NovoNorm

• Motive

Tablete maronie-roz, rotunde, biconvexe; o parte este marcată cu un simbol al companiei (taur Apis).

Excipienți: poloxamer 188 - 0,572 mg, povidonă 1,972 mg, meglumină 1 mg, amidon de porumb 10 mg, fosfat acid de calciu anhidru 38,2 mg, celuloză microcristalină (E460) 35,006 mg glicerol 85% glicerol 1,4 mg, polacrilin de potasiu (poliacrilat de potasiu) - 4 mg, stearat de magneziu - 0,7 mg, oxid roșu de fier (E172) - 0,15 mg.

15 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
15 buc. - blistere (6) - ambalaje din carton.

Agent hipoglicemic oral. Reduce rapid nivelul glucozei din sânge prin stimularea eliberării insulinei din celulele β pancreatice funcționale. Mecanismul de acțiune este asociat cu capacitatea de a bloca canalele dependente de ATP în membranele celulelor β datorită efectului asupra receptorilor specifici, ceea ce duce la depolarizarea celulelor și deschiderea canalelor de calciu. Ca urmare, un influx crescut de calciu induce secreția de insulină de către celulele β.

După administrarea repaglinidei, răspunsul insulinotrop la administrarea de alimente este observat timp de 30 de minute, ceea ce duce la scăderea nivelului de glucoză din sânge. Între mese nu există o creștere a concentrației de insulină. La pacienții cu diabet zaharat tip 2 (insulino-dependent), când se administrează repaglinidă în doze de 500 μg până la 4 mg, se observă o scădere dependentă de doză a nivelului glucozei din sânge.

După ingerare, repaglinida este rapid absorbită din tractul gastrointestinal, în timp ce C_max se atinge o oră după administrare, apoi nivelul repaglinidei în plasmă scade rapid și după 4 ore devine foarte scăzut. Nu au existat diferențe semnificative din punct de vedere clinic în parametrii farmacocinetici ai repaglinidei atunci când au fost administrați imediat înainte de masă, cu 15 și 30 de minute înainte de mese sau pe stomacul gol.

Legarea de proteinele plasmatice este mai mare de 90%.

V_d este de 30 de litri (care este în concordanță cu distribuția în fluidul intercelular).

Repaglinida este aproape complet biotransformată în ficat pentru a forma metaboliți inactivi. Repaglinida și metaboliții săi sunt excretați în principal cu bilă, mai puțin de 8% - cu urină (sub formă de metaboliți), mai puțin de 1% - cu fecale (neschimbate). T_1/2 este de aproximativ 1 oră

Schema de dozare stabilită individual, ajustând doza pentru a optimiza nivelurile de glucoză.

Doza inițială recomandată este de 500 mcg. Creșterea dozei trebuie efectuată nu mai devreme de 1-2 săptămâni de utilizare continuă, în funcție de parametrii de laborator ai metabolismului carbohidraților.

Doze maxime: unică - 4 mg, zilnic - 16 mg.

După utilizarea unui alt medicament hipoglicemic, doza inițială recomandată este de 1 mg.

Luați înainte de fiecare masă principală. Timpul optim pentru administrarea medicamentului este de 15 minute înainte de masă, dar poate fi luat cu 30 de minute înainte de masă sau chiar înainte de masă.

Din partea metabolismului: efectul asupra metabolismului carbohidraților - stările hipoglicemice (paloare, transpirație crescută, palpitații, tulburări de somn, tremor); fluctuațiile valorilor glucozei din sânge pot determina o afectare temporară a acuității vizuale, în special la începutul tratamentului (observat la un număr mic de pacienți și nu a necesitat întreruperea tratamentului).

Din partea sistemului digestiv: dureri abdominale, diaree, greață, vărsături, constipație; în unele cazuri - creșterea activității enzimelor hepatice.

Reacții alergice: mâncărime, eritem, urticarie.

Îmbunătățirea efectului hipoglicemic al repaglinidei este posibilă prin utilizarea simultană a inhibitorilor MAO, beta-adrenoblocanților neselectivi, inhibitorilor ECA, salicilaților, AINS, octreotidului, steroizilor anabolizanți, etanolului.

Reducerea efectului hipoglicemic al repaglinidei este posibilă prin utilizarea simultană a contraceptivelor hormonale pentru administrarea orală, diureticele tiazidice, GCS, danazol, hormoni tiroidieni, simpatomimetice (starea metabolismului carbohidraților trebuie monitorizată cu atenție).

În cazul utilizării concomitente a repaglinidei cu medicamente care sunt în principal excretate în bilă, trebuie luată în considerare posibilitatea posibilei interacțiuni între acestea.

În legătură cu datele disponibile privind metabolizarea repaglinidei de către izoenzima CYP3A4, trebuie luate în considerare posibilele interacțiuni cu inhibitorii CYP3A4 (ketoconazol, intraconazol, eritromicină, fluconazol, mibefradil), ceea ce duce la o creștere a nivelului de repaglinidă în plasmă. Inductorii CYP3A4 (inclusiv rifampicina, fenitoina) pot reduce concentrația de repaglinidă în plasmă. Deoarece gradul de inducție nu a fost stabilit, utilizarea concomitentă a repaglinidei cu aceste medicamente este contraindicată.

În cazul bolilor hepatice sau rinichilor, unei intervenții chirurgicale extensive, unei boli sau infecții recente, este posibil să se reducă eficacitatea repaglinidei.

Utilizați cu prudență la pacienții cu afecțiuni renale.

La pacienții debilizați sau la pacienții cu malnutriție, repaglinidele trebuie administrate în doze inițiale minime și în doze de întreținere. Pentru a preveni reacțiile hipoglicemice la această categorie de pacienți, doza trebuie selectată cu prudență.

Stările hipoglicemice rezultate sunt, de obicei, reacții de severitate moderată și sunt ușor oprite prin aportul de carbohidrați. În condiții severe, poate fi necesară / în introducerea de glucoză. Probabilitatea producerii unor astfel de reacții depinde de doza, obiceiurile alimentare, intensitatea efortului fizic, stresul.

Trebuie avut în vedere faptul că beta-blocantele pot masca simptomele hipoglicemiei.

În timpul tratamentului, pacienții trebuie să se abțină de la consumul de alcool, deoarece etanolul poate spori și prelungi efectul hipoglicemic al repaglinidei.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

În contextul utilizării repaglinidei, este necesar să se evalueze fezabilitatea conducerii unei mașini sau a practicării altor activități potențial periculoase.

