SIOFOR 850

  • Produse

Tablete, acoperite cu alb, rotunde, biconvexe.

Excipienți: hipromeloză - 17,6 mg, povidonă - 26,5 mg, stearat de magneziu - 2,9 mg.

Compoziția învelișului: hipromeloză - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, dioxid de titan (E171) - 5,2 mg.

10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (6) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (12) - ambalaje din carton.

Comprimate albe, alungite, cu risc dublu.

Excipienți: hipromeloză - 30 mg, povidonă - 45 mg, stearat de magneziu - 5 mg.

Compoziția învelișului: hipromeloză - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, dioxid de titan (E171) - 8 mg.

15 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
15 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.
15 buc. - blistere (8) - ambalaje din carton.

Comprimate albe, alungite, cu o prăjină în formă de pană, pe una dintre fețe și un risc pe cealaltă.

Excipienți: hipromeloză - 35,2 mg, povidonă - 53 mg, stearat de magneziu - 5,8 mg.

Compoziția cojii: hipromeloză - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, dioxid de titan (E171) - 9,2 mg.

15 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
15 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.
15 buc. - blistere (8) - ambalaje din carton.

Un medicament hipoglicemic din grupul de biguanide. Oferă o scădere a concentrației de glucoză bazală și postprandială în sânge. Nu stimulează secreția de insulină și, prin urmare, nu duce la hipoglicemie. Acțiunea metforminului se bazează probabil pe următoarele mecanisme:

- reducerea producției de glucoză în ficat din cauza inhibării gluconeogenezei și a glicogenolizei;

- creșterea sensibilității musculare la insulină și, prin urmare, îmbunătățirea absorbției glucozei în periferie și utilizarea acesteia;

- inhibarea absorbției glucozei în intestin.

Metforminul prin acțiunea sa asupra glicogenului sintazei stimulează sinteza intracelulară a glicogenului. Creste capacitatea de transport a tuturor proteinelor de transport ale glucozei din membrana cunoscute pana in prezent.

Indiferent de efectul asupra nivelurilor de glucoză din sânge, are un efect benefic asupra metabolismului lipidic, ducând la scăderea colesterolului total, a colesterolului cu densitate scăzută și a trigliceridelor.

După ingestiemax în plasma sanguină este atinsă după aproximativ 2,5 ore și la doza maximă nu depășește 4 μg / ml. Când mănâncă, absorbția scade și încetinește ușor. Biodisponibilitatea absolută la pacienții sănătoși este de aproximativ 50-60%.

Practic, nu se leagă de proteinele plasmatice. Mediu Vd face 63-276 l. Se acumulează în glandele salivare, mușchii, ficatul și rinichii. Se face în celulele roșii din sânge.

Excretați prin rinichi în formă neschimbată. Clearance-ul renal este> 400 ml / min. T1/2 este de aproximativ 6,5 ore.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Cu o scădere a funcției renale, clearance-ul metforminului scade proporțional cu clearance-ul creatininei. Deci T1/2 se prelungește și concentrația plasmatică a metforminei crește.

- diabetul zaharat tip 2, în special la pacienții cu excesul de greutate, cu ineficiența terapiei dietetice și a exercițiilor fizice.

Poate fi utilizat ca monoterapie sau în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante orale și insulină.

- cetoacidoză diabetică, precomă diabetică;

Siofor® 850 (Siofor® 850)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

Compoziție și formă de eliberare

în blister 10 buc; în cutia 3, 6 sau 12 blistere.

într-un blister de 15 buc; în cutia 2, 4 sau 8 blistere.

Descrierea formei de dozare

Siofor ® 500: tablete rotunde albe, biconvexe, acoperite.

Siofor® 850: comprimate filmate albe, alungite, cu incizie dublă pentru divizare.

trăsătură

Un agent hipoglicemic din grupul de biguanide.

Acțiune farmacologică

Îmbunătățește utilizarea glucozei de către mușchi, întârzie absorbția acesteia (și alte carbohidrați) din tractul gastrointestinal, inhibă gluconeogeneza în ficat, crește sensibilitatea țesutului la insulină și reduce inactivarea acestuia.

farmacodinamie

Reduce glicemia din sânge. Cauzează o scădere semnificativă a greutății corporale la pacienții diabetici care suferă de obezitate, reducând apetitul. Are proprietăți de scădere a lipidelor și antifibrinolitic.

Farmacocinetica

Este bine absorbit din tractul digestiv.

Indicatii medicament Siofor ® 850

Diabet zaharat de tip 2 (insulino-independent), în special în contextul obezității (cu compensare necorespunzătoare a metabolismului prin dietă și exerciții fizice).

Contraindicații

Hipersensibilitate, diabetul zaharat tip 1 (insulino-dependent), o încetare completă a secreției de insulină endogenă în diabetul zaharat de tip 2, cetoacidoza diabetică, precoma diabetică, comă, funcția hepatică și renală, insuficiență cardiacă și respiratorie, faza acută a infarctului miocardic, boli infecțioase severe, chirurgie, leziuni, afecțiuni cu procese de dezintegrare îmbunătățite (de exemplu, în cazul bolilor neoplazice), condiții hipoxice, alcoolism cronic, acidoză lactică (inclusiv istoric), complianță diete cu restricții calorice de hrană (mai puțin de 1000 kcal / zi), vârsta copiilor.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat. La momentul tratamentului trebuie să întrerupeți alăptarea.

Efecte secundare

Din partea tractului gastrointestinal: la începutul terapiei - gust metalic, greață, pierderea apetitului, vărsături, dureri abdominale, diaree (dispar în timpul tratamentului și nu necesită întreruperea acestuia).

Din partea sistemului hemopoietic: extrem de rar - dezvoltarea anemiei megaloblastice.

Din partea pielii: foarte rar - reacții alergice la nivelul pielii.

Altele: extrem de rare - acidoză lactică.

interacțiune

Derivații sulfoniluree, insulina, unele AINS (aspirină), antibioticele din grupul oxitetraciclinic, beta-blocantele, inhibitorii MAO, inhibitorii ACE măresc efectul hipoglicemic. glucocorticoizi; medicamente care conțin hormoni sexuali feminini (contraceptive); hormoni tiroidieni; unele sedative și hipnotice (derivați de fenotiazin); medicamentele diuretice, derivații acidului nicotinic slăbesc efectul hipoglicemic.

