Calitatea insulinei ruse

• Hipoglicemie

Suprafața complexului de producție este de 11.000 de metri pătrați. Compania va produce substanțe de insulină și analogi de insulină, iar producția de forme dozate finite va fi stabilită la uzina companiei din regiunea Moscovei.

După atingerea capacității de proiectare, instalația va putea produce 1000 kg de substanță pe an, ceea ce va asigura 100% din necesitățile populației rusești pentru preparatele de insulină, precum și dezvoltarea direcției de export.

Acum, planta din Pușkin pregătește producția unei întregi linii de insuline - mix, lispro, lispro, aspart, apartament cu două faze, glargin, deglyudek.

Potrivit balenei oficiale de presă a companiei Lizpro, se află la etapa de înregistrare, de-oameni se află în stadiul dezvoltării farmaceutice, iar restul medicamentelor se află în stadiile preclinice și clinice.

Dezvoltarea medicamentelor se desfășoară în cadrul programului PHARMA 2020. Lansarea medicamentelor pe piață este programată pentru 2019-2021.

Și am fost foarte mulțumit de faptul că cei care au organizat acest proces și această întreprindere au făcut-o de la zero și la cel mai înalt nivel. Pur și simplu, sincer, este impresionant faptul că au fost capabili să găsească specialiști, să facă primii pași și să-i aducă la producția industrială, cu cel mai înalt nivel, clasă. Ei au luat o poziție serioasă pe piață și acum se gândesc cum să promoveze în continuare aceste produse pe piața externă - acestea se mișcă deja, planurile sunt bune și pentru extinderea producției. Aceasta se aplică nu numai insulinei, ci și altor medicamente care au un caracter unic, cu cea mai înaltă calitate și cu o bună componentă economică.

Nu suntem aici întâmplător: cu o zi înainte de ieri a fost Ziua Mondială a Diabetului, așa că am decis să văd cum sunt rezolvate aceste sarcini și, sincer, a fost frumos să vedem tot ce am văzut aici.

Lansarea acestei noi producții, precum și producția completă a ciclului, de la substanță până la forme de dozare finite, este, fără îndoială, un eveniment bun, special, în primul rând pentru persoanele care suferă de diabet, iar în țara noastră există aproximativ 4,5 milioane de persoane - așa că a fost anul trecut.

Se preconizează că instalația va produce preparate de insulină în volume care să răspundă pe deplin nevoilor țării noastre în astfel de medicamente. Deja 30% pe piața pe care o ocupați: 30% - deja decent.

VV Putin despre planta "Geropharm" 16 noiembrie 2018.

Insulina rusă este bună, dacă producătorul poate asigura stabilitatea calității și dacă există concurenți pe piață.

Cu toate acestea, dacă urmăm "politica partidului" statului nostru, atunci este posibilă o situație când medicamentele străine vor fi sancționate și toți diabeticii vor fi forțați să treacă la insulină de la GEROPHARM

Și având în vedere ambițiile destul de agresive ale conducerii companiei, care sunt direct în conformitate cu strategia Guvernului Federației Ruse "Pharma 2020", acest tip de eveniment este foarte probabil.

. Nu avem unități SKU neprofitabile (unitatea de contabilitate a depozitului, nota editorului). Insulinele sunt un proiect de succes comercial. Acest lucru este indirect confirmat de tranzacția cu RDIF. Fondul nu ar fi intrat în capitalul nostru chiar și la un mic procent, dacă nu avea încredere că suntem o companie de succes comercială..

. În 2019, vom avea analogi de insulină, iar proporția portofoliului de diabetologie va crește. Vom fi reprezentați de lispro, glargin, iar până la sfârșitul anului 2019 - la începutul anului 2020 vom avea aspart..

. Vom produce insuline de inginerie genetică atâta timp cât există cerere. Dacă nu există cerere, nu vom produce..

Puteți să faceți o concluzie cu privire la strategia de marketing, precum și să citiți de pe link-uri exact cum intră GEROPHARM în stat. contracte, ca licențe de exploatare contestate. medicamente.

