Levemir flekspen: descriere, instrucțiuni, preț

• Produse

Atenție! Datele privind modificarea prețurilor și disponibilității în timp real, puteți utiliza căutarea pentru a obține informații actualizate la minutul curent și, de asemenea, dacă trebuie să lăsați o comandă de droguri, selectați zonele din oraș pentru a căuta sau căuta numai la farmaciile deschise.

Lista de mai sus este actualizată cel puțin o dată în 6 ore (actualizat 12/04/2018 la 11:19). Verificați prețurile și disponibilitatea medicamentelor prin apelarea farmaciilor înainte de a vizita farmacia. Informațiile conținute pe site nu pot fi utilizate ca recomandări pentru auto-tratament. Înainte de a utiliza medicamente, consultați-vă medicul.

Insulin Levemir - instrucțiuni, doze, preț

Nu este o exagerare să spunem că, odată cu apariția analogilor de insulină, a început o nouă eră în viața diabeticilor. Datorită structurii lor unice, ele permit mult mai mult succes decât înainte de a controla glicemia. Insulina Levemir - unul dintre reprezentanții medicamentelor moderne, un analog al hormonului bazal. A apărut relativ recent: în Europa în 2004, în Rusia doi ani mai târziu.

Important de știut! O noutate recomandata de endocrinologi pentru Monitorizarea Permanenta a Diabetului! Numai nevoie în fiecare zi. Citește mai mult >>

Levemir are toate caracteristicile insulinei lungi ideale: funcționează uniform, fără vârfuri timp de 24 de ore, reduce hipoglicemia nocturnă, nu contribuie la creșterea în greutate a pacienților, ceea ce este deosebit de important pentru diabetul de tip 2. Acțiunea sa este mai previzibilă și mai puțin dependentă de caracteristicile individuale ale unei persoane decât cea a insulinei NPH, prin urmare, este mult mai ușor să alegeți doza. Pe scurt, acest medicament merită o privire mai atentă.

Instrucțiuni scurte

Levemir - creatia companiei Novo Nordisk din Danemarca, cunoscut pentru instrumentele sale inovatoare pentru diabet. Medicamentul a trecut cu succes numeroase studii, inclusiv la copii și adolescenți, în timpul sarcinii. Toate acestea au confirmat nu numai siguranța Levemir, ci și o eficiență mai mare decât insulinele utilizate anterior. Controlul asupra zahărului este la fel de reușit în cazul diabetului zaharat de tip 1 și în condiții care necesită mai puțin un hormon: la diabetul de tip 2 la începutul tratamentului cu insulină și în diabetul gestational.

Informații succinte despre produs din instrucțiunile de utilizare:

Levemir formează cu ușurință compuși complexi de insulină, hexameri, se leagă de proteine ​​la locul injectării, astfel încât eliberarea sa din țesutul subcutanat este lentă și uniformă. Medicamentul este lipsit de o caracteristică de vârf a NPH pentru Protafan și Humulin.

Potrivit producătorului, acțiunea Levemir este chiar mai fină decât cea a principalului concurent din același grup de insuline - Lantus. În ceea ce privește timpul de operare, Levemir depășește doar cel mai modern și mai scump medicament Tresiba, dezvoltat și de Novo Nordisk.

• dacă sunteți alergic la insulină sau la componentele auxiliare ale soluției;
• pentru tratamentul afecțiunilor hiperglicemice acute;
• în pompele de insulină.

Medicamentul se administrează numai subcutanat, administrarea intravenoasă este interzisă.

Nu s-au efectuat studii la copii sub doi ani, astfel că această categorie de pacienți este menționată și în contraindicații. Cu toate acestea, această insulină este prescrisă și copii foarte mici.

Încetarea utilizării Levemir sau administrarea repetată a unei doze insuficiente duce la hiperglicemie și cetoacidoză severă. Acest lucru este deosebit de periculos pentru diabetul de tip 1. Dozele excesive, sărind peste mese, încărcăturile neînregistrate sunt pline de hipoglicemie. În caz de neglijare a terapiei cu insulină și alternarea frecventă a episoadelor de glucoză înaltă și scăzută, complicațiile diabetului se dezvoltă cel mai rapid.

Nevoia de Levemir se ridică în timpul sportului, în timpul bolii, în special la febră mare, în timpul sarcinii, începând cu a doua jumătate. Ajustarea dozei este necesară pentru inflamația acută și exacerbarea cronică.

Instrucțiunile recomandate pentru diabetul de tip 1 pentru a produce un calcul individual al dozei pentru fiecare pacient. În cazul bolii de tip 2, selectarea dozei începe de la 10 unități de Levemir pe zi sau 0,1-0,2 unități pe kilogram, în cazul în care greutatea este semnificativ diferită de media.

În practică, această cantitate poate fi excesivă dacă pacientul aderă la o dietă bogată în carbune sau se implică activ în sport. Prin urmare, este necesar să se calculeze doza de insulină lungă utilizând algoritmi specifici, luând în considerare glicemia în câteva zile.

Despre nuanțele aplicației Levemir

Levemir are un principiu de lucru similar cu alte analogi de insulină, indicații și contraindicații. Diferența esențială este timpul de acțiune, doza, schema recomandată de injecții pentru diferite grupuri de pacienți cu diabet zaharat.

Ce acțiune insulină Levemir

Levemir este o insulină lungă. Efectul său este mai lung decât cel al medicamentelor tradiționale - un amestec de insulină umană și protamină. Cu o doză de aproximativ 0,3 unități. per kilogram de droguri lucrează 24 de ore. Cu cât doza necesară este mai mică, cu atât timpul de lucru este mai scurt. La pacienții diabetici care se află într-o dietă cu carbune scăzut, acțiunea se poate încheia după 14 ore.

Insulina lungă nu poate fi utilizată pentru a corecta glucoza din sânge în timpul zilei sau în timpul somnului. În cazul în care zahărul este detectat seara, este necesar să se efectueze o scurtă corectare a insulinei, după care să se introducă un hormon lung în doza anterioară. Este imposibil să se amestece analogi de insulină cu durată diferită într-o singură seringă.

Forme de eliberare

Insulină Levemir într-un flacon

Levemir FlexPen și Penfill diferă doar în formă, medicamentul din ele este identic. Penfill sunt cartușe care pot fi inserate într-un stilou injector (pen-ul) cu seringă sau pentru a extrage insulina din ele cu o seringă standard de insulină. Levemir FlexPen - producător pre-umplut cu stilouri, care sunt utilizate până la terminarea soluției. Reumpleți-le nu pot. Pixurile vă permit să introduceți insulină în trepte de unități. Ei au nevoie să cumpere separat NovoFayn ace. În funcție de grosimea țesutului subcutanat, sunt alese în special subțire (diametru 0,25 mm) lungime 6 mm sau subțire (0,3 mm) 8 mm. Prețul pachetului de 100 de ace este de aproximativ 700 de ruble.

Levemir FlexPen este potrivit pentru pacienții cu un stil de viață activ și lipsă de timp. Dacă nevoia de insulină este mică, un pas de 1 unitate nu vă va permite să formați cu precizie doza dorită. Pentru astfel de persoane, Levemir Penfill este recomandat în combinație cu un stilou injector (creion) mai precis, de exemplu, NovoPen Echo.

Doză corectă

Doza de Levemir este considerată corectă, dacă nu numai zahăr pe stomacul gol, dar și hemoglobina glicată este în limitele normale. Dacă compensarea diabetului este insuficientă, puteți schimba cantitatea de insulină lungă la fiecare 3 zile. Pentru a determina corecția necesară, producătorul recomandă să se ia un zahăr mediu pe stomacul gol, ultimele trei zile sunt implicate în calcul.

Regim de injectare

1. În cazul diabetului de tip 1, instrucțiunea recomandă administrarea de insulină de două ori pe zi: după trezire și înainte de culcare. O astfel de schemă oferă o mai bună compensare pentru diabet decât una singură. Doza se calculează separat. Pentru insulina dimineata - bazata pe zaharul pe zi, pentru zaharul de seara - pe baza valorilor sale de noapte.
2. În cazul diabetului de tip 2, este posibil să se administreze atât o dată, cât și de două ori pe zi. Studiile arată că, la începutul tratamentului cu insulină, o injecție pe zi este suficientă pentru a atinge nivelul țintă al zahărului. O doză unică nu necesită o creștere a dozei calculate. În cazul diabetului pe termen lung, este mai rațional să se injecteze insulină pe termen lung de două ori pe zi.

