Traykor 145 mg: instrucțiuni de utilizare, analogi și recenzii

  • Profilaxie

Traykor este un medicament care scade nivelul de lipide, are un efect uricosuric și antiagregant. Reduce colesterolul total al sângelui cu 20-25%, sângele TG - cu 40-45% și uricemia - cu 25%. Ingredient activ - fenofibrat.

Reduce nivelul de trigliceride din sânge și (într-o măsură mai mică) colesterolul. Ajută la reducerea conținutului de VLDL, LDL (într-o măsură mai mică), creșterea conținutului HDL anti-aterogen. Mecanismul de acțiune nu este pe deplin înțeles.

Efectele la nivelul TG sunt în principal asociate cu activarea lipsei lipoproteinelor enzimatice. Fenofibratul pare, de asemenea, să interfereze cu sinteza acizilor grași; promovează o creștere a numărului de receptori LDL din ficat, perturbând sinteza colesterolului.

În timpul studiilor clinice, sa observat că utilizarea Traykor reduce nivelul colesterolului total cu 20-25% și trigliceridelor cu 40-55%, în timp ce creșterea nivelului de Xc-HDL cu 10-30%. La pacienții cu hipercolesterolemie, în care concentrația de Xc-LDL scade cu 20-35%, utilizarea fenofibratului a condus la o scădere a raporturilor: total Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL și apo B / apo AI, markeri ai riscului aterogen.

În timpul utilizării medicamentului pot fi reduse semnificativ și chiar dispar complet depunerile extravasculare de colesterol (tendon și xeromi tuberoza).

Un beneficiu suplimentar pentru persoanele cu hiperuricemie și dislipidemie este efectul uricosuric al substanței active, rezultând o scădere a concentrației de acid uric cu aproximativ 25%.

Există dovezi ale unei scăderi a agregării plachetare cauzată de adenozin difosfat, epinefrină și acid arahidonic.

Indicații pentru utilizare

Ce ajută Trikor? Conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris în următoarele cazuri:

  • Hipercolesterolemia și hipertrigliceridemia izolate sau amestecate (dislipidemia de tip IIa, IIb, III, IV, V) cu ineficiența metodelor de tratament non-medicament (pierdere în greutate, activitate fizică crescută), în special în prezența factorilor de risc asociate cu dislipidemia - hipertensiunea arterială și fumatul;
  • Hiperlipoproteinemia secundară, în cazurile în care hiperlipoproteinemia persistă, în ciuda tratamentului eficient al bolii de bază (de exemplu, dislipidemia în diabetul zaharat).

Medicamentul este prescris în combinație cu dieta colesterolului și ca parte a terapiei complexe.

Instrucțiuni de utilizare Traykor 145 mg dozaj

Traykor 145 mg pilula se administrează pe cale orală, indiferent de masă (în întregime), spălată cu apă curată. Medicamentul la o doză de 160 mg este luat împreună cu mesele.

Doza standard, conform instrucțiunilor de utilizare - 1 comprimat Traykor 145 mg 1 timp pe zi. Medicamentul este prescris pentru o lungă perioadă de timp, menținând în același timp o dietă.

Dozele pentru copii sunt stabilite de către medic, doza standard este calculată pe baza greutății corporale a copilului - 5 mg / kg pe zi.

Pacienții care iau 1 comprimat de Fenofibrat 160 mg / 1 timp pe zi pot trece la administrarea TRIKOR 145 mg fără ajustarea dozei suplimentare.

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici. În cazul insuficienței renale, este prescrisă într-o doză mai mică.

Instrucțiuni speciale

În absența unui efect satisfăcător, după 3-6 luni de la administrarea medicamentului, pot fi prescrise terapii concomitente sau alternative.

Se recomandă controlul activității transaminazelor hepatice la fiecare 3 luni în primul an de tratament, întreruperea temporară a tratamentului în cazul creșterii activității acestora și excluderea medicamentelor hepatotoxice de la terapia simultană.

La persoanele cu hiperlipidemie, tratate cu medicamente estrogenice sau contraceptive hormonale orale, inclusiv estrogeni, trebuie determinată cauza primară sau secundară a formării hiperlipidemiei, deoarece este posibilă o creștere a nivelurilor de lipide datorită administrării estrogenului.

Efecte secundare

Instrucțiunea avertizează asupra posibilității apariției următoarelor reacții adverse la prescrierea Tricore:

  • Sistemul limfatic / circulator: rareori - o creștere a conținutului de leucocite și hemoglobină;
  • Sistemul digestiv: deseori - dureri abdominale, vărsături, greață, flatulență și diaree moderată; uneori - cazuri de pancreatită;
  • Sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: rareori - miozită, mialgie difuză, slăbiciune, spasme musculare; foarte rar - rabdomioliză;
  • Ficat: adesea - o creștere moderată a concentrației serice a transaminazelor; uneori formarea de calculi biliari; foarte rar - episoade de hepatită (în caz de apariție a simptomelor - icter, mâncărime - sunt necesare teste de laborator, în caz de confirmare a diagnosticului, medicamentul este anulat);
  • Sistemul nervos: rareori - dureri de cap, disfuncții sexuale;
  • Sistemul cardiovascular: uneori - tromboembolism venos (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară);
  • Piele și țesutul subcutanat: uneori - mâncărime, erupție cutanată, reacții de fotosensibilitate, urticarie; rareori - alopecie; foarte rar - fotosensibilizarea care apare cu eritem, formarea de noduli sau blistere în zonele pielii expuse la iradierea artificială UV sau la lumina soarelui (în unele cazuri - după utilizare prelungită fără apariția oricăror complicații);
  • Respiratorii: foarte rare - pneumopatie interstițială;
  • Studiile de laborator: câteodată - o creștere a nivelului de uree și a creatininei serice.

Contraindicații

Este contraindicat să numiți Traykor în următoarele cazuri:

  • Boală severă a ficatului, însoțită de o încălcare a corpului;
  • Insuficiență hepatică;
  • Insuficiență renală severă;
  • Inflamație acută a pancreasului sau pancreatită cronică;
  • Boala vezicii biliare cu hipofuncția;
  • Perioada sarcinii și alăptării;
  • Vârsta de până la 18 ani;
  • Hipersensibilitate individuală la medicament.

Se recomandă precauție persoanelor cu insuficiență hepatică și / sau renală, hipotiroidism, abuzatori de alcool, pacienți vârstnici, cu indicații anterioare ale bolilor musculare ereditare, în timp ce li se administrează anticoagulante orale, inhibitori ai HMG-CoA reductazei.

supradoză

Supradozajul nu este descris în instrucțiuni. În prezent nu există date clinice privind supradozajul medicamentos.

Antidotul este necunoscut. Terapie simptomatică. Hemodializa nu este eficientă.

Analoguri Traykor, preț în farmacii

Dacă este necesar, puteți înlocui Traykor cu un analog pentru substanța activă - acestea sunt medicamente:

  1. Fenofibrat Canon (de la 320,90 ruble),
  2. Lipantil (de la 845,00 freca),
  3. Lipantil 200 M (de la 868,80 ruble).

Similar în acțiune:

Alegerea analogilor este important să se înțeleagă că instrucțiunile de utilizare Traykor 145 mg, preț și recenzii, nu se aplică medicamentelor cu acțiune similară. Este important să consultați un medic și să nu faceți o înlocuire independentă a medicamentului.

Prețul în farmacii din Moscova și Rusia: Traykor 145 mg 30 comprimate - de la 864 la 999 de ruble, în conformitate cu 729 de farmacii.