De asemenea, trebuie remarcat faptul că Geropharm a primit contractul special de investiții (SPIC), care oferă avantaje multiple, dar obligă în mod firesc compania să obțină numere și rezultate specificate. Atât de comercial, Geropharm acționează 100% eficient, dar problema vieții și sănătății diabeticilor, așa cum era de așteptat, nu merită.

Subiectul furnizării de insulină este destul de extins, dar există multe nuanțe aici. Unii diabetici au un beneficiu federal, alții pe cel regional, medicamentul prescris depinde și de acest lucru.

De exemplu, în Kazan, pe un avantaj regional, medicii prin decretul de mai sus interzis să scrie insulină "Novorapid" pentru o perioadă de mai mult de o lună, deși, de exemplu, cu Humalog "nu există o astfel de problemă. Care este motivul, nimeni nu poate explica.

Poate că în articole separate voi dezvălui problema care apare în cazul persoanelor care sunt transferate forțat către generice rusești. Există multe povestiri, doar căutați în Google.

Dar chiar dacă calitatea este la nivelul plantelor Lilly și Novonordisk (de exemplu), în nici un caz nu ar trebui să fii lipsită de libertatea de a alege droguri, deoarece chiar 100% de înaltă calitate și de insulină dovedită poate să nu fie potrivită pentru diferiți oameni.

Ce ne va aduce noua fabrică? Să sperăm că numai bine.
Aveți grijă de voi și de cei dragi. © A.Malakhov

Insulina rusa: pancreasul din Rusia nu functioneaza bine

Mașina sare atât de tare pe umflăturile pe care șoferul abia le ține să comenteze despre doamne. Drumul necorespunzător rulează de-a lungul unui perete lung, înalt, cu o spirală de sârmă ghimpată în partea de sus, în slot sunt văzute clădiri goale fără sfârșit, cu găuri de ciupit în ferestre. Odată ce o unitate de apărare închisă, acest teritoriu pare un oraș mort, chiar înfricoșător, în mijlocul pădurii pitorești din apropierea Moscovei.

Un gardian ieșea din poartă și la un apel trece mașina în teritoriu. Clădirea, invizibilă de pe șosea, este locuită de compania națională de biotehnologie. Coridoarele și dulapurile evocă amintiri ale vechilor instituții sovietice, dar aici mergem în laborator. Aici totul este alb și albastru, strălucitor, cu "camere curate" sterile și reale, care văd în tăcere umbrele unui personal mic din capace, robe, pantofi și măști.

Aici fac insulină rusă. Și nu există nimic secret despre asta. Dimpotrivă, compania este mândră să producă un drog intern și dorește foarte mult ca acesta să fie în cerere. Dar piața trebuie să se strânge, încercând cel puțin să miște giganții industriei farmaceutice globale - danezul Novo Nordisk, americanul Eli Lilly și francezul Sanofi-Aventis.

Acum au o problemă

În această primăvară, producătorii interni de droguri au simțit vântul schimbării. "În mod surprinzător, autoritățile au descoperit în mod neașteptat starea deplorabilă a industriei noastre farmaceutice", a declarat un reprezentant al unei companii ruse. La începutul lunii martie, președintele rus Vladimir Putin și-a exprimat îngrijorarea că piața DLO (furnizarea suplimentară de droguri) a fost ocupată în proporție de 93% de droguri străine și a menționat că era timpul să se dezvolte oarecum producția internă. Subiectul a fost abordat de ministrul Sănătății și Dezvoltării Sociale, Mihail Zurabov, care a menționat, în cadrul unei reuniuni guvernamentale, că avem propria dezvoltare a insulinei. Apoi a adăugat cumva neajutorat: "Ei au acum o problemă cu accesul la piață".