Utilizarea cimetidinei poate crește riscul apariției acidozei lactice.

Utilizarea alcoolului în timpul tratamentului cu un medicament crește riscul reacțiilor adverse severe (hipoglicemie, acidoză lactică).

Dozare și administrare

În interior, înainte de mese, fără a mesteca, beți multă apă. Doza setată individual, în funcție de nivelul zahărului din sânge.

Începeți cu o doză zilnică de 1-2 comprimate. Siofora 500, apoi se mărește la intervale de aproximativ 1 săptămână până la o doză medie zilnică de 3 tab-uri. Siofora 500. Doza maximă zilnică - 6 comprimate. (Siofor 500). Dacă doza zilnică a medicamentului este mai mare de 1 tabel, este împărțită în 2-3 doze. Durata utilizării este determinată de medic. Este interzisă creșterea în mod voluntar a dozei zilnice.

Începeți cu o doză zilnică - 1 fila. Siofor 850, apoi se mărește la intervale de aproximativ 1 săptămână până la o doză zilnică medie de 2 comprimate. Siofora 850. Doza zilnică maximă - 3 tab. (Siofor 850). Dacă doza zilnică a medicamentului este mai mare de 1 tabel, este împărțită în 2-3 doze. Durata utilizării este determinată de medic. Este interzisă creșterea în mod voluntar a dozei zilnice.

supradoză

Simptome: dezvoltarea acidozei lactice (greață, vărsături, diaree, durere abdominală, slăbiciune severă, dureri musculare, respirație rapidă, confuzie și pierderea conștienței) pot dezvolta simptome de hipoglicemie. În cele mai multe cazuri, această afecțiune poate fi eliminată prin luarea imediat a glucozei, a zahărului sau a alimentelor bogate în zahăr.

Măsuri de siguranță

O atenție specială este necesară în tratamentul pacienților vârstnici (peste 65 de pacienți). Cursul tratamentului cu Siofor trebuie înlocuit cu un alt medicament hipoglicemic cu 2 zile înainte de examenul cu raze X cu contrast intravenos, precum și cu 2 zile înainte și 2 zile după intervenția chirurgicală sub anestezie generală. Nu trebuie să numiți persoanele în vârstă sau să efectuați lucrări fizice grele (datorită riscului crescut de apariție a acidozei lactice). În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea funcției renale și hepatice. Se recomandă monitorizarea nivelului de lactat din sânge de 2 ori pe an. Atunci când se combină Siofor cu alți agenți hipoglicemici, datorită posibilei dezvoltări a hipoglicemiei, capacitatea de a conduce vehicule poate fi afectată.

producător

Berlin-Chemie AG / Grupul Menarini, Germania.

Condițiile de depozitare a medicamentului Siofor® 850

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Termenul de valabilitate al medicamentului Siofor® 850

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Siofor 850: instrucțiuni de utilizare

Indicații pentru utilizare

Siofor 850 aparține grupului de medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat non-insulino-dependent (diabet zaharat tip II) la copii de la 10 ani și adulți.

Siofor® 850 este un medicament pentru reducerea nivelului ridicat de zahăr din sânge la pacienții adulți cu diabet zaharat (diabet zaharat tip II la adulți); în special la pacienții supraponderali, în care dieta și exercițiile fizice nu pot corecta în mod adecvat nivelurile de zahăr din sânge.

Siofor® 850 poate fi utilizat fie ca un singur medicament (monoterapie) sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice sau insulină.

Copii și adolescenți

La copiii de 10 ani și adolescenți, Siofor® 850 poate fi utilizat fie ca un medicament unic sau în asociere cu insulina.

La pacienții supraponderali care suferă de diabet zaharat (diabet zaharat tip II), dacă dieta nu a avut succes, sa demonstrat că incidența complicațiilor asociate cu diabetul zaharat a fost redusă în timpul tratamentului cu metformin ca medicament de prima alegere.

Contraindicații

Siofor® 850 nu poate fi administrat împreună cu:

• hipersensibilitate (alergie) la clorhidratul de metformină sau la alte componente ale Siofor® 850;

• o creștere a conținutului de produse acide din sânge la diabet zaharat (cetoacidoză diabetică) sau cu o creștere amenințătoare a nivelului zahărului din sânge în stadiul anterior comăi;

• insuficiență renală sau limitarea funcției renale;

• afecțiuni acute curente care pot duce la deteriorarea funcției renale, de exemplu:

- pierderea de lichide din cauza vărsăturilor persistente sau a diareei severe,

- insuficiență circulatorie (șoc)

• studii cu introducerea în vasele de sânge a agenților de contrast care conțin iod - cu 48 de ore înainte de studiu, în timpul acestuia și până la 48 de ore după studiu;

• astfel de boli acute sau cronice care pot duce la o lipsă de oxigen în țesuturile corpului, cum ar fi:

- insuficiență cardiacă sau disfuncție a plămânilor,

- infarct miocardic proaspăt,

- eșecul circulator (șoc);

• limitarea funcției hepatice, intoxicația acută cu alcool, alcoolismul;

• în timpul alăptării.

Precauții speciale care trebuie respectate la administrarea Siofor 850:

• la disfuncția unui ficat;

• Dacă aveți o boală infecțioasă bacteriană sau virală (de exemplu, gripa, infecții ale tractului respirator, infecții ale tractului urinar), spuneți-i medicului dumneavoastră;

• dacă aveți o funcție renală limitată (de exemplu, la începutul tratamentului cu anumite medicamente pentru a trata tensiunea arterială ridicată sau bolile reumatismale).

Pericolul acumulării nedorite și astfel riscul creșterii conținutului de acid lactic în sânge (acidoza lactică) depinde în primul rând de funcția renală, motiv pentru care o condiție prealabilă pentru tratamentul cu Siofor® 850 este încrederea în funcția renală normală.

Prin urmare, este necesar cel puțin o dată pe an (dacă este necesar și mai des) să verificați funcția rinichilor controlând conținutul de creatinină din ser. Dacă valorile creatininei se situează la limita superioară a intervalului normal, atunci monitorizați-vă de cel puțin două până la patru ori pe an. Trebuie avut în vedere faptul că, în special la pacienții vârstnici, valoarea creatininei serice nu este întotdeauna informativă; în acest caz, dacă este necesar, trebuie să determinați un alt indicator înainte de începerea tratamentului pentru a evalua funcția renală (clearance-ul creatininei).