Depozitați într-un loc protejat de umiditate la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Traykor 145 mg

Conținutul

Proprietăți farmacologice ale medicamentului Traykor 145 mg

Fenofibratul este un derivat al acidului fibric. Efectul său asupra profilului lipidic, care a fost observat la om, este mediată de activarea receptorului activat de factorul proliferativ peroxizom alfa (PPARa).
Prin activarea PPARRa, fenofibratul mărește intensitatea lipolizei și eliminarea particulelor bogate în TG din plasma sanguină prin activarea lipoproteinelor și reducerea formării apoproteinei CIII. Activarea PPARRa determină, de asemenea, o creștere a sintezei apoproteinelor AI și AII.
Efectele menționate anterior ale fenofibratului la LP cauzează o scădere a fracțiunilor VLDL și LDL care conțin apoproteină B și o creștere a fracțiunii HDL care conține apoproteinele AI și AII.
Mai mult, prin sinteza și catabolismul fracțiunilor VLDL modificabile fenofibratul crește clearance-ul LDL și reduce nivelurile de LDL sunt crescute în fenotipul lipoproteina, care este adesea observată la pacienții cu risc de CHD.
În timpul studiilor clinice cu fenofibrat, nivelul colesterolului total a scăzut cu 20-25%, TG - cu 40-55%, iar nivelul colesterolului HDL a crescut cu 10-30%. La pacienții cu hipercolesterolemie, în care nivelul de colesterol LDL este redus cu 20-35%, în raport cu efectul total al scăderii colesterolului total relațiilor respective la HDL-C, LDL-C la HDL-C și apolipoproteinei B la apoproteins AI, care sunt markeri de risc aterogenică colesterolului.
Prin influența asupra LDL și tratamentul cu fenofibrat TG are un efect pozitiv la pacienții cu hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, în combinație cu, sau fără a include hiperlipoproteinemie secundar, la fel ca și cea detectată în diabetul zaharat de tip II.
Nu există rezultate ale studiilor controlate pe termen lung pentru a demonstra eficacitatea fenofibratului în ceea ce privește prevenirea primară și secundară a complicațiilor de ateroscleroză.
Depozitarea extazasculară a colesterolului (xanthoma tendinosum et tuberosum) poate scădea semnificativ sau chiar poate să dispară complet în timpul tratamentului cu fenofibrat.
La pacienții cu niveluri ridicate de fibrinogen care au fost tratați cu fenofibrat, sa observat o scădere semnificativă a acestui parametru. Alți markeri inflamatorii, cum ar fi CRP, sunt de asemenea reduse cu tratamentul cu fenofibrat.
Acțiunea uricosurică a fenofibratului, care conduce la o reducere cu 25% a concentrațiilor de acid uric, poate fi considerată un efect pozitiv suplimentar la pacienții cu dislipidemie în asociere cu hiperuricemia.
Sa constatat că fenofibratul poate reduce agregarea plachetară indusă de adenozin difosfat, acid arahidonic și epinefrină.
Traicor 145 mg comprimate conțin fenofibrat nanoparticule.
aspirație
Concentrația plasmatică maximă este atinsă 2-4 ore după administrarea orală. Concentrația plasmatică este stabilă, cu continuarea tratamentului.
Spre deosebire de alte medicamente fenofibrate, concentrația maximă în plasma sanguină și absorbția în întregul medicament, care conține nanoparticule de fenofibrat, nu sunt afectate de aportul de alimente. Prin urmare, comprimatele de Traikor 145 mg pot fi utilizate indiferent de masă.
Cercetări privind absorbția medicamentului, care cuprinde administrarea de tablete de 145 mg de bărbați sănătoși și femei și postul în timpul meselor, cu un conținut ridicat de grăsimi a arătat că indicatorii de aspirație (ASC și concentrația maximă în plasmă) de acid fenofibric nu afectează ingestia de alimente.
distribuire
Acidul fenofibrinic are un grad ridicat de legare la albumina plasmatică (mai mult de 99%).
Metabolism și excreție
După administrarea orală, fenofibratul este hidrolizat rapid prin esterazi la metabolitul activ al acidului fenofibric. Nu se detectează fenofibratul neschimbat în plasma sanguină. Fenofibratul nu este un substrat pentru CYP 3A4 și nu participă la metabolizarea microsomală hepatică.
Fenofibratul este excretat în principal în urină. Aproape complet afișat în 6 zile. Se secretă în principal sub forma acidului fenofibric și a conjugatului său cu glucuronidul. La pacienții vârstnici, clearance-ul plasmatic total al acidului fenofibric nu se modifică.
Studiile clinice după administrarea unei doze unice și a tratamentului prelungit au arătat că fenofibratul nu se acumulează în organism.
Acidul fenofibrinic nu este excretat prin hemodializă.
Timpul de înjumătățire plasmatică al acidului fenofibrinic este de 20 de ore.

Indicatii pentru utilizarea medicamentului Traykor 145 mg

Hipercolesterolemia si hipertrigliceridemia izolate sau în combinație (de tip dislipidemie IIa, IIb, IV, și tip III dislipidemia și V), la pacienții care nu răspund la dietă și alte activități non-terapeutice (de exemplu, reducerea greutății corporale sau creșterea activității fizice).
Dyslipidemia secundară la diabetul zaharat tip II și sindromul metabolic, cu condiția să persistă, în ciuda tratamentului eficient al bolii de bază.
Terapia cu dietă, începută înainte de numirea medicamentului, trebuie să continuați.

Utilizarea medicamentului Traykor 145 mg

În combinație cu terapia dieta, medicamentul este destinat tratamentului pe termen lung, a cărui eficacitate trebuie monitorizată periodic prin determinarea nivelului de lipide din serul de sânge (colesterol total, LDL colesterol, TG).
Dacă după utilizarea medicamentelor timp de câteva luni (de exemplu, 3 luni), nivelul lipidelor din serul de sânge nu a scăzut suficient, este necesar să se ia în considerare numirea tratamentului suplimentar sau a altor tipuri de terapie.
dozele
Adulți
Doza recomandată - 145 mg (1 comprimat) o dată pe zi. Pacienții care iau fenofibrat la o doză de 200 mg pot să îl înlocuiască cu un comprimat de TRYCOR 145 mg fără o doză suplimentară de doză.
Pacienți vârstnici
Pacienții vârstnici sunt recomandați pentru dozele uzuale pentru adulți.
Pacienți cu insuficiență renală
Pacienții cu insuficiență renală trebuie să reducă doza. Se recomandă ca acești pacienți să ia medicamente care conțin doze mai mici de fenofibrat (100 mg sau 67 mg).
copii
Traykor 145 mg este contraindicat pentru tratamentul copiilor.
Afecțiuni hepatice
Utilizarea medicamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice nu a fost studiată.
Metodă de utilizare
Tabletele trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă.
Traikor 145 mg comprimate poate fi luat în orice moment pe parcursul zilei, indiferent de masă.

Contraindicații privind utilizarea medicamentului Traykor 145 mg

Insuficiență hepatică (inclusiv ciroză biliară); insuficiență renală; vârsta copiilor; hipersensibilitate la fenofibrat sau la alte componente ale medicamentului; fotosensibilitate sau reacții fototoxice în timpul tratamentului cu fibrați sau ketoprofen în trecut; boala vezicii biliare (boala biliară).
Traykor 145 mg nu trebuie administrat pacienților alergeni la uleiul de arahide sau la lecitina din soia sau produse similare (risc posibil de reacții de hipersensibilitate).