Recent, Ministerul Sănătății a cerut cu tărie distribuitorilor mari de droguri să cumpere mai multe produse interne, cel puțin în sectorul achizițiilor publice a medicamentelor noastre ar trebui să fie de cel puțin 15%. Dar aceste sfaturi sunt verbale. A existat, de asemenea, un mesaj conform căruia guvernul va lua în considerare crearea tehnologiilor farmaceutice rusești deținute pe baza mai multor instituții științifice și industriale. Statul va păstra pachetul de control, 49% vor vinde investitorilor privați, iar veniturile (probabil aproximativ 500 de milioane de dolari) vor fi investite în tehnologii inovatoare și producție. Diabetul zaharat este, de asemenea, printre domeniile prioritare. Valul a dispărut și dă speranță nu numai producătorilor noștri, dintre care unele denotă generice depășite, dar și dezvoltatorilor care au ceva de oferit producției și pacienților.

Dezvoltatorii de insulină din Rusia au venit la viață. Acum, cota insulinelor fabricate de ruși, în opinia lui Pharmexpert, în termeni monetari este de aproximativ 2%, în termeni reali - 3,5%. O astfel de situație nu ar fi părut deosebit de scandaloasă dacă nu aveam propriile noastre tehnologii. Dar noi avem. Insulinele sunt numite adesea medicamente strategice, existența cărora depinde în fiecare țară de viețile a sute de mii și chiar de milioane de oameni (se estimează că, în medie, în lume cu diabet, 3-4% din populație are diabet). Insulina nu este luată ca nurofen cu dureri de cap: diabetici care au propriul pancreas, din anumite motive, nu mai produc acest hormon sau produc în cantități insuficiente, trebuie să luați medicamentul tot timpul, zilnic și de mai multe ori. În organism, insulina ajută să însoțească energia care transportă glucoza în celule. Fără ea, corpul va muri. Și fără insulină, glucoza nu pătrunde în celule. Se va acumula în sânge și va fi excretat în urină. Deoarece metabolismul are loc în organism în mod constant, atunci este necesar un asistent pentru glucoză. În acest sens, Organizația Mondială a Sănătății recomandă ca toate țările cu o populație de peste 50 de milioane de persoane să aibă propria lor producție de insulină.

Odată ce am avut o astfel de producție. Înapoi în perioada sovietică, când a fost utilizată insulina de porc purificată, similară cu cea a insulinei umane. Dar din anii optzeci, când a fost creată insulina umană cu inginerie genetică, a început treptat să se deplaseze carnea de porc, deși mulți au făcut așa-numita insulină semi-sintetică. La porcine, un aminoacid a fost schimbat și sa obținut insulina, identică cu cea umană. Întrucât nu a existat inginerie genetică în Uniunea Sovietică și apoi în Rusia, autoritățile au planificat să modernizeze plantele vechi și să construiască o nouă pentru insulina semi-sintetică. Și oamenii de știință au fost chemați să creeze o tehnologie de insulină umană genetică, care nu era mai rău decât cea occidentală. Toate aceste dorințe bune au fost înregistrate în Programul țintă federal "Diabetul", adoptat în 1996. Obiectivele sale principale au fost prevenirea diabetului zaharat, tratamentul eficient în centrele speciale și dezvoltarea producției interne de instrumente medicinale și de diagnosticare și alimentele pentru diabetici.

Cum a fost realizat acest program? Este suficient să citiți cel puțin rapoartele Camerei de Conturi a Federației Ruse. Din acestea, rezultă că banii bugetari cheltuit nor, dar, în limba oficială, ineficienți. O mare producție de insulină, capabilă, teoretic, să acopere toată cererea din abundență, a început în Adygea. Nimic nu sa întâmplat, cu excepția cazurilor penale și a eliberării mai multor oficialități implicate în pierderea de bani. Da, și impresia generală din rapoarte este că programul federal a fost angajat, să-l spună cu ușurință, neglijent - finanțarea a fost dispersată, nu a existat niciun control: un institut a cumpărat o linie pentru a umple 5 milioane dolari pentru droguri, de care nu avea nevoie. Mai mult de șase milioane pentru know-how-ul de producție a insulinei de porc au fost transferate unei companii necunoscute din Liechtenstein, din care au primit doar know-how. Banii au fost transferați la fabrica Ferein, care se spera, făcând aparent cu mâna pe proiectul Adyghe. Linia de fund: programul a eșuat, banii au dispărut, producția nu a fost creată.

