Traykor - instrucțiuni de utilizare, omologii reale și sub formă de eliberare (comprimate de 145 mg și 160 mg) din grupul de droguri statina fibraților pentru tratarea hiperlipidemiei și scăderea colesterolului la adulți, copii și în timpul sarcinii. structură

• Diagnosticare

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Traykor. Recomandările prezentate de vizitatorii site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor de specialitate cu privire la utilizarea în practică a Traicor O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nu au fost menționate de producător în adnotare. Analogi ai lui Traikor în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizați pentru tratamentul hiperlipidemiei și reducerii colesterolului la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția statinei din grupul farmacologic de fibrați.

Traykor este un agent de scădere a lipidelor din grupul de derivați ai acidului fibric. Reduce nivelul de trigliceride din sânge și (într-o măsură mai mică) colesterolul. Ajută la reducerea conținutului de VLDL, LDL (într-o măsură mai mică), creșterea conținutului HDL anti-aterogen. Mecanismul de acțiune nu este pe deplin înțeles. Efectele la nivelul TG sunt în principal asociate cu activarea lipsei lipoproteinelor enzimatice. Fenofibratul pare, de asemenea, să interfereze cu sinteza acizilor grași; promovează o creștere a numărului de receptori LDL din ficat, perturbând sinteza colesterolului. Fenofibratul reduce agregarea plachetară, reduce concentrațiile crescute de fibrinogen din plasmă, poate scădea ușor nivelul glucozei din sângele pacienților cu diabet zaharat; reduce nivelul acidului uric în sânge.

structură

Fenofibrat (micronizat) + excipienți.

Farmacocinetica

După ingerarea fenofibratului în interior, se atinge Cmax în 5 ore. Legarea la proteinele plasmatice (albumina) este ridicată. În țesuturi, fenofibratul este transformat în metabolitul activ - acid fenofibric. Metabolizat în ficat. Excretați prin rinichi și prin intestine. Nu se acumulează; nu se afișează în timpul hemodializei.

mărturie

• hipercolesterolemie și hipertrigliceridemie izolate sau în amestec (dislipidemie tip 2a, 2b, 3, 4, 5) (comprimate de 145 mg) și (tip dislipidemie 2a, 2b, 3, 4, 5) (comprimate de 160 mg), la pacienții pentru care dieta sau alte măsuri terapeutice non-medicamentoase (de exemplu, pierderea în greutate sau creșterea activității fizice) au fost ineficiente, în special dacă există factori de risc asociați cu dislipidemia, cum ar fi hipertensiunea și fumatul;
• hiperlipoproteinemia secundară în cazurile în care hiperlipoproteinemia persistă în ciuda tratamentului eficient al bolii de bază (de exemplu, dislipidemia în diabetul zaharat).

Forme de eliberare

Tablete, acoperite cu 145 mg și 160 mg.

Instrucțiuni de utilizare și dozare

În interior, înghițiți întregul, fără a mesteca, cu un pahar de apă, în orice moment al zilei, indiferent de masă (tablete 145 mg) și în același timp cu masa (tablete 160 mg).

Adulți, 1 comprimat 1 dată pe zi. Pacienții care iau 1 capsulă de Lipantil 200 M sau 1 comprimat de TRYCOR 160 mg pe zi pot trece la administrarea unui comprimat de TRIKOR 145 mg fără ajustarea dozei suplimentare. Pacienții care iau 1 capsulă Lipantil 200 M pe zi pot trece la administrarea unui comprimat de TRYCOR 160 mg fără ajustarea dozei suplimentare.

Pacienți vârstnici: se recomandă administrarea unei doze standard pentru adulți (1 comprimat de Tricore 1 dată pe zi).

Pacienții cu insuficiență renală necesită reducerea dozei.

Medicamentul trebuie luat timp îndelungat, continuând să urmeze dieta, la care pacientul a aderat înainte de începerea tratamentului cu Traicor. Eficacitatea tratamentului medicamentos trebuie evaluată periodic de un medic.

Eficacitatea terapiei trebuie evaluată prin conținutul de lipide (colesterol total, LDL, trigliceride) din ser. În absența efectului terapeutic după câteva luni de tratament (de obicei după 3 luni), trebuie avută în vedere fezabilitatea prescrierii terapiei concomitente sau alternative.

Efecte secundare

• dureri abdominale;
• greață, vărsături;
• diaree;
• flatulență;
• pancreatită;
• creșterea moderată a concentrației serice a transaminazelor;
• formarea calculilor biliari;
• hepatita;
• mialgie difuză;
• miozita;
• spasme musculare;
• slăbiciune;
• rabdomioliza (necroză musculară scheletică acută);
• tromboembolism venos (embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă);
• creșterea numărului de hemoglobină și leucocite;
• disfuncție sexuală;
• dureri de cap;
• interstițială pneumopatie;
• erupții cutanate;
• mâncărime;
• urticarie;
• reacții de fotosensibilitate;
• alopecie (alopecie);
• fotosensibilizare, însoțită de eritem, formarea de blistere sau noduli pe suprafețele pielii expuse la lumina soarelui sau la iradierea UV artificială, de exemplu, o lampă de cuarț;
• creșterea concentrației plasmatice a creatininei și a ureei.

Contraindicații

• hipersensibilitate la fenofibrat sau la alte componente ale medicamentului;
• insuficiență hepatică severă (inclusiv ciroză hepatică);
• insuficiență renală severă (clearance al creatininei mai mic de 20 ml / min);
• vârsta de până la 18 ani;
• antecedente de fotosensibilitate sau fototoxicitate în tratamentul fibraților sau ketoprofenului;
• boala vezicii biliare;
• perioada de alăptare;
• galactozemie congenitală, deficiență de lactază, absorbție insuficientă a glucozei și galactozei (medicamentul conține lactoză);
• fructosemie congenitală, deficiență de zaharază-izomaltază (produsul conține zaharoză) (Tabelul 145 mg);
• o reacție alergică la arahide, ulei de arahide, lecitină din soia sau produse similare din istorie (datorită riscului unei reacții de hipersensibilitate).

• insuficiență hepatică și / sau renală;
• hipotiroidism;
• consumul de alcool;
• pacienți vârstnici;
• pacienți cu antecedente de boli musculare ereditare;
• administrarea concomitentă de anticoagulante orale, inhibitori ai HMG-CoA reductazei.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Traykor este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Utilizarea la copii

Contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Instrucțiuni speciale

Înainte de a proceda la tratamentul Traykorom ar trebui să efectueze un tratament adecvat pentru a elimina cauza hipercolesterolemiei secundare, de exemplu, în astfel de condiții și boli ca necontrolate diabet de tip 2 diabet zaharat, hipotiroidism, sindrom nefrotic, disproteinemie, boală hepatică obstructivă, efectele terapiei de droguri, alcoolism.

Eficacitatea terapiei trebuie evaluată prin conținutul de lipide (colesterol total, LDL, trigliceride) din ser. În absența efectului terapeutic după câteva luni de tratament (de obicei după 3 luni), trebuie avută în vedere oportunitatea prescrierii terapiei concomitente sau alternative.

La pacienții cu hiperlipidemie care utilizează estrogeni sau contraceptive hormonale care conțin estrogeni, este necesar să se stabilească dacă hiperlipidemia are o natură primară sau secundară. În astfel de cazuri, o creștere a nivelurilor de lipide poate fi cauzată de administrarea estrogenului.

Funcția hepatică: la administrarea TRYCOR și a altor medicamente care scad concentrațiile de lipide, la anumiți pacienți a fost descrisă o creștere a nivelurilor de transaminază hepatică. În majoritatea cazurilor, această creștere a fost temporară, minoră și asimptomatică. În timpul primelor 12 luni de tratament, se recomandă controlul nivelului de transaminaze (ALT, AST) la fiecare 3 luni. Pacienții care au crescut concentrațiile de transaminaze în timpul tratamentului necesită atenție și dacă concentrațiile ALT și AST sunt crescute de mai mult de 3 ori comparativ cu limita superioară a valorilor normale, medicamentul este oprit.