Efecte secundare ale medicamentului Traykor 145 mg

Efectele secundare sunt indicate frecvent în acest mod: foarte rar (1/10), adesea (1/100, ≤ 1/10), rareori (1/1000, ≤1 / 100), rareori (1/10 000, 1000), foarte rar (1/100 000, ≤1 / 10 000), inclusiv cazuri izolate.
Din tractul gastro-intestinal
Adesea: dureri abdominale, greață, vărsături, diaree și flatulență, moderate în severitate.
În mod frecvent: pancreatită.
Ficat și tract biliar
Adesea: o creștere moderată a nivelului seric al transaminazelor (vezi INDICAȚII SPECIALE).
În mod frecvent: formarea de pietre în vezica biliară.
Foarte rare: cazuri de hepatită. Dacă simptomele (de exemplu, icter, mâncărime) indică apariția hepatitei, trebuie efectuate teste de laborator pentru a confirma diagnosticul și, dacă este necesar, întrerupeți tratamentul (vezi INDICAȚII SPECIALE).
Piele și țesut subcutanat
În mod frecvent: erupții cutanate, mâncărime, urticarie sau reacții de fotosensibilitate.
Rar: alopecie.
Foarte rare: fotosensibilitate a pielii cu eritem, apariția unor bule sau noduli pe zonele de piele care sunt expuse la influența razelor solare sau a radiațiilor ultraviolete artificiale în cazuri individuale (chiar și după mai multe luni de tratament, fără complicații).
Din sistemul musculoscheletal
Rar: mialgie difuză, miozită, crampe musculare și slăbiciune musculară.
Foarte rare: rabdomioliză.
Deoarece sistemul cardiovascular
În mod frecvent: tromboembolism venos (embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă).
Din sistemul sanguin și din sistemul limfatic
Rar: scăderea nivelului de hemoglobină și leucocite.
Sistemul nervos
Rar: slăbiciune sexuală, cefalee.
Din partea sistemului respirator, toracelui și mediastinului
Foarte rare: pneumonie interstițială.
Rezultatele sondajului
În mod frecvent: creșterea nivelului de creatinină și uree în serul de sânge.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea medicamentului Traykor 145 mg

Scopul tratamentului cu Traicor 145 mg este indicat în special în prezența unor factori de risc concomitenți, cum ar fi hipertensiunea (hipertensiunea arterială) și fumatul.
Când hipercolesterolemiei origine secundară înainte de începerea tratamentului Traykorom 145 mg este necesară efectuarea terapiei adecvate condițiilor care a determinat-o, sau să elimine alte cauze, care includ, de exemplu, diabetul zaharat de tip II decompensată, hipotiroidism, sindrom nefrotic, disproteinemie (de exemplu, mielom multiplu ), hiperbilirubinemia, farmacoterapia (contraceptive orale, GCS, medicamente antihipertensive, inhibitori de protează pentru tratamentul infecției HIV), alcoolism.
Efectul tratamentului trebuie controlat prin determinarea nivelului de lipide din ser (colesterol total, LDL și TG). Dacă un efect adecvat nu a fost atins timp de câteva luni (de exemplu, 3 luni), este necesar să se ia în considerare numirea tratamentului suplimentar sau a altor tipuri de terapie.
La pacienții cu hiperlipidemie care iau preparate estrogenice sau contraceptive care conțin estrogeni, este necesar să se verifice dacă hiperlipidemia este primară sau este de origine secundară, deoarece utilizarea estrogenelor orale poate crește lipidele.
Funcția hepatică
Ca și în cazul utilizării altor agenți de scădere a lipidelor, la unii pacienți sa observat o creștere a activității transaminazelor. În majoritatea cazurilor, a fost tranzitorie, minoră și asimptomatică. Se recomandă verificarea activității transaminazelor la fiecare 3 luni în primele 12 luni de tratament. Este necesară monitorizarea stării pacienților la care a fost detectată o creștere a nivelului de transaminaze. Cu o creștere a nivelului de ALAT și AsAT de peste 3 ori comparativ cu limita superioară a valorilor normale, medicamentul trebuie anulat.
pancreatită
La pacienții care au luat fenofibrat, au fost observate cazuri de pancreatită. Apariția sa poate fi rezultatul eșecului tratamentului la pacienții cu hipertrigliceridemie severă, un efect direct al medicamentului sau datorită unui alt motiv, cum ar fi o piatră în tractul biliar sau blocarea canalului biliar comun.
mușchi
Efectele toxice asupra mușchilor, inclusiv cazuri foarte rare de rabdomioliză, au fost observate în timpul tratamentului cu fibrați și alte medicamente care scad lipidele. Frecvența acesteia crește odată cu hipoalbuminemia sau insuficiența renală. Trebuie luată în considerare posibilele efecte toxice asupra mușchilor la pacienții cu mialgii difuze, convulsii și slăbiciune musculară, precum și cu o creștere semnificativă a CPK (de 5 ori comparativ cu norma). În aceste cazuri, tratamentul cu Traykor 145 mg trebuie întrerupt.
Dacă există factori care determină predispoziția pentru miopatie și / sau rabdomioliză, inclusiv vârsta peste 70 de ani, bolile musculare ereditare la un pacient sau membrii familiei, boala rinichilor, hipotiroidismul sau abuzul de alcool, pacienții pot avea un risc crescut de a dezvolta rabdomioliză. La acești pacienți, este necesar să se evalueze cu atenție beneficiile și riscurile tratării cu Traicor de 145 mg.
Riscul efectelor toxice asupra mușchilor poate fi crescut dacă medicamentul este prescris simultan cu un alt fibrat sau inhibitor al reductazei HMG-CoA, în special în prezența bolilor concomitente de mușchi. Prin urmare, este de dorit să se prescrie o combinație de fenofibrat și o statină numai la pacienții cu dislipidemie combinată severă și un risc ridicat de boli cardiovasculare în absența bolilor musculare din istoria lor și să se efectueze un tratament sub controlul atent al unui posibil efect toxic asupra mușchilor.
Funcția de rinichi
Tratamentul trebuie oprit dacă valorile creatininei cresc cu peste 50% comparativ cu limita superioară a valorilor normale. Se recomandă să se ia în considerare necesitatea controlării nivelurilor de creatinină în primele luni după începerea tratamentului.
Traykor 145 mg conține lactoză, astfel încât pacienții cu afecțiuni ereditare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficiența de lactază a Lapp sau malabsorbția glucozei-galactozei, nu trebuie să ia acest medicament.
Traykor 145 mg conține zaharoză, astfel încât pacienții cu afecțiuni ereditare, cum ar fi intoleranța la fructoză, malabsorbția glucozei-galactozei sau deficitul de sucroză-izomaltază, nu trebuie să ia acest medicament.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea fenofibratului în timpul sarcinii. În studiile pe animale nu s-au stabilit efecte teratogene. Efectele embriotoxice au fost identificate cu doze care sunt toxice pentru mamă. Riscul potențial pentru oameni nu este cunoscut, prin urmare, Traykor 145 mg poate fi utilizat în timpul sarcinii numai după o evaluare aprofundată a raportului beneficiu / risc.
Nu există date privind eliberarea fenofibratului și / sau a metaboliților săi în laptele matern, astfel încât Traykor 145 mg nu trebuie luat de către mamele care alăptează.
Capacitatea de a influența rata de reacție atunci când conduceți vehicule sau lucrați cu alte mecanisme. Nu s-au observat efecte.