Cu toate acestea, Vladimir Bryntsalov, cu "Ferein" (acum "Bryntsalov A"), a preluat totuși bastonul de insulină. În perioada 1997-1998, producția de porcine și de insulină umană a fost creată în baza unui acord de licență cu Novo Nordisk. Fără a intra în detaliile acestei povestiri, observăm doar că companiile rusești și daneze s-au divorțat de scandal. După aceea, Bryntsalov a fost acuzat că nu a turnat sub masca insulinei a la Novo Nordisk. Cu toate acestea, experții spun că producția de forme ready-made de insulină în Bryntsalov este excelentă, iar disprețul autorităților față de el este destul de subiectiv. Acum Bryntsalov produce insulină bazată pe substanța faimoasei companii franceze "Diosint". Cu toate acestea, cota de insulină Bryntsalovsky pe piață ar trebui să fie considerată literalmente sub o lupă.

Și totuși, a fost executată o singură ordine a programului federal - oamenii de știință ruși au creat tehnologia de obținere a insulinei umane prin inginerie genetică. Chiar și în ciuda faptului că sursa de fonduri de fonduri pentru dezvoltarea de uscate, abia deschis.

Toată lumea are propriul brevet

Sarcina științifică a fost stabilită în fața a două echipe - Institutul de Chimie Bioorganică din Moscova al Academiei de Științe din Rusia și Centrul de Cercetare pentru Microbiologie Aplicată de la Obolensky, apoi parte din Biopreparațiile RAO. Pentru oamenii de știință, soluționarea acestei probleme a fost o chestiune de prestigiu, deoarece în 2000, insulina a fost produsă numai în patru țări ale lumii. Esența tehnologiei ingineriei genetice a fost cunoscută: gena umană responsabilă de sinteza insulinei a fost "inserată" în celulele drojdiilor sau bacteriilor E. coli, iar celula a început să producă hormonul uman corespunzător. Astfel s-a obținut tulpina, care ar putea fi apoi utilizată pentru a produce medicamente. Este clar că fiecare companie și-a creat propria tulpină, pentru care a căutat să introducă câteva secvențe suplimentare în construcția genetică și apoi a brevetat propria sa metodă de producție, care era diferită de alte nuanțe. Novo Nordisk are o tulpina de drojdie, iar Eli Lilly are o tulpina bacteriana ", spune Alexander Baydus, directorul National Biotechnology (fostul Centrul de Cercetare pentru Microbiologie Aplicata). - Este posibil să existe diferențe în modul de primire. De exemplu, puteți să sintetizați separat două lanțuri de insulină și apoi să le "reticulați", puteți urma schema de producere a insulinei umane în organism, când se formează prima moleculă de proinzulin și apoi, după o serie de reacții biochimice, se eliberează insulina. Insulina noastră este făcută în acest fel. " Bacteriile obținute genetic prin inginerie se înmulțesc în fermenți și, după o serie de manipulări, sunt izolate așa-numitele corpuri de incluziune, care conțin molecule de proinsulină și alte impurități, sub formă de pastă. Aceasta este urmată de proceduri biochimice, în timpul cărora se eliberează insulina, ultima sa curățare din impurități prin utilizarea cromatografiei lichide de înaltă performanță. "Ca rezultat, obținem insulină cu puritate ridicată", continuă Alexander Bydus. - Testele de control au confirmat acest lucru de mai multe ori. Am stabilit standarde înalte în fața noastră, alegând cele mai dificile poziții din toate reglementările mondiale privind producția de insulină ". Baydus observă, de asemenea, că Centrul de Cercetare pentru Microbiologie Aplicată nu a fost inclus în mod accidental în program, deoarece pentru produsele biofarmaceutice este important nu numai să se facă o presiune, ci și să se elaboreze tehnologia de cultivare pe scară largă. "Am stabilit sarcina de a folosi doar acele soluții tehnologice care permit o scalare liniară a culturii cu aceeași eficiență ca într-un fermentator de laborator", spune el.