Pancreatită: au fost descrise cazurile de dezvoltare a pancreatitei în timpul perioadei de tratament cu Trikera. Cauzele posibile ale pancreatitei în aceste cazuri au fost: eficacitatea insuficientă a medicamentului la pacienții cu hipertrigliceridemie severă, expunerea directă la medicament, precum și efectele secundare asociate cu prezența pietrelor sau formarea de sedimente în veziculul biliar, însoțite de obstrucția conductei biliare comune.

Muschii: când se administrează TRYCOR și alte medicamente care reduc concentrațiile lipidelor, există cazuri de efecte toxice asupra țesutului muscular, inclusiv cazuri foarte rare de rabdomioliză. Frecvența acestei încălcări crește în cazul hipoalbuminemiei și insuficienței renale în istorie. Posibilitatea acestei complicații crește în cazurile de hipoalbuminemie și insuficiență renală.

Efectul toxic asupra țesutului muscular poate fi suspectat pe baza plângerilor pacientului de slăbiciune, mialgie difuză, miozită, spasme musculare si crampe și / sau o creștere pronunțată a activității creatinfosfokinazei (mai mult de 5 ori față de limita superioară a valorilor normale). În aceste cazuri, tratamentul cu Triicore trebuie întrerupt.

Riscul de a dezvolta rabdomioliză poate fi crescut la pacienții cu predispoziție la miopatie și / sau rabdomioliză, inclusiv vârsta peste 70 de ani, agravată de o istorie a bolilor musculare ereditare, afectarea funcției renale, hipotiroidism, abuzul de alcool. Astfel de pacienți trebuie prescris medicamentului numai dacă beneficiul așteptat depășește riscul posibil de dezvoltare a rabdomiolizei.

Atunci când se administrează Tricor în același timp cu inhibitorii de reductază HMG-CoA sau cu alte fibrați, riscul de efecte toxice grave asupra fibrelor musculare crește, mai ales dacă pacientul suferă de o boală musculară înainte de tratament. Prin urmare, administrarea concomitentă a unei statine și Traykora admisă numai în cazul în care pacientul are dislipidemie mixtă severă și risc cardiovascular crescut, in absenta unei boli musculare în istorie și în condițiile de monitorizare atentă menite să identifice semne de efecte toxice asupra tesutului muscular.

Funcția renală: dacă valorile creatininei cresc cu peste 50% peste limita superioară a normalității, tratamentul trebuie suspendat. În primele 3 luni de tratament se recomandă determinarea concentrației de creatinină.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Atunci când utilizați medicamentul, nu a existat niciun efect asupra capacității de a conduce o mașină și mecanisme de control.

Interacțiune medicamentoasă

În cazul utilizării concomitente cu agenți hipoglicemici ai sulfonilureei, există semne de creștere a acțiunii hipoglicemice.

Cu utilizarea simultană a anticoagulantelor indirecte (inclusiv acenocumarol, warfarină), efectele lor sunt îmbunătățite. Se crede că fibrații cresc afinitatea anticoagulantelor pentru receptorii corespunzători sau, eventual, încalcă metabolismul acestora.

La începutul tratamentului cu Tricore, se recomandă reducerea dozei de anticoagulante cu aproximativ o treime, urmată de selecția treptată a dozei. Selectarea dozei este recomandată sub controlul nivelului INR.

Ciclosporină: au fost descrise mai multe cazuri severe de scădere reversibilă a funcției renale în timpul tratamentului simultan cu fenofibrat și ciclosporină. Prin urmare, este necesar să se monitorizeze starea funcției renale la acești pacienți și să se anuleze fenofibratul în cazul unei schimbări serioase a parametrilor de laborator.

Inhibitori ai HMG-CoA reductazei și alți fibrați: atunci când sunt administrați simultan de TRYCOR cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei sau cu alte fibrați, crește riscul efectelor toxice grave asupra fibrelor musculare.

Enzimele citocromului P450: Studiile microsomului hepatic uman au arătat că fenofibratul și acidul fenofibric nu sunt inhibitori ai următoarelor izoenzime ale citocromului P450: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 sau CYP1A2. La concentrații terapeutice, acești compuși sunt inhibitori slabi ai izoenzimelor CYP2C19 și CYP2A6 și inhibitori slabi sau moderați ai CYP2C9.

Analoguri ale medicamentului Traykor

Analogi structurali ai substanței active:

Analogi pentru grupul farmacologic (medicamente care scad lipidele):

• AKORT;
• Anvistat;
• Apekstatin;
• Ateroklefit;
• Aterostat;
• Athor;
• atorvastatină;
• Atorvoks;
• Atoris;
• Vazator;
• Vasilip;
• Grinterol;
• Grofibrat;
• guar;
• Zocor;
• Zokor Forte;
• Inedzhi;
• Cardiostatin;
• Crestor;
• Nicotinat de xantinol;
• Curdlipid;
• Lescol;
• Lipanor;
• lipobaj;
• Lipobon;
• Acidul lipoic;
• lipon;
• Lipostat;
• Lipoford;
• Lipitor;
• Listata;
• Lovakor;
• lovastatin;
• Lovasterol;
• Medostatin;
• Merten;
• Acid nicotinic;
• Novostat;
• Ovenkor;
• Omacor;
• orlistat;
• pravastatină;
• Rozistark;
• rosuvastatină;
• Rozukard;
• Rozulip;
• simvastatin;
• Thioctacid;
• Acid tioctic;
• Torvakard;
• Torvalip;
• Trilipiks;
• Tulip;
• fenofibrat;
• Holvasim;
• Holetar;
• Ezetrol;
• Ekslip.

Traykor

Traykor: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Tricor

Codul ATX: C10AB05

Ingredient activ: fenofibrat (fenofibrat)

Producător: Recipharm Fontaine (Franța)

Actualizați descrierea și fotografia: 05/17/2018

Prețurile în farmacii: de la 864 de ruble.

Traykor - un medicament cu acțiune de scădere a lipidelor.

Forma de eliberare și compoziția

Forma dozată a TRYCOR este comprimat filmat: alungit, alb, pe o parte este "145" sau "160" (în funcție de doză), pe de altă parte este sigla companiei (în cutii cu blistere de 10, într-o cutie de carton 1 5, 9 sau 10 blistere, în blistere de 14 buc., Într-o cutie de carton 2, 6 sau 7 blistere).

Ingrediente 1 comprimat:

• ingredient activ: fenofibrat - 145 (micronizat) sau 160 mg;
• excipienți (145/160 mg): zaharoză - 145/0 mg; laurilsulfat de sodiu - 10,2 / 5,6 mg; lactoză monohidrat - 132 / 138,4 mg; Crospovidonă - 75,5 / 96 mg; celuloză microcristalină - 84,28 / 115 mg; dioxid de siliciu coloidal, 1,72 / 12,6 mg; hipromeloză - 29 mg; azotat de sodiu - 2,9 / 0 mg; stearat de magneziu - 0,9 / 0 mg; fumarat de sodiu - 0 / 6,4 mg; Povidonă - 0/160 mg;
• (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (dioxid de titan 8,03 / 8,96 mg; alcool polivinilic - 11,43 / 12,75 mg; lecitină de soia 0,5 / 0,56 mg talc - 5,02 / 5,6 mg, guma de xantan - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Fenofibratul este un derivat al acidului fibric. Capacitatea sa de a modifica conținutul de lipide din corpul uman este mediată de activarea PPARα. Ca urmare, sunt îmbunătățite lipoliza și excreția în plasmă a lipoproteinelor aterogene cu conținut ridicat de trigliceride (activarea lipoprotein lipazei și scăderea sintezei apolipoproteinei CIII). De asemenea, activarea PPARa conduce la creșterea sintezei apolipoproteinelor AI și AII.

Aceste efecte ale fenofibratului asupra lipoproteinelor contribuie la scăderea fracțiunii LDL și VLDL (lipoproteine ​​cu densitate scăzută și lipoproteine ​​cu densitate foarte scăzută) care includ apolipoproteina B și o creștere a fracțiunii HDL care include apolipoproteinele AI și AII.