Utilizarea la copii

Pentru a permite utilizarea Levemirului în rândul diferitelor grupuri de populație, sunt necesare cercetări la scară largă care implică voluntari. Pentru copiii sub 2 ani, acest lucru este asociat cu o mulțime de dificultăți, deci instrucțiunile de utilizare și există o limită de vârstă. Situația este similară cu celelalte insuline moderne. Cu toate acestea, Levemir este utilizat cu succes la copiii de până la un an. Tratamentul pentru aceștia este la fel de reușit ca și la copiii mai mari. Potrivit părinților, nu există nici un efect negativ.

Trecerea la Levemir de la insulinele NPH este necesară dacă:

• zahăr postul instabil,
• există hipoglicemie noaptea sau târziu seara,
• copilul este supraponderal.

Comparație între Levemir și insulina NPH

Spre deosebire de Levemir, toate insulinele cu protamină (Protafan, Humulin NPH și analogii lor) au un maxim pronunțat de acțiune, ceea ce crește riscul de hipoglicemie, iar salturile de zahăr apar în timpul zilei.

Avantaje dovedite ale Levemir:

1. Are un efect mai previzibil.
2. Reduce probabilitatea hipoglicemiei: grele cu 69%, noaptea cu 46%.
3. Cauzează scăderea în greutate cu diabetul de tip 2: timp de 26 de săptămâni la pacienții cu Levemir crește cu 1,2 kg, la diabetici pe insulină NPH cu 2,8 kg.
4. Reglează senzația de foame, ceea ce duce la scăderea apetitului la pacienții cu obezitate. Diabetul zaharat pe Levemir consumă o medie de 160 kcal / zi mai puțin.
5. Crește secreția de GLP-1. În cazul diabetului de tip 2, aceasta duce la creșterea sintezei insulinei sale.
6. Ea are un efect pozitiv asupra metabolismului apă-sare, ceea ce reduce riscul de hipertensiune arterială.

Singurul dezavantaj al Levemir comparativ cu preparatele cu NPH este costul ridicat al acestuia. În ultimii ani, el a fost inclus în lista medicamentelor esențiale, astfel încât diabeticii să poată obține gratuit.

analogi

Levemir este o insulină relativ nouă, deci nu are generice ieftine. Cea mai apropiată în ceea ce privește proprietățile și valabilitatea sunt medicamentele din grupul analogilor lungi de insulină - Lantus și Tujeo. Trecerea la o altă insulină necesită recalcularea dozei și, în mod inevitabil, duce la o deteriorare temporară a compensării diabetului zaharat, prin urmare este necesar doar schimbarea medicamentelor din motive medicale, de exemplu dacă sunteți hipersensibil.

Levemir sau Lantus - ceea ce este mai bun

Producătorul a arătat avantajele produsului Levemir comparativ cu principalul său concurent - Lantus, pe care la raportat cu fericire în instrucțiunile:

Suferiți de tensiune arterială crescută? Știați că hipertensiunea provoacă infarcte și atacuri de cord? Normalizați-vă presiunea. Citiți opinia și feedbackul despre metodă aici >>

• acțiunea insulinei este mai consistentă;
• medicamentul oferă un câștig mai scăzut în greutate.

Conform recenziilor, aceste diferențe sunt aproape imperceptibile, așa că pacienții preferă medicamentul, rețeta pentru care este mai ușor de obținut în această regiune.

Singura diferență semnificativă care este importantă pentru pacienții care diluează insulina este: Levemir se amestecă bine cu soluție salină și Lantus își pierde parțial proprietățile când este diluat.

Sarcina și Levemir

Levemir nu afectează dezvoltarea fătului, prin urmare, poate fi utilizat de femeile gravide, inclusiv cele cu diabet gestational. Doza de drog în timpul sarcinii are nevoie de ajustare frecventă și trebuie aleasă împreună cu medicul.

În cazul diabetului de tip 1, pacienții, în timpul perioadei de purtare a unui copil, rămân pe aceeași insulină lungă pe care au primit-o mai devreme, doar modificările lor de dozare. Trecerea de la NPH la Levemir sau la Lantus nu este necesară dacă zahărul este normal.

În cazul diabetului gestational, în unele cazuri, glicemia normală poate fi obținută fără insulină, numai pe baza dietei și educației fizice. Dacă zahărul este adesea crescut, este necesară terapia cu insulină pentru a preveni fetopatia fetală la făt și cetoacidoză la nivelul mamei.

opinii

Numărul copleșitor de comentarii despre pacienți despre Levamir este pozitiv. În plus față de îmbunătățirea controlului glicemic, pacienții au remarcat ușurința de utilizare, tolerabilitate excelentă, flacoane de bună calitate și stilouri, ace subțiri care vă permit să faceți injecții nedureroase. Majoritatea diabeticii susțin că hipoglicemia la această insulină este mai puțin comună și mai slabă.

Răspunsurile negative sunt rare. Ele provin în special din părinți cu copii cu diabet zaharat și femei cu diabet gestational. Acești pacienți necesită doze reduse de insulină, astfel încât Levemir FlexPen este inconvenient pentru ei. Dacă nu există nicio alternativă și se poate obține doar un astfel de medicament, diabeții trebuie să spargă cartușele dintr-un stilou injector (pen-ul) de unică folosință și să le transfere într-o altă seringă sau să le injecteze cu o seringă.

Efectul Levemir se deteriorează brusc la 6 săptămâni după deschidere. Pacienții cu nevoi scăzute de insulină lungă nu au timp să cheltuiască 300 de unități de medicament, astfel încât echilibrul trebuie aruncat.

Asigurați-vă că învățați! Gândiți-vă că pastilele și insulina sunt singura modalitate de a menține zahărul sub control? Nu este adevărat Puteți să vă asigurați-vă de asta prin a începe. mai mult >>

Levemir

Insulina Levemir (detemir): afla tot ce ai nevoie. Mai jos veți găsi instrucțiuni detaliate de utilizare scrise într-o limbă accesibilă. Aflați:

Levemir este o insulină extinsă (bazală) produsă de binecunoscuta și respectată firmă internațională Novo Nordisk. Acest medicament a fost folosit de la mijlocul anilor 2000. El a reușit să câștige popularitate printre diabetici, deși insulina Lantus are o cotă de piață mai mare. Citiți recenziile reale ale pacienților cu diabet zaharat de tip 2 și de tip 1, precum și caracteristicile de utilizare la copii.

Aflați, de asemenea, despre tratamente eficiente care vă permit să păstrați în mod constant zahărul în sânge de 3,9-5,5 mmol / l 24 ore pe zi, la fel ca la persoanele sănătoase. Sistemul Dr. Bernstein, care a trăit cu diabet de peste 70 de ani, permite adulților și copiilor cu diabet zaharat să se protejeze de complicații teribile.

Insulina pe termen lung Levemir: articol detaliat

O atenție deosebită este acordată controlului diabetului gestational. Levemir este medicamentul de alegere pentru femeile gravide care au zahăr din sânge ridicat. Studiile serioase au demonstrat siguranța și eficacitatea pentru femeile însărcinate, precum și pentru copiii de 2 ani.

Rețineți că insulina stricată rămâne la fel de transparentă ca cea proaspătă. Calitatea medicamentului nu poate fi determinată de aspectul său. Prin urmare, nu cumpărați Levemir din mâini, conform anunțurilor private. Obțineți-o în farmaciile de renume mari ale căror angajați cunosc regulile de stocare și nu sunt leneși să le urmeze.

Instrucțiuni de utilizare

Când faceți injecții de pre-levitir, ca orice alt tip de insulină, trebuie să urmați o dietă.