Interacțiuni medicamentoase Traykor 145 mg

Anticoagulante orale
Fenofibratul mărește efectul anticoagulantelor orale și poate crește riscul de sângerare. Se recomandă reducerea dozei de anticoagulante cu 1/3 la începutul tratamentului și apoi creșterea treptată, dacă este necesar, sub controlul INR (raport internațional standardizat).
ciclosporina
Mai multe cazuri severe de disfuncție renală au fost observate cu utilizarea simultană a fenofibratului și a ciclosporinei, prin urmare, la acești pacienți, funcția renală trebuie monitorizată cu atenție. Tratamentul cu Traikor 145 mg trebuie oprit în cazul apariției unor deviații pronunțate ale parametrilor de laborator.
Inhibitori ai HMG-CoA reductazei și alți fibrați
Riscul de deteriorare severă a mușchilor toxici crește odată cu utilizarea simultană a inhibitorilor HMG-CoA reductazei sau a altor fibrați. Această combinație trebuie utilizată cu prudență și să monitorizeze cu atenție apariția semnelor de efecte toxice asupra mușchilor (vezi INSTRUCȚIUNI SPECIALE).
Citozrom P450 Enzime
Un studiu in vitro care a utilizat microzomi hepatici umani a arătat că fenofibratul și acidul fenofibric nu sunt inhibitori ai izoformelor citocromului (CYP), P450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 sau CYP 1A2. Acestea sunt inhibitori slabi ai CYP 2C19 și CYP 2A6 și au un efect inhibitor slab sau moderat asupra CYP 2C9 la concentrații terapeutice, care trebuie luate în considerare atunci când sunt administrate concomitent cu medicamente care sunt metabolizate cu participarea acestor izoforme ale citocromului P450.

Supradozaj al medicamentului Traykor 145 mg, simptome și tratament

Nu au fost raportate cazuri. Antidotul specific nu este cunoscut. Dacă se suspectează supradozajul, tratamentul este simptomatic, cu o îngrijire de susținere adecvată. Fenofibratul nu este eliminat prin hemodializă.

Traykor 145 - instrucțiuni pentru medicamente, prețuri, analogi și feedback privind utilizarea

Traykor este un agent hipolipidemic, are un efect uricosuric și antiagregant. Reduce colesterolul total al sângelui cu 20-25%, sângele TG - cu 40-45% și uricemia - cu 25%. Cu o terapie eficientă pe termen lung, depozitele de colesterol extravascular sunt reduse.

Ingredientul activ este fenofibratul, un derivat al acidului fibric, a cărui capacitate de a modifica conținutul lipidelor în corpul uman, este mediată de activarea RAPP-alfa.

În timpul studiilor clinice, sa observat că utilizarea fenofibratului reduce nivelul total de Xc cu 20-25%, iar trigliceridele cu 40-55%, cu o creștere a nivelului de Xc-HDL cu 10-30%. La pacienții cu hipercolesterolemie, în care concentrația de Xc-LDL scade cu 20-35%, utilizarea fenofibratului a condus la o scădere a raporturilor: total Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL și apo B / apo AI, markeri ai riscului aterogen.

Având în vedere efectul fenofibratului asupra nivelului de Xc-LDL și trigliceridelor, utilizarea medicamentului este eficace la pacienții cu hipercolesterolemie atât însoțită, cât și ne-acompaniată de hipertrigliceridemie, inclusiv hiperlipoproteinemia secundară, de exemplu, în diabetul zaharat de tip 2.

În timpul tratamentului cu fenofibrat, depozitele extravasculare ale Xc (xantomi ai tendoanelor și tuberozelor) pot scădea semnificativ și chiar pot să dispară complet.

Există, de asemenea, dovezi ale unei scăderi a agregării plachetare provocată de adenozin difosfat, epinefrină și acid arahidonic.

Compoziție Traykor (1 comprimat):

  • ingredient activ: fenofibrat - 145 (micronizat) sau 160 mg;
  • excipienți (145/160 mg): zaharoză - 145/0 mg; laurilsulfat de sodiu - 10,2 / 5,6 mg; lactoză monohidrat - 132 / 138,4 mg; Crospovidonă - 75,5 / 96 mg; celuloză microcristalină - 84,28 / 115 mg; dioxid de siliciu coloidal, 1,72 / 12,6 mg; hipromeloză - 29 mg; azotat de sodiu - 2,9 / 0 mg; stearat de magneziu - 0,9 / 0 mg; fumarat de sodiu - 0 / 6,4 mg; Povidonă - 0/160 mg;
  • (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (dioxid de titan 8,03 / 8,96 mg; alcool polivinilic - 11,43 / 12,75 mg; lecitină de soia 0,5 / 0,56 mg talc - 5,02 / 5,6 mg, guma de xantan - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Tranziție rapidă pe pagină

Prețul în farmacii

Informații despre prețuri Traykor în farmacii rusești este preluat din datele farmacie online și poate diferi ușor de prețul din regiunea dvs.

Puteți cumpăra drogul în farmacii din Moscova pentru preț: Traykor 145 mg 30 comprimate - de la 834 la 845 ruble.

Condiții de vânzare de la farmacii - prescripție.

Depozitați într-un loc protejat de umiditate la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Lista analogilor este prezentată mai jos.

Ce ajută la administrarea de Traykor 145 și 160 mg?

Medicamentul Traykor prescris în următoarele cazuri:

  • Hipercolesterolemia și hipertrigliceridemia izolate sau mixte (dislipidemia tip iia, iib, III, IV, V) (tabelul 145 mg) și (dislipidemia tip iia, iib, III, IV, V) dieta sau alte măsuri terapeutice non-medicamentoase (cum ar fi pierderea în greutate sau creșterea activității fizice) au fost ineficiente, în special atunci când există factori de risc asociați cu dislipidemia, cum ar fi hipertensiunea și fumatul;
  • Hiperlipoproteinemia secundară în cazurile în care hiperlipoproteinemia persistă în ciuda tratamentului eficient al bolii de bază (de exemplu, dislipidemia în diabetul zaharat).

Când utilizați medicamentul trebuie să urmați o dietă.

Instrucțiuni de utilizare Tricor 145, doze și reguli

În interior, înghițiți întregi, fără a mesteca, cu un pahar de apă, în orice moment al zilei, indiferent de masă.

Doza standard de Traykor este de 145 mg, conform instrucțiunilor de utilizare - 1 comprimat o dată pe zi. Pacienții care iau 1 capsulă de Lipantil 200 M sau 1 comprimat de TRYCOR 160 mg pe zi pot trece la administrarea unui comprimat de TRIKOR 145 mg fără ajustarea dozei suplimentare.

Pacienții vârstnici sunt sfătuiți să prescrie o doză standard pentru adulți.

Medicamentul trebuie luat de mult timp, continuând să urmeze dieta, la care pacientul a aderat înainte de tratament.

Informații importante

Utilizarea medicamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice nu a fost studiată.

Înainte de numirea TRYCOR, este necesar un tratament adecvat pentru a elimina cauza hipercolesterolemiei secundare. În special, acest lucru se aplică unor astfel de boli / afecțiuni cum ar fi disproteinemia, diabetul de tip 2 necontrolat, sindromul nefrotic, hipotiroidismul, boala hepatică obstructivă, alcoolismul, efectele terapiei medicamentoase.

Eficacitatea medicamentului trebuie evaluată prin intermediul lipidelor serice din sânge. Dacă nu există efect după 3 luni de tratament, medicul poate lua în considerare posibilitatea tratamentului concomitent / alternativ.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Datorită lipsei informațiilor necesare, Traykor poate fi prescris femeilor însărcinate cu precauție numai după evaluarea raportului "risc / beneficiu".

În timpul alăptării, medicamentul este contraindicat.

Caracteristicile aplicației

Înainte de a utiliza medicamentul, citiți secțiunile din instrucțiunile de utilizare a contraindicațiilor, posibile efecte secundare și alte informații importante.