În studiile privind introducerea în vasele de sânge a agenților de contrast care conțin iod, există riscul apariției insuficienței renale acute. De aceea, tratamentul cu Siofor® 850 trebuie anulat înainte de studiu cu două zile înainte de studiu și reluat din nou la numai două zile după ce, dacă după reexaminare este determinată funcția renală normală.

Dacă aveți nevoie pentru a efectua o operație sub anestezie generală sau cu anestezie spinală, este de două zile înainte de operație trebuie să întrerupă tratamentul Sioforom® 850 și să continue, deoarece nu mai devreme de două zile după operație sau după reluarea de ingestia de alimente, dar numai dacă funcția renală normală.

Copii și adolescenți

Medicul trebuie să se asigure că diagnosticul de diabet de tip II este corect înainte de începerea tratamentului cu Siofor® 850 la copii și adolescenți.

Studiile clinice efectuate în cursul unui an nu au evidențiat efectul clorhidratului de metformină asupra creșterii și pubertății, dar rezultatele unui studiu mai lung nu sunt disponibile în momentul de față.

Deoarece studiul a inclus un număr mic de copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani, trebuie să se acorde o atenție specială atunci când se utilizează Siofor® 850 în această grupă de vârstă.

Datorită funcției adesea limitată a funcției renale la pacienții vârstnici, doza de Siofor® 850 trebuie selectată pe baza funcției renale. Din acest motiv, verificați cu regularitate medicul pentru indicatorii funcției renale.

Metforminul cu acumularea nedorită (cumulul) poate determina o creștere a conținutului de acid lactic în sânge (acidoza lactică) sau poate contribui la dezvoltarea acestuia - o complicație care poate, dacă nu începe tratamentul rapid, să accepte severitatea care afectează viața (de exemplu, coma). Motivele pentru creșterea conținutului de acid lactic în sânge pot fi, împreună cu supradozajul, indiferente față de prezența sau apariția contraindicațiilor. Prin urmare, este necesar să luați în considerare cu exactitate contraindicațiile (vezi "Siofor® 850 nu trebuie luat când").

Semnele unei creșteri incipiente a acidului lactic în sânge pot să semene cu efectele secundare ale metforminei care vizează tractul gastro-intestinal: greață, vărsături, diaree și durere abdominală. O imagine completă a durerii și crampe musculare, respirație excesivă și stupefacție urmată de o comă se poate forma în câteva ore, ceea ce necesită un tratament urgent într-un cadru spitalicesc.

Sarcina și alăptarea

Înainte de a lua orice medicament, consultați medicul sau farmacistul.

Pacienții care suferă de diabet zaharat care sunt însărcinați sau doresc să rămână gravidă nu trebuie tratați cu Siofor® 850. În aceste cazuri, se recomandă ajustarea nivelului zahărului din sânge la valorile normale prin utilizarea insulinei. Spuneți medicului dumneavoastră în mod corespunzător pentru a vă putea transfera la tratamentul cu insulină.

Perioada de alăptare

Acest medicament nu poate fi luat în timpul alăptării.

Dozare și administrare

Luați Siofor® 850 întotdeauna exact așa cum vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de ceva, adresați-vă medicului sau farmacistului.

Doza de Siofor® 850 pentru fiecare pacient trebuie determinată numai de un medic pe baza indicatorilor de zahăr din sânge și medicul trebuie să-l monitorizeze în mod regulat.

Pentru dozele de întreținere necesare selectate individual, sunt disponibile și comprimate filmate care conțin 500 mg și comprimate filmate divizibile cu un conținut de substanță activă de clorhidrat de metformină de 1000 mg.

Comprimate acoperite, luați, fără a mesteca în timpul sau după masă, o cantitate suficientă de lichid (de preferință un pahar de apă potabilă (200 ml)).

Dacă luați două sau mai multe comprimate filmate, trebuie să le distribuiți în timpul zilei, de exemplu, luați un comprimat filmat după micul dejun și cină.

Informați-vă medicul dacă aveți senzația că acțiunea Siofor® 850 este prea puternică sau prea slabă.

Efecte secundare

Ca toate medicamentele, Siofor® 850 poate avea efecte secundare, care, totuși, nu apar deloc.

Reacții adverse importante sau simptome pe care trebuie să le acordați atenție și măsurile necesare:

Dacă aveți unul dintre următoarele reacții adverse, nu luați mai mult Siofor® 850 și, dacă este posibil, consultați un medic.

Tulburări metabolice și stare nutrițională Tulburări metabolice severe în sensul creșterii conținutului de acid lactic în sânge (acidoză lactică). Ca semne de acest lucru pot apărea vărsături și dureri abdominale, însoțite de dureri și crampe musculare sau de slăbiciune generală severă (vezi "Avertismente speciale").

Tulburări funcționale ale pielii și țesutului subcutanat Reacții cutanate, cum ar fi eritem, prurit sau urticarie.

Tulburări ale sistemului hepatic și biliar

Disfuncție hepatică sau inflamație hepatică (hepatită), reversibilă după întreruperea tratamentului cu Siofor® 850.

Alte posibile efecte secundare

Tulburări gastrointestinale

Greață, vărsături și diaree, durere abdominală, pierderea apetitului. Acestea apar cel mai adesea la începutul tratamentului și în majoritatea cazurilor trec spontan. Pentru a evita aceste fenomene, se recomandă administrarea Siofor® 850 în timpul sau după masă, sub formă de 2 sau 3 doze unice. Dacă aceste fenomene persistă, încetați să utilizați Siofora® 850 și contactați medicul.

Tulburări ale sistemului nervos Modificări ale percepției gustului.

Tulburări metabolice și starea nutrițională

Absorbție redusă a vitaminei B12, precum și o scădere a concentrației serice a acestuia poate fi observată în cazul tratamentului pe termen lung. La pacienții cu anemie megaloblastică, aceasta ar trebui considerată o cauză posibilă.

