. Este necesar să depozitați într-un loc întunecat, protejat de lumina soarelui, la o temperatură de 2 până la 8 grade. De obicei, cel mai bun loc este un frigider. În acest caz, asigurați-vă că te uiți la temperatură, deoarece înghețarea insulinei Lantus este interzisă!

Deoarece prima utilizare a medicamentului poate fi păstrată timp de o lună într-un loc întunecos la o temperatură de cel mult 25 de grade (nu în frigider). Nu utilizați insulină expirată.

În cazul în care pentru a cumpăra, preț

Lantus Solostar este eliberat gratuit pe baza de prescripție medicală de către un endocrinolog. Dar, de asemenea, se întâmplă că un diabetic trebuie să cumpere în mod independent acest medicament la o farmacie. Prețul mediu al insulinei - 3300 de ruble. În Ucraina, Lantus poate fi cumparat pentru 1200 UAH.

opinii

Diabetul spune că este cu adevărat o insulină foarte bună, că are zahăr în limitele normale. Iată ce spun oamenii despre Lantus:

Cele mai multe au lăsat doar feedback pozitiv. Mai mulți oameni au spus că Levemir sau Tresiba ar fi mai potrivită pentru ei.

Lantus - instrucțiuni de utilizare, recenzii, analogi și forme de eliberare (soluție insulină pentru administrare subcutanată, în stiloul injector (pen-ul) SoloStar, OptiSet și OptiKlik) medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat dependent de insulină la adulți, copii și în timpul sarcinii

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Lantus. Prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile specialiștilor medicali privind utilizarea Lantus în practica lor. O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nu au fost menționate de producător în adnotare. Analogi ai Lantus în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizarea la tratamentul diabetului zaharat insulino-dependent la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.

Lantus - este un analog al insulinei umane. Obținută prin recombinarea ADN-ului de bacterii din specia Escherichia coli (Escherichia coli) (tulpini K12). Diferă în solubilitate scăzută în mediul neutru. În compoziția medicamentului Lantus, este complet solubil, care este furnizat de mediul acid pentru injecție (pH = 4). După injectarea în țesutul gras subcutanat, soluția, datorită acidității sale, intră într-o reacție de neutralizare cu formarea de microcipiente, din care cantități mici de insulină glargină (ingredientul activ al medicamentului Lantus) sunt eliberate în mod constant, asigurând un profil neted al concentrației și timpului durata mai lungă de acțiune a medicamentului.

Parametrii de legare pentru insulina insulină glargină și insulina umană sunt foarte apropiați. Insulina glargin are un efect biologic similar cu insulina endogenă.

Cea mai importantă acțiune a insulinei este reglarea metabolismului glucozei. Insulina și analogii săi reduce glicemia prin stimularea consumului de glucoză de către țesuturile periferice (în special în mușchii scheletici și țesutul adipos), precum și inhibarea formării glucozei în ficat (gluconeogeneza). Insulina inhibă lipoliza în adipocite și proteoliză, în timp ce amplifică simultan sinteza proteinelor.

Durata crescută de acțiune a insulinei glargin este cauzată direct de rata scăzută a absorbției sale, ceea ce permite utilizarea medicamentului 1 dată pe zi. Debutul acțiunii este în medie 1 oră după administrarea s / c. Durata medie de acțiune este de 24 de ore, maximul fiind de 29 de ore. Natura acțiunii insulinei și a analogilor acesteia (de exemplu, insulina glargină) poate varia în mod semnificativ în diferitele pacienți și în același pacient.

Durata acțiunii medicamentului Lantus se datorează introducerii sale în țesutul gras subcutanat.

structură

Insulină glargin + excipienți.

Farmacocinetica

Un studiu comparativ al concentrațiilor de insulină glargină și insulină-izofan după administrarea subcutanată în ser la persoanele sănătoase și la pacienții cu diabet zaharat a evidențiat o încetinire și o absorbție semnificativ mai mare, precum și absența unei concentrații maxime în insulina glargină comparativ cu insulină-izofan.

Când administrarea medicamentului 1 / zi pe zi / zi, o concentrație medie constantă de insulină glargină în sânge este atinsă 2-4 zile după prima doză.

Când se administrează intravenos, timpul de înjumătățire al insulinei glargin și insulina umană este comparabil.

La om, în țesutul gras subcutanat, insulina glargin este parțial clivată de la capătul carboxil (C-terminal) al lanțului B (lanțul beta) pentru a forma 21A-Gly-insulina și 21A-Gly-des-30B-Thr-insulina. Atât insulina glargină nemodificată, cât și produsele sale de clivaj sunt prezente în plasmă.

mărturie

• diabet zaharat care necesită tratament cu insulină la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani;
• diabet zaharat care necesită tratament cu insulină la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani (pentru forma SoloStar).

Forme de eliberare

Soluție pentru injecție subcutanată (cartușe de 3 ml într-un stilou injector (pen-pen) OptiSet și OptiKlik).

Soluție pentru injecție subcutanată (cartușe de 3 ml din seringa pentru stilou Lantus Solostar).

Instrucțiuni de utilizare și schemă de utilizare

Lantus OptiSet și OptiKlik

Doza de medicament și ora din zi pentru administrarea sa sunt stabilite individual. Lantus se administrează subcutanat o dată pe zi, întotdeauna în același timp. Lantus trebuie injectat în țesutul gras subcutanat al abdomenului, umărului sau coapsei. Locurile de injectare trebuie să fie alternate cu fiecare nouă injecție a medicamentului în zonele recomandate pentru injectarea sc a medicamentului.

Medicamentul poate fi utilizat atât ca monoterapie cât și în asociere cu alte medicamente hipoglicemice.

Când se transferă un pacient de la insulină pe termen lung sau de lungime medie la Lantus, poate fi necesară ajustarea dozei zilnice de insulină bazală sau modificarea terapiei antidiabetice concomitente (doze și administrarea de insuline cu acțiune scurtă sau analogii lor, precum și doze de medicamente hipoglicemiante orale).

Când se transferă un pacient dintr-o administrare dublă de insulină-izofan la o singură administrare de Lantus, doza zilnică de insulină bazală trebuie redusă cu 20-30% în primele săptămâni de tratament, pentru a reduce riscul de hipoglicemie în timpul nopții și în primele ore ale dimineții. În această perioadă, o reducere a dozei de Lantus trebuie compensată prin creșterea dozelor de insulină cu acțiune scurtă, cu corecția individuală ulterioară a regimului de dozare.

Ca și în cazul utilizării altor analogi de insulină umană, la pacienții cărora li s-au administrat doze mari de medicamente din cauza prezenței anticorpilor la insulina umană, la trecerea la Lantus, poate fi observat un răspuns crescut la administrarea de insulină. În timpul tranziției la Lantus și în primele săptămâni după aceasta, este necesară monitorizarea atentă a glicemiei și, dacă este necesar, corectarea regimului de administrare a insulinei.