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

În studiile experimentale sa constatat că efectul teratogen este absent; totuși, atunci când este utilizat în doze mari la șobolani în ultima etapă a sarcinii, a fost observată embriotoxicitatea, o tulburare a dezvoltării membrelor la nivelul fătului. Repaglinida se excretă în laptele matern.

NovoNorm ® (NovoNorm ®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

structură

Descrierea formei de dozare

Doză tabletă de 1 mg: rotund, galben, biconvex; o parte este marcată cu un simbol al companiei (taur Apis).

Dozare tabletelor de 2 mg: rotund, maro-roz, biconvex; o parte este marcată cu un simbol al companiei (taur Apis).

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Mecanismul de acțiune. NovoNorm ® este un medicament hipoglicemic orală cu durată scurtă de acțiune. Reduce rapid glicemia, stimulând secreția de insulină de către pancreas. Se leagă pe membrana celulelor p cu o proteină receptor specifică acestui medicament. Aceasta duce la blocarea canalelor de potasiu dependente de ATP și la depolarizarea membranei celulare, care, la rândul său, promovează deschiderea canalelor de calciu. Administrarea de calciu a celulelor p stimulează secreția de insulină.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, reacția insulinotropică se observă în 30 de minute după administrarea medicamentului în interior. Aceasta reduce concentrația de glucoză în sânge pe întreaga perioadă a mesei. În același timp, nivelul repaglinidei din plasmă scade rapid și la 4 ore după administrarea medicamentului, plasma pacienților cu diabet zaharat de tip 2 prezintă o concentrație scăzută a medicamentului.

Eficacitatea și siguranța clinică. O scădere dependentă de doză a concentrației de glucoză în sânge se observă la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 atunci când se administrează repaglinidă în intervalul de doze cuprins între 0,5 și 4 mg. Rezultatele studiilor clinice au arătat că repaglinida trebuie administrată înainte de mese (administrare preprandială).

Farmacocinetica

Absorbție. Repaglinida se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal, care este însoțită de o creștere rapidă a concentrației sale în plasmă. C_max Repaglinida din plasmă este atinsă în decurs de o oră după administrare, după care concentrația de repaglinidă din plasmă scade rapid.

Din punct de vedere clinic, au existat diferențe semnificative între farmacocinetica repaglinidei atunci când a fost luată chiar înainte de masă, cu 15 sau 30 de minute înainte de masă sau de repaus.

Farmacocinetica farmacocinetică a repaglinidei se caracterizează printr-o biodisponibilitate medie absolută de 63% (coeficientul de variabilitate (CV) este de 11%).

În studiile clinice, a fost detectată o variabilitate crescută interindividuală (60%) a concentrației de repaglinidă în plasmă. Variabilitatea intra-individuală variază de la scăzut la moderat (35%). Deoarece titrarea dozei de repaglinidă se efectuează în funcție de răspunsul clinic al pacientului la terapie, variabilitatea interindividuală nu afectează eficacitatea tratamentului.

Distribuție. Farmacocinetica farmacocinetică a repaglinidei este caracterizată prin scăderea V_d 30 litri (în concordanță cu distribuția în fluidul intracelular), precum și un grad ridicat de legare la proteinele plasmatice umane (mai mult de 98%).

Metabolism. Repaglinida este complet metabolizată, în principal prin izoenzima CYP2C8, dar, de asemenea, deși, într-o măsură mai mică, prin izoenzima CYP3A4, nu au fost identificați metaboliți care au un efect hipoglicemic semnificativ clinic.

Retragere. T_1/2 medicamentul este de aproximativ o oră. Repaglinida este excretată integral din organism în decurs de 4-6 ore. Metaboliții repaglinidelor se elimină în principal prin intestine, în timp ce mai puțin de 2% din medicament se găsesc în fecale neschimbate. O mică parte (aproximativ 8%) din doza administrată se găsește în urină, în principal sub formă de metaboliți.

Insuficiență renală. Parametrii farmacocinetici ai repaglinidei cu o doză unică și la echilibru au fost evaluați la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și la afectarea funcției renale cu severitate variabilă. Valorile ASC și C_max au fost similare la pacienții cu funcție renală normală și la pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată (valorile medii au fost de 56,7 ng / ml / h comparativ cu 57,2 ng / ml și 37,5 ng / ml în comparativ cu 37,7 ng / ml, respectiv).

La pacienții cu funcție renală sever afectată, s-au observat valori crescute ale ASC și C._max (98 ng / ml și 50,7 ng / ml), totuși acest studiu a evidențiat prezența unei corelații slabe între concentrația de repaglinidă și clearance-ul creatininei.

Se pare că pacienții cu insuficiență renală nu trebuie să ajusteze doza inițială. Cu toate acestea, o creștere ulterioară a dozei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 în asociere cu disfuncție renală severă, care necesită hemodializă, trebuie efectuată cu prudență.

Insuficiență hepatică. Sa efectuat un studiu deschis, care a inclus o singură doză de repaglinidă la 12 voluntari sănătoși, precum și 12 pacienți cu boală hepatică cronică (CKD), clasificată în funcție de scala Child-Pugh, precum și valoarea clearance-ului cofeinei. La pacienții cu disfuncție hepatică moderată sau severă s-au detectat concentrații serice crescute și mai mult timp prelungite ale repaglinidei decât în ​​cazul voluntarilor sănătoși (ASC la voluntari sănătoși = 91,6 ng / ml-h, ASC la pacienții cu CKD = 368,9 ng / ml; h;_max la voluntari sănătoși = 46,7 ng / ml, C_max la pacienții cu CKD = 105,4 ng / ml). Valoarea ASC a fost corelată statistic cu clearance-ul cofeinei. Diferențele în concentrația de glucoză între aceste grupuri nu au fost detectate. Astfel, atunci când se administrează doze uzuale de repaglinidă la pacienții cu insuficiență hepatică, se vor atinge concentrații mai mari de repaglinidă și metaboliți decât în ​​cazul pacienților cu funcție hepatică normală. De aceea, la pacienții cu insuficiență hepatică, repaglinida trebuie utilizată cu prudență. Este, de asemenea, necesar să se mărească intervalele dintre ajustările dozelor pentru a evalua cu mai multă acuratețe răspunsul la terapie.

Datele preclinice de siguranță pe baza studiilor privind siguranța farmacologică, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și potențialul carcinogen nu au evidențiat niciun pericol pentru oameni. Studiile la animale au arătat că repaglinida nu are efect teratogen. Anomalii ale dezvoltării ne-teratogene a membrelor au fost observate la embrioni și șobolani nou-născuți, născuți la șobolani femele care au primit doze mari de repaglinidă în ultima treime a sarcinii și în timpul alăptării. Repaglinida a fost găsită în laptele de animale.