Dacă crește severitatea oricărui efect secundar sau observați un efect secundar care nu este menționat în acest prospect, informați-vă medicul sau farmacistul.

supradoză

Supradozarea Siofor® 850 nu duce la hipoglicemie, dar duce la riscul creșterii conținutului de acid lactic în sânge (acidoză lactică).

Semnele unei creșteri incipiente a conținutului de acid lactic în sânge pot să semene cu efectele secundare imediate ale metforminei care sunt direcționate către tractul gastrointestinal: apariția greaței, vărsăturilor, diareei și durerii abdominale. O imagine completă a durerii și crampe în mușchi, respirație profundă, rapidă, precum și stupefacție și comă se pot dezvolta în câteva ore, ceea ce necesită o trimitere urgentă la un spital.

Interacțiunea cu alte medicamente

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați / utilizați sau ați luat / utilizați un alt medicament până de curând - chiar și în cazul medicamentelor fără prescripție medicală. În timpul tratamentului medicamentos prelungit cu Siofor® 850, tratamentul medicamentos suplimentar poate interfera cu corectarea zahărului din sânge atât la începutul, cât și la terminarea acestuia.

Efectul asupra acțiunii Siofor® 850 poate fi următorul:

Creșterea acțiunii și creșterea riscului de efecte secundare: anumite medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (IACP - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei), precum și agenți de contrast care conțin iod sau medicamente care conțin alcool.

Medicamente care conțin cortizon (corticosteroizi), anumite medicamente pentru tratamentul astmului bronșic ((3-adrenomimetiki), diuretice (diuretice).

Primirea Siofor® 850 cu alimente și băuturi

Când tratați Siofor® 850, continuați să vă urmați dieta și, în special, monitorizați distribuția uniformă a aportului de carbohidrați pe parcursul zilei. Dacă sunteți supraponderal, trebuie să continuați să urmați dieta dumneavoastră cu conținut scăzut de calorii sub supraveghere medicală.

Atunci când se utilizează Siofor® 850, utilizarea băuturilor alcoolice și alimentelor care conțin alcool trebuie evitată, aportul de alcool etilic semnificativ prezintă riscul de hipoglicemie și efectele secundare severe ale Siofor® 850 (acidoză lactică).

Caracteristicile aplicației

Abilitatea de a conduce vehicule și mașini de întreținere

Tratamentul numai cu Siofor® 850 nu duce la apariția hipoglicemiei și, prin urmare, nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a menține autovehicule.

În tratamentul combinat cu sulfoniluree, insulină sau alte medicamente reducătoare de zahăr, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a vă menține mașini sau de a lucra fără siguranță poate fi afectată datorită posibilei hipoglicemii.

Formularul de eliberare

Care sunt tabletele Siofora® 850 și conținutul ambalajului

Comprimate alungite albe, acoperite, având o crestătură pentru împărțirea pe ambele părți, ambalate într-un blister din folie PVC / aluminiu sau PVC / PVDH / folie de aluminiu.

Tabletele au o crestătură pentru împărțire, care este făcută pentru o înghițire mai ușoară și nu pentru împărțirea în părți cu aceeași doză.

Un ambalaj conține 10 comprimate filmate. Un ambalaj conține 30 de comprimate filmate. Un ambalaj conține 60 de comprimate filmate. Un ambalaj conține 90 de comprimate filmate. Un ambalaj conține 120 de comprimate filmate.

Nu toate ambalajele pot fi disponibile pe piață.

Condiții de depozitare

Nu lăsați produsul la îndemâna copiilor.

Nu utilizați Siofor® 850 după data de expirare, care este indicată pe cutia pliabilă și pe blister. Data expirării se referă la ultima zi a lunii specificate.

Siofor 850

Siofor 850: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Numele latin: Siofor 850

Codul ATX: A10BA02

Ingredient activ: Metformin (metformin)

Producător: Menarini-Von Heyden GmbH (Germania), Dragenopharm Apotheker Puschl (Germania), Berlin-Chemie (Germania)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 10/24/2018

Prețurile în farmacii: de la 314 ruble.

Siofor 850 este un medicament hipoglicemic oral din grupul de biguanide.

Forma de eliberare și compoziția

Forma dozelor de eliberare a comprimatelor Siofor 850: alungite, albe, riscante pe ambele părți (15 bucăți în blistere, într-un pachet de carton 2, 4 sau 8 blistere).

Ingrediente 1 comprimat:

  • ingredient activ: clorhidrat de metformin - 850 mg;
  • componente suplimentare: hipromeloză - 30 mg; stearat de magneziu - 5 mg; Povidonă - 45 mg;
  • manson: hipromeloză - 10 mg; dioxid de titan (E 171) - 8 mg; macrogol 6000 - 2 mg.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Siofor 850 are un efect hipoglicemic. Oferă o scădere a concentrațiilor plasmatice de glucoză postprandială și bazală în sânge. Insulina secreta nu stimuleaza, astfel incat sa nu conduca la dezvoltarea hipoglicemiei.

Metforminul aparține grupului de biguanide. Acțiunea sa se bazează pe următoarele mecanisme:

  • creșterea sensibilității musculare la insulină și, ca rezultat, îmbunătățirea utilizării și absorbției glucozei la periferie;
  • o scădere a producției de glucoză în ficat, care este asociată cu inhibarea glicogenolizei și gluconeogenezei;
  • inhibarea absorbției glucozei în intestin.

Acționând pe glicogen sintază, metformina stimulează sinteza intracelulară de glicogen. Promovează o creștere a capacității de transport a tuturor proteinelor cunoscute de transport al membranei de glucoză.

Efectul favorabil asupra metabolismului lipidic, indiferent de efectul său asupra concentrației plasmatice a glucozei în sânge, duce la scăderea concentrației trigliceridelor, a colesterolului lipoproteinelor cu densitate scăzută și a colesterolului total.

Greutatea corporală la pacienții cu diabet zaharat este redusă moderat sau rămâne stabilă.

Farmacocinetica

Metforminul după administrarea orală este aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal, timpul până la atingerea lui Cmax (concentrația maximă a substanței) în plasma sanguină - 2,5 ore, în timp ce luați doza maximă, nu depășește 0,004 mg / ml.