În cazul unei reglări îmbunătățite a metabolizării și creșterii rezultante a sensibilității la insulină, poate fi necesară o corecție suplimentară a regimului de dozare. De asemenea, poate fi necesară ajustarea dozei, de exemplu, schimbarea de greutate corporală, modul de viață, momentul zilei pentru administrarea medicamentului sau atunci când celelalte condiții care cresc sensibilitatea la dezvoltarea hipo- sau hiperglicemie.

Medicamentul nu trebuie administrat în /. În / în introducerea dozei obișnuite, destinată introducerii, poate provoca apariția hipoglicemiei severe.

Înainte de introducere, este necesar să se asigure că seringile nu conțin reziduuri de alte medicamente.

Condiții de utilizare și manipulare

Stilou injector (pen) preumplut OptiSet

Înainte de utilizare, inspectați cartușul din interiorul pixului. Trebuie utilizat numai dacă soluția este limpede, incoloră, nu conține particule solide vizibile și seamănă cu apă în consistență. Golurile cu seringă goale OptiSet nu sunt proiectate pentru reutilizare și trebuie distruse.

Pentru a preveni infecția, un stilou injector (pen) pre-umplut este destinat utilizării doar unui pacient și nu poate fi transferat unei alte persoane.

Manipularea stiloului injector (pen-ului) OptiSet

La fiecare aplicare ulterioară, utilizați întotdeauna un ac nou. Utilizați numai ace potrivite pentru seringa OptiSet.

Înainte de fiecare injecție, trebuie să se efectueze întotdeauna un test de siguranță.

Dacă se folosește un nou stilou injector (pen) OptiSet, testul de pregătire pentru utilizare trebuie efectuat folosind 8 unități pre-recrutate de producător.

Selectorul dozei poate fi rotit numai într-o singură direcție.

Nu rotiți niciodată selectorul de doză (modificați doza) după apăsarea butonului de pornire al injecției.

Dacă o altă persoană face o injecție la pacient, atunci trebuie să aibă grijă deosebită pentru a evita accidentarea accidentală a acului și prinderea unei boli infecțioase.

Nu utilizați niciodată un stilou injector (pen) deteriorat OptiSet sau dacă există suspiciuni de defecțiune.

Este necesar să aveți o seringă de rezervă OptiSet în caz de pierdere sau deteriorare utilizată.

După îndepărtarea capacului din stiloul injector (pen), trebuie să verificați etichetarea pe rezervorul de insulină pentru a vă asigura că conține insulină adecvată. De asemenea, trebuie să verificați aspectul insulinei: soluția de insulină trebuie să fie limpede, incoloră, fără particule solide vizibile și să aibă o consistență similară apei. Nu utilizați stiloul injector (pen-ul) OptiSet, dacă soluția de insulină este tulbure, colorată sau conține particule străine.

După îndepărtarea capacului, conectați ușor și ferm acul la mânerul seringii.

Verificați disponibilitatea stiloului injector (pen-ului) seringii pentru utilizare

Înainte de fiecare injecție, este necesar să se verifice disponibilitatea stiloului injector (pen-ului) seringii pentru utilizare.

Pentru un stilou injector nou și nefolosit, indicatorul de doză trebuie să fie prezentat în figura 8, așa cum a fost stabilit anterior de producător.

Dacă stiloul injector (pen) este folosit, distribuitorul trebuie rotit până când indicatorul de doză se oprește în figura 2. Distribuitorul se rotește numai într-o singură direcție.

Trageți trăgaciul complet pentru a obține o doză. Nu rotiți niciodată selectorul de doze după scoaterea declanșatorului.

Capacul exterior și cel interior trebuie îndepărtate. Economisiți capacul exterior pentru a elimina acul utilizat.

Ținând seringa cu acul îndreptat în sus, trebuie să atingeți ușor degetul pe rezervorul de insulină, astfel încât bulele de aer să urce în sus spre ac.

După aceea, trebuie să apăsați butonul de pornire până la capăt.

Dacă o picătură de insulină este eliberată de vârful acului, penul și acul funcționează corect.

Dacă nu apare o picătură de insulină la vârful acului, repetați testul de pregătire a stiloului injector (pen-ului) pentru utilizare până când apare insulina la vârful acului.

Alegerea dozei de insulină

Doza poate fi setată de la 2 unități la 40 de unități în trepte de 2 unități. Dacă este necesară o doză mai mare de 40 de unități, trebuie administrată în două sau mai multe injecții. Asigurați-vă că aveți suficientă insulină pentru doza potrivită.

Scala insulinei reziduale pe un recipient transparent pentru insulină arată cât de mult rămâne insulina în stiloul injector (pen) OptiSet. Această scală nu poate fi utilizată pentru a colecta dozele de insulină.

Dacă pistonul negru este la începutul barei de culoare, atunci există aproximativ 40 de unități de insulină.

Dacă pistonul negru se află la capătul barei de culoare, atunci există aproximativ 20 de unități de insulină.

Selectorul dozei trebuie rotit până când săgeata indicatorului de doză indică doza dorită.

Colectarea dozei de insulină

Butonul de pornire a injecției trebuie scos la limită pentru a umple stiloul injector (pen-ul) de insulină.

Este necesar să se verifice dacă doza necesară este colectată integral. Butonul de pornire este deplasat în funcție de cantitatea de insulină rămasă în recipientul de insulină.

Butonul de pornire vă permite să verificați ce doză este administrată. În timpul testului, butonul de pornire trebuie menținut alimentat. Ultima linie largă vizibilă de pe butonul de pornire arată cantitatea de insulină colectată. Când butonul de pornire este ținut apăsat, numai partea superioară a acestei linii largi este vizibilă.

Personalul special instruit trebuie să explice pacienților tehnica de injectare.

Acul este injectat subcutanat. Butonul de pornire a injecției trebuie apăsat până la limită. Un clic îndepărtat se va opri când butonul de pornire a injecției este apăsat complet. Apoi, butonul de declanșare a injectării trebuie ținut apăsat timp de 10 secunde înainte de a scoate acul din piele. Aceasta va asigura introducerea întregii doze de insulină.

După fiecare injecție, acul trebuie scos din stiloul injector (seringa) și aruncat. Acest lucru va preveni infecția, precum și scurgerea insulinei, debitul de aer și posibila blocare a acului. Acele nu pot fi refolosite.

După aceea, ar trebui să întoarceți capacul pen-ului pentru seringă.

Cartușele trebuie utilizate împreună cu stiloul injector (pen) OptiPen Pro1 și în conformitate cu recomandările date de producătorul dispozitivului.

Instrucțiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ului) OptiPen Pro1 privind instalarea cartușului, conectarea acului și injectarea de insulină trebuie urmate exact. Inspectați cartușul înainte de utilizare. Trebuie utilizat numai dacă soluția este limpede, incoloră și nu conține particule solide vizibile. Înainte de a instala cartușul în stiloul injector (pen), cartușul trebuie păstrat la temperatura camerei timp de 1-2 ore. Îndepărtați bulele de aer din cartuș înainte de injectare. Este necesar să urmați cu strictețe instrucțiunile. Cartușele goale nu sunt refolosite. Dacă stiloul injector (pen-ul) OptiPen Pro1 este deteriorat, nu îl puteți utiliza.

Dacă stiloul injector (pen) este defect, dacă este necesar, poate fi introdusă insulina la pacient, prin introducerea soluției din cartuș într-o seringă din plastic (adecvată pentru insulină la o concentrație de 100 UI / ml).

Pentru a preveni infecția, un mâner de seringă reutilizabil trebuie utilizat de o singură persoană.

Sistemul de cartușe OptiKlik

Sistemul cartușului OptiClick este un cartuș din sticlă care conține 3 ml soluție de insulină glargin, care este plasat într-un recipient din plastic transparent, cu un piston atașat.

Sistemul cartușului Opticclick trebuie utilizat împreună cu stiloul injector (pen) al seringii Opticclik, în conformitate cu instrucțiunile de utilizare atașate acestuia.

Este necesar să urmați cu acuratețe toate recomandările conținute în instrucțiunile privind instalarea sistemului cartușului în seringa cu stilou optic, conectarea cu ac și injectarea.

Dacă ați deteriorat stiloul injector (pen) OptiKlik, ar trebui să îl înlocuiți cu unul nou.

Înainte de instalarea sistemului de cartușe în stiloul injector (pen) al OptiClick, acesta trebuie ținut la temperatura camerei timp de 1-2 ore. Înainte de instalarea sistemului de cartușe trebuie inspectat. Trebuie utilizat numai dacă soluția este limpede, incoloră și nu conține particule solide vizibile. Înainte de injectarea sistemului cartușului trebuie să se îndepărteze bulele de aer (ca în cazul utilizării unui stilou injector cu seringă). Sistemele cartușelor goale nu sunt refolosite.

Dacă stiloul injector (pen) este defect, dacă este necesar, poate fi introdusă insulina la pacient, prin introducerea soluției din cartuș într-o seringă din plastic (adecvată pentru insulină la o concentrație de 100 UI / ml).

Pentru a preveni infecția, un mâner de seringă reutilizabil trebuie utilizat de o singură persoană.

Lantus SoloStar trebuie administrat subcutanat o dată pe zi, în orice moment al zilei, dar în fiecare zi în același timp.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, Lantus Solostar poate fi utilizat atât ca monoterapie cât și în asociere cu alte medicamente hipoglicemice. Valorile-țintă ale concentrației de glucoză în sânge, precum și doza și timpul de administrare sau administrare a medicamentelor hipoglicemice trebuie determinate și ajustate individual.

Ajustarea dozei poate fi, de asemenea, necesară, de exemplu, când se modifică greutatea corporală a pacientului, stilul său de viață, timpul de dozare a insulinei sau alte condiții care pot crește tendința de a dezvolta hipo sau hiperglicemie. Orice modificare a dozei de insulină trebuie efectuată cu prudență și sub supraveghere medicală.

Lantus SoloStar nu este insulina de alegere pentru tratamentul cetoacidozelor diabetice. În acest caz, ar trebui să se acorde prioritate / în introducerea insulinei cu acțiune scurtă. În regimurile de tratament care implică injecții cu insulină bazală și prandială, se administrează de obicei 40-60% din doza zilnică de insulină sub formă de insulină glargină pentru a satisface nevoia de insulină bazală.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care iau medicamente hipoglicemice pentru administrare orală, terapia asociată începe cu o doză de insulină glargină de 10 UI o dată pe zi și ulterior regimul de tratament este ajustat individual.

La toți pacienții cu diabet zaharat, se recomandă monitorizarea concentrației glucozei din sânge.

Tranziția de la tratamentul cu alte medicamente hipoglicemice la Lantus SoloStar

Când se transferă un pacient dintr-un regim de tratament care utilizează insulină cu durată medie sau care acționează de lungă durată la un regim de tratament care utilizează Lantus SoloStar, poate fi necesar să ajustați cantitatea (dozele) și timpul de administrare a insulinei cu acțiune scurtă sau analogului său în 24 de ore sau să modificați dozele de medicamente hipoglicemiante orale.

Când se transferă pacienții dintr-o singură injecție de insulină-izofan pe zi la o singură injecție de Lantus SoloStar în timpul zilei, dozele inițiale de insulină nu se modifică de obicei (adică cantitatea de U din Lantus SoloStar pe zi este egală cu cantitatea de insulină-izofan ME pe zi).

La administrarea insulino-izofanului de două ori pe zi, administrarea unei doze unice de Lantus SoloStar la culcare, pentru a reduce riscul de hipoglicemie noaptea și dimineața devreme, doza zilnică inițială de insulină glargin este de obicei redusă cu 20% (comparativ cu doza zilnică de insulină). isofan), după care se ajustează în funcție de răspunsul pacientului.

Lantus SoloStar nu trebuie amestecat cu alte preparate din insulină sau diluat. Trebuie să vă asigurați că seringile nu conțin reziduuri de alte medicamente. Atunci când este amestecat sau diluat, profilul acțiunii insulinei glargin poate să se schimbe în timp.

La trecerea de la insulina umană la Lantus SoloStar și în primele săptămâni după aceasta, se recomandă supravegherea metabolică atentă (monitorizarea concentrației glucozei din sânge) sub supraveghere medicală, cu corecția dacă este necesar pentru administrarea de insulină. Ca și în cazul utilizării altor analogi de insulină umană, acest lucru este valabil mai ales pentru pacienții care, din cauza prezenței anticorpilor la insulina umană, trebuie să utilizeze doze mari de insulină umană. La acești pacienți, când se utilizează insulină glargină, se poate observa o îmbunătățire semnificativă a răspunsului la administrarea de insulină.

Cu un control metabolic îmbunătățit și creșterea rezultată a sensibilității țesutului la insulină, poate fi necesară ajustarea regimului de administrare a insulinei.

Amestecare și diluare

Medicamentul Lantus SoloStar nu poate fi amestecat cu alte insuline. Amestecarea poate schimba raportul timp / efect al Lantus SoloStar, precum și poate conduce la precipitații.

Grupuri speciale de pacienți

Lantus SoloStar poate fi utilizat la copiii cu vârsta mai mare de 2 ani. Utilizarea la copii sub 2 ani nu a fost studiată.

La pacienții vârstnici cu diabet zaharat, se recomandă utilizarea unor doze inițiale moderate, creșterea lentă și utilizarea dozelor moderate de întreținere.

