Viktoza

  • Hipoglicemie

Înregistrați-vă pentru a lăsa o recenzie.
Este nevoie de mai puțin de 1 minut.

Trebuie sa spun ca drogul "Viktoza" nu ma ajutat sa slabesc. Rezultatul utilizării sale este minim. Cred că autoreglarea în scopul reducerii în greutate este inoportună, deoarece tratamentul nu oferă un efect garantat, în timp ce are efecte secundare și contraindicații.
Medicamentul are o formă neobișnuită de eliberare - un stilou cu seringi. Volumul de conținut este de 3 ml, doza de substanță activă este de 18 mg. În 1 pachet - 2 buc. Ingredientul activ al medicamentului este liraglutida și fosfat acid de sodiu dihidrat. Soluția este incoloră, complet transparentă.
Costul este scump - 1 pachet costă de la 9 la 10 mii ruble. Medicamentul este înțepat în umăr sau abdomen. Inițial, doza nu trebuie să depășească 0,6 mg. După ce a crescut la 1,8 mg. Dozajul necesar trebuie indicat utilizând setările comutatorului de pe seringă. Când se scade greutatea, se recomandă injectarea dozei minime.

Viktosu mi-a fost încredințată de endocrinologul meu când nivelul glicemiei a crescut. În plus, mi sa prescris o dietă fără carbohidrați și un exercițiu. A fost groaznic să faceți aceste injecții în stomac pentru prima dată, dar, de fapt, nu totul este atât de teribil: seringa este foarte confortabilă, principalul lucru este să urmați cu atenție instrucțiunile și să urmați toate regulile înainte de injectare. Doza inițială pe care medicul mi-a prescris-o a fost de numai 0,6 mg, aceasta este doar 0,1 ml din soluție - nu se simte deloc în timpul injecției, doar injecția acului în sine, dar este scurtă și subțire, provocând dureri minime. Injectarea trebuie efectuată o dată pe zi, după 10 injecții, doza mea a crescut la 1 mg.
După un curs lunar, greutatea a scăzut cu 5 kg, nivelul zahărului a scăzut la 5,7. Observ că la început am avut grețuri constante și chiar vărsam de câteva ori, mi-au explicat că acest lucru sa datorat metabolismului accelerat. În ciuda faptului că injecțiile nu erau dureroase, îmi amintesc de groază, procesul în sine este foarte neplăcut.

Opinii pentru Viktoza

Forma de eliberare: Soluție pentru introducerea hipodermică

Analoguri Viktoza

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 90 de ruble. Analog mai ieftin cu 8790 de ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 97 de ruble. Analogul este mai ieftin cu 8783 de ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 115 ruble. Analog mai ieftin cu 8765 de ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 130 de ruble. Analog mai ieftin cu 8750 de ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 273 ruble. Analog mai ieftin cu 8607 ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 287 ruble. Analog mai ieftin cu 8593 de ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 288 de ruble. Analog mai ieftin cu 8592 de ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 435 de ruble. Analog mai ieftin cu 8445 de ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 499 de ruble. Analog mai ieftin cu 8381 ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 735 de ruble. Analog mai ieftin cu 8145 de ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 982 de ruble. Analog mai ieftin cu 7898 de ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 1060 de ruble. Analog mai ieftin cu 7820 de ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 1301 ruble. Analog mai ieftin cu 7579 de ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 1395 de ruble. Analogul este mai ieftin cu 7485 de ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 1806 ruble. Analog mai ieftin cu 7074 de ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 2128 ruble. Analog mai ieftin cu 6.752 de ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 2569 de ruble. Analog mai ieftin cu 6311 ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 3396 de ruble. Analog mai ieftin cu 5484 de ruble

Coincide în funcție de indicații

Preț de la 4919 de ruble. Analog mai ieftin cu 3961 de ruble

Instrucțiuni de utilizare pentru Viktoza

Forma de eliberare, compoziția și ambalarea

Soluția pentru injectarea s / c este incoloră sau aproape incoloră, transparentă.

Excipienți: hidrofosfat de sodiu dihidrat - 1,42 mg, propilen glicol - 14 mg, fenol - 5,5 mg, acid clorhidric / hidroxid de sodiu - q.s., apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.

3 ml - cartușe de sticlă (1) - stilouri cu seringi (1) - ambalaje din carton.
3 ml - cartușe de sticlă (1) - stilouri cu seringi (2) - ambalaje din carton.
3 ml - cartușe de sticlă (1) - stilouri cu seringi (3) - ambalaje din carton.

Acțiune farmacologică

Agent hipoglicemic. Lyraglutida este un analog al peptidei-1 asemănătoare cu glucagonul uman (GLP-1), produs de biotehnologia ADN-ului recombinant folosind tulpina Saccharomyces cerevisiae, având o omologie de 97% cu GLP-1 uman, care leagă și activează receptorii GLP-1 la oameni. Receptorul GLP-1 servește ca țintă pentru GLP-1 nativ, un incretin hormon endogen, care stimulează secreția de insulină dependentă de glucoză în celulele beta pancreatice. Spre deosebire de GLP-1 nativ, profilurile farmacocinetice și farmacodinamice ale liraglutidei permit pacienților să i se administreze zilnic pacientului o dată pe zi.

Profilul cu durată lungă de acțiune a liraglutidei într-o injecție s / c este asigurat de trei mecanisme: autoasocierea, în urma căreia are loc o absorbție lentă a medicamentului; legat de albumină și un nivel mai ridicat de stabilitate enzimatică în ceea ce privește dipeptidil peptidaza-4 (DPP-4) și endopeptidaza neutră a enzimei (IEP), ceea ce asigură o durată lungă de înjumătățire a medicamentului din plasmă. Acțiunea liraglutidei se datorează interacțiunii cu receptorii specifici GLP-1, ca urmare a creșterii nivelului de AMP ciclic adenozin monofosfat. Sub acțiunea liraglutidei, se produce stimularea dependentă de glucoză a secreției de insulină. În același timp, liraglutida suprimă secreția excesiv de mare de glucoză dependentă de glucoză. Astfel, cu o creștere a concentrației de glucoză din sânge, secreția de insulină este stimulată și secreția de glucagon este suprimată. Pe de altă parte, în timpul hipoglicemiei, liraglutidul scade secreția de insulină, dar nu inhibă secreția de glucagon. Mecanismul de reducere a glicemiei include, de asemenea, o ușoară întârziere în golirea gastrică. Lyraglutid reduce greutatea corporală și reduce grăsimea corporală prin utilizarea unor mecanisme care reduc foamea și reduc consumul de energie.

Lyraglutida are o acțiune lungă de 24 de ore și îmbunătățește controlul glicemic prin reducerea concentrațiilor plasmatice ale glucozei din sânge și după consumul de alimente la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Pe măsură ce crește concentrația de glucoză în sânge, liraglutida crește secreția de insulină. Când se administrează glucoză în fază, secreția de insulină după administrarea unei doze unice de liraglutidă la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 crește la un nivel comparabil cu cel al subiecților sănătoși.

Ca parte a terapiei asociate cu metformin, glimepiridă sau o combinație de metformină cu rosiglitazonă, Lyraglutide a determinat o creștere semnificativă (p

Farmacocinetica

Absorbția de lairaglutidă după injecția sc este lentă, Tmaxîn plasmă - 8-12 oremax plasmă liraglutidă după injectarea s / c într-o singură doză de 600 μg este de 9,4 nmol / l. Odată cu introducerea liraglutidei într-o doză de 1,8 mg, media lui Css în plasmă atinge aproximativ 34 nmol / l. Expunerea la liraglutid crește proporțional cu doza administrată. După introducerea liraglutidei într-o singură doză, coeficientul de variație intrapopulație a ASC este de 11%. Biodisponibilitatea absolută a liraglutide după injectarea sc este de aproximativ 55%.