În același timp, luând medicamentul cu alimente, gradul de absorbție scade:max scade cu 40%, ASC (aria de sub curba "concentrație-timp") - cu 25%; există, de asemenea, o încetinire a absorbției metforminei din tractul gastrointestinal (timpul până la atingerea lui Cmax redus cu 35 de minute).

Concentrația de echilibru în plasma sanguină, atunci când este utilizată la dozele recomandate, este atinsă în 24-48 de ore, de regulă nu depășește 0,001 mg / ml. La voluntari sănătoși, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 50-60%.

Metforminul intră în celulele roșii din sânge, practic nu se leagă de proteinele plasmatice. Cmax în sânge sub plasmă Cmax în sânge și se realizează în aproximativ aceeași perioadă de timp. Celulele roșii din sânge sunt probabil compartimentul secundar al distribuției. Vd (volumul mediu de distribuție) este cuprins între 63 și 276 litri.

Excretate neschimbate de rinichi. În organism, nu sunt detectați metaboliți. Clearance-ul renal -> 400 ml / min. T1/2 (timp de înjumătățire prin eliminare) - aproximativ 6,5 ore. Cu o scădere a funcției renale, clearance-ul metforminului scade proporțional cu clearance-ul creatininei, respectiv concentrația substanței în plasma sanguină crește și T1/2 extins.

Cu o singură doză de 500 mg metformină la copii, parametrii farmacocinetici au valori similare cu cele la adulți.

Indicații pentru utilizare

Siofor 850 este prescris pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 pentru controlul concentrațiilor plasmatice ale glucozei în sânge, în special la pacienții supraponderali, în următoarele cazuri:

  • adulți: în monoterapie sau în asociere cu insulină / alte medicamente hipoglicemiante orale;
  • copii de la 10 ani: în monoterapie sau în asociere cu insulină.

Terapia pentru diabetul zaharat de tip 2 trebuie efectuată concomitent cu corectarea dietei și cu creșterea activității fizice (în cazurile în care nu există contraindicații).

Contraindicații

  • precomă / cetoacidoză diabetică, comă;
  • afecțiuni cronice / acute care sunt însoțite de hipoxie tisulară (recent suferit infarct miocardic, insuficiență cardiacă / respiratorie, șoc);
  • afecțiuni acute care apar cu riscul de insuficiență renală: șoc, deshidratare (în special, pe fondul diareei, vărsăturilor), bolilor infecțioase severe;
  • o perioadă de 48 de ore înainte / după intervenția chirurgicală;
  • o perioadă de 48 de ore înainte / după studii radioizotope / raze X care utilizează agenți radiopatici care conțin iod (inclusiv angiografie sau urografie);
  • funcția hepatică anormală, insuficiența hepatică;
  • acidoza lactică, inclusiv istoria încărcată;
  • afectarea funcției renale (cu clearance-ul creatininei de 10% - foarte des;> 1% și 0,1% și 0,01%;

Instrucțiuni SIOFOR® 850 (SIOFOR® 850) pentru utilizare

Titularul certificatului de înregistrare:

Produs de:

Informații de contact:

Forme de dozare

Formă de eliberare, ambalare și compoziție Siofor®

Tablete, acoperite cu alb, rotunde, biconvexe.

Excipienți: hipromeloză - 17,6 mg, povidonă - 26,5 mg, stearat de magneziu - 2,9 mg.

Compoziția învelișului: hipromeloză - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, dioxid de titan (E171) - 5,2 mg.

10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (6) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (12) - ambalaje din carton.

Comprimate albe, alungite, cu risc dublu.

Excipienți: hipromeloză - 30 mg, povidonă - 45 mg, stearat de magneziu - 5 mg.

Compoziția învelișului: hipromeloză - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, dioxid de titan (E171) - 8 mg.

15 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
15 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.
15 buc. - blistere (8) - ambalaje din carton.

Comprimate albe, alungite, cu o prăjină în formă de pană, pe una dintre fețe și un risc pe cealaltă.

Excipienți: hipromeloză - 35,2 mg, povidonă - 53 mg, stearat de magneziu - 5,8 mg.

Compoziția cojii: hipromeloză - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, dioxid de titan (E171) - 9,2 mg.

15 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
15 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.
15 buc. - blistere (8) - ambalaje din carton.

Acțiune farmacologică

Un medicament hipoglicemic din grupul de biguanide. Oferă o scădere a concentrației de glucoză bazală și postprandială în sânge. Nu stimulează secreția de insulină și, prin urmare, nu duce la hipoglicemie. Acțiunea metforminului se bazează probabil pe următoarele mecanisme:

  • scăderea producției de glucoză în ficat datorată inhibării gluconeogenezei și glicogenolizei;
  • creșterea sensibilității musculare la insulină și, prin urmare, îmbunătățirea absorbției de glucoză la periferie și utilizarea acesteia;
  • inhibarea absorbției glucozei în intestin.

Metforminul prin acțiunea sa asupra glicogenului sintazei stimulează sinteza intracelulară a glicogenului. Creste capacitatea de transport a tuturor proteinelor de transport ale glucozei din membrana cunoscute pana in prezent.

Indiferent de efectul asupra nivelurilor de glucoză din sânge, are un efect benefic asupra metabolismului lipidic, ducând la scăderea colesterolului total, a colesterolului cu densitate scăzută și a trigliceridelor.

Farmacocinetica

După ingestiemax în plasma sanguină este atinsă după aproximativ 2,5 ore și la doza maximă nu depășește 4 μg / ml. Când mănâncă, absorbția scade și încetinește ușor. Biodisponibilitatea absolută la pacienții sănătoși este de aproximativ 50-60%.

Practic, nu se leagă de proteinele plasmatice. Mediu Vd face 63-276 l. Se acumulează în glandele salivare, mușchii, ficatul și rinichii. Se face în celulele roșii din sânge.

Excretați prin rinichi în formă neschimbată. Clearance-ul renal este> 400 ml / min. T1/2 este de aproximativ 6,5 ore.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Cu o scădere a funcției renale, clearance-ul metforminului scade proporțional cu clearance-ul creatininei. Deci T1/2 se prelungește și concentrația plasmatică a metforminei crește.

Indicatii medicament Siofor ®

  • diabetul de tip 2, în special la pacienții supraponderali cu dietă slabă și exerciții fizice.

Poate fi utilizat ca monoterapie sau în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante orale și insulină.