Efecte secundare

Instrucțiunile de utilizare avertizează asupra posibilității dezvoltării efectelor secundare ale medicamentului Traykor:

    Din partea sistemului digestiv: (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

Se recomandă monitorizarea activității transaminazelor "hepatice" la fiecare 3 luni în primul an de tratament, întreruperea temporară a tratamentului în cazul creșterii activității acestora și excluderea medicamentelor hepatotoxice de la terapia simultană.

Traykor

Descrierea curentă din 06/08/2016

  • Nume latin: Tricor
  • Codul ATC: C10AB05
  • Ingredient activ: fenofibrat (fenofibrat)
  • Producător: Recipharm Fontaine (Franța)

structură

Un comprimat conține fenofibrat micronizat de 145 mg / 160 mg.

Opțional: MCC, docusat de sodiu, zaharoză, stearat de magneziu, laurii sulfat de sodiu, lactoză monohidrat, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal, hipromeloza, Opadry OY-B-28920 (Shell).

Formularul de eliberare

Traykor se face sub formă de tablete de 145 mg, de la 10 la 300 de bucăți pe pachet și de comprimate de 160 mg, de la 10 la 100 de bucăți pe pachet.

Acțiune farmacologică

Farmacodinamică și farmacocinetică

Medicamentul Traykor aparține grupului de medicamente care scad lipidele - fibrați. Ingredientul activ al medicamentului - fenofibrat (derivat de acid fibric), caracterizat prin efectul de activare asupra PPARa și datorită scăderii sintezei apolipoproteinei CIII si stimularea lipoprotein lipazei conduce la creșterea lipoliza și crește cantitatea de sânge retrasă din lipoproteina de plasmă care conține un număr mare de trigliceride. Activarea PPARa crește, de asemenea, sinteza apoproteinelor AI și AII.

Un astfel de efect al fenofibratului asupra lipoproteinelor contribuie la o scădere a fracțiunilor VLDL și LDL care conțin apoproteină B și la o creștere a fracției HDL, incluzând apoproteinele AI și AII. În plus, efectul fenofibratului este direcționat la reglarea proceselor de producție și VLDL catabolism, ceea ce duce la un clearance crescut al LDL și o scădere a conținutului și particule LDL mici dense (creșterea în datele LDL observate la pacienții cu fenotip lipidelor atherogenic și asociate cu un risc crescut de CHD).

Studiile clinice privind proprietățile hipolipidemice ale fenofibratului au arătat o scădere a conținutului trigliceridelor cu 40-55% și a colesterolului total cu 20-25% pe fondul creșterii conținutului HDL cu 10-30%. La pacienții cu hipercolesterolemie, nivelul colesterolului LDL este redus cu 20-35%, tratamentul cu fenofibrat a condus la o scădere a raportului: colesterol total și colesterol HDL; apoproteina B și apoproteina AI; HDL și LDL, care sunt markeri ai riscului aterogen.

Întrucât efectul semnificativ al fenofibratului asupra conținutului trigliceridelor și LDL, utilizarea sa este eficace la pacienții cu hipercolesterolemie, fie însoțit ea hipertrigliceridemia sau nu, inclusiv hiperlipoproteinemia secundare, cum ar fi atunci când două tipuri de diabet (eficacitate marcată Traykora diabet diabet). În procesul de tratament cu fenofibrat, este posibilă o reducere semnificativă și chiar dispariția completă a depozitelor de colesterol extravascular (tuberoza și xantomii tendonului).

La pacienții cu un conținut crescut de lipoproteine ​​sau fibrinogen, care au fost tratați cu fenofibrat, sa observat o scădere semnificativă a acestui indicator. Terapia cu fenofibrat a dus la scăderea nivelului de proteină C-reactivă și a altor markeri ai inflamației.

Pacienții cu hiperuricemie și dislipidemie au primit beneficiul suplimentar al tratamentului cu fenofibrat, care a constat într-un efect uricosuric, rezultând o scădere a conținutului de acid uric cu aproximativ 25%.

Studiile efectuate pe animale și studiile clinice ulterioare au arătat o reducere a agregării plachetare de fenofibrat rezultată din expunerea la adenozin difosfat, epinefrină și acid arahidonic.

Traicor 145 mg comprimate includ fenofibrat micronizat sub formă de nanoparticule.

Fenofibratul nu este detectat în plasmă umană. Acidul fenofibric este considerat principalul produs plasmatic al metabolismului medicamentos.

Plasma Cmax fenofibrat este observată după 2-4 ore după administrarea orală a medicamentului. Administrarea pe termen lung a fenofibratului nu duce la o modificare a concentrației sale plasmatice, care, indiferent de caracteristicile individuale ale pacientului, rămâne stabilă.

Spre deosebire de medicamentele precursoare, administrarea orală a acestei forme de dozare a fenofibratului (nanoparticule) poate fi efectuată în orice moment al zilei, indiferent de alimente, care în acest caz nu afectează concentrația plasmatică maximă a fenofibratului și efectul său global.

După administrarea internă, fenofibratul este hidrolizat rapid prin esterazi, cu eliberarea acidului fenofibric în plasmă (principalul metabolit). Sângele din plasmă are o asociere stabilă de acid fenofibric cu albumină (mai mult de 99%). T1 / 2 a principalului metabolit al medicamentului este de aproximativ 20 de ore. Fenofibratul nu este implicat în metabolizarea microsomală și nu este un substrat pentru CYP3A4.

Eliminarea medicamentului în urină se efectuează în principal sub formă de acid fenofibric, precum și conjugat de glucuronid. Timp de 6 zile, s-a observat eliminarea aproape completă a fenofibratului.

Clearance-ul total al acidului fenofibric cu vârsta pacientului nu se modifică. Nu se produce cumularea medicamentului. Utilizarea hemodializei pentru eliminarea fenofibratului este ineficientă.

Tabletele de Traykor de 160 mg, comparativ cu cele mai vechi forme de fenofibrat, sunt caracterizate de o biodisponibilitate mai mare.

Fenofibratul nu este detectat în plasmă umană. Acidul fenofibric este considerat principalul produs plasmatic al metabolismului medicamentos.

Plasma Cmax este observată după 4-5 ore după administrarea orală a medicamentului. Utilizarea pe termen lung a fenofibratului nu duce la o modificare a concentrației sale plasmatice, care, indiferent de caracteristicile individuale ale pacientului, rămâne stabilă. Absorbția acestei forme terapeutice de fenofibrat crește odată cu administrarea combinată cu alimente.

În plasmă se detectează numai produsul principal al metabolismului fenofibratului - acidul fenofibric, care se leagă în mod stabil la albumină cu mai mult de 99%. T1 / 2 a principalului metabolit al medicamentului este de aproximativ 20 de ore.

Eliminarea medicamentului în urină se efectuează în principal sub formă de acid fenofibric, precum și conjugat de glucuronid. Timp de 6 zile, s-a observat eliminarea aproape completă a fenofibratului.

Clearance-ul total al acidului fenofibric cu vârsta pacientului nu se modifică. Nu se produce cumularea medicamentului. Utilizarea hemodializei pentru eliminarea fenofibratului este ineficientă.

Indicații pentru utilizare

Traykor este indicat pentru utilizare pentru:

  • tratarea hipertrigliceridemiei hipercolesterolemia izolată sau mixtă (dislipidemie IIa, IIb, III, IV, tip V), în caz de eșec dietoterapiiili alte terapii non-medicamentoase (inclusiv pierderea in greutate, exercitarea crescut și așa mai departe.), mai ales în prezența altor factori de risc asociat cu dislipidemia (fumatul, hipertensiunea arterială);
  • tratamentul hiperlipoproteinemiei secundare, menținând în același timp hiperlipoproteinemia și chiar pe fundalul tratamentului eficient al patologiei de bază (de exemplu, dislipidemia observată în diabetul zaharat).