De asemenea, datorită corecției tulburărilor catabolice și sintezei VLDL, fenofibratul mărește clearance-ul LDL și micșorează conținutul de particule mici și dense de LDL, care sunt crescute la pacienții cu fenotip lipidic aterogen (o încălcare frecventă cu risc de boală coronariană).

Utilizarea Traikorului este eficace la pacienții cu hipercolesterolemie cu și fără hipertrigliceridemie, inclusiv hiperlipoproteinemia secundară, în special în diabetul zaharat de tip 2.

În timpul terapiei, depozitele de colesterol extravascular (tuberoza și xantomii tendonului) pot scădea semnificativ și chiar pot să dispară complet. Cu un nivel crescut de fibrinogen, se observă o scădere semnificativă a acestui indicator, la fel ca la pacienții cu niveluri ridicate de LP (a). În plus, alți markeri ai inflamației sunt reduse, inclusiv proteina C reactivă.

Un beneficiu suplimentar pentru pacienții cu hiperuricemie și dislipidemie este efectul uricosuric al fenofibratului, rezultând o scădere a concentrației de acid uric cu aproximativ 25%.

Există, de asemenea, dovezi ale unei scăderi a agregării plachetare provocată de adenozin difosfat, epinefrină și acid arahidonic.

Farmacocinetica

Fenofibratul plasmatic nu este detectat în plasmă. Principalul metabolit din plasmă este acidul fenofibric.

Concentrația maximă a unei substanțe în plasma sanguină este atinsă în 2-4 ore (145 mg fiecare) sau 4-5 ore (160 mg fiecare) după administrarea orală a Traicor. Concentrația medicamentului în plasmă pe parcursul unui curs lung rămâne stabilă și nu depinde de caracteristicile individuale ale pacientului.

Compoziția de Traikor 145 mg include fenofibrat micronizat sub formă de nanoparticule. Diferența dintre această formă de eliberare din formele de dozaj anterioare ale fenofibratului constă în concentrația maximă în plasma sanguină și efectul general al fenofibratului sub formă de nanoparticule. Eficacitatea medicamentului din consumul de alimente nu depinde și, prin urmare, poate fi utilizată indiferent de masă în orice moment.

Absorbția fenofibratului cu utilizarea TRYCOR 160 mg este îmbunătățită prin administrarea simultană de alimente.

Mai mult de 99% din acidul fenofibric se leagă puternic la albumina plasmatică.

Timpul de înjumătățire al acidului fenofibric este de aproximativ 20 de ore.

După administrarea orală, fenofibratul este hidrolizat rapid prin esteraze. În plasmă, se găsește doar principalul său metabolit activ, fenofibric.

Substratul pentru fenofibratul CYP3A4 nu este. Nu participă la metabolismul microsomal.

Excreția se produce predominant cu urină sub formă de conjugat de glucuronid și acid fenofibric. Fenofibratul este eliminat aproape complet în decurs de 6 zile.

După o singură doză și în timpul unui curs lung de medicament nu se cumulează.

Hemodializa nu este afișată.

Indicații pentru utilizare

• hipercolesterolemia și hipertrigliceridemia amestecate sau izolate (dislipidemia de tip IIa, IIb, III, IV, V) cu ineficiența dietei sau a altor măsuri terapeutice non-medicamentoase (în special scăderea în greutate sau creșterea activității fizice), în special în cazurile de factori de risc asociați cu dislipidemia inclusiv fumatul și hipertensiunea arterială;
• hiperlipoproteinemia secundară în cazurile în care hiperlipoproteinemia persistă, în ciuda tratamentului eficient al bolii subiacente (inclusiv dislipidemia în prezența diabetului zaharat).

În timpul tratamentului, este necesar să se continue dieta, la care pacienții au aderat înainte de a începe să aplice Traicor.

Contraindicații

- insuficiență renală severă (cu clearance-ul creatininei de 10% - foarte des;> 1% și 0,1% și 0,01%;

Traykor: instrucțiuni de utilizare

structură

Substanță activă: fenofibrat (micronizat) -145,0 mg;

Substanțe auxiliare: zaharoză -145,0 mg; laurilsulfat de sodiu -10,2 mg; lactoză monohidrat - 132,0 mg; crospovidonă - 75,5 mg; Celuloză silicată microcristalină - 86,0 mg (celuloză microcristalină - 84,28 mg; dioxid de siliciu coloidal anhidru - 1,72 mg); hipromeloză 2910 (3 cP) - 29,0 mg; sodiu sodic - 2,9 mg; stearat de magneziu - 0,9 mg;

teaca: Opadri® OY-B-28920 - 25,1 mg (alcool polivinilic - 11,43 mg; dioxid de titan 8,03 mg; talc 5,02 mg; lecitină de soia 0,50 mg; gumă xantan 0,12 mg).

descriere

Tablete alungite, acoperite cu film, albe, cu inscripția "145" pe o față și sigla "FOURNIER" de cealaltă parte a tabletei.

Acțiune farmacologică

Fenofibratul este un derivat al acidului fibric, efectele modificatoare ale lipidelor în organismul uman sunt mediate de activarea receptorilor a activat de un peroxizom proliferator (PPARa).

Prin activarea PPARa, fenofibratul îmbunătățește lipoliza și eliminarea particulelor aterogene bogate în trigliceride (TG) din plasma sanguină prin activarea lipoproteinelor și reducerea formării apoproteinei CIII. Activarea cu PPARa cauzează, de asemenea, o creștere a sintezei apoproteinelor AI și All.

Efectele menționate anterior ale fenofibratului asupra lipoproteinelor conduc la o scădere a fracțiunilor cu densitate foarte mică și scăzută (VLDL și LDL), care conțin apoproteină B și o creștere a fracțiunii de lipoproteine ​​cu densitate mare (HDL) care conțin proteine ​​apo AI și AN.

În plus, prin modularea sintezei și catabolismului fracțiilor VLDL, fenofibratul mărește clearance-ul LDL și reduce numărul de nivele mici de LDL dens, care sunt crescute cu fenotipul lipoproteinelor aterogene, o tulburare comună la pacienții cu risc de dezvoltare a bolii coronariene.

În timpul studiilor clinice cu fenofibrat, nivelul colesterolului total a scăzut cu 20-25%, nivelul trigliceridelor - cu 40-55%, iar nivelul colesterolului HDL a crescut cu 10-30%.

La pacienții cu hipercolesterolemie, în care nivelul de colesterol LDL este redus cu 20-35%, utilizarea fenofibratului la scăderea rapoarte: colesterol total / HDL, LDL / HDL și apo B / apo AI-ului, care sunt markeri de risc aterogenică.

Există dovezi că tratamentul cu fibrați poate reduce frecventa evenimentelor in boala coronariana, dar fibrati nu au demonstrat o reducere a mortalității globale în prevenția primară sau secundară a bolilor cardiovasculare.

Intr-un studiu randomizat, controlat cu placebo ACCORD-Lipid (Acțiunea de a controla de risc cardiovascular in Diabet-Lipid) implicat 5518 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 care au fost tratați cu fenofibrat, în plus față de simvastatin. Terapia fenofibratului în asociere cu simvastatina, comparativ cu simvastatina monoterapie nu au evidențiat diferențe semnificative în ceea ce influența obiectivul primar compus - infarct miocardic reducerea riscului absolut nefatal: 0,74%). În pre-Obtained

podrruppe: PA-cients dislipidemii caracterizat LGTVP colesterolul inițial 204 mg / dl sau 2,3 ​​mmol / l (tertile superior), terapia combinată cu simvastatin și fenofibrat comparativ cu ionotherapy simvastatin au demonstrat 31% reducere a riscului relativ în obiectivul primar combinat ( raport risc [RR] 0,69, CI 95% 0,49-0,97, p = 0,03; reducere absolută a riscului: 4,95%). Analiza altor subgrupuri programate a relevat o relație semnificativă statistic între efectul tratamentului și sexul pacientului (p = 0,01), indicând beneficiile posibile ale terapiei combinate pentru bărbați (p = 0,037), dar un risc potențial mai mare pentru femeile endpoint primar comparativ cu monoterapie cu simvastatină (p = 0,069). Acest efect nu a fost observat în subgrupul menționat mai sus de pacienți cu dislipidemie, dar, de asemenea, nu a fost primit dovezi clare de beneficiu la femeile cu dislipidemie tratați cu fenofibrat cu simvastatina, și nu putem exclude posibilitatea efectului dăunător în acest subgrup de pacienți.