Schema de dozare

Medicamentul trebuie luat pe cale orală în timpul mesei sau după masă.

Doza și regimul medicamentului, precum și durata tratamentului sunt stabilite de medicul curant, în funcție de nivelul de glucoză din sânge.

Doza inițială recomandată este de 500 mg (1 comprimat de Siofor® 500 sau 1/2 comprimat de Siofor® 1000) de 1-2 ori pe zi sau de 850 mg (1 comprimat de Siofor® 850) 1 dată pe zi.

La 10-15 zile de la începerea administrării medicamentului, este posibilă o creștere treptată a dozei în funcție de nivelul de glucoză din sânge până la doza zilnică medie: fila 3-4. medicament Siofor® 500, tabel 2-3. pregătiți fila Siofor® 850 sau 2. medicament Siofor® 1000. O creștere treptată a dozei reduce numărul efectelor nedorite asupra tractului gastro-intestinal.

Doza maximă este de 3 000 mg pe zi în 3 doze (6 comprimate de medicament Siofor® 500 sau 3 comprimate de medicament Siofor® 1000).

Pentru pacienții cărora li se prescriu doze mari (2000-3000 mg / zi), 2 tab. de droguri Siofor ® 500 pe 1 tab. medicament Siofor® 1000.

Când transferați un pacient la tratamentul cu Siofor ® de la un alt medicament antidiabetic, încetați să luați Siofor ® și începeți să luați Siofor ® în dozele de mai sus.

Utilizare combinată cu insulină

Medicamentul Siofor® și insulina pot fi combinate pentru a îmbunătăți controlul glicemiei. Doza inițială standard este de 500 mg (1 tabel de Siofor® 500 sau 1/2 comprimat de Siofor® 1000) 1-2 ori pe zi sau 850 mg (1 comprimat de Siofor® 850) 1 dată / zi, creșterea dozei la intervale de aproximativ o săptămână până la o doză zilnică medie de 3-4 tab. medicament Siofor ® 500, 2 tab. medicament Siofor® 1000 sau 2-3 tab. medicament Siofor® 850; Doza de insulină este determinată pe baza concentrației de glucoză din sânge.

Doza maximă este de 3 000 mg / zi în 3 doze.

Datorită posibilei afectări a funcției renale la pacienții vârstnici, doza de medicament Siofor® este selectată ținând cont de concentrația creatininei în plasma sanguină. Evaluarea periodică a stării funcționale a rinichilor este necesară.

Copii cu vârste cuprinse între 10 și 18 ani

Monoterapie și utilizare combinată cu insulină

Doza inițială standard este de 500 mg (1 comprimat de Siofor® 500 sau 1/2 comprimat de Siofor® 1000) 1 dată pe zi sau 850 mg (1 comprimat de Siofor® 850) 1 dată pe zi.

La 10-15 zile de la începerea administrării medicamentului poate crește în continuare creșterea treptată a dozei, în funcție de nivelul de glucoză din sânge. O creștere graduală a dozei reduce numărul efectelor nedorite asupra tractului gastro-intestinal.

Doza maximă pentru copii este de 2000 mg pe zi (4 comprimate de Siofor® 500 sau 2 comprimate de Siofor® 1000) în 2 până la 3 doze.

Doza de insulină este determinată pe baza nivelului de glucoză din sânge.

Efecte secundare

Reacțiile adverse posibile atunci când se utilizează medicamentul sunt date în funcție de frecvența apariției: adesea (≥1 / 100, ® ținând seama de necesitatea utilizării medicamentului la mamă.

Cererea pentru încălcări ale ficatului

Medicamentul este contraindicat în insuficiența hepatică.

Cerere pentru încălcarea funcției renale

Medicamentul este contraindicat în cazul insuficienței renale sau al funcției renale afectate (CK® trebuie înlocuit temporar cu alte medicamente hipoglicemice (de exemplu, insulină) pentru terapie cu 48 de ore înainte și 48 de ore după un studiu cu raze X cu injectare intravenoasă de substanțe de contrast care conțin iod.

Utilizarea Siofor ® trebuie întreruptă cu 48 de ore înainte de o intervenție chirurgicală planificată sub anestezie generală, cu anestezie spinală sau epidurală. Continuarea tratamentului trebuie să fie după reluarea alimentării orale sau nu mai devreme de 48 de ore după intervenția chirurgicală, sub rezerva confirmării funcției renale normale.

Siofor ® nu înlocuiește dieta și exercițiile zilnice - aceste tipuri de terapie trebuie combinate în conformitate cu recomandările medicului. În timpul tratamentului cu Siofor ®, toți pacienții trebuie să urmeze o masă dietetică cu un aport egal de carbohidrați pe toată durata zilei. Pacienții supraponderali trebuie să urmeze o dietă cu conținut scăzut de calorii.

Testele standard de laborator pentru pacienții cu diabet trebuie efectuate în mod regulat.

Înainte de a utiliza medicamentul Siofor ® la copiii cu vârste cuprinse între 10 și 18 ani ar trebui să confirme diagnosticul diabetului de tip 2.

În timpul studiilor clinice controlate de un an, nu sa observat efectul metforminului asupra creșterii și dezvoltării, precum și pubertatea la copii, nu sunt disponibile date privind acești indicatori cu utilizare mai lungă. În acest sens, se recomandă controlul atent al parametrilor relevanți la copiii care primesc metformină, în special în perioada prepubertală (10-12 ani).

Monoterapia cu Siofor nu conduce la hipoglicemie, totuși, se recomandă prudență atunci când se utilizează medicamentul împreună cu derivați de insulină sau sulfoniluree în același timp.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Utilizarea medicamentului Siofor® nu provoacă hipoglicemie și, prin urmare, nu afectează capacitatea de a conduce și de a menține mecanismele.

Utilizarea concomitentă a medicamentului Siofor® cu alte medicamente hipoglicemice (derivați de sulfoniluree, insulină, repaglinidă) pot determina apariția de stări hipoglicemice, prin urmare, trebuie să se acorde atenție activităților de conducere și a altor activități potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii.

supradoză

Atunci când se utilizează metformină în doze de până la 85 g, hipoglicemia nu a fost observată.