Parerea vd liraglutida în țesuturi după injectarea s / c este de 11-17 litri. Mediu Vd liraglutida după intrarea / la introducerea a 0,07 l / kg. Lyraglutid este în mare măsură legat de proteinele plasmatice (> 98%).

Pentru 24 de ore după administrarea unei singure doze de [3H] -liglutid radiomarcat la voluntari sănătoși, componenta principală a plasmei a rămas fără liraglutidă. Au fost detectați doi metaboliți plasmatici (≤ 9% și ≤ 5% din nivelul total de radioactivitate din plasma sanguină). Lyraglutida este metabolizată endogen, ca proteinele mari.

După o doză de [3H] lraglutidă, liraglutida neschimbată nu a fost detectată în urină sau fecale. Doar o mică parte a radioactivității administrate sub formă de metaboliți asociate cu liraglutidă (6% și, respectiv, 5%) a fost excretată prin rinichi sau prin intestine. Substanțele radioactive sunt excretate prin rinichi sau prin intestine, în principal în primele 6-8 zile după administrarea dozei și sunt trei metaboliți. Clearance-ul mediu al organismului după s / la introducerea liraglutide într-o singură doză de aproximativ 1,2 l / h cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 13 ore.

Datele din studiile farmacocinetice din grupul de voluntari sănătoși și analiza datelor farmacocinetice obținute la populația de pacienți (între 18 și 80 de ani) indică faptul că vârsta nu are un efect semnificativ clinic asupra proprietăților farmacocinetice ale liraglutidei.

O analiză farmacocinetică populațională a datelor obținute într-un studiu al efectului liraglutidei la pacienții cu grupuri rasiale albe, negre, asiatice și latino-americane sugerează că etnia nu are niciun efect clinic semnificativ asupra proprietăților farmacocinetice ale liraglutidei.

Expunerea la lagiglutidă la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată a fost redusă cu 13-23% comparativ cu cea a grupului de subiecți sănătoși. La pacienții cu insuficiență hepatică severă (conform clasificării Child-Pugh, severitatea bolii este> 9 puncte), expunerea la liraglutidă a fost semnificativ mai mică (cu 44%).

La pacienții cu insuficiență renală, expunerea la liraglutidă a fost redusă comparativ cu cea la pacienții cu funcție renală normală. Expunerea la liraglutidă a fost redusă cu 33%, 14%, 27% și respectiv 28% la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară (CK 50-80 ml / min), moderată (CK 30-50 ml / min)

mărturie

Ca un ajutor împotriva dietei și exercițiilor fizice pentru a obține controlul glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Pentru a realiza controlul glicemic în terapia combinată cu derivați de metformină sau sulfoniluree la pacienții cu control glicemic insuficient, în ciuda dozelor maxime tolerate de metformină sau derivați de sulfoniluree în monoterapie; cu metformin și derivați de sulfoniluree sau metformină și tiazolidindioni la pacienții cu control glicemic insuficient, în ciuda terapiei combinate cu două medicamente.

Schema de dozare

Introduceți s / c 1 timp / zi în abdomen, coapsă sau umăr. Locul și timpul de injectare pot fi modificate fără ajustarea dozei. Cu toate acestea, este preferabil să se administreze la aproximativ același timp al zilei, la momentul cel mai convenabil pentru pacient.

Nu intrați în / în sau în / m.

Doza inițială este de 0,6 mg / zi. După aplicarea timp de cel puțin o săptămână, doza trebuie crescută la 1,2 mg. Există dovezi că la unii pacienți eficacitatea tratamentului crește odată cu creșterea dozei de medicament de la 1,2 mg la 1,8 mg. Pentru a obține cel mai bun control glicemic la un pacient și luând în considerare eficacitatea clinică, doza poate fi crescută la 1,8 mg după administrarea sa în doză de 1,2 mg timp de cel puțin o săptămână. Utilizarea într-o doză zilnică mai mare de 1,8 mg nu este recomandată.

Se recomandă aplicarea în plus față de terapia existentă cu metformină sau terapia asociată cu metformina cu tiazolidindionă. Terapia cu metformină și tiazolidindionă poate fi continuată în dozele anterioare.

Liraglutida se recomandă să se adauge la terapia în curs cu derivați de sulfoniluree sau la terapia combinată cu metformin cu derivați de sulfoniluree. Când liraglutida este adăugată la terapia cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare o reducere a dozei de derivați de sulfoniluree pentru a minimiza riscul de hipoglicemie nedorită.

Efecte secundare

Metabolism: adesea - hipoglicemie (mai ales atunci când este combinată cu derivați de sulfoniluree), anorexie, pierderea apetitului.

Din partea sistemului nervos: de multe ori - o durere de cap.

Din partea sistemului digestiv: foarte des - greață, diaree; adesea - vărsături, dispepsie, dureri la nivelul abdomenului superior, constipație, gastrită, flatulență, distensie abdominală, reflux gastroesofagian, râs.

Infecții: foarte des - infecții ale tractului respirator superior.

Reacții alergice: în unele cazuri (0,05%) - angioedem.

Altele: mai puțin de 1% - reacții ale glandei tiroide; 8,6% - formarea anticorpilor pentru liraglutidă (nu a determinat o scădere a eficienței).

Contraindicații

Diabet de tip 1; diabetică cetoacidoză; sarcinii; perioada de lactație (alăptarea); insuficiență renală severă; funcția hepatică anormală; insuficiență cardiacă clasa funcțională III și IV conform clasificării NYHA; boala intestinului inflamator; pareza stomacului; copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani; hipersensibilitate la liraglutidă.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea contraindicată în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Instrucțiuni speciale

Utilizați cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă din clasele funcționale I și II conform clasificării NYHA; insuficiență renală de severitate moderată; în vârstă de 75 ani și peste.

Dacă se suspectează pancreatită, trebuie întrerupt imediat tratamentul cu liraglutidă și alte medicamente potențial suspecte.

În timpul studiilor clinice, s-au raportat efecte secundare ale glandei tiroide, incl. cu privire la un nivel crescut de calcitonină în neoplasmele serice, gotice și tiroidiene, în special la pacienții cu boli tiroidiene deja existente.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Pacienții trebuie avertizați că trebuie să ia măsuri de precauție pentru a preveni apariția unei stări de hipoglicemie în timpul conducerii și lucrului cu utilajele, în special dacă liraglutida este administrată ca parte a terapiei combinate cu derivați de sulfoniluree.

Interacțiune medicamentoasă

O ușoară întârziere în golirea gastrică datorată liraglutidei poate afecta absorbția medicamentelor concomitente pentru administrarea orală.

Diareea, care apare uneori când se administrează liraglutidă, poate afecta absorbția medicamentelor pe cale orală, care sunt utilizate simultan.

La începutul tratamentului cu liraglutid la pacienții cărora li se administrează warfarină, se recomandă monitorizarea mai frecventă a MHO.

Viktoza pentru pierderea în greutate

Viktoza, ca și alte medicamente pentru diabet, este de asemenea utilizat pentru scăderea în greutate, deoarece, potrivit cercetărilor, acest medicament poate reduce pofta de mâncare.

Viktoza - medicament hipoglicemic pentru tratamentul diabetului de tip 2. Acesta a fost dezvoltat de compania daneză NOVO NORDISK, un producător cunoscut de medicamente antidiabetice. De droguri a apărut recent pe piața mondială, dar și-a dovedit deja eficacitatea nu numai în tratamentul diabetului zaharat, dar și în lupta împotriva excesului de greutate.