În timpul tratamentului cu fenofibrat, depozitele de colesterol extravascular (tendonul și xeromozele tuberozice) pot scădea sau chiar pot să dispară complet.

La pacienții cu niveluri ridicate de fibrinogen, când sa utilizat fenofibrat, sa observat o scădere semnificativă a acestui indicator, precum și la pacienții cu niveluri ridicate de lipoproteine ​​(a). Fenofibratul reduce nivelurile altor markeri inflamatorii, cum ar fi proteina C reactivă.

efect uricozurică fenofibratului, ceea ce conduce la o reducere a nivelului de acid uric cu aproximativ 25%, trebuie luat în considerare un efect benefic suplimentar al medicamentului la pacienții cu dislipidemie și hiperuricemie.

În animale și studiile clinice, studiile au arătat că fenofibratul are efect antiagregant asupra trombocitelor este demonstrat de a reduce agregarea plachetară indusă de ADP, epinefrină și acid arahidonic

Farmacocinetica

Traykor® - comprimate filmate conțin 145 mg fenofibrat sub formă de nanoparticule.

Concentrațiile plasmatice maxime (Stax) sunt atinse la 2-4 ore după administrarea orală a medicamentului. În cazul utilizării constante la toți pacienții, se mențin concentrații plasmatice stabile.

Spre deosebire de preparatele anterioare de fenofibrat, aportul alimentar nu afectează concentrația plasmatică maximă și nivelul efectului global al medicamentului, care conține nanoparticule de fenofibrat. Prin urmare, medicamentul Traykor®, sub formă de tablete filmate și care conține 145 mg fenofibrat sub formă de nanoparticule, poate fi utilizat indiferent de masă.

Investigarea influenței produselor alimentare, în care o nouă formulare de fenofibrat (145 mg comprimate) luate de sănătate a bărbaților și femeilor pe stomacul gol, și în timpul unei mese bogate in grasimi, a aratat ca ingestia de alimente nu afectează performanța de aspirație (ASC și Cmax) a acidului fenofibric.

Acidul fenofibric se leagă bine la albumina plasmatică (mai mult de 99%). Metabolism și excreție

După administrarea medicamentului în interiorul său, fenofibratul este hidrolizat rapid de esterazi pentru a forma metabolitul activ, acidul fenofibric. Fenofibratul neschimbat nu este detectat în plasma sanguină. Fenofibratul nu este un substrat al SUR ZA4:. microzomal

enzimele hepatice nu sunt implicate în metabolizarea fenofibratului.

Medicamentul se excretă în principal în urină. Aproape complet eliminat de droguri în termen de 6 zile. Fenofibratul este în principal excretat sub formă de acid fenofibric și conjugat de glucuronid. La pacienții vârstnici, clearance-ul total al acidului fenofibric nu se modifică.

Studiile privind cinetica după aplicarea unei doze unice și cu utilizare constantă au arătat că medicamentul nu se acumulează în organism. Acidul fenofibric nu este excretat prin hemodializă.

Timpul de înjumătățire plasmatică al acidului fenofibric este de aproximativ 20 de ore.

Disfuncție renală

La pacienții cu insuficiență renală severă, în comparație cu subiecții sănătoși, expunerea la acidul fenofibric crește, iar acumularea se observă în timpul administrării repetate. Traicor nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală severă.

În cazul afectării funcției renale, ușoară și moderată, este necesară prescrierea unei doze mai mici de medicament.

Disfuncția hepatică

Nu au fost efectuate studii farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică.

Indicații pentru utilizare

Tricor® este indicat ca adjuvant al dietei și al altor terapii non-medicamentoase (exerciții fizice, pierdere în greutate) în următoarele condiții:

- hipertrigliceridemie severă, cu sau fără colesterol HDL scăzut;

- hiperlipidemie mixtă, cu contraindicații privind utilizarea statinelor sau intoleranța la statine;

- hiperlipidemie mixtă, la pacienții cu risc cardiovascular crescut, în plus față de statină, în absența unui control adecvat al nivelului trigliceridelor și colesterolului HDL.

Sarcina și alăptarea

Sarcina: nu există date relevante privind utilizarea fenofibratului în timpul sarcinii. Studiile la animale nu au evidențiat efecte teratogene. Efectele embriotoxice sunt demonstrate în intervalul de doze toxice pentru organismul matern. Posibilul risc pentru persoana este necunoscut. Prin urmare, în timpul sarcinii, medicamentul trebuie utilizat numai după o evaluare aprofundată a raportului beneficiilor și riscurilor.

Alăptarea: Excreția fenofibratului și / sau a metaboliților săi în laptele uman nu este cunoscută. Nu se poate exclude riscul pentru copiii alăptați. Prin urmare, fenofibratul nu trebuie administrat în timpul alăptării.

Dozare și administrare

Eficacitatea terapiei trebuie monitorizată prin determinarea nivelului de lipide din ser. Dacă, după câteva luni de tratament (de exemplu, 3 luni), nu se realizează un efect adecvat, trebuie luată în considerare posibilitatea prescrierii unor metode suplimentare sau a altor metode de tratament.

Medicamentul Traykor® 145 mg se administrează în orice moment al zilei, indiferent de masă. Comprimatul trebuie înghițit întreg, fără a fi mestecat, cu un pahar de apă. Doza recomandată este de un comprimat de Traykor® 145 mg o dată pe zi. Pacienții care iau o capsulă de 200 mg (sau un comprimat de 160 mg) de fenofibrat pot trece la administrarea unui comprimat de Traykor® 145 mg o dată pe zi fără ajustarea ulterioară a dozei.

În cazul depășirii următoarei doze, doza următoare trebuie luată la ora obișnuită a doua zi. Nu puteți lua o doză dublă pentru a compensa pierderea. Pacienți vârstnici

Pentru pacienții vârstnici fără insuficiență renală, se recomandă doza uzuală pentru adulți.

Utilizarea la copii

Siguranța și eficacitatea fenofibratului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite din cauza lipsei de date. Prin urmare, utilizarea fenofibratului nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Disfuncție renală

Disfuncția hepatică

Datorită lipsei datelor, Traykor® 145 mg nu este recomandat pacienților cu insuficiență hepatică.

Cele mai frecvent observate reacții adverse în timpul tratamentului cu fenofibrat sunt tulburările digestive, afecțiunile stomacului sau intestinelor. Următoarele reacții adverse au fost observate în studiile clinice controlate cu placebo.

Intr-un studiu extins, controlat cu placebo la 9795 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 a fost observată o creștere semnificativă statistic a cazurilor de pancreatită la pacienții care au luat fenofibrat, respectiv, comparativ cu cei care au luat placebo (0,8% și 0,5% ; p = 0,031). În același studiu au raportat o creștere semnificativă statistic a emboliei pulmonare (0,7% în grupul placebo și 1,1% din fenofibrat; p = 0,022) și o creștere semnificativă statistic a frecvenței trombozei venoase profunde (placebo: 1,0% [ 48/4900 pacienți] față de fenofibrat: 1,4% [67/4895 pacienți] (p = 0,074).

În plus față de fenomenele raportate în timpul studiilor clinice, în timpul utilizării medicamentului după punerea pe piață au fost raportate raportări spontane ale efectelor secundare enumerate mai jos. Conform datelor disponibile, este imposibil să se stabilească frecvența exactă a acestor efecte, prin urmare, este clasificat ca "necunoscut".