Contraindicații

Scopul medicamentului Traykor contraindicat în:

  • patologii severe ale ficatului (inclusiv ciroza) sau rinichi (când QA este mai mică de 20 ml / min);
  • hipersensibilitate personală la fenofibrat sau la alte componente ale pilulelor;
  • alăptării;
  • intoleranță la zahăr;
  • patologiile vezicii biliare;
  • istoricul pacientului privind fototoxicitatea sau fotosensibilizarea în timpul unui aport anterior de fibrați sau ketoprofen;
  • reacțiile alergice anterioare la lecitina de soia, uleiul de arahide sau arahidele sale și alimentele aferente (risc de hipersensibilitate);
  • până la vârsta de 18 ani.

Traykor este folosit cu mare precauție atunci când:

  • insuficiență hepatică / funcție renală;
  • alcoolism;
  • hipotiroidism;
  • istorie împovărate în legătură cu patologiile musculare ereditare;
  • consumul paralel de statine;
  • în vârstă înaintată.

Efecte secundare

Uneori în procesul de terapie cu Triicore am observat:

Traykor, instrucțiuni de utilizare (metoda și dozajul)

Tabletele medicamentului Traykor sunt destinate administrării orale, în general, împreună cu apă (200-250 ml). Instrucțiuni de utilizare Traykor 145 mg permite utilizarea comprimatelor de medicament, indiferent de masă, în orice moment convenabil pentru pacient. TRYCOR 160 mg comprimate trebuie administrate cu o masă.

Regimul de administrare a medicamentului de la Traykor sugerează un consum zilnic unic de adulți dintr-un comprimat de 145 mg sau 160 mg. Aceste forme de dozare ale TRYCOR, precum și preparatele precursoare cu un conținut de fenofibrat de 200 mg (de exemplu, Lipantil 200 M) sunt considerate echivalente și, prin urmare, tranziția de la administrarea unui medicament în altul se efectuează fără ajustări de dozaj.

Pacienții cu insuficiență renală necesită tratament cu utilizarea unor doze mai mici de medicament. Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze dozele. Utilizarea TRYCOR pentru tratamentul pacienților cu patologie hepatică nu a fost studiată.

Tratamentul cu un agent terapeutic Traykor trebuie efectuat pentru o lungă perioadă de timp, în paralel cu dieta prescrisă pacientului înainte de tratament. Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze periodic eficacitatea tratamentului. Criteriul pentru o astfel de evaluare este conținutul de lipide serice (inclusiv colesterolul total, trigliceridele și LDL). Dacă nu există un efect al tratamentului după câteva luni (de obicei după 3 luni) de administrare a comprimatelor de Treicor, trebuie reanalizată problema adecvării utilizării ulterioare a acesteia și posibilitatea unei terapii alternative.

supradoză

Episoadele unei supradoze de Traikor nu sunt descrise în prezent. Antidotul la medicament nu este cunoscut. În caz de supradozaj suspectat, este necesar să se prescrie un tratament corespunzător simptomelor negative marcate. Hemodializa nu va fi eficientă.

interacțiune

Utilizarea paralelă a fenofibratului cu anticoagulante orale conduce la o creștere a efectului și, prin urmare, la un risc crescut de sângerare, datorită deplasării anticoagulantelor din legăturile de proteine. La începutul tratamentului, fenofibratul este recomandat să scadă dozele de anticoagulante administrate de pacient cu aproximativ o treime, cu o selecție mai precisă a dozelor adecvate. Dozările anticoagulantelor sunt alese în concordanță cu nivelul INR.

Când au fost combinate cu fenofibrat și ciclosporină, au fost observate câteva episoade severe de scădere reversibilă a funcției renale. Această combinație de medicamente necesită monitorizarea stării funcționalității renale și anularea în timp util a fenofibratului în cazul unei schimbări semnificative a parametrilor de laborator.

Consumul combinat de fenofibrat cu alte fibrate sau statine crește posibilitatea unor efecte toxice severe asupra fibrelor musculare.

Studii de microzomi hepatici umani (in vitro) au evidențiat nici un efect inhibitor al fenofibratului și a metabolitului său principal - acidul fenofibric asupra izoenzimelor citocromului P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1V și un efect inhibitor slab asupra izoenzimelor CYP2C19 și CYP2A6, și până la moderată CYP2C9.

Condiții de vânzare

Instrumentul terapeutic Traykor este o rețetă.

Condiții de depozitare

Comprimatele Tricor trebuie păstrate la temperaturi de până la 25 ° C în ambalajul producătorului.

Perioada de valabilitate

3 ani pentru comprimate de 145 mg și 2 ani pentru comprimate de 160 mg.

Instrucțiuni speciale

Asociați Traykor cu diabet de tip 2, sindromul nefrotic, hipotiroidism, disproteinemie, efectele negative ale tratamentului medicamentos, patologiile hepatice obstructive, alcoolism și alte asemenea stări de boală, poate doar după un tratament preliminar care vizează eliminarea factorilor hipercolesterolemie secundară.

Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze periodic eficacitatea tratamentului. Criteriul pentru o astfel de evaluare este conținutul de lipide serice (inclusiv colesterolul total, trigliceridele și LDL). Dacă nu există un efect al tratamentului după câteva luni (de obicei după 3 luni) de administrare a comprimatelor de Treicor, trebuie reanalizată problema adecvării utilizării ulterioare a acesteia și posibilitatea unei terapii alternative.

Pacienții cu preparatele hiperlipidemia tratate cu estrogeni sau luați contraceptive hormonale orale, inclusiv estrogeni, ar trebui să definească o formațiune cauză primară sau secundară a hiperlipidemiei, ca și o creștere a nivelului lipidelor poate determina estrogeni care primesc.

Pe fondul utilizării de Traikor și alți agenți terapeutici care reduc nivelul lipidelor, sa observat uneori o creștere a conținutului de transaminaze hepatice. Cel mai adesea, această creștere a fost temporară, nesemnificativă și asimptomatică. În primele 12 luni de tratament cu Traicor, se recomandă monitorizarea concentrațiilor de transaminaze (AST, ALT) la fiecare 3 luni. Dacă un pacient are un nivel crescut de transaminaze, este necesar să se monitorizeze cu atenție starea sa ulterioară și cu o creștere a conținutului de AST și ALT de trei ori în comparație cu VGN, anularea administrării de Traikor.

În timpul perioadei de tratament cu Traicor, au fost descrise episoade de dezvoltare a pancreatitei. Cauzele probabile ale acestei boli, în acest caz este considerat: o eficacitate nesatisfăcătoare a tratamentului la pacienții cu hipertrigliceridemie severă, un efect direct al agentului terapeutic, precum și factori secundari asociate cu prezența calculilor biliari sau a formării de nămol în ea, însoțită de obstrucția canalului biliar comun.

Utilizarea TRYCOR, precum și a altor medicamente care scad lipidele, poate provoca efecte toxice asupra țesutului muscular, până la dezvoltarea rabdomiolizei (în cazuri rare). Frecvența acestor cazuri crește cu indicații în istoricul pacientului privind insuficiența renală și hipoalbuminemia. de droguri efecte suspectate toxice asupra țesutului muscular în cazul pacientului rezonabil miozita plângeri, slăbiciune, crampe sau spasme musculare, mialgie difuză, precum și o creștere semnificativă a activității creatinfosfokinazei (de până la cinci ori peste LSVN). În aceste cazuri, tratamentul cu Traicor trebuie anulat.