Indicațiile medicamentului NovoNorm ®

Diabetul zaharat de tip 2 cu ineficiența dietei, a exercițiului fizic și a pierderii în greutate.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, repaglinida poate fi, de asemenea, utilizată în asociere cu metformina sau tiazolidindionele în cazurile în care controlul glicemiei satisfăcător nu poate fi realizat utilizând monoterapie cu repaglinidă, metformină sau tiazolidindionă.

Contraindicații

hipersensibilitate cunoscută la repaglinidă sau la oricare dintre componentele medicamentului;

diabet de tip 1;

diabetica cetoacidoza, precomia diabetica si coma;

boli infecțioase, intervenții chirurgicale mari și alte afecțiuni care necesită terapie cu insulină;

perioada de gestație și lactație;

funcția hepatică anormală anormală;

concomitent cu numirea gemfibrozil (vezi "Interacțiunea").

Nu s-au efectuat studii clinice la pacienți cu vârsta sub 18 ani și peste 75 ani.

Cu prudență (necesitatea unei observații mai atente) ar trebui să fie utilizată cu încălcarea funcției hepatice, ușoară până la moderată, sindromul febril, insuficiența renală cronică, alcoolismul, afecțiunea gravă generală, malnutriția.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Nu s-au efectuat studii la femei gravide și la femei în timpul alăptării. De aceea, siguranța repaglinidei la femeile gravide și la femei în timpul alăptării nu a fost studiată. Informațiile privind studiile privind toxicitatea asupra reproducerii repaglinide efectuate pe animale sunt prezentate în secțiunea Farmacocinetică, date preclinice de siguranță.

Efecte secundare

Cele mai frecvente efecte secundare sunt modificările concentrației de glucoză în sânge, adică hipoglicemie. Frecvența acestor reacții depinde, ca și în cazul utilizării oricărui tip de tratament pentru diabet zaharat, de factori individuali, cum ar fi aptitudinile nutriționale, doza, exercițiile și stresul.

Mai jos sunt reacțiile adverse observate cu repaglinidă și cu alți agenți hipoglicemianți orali. Toate reacțiile adverse sunt împărțite în grupuri în funcție de frecvența dezvoltării, definită ca: adesea (≥1 / 100 până la ® numită ca adjuvant la dietă și exercițiu pentru a reduce concentrația de glucoză în sânge, introducerea acesteia trebuie să fie programată pentru a lua mesele. inainte de mese principale (adica, in pre-rana 2, 3 sau 4 ori pe zi), se recomanda administrarea medicamentului cu 15 minute inainte de masa principala, medicamentul putand fi luat in intervalul de la 0 la 30 de minute. (sau adăugați Mâncăruri suplimentare) trebuie să fie instruiți în consecință pentru a sări (sau a completa) doza de medicament.

Doza este aleasă individual pentru fiecare pacient, în funcție de concentrația de glucoză din sânge. Pe lângă controlul concentrației de glucoză din sânge, pe care pacientul îl efectuează el însuși, este de asemenea necesar ca medicul să stabilească periodic concentrația de glucoză în sânge, ceea ce va face posibilă stabilirea dozei eficiente minime pentru un anumit pacient. Concentrația hemoglobinei glicate este, de asemenea, un indicator al răspunsului pacientului la terapie. Monitorizarea periodică a concentrației de glucoză este necesară pentru a detecta o scădere inadecvată a concentrației de glucoză în sânge când un pacient este prescris cu prima repaglinidă la doza maximă recomandată (adică pacientul are rezistență primară), precum și pentru a detecta o slăbire a răspunsului hipoglicemic la acest medicament după o terapie eficientă anterioară (adică pacientul are rezistență secundară). La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, în care diabetul zaharat este de obicei bine controlat prin dietă, în timpul perioadelor de pierdere temporară a controlului glicemic, poate fi suficient un curs scurt de tratament cu repaglinidă.

În cazul utilizării concomitente cu alte medicamente - vezi secțiunile "Interacțiune" și "Instrucțiuni speciale".

Doza inițială. Doza de medicament este determinată de medic în funcție de concentrația de glucoză din sânge.

Pentru pacienții care nu au primit niciodată alte medicamente hipoglicemiante orale, doza unică inițială recomandată înainte de masa principală este de 0,5 mg. Ajustarea dozei se efectuează 1 dată pe săptămână sau 1 dată în 2 săptămâni (în același timp acestea sunt ghidate de concentrația de glucoză din sânge ca indicator al răspunsului la terapie).

Dacă pacientul se îndepărtează de la administrarea unui alt medicament hipoglicemian oral la tratamentul cu NovoNorm ®, doza inițială recomandată înainte de fiecare masă principală trebuie să fie de 1 mg.

Doze maxime. Doza maximă recomandată unică înaintea meselor principale este de 4 mg. Doza zilnică maximă maximă nu trebuie să depășească 16 mg.

Pacienții care au primit anterior alte medicamente hipoglicemice orale. Transferul pacienților cu alte medicamente hipoglicemiante orale la tratamentul cu repaglinidă poate fi efectuat imediat. În același timp, nu sa constatat o corelație exactă între doza de repaglinidă și doza altor medicamente hipoglicemice. Doza maximă recomandată pentru pacienții care sunt transferați la repaglinidă este de 1 mg înainte de fiecare masă principală.

Terapie combinată. Repaglinida poate fi administrată în asociere cu metformina sau tiazolidindionele în cazul unui control inadecvat al concentrației de glucoză din sânge pentru monoterapie cu metformină, tiazolidindionă sau repaglinidă. Utilizează aceeași doză inițială de repaglinidă, ca și în cazul monoterapiei. Apoi doza fiecărui medicament este ajustată în funcție de concentrația de glucoză obținută în sânge.

Copii și adolescenți. Eficacitatea și siguranța tratamentului cu repaglinide la persoanele cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiate. Nu există date disponibile.

supradoză

Într-un studiu clinic, pacienții cu diabet zaharat de tip 2 au primit repaglinidă într-o doză crescătoare săptămânală de 4 până la 20 mg de 4 ori pe zi (cu fiecare masă) timp de 6 săptămâni. Pe lângă reducerea dorită a concentrației de glucoză din sânge, s-au observat reacții secundare izolate care nu au afectat profilul de siguranță al medicamentului.