Tulburări ale tractului respirator, piept și organelor mediastinale: boală pulmonară interstițială.

Tulburări ale sistemului musculoscheletal, țesut conjunctiv: rabdomioliză. Tulburări ale sistemului hepatobilar: icter, complicații ale colelitizei (de exemplu, colecistită, colangită, colică biliară).

Afecțiuni cutanate și țesutului adipos subcutanat: reacții cutanate severe (de exemplu, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, toxice lys de necroză epidermică).

În cazul apariției reacțiilor adverse listate, precum și a unei reacții care nu este menționată în instrucțiunile de utilizare medicală, este necesar să se consulte un medic. Contraindicații:

- insuficiență hepatică (inclusiv ciroză biliară și funcții hepatice anormale persistente de etiologie necunoscută);

- boala vezicii biliare constatate;

- afecțiune renală cronică severă;

- pancreatită cronică sau acută, cu excepția pancreatitei acute datorită hipertrigliceridemiei severe;

- o fotoalergie sau o reacție fototoxică stabilită în timpul tratamentului cu fibrați sau ketoprofen;

- hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi secțiunea "Compoziție");

supradoză

Au fost primite numai rapoarte unice de supradozaj cu fenofibrat. În cele mai multe cazuri, simptomele de supradozaj nu au fost raportate.

Antidotul specific nu este cunoscut. Dacă există suspiciuni de supradozaj, trebuie să se efectueze un tratament simptomatic și măsurile de susținere necesare. Fenofibratul nu este eliminat prin hemodializă.

Interacțiunea cu alte medicamente

Nu se recomandă combinarea fenofibratului cu anticoagulantele orale. Fenofibratul îmbunătățește acțiunea anticoagulanților orali și poate crește riscul de sângerare. Dacă este necesar, se recomandă ca această combinație să reducă doza de anticoagulante cu aproximativ o treime la începutul tratamentului și apoi, dacă este necesar, să se ajusteze treptat în conformitate cu INR (International Normalised Attitude).

Cu ocazia utilizării concomitente a fenofibratului și a ciclosporinei, au fost raportate mai multe cazuri severe de disfuncție renală reversibilă. De aceea, este necesar să se monitorizeze cu atenție funcția renală la acești pacienți și să se oprească tratamentul cu fenofibrat în cazul apariției unor deviații pronunțate ale parametrilor de laborator.

Inhibitori ai HMG-CoA reductazei și alți fibrați

Riscul de toxicitate musculară severă crește odată cu utilizarea simultană a fibratului cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei sau cu alte fibrați. Această terapie combinată trebuie efectuată cu prudență și să se monitorizeze cu atenție pacienții pentru semne de toxicitate musculară (vezi pct. "Precauții pentru uz medical"),

Cu ocazia utilizării concomitente a fenofibratului și a glitazonelor, s-au raportat cazuri de scădere paradoxală reversibilă a nivelurilor de colesterol HDL. Prin urmare, se recomandă să controlați nivelul colesterolului HDL în utilizarea combinată a acestor medicamente și să întrerupeți tratamentul dacă nivelul colesterolului HDL este prea mic.

Citozrom P450 Enzime

Studiile in vitro care utilizează microzomi hepatici umani indică faptul că fenofibratul și acidul fenofibric nu sunt inhibitori ai izoformelor citocromului (CYP)

P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 sau CYP1A2. Acestea sunt inhibitori slabi ai CYP2C19 și CYP2A6 și inhibitori slabi sau moderați ai CYP2C9 la concentrații terapeutice.

Pacienții care iau concomitent fenofibrat cu medicamente care metabolizează CYP2C19, CYP2A6 și în special CYP2C9 cu un indice terapeutic îngust trebuie monitorizate cu atenție și, dacă este necesar, doza acestor medicamente trebuie ajustată.

Măsuri de siguranță

Înainte de tratamentul cu fenofibrat, trebuie efectuat un tratament adecvat - care poate fi o posibilă cauză a hiperlipidemiei secundare, cum ar fi diabetul de tip 2 necontrolat, hipotiroidismul, sindromul nefrotic, disproteinemia, boala hepatică obstructivă, tratamentul farmacologic, alcoolismul. La pacienții cu hiperlipidemie care iau estrogeni sau contraceptive care conțin estrogeni, trebuie să se stabilească dacă hiperlipidemia este primară sau secundară (poate crește concentrația lipidelor datorată estrogenilor pe cale orală).

Ca și în cazul altor medicamente care scad lipidele, au fost raportate nivele de transaminaze la unii pacienți. În cele mai multe cazuri, aceste abateri au fost tranzitorii în natură, au fost mici și au fost asimptomatice. Se recomandă să se controleze nivelurile de transaminaze la fiecare 3 luni în primele 12 luni de tratament și apoi periodic. Trebuie acordată atenție pacienților care au niveluri crescute de transaminaze, terapia trebuie oprită dacă nivelurile ACT și AJIT sunt de peste 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale. Dacă simptomele indică apariția hepatitei (de exemplu, icter, mâncărime) și diagnosticul este confirmat prin teste de laborator, tratamentul cu fenofibrat trebuie întrerupt.

Au fost raportate cazuri de pancreatită la pacienții care au luat fenofibrat (vezi secțiunile "Contraindicații" și "Efecte adverse"). Aceasta poate indica o lipsă de eficacitate în tratarea pacienților cu hipertrigliceridemie severă, un efect direct al medicamentului sau un fenomen secundar datorită formării de pietre în tractul biliar sau formării de nămol cu ​​obstrucție a ductului biliar comun.

Utilizând fibrați și alte medicamente care scad lipidele, s-au raportat cazuri de toxicitate musculară, inclusiv cazuri rare de rabdomioliză, cu sau fără insuficiență renală. Frecvența dezvoltării acestei tulburări crește odată cu hipoalbuminemia și există deja în istoricul insuficienței renale. Pacienții cu factori predispuși la dezvoltarea miopatiei și / sau rabdomiolizei, inclusiv vârsta peste 70 de ani, antecedente personale sau familiale ale bolilor musculare ereditare, afectarea funcției renale, hipotiroidism și abuzul de alcool pot crește riscul de a dezvolta rabdomioliză. Atunci când se prescrie fenofibrat, acești pacienți trebuie să cântărească cu atenție beneficiile și riscurile asociate tratamentului cu fenofibrat.

Efectele toxice asupra mușchilor trebuie suspectate la pacienții cu mialgie difuză, miozită, spasme musculare și slăbiciune și / sau o creștere semnificativă a valorilor CPK (de 5 ori mai mari decât în ​​mod normal). În astfel de cazuri, tratamentul cu fenofibrat trebuie anulat.

Riscul efectelor toxice asupra mușchilor poate fi crescut prin utilizarea în comun a medicamentului cu un alt fibrat sau cu un inhibitor al reductazei HMG-CoA, în special în cazul unei boli musculare deja existente. Prin urmare, se recomandă administrarea fenofibratului cu un inhibitor al reductazei HMG-CoA sau a altui fibrat simultan numai la pacienții cu dislipidemie severă mixtă sau cu risc cardiovascular crescut, fără antecedente de boală musculară și supusă unei monitorizări atente a posibilelor efecte toxice asupra mușchilor.

În cazul creșterii concentrațiilor de creatină> 50% din limita superioară a normalului, tratamentul cu medicamentul trebuie oprit. Se recomandă determinarea nivelului de creatinină în primele 3 luni de la începerea tratamentului, apoi periodic (pentru recomandările privind dozele, consultați secțiunea "Calea de administrare și doza").

Medicamentul conține lactoză. De aceea, pacienții cu intoleranță congenitală la galactoză, deficit de lactază și absorbție insuficientă a glucozei și galactozei nu trebuie să ia medicamentul.

Formularul de eliberare

Pe 10 comprimate din PVC / PE / PVDH / Al blister. Pe 3 blistere dintr-un ambalaj din carton, împreună cu instrucțiunile pentru uz medical.

Condiții de depozitare

A se păstra în ambalajul original la o temperatură de cel mult 25 ° C.