Simptome: cu o supradozaj semnificativ, se poate dezvolta acidoză lactică, simptomele acesteia fiind slăbiciune severă, tulburări respiratorii, somnolență, greață, vărsături, diaree, durere abdominală, hipotermie, scăderea tensiunii arteriale, bradiatrită reflexă. Pot exista dureri musculare, confuzie și pierderea conștienței.

Tratamentul: se recomandă retragerea imediată a medicamentului și spitalizarea de urgență. Cea mai eficientă metodă de eliminare a lactatului și metforminei din organism este hemodializa.

Interacțiune medicamentoasă

Administrarea intravasculară a agenților de contrast care conțin iod la pacienții cu diabet zaharat poate fi complicată de insuficiența renală, ca urmare a acumulării metforminului și a creșterii riscului de acidoză lactică. Utilizarea Siofor ® trebuie întreruptă cu 48 de ore înainte și nu este reluată mai devreme de 2 zile după examenul cu raze X, utilizând agenți de contrast care conțin iod, cu condiția ca concentrația serică a creatininei să fie normală.

Riscul de a dezvolta acidoză lactică crește odată cu intoxicația acută cu alcool sau cu utilizarea concomitentă cu medicamente care conțin etanol, în special în contextul dietă sau al tulburărilor de alimentație, precum și al insuficienței hepatice.

Combinații care necesită prudență

Utilizarea concomitentă a metforminei cu danazol poate duce la apariția unui efect hiperglicemic. Dacă este necesar, tratamentul cu danazol și după întreruperea utilizării acestuia necesită ajustarea dozei de metformină sub controlul concentrației de glucoză din sânge.

În cazul utilizării concomitente cu contraceptive orale, epinefrină, glucagon, hormoni tiroidieni, derivați de fenotiazină, acid nicotinic, este posibilă o creștere a concentrației glucozei din sânge.

Nifedipina crește absorbția, Cmax în plasmă de metformină, prelungește excreția sa.

Medicamentele cationice (amilorid, morfină, procainamidă, chinidină, ranitidină, triamterenă, vancomicină), secretate în tubule, concurează pentru sisteme de transport tubulare și cu terapie prelungită pot crește Cmax metforminul din plasmă.

Cimetidina încetinește excreția medicamentului, rezultând un risc crescut de acidoză lactică.

Metforminul reduce Cmax și t1/2 furosemid.

Metforminul poate slăbi efectele anticoagulantelor indirecte.

Glucocorticoizii (pentru utilizare sistemică și locală), beta-adrenomimetice și diuretice au activitate hiperglicemică. Concentrația de glucoză în sânge trebuie controlată mai atent, în special la începutul tratamentului. Dacă este necesar, doza de metformină trebuie ajustată pentru perioada de utilizare simultană și după eliminarea acestor medicamente.

Inhibitorii ACE și alte medicamente antihipertensive pot reduce glicemia din sânge. Dacă este necesar, doza de metformină poate fi ajustată.

Utilizarea concomitentă a medicamentului Siofor ® cu derivați de sulfoniluree, insulină, acarboză, salicilați, acțiune hipoglicemică poate crește.

Condiții de depozitare Siofor®

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

SIOFOR 850 comprimate

Grupa clinico-farmacologică

Forma de eliberare, compoziția și ambalarea

Tablete, acoperite cu alb, rotunde, biconvexe.

Excipienți: hipromeloză - 17,6 mg, povidonă - 26,5 mg, stearat de magneziu - 2,9 mg.

Compoziția învelișului: hipromeloză - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, dioxid de titan (E171) - 5,2 mg.

10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (6) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (12) - ambalaje din carton.

Comprimate albe, alungite, cu risc dublu.

Excipienți: hipromeloză - 30 mg, povidonă - 45 mg, stearat de magneziu - 5 mg.

Compoziția învelișului: hipromeloză - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, dioxid de titan (E171) - 8 mg.

15 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
15 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.
15 buc. - blistere (8) - ambalaje din carton.

Comprimate albe, alungite, cu o prăjină în formă de pană, pe una dintre fețe și un risc pe cealaltă.

Excipienți: hipromeloză - 35,2 mg, povidonă - 53 mg, stearat de magneziu - 5,8 mg.

Compoziția cojii: hipromeloză - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, dioxid de titan (E171) - 9,2 mg.

15 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
15 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.
15 buc. - blistere (8) - ambalaje din carton.

Acțiune farmacologică

Un medicament hipoglicemic din grupul de biguanide. Oferă o scădere a concentrației de glucoză bazală și postprandială în sânge. Nu stimulează secreția de insulină și, prin urmare, nu duce la hipoglicemie. Acțiunea metforminului se bazează probabil pe următoarele mecanisme:

- reducerea producției de glucoză în ficat din cauza inhibării gluconeogenezei și a glicogenolizei;

- creșterea sensibilității musculare la insulină și, prin urmare, îmbunătățirea absorbției glucozei în periferie și utilizarea acesteia;

- inhibarea absorbției glucozei în intestin.

Metforminul prin acțiunea sa asupra glicogenului sintazei stimulează sinteza intracelulară a glicogenului. Creste capacitatea de transport a tuturor proteinelor de transport ale glucozei din membrana cunoscute pana in prezent.

Indiferent de efectul asupra nivelurilor de glucoză din sânge, are un efect benefic asupra metabolismului lipidic, ducând la scăderea colesterolului total, a colesterolului cu densitate scăzută și a trigliceridelor.

  • Adresați-vă o întrebare endocrinologului
  • Cumpărați medicamente
  • Consultați instituțiile

Farmacocinetica

După ingestiemax în plasma sanguină este atinsă după aproximativ 2,5 ore și la doza maximă nu depășește 4 μg / ml. Când mănâncă, absorbția scade și încetinește ușor. Biodisponibilitatea absolută la pacienții sănătoși este de aproximativ 50-60%.

Practic, nu se leagă de proteinele plasmatice. Mediu Vd face 63-276 l. Se acumulează în glandele salivare, mușchii, ficatul și rinichii. Se face în celulele roșii din sânge.

Excretați prin rinichi în formă neschimbată. Clearance-ul renal este> 400 ml / min. T1/2 este de aproximativ 6,5 ore.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Cu o scădere a funcției renale, clearance-ul metforminului scade proporțional cu clearance-ul creatininei. Deci T1/2 se prelungește și concentrația plasmatică a metforminei crește.

mărturie

- diabetul zaharat tip 2, în special la pacienții cu excesul de greutate, cu ineficiența terapiei dietetice și a exercițiilor fizice.