Mulți diabetici care sunt tratați cu insulină consideră că atacurile de hipoglicemie nu pot fi evitate. De fapt, nu este. Puteți păstra un zahăr normal stabil chiar și cu boală autoimună severă. Și cu atât mai mult cu diabetul relativ ușor de tip 2. Nu este nevoie să supraestimați în mod artificial nivelul glucozei din sânge pentru a vă asigura de hipoglicemie periculoasă. Urmăriți un videoclip în care dr. Bernstein discută această problemă.

Următoarele sunt detalii suplimentare.

Levemir este o insulină a acțiunii? Este lung sau scurt?

Levemir este o insulină cu acțiune îndelungată. Fiecare doză administrată reduce nivelul de zahăr din sânge timp de 18-24 ore. Cu toate acestea, diabeticii care se află într-o dietă cu conținut scăzut de carburi necesită doze foarte mici, de 2-8 ori mai mici decât standardul. Când se utilizează astfel de doze, efectul medicamentului se termină mai repede, în decurs de 10-16 ore. Spre deosebire de insulina mediană Protafan, Levemir nu are un vârf de acțiune pronunțat. Acordați atenție noului medicament Tresiba, care acționează și mai mult, până la 42 de ore și mai ușor.

Levemir nu este o insulină scurtă. Nu este potrivit pentru situațiile în care trebuie să aduceți în mod rapid un conținut ridicat de zahăr. De asemenea, nu ar trebui să fie înțepată înainte de a mânca pentru a absorbi alimentele pe care diabeticul intenționează să le mănânce. În aceste scopuri, utilizați medicamente scurte sau ultrascurte. Citiți mai multe în articolul "Tipurile de insulină și efectele acestora".

Urmăriți videoclipul lui Dr. Bernstein. Află de ce Levemir este mai bun decât Lantus. Înțelegeți de câte ori trebuie să-l pricinuiți și în ce moment. Verificați dacă păstrați corect insulina, astfel încât să nu se deterioreze.

Cum de a alege o doză?

Doza de medicament Levemir și toate celelalte tipuri de insulină trebuie selectate individual. Pentru diabetici adulți, există o recomandare standard pentru a începe cu 10 U sau 0,1-0,2 U / kg. Cu toate acestea, pentru pacienții care se află într-o dietă cu conținut scăzut de carb, această doză va fi prea mare. Observați-vă zahărul din sânge timp de câteva zile. Selectați doza optimă de insulină folosind informațiile obținute. Citiți mai multe în articolul "Calcularea dozelor lungi de insulină pentru injecții noaptea și dimineața".

Cât ar trebui să se administreze medicamentul unui copil de 3 ani?

Depinde de ce dietă urmează un copil diabetic. Dacă el a fost transferat într-o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați, ar fi necesare doze foarte mici, ca în cazul homeopatelor. Probabil, va fi necesar să administrați Levemir dimineața și seara în doze de cel mult 1 U. Puteți începe cu 0.25 ED. Pentru a atenua cu exactitate astfel de doze mici, este necesar să se dilueze soluția din fabricație pentru injectare. Citiți mai multe despre acest lucru aici.

În timpul unei intoxicații reci, alimente și a altor boli infecțioase, dozele de insulină trebuie crescute de aproximativ 1,5 ori. Rețineți că Lantus, Tujeo și Tresiba nu pot fi diluate. Prin urmare, pentru copiii mici care provin din tipuri de insulină lungă, numai Levemir și Protafan rămân. Citiți articolul "Diabetul la copii". Aflați cum să prelungiți perioada de lună de miere, pentru a stabili o monitorizare zilnică bună a schimbului de glucoză.

Cum să prindem Levemir? De câte ori pe zi?

Levemir nu este suficient să prindă o singură dată pe zi. Trebuie administrată de două ori pe zi - dimineața și noaptea. Iar acțiunea dozei de seară nu este adesea suficientă pentru toată noaptea. Din acest motiv, diabeticii pot avea probleme cu nivelele de glucoză la repaus dimineața. Citiți articolul "Zahăr dimineața pe stomacul gol: cum să îl readuc la normal". Studiați și materialul "Introducerea insulinei: unde și cum să prăpănuiți corect".

Puteți compara acest drog și Protafan?

Levemir este mult mai bun decât Protafan. Injecțiile cu insulină Protafan acționează prea mult, mai ales dacă dozele sunt scăzute. Acest medicament conține protamin de proteine ​​animale, care cauzează adesea reacții alergice. Este mai bine să refuzați utilizarea insulinei. Chiar dacă acest medicament este oferit gratuit, va trebui să cumpărați alte tipuri de insulină cu acțiune prelungită pentru bani. Du-te la Levemir, Lantus sau Tresiba. Citiți mai multe în articolul "Tipurile de insulină și efectele acestora".

Care este mai bine: Levemir sau Khumulin NPH?

Humulin NPH este insulină pe termen mediu, la fel ca și Protafan. NPH este o protamin Hagedorn neutră, aceeași proteină care cauzează adesea alergii. reacție. Humulin NPH nu trebuie utilizat din aceleași motive ca și Protafan.

Levemere Penfill și Flekspen: care este diferența?

Flekspen este stilouri cu seringă de marcă în care sunt încorporate cartușe de insulină Levemir. Penfill este medicamentul Levemir, care se vinde fără stiloul injector (pen-ul) cu seringă, astfel încât să puteți utiliza seringi normale de insulină. Mâinile Flexspins au o etapă de dozare de 1 U. Acest lucru poate fi incomod în tratarea diabetului la copiii care necesită doze mici. În astfel de cazuri, este recomandabil să găsiți și să utilizați Penfill.

analogi

Medicamentul Levemir nu are analogi ieftini. Deoarece formula sa este protejată de un brevet, a cărui valabilitate nu sa încheiat încă. Există câteva tipuri similare de insulină lungă de la alți producători. Acestea sunt medicamentele Lantus, Tujeo și Tresiba. Puteți studia articole detaliate despre fiecare dintre ele. Cu toate acestea, toate aceste medicamente nu sunt ieftine. Insulină mai accesibilă cu durata medie de acțiune, de exemplu, Protafan. Cu toate acestea, aceasta are dezavantaje semnificative, datorită cărora Dr. Bernstein și site-ul endocrin-patient.com nu recomandă utilizarea acestuia.

Levemir sau Lantus: care insulină este mai bună?

Un răspuns detaliat la această întrebare este dat în articolul despre insulina Lantus. Dacă Levemir sau Lantus este potrivit pentru dvs., continuați să utilizați acest medicament. Nu schimbați un medicament în altul decât dacă este absolut necesar. Dacă intenționați doar să începeți insulina de lungă durată, încercați mai întâi Levemir. Noua insulină Tresiba mai bună decât Levemere și Lantus, deoarece acționează mai mult și mai bine. Cu toate acestea, costul este de aproape 3 ori mai scump.

Levemir în timpul sarcinii

Au fost efectuate studii clinice pe scară largă care au confirmat siguranța și eficacitatea prescrierii Levemir în timpul sarcinii. Tipurile concurente de insulină Lantus, Tujeo și Tresiba nu se pot lăuda cu dovezi solide despre siguranța lor. Este de dorit ca o femeie însărcinată care are zahăr din sânge să înțeleagă cum să calculeze doza potrivită.

Insulina nu este periculoasă pentru mamă sau pentru făt, cu condiția să fie selectată corect doza. Pe de altă parte, diabetul zaharat, dacă nu este tratat, poate provoca probleme majore. Deci, nu ezitați să-l sunați pe Levemir dacă medicul dumneavoastră v-a ordonat să faceți acest lucru. Încearcă să faci tratament fără insulină, după o dietă sănătoasă. Citiți mai multe despre articolele "Femeile gravide diabetice" și "Diabetul gestational".

opinii

Levemir a fost utilizat pentru controlul diabetului de tip 2 și de tip 1 de la mijlocul anilor 2000. Deși acest medicament are mai puțini fani decât Lantus, de-a lungul anilor, sa acumulat suficient feedback. Marea majoritate a acestora sunt pozitive. Pacienții observă că insulina detemir scade bine zahărul din sânge. Cu toate acestea, riscul de hipoglicemie severă este foarte scăzut.

Majoritatea recenziilor sunt scrise de femeile care au utilizat Levemir în timpul sarcinii pentru a controla diabetul gestational. Practic, acesti pacienti sunt multumiti de droguri. Nu este dependentă, după naștere, injecțiile pot fi anulate fără probleme. Ea are grijă să nu fie confundată cu doza, dar cu alte preparate de insulină același lucru.