De ce aveți nevoie de medicamentul Traykor și instrucțiunile acestuia pentru utilizarea lui

Traykor este un medicament din grupul de fibrați, utilizat pentru tratamentul hiperlipidemiei. Medicamentul poate fi prescris de un medic, cardiolog, endocrinolog, nutritionist sau nutritionist. Agentul farmaceutic este răspândit în Statele Unite și relativ recent a devenit popular în Rusia.

Cu toate acestea, există dovezi că medicamentul poate provoca reacții adverse grave, așa că înainte de a începe să luați este necesar să citiți cu atenție instrucțiunile privind utilizarea TRYCOR. O atenție deosebită ar trebui acordată informațiilor privind contraindicațiile și efectele secundare ale medicamentului.

Informații generale despre medicament

Medicamentul Traykor (INN - Tricor) aparține grupului de fibrați. Se utilizează în practica terapeutică endocrinologică, cardiologică și nu numai. Medicamentul poate prescrie medicul care tratează boala de bază, însoțită de hiperlipidemie sau hipercolesterolemie.

Formular de eliberare, cost

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete pentru administrare orală. Prețul medicamentului Traikor depinde de doza de substanță activă în 1 comprimat. Costul mediu al medicamentului este dat în tabelul de mai jos.

Compoziție și proprietăți farmacologice

Substanța activă este fenofibrat micronizat într-o cantitate de 0,145 sau 0,160 mg. Printre elementele suplimentare se numără laurisulfatul de sodiu, sucroza, lactoza monohidrat, crospovidona, aerosil, hipromeloză etc.

Fenofibratul este o substanță dintr-un număr de fibrați. Ea are un efect hipolipidemic datorită activării RAPP-alfa. Sub influența sa, procesul de lipoliză este îmbunătățit, se stimulează producerea apoproteinelor A1 și A2. În același timp, producția de apoproteină C3 este inhibată.

Mecanismul de acțiune al fenofibratului

Concentrația lipidelor din plasma sanguină este redusă datorită procesului îmbunătățit de excreție a acestora. Pe tot parcursul tratamentului, se observă o scădere a conținutului de colesterol și trigliceride, iar riscul de formare a depozitelor extravasculare ale acestor elemente este, de asemenea, redus.

După 2-4 ore după administrarea pilulei, se observă efectul maxim al agentului. În același timp, concentrația constantă ridicată a substanței rămâne la toți pacienții fără excepție pe tot parcursul tratamentului. Majoritatea medicamentelor derivă din rinichi. Excreția completă este observată după 6 zile.

Indicații și contraindicații

Traykor prescris pentru anumite indicații:

• hipercolesterolemia, care nu poate fi eliminată cu ajutorul dietei;
• hipertrigliceridemie;
• hiperlipoproteinemie, care a apărut pe fundalul altor patologii (formă secundară).

Contraindicațiile la tratamentul cu Triicor includ:

• insuficiență hepatică;
• hipersensibilitate la componentele medicamentelor sau alergii la acestea;
• patologia vezicii biliare;
• insuficiență renală care se produce pe fundalul galactozeiemiei congenitale;
• ciroza hepatică.

Traykor, de regulă, nu este atribuită femeilor în timpul sarcinii și alăptării. Dacă este nevoie să se utilizeze, doar un medic poate prescrie medicamentul, după ce a comparat beneficiile și riscurile posibile. De asemenea, medicamentul este contraindicat la copiii cu vârsta sub 18 ani.

Instrucțiuni de utilizare

Medicamentul poate fi luat indiferent de timpul din timpul zilei și de aportul alimentar. Tableta nu poate fi împărțită, zdrobită sau mestecată - trebuie să fie înghițită în întregime. Trebuie spălat cu 200-250 ml de apă fără gaz.

Este important să se continue terapia cu dietă care a fost prescrisă pacientului înainte ca tratamentul cu Traicor să fie prescris.

Pe tot parcursul tratamentului trebuie monitorizați indicatorii de lipide din serul de sânge. Rezultatele pozitive din tratamentul cu Traicor sunt observate după 3 luni. Dacă nu se întâmplă acest lucru, medicul trebuie să ia în considerare prescrierea altor medicamente.

Doza recomandată este de 1 comprimat (indiferent de conținutul ingredientului activ) 1 dată pe 24 de ore. Această doză este calculată pentru tratamentul hiperlipidemiei, hipercolesterolemiei și renopatiei diabetice.

Fenofibratul reduce necesitatea intervenției chirurgicale prin coagularea cu laser cu 37%

Pentru pacienții vârstnici, aceeași doză de Traicor este adecvată pentru adulți. Dacă pacientul are o încălcare a rinichilor, în care clearance-ul variază în intervalul de la 30 la 60 ml pe minut, doza trebuie redusă. Pentru pacienții cu insuficiență renală cronică și clearance mai puțin decât acești indicatori, utilizarea oricăror medicamente pe bază de fenofibrat este absolut contraindicată.

Instrucțiuni speciale

În cazul unor patologii hepatice diagnosticate, medicamentul Traykor nu este prescris. Acesta este utilizat cu precauție extremă la pacienții cu hipotiroidism diagnosticat. În timpul terapiei, este important din când în când să efectuați un test de sânge biochimic pentru nivelurile hormonilor tiroidieni.

Pacientii cu alcoolism cronic pot fi prescrise medicamente numai in caz de nevoie urgenta. Același lucru se aplică pacienților supuși terapiei cu HMG-CoA reductază. Pacienții cu patologii musculare congenitale sau cronice, precum și persoanele care iau anticoagulante orale necesită o atenție sporită din partea medicului.

Interacțiunea cu alte medicamente

Când se utilizează comprimate Tricor, trebuie avut în vedere că nu trebuie combinat cu anumite grupuri de medicamente. În unele cazuri, utilizarea concomitentă a acestui medicament cu alți agenți farmaceutici poate determina apariția efectelor nedorite și a condițiilor patologice:

• Utilizarea TRYCOR în paralel cu anticoagulantele orale crește semnificativ riscul de sângerare.
• Medicamentul nu trebuie combinat cu ciclosporină, deoarece acest lucru poate duce la afectarea funcționării rinichilor.
• În același timp, luând TRYCOR cu inhibitori ai reductazei HMG-CoA, există o probabilitate de a dezvolta rabdomioliză.
• Derivații de sulfoniluree în combinație cu preparatul în cauză determină o creștere a acțiunii hipoglicemice.
• Traykor sporește efectul acenocumarolului.

Reacții adverse și simptome de supradozaj

Efectele secundare apar în cazuri rare. Ele pot apărea ca:

• durere în zona epigastrică;
• greață;
• caderea parului;
• vărsături;
• fotofobie;
• dezvoltarea pancreatitei acute;
• tulburări de funcții sexuale;
• diaree;
• flatulență;
• niveluri crescute de hemoglobină;
• dureri de cap;
• dezvoltarea hepatitelor;
• tromboembolism venos;
• creșterea concentrației de uree;
• mâncărime corporală;
• slăbiciune musculară;
• embolus pulmonar;
• număr mare de celule albe din sânge;
• urticarie.

În cazul unor astfel de afecțiuni sau dacă bănuiți că a apărut cel puțin una dintre afecțiunile de mai sus, trebuie să contactați imediat medicul.

Cazuri de supradoze de droguri cu Traykor nu au fost înregistrate la pacienți. Dacă, în timpul utilizării sistematice a medicamentului în doze mari apar disconforturi, pilula trebuie oprită. Nu există antidoturi speciale pentru simptomele de supradozaj. În acest caz, se efectuează o terapie simptomatică.

Analoguri disponibile

Nu este întotdeauna posibilă tratarea hiperlipidemiei sau a hipercolesterolemiei cu ajutorul medicamentului Traykor. În astfel de cazuri, medicul poate prescrie înlocuitori de droguri mai accesibili. Tabelul arată numai analogii ieftine de la TRIKOR.