Datorită aportului caloric crescut în acest studiu, hipoglicemia nu a fost observată, dar supradozajul relativ se poate manifesta ca o scădere excesivă a concentrației glucozei din sânge cu dezvoltarea simptomelor de hipoglicemie (amețeli, transpirații, tremor, cefalee etc.). Dacă apar aceste simptome, trebuie luate măsuri adecvate pentru a crește concentrația de glucoză în sânge (dextroza ingerată sau alimente bogate în carbohidrați). În hipoglicemia severă (pierderea conștienței, comă), se administrează dextroza IV.

Instrucțiuni speciale

Repaglinida este indicată pentru controlul scăzut al glicemiei și pentru conservarea simptomelor diabetului în timpul terapiei dietetice și a efortului fizic și a pierderii în greutate.

Deoarece repaglinida este un medicament care stimulează secreția de insulină, poate provoca hipoglicemie. În terapia asociată, crește riscul de hipoglicemie.

La un pacient cu stabilizare a diabetului zaharat realizat cu un medicament hipoglicemic, expunerea la un factor de stres, cum ar fi febra, traumatisme, infecții sau intervenții chirurgicale, poate duce la agravarea controlului glicemic. În astfel de cazuri, este posibil să fie necesară anularea repaglinidei și numirea temporară a terapiei cu insulină.

Efectul hipoglicemic al medicamentelor hipoglicemice orale la mulți pacienți scade cu timpul. Acest lucru se poate datora atât evoluției severității diabetului cât și slăbirii răspunsului la medicament. Acest fenomen este cunoscut ca rezistență secundară și trebuie distins de rezistența primară, în care medicamentul este ineficient la un anumit pacient încă la prima întâlnire. Înainte de a lua în considerare situația pacientului ca rezistență secundară, doza trebuie ajustată, precum și precizia recomandărilor pacientului privind dieta și exercițiile trebuie verificate.

La pacienții cu pierdere de greutate, precum și la pacienții care suferă de malnutriție, este necesară prudență la alegerea dozei inițiale și de întreținere și la titrarea sa pentru a evita reacțiile hipoglicemice (vezi "Dozaj și administrare").

Nu s-au efectuat studii clinice separate care au implicat pacienți cu vârsta sub 18 ani și peste 75 ani.

Grupuri speciale de pacienți

Insuficiență hepatică. Administrarea dozelor uzuale de repaglinidă la pacienții cu insuficiență hepatică poate determina concentrații mai mari ale repaglinidei și a metaboliților săi în plasmă decât în ​​cazul pacienților cu funcție hepatică normală.

În acest sens, repaglinida nu trebuie prescrisă la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi "Contraindicații"), iar repaglinida trebuie administrată cu prudență la pacienții cu alte afecțiuni ale funcției hepatice. Pentru a evalua complet răspunsul la terapie, intervalele dintre ajustările dozei trebuie prelungite (vezi "Farmacocinetică").

Insuficiență renală. Deși este detectată doar o corelație slabă între concentrația de repaglinidă și clearance-ul creatininei, clearance-ul plasmatic total al medicamentelor la pacienții cu leziuni renale severe este redus. Deoarece pacienții cu diabet zaharat și leziunile renale sunt mai sensibili la insulină, trebuie selectată doza pentru acești pacienți cu precauție (vezi "Farmacocinetică").

Influența asupra abilității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Abilitatea pacienților de a se concentra și viteza de reacție pot fi afectate în timpul hipoglicemiei, care poate fi periculoasă în situațiile în care această capacitate este deosebit de necesară (de exemplu, atunci când conduceți sau lucrați cu mașini și mecanisme). Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri pentru a preveni dezvoltarea hipoglicemiei și a hiperglicemiei atunci când conduc și lucrează cu mecanisme. Acest lucru este deosebit de important pentru pacienții cu absența sau scăderea severității simptomelor, precursori ai dezvoltării hipoglicemiei sau cu episoade frecvente de hipoglicemie. În aceste cazuri, trebuie avută în vedere fezabilitatea efectuării unei astfel de activități.

Formularul de eliberare

Tablete, 1 mg și 2 mg. În ambalaje din blister de folie de aluminiu, 15 buc; într-un cutie de carton cu 2 sau 6 blistere.

producător

Novo Nordisk A / S. Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Danemarca.

Reprezentanța Novo Nordisk A / S. 119330, Moscova, Lomonosovsky Prospect, 38, din. 11.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Novonormul de droguri - instrucțiuni și recenzii ale diabeticilor

NovoNorm este un stimulant pancreatic. În diabet, acest medicament este utilizat atunci când nu există insulină suficientă în sângele pacientului, iar producția acestuia trebuie să fie întărită. O caracteristică a medicamentului este efectul său rapid și pe termen scurt, care îi permite să fie utilizat pentru a regla nivelul glicemiei postprandiale, adică pentru a reduce glucoza provenită din alimente.

Important de știut! O noutate recomandata de endocrinologi pentru Monitorizarea Permanenta a Diabetului! Numai nevoie în fiecare zi. Citește mai mult >>

Dacă se utilizează incorect NovoNorm poate provoca hipoglicemie, este foarte important să găsiți o doză adecvată. Doza inițială este prescrisă de medic, el scrie și o rețetă pentru medicament. În viitor, un diabetic poate ajusta independent doza, utilizând recomandările din instrucțiunile de utilizare.

Compoziție și formă de eliberare

NovoNorm produce îngrijorarea NovoNordisk, un cunoscut producător danez de medicamente și produse conexe pentru diabetici. Tabletele sunt fabricate în Germania și Danemarca. Ingredientul activ al medicamentului, repaglinida, este un derivat al aminoacizilor și aparține secretorilor cu acțiune scurtă. Este de origine germană (producător Beringer Ingelheim).

Într-o tabletă NovoNorm poate conține 0,5, 1 sau 2 mg de substanță activă. În plus, amidon, povidonă, poliacrilat de potasiu, pluronic, glicerină, fosfat de calciu, coloranți sunt incluse. Ele sunt componente auxiliare, adică nu au efect terapeutic.

Cum să identificați medicamentul original:

1. Pentru a proteja împotriva contrafacerii, fiecare comprimat este marcat cu simbolul lui NovoNordisk - taurul sacru egiptean.
2. Medicamentul este plasat în blistere din folie, fiecare cu 15 comprimate.
3. Blisterul este prevăzut cu perforații, permițând separarea dozei zilnice fără folosirea foarfecelor.
4. Tabletele colorante cu doze diferite sunt diferite: 0,5 mg alb, 1 mg galben, 2 mg roz.