Potrivit pacienților, principalul dezavantaj este că cartușul trebuie utilizat în decurs de 30 de zile. Acesta este un termen prea scurt. De obicei, trebuie să arunci balanțe mari nefolosite, dar banii au fost plătiți pentru ei. Dar toate drogurile concurente au aceeași problemă. Recenzile diabeticilor confirmă faptul că Levemir depășește media insulinei Protafan în toți parametrii importanți.

Levemir FlexPen și Penfil - instrucțiuni de utilizare, analogi, recenzii

Levemir este un medicament hipoglicemic care este identic în structura sa chimică și acțiunea asupra insulinei umane. Acest medicament aparține grupului de insulină umană cu acțiune lungă recombinantă.

Levemir FlexPen este un stilou unic de insulină cu dozator. Datorită ei, insulina poate fi administrată de la 1 U la 60 U. Ajustarea dozei este disponibilă în unitate.

Pe rafturile de farmacii puteți găsi Levemere Penfill și Levemere Flekspen. Cum diferă unele de altele? Întreaga compoziție și dozare, calea de administrare sunt complet identice. Diferența dintre reprezentanți este sub forma eliberării. Levemere Penfill este un cartuș înlocuibil pentru un stilou reutilizabil. Și Levemir Flekspen este un stilou injector (pen) de unică folosință cu un cartuș integrat înăuntru.

structură

Principalul ingredient activ al medicamentului este insulina detemir. Aceasta este insulina umană recombinantă, care este sintetizată folosind codul genetic al tulpinii bacteriene Saccharomyces cerevisiae. Doza de substanță activă în 1 ml de soluție este de 100 U sau 14,2 mg. În același timp, 1 U de insulină recombinantă Levemir este echivalentă cu 1 U de insulină umană.

Componentele suplimentare au un efect auxiliar. Fiecare componentă este responsabilă pentru anumite funcții. Ele stabilizează structura soluției, dau medicamentelor indicatori specifici de calitate, prelungesc perioada de depozitare și timpul de utilizare.

Aceste substanțe ajută, de asemenea, la normalizarea și îmbunătățirea farmacocineticii și a farmacodinamicii principalului ingredient activ: îmbunătățirea biodisponibilității, perfuzia tisulară, reducerea legării la proteinele din sânge, metabolizarea controlului și alte căi de eliminare.

Următoarele ingrediente sunt incluse în soluția de medicament:

• Glicerol - 16 mg;
• Metacrezol - 2,06 mg;
• Zinc acetat - 65,4 mcg;
• Fenol - 1,8 mg;
• Clorură de sodiu - 1,17 mg;
• Acid clorhidric - q.s.;
• Hidrogen fosfat dihidrat - 0,89 mg;
• Apă pentru injecție - până la 1 ml.

farmacodinamie

Insulina Levemir este un analog al insulinei umane, cu o acțiune de lungă durată, cu un profil plat. Efectul tipului întârziat se datorează efectului asociativ independent ridicat al moleculelor de medicament.

De asemenea, ele se leagă mai mult de proteinele din zona lanțului lateral. Toate acestea se întâmplă la locul injectării, astfel încât insulina detemir intră în sânge mai încet. Țesuturile țintă primesc doza necesară mai târziu în raport cu alte insuline. Aceste mecanisme de acțiune au un efect combinat în distribuția medicamentului, care oferă un profil mai acceptabil de absorbție și metabolism.

Doza recomandată medie de 0,2-0,4 U / kg atinge jumătate din eficiența maximă după 3 ore. În unele cazuri, această perioadă poate fi amânată până la 14 ore.

În legătură cu farmacodinamica și farmacocinetica preparatelor Levemir, doza inițială de insulină poate fi administrată de 1-2 ori pe zi. Durata medie a acțiunii este de 24 de ore.

Farmacocinetica

Medicamentul atinge concentrația maximă în sânge în 6-8 ore după administrare. Concentrația constantă a medicamentului se realizează printr-o injecție dublă pe zi și este stabilă după 3 injecții. Spre deosebire de alte insuline bazale, variabilitatea absorbției și distribuției depinde foarte puțin de caracteristicile individuale. De asemenea, nu a fost observată dependența de rasă și sex.

Studiile arată că insulina Levinir nu este practic legată de proteine, iar cea mai mare parte a medicamentului circulă în plasma sanguină (concentrația în doza terapeutică medie atinge 0,1 l / kg). Insulina este metabolizată în ficat prin eliminarea metaboliților inactivi.

Timpul de înjumătățire este determinat de dependența de momentul absorbției în sânge după administrarea subcutanată. Timpul de înjumătățire aproximativ al unei doze dependente este de 6-7 ore.

Indicații și contraindicații

Contraindicațiile privind utilizarea medicamentului sunt prezența intoleranței individuale a principalului ingredient activ și a componentelor auxiliare. De asemenea, recepția este contraindicată la copiii cu vârsta de până la 2 ani datorită absenței studiilor clinice la acest grup de pacienți.

Instrucțiuni de utilizare

Insulina cu acțiune îndelungată Levemir este administrată de 1 sau 2 ori pe zi ca terapie de bază cu bolus. La ce doză administrată cel mai bine seara înainte de culcare sau în timpul cină. Acest lucru previne profilactic posibilitatea de hipoglicemie de noapte.

Dozele sunt selectate individual de către medic pentru fiecare pacient. Doza și frecvența administrării depind de activitatea fizică a persoanei, principiile dietetice, nivelul glucozei, severitatea bolii și regimul zilnic al pacientului. Care este terapia de bază nu poate fi selectată o singură dată. Orice fluctuație a punctelor de mai sus trebuie raportată medicului, iar întreaga doză zilnică trebuie recalculată din nou.

De asemenea, terapia medicamentoasă se modifică odată cu dezvoltarea oricărei boli concomitente sau cu necesitatea intervenției chirurgicale.

Levemir poate fi utilizat ca monoterapie, precum și combinat cu introducerea de medicamente hipoglicemice cu insulină scurtă sau comprimate orale. Există un tratament cuprinzător, multiplicitatea preferențială a recepției 1 timp. Doza de bază este de 10 U sau 0,1 - 0,2 U / kg.

Timpul administrării în timpul zilei este determinat de pacient, deoarece este convenabil pentru el. Dar în fiecare zi trebuie să prindă drogul strict în același timp.

Levemir se administrează numai subcutanat. Alte căi de administrare pot provoca complicații maligne, cum ar fi hipoglicemia severă. Nu poate fi administrat intravenos și injectarea intramusculară trebuie evitată. Medicamentul nu poate fi utilizat în pompele de insulină.

Levemir Flekspen ajută la introducerea corectă a medicamentului în țesutul gras subcutanat. Deoarece lungimea acului este ales special în dimensiune. Fiecare injecție trebuie administrată într-un loc nou pentru a evita dezvoltarea lipodistrofiei. Dacă medicamentul este injectat în zona unei zone, atunci nu puteți înțepa drogul în același loc.

Domenii recomandate pentru administrare subcutanată:

1. coapsa;
2. umăr;
3. fese;
4. Peretele abdominal anterior;
5. Regiunea mușchiului deltoid.

Utilizarea corectă a stiloului injector (pen-ului) Levemir

Înainte de a achiziționa un produs, trebuie să asigurați integritatea cartușului și a pistonului din cauciuc. Partea vizibilă a pistonului nu trebuie să se extindă dincolo de partea largă a liniei de codare albă. În caz contrar, acest lucru va servi drept motiv pentru a returna bunurile furnizorului.

Înainte de injectare, trebuie să verificați Levemir Flekspen și să vă asigurați că acesta funcționează pregătindu-i stiloul pentru acțiune:

1. Uită-te la pistonul de cauciuc;
2. Verificați integritatea cartușului;
3. Verificați numele medicamentului și asigurați-vă că tipul de insulină este corect;
4. De fiecare dată, utilizați un ac nou pentru a injecta o doză pentru a preveni infectarea plăgilor.