Efectul terapeutic al Victoza este furnizat de liraglutidă, o substanță similară în acțiunea sa față de peptida glucagon-like (GLP-1), care este produsă în corpul uman. Deficitul de GLP-1 la pacienții cu diabet zaharat umple liraglutid. Mimetizând acțiunea GLP-1, liraglutida are un efect pozitiv asupra funcționării celulelor pancreasului. Reduce nivelul zahărului din sânge, încetinește digestia alimentelor, ceea ce îi conferă o senzație de plenitudine. Viktoza ajută la reducerea cantității de țesut gras și reducerea greutății corporale.

Cât de eficientă este Viktoza pentru pierderea în greutate?

Oamenii de stiinta europeni au studiat efectele Victozei asupra pacientilor obezi. Experimentul a implicat 564 de pacienți cu excesul de greutate. Acestea au fost împărțite în trei grupe, fiecare dintre acestea fiind sub supravegherea specialiștilor. Toți participanții la experiment trebuiau să reducă conținutul de calorii din dieta lor și să efectueze un set de exerciții fizice. În același timp, pacienții din primul grup au luat un placebo, de la al doilea - drogul Xenical, iar de la al treilea - Viktosu. După terminarea experimentului, sa constatat că în al treilea grup, pierderea în greutate a fost observată la 75% dintre participanți. În primul grup, 30% dintre pacienți au putut să piardă în greutate, în al doilea - 44%. Acest lucru vă permite să vorbiți despre Viktoz ca un medicament eficient pentru pierderea în greutate.

Eliberați și utilizați Viktozy

Medicamentul este disponibil sub forma unei soluții, 1 ml din care conține 6 mg de ingredient activ. Soluția este plasată într-un stilou convenabil de 3 ml. Viktosu administrat subcutanat în abdomen sau umăr o dată pe zi, de preferință în același timp. La începutul tratamentului, doza de medicament este minimă și este de 0,6 mg. În una sau două săptămâni, crește treptat până la 1,8 mg pe zi.

  1. Scoateți capacul exterior de protecție de pe mâner.
  2. Scoateți cu grijă autocolantul de hârtie de protecție de la acul de unică folosință. Înșurubați acul de pe seringă.
  3. Acum scoateți capacul de protecție din ac, dar nu-l aruncați, ci puneți-l pe șervețel.
  4. Apoi scoateți capacul interior sub care este amplasat acul. Poate fi aruncat.
  5. Acum să verificăm starea de sănătate a seringii și să o pregătim pentru prima injecție a dispozitivului Victose. Aceasta este o procedură obligatorie.
  6. Rotiți butonul selectorului dozei până când indicatorul de dozare este în linie cu simbolul de control. Acest lucru este clar văzut în figura mărită sub primul paragraf.
  7. Răsuciți seringa cu acul în sus și atingeți ușor cartușul cu degetul arătător. Acest lucru este necesar pentru ca bulele de aer strânse în cartuș să crească.
  8. Totuși, ținând seringa cu acul în sus, apăsați butonul Start. Repetați această manipulare până când apare zero în fereastra indicator și veți vedea o picătură de soluție la capătul acului.
  9. Utilizați cadranul pentru a stabili doza dorită - 0,6, 1,2 sau 1,8 mg. De obicei, o doză minimă de victoză este recomandată pentru pierderea în greutate. Deci, totul este gata pentru injectare.
  10. Rotiți seringa și introduceți acul sub piele. Apăsați ușor butonul Start. Țineți acul după ce ați apăsat aproximativ 5-6 secunde.
  11. Scoateți încet acul afară.
  12. Așezați acul într-un capac de protecție (capacul exterior al acului, nu capacul interior). Încercați să nu atingeți acul.
  13. Deșurubați acul, aruncați-l și închideți mânerul cu capacul corespunzător.

Reacții adverse și contraindicații ale lui Viktozy

În timpul tratamentului cu medicamentul Viktoza se pot observa următoarele reacții adverse:

  • tulburări ale tractului gastro-intestinal (diaree, vărsături și greață);
  • hipoglicemia (scăderea concentrației glucozei din sânge sub nivelul minim);
  • dureri de cap.

Contraindicații privind utilizarea Viktozy, atât pentru pierderea în greutate, cât și pentru tratamentul:

  • încălcări grave ale rinichilor și ficatului;
  • diabet de tip 1;
  • sarcina și alăptarea;
  • vârsta de până la 18 ani.

concluzie

Este imposibil să negeți că Viktoza, utilizat pentru scăderea în greutate, reduce pofta de mâncare și ajută la scăderea excesului de greutate. Totuși, nu uitați că acesta este un medicament nou, ale cărui avantaje și dezavantaje nu sunt pe deplin înțelese. Viktoza - un medicament pentru diabet zaharat, și nu ar trebui să fie utilizat fără sfatul unui medic.

Pentru cei care au folosit deja acest instrument, vă rugăm să lăsați comentariile dumneavoastră cu privire la acest medicament. Cât de bine ajută și ce efecte secundare ați experimentat.

Victoza comentarii

Ce este acest medicament și pentru ce este destinat: Principalul ingredient este Liraglutide. Medicamentul stimulează producția de insulină în concordanță cu creșterea nivelului de glucoză din sânge. Reduce greutatea, reduce foametea, încetinește dezvoltarea diabetului, stimulează creșterea celulelor beta.

Ingredient activ: Liraglutid

Medicamentul a fost adăugat: 2010-01-25.
Instrucțiuni actualizate: 2017-03-21

Analogi și înlocuitori

☠ Atenție! Medicamente false - cum sunt crescuți rușii sau ce nu puteți cheltui bani!

Instrucțiuni scurte de utilizare, contraindicații, compoziție

indicaţii:
• Monoterapie;
• Diabetul zaharat tip 2, în asociere cu medicamentele Glibenclamide, Dibetolong, Metformin.
• Dacă combinația medicamentelor anterioare este ineficientă, atunci se combină cu insulina.

Contraindicații:
• 1 tip de diabet;
• Sarcina, perioada de alăptare;
• severitate severă a insuficienței cardiace;
• vârsta copiilor;
• Probleme de stomac (colită, pareză);
• cetoacidoză;
• afectarea ficatului, a rinichilor;
• imunitate individuală față de componentele medicamentului.

Metoda de aplicare (dozare)
Medicamentul se utilizează o dată în 24 de ore sub formă de împușcare subcutanată în coapsă, umăr sau abdomen. La începutul tratamentului, doza trebuie redusă, aproximativ 0,6 mg pe zi, apoi se ridică la 1,8 cât mai mult posibil. Doza optimă este de 1,2-1,4 mg.
În unele cazuri, Viktoza este combinată cu alte medicamente, doza trebuie consultată cu medicul dumneavoastră. Sângele pacienților este luat periodic pentru analiză.

Instrucțiuni speciale (atenționări)
Studiile au arătat că tratamentul cu Viktoza în timpul sarcinii și alăptării are un efect negativ, prin urmare nu se recomandă utilizarea medicamentului în acest moment.

Efecte secundare
Posibila deteriorare pe termen scurt, precum și boala Pancreatită. Au fost cazuri de pancreatită acută. În acest caz (durere severă în tractul digestiv), tratamentul cu acest medicament este oprit imediat.
Odată cu utilizarea testului medicamentului, au existat întreruperi în funcționarea glandei tiroide. Sunt posibile diferite formări, Goiter, agravarea testelor hormonale. Mai ales trebuie să fii atent la acei pacienți care au avut o istorie de probleme cu glanda tiroidă.

supradoză
Poate apariția greaței, vărsăturii acute. Medicamentul trebuie anulat pentru a efectua tratamentul corespunzător simptomelor.