Traykor

Descrierea curentă din 06/08/2016

• Nume latin: Tricor
• Codul ATC: C10AB05
• Ingredient activ: fenofibrat (fenofibrat)
• Producător: Recipharm Fontaine (Franța)

structură

Un comprimat conține fenofibrat micronizat de 145 mg / 160 mg.

Opțional: MCC, docusat de sodiu, zaharoză, stearat de magneziu, laurii sulfat de sodiu, lactoză monohidrat, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal, hipromeloza, Opadry OY-B-28920 (Shell).

Formularul de eliberare

Traykor se face sub formă de tablete de 145 mg, de la 10 la 300 de bucăți pe pachet și de comprimate de 160 mg, de la 10 la 100 de bucăți pe pachet.

Acțiune farmacologică

Farmacodinamică și farmacocinetică

Medicamentul Traykor aparține grupului de medicamente care scad lipidele - fibrați. Ingredientul activ al medicamentului - fenofibrat (derivat de acid fibric), caracterizat prin efectul de activare asupra PPARa și datorită scăderii sintezei apolipoproteinei CIII si stimularea lipoprotein lipazei conduce la creșterea lipoliza și crește cantitatea de sânge retrasă din lipoproteina de plasmă care conține un număr mare de trigliceride. Activarea PPARa crește, de asemenea, sinteza apoproteinelor AI și AII.

Un astfel de efect al fenofibratului asupra lipoproteinelor contribuie la o scădere a fracțiunilor VLDL și LDL care conțin apoproteină B și la o creștere a fracției HDL, incluzând apoproteinele AI și AII. În plus, efectul fenofibratului este direcționat la reglarea proceselor de producție și VLDL catabolism, ceea ce duce la un clearance crescut al LDL și o scădere a conținutului și particule LDL mici dense (creșterea în datele LDL observate la pacienții cu fenotip lipidelor atherogenic și asociate cu un risc crescut de CHD).

Studiile clinice privind proprietățile hipolipidemice ale fenofibratului au arătat o scădere a conținutului trigliceridelor cu 40-55% și a colesterolului total cu 20-25% pe fondul creșterii conținutului HDL cu 10-30%. La pacienții cu hipercolesterolemie, nivelul colesterolului LDL este redus cu 20-35%, tratamentul cu fenofibrat a condus la o scădere a raportului: colesterol total și colesterol HDL; apoproteina B și apoproteina AI; HDL și LDL, care sunt markeri ai riscului aterogen.

Întrucât efectul semnificativ al fenofibratului asupra conținutului trigliceridelor și LDL, utilizarea sa este eficace la pacienții cu hipercolesterolemie, fie însoțit ea hipertrigliceridemia sau nu, inclusiv hiperlipoproteinemia secundare, cum ar fi atunci când două tipuri de diabet (eficacitate marcată Traykora diabet diabet). În procesul de tratament cu fenofibrat, este posibilă o reducere semnificativă și chiar dispariția completă a depozitelor de colesterol extravascular (tuberoza și xantomii tendonului).

La pacienții cu un conținut crescut de lipoproteine ​​sau fibrinogen, care au fost tratați cu fenofibrat, sa observat o scădere semnificativă a acestui indicator. Terapia cu fenofibrat a dus la scăderea nivelului de proteină C-reactivă și a altor markeri ai inflamației.

Pacienții cu hiperuricemie și dislipidemie au primit beneficiul suplimentar al tratamentului cu fenofibrat, care a constat într-un efect uricosuric, rezultând o scădere a conținutului de acid uric cu aproximativ 25%.

Studiile efectuate pe animale și studiile clinice ulterioare au arătat o reducere a agregării plachetare de fenofibrat rezultată din expunerea la adenozin difosfat, epinefrină și acid arahidonic.

Traicor 145 mg comprimate includ fenofibrat micronizat sub formă de nanoparticule.

Fenofibratul nu este detectat în plasmă umană. Acidul fenofibric este considerat principalul produs plasmatic al metabolismului medicamentos.

Plasma Cmax fenofibrat este observată după 2-4 ore după administrarea orală a medicamentului. Administrarea pe termen lung a fenofibratului nu duce la o modificare a concentrației sale plasmatice, care, indiferent de caracteristicile individuale ale pacientului, rămâne stabilă.

Spre deosebire de medicamentele precursoare, administrarea orală a acestei forme de dozare a fenofibratului (nanoparticule) poate fi efectuată în orice moment al zilei, indiferent de alimente, care în acest caz nu afectează concentrația plasmatică maximă a fenofibratului și efectul său global.

După administrarea internă, fenofibratul este hidrolizat rapid prin esterazi, cu eliberarea acidului fenofibric în plasmă (principalul metabolit). Sângele din plasmă are o asociere stabilă de acid fenofibric cu albumină (mai mult de 99%). T1 / 2 a principalului metabolit al medicamentului este de aproximativ 20 de ore. Fenofibratul nu este implicat în metabolizarea microsomală și nu este un substrat pentru CYP3A4.

Eliminarea medicamentului în urină se efectuează în principal sub formă de acid fenofibric, precum și conjugat de glucuronid. Timp de 6 zile, s-a observat eliminarea aproape completă a fenofibratului.

Clearance-ul total al acidului fenofibric cu vârsta pacientului nu se modifică. Nu se produce cumularea medicamentului. Utilizarea hemodializei pentru eliminarea fenofibratului este ineficientă.

Tabletele de Traykor de 160 mg, comparativ cu cele mai vechi forme de fenofibrat, sunt caracterizate de o biodisponibilitate mai mare.

Fenofibratul nu este detectat în plasmă umană. Acidul fenofibric este considerat principalul produs plasmatic al metabolismului medicamentos.

Plasma Cmax este observată după 4-5 ore după administrarea orală a medicamentului. Utilizarea pe termen lung a fenofibratului nu duce la o modificare a concentrației sale plasmatice, care, indiferent de caracteristicile individuale ale pacientului, rămâne stabilă. Absorbția acestei forme terapeutice de fenofibrat crește odată cu administrarea combinată cu alimente.

În plasmă se detectează numai produsul principal al metabolismului fenofibratului - acidul fenofibric, care se leagă în mod stabil la albumină cu mai mult de 99%. T1 / 2 a principalului metabolit al medicamentului este de aproximativ 20 de ore.

Eliminarea medicamentului în urină se efectuează în principal sub formă de acid fenofibric, precum și conjugat de glucuronid. Timp de 6 zile, s-a observat eliminarea aproape completă a fenofibratului.

Clearance-ul total al acidului fenofibric cu vârsta pacientului nu se modifică. Nu se produce cumularea medicamentului. Utilizarea hemodializei pentru eliminarea fenofibratului este ineficientă.

Indicații pentru utilizare

Traykor este indicat pentru utilizare pentru:

• tratarea hipertrigliceridemiei hipercolesterolemia izolată sau mixtă (dislipidemie IIa, IIb, III, IV, tip V), în caz de eșec dietoterapiiili alte terapii non-medicamentoase (inclusiv pierderea in greutate, exercitarea crescut și așa mai departe.), mai ales în prezența altor factori de risc asociat cu dislipidemia (fumatul, hipertensiunea arterială);
• tratamentul hiperlipoproteinemiei secundare, menținând în același timp hiperlipoproteinemia și chiar pe fundalul tratamentului eficient al patologiei de bază (de exemplu, dislipidemia observată în diabetul zaharat).

Contraindicații

Scopul medicamentului Traykor contraindicat în:

• patologii severe ale ficatului (inclusiv ciroza) sau rinichi (când QA este mai mică de 20 ml / min);
• hipersensibilitate personală la fenofibrat sau la alte componente ale pilulelor;
• alăptării;
• intoleranță la zahăr;
• patologiile vezicii biliare;
• istoricul pacientului privind fototoxicitatea sau fotosensibilizarea în timpul unui aport anterior de fibrați sau ketoprofen;
• reacțiile alergice anterioare la lecitina de soia, uleiul de arahide sau arahidele sale și alimentele aferente (risc de hipersensibilitate);
• până la vârsta de 18 ani.