În general, au fost create tehnologii de către oamenii de știință de la Institutul de Biochimie și Centrul de Cercetare de Stat. Dar în 2000, cele două echipe s-au desfăcut pe cale amiabilă și, din moment ce nu existau bani pentru mișcări ulterioare, era necesar să se caute investitori. În cele din urmă, obsedienii au fost de acord cu fostul adjunct al Gazpromului Vyakhirev, Peter Rodionov și IBH cu guvernul de la Moscova. În primul rând, ambele echipe au primit un brevet de invenție pentru două, apoi, din nou, să nu fie obligate, au fanteziat asupra evoluțiilor și fiecare a primit propriul brevet.

Pentru a crea o producție pilot pe baza Institutului de Chimie Bioorganică (IBH), guvernul de la Moscova a decis să aloce 120 de milioane de ruble sub forma unui împrumut. Nu numai că a dat bani, dar și a promis că va cumpăra insulină. Și este adevărat că împlineste promisiunile sale, nu în măsura în care acestea se referă la acestea - acestea ocupă aproximativ 65% din volumul declarat. Potrivit principalului endocrinolog din Moscova, Mikhail Antsiferov, din mai mult de 50 de mii de 7 mii care primesc insulină de la diabetici din Moscova, se folosește insulina IBH modificată genetic. Această cifră este în continuare stabilă, în ciuda faptului că IBH ar putea produce mai multe droguri.

"Am putea încerca să ne întoarcem la piața federală, să negociem cu regiunile. "Încercăm să facem acest lucru puțin, dar să fim cinstiți - aceasta nu este sarcina noastră", spune șeful producției experimentale de la IBH, Dmitri Bairamashvili. - Suntem oameni de știință, nu comercianți. Avem nevoie de a crea noi produse high-tech. " În 2000, guvernul de la Moscova a planificat construirea unei mari fabrici, însă planurile nu s-au materializat. Tehnologia a rămas blocată în faza de producție pilot, capabilă să producă un produs de aproximativ 20 kg de substanță.

În aceeași etapă, și ceilalți au fost blocați. Investitorul a investit un total de aproximativ 30 de milioane de dolari în compania Națională de Biotehnologie creată pe baza Centrului de Cercetare al Microbiologiei Aplicate. "A fost creată tehnologia de producție a substanței insulinice, au fost efectuate studii preclinice și clinice, iar în 2003 a fost lansată o linie experimentală pentru producerea produsului finit", spune Alexander Baidus. "Această linie ne-a permis să dovedim că am făcut nu numai insulină, care nu este inferioară performanței față de medicamentele occidentale, ci și un produs rentabil." Aceste calcule au fost importante pentru proiectarea unei plante mari. Potrivit lui Baidus, pentru a acoperi toată cererea de insulină din Rusia, trebuie să produceți câteva sute de kilograme de substanță, în timp ce linia experimentală din Obolensk este proiectată pentru un produs de 30 kg de substanță. Investițiile în construirea unei instalații full-cycle pentru producerea de insuline de la aproximativ 300 kg de substanță pot ajunge la 100 de milioane de dolari. Se pare că investitorul este gata să atragă astfel de bani, dacă există încredere că insulina produsă la această plantă ar fi în cerere.

Orice alt produs ar putea fi comercializat prin metode standard, dacă ar fi vorba despre piață. Dar faptul este că practic toată insulina este achiziționată de stat prin programul DLO. Câteva procente cumpără regiuni, inclusiv o mare parte - și pentru banii publici. Cele mai multe fructe sunt vândute în farmacii.