Mânerul nu poate fi utilizat pentru:

• În cazul datei de expirare sau înghețării medicamentului;
• Încălcarea integrității cartușului sau a performanței mânerului;
• Dacă soluția s-a transformat de la limpede la tulbure;
• Intoleranță individuală la componente;
• Cu glucoză scăzută în sânge.

După utilizarea cartușului, acesta nu poate fi reîncărcat cu insulină. De asemenea, ca măsură de precauție, este necesar să purtați un sistem de injecție de rezervă pentru a elimina omisiunea medicamentului din cauza funcționării defectuoase a sistemului principal. În cazul terapiei complexe cu mai multe insuline, este necesar ca fiecare să aibă un sistem separat pentru a exclude amestecul de substanțe active.

Instrucțiuni pas cu pas pentru Levemir Flekspen

Acul trebuie manipulat cu atenție deosebită și monitorizat pentru a fi folosit astfel încât să nu se îndoaie sau să se îndoaie. Evitați să puneți capacul interior pe ac. Acest lucru va provoca punctele inutile.

1. Scoateți vârful special din stiloul injector (pen);
2. Luați un ac de unică folosință și scoateți ușor filmul de protecție de pe ac, înșurubându-l pe stiloul injector (pen);
3. Acul are un capac exterior de protecție mare care trebuie îndepărtat și depozitat;
4. Apoi scoateți capacul subțire de protecție din ac, care trebuie aruncat;
5. Verificați fluxul de insulină. Aceasta este o procedură necesară, adesea chiar și utilizarea corectă a mânerului nu exclude o posibilă bule de aer. Pentru al împiedica să intre în țesutul gras subcutanat, trebuie să setați 2 U pe cadran cu ajutorul selectorului de dozare;
6. Rotiți stiloul injector (pen-ul) astfel încât acul să fie orientat în sus. Bateți cartușul cu vârful degetelor, astfel încât toate bulele de aer să se adune într-unul mare în fața acului;
7. Continuând să țineți mânerul în această poziție, trebuie să apăsați butonul de pornire până la capăt, astfel încât selectorul de doză să afișeze 0 U. În mod normal, ar trebui să apară o picătură de soluție pe ac. În caz contrar, dacă nu se întâmplă acest lucru, trebuie să luați un ac nou și să repetați pașii de mai sus. Multiplicitatea încercărilor nu trebuie să depășească de 6 ori. Dacă toate încercările au eșuat, stiloul injector (pen) este defect și poate fi aruncat;
8. Acum trebuie să instalați doza terapeutică necesară. În acest caz, selectorul trebuie să apară neapărat 0. Apoi, setați doza dorită utilizând selectorul. El se poate întoarce în orice direcție. În timpul reglării, trebuie să manipulați cu atenție selectorul, astfel încât să nu atingeți accidental butonul de pornire și să nu externeți insulina. Avantajul creionului Levemir FlexPen constă, de asemenea, în faptul că este imposibil să se stabilească o doză de medicament care să depășească prezența efectivă a unităților de insulină din cartuș;
9. Introduceți acul sub piele folosind o tehnică familiară. După ce acul a fost introdus în țesutul gras hipodermic, trebuie să apăsați butonul de declanșare până la capăt. Și păstrați-o în această poziție până când indicatorul de doză arată 0. În cazul în care apăsați sau rotiți selectorul în timpul injecției, medicamentul va rămâne în mâner, deci trebuie să vă monitorizați cu atenție degetele;
10. Trageți acul pe aceeași traiectorie de mișcare, așa cum o introduceți. Butonul de pornire este menținut apăsat tot timpul pentru eliberarea completă a dozei specificate;
11. Utilizând capacul exterior exterior, deșurubați acul și aruncați-l fără să îl scoateți.

Nu depozitați stiloul injector (pen) al seringii cu acul, deoarece acesta este plin de scurgeri de lichide și de deteriorarea produsului. Foarte cu atenție trebuie să depozitați și să curățați pen-ul seringii. Orice ciocnire sau cădere poate deteriora cartușul.

Efecte secundare

Efectele secundare specifice din utilizarea insulinei cu acțiune îndelungată Levemir apar la aproximativ 12% dintre pacienți. Jumătate din cazurile tuturor reacțiilor posibile sunt hipoglicemia.

De asemenea, administrarea subcutanată se caracterizează prin efecte secundare locale. Acestea sunt mai des exprimate prin introducerea de insulină recombinantă în comparație cu cea umană. Acestea se pot manifesta ca dureri locale, roșeață, umflături, vânătăi, mâncărime și inflamații.

Reacțiile sunt de obicei tranzitorii în natură și depind de caracteristicile individuale ale pacientului. Efectele secundare trebuie să dispară în câteva săptămâni cu terapie prelungită.

Printre reacțiile specifice generale pot fi observate edeme și refracție redusă. De asemenea, se caracterizează prin deteriorarea pe fondul exacerbării complicațiilor diabetului zaharat: neuropatie dureroasă acută și retinopatie diabetică. Aceasta se datorează debutului controlului glicemic și menținerea constantă a nivelurilor normale de glucoză.

Reacțiile adverse nespecifice includ simptomele tipice pentru majoritatea medicamentelor. Ele sunt individuale și depind de caracteristicile răspunsului organismului la aportul de substanță activă și componente suplimentare în general.

Acestea includ:

• Tulburări ale sistemului nervos: amorțeală a extremităților, parestezii, sensibilitate crescută la durere, exacerbarea neuropatiei, tulburări de refracție și vedere;
• Probleme cu metabolismul carbohidraților: hipoglicemia;
• Reacția răspunsului imun: mâncărime, reacții imunitare mediate de reacție, urticarie, angioedem, șoc anafilactic;
• Altele: edem periferic, lipodistrofie.

supradoză

O doză exactă care cauzează o imagine clinică caracteristică nu există. Deoarece depinde de severitatea pacientului, în funcție de insulină și de alimentația calitativă a pacientului.

Simptome tipice pentru hipoglicemie:

• Gură uscată;
• sete;
• amețeli;
• Senzație de lipici rece;
• Zboară în fața ochilor tăi;
• Tinitus;
• greață;
• Norul de constiinta in diferite grade.

Datorită duratei medicamentului, hipoglicemia are loc fără probleme, cel mai adesea noaptea sau seara.

Atunci când pacientul cu hipoglicemie ușoară poate face față problemei. Pentru aceasta trebuie să ingerați soluție de glucoză, zahăr sau alt produs bogat în carbohidrați rapizi. În legătură cu controlabilitatea scăzută a procesului, se recomandă persoanelor cu diabet zaharat de tip dependent de insulină să transporte dulciuri cu ele.

Dacă starea este severă și este însoțită de o înfundare a conștienței, este necesar să se înceapă de urgență terapia cu medicamente. Pentru primul ajutor, trebuie să introduceți antagonistul de insulină - glucagon într-un volum de 0,5-1 mg intramuscular sau subcutanat.

Dacă un astfel de medicament nu este disponibil, puteți introduce cât mai curând posibil alți agenți hormonali - antagoniști ai insulinei naturale. Pentru aceasta, pot fi utilizați glucocorticosteroizi, catecolamine, hormoni tirotropi sau somatotropină.

Ca terapie de susținere și detoxifiere, este necesar să se înceapă o picurare intravenoasă de dextroză (glucoză). După normalizarea conștiinței, luați alimente bogate în carbohidrați rapizi și lenți.

Termeni și condiții de depozitare

Medicamentul depozitat în frigider la o temperatură de 2-8 grade. Locul nu ar trebui să fie situat în apropierea congelatorului. Înghețarea medicamentului este contraindicată.

Cartușele deschise sunt stocate în aceleași condiții ca stilouri de unică folosință. Nu pot fi ținute în frigider sau înghețate. Cartușul sau stiloul utilizat pentru stocarea la temperaturi de până la 30 de grade. Durata maximă de depozitare este de 6 săptămâni de la deschidere.

Este necesar să se păstreze medicamentul într-un loc întunecos, protejat de lumina soarelui și de lumina excesivă. Dacă este imposibil să se asigure aceste condiții, depozitați în ambalajul de protecție în care a fost achiziționat insulina.