Formularul de eliberare
Este produs sub forma unei soluții pentru injecții subcutanate.
Condiții de depozitare: Trebuie păstrate în frigider, perioada de depozitare nu este mai mare de 2,5 ani.

⚕ Recomandări / feedback de la medici: avem o secțiune largă de consultare pe site-ul nostru, unde medicamentul Viktoza este discutat de 3 ori de către pacienți și medici - consultați sfatul medicilor

Viktoza

Descrierea de la 01/04/2015

  • Nume latin: Victoza
  • Codul ATX: A10BX07
  • Ingredient activ: Liraglutidă (Liraglutidă)
  • Producător: Novo Nordisk (Danemarca)

structură

În 1 ml soluție de liraglutida 6 mg.

Hidrogenofosfat de sodiu, acid clorhidric, propilen glicol, fenol, apă pentru preparate injectabile ca substanțe auxiliare.

Formularul de eliberare

Soluție injectabilă subcutanată.

Acțiune farmacologică

Farmacodinamică și farmacocinetică

farmacodinamie

Este un analog al peptidei-1 asemănătoare cu glucagonul uman, produs de biotehnologie și are o similaritate de 97% cu cea umană. Se leagă la receptorii GLP-1, care sunt ținte pentru incretinul hormonal produs în organism.

Acesta din urmă stimulează producția de insulină ca răspuns la o creștere a glicemiei.
În același timp, ingredientul activ al medicamentului suprimă producția de glucagon. Dimpotrivă, hipoglicemia reduce secreția de insulină și nu afectează secreția de glucagon. Reduce greutatea și reduce cantitatea de grăsime care scade senzația de foame.

Studiile efectuate pe animale cu pre-diabet au condus la concluzia că liraglutida încetinește dezvoltarea diabetului, stimulează creșterea numărului de celule beta. Actiunea sa dureaza 24 de ore.

Farmacocinetica

Absorbția medicamentului este lentă și numai după 8-12 ore poate fi urmărită concentrația maximă în sânge. Biodisponibilitatea este de 55%. 98% se leagă de proteinele din sânge. În decurs de 24 de ore, liraglutida nu se schimbă în organism. T1 / 2 este de 13 ore. Cei 3 metaboliți ai acestuia sunt eliminați în decurs de 6-8 zile după injectare.

Indicații pentru utilizare

Viktoza se utilizează în diabetul de tip 2 ca:

  • monoterapie;
  • terapie asociată cu medicamente hipoglicemiante orale - Glibenclamidă, Dibetolong, Metformin;
  • tratamentul combinat cu insulina, dacă nu este eficient, a fost tratamentul combinațiilor anterioare de medicamente.

Tratamentul în toate cazurile se efectuează pe fundalul dietei și al exercițiilor fizice.

Contraindicații

  • diabet de tip 1;
  • hipersensibilitate la medicament;
  • sarcina și alăptarea;
  • cetoacidoză;
  • insuficiență cardiacă severă;
  • colită;
  • vârsta de până la 18 ani;
  • pareza stomacului.

Efecte secundare

Victoza poate provoca:

  • greață, diaree, vărsături, dureri abdominale;
  • pierderea apetitului, anorexie;
  • stările hipoglicemice;
  • dureri de cap;
  • reacțiile la locul injectării;
  • infecții ale tractului respirator.

Instrucțiuni de utilizare Victoză (metoda și dozajul)

Introducere n / a, în abdomen / coapsă 1 dată pe zi, indiferent de masă.

Este de preferat să intrați în același timp al zilei. Locul de injectare poate varia. Medicamentul nu trebuie administrat în / în și / m.

Citiți tratamentul cu 0,6 mg pe zi. O săptămână mai târziu, doza este crescută la 1,2 mg. Dacă este necesar, pentru cel mai bun control glicemic într-o săptămână crește la 1,8 mg. O doză de peste 1,8 mg este nedorită.
Acesta este utilizat în mod obișnuit în plus față de tratamentul cu metformină sau metformin + tiazolidindionă în doze anterioare. Atunci când se combină cu derivați de sulfoniluree, doza din cele din urmă ar trebui redusă, deoarece este posibilă hipoglicemia nedorită.

supradoză

Odată cu introducerea unei doze mai mari de 40 de ori mai mare decât doza medie, se dezvoltă greață și vărsături severe. Tratamentul simptomatic este efectuat.

interacțiune

Când se administrează concomitent cu Paracetamol, nu este necesară ajustarea dozei acestuia din urmă.

Nu provoacă modificări semnificative ale farmacocineticii atorvastatinei.

Ajustarea dozei de Griseofulvina cu utilizarea simultană de Viktoza nu este necesară.

De asemenea, nici o corecție Dozlizinopril și Digoxin.

Efectul contraceptiv al etinilestradiolului și levonorgestrelului atunci când este administrat concomitent cu Victoza nu se modifică.

Interacțiunea medicamentului cu insulină și warfarină nu a fost studiată.

Condiții de vânzare

Prescripție medicală.

Condiții de depozitare

Depozitarea la frigider la 2-8 ° C, depozitarea la temperatura camerei, care nu depășește 30 ° C, este permisă.

Perioada de valabilitate

Analogii lui Victose

Analogi: Lyraglutid, Byetta (similar în mecanismul de acțiune, dar substanța activă este diferită).

Recenzii de Viktose

Recenzile medicilor despre Viktose se aruncă asupra faptului că medicamentul trebuie utilizat în funcție de indicații și numai după cum este prescris de un medic. Studiile au arătat că medicamentele pentru tratamentul diabetului de tip 2, Byetta și Viktoza, sunt eficiente în lupta împotriva obezității. Acest punct este important deoarece sarcina cheie în tratarea pacienților cu acest diagnostic este scăderea în greutate.

Medicamentul este destinat tratării diabetului zaharat și prevenirii complicațiilor sale, un efect pozitiv asupra sistemului cardiovascular. Nu reduce doar nivelul de glucoză, ci restabilește producția de insulină fiziologică la pacienții cu diabet zaharat. În experimentele pe animale sa demonstrat că sub influența sa se restabilește structura celulelor beta și funcția lor. Utilizarea medicamentului permite o abordare cuprinzătoare a tratamentului diabetului de tip 2.

Viktoza pentru scăderea în greutate la unii pacienți cu diabet a fost utilizată ca monoterapie. Toți pacienții au raportat o pierdere persistentă a apetitului. Valorile glicemiei au fost în intervalul normal în timpul zilei, nivelurile trigliceridelor revenite la normal în decurs de o lună.

Medicamentul a fost administrat în doză de 0,6 mg o dată pe zi timp de o săptămână, apoi doza a crescut la 1,2 mg. Durata tratamentului este de 1 an. Cele mai bune rezultate au fost observate în tratamentul asociat cu Metformin. În prima lună de tratament, unii pacienți au pierdut 8 kg. Doctorii doresc să piardă în greutate de la administrarea spontană a acestui medicament. Utilizarea acestuia este asociată cu riscul de cancer tiroidian și de pancreatită.

Recenzile pe forumuri sunt mai des negative. Cei mai slabi raportă o pierdere în greutate de 1 kg pe lună, cel mult 10 kg în șase luni. Întrebarea este discutată în mod activ, este vreun punct în a interfera cu metabolismul pentru 1 kg pe lună? Având în vedere că dieta și exercițiul sunt încă necesare.

"Distorsionează metabolismul... nu."