Caracteristicile mentalității medicale

Fiind în esență singurul cumpărător de insulină, statul a inventat o schemă de achiziții care pare să semene cu cea de piață. Ministerul Sănătății formează o listă de medicamente care vor fi achiziționate în cadrul APS. Fondul federal pentru asigurări obligatorii de asistență medicală (FFOMS) organizează licitații între principalii distribuitori de medicamente care oferă o gamă și prețuri. Ofertele se desfășoară în mai multe districte. Compania câștigătoare din unul sau altul este obligată să furnizeze toată cantitatea de insulină, care va fi eliberată de medici.

Distribuitorii par să caute să încheie contracte cu toți producătorii de insulină enumerați în lista DLO. Cu toate acestea, aceste contracte sunt mai asemănătoare cu protocoalele de intenție - ele nu conțin volume de achiziții. Distribuitorii vor cumpăra de la diferiți producători atâta timp cât se vor elibera prescripțiile corespunzătoare. Distribuitorii prin experiență reprezintă aproximativ cât de multe insuline Novo Nordisk, Eli Lilly și Sanofi-Aventis vor fi evacuate - mai mult de 90%, atât de mult cumpără. Rămâne - firimituri de la oricine altcineva. Cel mai mare dintre furnizorii rămași este IBC (cu o cotă de 2,8% în termeni fizici), apoi compania chineză Tonghua Dong Bao Pharmaceutical, Bryntsalov A, Belmedpreparaty și de anul trecut Pharmstandard. "Biotehnologia națională" nu este nici măcar inclusă în lista DLO.

La un moment dat, ei au vrut să rezolve problema înclinării spre insulinele importate, recomandând medicilor să nu scrie mărci internaționale, ci nume internaționale (INN) în rețete. Dar, distribuitorii stipulează, insulina nu este afectată. Medicii s-au referit la subtilitățile folosirii medicamentelor de la diferiți producători.

De când a fost creată insulina pe piața internă, au fost auzite multe sugestii în presă și pe marginea faptului că oficialii noștri medicali sunt "interesați" să furnizeze insulină străină. Și principalii noștri endocrinologi sunt "interesați" de acest lobby și, prin urmare, promovează trei companii printre medici. Cu toate acestea, nimeni nu a luat mâna oricărui funcționar sau medic. Interesul este de fapt. Adevărat, se află într-un plan complet legal. Într-adevăr, cele mai mari companii globale au venit în Rusia când nu aveam propria noastră tehnologie. Într-adevăr, ele oferă un produs de calitate și dezvoltă produse inovatoare. Într-adevăr, ei cheltuiesc o grămadă de bani pentru efectuarea observațiilor clinice, inclusiv în Rusia, legând astfel atât medicii, cât și pacienții de drogurile lor. Aceștia desfășoară activități educaționale în rândul medicilor, inclusiv în a organiza călătorii în străinătate, și, de asemenea, își livrează produsele în cadrul acțiunilor umanitare. Ce e în neregulă cu asta? Lucrul rău este că producătorii noștri nu pot face acest lucru.

La stația IBC la o conferință recentă a endocrinologilor, mulți medici au recunoscut că știau foarte puțin despre insulina rusă. "Ne-ar plăcea să vă folosiți insulina", a spus un reprezentant al unuia dintre dispensarele endocrinologice, "ar fi bine dacă ați putea face niște observații clinice cu noi". Astfel de teste nu sunt accidentale: pacienții se obișnuiesc cu un anumit tip de insulină și, prin urmare, trecerea la o altă insulină trebuie efectuată sub supravegherea medicilor, care trebuie să elaboreze regimuri de tratament și să țină seama de bunăstarea pacienților. Cu toate acestea, potrivit endocrinologilor, nu există dificultăți speciale în această traducere.