Prețul pachetului format din 30 de tablete nu depășește 230 de ruble. Medicamentul poate fi depozitat timp de 5 ani la o temperatură de 15-30 ° C.

Principiul acțiunii NovoNorma

Repaglinida este inclusă în grupul de medicamente care se numesc meglitinide. Le puteți învăța la sfârșitul limbii în titlu. Sunt derivați ai diverșilor aminoacizi, în special repaglinidă - carbamoil - metil - benzoic. Substanța este capabilă să se lege cu o secțiune specială de canale de potasiu situate pe membrana celulelor beta pancreatice. Sub influența repaglinidei, aceste canale sunt blocate, ceea ce duce la intrarea calciului în celule și la creșterea sintezei de insulină.

Eliberarea insulinei, provocată de administrarea NovoNorm, începe deja la 10 minute după ce pilula intră în tractul gastro-intestinal. Nivelul maxim în sânge este detectat după 50 de minute. Dacă luați medicamentul cu 15 minute înainte de masă, creșterea glicemiei și stimularea sintezei insulinei vor coincide în timp, ceea ce înseamnă că glucoza poate să iasă repede și pe deplin pe vase.

Spre deosebire de derivații sulfonilurei (Maninil, Amaryl, Glibenclamide etc.), acțiunea NovoNorm depinde de glicemie. În cazul zahărului normal, acesta este de câteva ori mai puțin activ decât cu cel înalt. După utilizarea Repaglinide, nivelurile de insulină revin la normal după 3 ore. Potrivit medicilor, această caracteristică reduce semnificativ frecvența și severitatea hipoglicemiei în caz de supradozaj. O astfel de stimulare scurtă a eliberării de insulină este considerată blândă, împiedicând epuizarea rapidă a celulelor beta și, prin urmare, progresia diabetului.

Caracteristicile excreției din corp

Repaglinida este capabilă să se absoarbă rapid în tractul gastrointestinal, iar acest lucru se datorează declanșării timpurii a acțiunii sale. Biodisponibilitatea și concentrația finală a unei substanțe din sânge în mod semnificativ (până la 60%) diferă în cazul diabeticilor diferiți, prin urmare fiecare pacient trebuie selectat individual pentru dozare.

Repaglinida este metabolizată de către ficat, după o oră concentrația sa este redusă la jumătate. Caracteristica principală a substanței farmacocinetice este excreția din organism în principal prin tractul gastro-intestinal. Conform instrucțiunilor, 92% din repaglinidă se prezintă cu fecale, 2% sub formă de substanță activă, restul de 90% sub formă de metaboliți. Cota rinichilor reprezintă aproximativ 8%, ceea ce permite utilizarea NovoNorm la diabetici cu afecțiuni renale grave. După 5 ore, repaglinida nu mai este detectată în sânge.

Cine este prescris

NovoNorm este prescris pentru diabetici de tip 2 în următoarele cazuri:

1. Împreună cu metforminul imediat după diagnosticarea bolii, dacă hemoglobina glicată este mai mare de 9%, ceea ce indică o detectare întârziată a diabetului zaharat sau progresia rapidă a acestuia.
2. Ca medicamente substitutive pentru sulfoniluree, dacă sunt contraindicate din cauza bolii renale, reacțiile alergice.
3. Ca parte a terapiei complexe pentru pacienții cu diabet zaharat de lungă durată, dacă suferă de insuficiență de insulină sau prima etapă a producției sale este întreruptă (zahărul crește rapid și nu scade mult după masă).
4. Pacienții cu diabet zaharat care nu reușesc să-și eficientizeze mesele. Doza NovoNorma poate fi modificată în funcție de cantitatea de carbohidrați din alimente.

Instrucțiunile de utilizare recomandă administrarea NovoNorm cu metformină și glitazone. Potrivit recenziilor, medicamentul merge bine cu toate grupurile de agenți de scădere a glucozei, incluzând insulina. Singura excepție este medicamentele pentru sulfoniluree. Combinația acestora cu NovoNorm este acceptabilă, dar nu este recomandată, deoarece poate provoca hipoglicemie severă și afectează în mod negativ starea celulelor beta.

Contraindicații de primit

Lista contraindicațiilor privind utilizarea NovoNorm în diabetul zaharat:

Suferiți de tensiune arterială crescută? Știați că hipertensiunea provoacă infarcte și atacuri de cord? Normalizați-vă presiunea. Citiți opinia și feedbackul despre metodă aici >>

Medicament antidiabetic Novonorm: instrucțiuni de utilizare, preț, analogi și recenzii

Novonorm - un medicament care este clasificat ca un grup de medicamente cu un puternic efect hipoglicemic (scăderea zahărului).

Compoziția acestui medicament este o substanță numită repaglinidă.

Mecanismul de acțiune se bazează pe capacitatea sa de a bloca canalele de potasiu dependente de ATP, care se află în membranele celulelor beta. Ca urmare a acestui proces, apar depolarizarea membranei și deschiderea canalelor de calciu, iar influxul de ioni de calciu în celula beta este semnificativ îmbunătățit, ceea ce stimulează în cele din urmă secreția celulelor beta ale hormonului pancreatic.

Medicamentul în cauză contribuie la normalizarea zahărului din sânge, de regulă, datorită perioadei scurte de înjumătățire plasmatică. Este important să rețineți că oamenii se pot menține la o dietă gratuită numai dacă iau Novonorm. De ce este folosit pentru asta?

Mecanism de acțiune

Asigurați-vă că rețineți că Novonorm - un medicament care reduce nivelul de glucoză din sânge, care este destinat administrării orale. Are o acțiune scurtă.

Ca regulă, normalizează instantaneu concentrația de zahăr. Prin urmare, se stimulează producerea unui hormon al pancreasului. Acest medicament se conectează la membrana celulelor p cu o proteină receptor specifică acestui medicament.

Novonorm comprimate 1 mg

Ulterior, acesta este exact ceea ce duce la blocarea bruscă a canalelor de potasiu dependente de ATP și la depolarizarea membranei celulare. Mai mult, ajută la deschiderea canalelor de calciu. Aportul treptat de calciu din interiorul celulei p stimulează eliberarea de insulină.

La persoanele care suferă de afecțiuni endocrine, cum ar fi diabetul zaharat predominant de tip al doilea, reacția insulinotropică poate fi urmărită în primele douăzeci și cinci de minute de la administrarea orală. Aceasta este ceea ce garantează o scădere a glucozei plasmatice pe întreaga perioadă de consum al alimentelor.