Recunosc că tratamentul cu droguri este necesar la etapa 3-4 a obezității, când metabolismul se rătăcește și aici? Nu înțeleg... "

"În Israel, acest medicament este prescris NUMAI pentru diabetici cu un anumit nivel de zahăr. Pur și simplu nu vei primi rețeta.

Nu este nimic bun despre acest medicament. Timp de 3 luni + 5 kg. Dar nu am luat-o pentru scăderea în greutate, sunt diabetic. "

Preț Viktoza, unde să cumpărați

Cumpara in Viktoza la Moscova poate fi in multe farmacii. Costul soluției injectabile în stiloul injector (pen) de 3 ml nr. 2 în diverse farmacii variază de la 7187 ruble. până la 11258 ruble.

VIKTOZA

VICTOZA ®

Găsiți-vă într-o farmacie și cumpărați VIKTOZA de la 8 700Р

Instrucțiunea VIKTOZA
Soluție pentru injectarea SC

Soluția pentru injectarea s / c este incoloră sau aproape incoloră, transparentă.

Excipienți: hidrofosfat de sodiu dihidrat, propilen glicol, fenol, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu, apă d / și.

3 ml - cartușe de sticlă (1) - stilouri cu seringi (1) - ambalaje din carton.
3 ml - cartușe de sticlă (1) - stilouri cu seringi (2) - ambalaje din carton.
3 ml - cartușe de sticlă (1) - stilouri cu seringi (3) - ambalaje din carton.

Medicament hipoglicemic. Agonist al receptorului de peptidă asemănător glucagonului

Medicament hipoglicemic. Lyraglutida este un analog al peptidei-1 asemănătoare cu glucagonul uman (GLP-1), produs de biotehnologia ADN-ului recombinant folosind tulpina Saccharomyces cerevisiae, având o omologie de 97% cu GLP-1 uman, care leagă și activează receptorii GLP-1 la oameni. Receptorul GLP-1 servește ca țintă pentru GLP-1 nativ, un incretin hormon endogen, care stimulează secreția de insulină dependentă de glucoză în celulele beta pancreatice. Spre deosebire de GLP-1 nativ, profilurile farmacocinetice și farmacodinamice ale liraglutidei permit pacienților să i se administreze zilnic pacientului o dată pe zi.

Profilul cu durată lungă de acțiune a liraglutidei într-o injecție s / c este asigurat de trei mecanisme: autoasocierea, în urma căreia are loc o absorbție lentă a medicamentului; legat de albumină și un nivel mai ridicat de stabilitate enzimatică în ceea ce privește dipeptidil peptidaza-4 (DPP-4) și endopeptidaza neutră a enzimei (IEP), ceea ce asigură o durată lungă de înjumătățire a medicamentului din plasmă. Acțiunea liraglutidei se datorează interacțiunii cu receptorii specifici GLP-1, ca urmare a creșterii nivelului de AMP ciclic adenozin monofosfat. Sub acțiunea liraglutidei, se produce stimularea dependentă de glucoză a secreției de insulină. În același timp, liraglutida suprimă secreția excesiv de mare de glucoză dependentă de glucoză. Astfel, cu o creștere a concentrației de glucoză din sânge, secreția de insulină este stimulată și secreția de glucagon este suprimată. Pe de altă parte, în timpul hipoglicemiei, liraglutidul scade secreția de insulină, dar nu inhibă secreția de glucagon. Mecanismul de reducere a glicemiei include, de asemenea, o ușoară întârziere în golirea gastrică. Lyraglutid reduce greutatea corporală și reduce grăsimea corporală cu ajutorul mecanismelor care reduc foamea și reduc consumul de energie.

Lyraglutida are o acțiune lungă de 24 de ore și îmbunătățește controlul glicemic prin reducerea concentrațiilor plasmatice ale glucozei din sânge și după consumul de alimente la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Glucoză dependentă de secreția de insulină

Pe măsură ce crește concentrația de glucoză în sânge, liraglutida crește secreția de insulină. Când se administrează glucoză în fază, secreția de insulină după administrarea unei doze unice de liraglutidă la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 crește la un nivel comparabil cu cel al subiecților sănătoși.

În cinci studii clinice dublu-orb, randomizate, controlate placebo, care au inclus 3978 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, tratamentul cu Victoza ® a determinat o îmbunătățire clinică și statistic semnificativă comparativ cu placebo pentru hemoglobina glicată (HbA).1c), concentrațiile plasmatice ale glucozei pe stomacul gol și după mese.

Medicamentul Viktoza în asociere cu metformin, glimepiridă sau o combinație de metformină cu rosiglitazonă timp de 26 de săptămâni a provocat o creștere semnificativă statistic (p în formă de monoterapie timp de 52 de săptămâni a determinat o semnificație statistică semnificativă (p, în timp ce la pacienții participanți la terapia combinată studii clinice de medicament Viktoza ®, nivelul mediu de HbA1c a scăzut cu 1,1-2,5%.

Raportul pacienților care au obținut reducerea HbA1c.

Pe fondul monoterapiei cu Victoza ® în timpul studiului de 52 de săptămâni, numărul de pacienți care au atins nivelul de HbA1c ® în asociere cu metformină, derivați de sulfoniluree sau o combinație de metformină cu tiazolidindionă, numărul pacienților care au atins nivelul de HbA1c ≤ 6,5%, statistic semnificativ (p ≤ 0,0001) a crescut în raport cu numărul de pacienți cărora li sa administrat terapie în monoterapie, fără adăugarea preparatului Viktoza®, medicamente hipoglicemice. În timpul studiului de 26 săptămâni privind utilizarea combinată a medicamentului Viktoza ® a reușit să atingă nivelul de HbA1c ® ca monoterapie și în asociere cu unul sau doi agenți hipoglicemiani orali. Această scădere a fost observată în primele două săptămâni de la începerea tratamentului.

Glicemia postprandială

Utilizarea medicamentului Viktoza ® în decurs de 3 zile de la o masă standardă a contribuit la reducerea concentrației de glucoză postprandială cu 31-49 mg% (1,68-2,71 mmol / l).

Funcția celulară beta-pancreatică

În cursul studiilor clinice efectuate la Viktoz®, sa îmbunătățit funcția celulelor beta pancreatice, confirmată de evaluarea modelului homeostatic al funcției celulei beta pancreatice (indicele HOMA) și de raportul dintre insulină și proinsulină. În timpul tratamentului de 52 săptămâni cu Viktoz® în subgrupul de pacienți cu diabet zaharat de tip 2, sa observat o îmbunătățire a primei și a doua faze a secreției de insulină (n = 29).

Monoterapia pe durata a 52 de săptămâni cu Viktoz® a fost asociată cu pierderea susținută a greutății.

De-a lungul întregii perioade a studiului clinic, o pierdere constantă în greutate de 1-2-8 kg a fost asociată, de asemenea, cu utilizarea Viktoza în combinație cu metformină și în asociere cu combinații de metformină cu glimepiridă sau metformină cu rosiglitazonă.

Cea mai mare pierdere în greutate a fost observată la pacienții care au avut un indice de masă corporală crescută (IMC) la punctul de plecare al studiului.

S-a observat o scădere a greutății corporale la toți pacienții care au primit tratament cu medicamentul Viktoza®, indiferent dacă au prezentat sau nu o reacție secundară sub formă de greață.

Medicamentul Viktoza ®, ca parte a terapiei combinate cu metformin, a redus volumul de grăsime subcutanată cu 13-17%.