Cu toate acestea, opinia pacienților înșiși trebuie luată în considerare și mulți dintre ei nu doresc cu adevărat să treacă la medicamentele rusești: cele care au fost deja testate par a fi mai sigure, mulți au îndoieli cu privire la calitatea insulinei noastre, în special a substanțelor străine - la un moment dat, conștient sau nu. reputația lor a fost răsfățată de discursurile din presă.

Studiile clinice ale produselor noastre, care au avut loc în centre și instituții de conducere, au arătat că insulinele rusești din substanțele rusești sunt comparabile în calitate cu cele străine. Endocrinologul principal al Moscovei, Mikhail Antsiferov, și șeful departamentului de endocrinologie la facultatea de educație profesională a medicilor de la Academia Medicală din Moscova numit după M.A. I. M. Sechenov, profesor Mihail Balabolkin. Practicandu-i pe endocrinologi de la cei care au folosit insulina noastra, incredere-l complet. Ei susțin că este posibil să se predea pacienților diagnosticați pentru prima dată cu insulină rusă. Cu toate acestea, pentru aceasta, producătorii sau endocrinologii conducători trebuie să efectueze o activitate regulată cu practicienii, să stimuleze observațiile clinice și să promoveze insulina noastră.

Pentru moment, producția de insulină a început în Rusia nu este ghidată de evoluțiile interne. Timp de un an, una dintre cele mai mari companii din Rusia, Pharmstandard, a realizat insuline la una din fabricile sale din Ufa, folosind substanța fiziologică franceză. Pe parcursul anului, compania a câștigat, în opinia lui Pharmexpert, 0,7% în termeni fizici. În Oryol, compania Bioton ruso-poloneză începe producția, ceea ce va face un produs din substanța poloneză. Planificată și construirea fabricii care utilizează substanța chineză. Substanțele noastre sunt încă în afara jocului.

Potrivit lui Olga Leshchanskaya, un reprezentant al Pharmstandard, pentru introducerea de insulină în producție în baza altei investiții, inclusiv a investițiilor interne, substanței, timpului și a investițiilor semnificative. Când Pharmstandard intenționa să producă insuline, compania a încheiat deja acorduri de parteneriat cu Diosint. Pentru a trece la o substanță, de exemplu, IBH ar avea, în primul rând, să efectueze din nou studii clinice preclinice și clinice și, în al doilea rând, să înregistreze un nou medicament. "Compania intenționează să dezvolte producția de insulină", ​​spune Leshchanskaya. "Dar trebuie să stăpânim o parte mai mare a pieței cu insulina existentă înainte de a lua decizii privind investițiile continue". Acum, "Pharmstandard" și IBH sunt deja legate de un parteneriat, eliberăm hormonul de creștere rus "Rastan", tulpina și tehnologia cărora au fost dezvoltate de IBH ".

Adică dezvoltatorii noștri de insulină trebuie să aștepte milă de la companiile private. Această situație pare ciudată? Statul este interesat de un medicament vital, pentru care îl cumpără, cheltuind sume uriașe de bani în fiecare an. Având o evoluție internă, tehnologii de scalare și chiar producție pilot, care produc insuline de înaltă calitate, statul acordă prioritate trei companii străine. Unde este logica?

Potrivit experților, într-o astfel de situație ar fi utilă, de exemplu, construirea unei instalații care să utilizeze fonduri bugetare sau private și să se organizeze achiziții astfel încât să se acorde prioritate producătorilor de insulină din substanțe rusești. Aceasta ar fi corectă atât din punctul de vedere al securității naționale, cât și din punctul de vedere al economiei. Insulina interioară poate fi mai ieftină cu 20-30%. Desemnând prioritățile, statul ar fi trebuit să contribuie la promovarea insulinei domestice în rândul practicanților endocrinologi. Și fondurile primite de producătorii farmaceutici ruși ar fi investiți în produse biotehnologice inovatoare, așa cum fac acum companiile occidentale. Ei investesc în dezvoltarea de noi medicamente asemănătoare insulinei, care ar trebui să acționeze mai eficient și să fie mai convenabile pentru pacienți. În special, vorbim despre înlocuirea injectabilelor cu tablete sau inhalante. Cercetătorii noștri de la IBH dezvoltă și noi produse. Dar, în situația actuală, ei nici nu-și închipuie dacă va fi nevoie de ele.