Perioada de valabilitate optimă a medicamentului este de 2,5 ani. La data expirării indicată pe ambalaj, utilizarea este interzisă.

analogi

Levemir FlexPen și Penfil sunt fabricate de compania farmaceutică Novo Nordisk, care este situată în Danemarca. În Rusia, prețul unui cartuș și stilou este aproximativ același și variază între 1900 și 3100 de ruble. Prețul mediu pentru farmaciile din Rusia este de 2660 de ruble.

Levemir nu este singurul reprezentant ferm al insulinei recombinante cu durată lungă de acțiune. Există analogii de droguri, dar în țara noastră nu sunt atât de multe dintre ele:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylarov;
5. Monodar Ultlong;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Orice reprezentant are propriile sale avantaje și dezavantaje. Alegerea unui medicament este lăsată întotdeauna pacientului și medicului, deoarece mulți factori influențează această decizie.

Levemir flekspen instrucțiuni de utilizare, contraindicații, reacții adverse, recenzii

Medicament hipoglicemic.
Medicamentul: LEVEMIR® FlexPen®
Substanța activă medicamentoasă: insulină detemir
Codificarea ATC: A10AE05
KFG: Analogic al insulinei cu durată lungă de acțiune la om
Număr de înregistrare: LS-000596
Data înregistrării: 07/29/05
Proprietar reg. Hon.: NOVO NORDISK A / S

Formular de eliberare Levemir flekspen, ambalare și compoziție a produsului.

Soluția pentru injecția cu SC este clară, incoloră.

1 ml
1 pix
insulina detemir
100 U *
300 U *

Excipienți: manitol, fenol, metacrezol, acetat de zinc, clorură de sodiu, fosfat disodic dihidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă d / și.

* 1 U conține 142 mcg de insulină detemir fără sare, care corespunde unei unități. insulină umană (UI).

3 ml - stilou multidoză cu distribuitor (5) - ambalaje din carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiuni oficiale aprobate oficial.

Acțiune farmacologică levemir flekspen

Medicament hipoglicemic. Este un analog bazal solubil al insulinei umane cu un profil de activitate plat și previzibil, cu acțiune prelungită. Produs prin biotehnologie ADN recombinant folosind tulpina de Saccharomyces cerevisiae.

Profilul de acțiune al medicamentului Levemir FlexPen este semnificativ mai puțin variabil în comparație cu insulina-insulină și insulina glargină.

Acțiunea prelungită a medicamentului Levemir FlexPen se datorează autosociunii pronunțate a moleculelor de insulină detemir la locul injectării și legării moleculelor de medicament la albumină prin conectarea la un lanț lateral. Insulina detemir comparativ cu insulina izofan la țesuturile țintă periferice este mai lentă. Aceste mecanisme combinate de distribuție întârziată oferă un profil mai reprodus al absorbției și acțiunii medicamentului Levemir FlexPen comparativ cu insulina izofan.

Interacționează cu un receptor specific al membranei celulare externe citoplasmatice și formează un complex receptor-insulină care stimulează procesele intracelulare, inclusiv sinteza unui număr de enzime cheie (hexokinază, piruvat kinază, glicogen sintetază).

Scăderea glucozei în sânge se datorează creșterii transportului intracelular, creșterea absorbției țesuturilor, stimularea lipogenezei, glicogenogenezei și scăderea ratei producției de glucoză de către ficat.

Pentru doze de 0,2-0,4 U / kg 50%, efectul maxim al medicamentului are loc în intervalul 3-4 ore până la 14 ore după administrare. Durata acțiunii este de până la 24 de ore, în funcție de doză, care oferă posibilitatea administrării zilnice unice sau duble.

După administrarea s / c, sa observat un răspuns farmacodinamic, proporțional cu doza administrată (efect maxim, durata acțiunii, efectul global).

În studiile pe termen lung (> 6 luni), glucoza plasmatică de repaus la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 a fost mai bună decât cea administrată de isofan-insulină în terapia de bază / bolus. Controlul glicemic (hemoglobină glicată - HbA1C) pe fundalul tratamentului cu Levemir FlexPen a fost comparabil cu cel cu insulină izofan, cu un risc mai scăzut de a dezvolta hipoglicemie nocturnă și absența unei creșteri a greutății corporale în timpul utilizării medicamentului Levemir FlexPen.

Profilul de control al glucozei pe timp de noapte este mai flat și mai echilibrat cu Levemir FlexPen comparativ cu insulina izofan, ceea ce se reflectă într-un risc mai scăzut de a dezvolta hipoglicemie de noapte.

Farmacocinetica medicamentului.

La administrarea s / c, concentrațiile serice au fost proporționale cu doza administrată.

Cmax este atins după 6-8 ore după administrare. Cu un regim de două ori pe zi, Css se obține după 2-3 injecții.

Variabilitatea interindividuală de absorbție este mai mică pentru Levemir FlexPen comparativ cu alte preparate bazale de insulină.

Absorbția în timpul administrării I / m are loc mai rapid și într-o măsură mai mare comparativ cu injectarea subcutanată.

Media Vd a Levemir FlexPen (aproximativ 0,1 l / kg) indică faptul că o cantitate mare de insulină detemir circulă în sânge.

Biotransformarea medicamentului Levemir FlexPen este similară cu cea a preparatelor de insulină umană; toți metaboliții formați sunt inactivi.

Terminalul T1 / 2 după injectarea s / c este determinat de gradul de absorbție din țesutul subcutanat și este de 5-7 ore, în funcție de doză.

Farmacocinetica medicamentului.

în situații clinice speciale

Nu au existat diferențe intersex semnificative clinic în farmacocinetica Levemir FlexPen.

Proprietățile farmacocinetice ale medicamentului Levemir FlexPen au fost studiate la copii (6-12 ani) și adolescenți (13-17 ani) și au fost comparate. Nu au existat diferențe în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice în comparație cu pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 1.

Au fost identificate diferențe semnificative din punct de vedere clinic în ceea ce privește farmacocinetica medicamentului Levemir FlexPen între vârstnici și pacienți tineri sau între pacienți cu insuficiență renală și hepatice și pacienți sănătoși.

Indicatii pentru utilizare:

Dozajul și metoda de utilizare a medicamentului.

Doza de medicament este determinată individual. Medicamentul Levemir FlexPen trebuie administrat de 1 sau 2 ori pe zi pe baza nevoilor pacientului. Pacienții care necesită administrarea medicamentului de 2 ori pe zi pentru controlul optim al nivelului de glucoză din sânge pot intra în doza de seară, fie în timpul mesei, fie înainte de culcare sau 12 ore după doza de dimineață.

Levemir FlexPen este injectat s / c în coapsa, peretele abdominal anterior sau umăr. Este necesară schimbarea locurilor de injectare din regiunea anatomică pentru a preveni dezvoltarea lipodistrofiilor. Insulina va actiona mai repede daca este injectata in peretele abdominal anterior.

Dacă este necesar, medicamentul poate fi utilizat în / sub supravegherea strictă a unui medic.

La pacienții vârstnici, precum și la afecțiunile ficatului și rinichilor, valorile glicemiei trebuie monitorizate mai atent și doza de medicament trebuie ajustată.

Ajustarea dozei poate fi, de asemenea, necesară atunci când activitatea fizică a pacientului crește, modificările obișnuite ale dietei sale sau boala concomitentă.

Când se transferă de la insuline cu durată medie și insuline prelungite la insulină Levemir FlexPen, poate fi necesară ajustarea dozei și a timpului. Se recomandă monitorizarea atentă a nivelului glucozei din sânge în timpul transferului și în primele săptămâni de numire a unui nou medicament. Trebuie să fie necesară corectarea terapiei hipoglicemice concomitente (doza și timpul de administrare a preparatelor cu insulină cu acțiune scurtă sau a dozei de medicamente hipoglicemiante orale).

Instrucțiuni pentru pacienți cu privire la utilizarea stiloului de insulină FlexPen® cu dozator

Pixul cu seringă FlexPen este conceput pentru a fi utilizat cu sisteme de injecție pentru administrarea de insulină Novo Nordisk și ace NovoFine.