În toate studiile clinice, pacienții tratați cu Viktoza ® au prezentat o scădere a tensiunii arteriale sistolice cu o medie de 2,3-6,7 mm Hg. raportat la numerele de bază la începutul studiului, comparativ cu numărul pacienților care au primit medicamente comparative active, în care reducerea a fost de 1,9 până la 4,5 mm Hg. O scădere a tensiunii arteriale sistolice a apărut înainte de debutul pierderii în greutate.

Absorbția de lairaglutidă după injecția sc este lentă, Tmax în plasmă - 8-12 ore după administrarea dozei. Cmax plasmă liraglutidă după injectarea s / c într-o singură doză de 600 μg este de 9,4 nmol / l. Odată cu introducerea liraglutidei într-o doză de 1,8 mg, indicele mediu al concentrației de echilibru în plasmă atinge aproximativ 34 nmol / l. Expunerea la liraglutidă (expunerea la medicament) este mărită proporțional cu doza administrată. După introducerea liraglutidei într-o singură doză, coeficientul de variație intrapopulație a ASC este de 11%. Biodisponibilitatea absolută a liraglutide după injectarea sc este de aproximativ 55%.

Parerea vd liraglutida în țesuturi după injectarea s / c este de 11-17 litri. Mediu Vd liraglutida după intrarea / la introducerea a 0,07 l / kg. Lyraglutid este în mare măsură legat de proteinele plasmatice (> 98%).

Pentru 24 de ore după administrarea unei singure doze de [3H] -liglutid radiomarcat la voluntari sănătoși, componenta principală a plasmei a rămas fără liraglutidă. Au fost detectați doi metaboliți plasmatici (≤ 9% și ≤ 5% din nivelul total de radioactivitate din plasma sanguină). Lyraglutida este metabolizată endogen, ca proteinele mari, fără a utiliza nici un organ specific ca cale de excreție.

După o doză de [3H] lraglutidă, liraglutida neschimbată nu a fost detectată în urină sau fecale. Doar o mică parte a radioactivității administrate sub formă de metaboliți asociate cu liraglutidă (6% și, respectiv, 5%) a fost excretată prin rinichi sau prin intestine. Substanțele radioactive sunt excretate prin rinichi sau prin intestine, în principal în primele 6-8 zile după administrarea dozei și sunt trei metaboliți. Clearance-ul mediu al organismului după s / la introducerea liraglutide într-o singură doză de aproximativ 1,2 l / h cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 13 ore.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Datele din studiile farmacocinetice din grupul de voluntari sănătoși și analiza datelor farmacocinetice obținute la populația de pacienți (între 18 și 80 de ani) indică faptul că vârsta nu are un efect semnificativ clinic asupra proprietăților farmacocinetice ale liraglutidei.

Analiza farmacocinetică populațională a datelor obținute într-un studiu al efectului liraglutidei la pacienții de sex feminin și masculin și datele obținute din studii farmacocinetice la un grup de voluntari sănătoși indică faptul că sexul nu are un efect semnificativ clinic asupra proprietăților farmacocinetice ale liraglutidei.

O analiză farmacocinetică populațională a datelor obținute într-un studiu al efectului liraglutidei la pacienții cu grupuri rasiale albe, negre, asiatice și latino-americane sugerează că etnia nu are niciun efect clinic semnificativ asupra proprietăților farmacocinetice ale liraglutidei.

Analiza farmacocinetică populațională a datelor sugerează că IMC nu are un efect clinic semnificativ asupra proprietăților farmacocinetice ale liraglutidei.

Proprietățile farmacocinetice ale liraglutide au fost investigate în cursul unui studiu clinic al unei singure doze de medicament la pacienții cu grade diferite de insuficiență hepatică. Expunerea la lagiglutidă la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată a fost redusă cu 13-23% comparativ cu cea a grupului de subiecți sănătoși. La pacienții cu insuficiență hepatică severă (conform clasificării Child-Pugh, severitatea bolii este> 9 puncte), expunerea la liraglutidă a fost semnificativ mai mică (cu 44%).

La pacienții cu insuficiență renală, expunerea la liraglutidă a fost redusă comparativ cu cea la pacienții cu funcție renală normală. Expunerea la liraglutidă a fost redusă cu 33%, 14%, 27% și respectiv 28% la pacienții cu insuficiență cardiacă (CK 50-80 ml / min), moderată (CK 30-50 ml / min) În timpul perioadei de gestație, mama lor a redus greutatea corporală și creșterea embrionilor cu efect asupra coastelor care nu au fost studiate pe deplin, iar în grupul de iepuri - anomalii ale structurii scheletice. Creșterea numărului de nou-născuți în grupul de șobolani în timpul tratamentului cu Victoza® a scăzut și această scădere este constantă a persistat în perioada post-alaptare în grupul de modele care v-au primit Okie liraglutidă doza nu știu ce a determinat o reducere a creșterii șobolanii nou-născuți. - un consum mai mic de lapte uman, datorită efectului direct al GLP-1 sau un nivel insuficient al producției de șobolani mamă de lapte matern din cauza scăderea aportului caloric.

Viktoza® este prezentat ca adjuvant față de dietă și exercițiu pentru a obține controlul glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Medicamentul Viktoza ® este indicat în terapia combinată pentru a obține controlul glicemic cu:

- derivați metformin sau sulfoniluree la pacienții cu insuficiență de control glicemic, în ciuda dozelor maxime tolerate de metformină sau derivați de sulfoniluree în monoterapie;

- metformin și derivați de sulfoniluree sau metformină și tiazolidindioni la pacienții cu control glicemic insuficient, în ciuda terapiei asociate cu două medicamente.

- diabet zaharat de tip 1;

- perioada de alăptare;

- Hipersensibilitate la substanța activă sau la alte componente care alcătuiesc medicamentul.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului pentru:

- insuficiență renală severă;

- funcția hepatică anormală;

- clasa funcțională de insuficiență cardiacă III și IV în conformitate cu clasificarea NYHA;

- boala inflamatorie intestinală;

- la copiii sub 18 ani.

Datorită experienței limitate, se recomandă utilizarea cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă din clasele funcționale I și II conform clasificării NYHA; insuficiență renală de severitate moderată; în vârstă de 75 ani și peste.

Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea medicamentului Viktoza la femeile gravide. Studiile la animale au demonstrat toxicitatea reproductivă a medicamentului. Riscul potențial pentru oameni este necunoscut.

Medicamentul Viktoza nu trebuie prescris în timpul sarcinii, se recomandă tratamentul cu insulină. Dacă pacientul se pregătește pentru sarcină sau sarcina a început deja, tratamentul cu Viktoza ® trebuie oprit imediat.

Nu se cunoaște dacă liraglutida este excretată în laptele matern al femeilor. Studiile la animale au arătat că penetrarea liraglutidei și a metaboliților unei legături structurale apropiate în laptele matern este scăzută. Experiența utilizării medicamentului Viktoza® la femeile care alăptează nu există. Utilizarea medicamentului în timpul alăptării este contraindicată.

Medicamentul Viktoza ® se utilizează 1 dată / zi în orice moment, indiferent de masă, poate fi administrat sub formă de injecție sc în abdomen, coapse sau umăr. Locul și timpul de injectare pot varia fără ajustarea dozei. Cu toate acestea, este preferabil să se administreze medicamentul în aproximativ același timp al zilei, la momentul cel mai convenabil pentru pacient.

Medicamentul Viktoza ® nu poate fi utilizat pentru injectare intravenoasă și intramusculară.