În plus, conținutul de repaglinidă din sânge scade instantaneu și, deja la patru ore după administrarea directă de sânge a pacienților cu diabet zaharat de tip II, poate fi urmărită o concentrație critică a medicamentului.

Indicații pentru utilizare

diabet

Novonorm este utilizat pentru a trata persoanele cu diabet zaharat de tip 2 (diabet zaharat non-insulino-dependent) în cazul în care nu s-au obținut rezultatele așteptate privind controlul concentrației de zahăr din sânge cu ajutorul unei diete speciale și al sportului.

De asemenea, terapia complexă cu medicamentul considerat și Metformin sau tiazolidindionele se utilizează în acei oameni pentru care tratamentul cu un medicament este complet ineficient. Luarea acestui medicament ar trebui să înceapă ca o măsură suplimentară pentru o nutriție adecvată și echilibrată și pentru sport.

slăbire

Cu toate acestea, viteza de acțiune este un medicament care acționează cu durată scurtă.

Acest lucru sugerează că efectul vine foarte repede - în 30 de minute după recepția directă. De asemenea, el a fost afișat complet după 4 ore.

Novonorm este prescris pentru tratamentul diabetului de tip 2. Este potrivit pentru ineficiența dietei, precum și pentru a pierde o anumită greutate.

Terapia este permisă numai prin acest medicament. Dar, printre altele, îl puteți combina cu Metformin și alte medicamente, a căror acțiune vizează scăderea nivelului de zahăr din plasmă.

De regulă, acest medicament este disponibil sub formă de pilule. Trebuie să fie luate înainte de o masă directă. Instrucțiunea, care este atașată la aceasta, arată că intervalul de timp în care este de dorit să se utilizeze o doză este de 16 minute înainte de masă.

Cu alte cuvinte, pilula ar trebui să fie beată cel mai devreme cu o jumătate de oră înainte de mese, sau cel puțin înainte de asta.

Experții spun că cel mai bun moment pentru a lua medicamentul este cu 15 minute înainte de mese.

Selectarea unei doze adecvate se efectuează numai individual. Prima doză de Novonorm trebuie să fie minimă. De regulă, medicii recomandă începerea tratamentului cu administrarea de 0,5 sau chiar 1 mg.

În timpul terapiei, trebuie să măsurați constant glicemia. Aceasta va evalua răspunsul organismului la acest medicament. După cum se știe, corectarea Novonorm trebuie efectuată aproximativ o dată pe săptămână. În unele cazuri, de două ori pe lună este suficient.

Selectarea dozelor în terapia asociată cu diferite medicamente care scad nivelul zahărului în organism ar trebui să fie mai laborioasă și mai scrupuloasă.

În acest caz, medicul trebuie să-i explice pacientului cum să acționeze în cazul în care își permite o masă suplimentară sau, dimpotrivă, va trece peste una dintre mesele obligatorii.

În consecință, într-o astfel de situație este necesar să se schimbe drastic programul de administrare a Novonorm.

Analogi Novonorm

În prezent, există mai mulți analogi eficienți ai medicamentului considerat. Acestea includ: Insvada (Elveția / Marea Britanie), Repaglinide (India), Repodiab (Slovenia).

Instrucțiuni pentru utilizarea medicamentului pentru diabet zaharat NovoNorm

Novonorm, instrucțiunile de utilizare pentru care transporta informații detaliate despre acesta, reprezintă un mijloc hipoglicemic (antidiabetic) oral pentru o nouă generație. Acest medicament și analogii lui ajută oamenii care suferă de o boală atât de gravă ca diabetul.

Formă și substanțe constituente

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete. Ingredientul activ al medicamentului este repaglinida. Ca componente auxiliare sunt următoarele substanțe:

• Poloxamer (Pluronic);
• povidonă;
• meglumină acridonă acetat;
• amidon de porumb;
• fosfat de calciu (fosfat de calciu disubstituit);
• MCC (celuloză microcristalină);
• glicerol;
• potasiu poliacrilat;
• acid stearic;
• hidroxizi de fier - în funcție de dozare, se utilizează galben sau roșu.

Există mai multe variante ale medicamentului, care diferă în doza de substanță activă.

În ce cazuri este numit?

Acest medicament este utilizat pentru a trata pacienții care au fost diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2. Dar numai dacă controlați această stare dependentă de insulină, folosind dietă și exerciții, nu există nici o ușurare. Novonorm comprimatele ajută la combaterea efectelor bolii prin completarea dietă și exercițiu; astfel, ele contribuie la normalizarea nivelurilor de zahăr din sânge.

Medicamentul este utilizat pentru terapie complexă cu un medicament, cum ar fi metformina (sau cu tiazolidindione), atunci când tratamentul cu un singur medicament nu dă efectul așteptat. Novonorm - comprimate cu acțiune scurtă. Acestea reduc rapid nivelul glucozei din sânge, deoarece stimulează sinteza insulinei produse de pancreas.

După administrarea medicamentului la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, apare o reacție insulinotropă în decurs de o jumătate de oră. Aceasta duce la o scădere a cantității de glucoză.

Mai mult, cantitatea de componentă activă a repaglinidei în partea serică a sângelui scade foarte repede, astfel încât, după o jumătate până la două ore, cifrele confirmă concentrația scăzută a medicamentului.

Când serul substanței active atinge o concentrație mai mare, există o scădere bruscă. Timpul de înjumătățire este de 60 de minute. Eliminarea completă a repaglinidei are loc în decurs de 5 ore - plus sau minus 1 oră.

Produsele metabolice ale ingredientului activ sunt excretate cu ajutorul intestinului și mai puțin de 2% din medicament se găsesc în formă nemodificată în fecale. Cantitatea sa mică (aproximativ 7-8%) din doza acceptată este în urină, dar deja sub formă de metaboliți.

Reguli de admitere

Preparatul Novonorm este destinat administrării interne. Tableta trebuie să fie înghițită în întregime, fără a fi necesară măcinarea sau mestecarea. Se spală cu apă. Studiile au arătat că Novonorm sau analogii acestuia sunt cel mai bine luați înainte de mese. Absorbția repaglinidei din tractul gastrointestinal este destul de intensă, ceea ce duce la o creștere rapidă a concentrației sale în sânge.

În 60 de minute după administrare, cea mai mare concentrație a substanței active se observă în plasmă. După aceasta, cifrele scad rapid. Aportul de droguri trebuie combinat cu masa principală și, dacă nu ați reușit să mâncați pentru niciun motiv, atunci nu trebuie să luați remedia. Durata tratamentului cu utilizarea acestui medicament este determinată de medicul curant în fiecare caz individual.