Medicamentul Lantus SoloStar se administrează sub formă de injecții s / c. Medicamentul Lantus SoloStar nu este destinat administrării intravenoase.

Durata lungă de acțiune a insulinei glargin este observată numai după introducerea acesteia în grăsimile subcutanate. În / în introducerea dozei subcutanate obișnuite poate provoca hipoglicemie severă. Lantus SoloStar trebuie injectat în țesutul gras subcutanat al abdomenului, umerilor sau coapselor. Locurile de injectare trebuie să fie alternate cu fiecare injecție nouă în zonele recomandate pentru administrarea s / c. Ca și în cazul altor tipuri de insulină, gradul de absorbție și, prin urmare, începutul și durata acțiunii sale se pot schimba sub influența activității fizice și a altor modificări ale stării pacientului.

Lantus SoloStar este o soluție clară, nu suspensie. Prin urmare, nu este necesară resuspendarea înainte de utilizare. Dacă un stilou injector (pen-ul) Lantus SoloStar nu reușește, insulina glargin poate fi scoasă din cartuș într-o seringă (100 UI / ml adecvată pentru insulină) și administrată o injecție.

Condiții de utilizare și manipulare a stiloului injector (pen-ului) preumplut Solostar

Înainte de a utiliza seringa pentru prima dată, este necesar să o țineți la temperatura camerei timp de 1-2 ore.

Înainte de utilizare, inspectați cartușul din interiorul pixului. Trebuie utilizat numai dacă soluția este limpede, incoloră, nu conține particule solide vizibile și seamănă cu apă în consistență.

Golful de stilou SoloStar nu trebuie refolosit și trebuie distrus.

Pentru a preveni infecția, un stilou preumpluit trebuie utilizat numai de un pacient și nu este transferat unei alte persoane.

Înainte de a utiliza seringa SoloStar, citiți cu atenție informațiile despre utilizare.

Înainte de fiecare utilizare, trebuie să conectați cu grijă noul ac la stilou și să efectuați un test de siguranță. Trebuie folosite numai ace care sunt compatibile cu SoloStar.

Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita accidentele legate de ac și posibilitatea transmiterii infecțiilor.

În nici un caz, mânerul seringii SoloStar nu trebuie utilizat atunci când este deteriorat sau dacă nu este sigur că va funcționa corect.

Trebuie să aveți întotdeauna disponibil un stilou injector (pen-ul) SoloStar disponibil în cazul pierderii sau deteriorării seringii seringi existente SoloStar.

Dacă stiloul injector (pen-ul) SoloStar este păstrat în frigider, acesta trebuie administrat cu 1-2 ore înainte de injectarea dorită, astfel încât soluția să atingă temperatura camerei. Introducerea insulinei răcite este mai dureroasă. Storcătorul SoloStar ar trebui distrus.

SoloStar trebuie să fie protejat de praf și murdărie. Exteriorul stiloului seringii SoloStar poate fi curățat ștergându-l cu o cârpă umedă. Nu scufundați într-un lichid, clătiți-l și lubrifiați stiloul injector (seringa) Solostar, deoarece acest lucru poate duce la deteriorarea acestuia.

Manerul seringii SoloStar preia cu precizie insulina și este sigur în muncă. De asemenea, este necesară o manipulare atentă. Trebuie evitate situațiile în care poate apărea deteriorarea seringii SoloStar. Dacă bănuiți că ați deteriorat o copie existentă a stiloului injector (pen-ului) seringii SoloStar, trebuie să utilizați un nou stilou injector (pen-ul).

Etapa 1. Controlul insulinei

Trebuie să verificați eticheta stiloului injector (pen-ului) SoloStar pentru a vă asigura că conține insulina corespunzătoare. Pentru Lantus, stiloul injector (pen-ul) seringii SoloStar este gri, cu un buton violet pentru injectare. După îndepărtarea capacului seringii, pixurile controlează aspectul insulinei conținute în ea: soluția de insulină trebuie să fie limpede, incoloră, lipsită de particule solide vizibile și să semene cu apă în consistență.

Etapa 2. Conectarea acului

Este necesar să utilizați numai ace compatibile cu mânerul seringii SoloStar. Pentru fiecare injecție ulterioară, utilizați întotdeauna un ac steril nou. După îndepărtarea capacului, acul trebuie instalat cu atenție pe stiloul injector (pen).

Etapa 3. Efectuați un test de siguranță

Înainte de introducerea fiecărei injecții, este necesar să se efectueze un test de siguranță și asigurați-vă că pen-ul și acul seringii funcționează bine și că bulele de aer au fost îndepărtate.

Măsurați doza egală cu 2 unități.

Capacul exterior și cel interior trebuie îndepărtate.

Poziționând acul în sus cu acul, atingeți cu grijă cartușul cu insulina cu degetul, astfel încât toate bulele de aer să fie îndreptate spre ac.

Apăsați complet butonul de injectare.

Dacă insulina apare la vârful acului, aceasta înseamnă că stiloul injector (pen) și acul funcționează corect.

Dacă insulina nu apare la vârful acului, atunci etapa 3 poate fi repetată până când apare insulina la vârful acului.

Etapa 4. Selectarea dozei

Doza poate fi stabilită cu o precizie de 1 unitate de la doza minimă (1 unitate) până la doza maximă (80 unități). Dacă este necesară o doză de mai mult de 80 de unități, trebuie administrate 2 sau mai multe injecții.

Fereastra de dozare ar trebui să prezinte "0" după finalizarea testului de siguranță. După aceea se poate stabili doza necesară.

Etapa 5. Administrarea dozei

Pacientul trebuie informat despre tehnica injectării de către un medic.

Acul trebuie introdus sub piele.

Butonul de injecție trebuie să fie complet apăsat. Aceasta este menținută în această poziție timp de încă 10 secunde până când acul este scos. Acest lucru asigură faptul că doza selectată de insulină este administrată pe deplin.

Etapa 6. Extragerea și aruncarea înapoi a acului

În toate cazurile, acul după fiecare injecție trebuie îndepărtat și aruncat. Acest lucru asigură prevenirea contaminării și / sau introducerea infecției, intrarea aerului în recipientul pentru insulină și scurgerea insulinei.

O atenție deosebită trebuie acordată la scoaterea și aruncarea acului. Respectați măsurile de siguranță recomandate pentru îndepărtarea și aruncarea acelor (de exemplu, cu o mână pentru a pune capacele) pentru a reduce riscul accidentelor cauzate de ace și pentru a preveni infecțiile.

După îndepărtarea acului, închideți seringa Solostar cu un capac.