Doza inițială de medicament este de 0,6 mg / zi. După administrarea medicamentului timp de cel puțin o săptămână, doza trebuie crescută la 1,2 mg. Există dovezi că la unii pacienți eficacitatea tratamentului crește odată cu creșterea dozei de medicament de la 1,2 mg la 1,8 mg. Pentru a obține cel mai bun control glicemic la un pacient și luând în considerare eficacitatea clinică, doza de Viktoza ® poate fi crescută la 1,8 mg după administrarea acestuia într-o doză de 1,2 mg timp de cel puțin o săptămână. Utilizarea medicamentului într-o doză zilnică mai mare de 1,8 mg nu este recomandată.

Se recomandă utilizarea medicamentului Viktoza® în plus față de terapia existentă cu metformină sau terapia asociată cu metformina cu tiazolidindionă. Terapia cu metformină și tiazolidindionă poate fi continuată în dozele anterioare.

Se recomandă ca medicamentul Viktoza ® să fie adăugat la terapia în curs cu derivați de sulfoniluree sau la terapia asociată cu metformină cu derivați de sulfoniluree. Când adăugați Victoza ® la terapia cu sulfoniluree, luați în considerare reducerea dozei de derivați de sulfoniluree pentru a reduce la minimum riscul de hipoglicemie nedorită.

Pentru ajustarea dozei de Victoz®, nu este necesară auto-controlul glicemiei. Cu toate acestea, la începutul tratamentului cu Viktoz® în asociere cu derivați de sulfoniluree, poate fi necesară o auto-monitorizare a glucozei din sânge pentru ajustarea dozelor de derivați de sulfoniluree.

Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă. Există o experiență limitată în utilizarea medicamentului la pacienții cu vârsta de 75 ani și peste.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară. Există o experiență limitată cu acest medicament la pacienții cu insuficiență renală moderată. În prezent, utilizarea medicamentului Viktoza ® la pacienții cu insuficiență renală severă, inclusiv la pacienții cu boală renală în stadiu terminal, este contraindicată.

În prezent, există experiență limitată privind utilizarea medicamentului Viktoza® la pacienții cu insuficiență hepatică, prin urmare este contraindicat să se utilizeze la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă.

Lipsa datelor privind utilizarea medicamentului Viktoza® la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu permite recomandarea acestuia pentru tratamentul pacienților din acest grup.

Termeni de utilizare stilouri cu seringi Viktoza ®

Victoza ® nu poate fi utilizat dacă arată altfel decât un lichid limpede și incolor sau aproape incolor.

Medicamentul Viktoza ® nu poate fi utilizat dacă a fost supus înghețării.

Acele de injecție nu sunt incluse în pachet.

Pacientul trebuie informat că acul utilizat trebuie aruncat după fiecare injecție și, de asemenea, că este imposibil să se păstreze stiloul injector (pen) al seringii cu acul atașat. O astfel de măsură va preveni contaminarea, infectarea și scurgerea medicamentului din stiloul injector (seringa) și va garanta acuratețea dozării.

Peste 2500 de pacienți cărora li sa administrat monoterapia Viktoza ® în asociere cu metformină, derivați de sulfoniluree (în asociere cu sau fără metformină) sau în asociere cu o combinație de metformină plus rosiglitazonă, au participat la cinci studii clinice pe termen lung. Toate reacțiile adverse au fost împărțite în grupuri în funcție de frecvența dezvoltării: foarte des (≥1 / 10); adesea (≥ 1/100 to ®), aceste reacții adverse se pot dezvolta mai des, pe măsură ce tratamentul continuă, reacțiile de obicei diminuându-se în câteva zile sau săptămâni. Reacțiile adverse cum ar fi cefaleea și infecțiile tractului respirator superior au fost adesea observate. Foarte frecvent, hipoglicemia a apărut la administrarea medicamentului Viktoza® în asociere cu derivați de sulfoniluree. Majoritatea cazurilor de hipoglicemie au apărut pe fondul utilizării combinate a medicamentului Viktoza® cu derivat sulfonilureice barbotează.

Tabelul 1 oferă informații despre efectele secundare identificate la pacienți în timpul studiilor clinice ale medicamentului Viktoza ® faza III. Tabelul prezintă reacții adverse cu o frecvență de dezvoltare de> 5%, cu condiția ca frecvența acestora să fie mai mare la grupul de pacienți care au primit Victoza® comparativ cu grupul de pacienți care au primit medicamente comparative. Tabelul include, de asemenea, reacții adverse cu o rată de dezvoltare de ≥1%, cu condiția ca frecvența acestora să fie de 2 ori sau mai mult față de frecvența reacțiilor adverse la grupurile de pacienți care au primit tratament cu medicamente care fac comparație.

Tabelul 1. Reacțiile adverse identificate în cadrul studiilor clinice de fază III controlate cu placebo pe termen lung.

Instrucțiuni privind utilizarea Viktozei în diabetul de tip 2

Viktoza - un instrument auxiliar pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2. Producător - compania daneză Novo Nordisk. Disponibil în soluție incoloră pentru injecție sub piele, turnat într-un stilou injector (pen). Medicamentul este prescris de medicul curant și necesită respectarea obligatorie a instrucțiunilor de utilizare.

Forma de eliberare, compoziția și acțiunea farmacologică

Medicamentul este reprezentat de o soluție transparentă incoloră, destinată injectării sub piele. Ingredient activ - Liraglutid, componente auxiliare: Na2HPO4, propilen glicol, fenol, HCI, H2O și altele.

Ambalate în cutii de hârtie, în care sunt cartușe cu un stilou injector (pen) în seringă, în cantitate de 1, 2 și 3 bucăți. Un cartuș conține 18 mg de Liraglutidă.

Prezența scalei de dozare vă permite să stabiliți corect doza: 0,6, 1,2, 1,8 mg. La efectuarea unei injecții subcutanate, se utilizează ace Novofine de unică folosință de 1-8 mm și o grosime de cel mult 32G.

Acesta aparține grupului de medicamente de acțiune hipoglicemică. Aceasta arată eficiența unei combinații de tratament cu efort fizic și o dietă adecvată. Acesta poate fi utilizat separat și într-un complex, împreună cu alte medicamente.

Componenta activă, Liraglutide, acționând asupra sistemului nervos central, stabilizează greutatea corporală. Datorită Viktose, pacientul poate simți o senzație de sațietate pentru o lungă perioadă de timp prin minimizarea consumului de energie.

Substanța activă Lyraglutide este de 97% similară peptidei asemănătoare cu glucagonul uman (GLP-1) care activează GLP-1 uman. Permis pentru introducerea pacienților cu diabet zaharat de gradul 2 o dată pe zi.

Durata expunerii este asigurată de astfel de mecanisme: autoasocierea, care provoacă o absorbție lentă a medicamentului, care se leagă de albumină și un nivel ridicat de stabilitate enzimatică.

Sub influența Liraglutide, se stimulează stimularea secreției de insulină, cu suprimarea simultană a secreției excesive de glucogon dependentă de glucoză. Odată cu minimizarea nivelului glicemic, există o întârziere în golirea tractului gastro-intestinal și pierderea în greutate.

Indicații și contraindicații privind utilizarea medicamentului

Aprobat strict de către specialistul în prezență ca instrument suplimentar.

Utilizat în terapia combinată pentru a stabiliza nivelul zahărului cu:

  • Metformina sau cu derivați de sulfoniluree la pacienții cu indice glicemic scăzut, în ciuda dozelor maxime tolerate ale acestor substanțe în monoterapie;
  • Derivații de metformină sau sulfoniluree sau metformina și tiazolidindionele la pacienții cu indice glicemic scăzut, în ciuda terapiei combinate cu 2 medicamente.