Pentru adulți, doza inițială de medicament este alocată la minim. După 7-14 zile de tratament, doza de medicament crește. Pentru a determina cu exactitate cantitatea necesară a componentei active, este necesară monitorizarea regulată a nivelului de glucoză din serul de sânge. Dozajul de întreținere este selectat conform schemei standard.

Pacienții slabi și epuizați au nevoie de o abordare specială în alegerea unui regim de susținere; în acest caz, este prescrisă doza minimă eficientă. Dacă vorbim despre terapie complexă antidiabetică, în care sunt administrate Novonorm și Metformin, este posibilă o dozare mai mică a repaglinidei decât cu Novonorm singur.

Pacienții care suferă de insuficiență renală nu au nevoie de o corecție specială a normei inițiale a medicamentului, dar cu creșterea dozei, rezultatele testelor trebuie luate în considerare și tratamentul trebuie abordat cu atenție.

Când este contraindicat medicamentul?

Ca și în cazul altor medicamente, există un număr de contraindicații pentru Novonorm. Medicamentul nu trebuie luat în următoarele cazuri:

1. Dacă știți despre intoleranța individuală a ingredientelor active ale medicamentului - repaglinidă sau alți excipienți care alcătuiesc medicamentul.
2. Dacă pacientul este diagnosticat cu diabet de tip 1 (juvenil).
3. În caz de cetoacidoză hipoglicemică, precomă hipoglicemică și comă.
4. Pentru bolile cauzate de infecții.
5. În caz de intervenții chirurgicale grave și alte patologii care necesită tratament cu insulină.
6. În patologiile severe ale țesuturilor hepatice.
7. Când se administrează concomitent cu gemfibrozil.

Novonorm nu este prescris la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani și la vârstnici (după 75 de ani), deoarece nu există date privind rezultatele studiilor clinice cu aceste categorii de pacienți. Observarea mai strânsă este necesară în următoarele situații:

• dacă medicamentul este prescris unui pacient cu insuficiență hepatică (vorbim despre eșecuri ușoare sau moderate);
• dacă există febră;
• cu insuficiență renală sub formă cronică;
• cu dependență de alcool;
• dacă pacientul este în stare gravă;
• cu postul lung.

Mamele viitoare și nursing Novonorm nu sunt numite. Studiile experimentale au arătat că medicamentul nu are un efect teratogen. Dar la utilizarea unor doze mari de rozătoare de laborator care se află în ultimul termen al sarcinii, ele au arătat embriotoxicitate și afectarea dezvoltării picioarelor în făt.

Ingredientul activ al medicamentului intră în laptele matern, deci nu este prescris în timpul alăptării.

Posibile efecte secundare

Novonorm, ale căror recenzii sunt în mare parte pozitive, pot provoca în continuare unele reacții nedorite:

1. Hipoglicemia (reducerea patologică a glucozei) - apare în majoritatea cazurilor, dacă pacientul nu respectă doza medicamentului sau aderă la o dietă inacceptabilă pentru această boală.
2. Reacție alergică - manifestată ca o erupție pe piele, mâncărime, urticarie etc.
3. Tulburare dispeptică - însoțită de greață, durere abdominală, scaun mai puțin deranjat, gagging.

Anumite situații au fost observate la administrarea medicamentului, au cauzat o insuficiență hepatică (activitate crescută a transaminazelor hepatice) și o viziune redusă, care este asociată cu fluctuații ale indicele glicemic. Dacă s-a produs o supradoză semnificativă a medicamentului, pacientul poate prezenta următoarele simptome:

• pacientul simte foamea;
• transpirația crește;
• bătaie rapidă a inimii;
• tremurul (tremurat) al extremităților este arătat;
• pacientul se simte foarte îngrijorat;
• dureri de cap;
• somnul este deranjat;
• iritabilitate, apare dispoziția depresivă;
• violate vorbire și funcții vizuale.

Pentru a scăpa de această condiție, este necesară terapia. Dacă pacientul este conștient, atunci se recomandă administrarea unei doze de dextroză; dacă există o pierdere a conștienței, administrarea intravenoasă este necesară. Când se restabilește conștiința, aportul de alimente cu carbohidrați este necesar pentru a evita re-dezvoltarea stării.

Recepție

Terapia cu medicamente necesită o monitorizare regulată a nivelurilor de glucoză din sânge înainte și după masă, precum și crearea unei curbe zilnice care indică concentrația acestei enzime în sânge și urină. Pacientul trebuie avertizat cu privire la riscurile de hipoglicemie în prezența medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, etanol, în timpul mesei.

Doza trebuie corectată dacă pacientul simte o tulpină fizică sau emoțională, dacă dieta sa schimbat. În plus față de auto-monitorizarea nivelului de glucoză, pacientul vizitează în plus consultările unui specialist care prescrie teste de control care evaluează metabolismul carbohidraților. Acest lucru este important pentru determinarea ulterioară a ratei minime efective a medicamentului.

Analogii structurali sunt 2 medicamente - Diagninid și Repaglinide. Dar experții nu recomandă înlocuirea lor pe cont propriu.

Cum de a răspunde la droguri?

Opinii despre Novonorm pozitiv:

1. V. Yu: Novonorm a fost prescris de medicul curant. Accept mai mult de 3 luni. Zahărul scade treptat, îmbunătățește semnificativ starea generală. Voi continua.
2. Diagnosticul diabetului de tip 2 a fost făcut acum 5 ani. În acest timp, atât de multe medicamente luate nu-mi amintesc. Problema este că nu toți au venit. Dar Novonorm, luând deja o jumătate de an, a luat-o bine.
3. MK: Mai mult de o lună în urmă, un endocrinolog a prescris un nou medicament, Novonorm. În principiu, în timp ce totul este normal, nu s-au produs efecte secundare, nivelul zahărului este menținut în limite acceptabile.

Novonorm este un mijloc modern de îmbunătățire a calității vieții diabeticilor, dar necesită o abordare serioasă a aplicării și respectării anumitor reguli asociate cu pericolul bolii.

NovoNorm: instrucțiuni de utilizare, analogi, revizuiri ale medicamentelor

Stimulanții producției pancreatice de insulină proprie ocupă primul loc în clasamentul medicamentelor antidiabetice. În acest grup sunt preparate de sulfoniluree (Maninil, Diabeton, Amaril) și glinide.

Clasa din urmă include, de asemenea, medicina modernă NovoNorm - un agent hipoglicemic cu capacități de acțiune rapidă. Acesta trebuie utilizat cu prudență, iar comprimatele nu sunt potrivite pentru toți diabetici cu boală de tip 2, deci este imperativ să citiți instrucțiunile (cel puțin cu versiunea sa adaptată).