Doza de insulină administrată este cuprinsă între 1 și 60 de unități. poate varia în trepte de 1 unitate. Novofine S cu o lungime de până la 8 mm sau cu lungimi mai scurte sunt concepute pentru a fi utilizate cu stiloul injector (pen) al seringii FlexPen. Semnele S au ace cu vârf scurt. Pentru precauții de siguranță, purtați întotdeauna cu dvs. un dispozitiv cu insulină de înlocuire în caz de pierdere sau deteriorare prin flexPen.

Dacă se utilizează atât Levemir FlexPen, cât și o altă insulină în pen-ul seringii FlexPen, trebuie să utilizați două sisteme separate de injecție pentru administrarea insulinei, câte unul pentru fiecare tip de insulină.

Levemir FlexPen este destinat numai utilizării individuale.

Înainte de a utiliza Levemir FlexPen, verificați ambalajul pentru a vă asigura că este selectat tipul corect de insulină.

Pacientul trebuie să verifice întotdeauna cartușul, inclusiv pistonul din cauciuc (instrucțiuni suplimentare privind utilizarea sistemului pentru administrarea insulinei); Membrana de cauciuc trebuie dezinfectată cu un tampon de bumbac înmuiat în alcool medicinal.

Medicamentul Levemir FlexPen nu poate fi utilizat dacă cartușul sau sistemul de administrare a insulinei a fost scăpat, cartușul este deteriorat sau zdrobit, deoarece există riscul de scurgere a insulinei; lățimea părții vizibile a pistonului de cauciuc este mai mare decât lățimea benzii de cod alb; condițiile de păstrare a insulinei nu au fost indicate, sau medicamentul a fost înghețat sau insulina a încetat să fie limpede și incoloră.

Pentru a face injecția, introduceți acul sub piele și apăsați butonul de declanșare până la capăt. După injectare, acul trebuie să rămână sub piele timp de cel puțin 6 secunde. Butonul stilou trebuie ținut apăsat până când acul este îndepărtat complet de sub piele.

După fiecare injecție, acul trebuie îndepărtat (deoarece, în cazul în care acul nu este îndepărtat, atunci din cauza fluctuațiilor de temperatură, fluidul poate să curgă din cartuș și concentrația insulinei se poate schimba).

Nu reîncărcați cartușul cu insulină.

Efecte secundare ale lui Levemir Flekspen:

Reacțiile adverse observate la pacienții care utilizează Levemir FlexPen sunt în principal dependenți de doză și se dezvoltă datorită efectului farmacologic al insulinei. Cel mai frecvent efect secundar este hipoglicemia, care se dezvoltă odată cu introducerea unor doze prea mari de medicament în raport cu nevoia de insulină a organismului. Din studiile clinice se știe că hipoglicemia severă, definită ca necesitatea intervenției terapeutice, se dezvoltă la aproximativ 6% dintre pacienții cărora li se administrează Levemir FlexPen.

Proporția pacienților cărora li se administrează Levemir FlexPen care se așteaptă să dezvolte efecte secundare este estimată la 12%. Incidența efectelor secundare, care prin evaluarea generală se referă la medicamentul Levemir FlexPen, în timpul studiilor clinice, este prezentată mai jos.

Reacțiile adverse asociate cu efectele asupra metabolismului carbohidraților: adesea (> 1%, 0,1%, 0,1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%

Fiți atenți

Lovemax instrucțiuni de utilizare, contraindicații, reacții adverse, recenzii

Medicamente antivirale și imunomodulatoare. Autor: Svetlana Print Salutări tuturor cititorilor! Numele meu este Svetlana. A absolvit Samara.

Levemir Flekspen: instrucțiuni de utilizare

structură

ingredient activ: 1 ml soluție injectabilă conține 100 U (≈ 14,2 mg) de insulină detemir (rDNA) *;

1 stilou injector (pen) preumplut conține 3 ml, echivalent cu 300 U

1 unitate (OD) de insulină detemir corespunde unei UI de insulină umană;

excipienți: glicerină fenol; crezol; acetat de zinc, dihidrat; fosfat de sodiu, dihidrat; clorură de sodiu, acid clorhidric diluat; hidroxid de sodiu apă pentru preparate injectabile.

* Produs prin tehnologia rADN în Saccharomyces cerevisiae.

Formă de dozare

Soluție injectabilă.

Principalele proprietăți fizice și chimice: soluție limpede, incoloră, neutră.

Grupa farmacologică

Agenți antidiabetici. Insuline și analogi cu acțiune îndelungată pentru preparate injectabile. Codul ATH A10A E05.

Proprietăți farmacologice

Levemir ® FlexPen ® este un analog solubil de insulină bazală cu un profil de acțiune prelungit, care este utilizat ca insulină bazală.

Predictibilitatea medicamentului este mai pronunțată decât protaminul Hagedorn neutru la insulină (NPH-insulină) și insulina glargină. Acțiunea prelungită a medicamentului se datorează relației strânse dintre moleculele de insulină detemir la locurile de injectare și adăugarea de albumină către ele prin intermediul lanțului lateral al acidului gras. În comparație cu insulina NPH, insulina detemir este distribuită mai încet în țesuturile țintă periferice. Acest mecanism combinat de prelungire a acțiunii determină un profil de absorbție și acțiune mai previzibil al Levemir ® FlexPen ® decât insulina NPH.

Efectul de scădere a zahărului al medicamentului este de a promova absorbția glucozei de către țesuturi după legarea insulinei la receptorii celulelor musculare și grase, precum și inhibarea simultană a secreției de glucoză din ficat.

Acțiunea medicamentului durează până la 24 de ore, în funcție de doză, ceea ce permite limitarea la una sau două injecții pe zi. Odată cu introducerea glicemiei de două ori pe zi, stabilizarea poate fi realizată după 2-3 injecții. Odată cu introducerea medicamentului Levemir® FlexPen® la o rată de 0,2-0,4 U / kg greutate corporală, mai mult de 50% din efectul maxim este atinsă în 3-4 ore și durează aproximativ 14 ore după injectare.

După administrarea subcutanată a medicamentului, efectul farmacologic (efectul maxim, durata acțiunii, efectul global) este proporțional cu doza medicamentului.

În cursul studiilor clinice pe termen lung ale medicamentelor, Levemir® FlexPen® a furnizat mai puține fluctuații zilnice de glucoză pe bază de insulină comparativ cu insulina NPH.

Conform studiilor efectuate cu participarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 care au utilizat insulină bazală în asociere cu medicamente hipoglicemiante orale, eficacitatea controlului glicemic (HbA 1C) atunci când se utilizează Levemir® FlexPen® este comparabilă cu eficacitatea insulinei NPH și a insulinei glargin, în timp ce mai puțin câștig în greutate (Tabelul 1).

Modificarea greutății corporale după tratamentul cu insulină

În grupul de pacienți care au primit tratamentul combinat cu medicamente hipoglicemiane și cu Levemir® FlexPen®, au fost observate cazuri de hipoglicemie nocturnă cu 61-65% mai puțin frecvent comparativ cu administrarea de insulină NPH.

Un studiu clinic deschis, randomizat, care implica pacienți cu diabet zaharat de tip II care utilizează medicamente antidiabetice orale nu a atins nivelul țintă al controlului glicemic, începând cu o perioadă de pregătire de 12 săptămâni, în cursul căreia pacienții au primit liraglutidă + metformină. La sfârșitul acestei perioade, 61% dintre pacienți au scăzut nivelul de HbA 1C.

mărturie

Tratamentul diabetului la adulți și copii peste 2 ani.

Contraindicații

Hipersensibilitate la insulina detemir sau la orice ingredient al medicamentului.

Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni

După cum știți, un număr de medicamente afectează schimbul de glucoză, care trebuie luat în considerare la determinarea dozei de insulină.

Medicamente care pot reduce nevoia de insulină

Agenți hipoglicemianți orali (PSS), inhibitori de monoaminooxidază (MAO), b-blocante neselective, inhibitori ECA (ACE), salicilați, steroizi anabolizanți și sulfonamide.

Medicamente care pot crește necesarul de insulină

Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, hormon de creștere și danazol.

• blocante pot masca simptomele de hipoglicemie.

Octreotidul / lanreotidul poate crește și reduce nevoia de insulină.