Efecte secundare

• hipoglicemia - se dezvoltă cel mai adesea dacă doza de insulină depășește necesitatea acesteia;
• constiinta crepusculara sau pierderea ei;
• sindromul convulsiv;
• sentiment de foame;
• iritabilitate;
• senzația de răceală;
• tahicardie;
• insuficiență vizuală;
• retinopatie;
• lipodistrofie;
• disgeuzie;
• mialgie;
• umflare;
• reacții alergice de tip imediat la insulină (inclusiv insulină glargină) sau componente auxiliare ale preparatului: reacții cutanate generalizate, angioedem, bronhospasm, hipotensiune arterială, șoc;
• înroșire, durere, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamație la locul injectării.

Contraindicații

• vârsta copiilor până la 6 ani pentru Lantus OptiSet și OptiKlik (în prezent nu există date clinice privind utilizarea);
• vârsta copiilor până la 2 ani pentru Lantus SoloStar (lipsa datelor clinice privind cererea);
• hipersensibilitate la medicament.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Atenție trebuie utilizată Lantus în timpul sarcinii.

Pentru pacienții cu diabet zaharat precoce sau gestațional, este important să se mențină o reglementare metabolică adecvată în timpul sarcinii. În primul trimestru de sarcină, necesarul de insulină poate scădea, iar în al doilea și al treilea trimestru, poate crește. Imediat după naștere, nevoia de insulină este redusă și, prin urmare, crește riscul de hipoglicemie. În aceste condiții, monitorizarea atentă a glicemiei este esențială.

În studiile experimentale pe animale, nu s-au obținut date directe sau indirecte privind efectul embriotoxic sau fetotoxic al insulinei glargin.

Studiile clinice controlate privind siguranța medicamentului Lantus în timpul sarcinii nu au fost efectuate. Există dovezi privind utilizarea Lantus la 100 de femei gravide cu diabet zaharat. Cursul și rezultatul sarcinii la acești pacienți nu au fost diferiți de cele la femeile gravide cu diabet zaharat care au primit alte preparate de insulină.

La femeile în timpul alăptării, poate fi necesar să ajustați regimul de dozare a insulinei și dieta.

Utilizarea la copii

Datele clinice privind utilizarea copiilor sub vârsta de 6 ani nu sunt disponibile în prezent.

Utilizarea la pacienții vârstnici

La pacienții vârstnici, deteriorarea progresivă a funcției renale poate duce la o scădere persistentă a necesarului de insulină.

Instrucțiuni speciale

Lantus nu este medicamentul de alegere pentru tratarea cetoacidozei diabetice. În astfel de cazuri, se recomandă administrarea intravenoasă a insulinei cu acțiune scurtă.

Datorită experienței limitate cu Lantus, nu a fost posibilă evaluarea eficacității și siguranței sale în tratarea pacienților cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă.

La pacienții cu insuficiență renală, necesarul de insulină poate scădea datorită slăbirii proceselor sale de eliminare. La pacienții vârstnici, deteriorarea progresivă a funcției renale poate duce la o scădere persistentă a necesarului de insulină.

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, necesitățile de insulină poate fi redusă datorită capacității reduse de gluconeogeneză și biotransformare de insulină.

În cazul controlului ineficient asupra nivelului de glucoză din sânge, precum și o tendință spre dezvoltarea hipo- sau hiperglicemie, înainte de a proceda la corectarea regimului de dozare, verifica acuratețea respectarea regimului prescris, și locurile de administrare a artei competente p / injecție, luând în considerare toți factorii care o afectează.

Timpul de dezvoltare a hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinei utilizate și, prin urmare, se poate schimba atunci când regimul de tratament se schimbă. Datorită creșterii timpului de intrare în organism a insulinei cu acțiune îndelungată în aplicarea Lantus, ar trebui să ne așteptăm la o mai mică probabilitate de a dezvolta hipoglicemie de noapte, în timp ce această probabilitate este mai mare în primele ore ale dimineții. Dacă apare hipoglicemia la pacienții cărora li se administrează Lantus, luați în considerare posibilitatea încetinirii ieșirii din starea de hipoglicemie datorată acțiunii prelungite a insulinei glargin.

La pacienții la care episoadele de hipoglicemie pot avea o semnificație clinică deosebită, inclusiv la pacienții cu stenoza severa a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale (risc de complicații hipoglicemie cardiace și cerebrale), precum și la pacienții cu retinopatie proliferativă, mai ales în cazul în care nu primesc fotocoagulare tratament (risc de pierdere tranzitorie a vederii din cauza hipoglicemie), ar trebui să ia măsuri de precauție speciale și cu atenție monitorizarea glicemia din sânge.

Pacienții trebuie avertizați despre situațiile în care simptomele - precursorii hipoglicemiei pot scădea, devin mai puțin pronunțate sau pot fi absente în anumite grupuri de risc, printre care se numără:

• pacienții care au îmbunătățit în mod semnificativ reglarea glucozei în sânge;
• pacienții la care hipoglicemia se dezvoltă treptat;
• pacienți vârstnici;
• pacienți cu neuropatie;
• pacienți cu diabet zaharat lung;
• pacienți cu tulburări psihice;
• pacienții transferați de la insulină animală la insulină umană;
• pacienții care primesc tratament concomitent cu alte medicamente.

Astfel de situații pot duce la apariția hipoglicemiei severe (cu posibila pierdere a conștienței) înainte ca pacientul să înțeleagă că dezvoltă hipoglicemie.

Dacă se observă niveluri normale sau reduse ale hemoglobinei glicate, este necesar să se țină seama de posibilitatea dezvoltării episoadelor recurente de hipoglicemie nerecunoscute (mai ales noaptea).

Aderența pacientului la regimul de dozare, dieta și dieta, utilizarea adecvată a insulinei și controlul apariției simptomelor de hipoglicemie contribuie la reducerea semnificativă a riscului de hipoglicemie. În prezența factorilor care măresc predispoziția la hipoglicemie, este necesară o atenție deosebită, de aceea este necesară o monitorizare atentă poate necesita o ajustare a dozei de insulină. Acești factori includ:

• schimbarea locului de insulină;
• creșterea sensibilității la insulină (de exemplu, eliminarea factorilor de stres);
• activitate fizică neobișnuită, crescută sau prelungită;
• afecțiuni intercurente însoțite de vărsături, diaree;
• încălcarea dietă și dieta;
• sarituri de mese;
• consumul de alcool;
• unele tulburări endocrine necompensate (de exemplu, hipotiroidism, insuficiență a adenohypofizei sau a cortexului suprarenale);
• tratamentul concomitent cu anumite alte medicamente.

Atunci când bolile intercurente necesită un control mai intens al glicemiei. În multe cazuri, este prezentată analiza prezenței corpurilor cetone în urină, iar de multe ori este necesară și corectarea regimului de dozare a insulinei. Nevoia de insulină crește adesea. Pacienții cu diabet zaharat de tip 1 ar trebui să continue să consume în mod regulat cel puțin o cantitate mică de carbohidrați, chiar și atunci când mănâncă numai în cantități mici sau când nu există posibilitatea de a mânca alimente, precum și vărsături. Acești pacienți nu trebuie să întrerupă complet administrarea insulinei.