Riscul de rabdomioliza este crescut la pacienții predispuși la rabdomioliză și / sau miopatie, inclusiv vârstă înaintată (peste 70 de ani), abuzul de alcool, cântărite în funcție de istoricul familial în ceea ce privește boala musculare, hipotiroidism, insuficiență renală. Pacienților din aceste grupuri li se poate prescrie Traykor numai în cazul unui exces semnificativ al beneficiilor tratamentului în comparație cu riscul posibil de formare a rabdomiolizei.

Consumul combinat de fenofibrat cu alte fibrați sau statine crește posibilitatea unor efecte toxice severe asupra fibrelor musculare, în special în cazul bolilor musculare anterioare. Din acest motiv, în paralel și tratamentul cu statine Traykorom justificată numai în cazul caracterului grele dislipidemie mixtă a unui pacient si riscul de complicatii cardiovasculare a crescut, în absența istoriei sale de boli musculare și condiții într-o monitorizare continuă a efectelor toxice asupra tesutului muscular.

În cazul creșterii nivelului de creatinină de peste o dată și jumătate mai mare decât VGN, tratamentul cu Traicore trebuie suspendat. În primele 3 luni de tratament, concentrațiile de creatinină trebuie monitorizate periodic.

Analogii lui Traikor

Analogice cu Traikor sunt reprezentate de agenți terapeutici: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.

Traykor (Tricor®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

Compoziție și formă de eliberare

în blister 10 buc; într-un ambalaj din cutie de 1, 2, 3, 5, 9 și 10 blistere; sau într-un blister de 14 buc; într-un ambalaj de 2, 6 și 7 blistere din carton; sau într-un blister de 10 buc; într-o cutie de carton de 28 și 30 de blistere (pentru spitale).

în blister 10 buc; într-un ambalaj din cutie de 1, 2, 3, 5, 9 și 10 blistere; sau într-un blister de 14 buc; într-un ambalaj de 2, 6 și 7 blistere din carton.

Descrierea formei de dozare

Tablete (145 mg): comprimate alungite, cu film alb, cu inscripția "145" pe o față și sigla = - pe cealaltă.

Tablete (160 mg): tablete alungite, cu film alb, cu inscripția "160" pe o față și sigla = - pe cealaltă.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Fenofibratul este un derivat al acidului fibric, a cărui capacitate de a modifica conținutul de lipide din corpul uman este mediată de activarea PPARα. Activarea receptorilor PPAR (receptori alfa peroxizom proliferator activat), fenofibrat îmbunătățește lipoliza și clearance-ul plasmatic de lipoproteina cu un conținut ridicat de trigliceride prin activarea lipoprotein lipază și reduce sinteza apolipoproteinei CIII. Activarea PPARa conduce de asemenea la creșterea sintezei apolipoproteinelor AI și AII.

Efectele fenofibratului asupra lipoproteinelor descrise mai sus au ca rezultat o scădere a fracțiunilor LDL și VLDL, inclusiv apolipoproteina B, și o creștere a fracțiunii HDL, care include apolipoproteinele AI și AII.

Mai mult, prin corectarea sintezei tulburărilor și catabolismul VLDL, LDL clearance-ul crește fenofibrat și reduce creșterea densă și mică a mărimii particulelor LDL, care apare la pacienții cu fenotip lipidelor atherogenic (tulburare frecventă la pacienții cu risc de CHD).

În studiile clinice, sa observat că utilizarea fenofibratului reduce colesterolul total cu 20-25%, iar trigliceridele cu 40-55% cu HDL-colesterolul au crescut cu 10-30%. La pacienții cu hipercolesterolemie, în care nivelul de LDL-colesterol este redus cu 20-35%, utilizarea fenofibratului raport de reducere „colesterol total / HDL-colesterol“, „LDL-colesterol / HDL-colesterol“ și „Apo B / Apo AI "Sunt markeri de risc aterogen.

Având în vedere efectul fenofibratului în LDL-colesterol și trigliceride, utilizarea medicamentului eficace la pacienții cu hipercolesterolemie însoțite și neînsoțite de hipertrigliceridemie, hiperlipoproteinemie inclusiv secundare, cum ar fi diabetul zaharat de tip 2.

În timpul tratamentului cu fenofibrat, depozitele de colesterol extravascular (tendonul și xeromozele tuberozice) pot scădea semnificativ și chiar pot să dispară complet.

La pacienții cu niveluri ridicate de fibrinogen tratați cu fenofibrat, sa observat o scădere semnificativă a acestui indicator, precum și la pacienții cu valori crescute ale Lp (a). Alți markeri inflamatori, cum ar fi proteina C reactivă, sunt, de asemenea, reduse cu tratamentul cu fenofibrat.

Pentru pacienții cu dislipidemie și hiperuricemie, avantajul suplimentar îl reprezintă efectul uricosuric al fenofibratului, având ca rezultat o scădere a concentrației de acid uric cu aproximativ 25%.

În timpul studiilor clinice și experimentelor pe animale, sa demonstrat că fenofibratul reduce agregarea plachetară cauzată de adenozin difosfat, acid arahidonic și epinefrină.

Farmacocinetica

Traykor® 145 mg comprimate filmate conține 145 mg fenofibrat micronizat sub formă de nanoparticule.

Plasma fenofibrat nu este detectată. Principalul metabolit din plasmă este acidul fenofibric.

Cmax în plasmă sanguină se obține în 2-4 ore după ingestie. Cu utilizare prelungită, concentrația medicamentului în plasmă rămâne stabilă, indiferent de caracteristicile individuale ale pacientului.

Spre deosebire de formele de dozaj anterioare ale fenofibratului, concentrația plasmatică maximă și efectul total al fenofibratului sub formă de nanoparticule nu depind de aportul alimentar. Prin urmare, Traikor ® 145 mg poate fi luat în orice moment, indiferent de masă.

Acidul fenofibric se leagă puternic la albumină plasmatică (mai mult de 99%).

T1/2 acid fenofibric - aproximativ 20 de ore

După administrarea orală, fenofibratul este hidrolizat rapid prin esteraze. În plasmă, se găsește numai principalul metabolit activ al fenofibratului, acidul fenofibric. Fenofibratul nu este un substrat pentru CYP3A4. Nu participă la metabolismul microsomal.

Se excretă în principal în urină, ca acid fenofibric și conjugat cu glucuronid. În decurs de 6 zile, fenofibratul este eliminat aproape complet. Clearance-ul total al acidului fenofibric, determinat la pacienții vârstnici, nu se modifică.

Medicamentul nu se acumulează după o doză unică și cu utilizare prelungită.

Hemodializa nu este afișată.

Traykor ® 160 mg comprimate filmate au o biodisponibilitate mai mare comparativ cu formele de dozaj anterioare ale fenofibratului.

Plasma fenofibrat nu este detectată. Principalul metabolit din plasmă este acidul fenofibric.

Cmax în plasmă sanguină este atinsă 4-5 ore după ingestie. Cu utilizare prelungită, concentrația medicamentului în plasmă rămâne stabilă. Absorbția fenofibratului este sporită atunci când este administrată împreună cu alimentele.

Acidul fenofibric se leagă puternic la albumină plasmatică (mai mult de 99%).

T1/2 acid fenofibric - aproximativ 20 de ore

Numai principalul metabolit al fenofibratului, acidul fenofibric, se găsește în plasmă. Se excretă în principal în urină, ca acid fenofibric și conjugat cu glucuronid. În decurs de 6 zile, fenofibratul este eliminat aproape complet. Clearance-ul total al acidului fenofibric, determinat la pacienții vârstnici, nu se modifică.