Compoziție și formă de medicament

NovoNorma, a cărui fotografie este prezentată în această secțiune, este componenta activă a repaglinidei, suplimentată cu celuloză, amidon de porumb, polacrilin de potasiu, glicerină, povidonă, fosfat de calciu, stearat de magneziu, oxid de fier, poloxamer, meglumină, coloranți.

Medicamentul poate fi identificat prin forma sa (tablete convexe rotunde), culoare (1 mg galben si maro, 2 mg roz) si gravura cu logo-ul a companiei Novo Nordisk. Comprimate ambalate în blistere de 15 buc.

În cutia de astfel de plăci poate fi de la două la șase. La Novonorm, prețul este unul dintre cele mai rentabile pentru medicamentele antidiabetice: 177 ruble. pentru 30 de comprimate. Medicamentul de prescripție este eliberat. Data de expirare a repaglinidei Datele producătorului danez au stabilit în termen de 5 ani. Nu sunt necesare condiții speciale pentru depozitarea medicamentului.

farmacologie

Componentul de bază repaglinidă este un stimulator puternic al producției endogene de insulină. Întărirea funcției pancreasului, medicamentul normalizează rapid glicemia. Capacitățile sale sunt direct legate de numărul de celule B funcționale responsabile de sinteza hormonului.

După administrarea comprimatelor de repaglinidă în plasmă, un diabetic se acumulează într-o jumătate de oră. Acest lucru vă permite să controlați glicemia în timpul următoarei mese și al procesării alimentelor. De îndată ce sarcina pe tractul gastrointestinal scade, concentrația medicamentului scade, nivelul minim este stabilit la 4 ore după ce medicamentul se află în tractul gastrointestinal.

Siguranța medicamentului a fost testată într-un cadru clinic. O scădere dependentă de doză a indicatorilor glicemici a fost înregistrată prin utilizarea de NovoNorm 0,5-4 mg. Rezultatele confirmă oportunitatea administrării medicamentului preprandial (15-30 minute înainte de masă).

Farmacocinetica

Repaglinida este absorbită în mod activ din tractul gastro-intestinal. Indicatorii maximi din sânge sunt observați la o oră după intrarea în organism și apoi scad rapid cu o biodisponibilitate absolută de 63%, cu un coeficient de variație de 11%.

NovoNorm este eliminat în 4-6 ore, cu un timp de înjumătățire de aproximativ o oră. Medicamentul este complet metabolizat, dar metaboliții săi sunt inactivi. O parte nesemnificativă a substanței consumate a fost observată în urină și fecale - până la 8% și, respectiv, 2%. Majoritatea metaboliților sunt eliminați cu bilă.

Efectul medicamentului este mai pronunțat la diabetici vârstnici și la cei cu probleme renale. După 5 zile de la administrarea NovoNorm de 3 pg / zi. 2 mg în forme severe de disfuncții renale ASC și TS s-au dublat.

Copiii cu diabet zaharat nu au participat la studii. Studiile la animale nu au evidențiat un efect teratogen în repaglinidă, dar au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere. Cu doze mari de medicamente, s-au observat malformații ale puii de șobolan, drogul a pătruns în laptele matern al femelelor.

mărturie

Medicamentul este combinat cu medicamente antidiabetice cu un mecanism diferit de acțiune - metformina, tiazolidindione, astfel încât poate fi utilizată în terapia complexă.

Contraindicații pentru repaglinidă

În plus față de hipersensibilitatea la ingredientele cu formula, repaglinida nu este prezentată:

1. Cu diabet zaharat de tip 1 și cu diabet zaharat negativ C-peptid;
2. Într-o stare de cetoacidoză diabetică (chiar și în absența comăi);
3. Mamele gravide și care alăptează;
4. Diabetici cu disfuncții hepatice severe;
5. Cu utilizarea simultană a gemfibrozilului.

Recomandări de utilizare

Doctorul selectează personal doza de medicament, luând în considerare rezultatele analizelor, stadiul bolii, comorbiditățile, vârsta, răspunsul organismului la medicament. La fiecare două săptămâni monitorizează eficacitatea regimului selectat pentru ajustarea dozei, o evaluare obiectivă este furnizată de indicatorii hemoglobinei glicate.

Monitorizarea este necesară pentru a reduce glicemia la rata maximă recomandată (eșec primar) și pentru a detecta absența unui răspuns adecvat după o anumită perioadă de aport de droguri (eșec secundar).

Pentru NovoNorma, instrucțiunile de utilizare recomandă o doză inițială de 0,5 mg. În termen de două săptămâni, este deja posibil să se evalueze reacția organismului și să se efectueze o titrare. Dacă diabetul este transferat la NovoNorm de la un alt agent hipoglicemic, atunci doza inițială trebuie să fie de 1 mg.

Terapia de întreținere implică utilizarea repaglinidei până la 4 mg pe zi. 15-30 de minute înainte de mese. Consumul unei pastile este necesar înainte de fiecare masă, deoarece efectul medicamentului asupra sistemului digestiv este pe termen scurt. Doza maximă a medicamentului este de 16 mg / zi. Comprimatele sunt împărțite în două până la trei ori doza.

În cazul tratamentului complex cu metformină sau tiazolidindionă, doza inițială de reactividină nu depășește 0,5 mg, doza de alte medicamente este lăsată neschimbată.

Nu există date privind siguranța și eficacitatea NovoNorma pentru copii.

Supradozaj și efecte nedorite

În scopuri științifice, repaglinida a fost administrată voluntarilor în cantitate de 4-20 mg pe zi timp de 6 săptămâni. cu patru aplicații. Hipoglicemia în condițiile experimentale a fost controlată de aportul caloric, prin urmare nu au fost înregistrate efecte secundare.

Dacă la domiciliu există semne de supradozaj sub formă de transpirație crescută, tremor, migrene și pierderea coordonării, trebuie să oferiți victimei alimente cu un conținut ridicat de carbohidrați rapizi. Dacă starea este severă și pacientul își pierde cunoștința, el primește glucoză și trimite la spital.

Hipoglicemia este unul dintre cele mai grave tipuri de evenimente neprevăzute. Frecvența manifestării sale este legată de stilul de viață al diabeticului: dieta, nivelul stresului muscular și emoțional, dozajul și compatibilitatea medicamentelor. Statisticile acestor cazuri sunt prezentate în mod convenabil în tabel.