Interacțiune medicamentoasă

antidiabetice orale, inhibitori ai ECA, disopiramida, fibrați, fluoxetină, inhibitori MAO, pentoxifilina, dextropropoxifen, salicilați și agenți antimicrobieni sulfa poate accentua efectul hipoglicemic al insulinei, și crește susceptibilitatea la dezvoltarea de hipoglicemie. Cu aceste combinații, este posibil să aveți nevoie de o ajustare a dozei de insulină glargină.

Glucocorticosteroizii (GCS), danazol, diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazidă, estrogeni, progestine, derivați fenotiazinici, somatropină, simpatomimetice (de exemplu epinefrină, salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, inhibitorii de protează, unele medicamente antipsihotice (de exemplu, olanzapină sau clozapină ) poate reduce efectul hipoglicemic al insulinei. Cu aceste combinații, este posibil să aveți nevoie de o ajustare a dozei de insulină glargină.

În cazul utilizării concomitente a medicamentului Lantus cu beta-blocante, clonidină, săruri de litiu, etanol (alcool), este posibil atât consolidarea, cât și slăbirea efectului hipoglicemic al insulinei. Pentamidina, combinată cu insulina, poate provoca hipoglicemie, care este înlocuită uneori de hiperglicemie.

In timp ce utilizarea de medicamente cu acțiune simpatolitic, cum ar fi beta-blocantele, clonidina, guanfacine și reserpina pot scădea sau absența simptomelor kontrregulyatsii adrenergici (activarea sistemului nervos simpatic) ca dezvoltarea de hipoglicemie.

Lantus nu trebuie amestecat cu alte preparate din insulină, cu alte medicamente sau diluate. Când se amestecă sau se diluează, profilul acțiunii sale în timp se poate schimba, în plus, amestecarea cu alte insuline poate provoca precipitarea.

Analogi ai medicamentului Lantus

Analogi structurali ai substanței active:

• Insulină glargină;
• Lantus SoloStar.

Analogi privind efectul terapeutic (mijloace pentru tratamentul diabetului zaharat insulino-dependent):

• Actrapid;
• Anvistat;
• Apidra;
• B. insulină;
• Berlinsulin;
• Biosulin;
• Gliformin;
• Glyukobay;
• Depot insulină C;
• Dibikor;
• Isofan insulină Cupa Mondială;
• Iletin;
• Insulină Isofanicum;
• Insulina Lente;
• Insulina Maxirapid B;
• Insulină solubilă în insulină;
• Insulină semilentă;
• Insulina Ultralente;
• Insulină lungă;
• Insulina Ultralong;
• Insuman;
• Inutral;
• Combinați insulina C;
• Levemir Penfill;
• Levemir FlexPen;
• metformin;
• Mikstard;
• Monosuinsulin MK;
• Monotard;
• NovoMiks;
• NovoRapid;
• Pensulin;
• Protafan;
• Rinsulin;
• Stilamin;
• Torvakard;
• Traykor;
• Ultratard;
• Humalog;
• Humulin;
• Tsygapan;
• Erbisol.

Lantus seringă stilou injector Solostar 100 UI / ml 3 ml, 5 buc.

Instrucțiuni de utilizare

Soluție subcutanată

ingredient activ: insulină glargină 3,6378 mg, care corespunde unui conținut de insulină umană de 100 UI;

excipienți: m-crezol, clorură de zinc, glicerină (85%), hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă d / și

În 1 cartuș incolor de sticlă 3 ml soluție. În 1 cartuș Solostar 1 cu seringă. Într-un pachet de carton 5 stilouri cu seringă.

Lantus Solostar - stilou injector (pen) cu insulină glargină. Insulina glargin este un analog de insulină umană preparată prin recombinare ADN specii de bacterii Escherichia coli (tulpina K12). Diferă în solubilitate scăzută în mediul neutru. Este complet solubil în compoziția medicamentului Lantus SoloStar, care este asigurat de mediul acid al soluției de injectare (pH = 4). După administrarea subcutanată soluție de grăsime datorită neutralizării sale aciditate reacționează pentru a forma mikropretsipitatov din care a lansat în mod constant cantități mici de insulina glargin, oferind o suprafață netedă (fără vârfuri) profil curba „concentrație-timp“, precum și un medicament de acțiune prelungită.

Parametrii pentru legarea la receptorii de insulină ai insulinei glargin și insulinei umane sunt foarte apropiați, astfel încât insulina glargin are un efect biologic similar cu insulina endogenă.

Cea mai importantă acțiune a insulinei este reglarea metabolismului glucozei. Insulina și analogii săi reduce glicemia prin stimularea consumului de glucoză de către țesuturile periferice (în special în mușchii scheletici și țesutul adipos), precum și inhibarea formării glucozei în ficat (gluconeogeneza). Insulina inhibă lipoliza în adipocite și proteoliză, în timp ce amplifică simultan sinteza proteinelor.

Acțiunea prelungită a insulinei glargin este cauzată direct de reducerea ratei de absorbție a acesteia, ceea ce permite utilizarea medicamentului 1 timp / zi. După n / la introducerea începe să are loc acțiunea, în medie, 1 oră Durata de acțiune medie este de 24 de ore, maxim -.. 29 durata h de acțiune a insulinei și a analogilor săi (de exemplu, insulina glargin) poate varia considerabil între pacienți, așa și la același pacient.

Diabetul zaharat care necesită tratament cu insulină la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Vârsta copiilor până la 6 ani, din cauza lipsei datelor clinice privind cererea.
Hipersensibilitate la medicament.

Cu prudență trebuie să utilizați medicamentul în timpul sarcinii (posibilitatea de a schimba nevoia de insulină în timpul sarcinii și după naștere).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Atenție trebuie utilizată Lantus SoloStar în timpul sarcinii. Este necesară monitorizarea atentă a nivelurilor de glucoză din sânge.

Pentru pacienții cu diabet zaharat precoce sau gestațional, este important să se mențină controlul glicemic pe parcursul sarcinii. În primul trimestru de sarcină, necesarul de insulină poate scădea, iar în al doilea și al treilea trimestru, poate crește. Imediat după naștere, nevoia de insulină este redusă și, prin urmare, crește riscul de hipoglicemie. În aceste condiții, monitorizarea atentă a glicemiei este esențială.

În studiile experimentale pe animale, nu s-au obținut date directe sau indirecte privind efectul embriotoxic sau fetotoxic al insulinei glargin.

Studiile clinice controlate privind siguranța medicamentului Lantus SoloStar în timpul sarcinii nu au fost efectuate până în prezent. Există dovezi privind utilizarea Lantus SoloStar la 100 de femei gravide cu diabet zaharat. Cursul și rezultatul sarcinii la acești pacienți nu au fost diferiți de cele la femeile gravide cu diabet zaharat care au primit alte preparate de insulină.