Medicamentul nu se acumulează după o doză unică și cu utilizare prelungită.

Hemodializa nu este afișată.

Indicatii medicament Traykor

hipercolesterolemie și hipertrigliceridemie izolate sau mixte (tip dislipidemie IIa, IIb, III, IV, V) (Tabel. 145 mg) și (tip dislipidemie IIa, IIb, III *, IV, V *) (tabelul. 160 mg) la pacienți pentru care dieta sau alte măsuri terapeutice non-medicamentoase (cum ar fi scăderea în greutate sau creșterea activității fizice) au fost ineficiente, mai ales dacă există factori de risc asociați cu dislipidemia, cum ar fi hipertensiunea și fumatul;

hiperlipoproteinemia secundară în cazurile în care hiperlipoproteinemia persistă în ciuda tratamentului eficient al bolii de bază (de exemplu, dislipidemia în diabetul zaharat).

Atunci când utilizați medicamentul Traykor® pacienții trebuie să urmeze o dietă pe care au urmat-o înainte de începerea tratamentului.

* Doar câțiva pacienți cu dislipidemie de tip III și V au luat parte la studii clinice.

Contraindicații

hipersensibilitate la fenofibrat sau la alte componente ale medicamentului;

insuficiență hepatică severă (inclusiv ciroză hepatică);

insuficiența renală severă (creatinina Cl poate fi utilizată numai după o evaluare aprofundată a raportului risc / beneficiu.

În legătură cu lipsa datelor privind siguranța medicamentului este contraindicată pentru utilizare în timpul alăptării.

Efecte secundare

Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos a fost determinată după cum urmează: foarte des (≥1 / 10), adesea (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® 160 mg / zi, poate trece la luarea 145 mg fără o ajustare suplimentară a dozei Pacienții care iau 1 capsulă Lipantil 200 M pe zi poate continua să primească Tabelul 1. Traicor 160 mg fără ajustarea dozei suplimentare.

Pacienți vârstnici: se recomandă administrarea unei doze standard pentru adulți (1 fișier Traikor ® 1 dată pe zi).

Pacienții cu insuficiență renală necesită o reducere a dozei (vezi pct. "Instrucțiuni speciale").

Utilizarea medicamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice nu a fost studiată.

Medicamentul trebuie luat timp îndelungat, continuând să urmeze dieta, la care pacientul a aderat înainte de începerea tratamentului cu Traicore®. Eficacitatea tratamentului medicamentos trebuie evaluată periodic de un medic.

Eficacitatea terapiei trebuie evaluată prin conținutul de lipide (colesterol total, LDL, trigliceride) din ser. În absența efectului terapeutic după câteva luni de tratament (de regulă, după 3 luni), trebuie luată în considerare oportunitatea terapiei concomitente sau alternative.

supradoză

Nu sunt descrise cazuri de supradozaj. Antidotul specific nu este cunoscut. Dacă se suspectează un supradozaj, trebuie prescris un tratament simptomatic și, dacă este necesar, un tratament de susținere.

Instrucțiuni speciale

Înainte de tratament Traykorom ®, ar trebui să efectueze un tratament adecvat pentru a elimina cauza exemplu hipercolesterolemiei secundare în astfel de condiții și boli ca diabetul de tip 2 necontrolate diabet zaharat, hipotiroidism, sindrom nefrotic, disproteinemie, boală hepatică obstructivă, efectele terapiei de droguri, alcoolism.

Eficacitatea terapiei trebuie evaluată prin conținutul de lipide (colesterol total, LDL, trigliceride) din ser. În absența efectului terapeutic după câteva luni de tratament (de obicei după 3 luni), trebuie avută în vedere oportunitatea tratamentului concomitent sau alternativ.

La pacienții cu hiperlipidemie care utilizează estrogeni sau contraceptive hormonale care conțin estrogeni, este necesar să se stabilească dacă hiperlipidemia are o natură primară sau secundară. În astfel de cazuri, o creștere a nivelurilor de lipide poate fi cauzată de administrarea estrogenului.

Funcția hepatică: la administrarea TRYCOR® și a altor medicamente care scad concentrațiile de lipide, la anumiți pacienți a fost descrisă o creștere a nivelului de transaminaze hepatice. În majoritatea cazurilor, această creștere a fost temporară, minoră și asimptomatică. În timpul primelor 12 luni de tratament, se recomandă controlarea nivelului de transaminaze (ALT, AST) la fiecare 3 luni. Pacienții care au crescut concentrațiile de transaminaze în timpul tratamentului necesită atenție și dacă concentrațiile ALT și AST sunt crescute de mai mult de 3 ori comparativ cu limita superioară a valorilor normale, medicamentul este oprit.

Pancreatită: au fost descrise cazuri de dezvoltare a pancreatitei în timpul perioadei de tratament cu Trikemore®. Cauzele posibile ale pancreatitei în aceste cazuri au fost: eficacitatea insuficientă a medicamentului la pacienții cu hipertrigliceridemie severă, expunerea directă la medicament, precum și efectele secundare asociate cu prezența pietrelor sau formarea de sedimente în veziculul biliar, însoțite de obstrucția conductei biliare comune.

Muschii: când se administrează TRYCOR® și alte medicamente care reduc concentrațiile lipidelor, sunt descrise cazuri de efecte toxice asupra țesutului muscular, inclusiv cazuri foarte rare de rabdomioliză. Frecvența acestei încălcări crește în cazul hipoalbuminemiei și insuficienței renale în istorie. Posibilitatea acestei complicații crește în cazurile de hipoalbuminemie și insuficiență renală.

Efectul toxic asupra țesutului muscular poate fi suspectat pe baza plângerilor pacientului de slăbiciune, mialgie difuză, miozită, spasme musculare si crampe și / sau o creștere pronunțată a activității creatinfosfokinazei (mai mult de 5 ori față de limita superioară a valorilor normale). În aceste cazuri, tratamentul cu Triicore trebuie întrerupt.

Riscul de a dezvolta rabdomioliză poate fi crescut la pacienții cu predispoziție la miopatie și / sau rabdomioliză, inclusiv vârsta peste 70 de ani, agravată de o istorie a bolilor musculare ereditare, afectarea funcției renale, hipotiroidism, abuzul de alcool. Astfel de pacienți trebuie prescris medicamentului numai dacă beneficiul așteptat depășește riscul posibil de dezvoltare a rabdomiolizei.

Când se administrează Treikor® concomitent cu inhibitorii de reductază HMG-CoA sau cu alte fibrați, riscul de efecte toxice grave asupra fibrelor musculare crește, mai ales dacă pacientul suferă de o boală musculară înainte de tratament. În acest sens, administrarea concomitentă a Traicor ® și a unei statine este permisă numai dacă pacientul are o dislipidemie severă mixtă și un risc cardiovascular crescut, în absența bolii musculare din istorie și sub o monitorizare atentă, care vizează identificarea semnelor de apariție a unui efect toxic asupra țesutului muscular.

Funcția renală: dacă valorile creatininei cresc cu peste 50% peste limita superioară a normalității, tratamentul trebuie suspendat. În primele 3 luni de tratament, se recomandă determinarea concentrației de creatinină.

Atunci când utilizați medicamentul, nu a existat niciun efect asupra capacității de a conduce o mașină și mecanisme de control.

Condiții de depozitare de droguri Traykor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Termenul de valabilitate al medicamentului Traykor

comprimate filmate 145 mg - 3 ani.

comprimate filmate 145 mg - 3 ani.

comprimate filmate 160 mg - 2 ani.

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.