Poate fi utilizat ca monoterapie sau în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante orale și insulină.

Contraindicații

- cetoacidoză diabetică, precomă diabetică;

- insuficiență renală sau afectare a funcției renale (QC

SIOFOR 850

Medicament: SIOFOR® 850
Ingredient activ: metformin
Codul ATC: A10BA02
Cfg: medicament hipoglicemian oral
Reg. număr: P №013674 / 01
Data înregistrării: 03.11.06
Proprietar reg. Hon.: BERLIN-CHEMIE AG

FORMULA DE DOSARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALAJ

Comprimate albe, alungite, cu risc dublu.

Excipienți: hipromeloză, povidonă, stearat de magneziu, macrogol 6000, dioxid de titan (E171).

15 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
15 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.
15 buc. - blistere (8) - ambalaje din carton.

DESCRIEREA SUBSTANȚEI ACTIVE.
Informațiile științifice date sunt generalizate și nu pot fi folosite pentru a lua o decizie cu privire la posibilitatea utilizării unui anumit medicament.

ACȚIUNEA FARMACOLOGICĂ

Agent hipoglicemic oral din grupul de biguanide (dimetilbiguanid). Mecanismul de acțiune al metforminului este asociat cu capacitatea sa de a inhiba gluconeogeneza, precum și formarea acizilor grași liberi și oxidarea grăsimilor. Metforminul nu afectează cantitatea de insulină din sânge, dar își modifică farmacodinamica prin reducerea raportului dintre insulina legată și eliberarea și creșterea raportului dintre insulină și proinsulină. O legătură importantă în mecanismul de acțiune al metforminei este stimularea absorbției glucozei de către celulele musculare.

Metforminul crește circulația sângelui în ficat și accelerează procesul de transformare a glucozei în glicogen. Reduce trigliceridele, LDL, VLDL. Metforminul îmbunătățește proprietățile fibrinolitice ale sângelui prin suprimarea unui inhibitor de activator de plasminogen de tip țesut.

Farmacocinetică

Metforminul este absorbit din tractul gastro-intestinal. Cmax în plasma este atinsă aproximativ 2 ore după ingestie. După 6 ore, se termină absorbția din tractul gastrointestinal și concentrația de metformină din plasmă scade treptat.

Practic, nu se leagă de proteinele plasmatice. Se acumulează în glandele salivare, ficat și rinichi.

T1/2 - 1,5-4,5 h. Se elimină prin rinichi.

În caz de afectare a funcției renale, este posibilă cumularea metforminei.

INDICATII

Diabet zaharat de tip 1 (insulino-dependent) - pentru a reduce nevoia de insulină și a preveni creșterea în greutate (ca supliment la terapia cu insulină).

Diabet zaharat de tip 2 (non-dependent de insulină) în caz de eșec al terapiei dietetice (în special în cazul obezității).

MODUL DE DOSARE

Pacienții care nu primesc insulină în primele 3 zile - 500 mg de 3 ori pe zi sau 1 g de 2 ori pe zi în timpul mesei sau după masă. De la a 4-a zi la a 14-a zi - de 1 g de 3 ori pe zi. După a 15-a zi, doza este ajustată în funcție de nivelul de glucoză din sânge și urină. Doza de întreținere este de 100-200 mg pe zi.

În cazul utilizării concomitente a insulinei într-o doză mai mică de 40 U / zi, regimul de administrare al metforminului este același, în timp ce doza de insulină poate fi redusă treptat (cu 4-8 U / zi la fiecare zi). Dacă pacientul primește mai mult de 40 U / zi, utilizarea metforminului și reducerea dozei de insulină necesită o mare atenție și este efectuată în spital.

EFECTE ADVERSE

Din partea sistemului digestiv: posibil (de obicei la începutul tratamentului) greață, vărsături, diaree.

Din partea sistemului endocrin: hipoglicemia (în special atunci când este utilizată în doze inadecvate).

Din partea metabolismului: în unele cazuri - acidoză lactică (necesită întreruperea tratamentului).

Din partea sistemului hemopoietic: în unele cazuri - anemie megaloblastică.

CONTRAINDICAȚII

Tulburări severe ale ficatului și rinichilor, insuficiență cardiacă și respiratorie, fază acută a infarctului miocardic, alcoolism cronic, comă diabetică, cetoacidoză, acidoză lactică (inclusiv antecedente), sindrom piciorului diabetic, sarcină, lactație, hipersensibilitate la metformină.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Nu este recomandat pentru utilizare în infecții acute, exacerbări ale bolilor infecțioase și inflamatorii cronice, leziuni, boli chirurgicale acute, riscul de deshidratare.

Nu se aplică înainte de intervenția chirurgicală și timp de 2 zile după punerea lor în aplicare.

Nu se recomandă utilizarea metforminei la pacienții cu vârsta peste 60 de ani și cei care efectuează o muncă fizică gravă, care este asociată cu un risc crescut de apariție a acidozei lactice.

În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea funcției renale; determinarea lactatului din plasmă trebuie efectuată cel puțin de 2 ori pe an, precum și apariția mialgiei.

Metforminul poate fi utilizat în asociere cu sulfoniluree. În acest caz, este necesar un control atent al nivelului glicemiei.

Aplicați metformina ca parte a terapiei combinate cu insulină este recomandată în spital.

INTERACȚIUNEA DE DROGURI

În cazul utilizării concomitente cu derivați de sulfoniluree, acarboză, insulină, salicilați, inhibitori MAO, oxitetraciclină, inhibitori ECA, clofibrat, ciclofosfamidă, efectul hipoglicemic al metforminului poate fi îmbunătățit.

În cazul utilizării concomitente cu GCS, contraceptive hormonale pentru administrare orală, adrenalină, glucagon, hormoni tiroidieni, derivați de fenotiazin, diuretice tiazidice, derivați ai acidului nicotinic, este posibilă reducerea acțiunii hipoglicemice a metforminului.

Utilizarea concomitentă a cimetidinei poate crește riscul apariției acidozei lactice.