La femeile în timpul alăptării, poate fi necesar să ajustați regimul de dozare a insulinei și dieta.

Dozare și administrare

În diabetul zaharat de tip 1, medicamentul este utilizat ca principală insulină.

În diabetul zaharat tip 2, medicamentul poate fi utilizat atât ca monoterapie cât și în asociere cu alte medicamente hipoglicemice.

Când se transferă un pacient de la insulină pe termen lung sau de lungime medie la Lantus, poate fi necesară ajustarea dozei zilnice de insulină bazală sau modificarea terapiei antidiabetice concomitente (doze și administrarea de insuline cu acțiune scurtă sau analogii lor, precum și doze de medicamente hipoglicemiante orale).

Când se transferă un pacient dintr-o administrare dublă de insulină-izofan la o singură administrare de Lantus, doza zilnică de insulină bazală trebuie redusă cu 20-30% în primele săptămâni de tratament, pentru a reduce riscul de hipoglicemie în timpul nopții și în primele ore ale dimineții. În această perioadă, o reducere a dozei de Lantus trebuie compensată prin creșterea dozei de insulină cu acțiune scurtă, iar la sfârșitul perioadei, regimul de dozare trebuie reglat individual.

Ca și în cazul altor analogi de insulină umană la pacienții care au primit doze mari de medicamente datorită prezenței anticorpilor anti-insulină umană, Lantus la pornirea poate fi observată o îmbunătățire a răspunsului la insulină. În timpul tranziției la Lantus și în primele săptămâni după aceasta, este necesară monitorizarea atentă a glucozei din sânge.

În cazul unei reglări îmbunătățite a metabolizării și creșterii rezultante a sensibilității la insulină, poate fi necesară o corecție suplimentară a regimului de dozare. De asemenea, poate fi necesară ajustarea dozei, de exemplu, schimbarea de greutate corporală, modul de viață, momentul zilei pentru administrarea medicamentului sau atunci când celelalte condiții care cresc sensibilitatea la dezvoltarea hipo- sau hiperglicemie.

Medicamentul nu trebuie administrat în /. În / în introducerea dozei obișnuite, destinată introducerii, poate provoca apariția hipoglicemiei severe.

Efecte secundare asociate cu efectul asupra metabolismului carbohidraților: hipoglicemia se dezvoltă cel mai adesea dacă doza de insulină depășește necesitatea acesteia.
Capturile de hipoglicemie severă, în special recurente, pot duce la deteriorarea sistemului nervos. Episoadele de hipoglicemie prelungită și severă pot pune în pericol viața pacienților.
tulburări neuropsihiatrice, pe fondul hipoglicemiei ( „twilight“ conștiență sau pierdere, convulsii) este de obicei precedat de simptome de kontrregulyatsii adrenergic (activarea sistemului simpatic-adrenal, ca raspuns la hipoglicemie): foame, iritabilitate, transpirații reci, tahicardie (mai rapid și mai mare hipoglicemie în curs de dezvoltare cu atât mai pronunțate sunt simptomele contra-reglementării adrenergice).

Din partea organului de viziune: modificări semnificative în reglarea glucozei în sânge pot provoca tulburări vizuale temporare datorate schimbărilor în turgorul țesutului și indicele de refracție al cristalinului.
Normalizarea pe termen lung a glicemiei reduce riscul de progresie a retinopatiei diabetice. Pe fondul terapiei cu insulină, însoțită de fluctuații puternice ale glicemiei, este posibilă o deteriorare temporară a retinopatiei diabetice. La pacienții cu retinopatie proliferativă, în special la cei care nu primesc tratament fotocoagulant, episoadele hipoglicemiei severe pot duce la apariția pierderii tranzitorii a vederii.

Reacții locale: ca și în cazul tratamentului cu orice alte preparate din insulină, este posibilă lipodistrofia și absorbția locală cu întârziere a insulinei. În studiile clinice cu terapie cu insulină care utilizează Lantus, lipodistrofia a fost observată la 1-2% dintre pacienți, în timp ce lipoatrofia nu a fost, în general, caracteristică. schimbarea constantă a locațiilor de injectare în interiorul regiunilor corpului recomandat pentru administrarea p / insulină, poate reduce severitatea reacției sau pentru a preveni dezvoltarea acestuia.

Reacții alergice: În studiile clinice cu insulină care utilizează Lantus, reacțiile alergice la locul injectării au fost observate la 3-4% dintre pacienți - înroșire, durere, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamație. În majoritatea cazurilor, reacțiile minore sunt rezolvate pe o perioadă care variază între câteva zile și câteva săptămâni.
Reacțiile alergice de tip iminent la insulină (inclusiv insulina glargină) sau componente auxiliare ale medicamentului - rareori reacții cutanate generalizate, angioedem, bronhospasm, hipotensiune arterială, șoc - sunt rareori dezvoltate. Aceste reacții pot reprezenta o amenințare la adresa vieții pacientului.

Altele: utilizarea insulinei poate determina formarea de anticorpi la aceasta. În studiile clinice, grupurile de pacienți tratați cu insulină-izofan și insulină glargină, formarea de anticorpi care reacționează cu insulină umană, au fost observate cu aceeași frecvență. În cazuri rare, prezența unor astfel de anticorpi la insulină poate necesita ajustarea dozei pentru a elimina tendința de a dezvolta hipo- sau hiperglicemie.
Rareori insulină poate determina excreția de sodiu întârziere și formarea de edeme, mai ales dacă terapia cu insulină Intensified conduce la o îmbunătățire a reglementării insuficiente anterior proceselor metabolice.

Lantus SoloStar nu este medicamentul de alegere pentru tratamentul cetoacidozei diabetice. În astfel de cazuri, recomandat în / în introducerea de insulină cu acțiune scurtă.

Datorită experienței limitate cu Lantus SoloStar, nu a fost posibilă evaluarea eficacității și siguranței sale în tratarea pacienților cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.

În cazul controlului ineficient asupra nivelului de glucoză din sânge, precum și o tendință spre dezvoltarea hipo- sau hiperglicemie, înainte de a proceda la corectarea regimului de dozare, verifica acuratețea respectarea regimului prescris, și locurile de administrare a artei competente p / injecție, luând în considerare toți factorii care o afectează.