Contraindicațiile privind utilizarea medicamentului pot fi:

  • sensibilitate ridicată la componente active sau adiționale;
  • perioada de hrănire;
  • sarcinii;
  • încălcarea metabolismului carbohidraților asociată cu deficiența de insulină;
  • un alt tip de diabet;
  • boală renală acută și severă;
  • probleme cardiace, inclusiv și cu insuficiență cardiacă;
  • afecțiuni ale tractului gastro-intestinal;
  • perioada de procese inflamatorii în intestin;
  • pareza stomacului;
  • vârstă.

Instrucțiuni de utilizare

Se aplică o dată pe zi pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Introdus sub formă de injecție subcutanată. Locurile de injectare sunt: ​​regiunea abdominală, șoldurile sau umerii. Locurile de administrare pot varia în mod independent de momentul administrării. Cu toate acestea, injecția recomandată într-o singură dată a zilei, cea mai convenabilă pentru pacient.

Prima doză este de 0,6 mg zilnic / 7 zile. La expirare - doza este crescută la 1,2 mg. Studiile medicale arată că unii pacienți au o eficacitate ridicată, care apare atunci când se administrează o doză de 1,2 până la 1,8 mg. Administrarea zilnică de 1,8 mg nu este recomandată.

Atunci când terapia combinată cu metformină și tiazolidină, doza este neschimbată.

Viktoza + derivați de sulfoniluree - recomandă reducerea dozei, pentru a evita apariția glicemiei.

Doza de medicament nu depinde de vârstă. Excepțiile au peste 75 de ani. Pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară, doza rămâne aceeași.

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și regulile pentru utilizarea stiloului injector (pen-ului) cu o seringă.

  • utilizarea victozei congelate;
  • utilizarea repetată a acului pentru injectare;
  • depozitarea mânerului seringii cu acul atașat la acesta.

Respectarea acestor recomandări va preveni infecția și va reduce riscul apariției reacțiilor adverse prin introducerea injecției.

Instrucțiuni video vizuale privind utilizarea stiloului injector (pen-ului) seringii:

Supradozaj și efecte secundare

Supradozajul apare atunci când nu sunt respectate cerințele și recomandările medicului curant.

Următoarele patologii din diverse organe și sisteme ale corpului sunt notate:

  • tulburări metabolice - greață, amețeli, slăbiciune, dureri abdominale, lipsa apetitului, în unele cazuri - deshidratare;
  • sistemul nervos central - apariția unei migrene puternice, comprimate care nu pot fi îndepărtate;
  • sistemul imunitar - șoc anafilactic;
  • organe respiratorii - risc crescut de boli infecțioase;
  • pielea - apariția unei reacții alergice, mâncărime, erupție cutanată;
  • tractul gastrointestinal - exacerbarea bolilor gastroenterologice, formarea gazelor, erupții neplăcute, dezvoltarea pancreatitei.

În plus față de aceste reacții adverse, pacienții au observat: o reacție negativă cu administrarea inadecvată a medicamentului, o încălcare a funcției complete a rinichilor, tahicardie, dificultăți de respirație.

Când apar aceste semne, se recomandă un apel urgent către un specialist pentru ajutor.

În caz de supradozaj, este necesar un curs terapeutic simptomatic, prescris de un specialist. Medicamentul este interzis în timpul sarcinii și copiilor minori.

Interacțiuni medicamentoase și instrucțiuni speciale

Numeroase studii medicale au arătat efecte farmacocinetice scăzute cu medicamente și legare scăzută la proteinele plasmatice:

  1. Paracetamol. O singură doză nu provoacă schimbări semnificative în organism.
  2. Griseofulvinului. Nu cauzează complicații și modificări în organism, sub rezerva introducerii unei doze unice.
  3. Lisinopril, Digoxin. Acțiunea este minimizată cu 85 și, respectiv, 86%.
  4. Mijloace de contracepție. Medicamentul nu are efect clinic.
  5. Warfarina. Nu există studii. Prin urmare, atunci când sunt utilizate împreună, se recomandă monitorizarea stării de sănătate a corpului.
  6. Insulina. Studiile medicale sunt absente, în timp ce se recomandă monitorizarea Viktozy a stării corpului.
  • efectul asupra pacienților cu insuficiență cardiacă nu a fost studiat suficient, deci este necesar să luați medicamentul cu prudență;
  • Studiile au arătat efectul toxic al soluției asupra fătului, astfel încât atunci când este diagnosticată sarcina, tratamentul trebuie continuat cu insulină;
  • atunci când conduceți o mașină, pacientul trebuie să fie în prealabil conștient de efectul Viktozei asupra corpului pentru a evita dezvoltarea unei stări hipoglicemice în timpul funcționării vehiculului;
  • pentru bolile glandei tiroide, medicamentul trebuie utilizat cu prudență, deoarece riscul de gută tiroctoxică și tumorile este crescut.

Droguri cu acțiune similară

Nu există analogi 100% pe piața farmacologică.

Lista de medicamente cu efect similar asupra organismului:

  1. NovoNorm. Medicamentul este o acțiune de reducere a zahărului. Producator - Germania. Principala componentă activă este Repaglinide. Disponibil pentru toată lumea din cauza costului bugetar de la 170 la 230 de ruble.
  2. Byetta. Medicamentul pentru pacienții dependenți de insulină. Disponibil sub formă de soluție pentru injecții s / c. Componenta activă este Exenade. Prețul mediu este de 4000 de ruble.
  3. Luksumiya. Folosit prin decizia medicului. Ea are un efect efectiv, sub rezerva respectării stricte a recomandărilor.

Opinii ale medicilor și ale pacienților

Conform numeroaselor revizuiri ale medicilor și pacienților, Viktoza prezintă o eficiență ridicată, normalizând rapid conținutul de zahăr din sânge. Cu toate acestea, există un preț ridicat pentru medicament și numeroase efecte secundare.

Acesta este unul dintre cele mai bune medicamente concepute pentru a normaliza nivelul de glucoză pentru diabetici la tipul 2. Observațiile au arătat că nivelul glucozei și hemoglobinei glicate este menținut la o rată acceptabilă. Există o scădere a greutății corporale. Dar unii pacienți s-au plâns de senzație de rău și am fost obligat să nu mai iau medicamentul. De asemenea, un minus este costul ridicat. Nu toată lumea își poate permite să cumpere Viktosu.

Irina Petrovna, medic generalist, în vârstă de 46 de ani

Viktozy 0.6 Folosesc aproximativ 2 săptămâni. Zaharul este păstrat în intervalul 4-5, rata maximă a ajuns la 6. A existat un sentiment de ușurință. Am inceput sa slabesc, in ciuda faptului ca imi place sa ma culc. Din dulciuri aproape abandonate. Medicamentul este o acțiune rapidă și minunată. Dintre minusuri, notez - foarte scump.

Nikolai, Moscova, în vârstă de 40 de ani

În 2012, am fost diagnosticat cu diabet zaharat de gradul 2. Endocrinologul a prescris Viktozu. Cu o greutate de 115 kg și o înălțime de 1,75 m, zahărul a ajuns la 16! A luat Glucophage de două ori pe zi pentru 1000 și Viktosu o dată pe zi pentru 1.2. Zaharul a revenit la normal într-o lună. După 2 luni a cântărit - a pierdut 15 kg. Acum, zahărul durează între 5 și 6 m / mol.

Catherine, 35 de ani, Eagle

Viktoza - o soluție care poate fi achiziționată atât în ​​farmacii, cât și printr-un magazin online specializat în vânzarea de medicamente. Prețul depinde de numărul de furnizori, tipul de proprietate a întreprinderii și alocația comercială.

Costul minim este de 8000 de ruble., Maxim 21600 ruble.

Cititi Mai Multe Despre Diabet

Simptome De Diabet

Indicele Glicemic