Traykor este folosit cu mare precauție atunci când:

• insuficiență hepatică / funcție renală;
• alcoolism;
• hipotiroidism;
• istorie împovărate în legătură cu patologiile musculare ereditare;
• consumul paralel de statine;
• în vârstă înaintată.

Efecte secundare

Uneori în procesul de terapie cu Triicore am observat:

Traykor, instrucțiuni de utilizare (metoda și dozajul)

Tabletele medicamentului Traykor sunt destinate administrării orale, în general, împreună cu apă (200-250 ml). Instrucțiuni de utilizare Traykor 145 mg permite utilizarea comprimatelor de medicament, indiferent de masă, în orice moment convenabil pentru pacient. TRYCOR 160 mg comprimate trebuie administrate cu o masă.

Regimul de administrare a medicamentului de la Traykor sugerează un consum zilnic unic de adulți dintr-un comprimat de 145 mg sau 160 mg. Aceste forme de dozare ale TRYCOR, precum și preparatele precursoare cu un conținut de fenofibrat de 200 mg (de exemplu, Lipantil 200 M) sunt considerate echivalente și, prin urmare, tranziția de la administrarea unui medicament în altul se efectuează fără ajustări de dozaj.

Pacienții cu insuficiență renală necesită tratament cu utilizarea unor doze mai mici de medicament. Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze dozele. Utilizarea TRYCOR pentru tratamentul pacienților cu patologie hepatică nu a fost studiată.

Tratamentul cu un agent terapeutic Traykor trebuie efectuat pentru o lungă perioadă de timp, în paralel cu dieta prescrisă pacientului înainte de tratament. Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze periodic eficacitatea tratamentului. Criteriul pentru o astfel de evaluare este conținutul de lipide serice (inclusiv colesterolul total, trigliceridele și LDL). Dacă nu există un efect al tratamentului după câteva luni (de obicei după 3 luni) de administrare a comprimatelor de Treicor, trebuie reanalizată problema adecvării utilizării ulterioare a acesteia și posibilitatea unei terapii alternative.

supradoză

Episoadele unei supradoze de Traikor nu sunt descrise în prezent. Antidotul la medicament nu este cunoscut. În caz de supradozaj suspectat, este necesar să se prescrie un tratament corespunzător simptomelor negative marcate. Hemodializa nu va fi eficientă.

interacțiune

Utilizarea paralelă a fenofibratului cu anticoagulante orale conduce la o creștere a efectului și, prin urmare, la un risc crescut de sângerare, datorită deplasării anticoagulantelor din legăturile de proteine. La începutul tratamentului, fenofibratul este recomandat să scadă dozele de anticoagulante administrate de pacient cu aproximativ o treime, cu o selecție mai precisă a dozelor adecvate. Dozările anticoagulantelor sunt alese în concordanță cu nivelul INR.

Când au fost combinate cu fenofibrat și ciclosporină, au fost observate câteva episoade severe de scădere reversibilă a funcției renale. Această combinație de medicamente necesită monitorizarea stării funcționalității renale și anularea în timp util a fenofibratului în cazul unei schimbări semnificative a parametrilor de laborator.

Consumul combinat de fenofibrat cu alte fibrate sau statine crește posibilitatea unor efecte toxice severe asupra fibrelor musculare.

Studii de microzomi hepatici umani (in vitro) au evidențiat nici un efect inhibitor al fenofibratului și a metabolitului său principal - acidul fenofibric asupra izoenzimelor citocromului P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1V și un efect inhibitor slab asupra izoenzimelor CYP2C19 și CYP2A6, și până la moderată CYP2C9.

Condiții de vânzare

Instrumentul terapeutic Traykor este o rețetă.

Condiții de depozitare

Comprimatele Tricor trebuie păstrate la temperaturi de până la 25 ° C în ambalajul producătorului.

Perioada de valabilitate

3 ani pentru comprimate de 145 mg și 2 ani pentru comprimate de 160 mg.

Instrucțiuni speciale

Asociați Traykor cu diabet de tip 2, sindromul nefrotic, hipotiroidism, disproteinemie, efectele negative ale tratamentului medicamentos, patologiile hepatice obstructive, alcoolism și alte asemenea stări de boală, poate doar după un tratament preliminar care vizează eliminarea factorilor hipercolesterolemie secundară.

Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze periodic eficacitatea tratamentului. Criteriul pentru o astfel de evaluare este conținutul de lipide serice (inclusiv colesterolul total, trigliceridele și LDL). Dacă nu există un efect al tratamentului după câteva luni (de obicei după 3 luni) de administrare a comprimatelor de Treicor, trebuie reanalizată problema adecvării utilizării ulterioare a acesteia și posibilitatea unei terapii alternative.

Pacienții cu preparatele hiperlipidemia tratate cu estrogeni sau luați contraceptive hormonale orale, inclusiv estrogeni, ar trebui să definească o formațiune cauză primară sau secundară a hiperlipidemiei, ca și o creștere a nivelului lipidelor poate determina estrogeni care primesc.

Pe fondul utilizării de Traikor și alți agenți terapeutici care reduc nivelul lipidelor, sa observat uneori o creștere a conținutului de transaminaze hepatice. Cel mai adesea, această creștere a fost temporară, nesemnificativă și asimptomatică. În primele 12 luni de tratament cu Traicor, se recomandă monitorizarea concentrațiilor de transaminaze (AST, ALT) la fiecare 3 luni. Dacă un pacient are un nivel crescut de transaminaze, este necesar să se monitorizeze cu atenție starea sa ulterioară și cu o creștere a conținutului de AST și ALT de trei ori în comparație cu VGN, anularea administrării de Traikor.

În timpul perioadei de tratament cu Traicor, au fost descrise episoade de dezvoltare a pancreatitei. Cauzele probabile ale acestei boli, în acest caz este considerat: o eficacitate nesatisfăcătoare a tratamentului la pacienții cu hipertrigliceridemie severă, un efect direct al agentului terapeutic, precum și factori secundari asociate cu prezența calculilor biliari sau a formării de nămol în ea, însoțită de obstrucția canalului biliar comun.

Utilizarea TRYCOR, precum și a altor medicamente care scad lipidele, poate provoca efecte toxice asupra țesutului muscular, până la dezvoltarea rabdomiolizei (în cazuri rare). Frecvența acestor cazuri crește cu indicații în istoricul pacientului privind insuficiența renală și hipoalbuminemia. de droguri efecte suspectate toxice asupra țesutului muscular în cazul pacientului rezonabil miozita plângeri, slăbiciune, crampe sau spasme musculare, mialgie difuză, precum și o creștere semnificativă a activității creatinfosfokinazei (de până la cinci ori peste LSVN). În aceste cazuri, tratamentul cu Traicor trebuie anulat.

Riscul de rabdomioliza este crescut la pacienții predispuși la rabdomioliză și / sau miopatie, inclusiv vârstă înaintată (peste 70 de ani), abuzul de alcool, cântărite în funcție de istoricul familial în ceea ce privește boala musculare, hipotiroidism, insuficiență renală. Pacienților din aceste grupuri li se poate prescrie Traykor numai în cazul unui exces semnificativ al beneficiilor tratamentului în comparație cu riscul posibil de formare a rabdomiolizei.

Consumul combinat de fenofibrat cu alte fibrați sau statine crește posibilitatea unor efecte toxice severe asupra fibrelor musculare, în special în cazul bolilor musculare anterioare. Din acest motiv, în paralel și tratamentul cu statine Traykorom justificată numai în cazul caracterului grele dislipidemie mixtă a unui pacient si riscul de complicatii cardiovasculare a crescut, în absența istoriei sale de boli musculare și condiții într-o monitorizare continuă a efectelor toxice asupra tesutului muscular.

În cazul creșterii nivelului de creatinină de peste o dată și jumătate mai mare decât VGN, tratamentul cu Traicore trebuie suspendat. În primele 3 luni de tratament, concentrațiile de creatinină trebuie monitorizate periodic.

Analogii lui Traikor

Analogice cu Traikor sunt reprezentate de agenți terapeutici: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.