Hipoglicemia: timpul de dezvoltare a hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor folosite și, prin urmare, se poate schimba atunci când se schimbă regimul de tratament. Datorită consumului prelungit de insulină cu acțiune lungă atunci când se utilizează medicamentul Lantus SoloStar, ar trebui să ne așteptăm la o probabilitate mai mică de a dezvolta hipoglicemie pe timp de noapte, în timp ce această probabilitate este mai mare în primele ore ale dimineții. Dacă apare hipoglicemia la pacienții care primesc Lantus Solostar, luați în considerare posibilitatea încetinirii eliberării de hipoglicemie datorată acțiunii prelungite a insulinei glargin. La pacienții la care episoadele de hipoglicemie pot avea o semnificație clinică deosebită, inclusiv la pacienții cu stenoza severa a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale (risc de complicații hipoglicemie cardiace și cerebrale), precum și la pacienții cu retinopatie proliferativă, mai ales în cazul în care nu primesc fotocoagulare tratament (risc de pierdere tranzitorie a vederii din cauza hipoglicemie), ar trebui să ia măsuri de precauție speciale și cu atenție monitorizarea glicemia din sânge. Pacienții trebuie avertizați în legătură cu situațiile în care simptomele - precursorii hipoglicemiei pot scădea, devin mai puțin pronunțate sau pot fi absente în anumite grupuri de risc, printre care: pacienții care au îmbunătățit considerabil nivelul de glucoză din sânge; pacienții la care hipoglicemia se dezvoltă treptat; pacienți vârstnici; pacienții transferați de la insulină animală la insulină umană; pacienți cu neuropatie; pacienți cu diabet zaharat lung; pacienți cu tulburări psihice; pacienții care primesc tratament concomitent cu alte medicamente.

Astfel de situații pot duce la apariția hipoglicemiei severe (cu posibila pierdere a conștienței) înainte ca pacientul să înțeleagă că dezvoltă hipoglicemie.

Dacă se observă nivele normale sau reduse ale hemoglobinei glicate, trebuie luată în considerare posibilitatea episoadelor recurente de hipoglicemie nerecunoscute (mai ales noaptea).

Aderența pacientului la regimul de dozare, dieta și dieta, utilizarea adecvată a insulinei și controlul apariției simptomelor de hipoglicemie contribuie la reducerea semnificativă a riscului de hipoglicemie. În prezența factorilor care măresc predispoziția la hipoglicemie, este necesară o atenție deosebită, de aceea este necesară o monitorizare atentă poate necesita o ajustare a dozei de insulină. Acești factori includ: modificarea locului de administrare a insulinei; creșterea sensibilității la insulină (de exemplu, eliminarea factorilor de stres); activitate fizică neobișnuită, crescută sau prelungită; afecțiuni intercurente însoțite de vărsături, diaree; încălcarea dietă și dieta; sarituri de mese; consumul de alcool; unele tulburări endocrine necompensate (de exemplu, hipotiroidism, insuficiență a adenohypofizei sau a cortexului suprarenale); tratamentul concomitent cu anumite alte medicamente.

Atunci când bolile intercurente necesită un control mai intens al glicemiei. În multe cazuri, este prezentată analiza prezenței corpurilor cetone în urină, iar de multe ori este necesară și corectarea regimului de dozare a insulinei. Nevoia de insulină crește adesea. Pacienții cu diabet zaharat de tip 1 ar trebui să continue să consume în mod regulat cel puțin o cantitate mică de carbohidrați, chiar și atunci când mănâncă numai în cantități mici sau când nu există posibilitatea de a mânca alimente, precum și vărsături. Acești pacienți nu trebuie să întrerupă complet administrarea insulinei.

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, necesitatea de insulină poate fi redusă din cauza scăderii capacității de gluconeogeneză și a unei biotransformări mai lente a insulinei.

La pacienții cu insuficiență renală, necesarul de insulină poate scădea datorită slăbirii proceselor sale de eliminare.

La pacienții vârstnici, deteriorarea progresivă a funcției renale poate duce la o scădere persistentă a necesarului de insulină.

antidiabetice orale, inhibitori ai ECA, disopiramida, fibrați, fluoxetină, inhibitori MAO, pentoxifilina, propoxifenul, salicilații și agenți antimicrobieni sulfa poate accentua efectul hipoglicemic al insulinei, și crește susceptibilitatea la dezvoltarea de hipoglicemie. Cu aceste combinații, este posibil să aveți nevoie de o ajustare a dozei de insulină glargină.

Corticosteroizii, danazol, diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazidă, estrogeni, progestine, derivați fenotiazinici, somatropină, simpatomimetice (de exemplu epinefrină, salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, inhibitorii de protează, unele medicamente antipsihotice (de exemplu, olanzapină și clozapină) pot reduce efectul hipoglicemic al insulinei. Cu aceste combinații, este posibil să aveți nevoie de o ajustare a dozei de insulină glargină.

Odată cu utilizarea simultană a preparatului Lantus SoloStar cu beta-adrenergice, clonidina, sărurile de litiu, etanolul poate atât amplificarea și atenuarea acțiune hipoglicemiantă a insulinei.

Pentamidina, combinată cu insulina, poate provoca hipoglicemie, care este înlocuită uneori de hiperglicemie.

In timp ce utilizarea de medicamente cu acțiune simpatolitic, cum ar fi beta-blocantele, clonidina, guanfacine și reserpina pot scădea sau absența simptomelor kontrregulyatsii adrenergici (activarea sistemului nervos simpatic) ca dezvoltarea de hipoglicemie.

Lantus SoloStar nu trebuie amestecat cu alte preparate cu insulină, cu alte medicamente sau diluate. Când se amestecă sau se diluează, profilul acțiunii sale în timp se poate schimba, în plus, amestecarea cu alte insuline poate provoca precipitarea.

Simptome: hipoglicemie moderată și severă, însoțită de comă, convulsii sau tulburări neurologice.
Tratamentul: episoadele de hipoglicemie moderată sunt de obicei oprite prin ingerarea carbohidraților cu absorbție rapidă. Poate fi necesară schimbarea regimului de dozare al medicamentului, dietă sau activitate fizică. Mai multe episoade de hipoglicemie severa coma insotita, convulsii sau tulburări neurologice, necesită / m sau p / administrare de glucagon, și / într-o soluție de dextroză concentrată. Poate necesita un aport de carbohidrați pe termen lung și o supraveghere specializată, deoarece reapariția posibilă a hipoglicemiei după îmbunătățirea clinică aparentă.

Depozitați într-un loc întunecos la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C; nu îngheață. Când depozitați medicamentul Lantus SoloStar în frigider trebuie să vă asigurați că recipientele nu intră direct în contact cu compartimentul congelator sau cu ambalajele congelate. Sticlele seringi de unică folosință SoloStar trebuie păstrate într-un loc închis la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Seringa preumplută seringă SoloStar nu trebuie răcită. Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) Lantus SoloStar trebuie ținut la temperatura camerei timp de 1-2 ore. Se recomandă marcarea datei primei injecții a medicamentului pe etichetă.

3 ani. Perioada de valabilitate a medicamentului într-un stilou injector (pen) de unică folosință SoloStar după prima utilizare este de 4 săptămâni.