Alcoolul poate spori și prelungi efectul hipoglicemic al insulinei.

Caracteristicile aplicației

Pacienții trebuie să consulte un medic înainte de a călători în diferite fusuri orare, deoarece acest lucru modifică programul de administrare a insulinei și a administrării de alimente.

Administrarea inadecvată sau întreruperea tratamentului (în special în cazul diabetului de tip 1) poate duce la hiperglicemie și cetoacidoză diabetică. De obicei, primele simptome ale hiperglicemiei se dezvoltă treptat, pe o perioadă de câteva ore sau zile. Acestea includ sete, urinare frecventă, greață, vărsături, somnolență, roșeață și piele uscată, gură uscată, pierderea apetitului și mirosul de acetonă în aerul expirat.

În diabetul de tip 1, hiperglicemia, care nu este tratată, duce la cetoacidoză diabetică, care este potențial mortală.

Absența meselor sau efortul fizic intens imprevizibil poate duce la hipoglicemie.

Hipoglicemia poate apărea atunci când doza de insulină depășește în mod substanțial necesitatea pacientului.

Levemir® FlexPen nu trebuie administrat pentru hipoglicemie sau dacă există suspiciunea că pacientul dezvoltă hipoglicemie.

Pacienții care au îmbunătățit semnificativ controlul glicemiei datorită terapiei intensive cu insulină pot observa modificări ale simptomelor uzuale ale precursorilor hipoglicemiei, care ar trebui prevenite în prealabil. Simptomele obișnuite ale precursorilor pot să dispară la pacienții cu diabet zaharat de lungă durată.

Bolile concomitente, în special infecțiile și afecțiunile febrile, sporesc de obicei nevoia de insulină a pacientului. Nevoia de a schimba doza de insulină poate apărea cu comorbidități care afectează rinichii, ficatul, glandele suprarenale, glanda pituitară sau glanda tiroidă.

La transferul pacienților la alte tipuri de insulină, simptomele precoce, precursorii hipoglicemiei, se pot schimba sau devin mai puțin pronunțate în comparație cu insulina anterioară.

Transferul de la alte preparate din insulină

Transferul pacientului la alt tip sau tip de insulină are loc sub supraveghere medicală strictă. Modificările concentrației, tipul (producătorul), tipul, originea insulinei (umană sau analogă a insulinei umane) și / sau metoda de producție pot necesita corectarea dozei de insulină. Când transferați un pacient la o injecție cu Levemir® FlexPen®, poate fi necesară modificarea dozei obișnuite de insulină. Necesitatea selecției dozei poate să apară ca prima injecție a unui medicament nou și în primele săptămâni sau luni de utilizare.

Reacțiile la locul injectării

Când se utilizează preparate pe bază de insulină, pot apărea reacții la locul injectării sub formă de durere, înroșire, mâncărime, urticarie, vânătăi, edeme și inflamații. Modificarea constantă a locului de injectare poate reduce frecvența sau poate împiedica apariția acestor reacții. Reacțiile pleacă de obicei după câteva zile sau săptămâni. Rareori, schimbările la locul injectării pot necesita eliminarea Levemir ® FleksPen ®.

Datele privind utilizarea medicamentului la pacienții cu hipoalbuminemie severă sunt limitate. Monitorizarea atentă a acestor pacienți este recomandată.

Tiazolidindione combinație (pioglitazonă, rosiglitazonă) preparate de insulină

Atunci când se utilizează tiazolidindione în asociere cu insulină, au fost raportate cazuri de insuficiență cardiacă congestivă, în special la pacienții cu factori de risc pentru insuficiența cardiacă congestivă. Acest lucru trebuie luat în considerare la prescrierea tratamentului cu o combinație de tiazolidindione și insulină. Cu utilizarea combinată a acestor medicamente, pacienții trebuie să fie sub supravegherea unui medic pentru dezvoltarea semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă, creșterea în greutate și apariția edemelor. În cazul unei deteriorări a funcției inimii, tratamentul cu tiazolidindione trebuie întrerupt.

Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării.

Levemir ® FlexPen ® poate fi utilizat în timpul sarcinii, dar orice beneficiu potențial ar trebui comparat cu o posibilă creștere a riscului de efecte negative asupra cursului sarcinii.

Se recomandă consolidarea controlului asupra tratamentului femeilor însărcinate cu diabet zaharat pe toată perioada sarcinii, precum și în cazurile de sarcină suspectată. Nevoia de insulină scade de obicei în primul trimestru de sarcină și crește semnificativ în al doilea și al treilea trimestru. După livrare, nevoia de insulină revine rapid la nivelul inițial.

Într-un studiu clinic deschis, randomizat, controlat cu participarea femeilor însărcinate (n = 310) cu diabet zaharat de tip 1, un grup (n = 152) a primit Levemir® FlexPen® în modul bolus bazal, iar al doilea (n = 158) insulina bazală - protamin Hagedorn neutru (NPH-insulină). Ambele grupe au primit Novorapid ® ca bolus.

Scopul principal al acestui studiu a fost de a evalua eficacitatea medicamentului Levemir ® FlexPen ® pentru a optimiza reglarea glucozei din sânge la femeile gravide cu diabet zaharat. Rezultatele obținute indică aceeași eficacitate a insulinei detemir și a insulinei NPH în timpul sarcinii, precum și siguranța utilizării acestora în timpul sarcinii, dezvoltarea fătului și a nou-născutului.

Datele suplimentare privind rezultatele sarcinii obținute după eliberarea medicamentului pe piață, 300 de femei care au fost tratate cu Levemir® FlexPen®, indică absența impactului său negativ asupra cursului sarcinii; nu crește riscul malformațiilor fetale și nu are un efect toxic asupra fătului și asupra nou-născutului.

Experimentele pe animale nu au evidențiat efectul Levemir® FlexPen® asupra capacității de reproducere.

Nu se cunoaște dacă insulina detemir este excretată în laptele matern. Nu trebuie să se aștepte niciun efect asupra nou-născutului, deoarece insulina detemir ca peptidă este digerată în aminoacizi în tractul digestiv al copilului.

În timpul alăptării, poate fi necesar să ajustați doza de insulină și dietă.

Studiile la animale nu au evidențiat niciun efect advers asupra fertilității.

Abilitatea de a influența rata de reacție la conducerea vehiculelor sau a altor mecanisme.

Reacția pacientului și capacitatea sa de concentrare a atenției pot fi afectate de hipoglicemie. Acesta poate fi un factor de risc în situațiile în care aceste abilități au o importanță deosebită (de exemplu, atunci când conduceți o mașină sau lucrați cu mașini).

Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri pentru prevenirea hipoglicemiei înainte de a ajunge în spatele volanului. Acest lucru este deosebit de important pentru pacienții care au simptome slăbite sau absente - apar frecvent precursori ai hipoglicemiei sau episoade de hipoglicemie. În astfel de circumstanțe, ar trebui să cântăriți fezabilitatea conducerii.

Dozare și administrare

Levemir ® FlexPen ® este un analog solubil de insulină bazală cu acțiune prelungită (până la 24 de ore).

Levemir ® FlexPen ® poate fi utilizat singur ca insulină bazală sau în asociere cu insulină bolus. Medicamentul poate fi de asemenea utilizat cu agenți hipoglicemianți orali sau ca terapie adjuvantă pentru liraglutidă.

Spre deosebire de alte insuline, terapia intensivă cu Levemir® FlexPen® nu determină o creștere a greutății corporale.

Riscul mai mic de a dezvolta hipoglicemie noaptea în comparație cu utilizarea altor insuline face posibilă ajustarea exactă a dozei pentru a atinge nivelul necesar de glucoză din sânge. În comparație cu tratamentul cu insulină NPH, Levemir® FlexPen® vă permite să obțineți un control optim al glicemiei în funcție de nivelul de glucoză din sânge. În asociere cu agenți hipoglicemiani orală, se recomandă începerea tratamentului cu Levemir® FlexPen® administrând 10 U sau 0,1-0,2 U / kg greutate corporală o dată pe zi. Doza de medicament trebuie selectată în funcție de nevoile pacientului.

Pe baza datelor de cercetare, se recomandă utilizarea datelor din Tabelul 3 la selectarea dozelor.