Viața este scurtă, neplăcută și dureroasă

Diabetul zaharat este o boală cauzată de lipsa producției de hormon de insulină de către pancreas și (sau) o scădere a utilizării acestui hormon de către organism. Insulina ajută glucoza, principalul furnizor de energie, să intre în celule. În plus, insulina afectează metabolismul grăsimilor. Diabetul poate provoca leziuni ale sistemului cardiovascular, rinichilor, ochilor și altor organe. Există două tipuri de diabet. Diabetul zaharat de tip I se dezvoltă ca urmare a unei insuficiențe în sistemul imunitar, care începe să distrugă celulele beta ale pancreasului care produce insulină. Înainte de descoperirea insulinei, pacienții au fost condamnați la moarte. Acum, numai insulina, introdusă din exterior, poate menține o stare normală și poate salva viața unei persoane. Diabetul zaharat de tip 2 se datorează unei scăderi a funcției celulelor beta și a utilizării insuficiente a insulinei produsă de organism. Adesea, acest tip este cauzat de inactivitatea fizică și de consumul de alimente rafinate.

Diabetul a fost cunoscut încă din secolul al III-lea î.Hr. Pentru prima dată, termenul a fost introdus de medicul român Areteus, care a rezumat în mod filosofic: "Viața este scurtă, neplăcută și dureroasă, setea este insațiabilă, consumul de lichid este excesiv și disproporționat față de cantitatea uriașă de urină datorită diabetului și mai mare. Diabetul este o suferință teribilă care dizolvă carnea și membrele în urină. "

În 1776, un medic englez Dobson a aflat că gustul dulce al urinei la pacienții cu diabet zaharat este asociat cu prezența zahărului în el. În 1841, a fost elaborată o metodă pentru determinarea zahărului în urină. Apoi au învățat să determine nivelul zahărului din sânge. În 1923, pentru descoperirea moleculei de insulină, Premiul Nobel a fost distins cu Frederick Banting și John MacLeod, iar în 1958 cu Frederick Senger pentru descoperirea compoziției chimice a insulinei. Carnea de porc și de carne de vită, care prin compoziție au fost puțin diferite de cele umane, au fost folosite în terapie (prima pentru trei aminoacizi, a doua doar pentru una). Apoi au început să refuze insulina din carne de vită, deoarece aceasta a provocat adesea efecte secundare, iar așa-numitul semisintetic a fost făcut din porcine - au schimbat un aminoacid și au primit un hormon uman identic.

În 1978, insulina a devenit primul hormon uman sintetizat în bacterii prin inginerie genetică. În 1982, compania americană Genentech a lansat prima insulină umană fabricată genetic. În prezent, trei mari companii farmaceutice, Novo Nordisk, Eli Lilly și Sanofi-Aventis, sunt principalii producători de inginer uman de inginerie genetică. Fiecare are propriile tulpini brevetate și metode de producere a insulinei. Fiecare are o întreagă linie de insulină: așa-numitul bazal (conceput pentru a menține un nivel constant de glucoză în sânge) și scurt și ultrascurt, care vârfuri la acest nivel asociate cu aportul de alimente. Una dintre cele mai recente tendințe de dezvoltare este crearea de medicamente asemănătoare insulinei sau analogi de insulină, care ar trebui să funcționeze mai eficient. Se dezvoltă forme mai convenabile de medicamente - tablete sau inhalante în loc de injecții.

știință

medicină

Rusia nu produce insulină

98% din cantitatea de insulină pe piața rusă este încă furnizată din străinătate

Corespondentul Gazety.Ru a aflat dacă Rusia are o insulină proprie, de unde provine insulina pe piața rusă, cât de mulți pacienți cu diabet zaharat din țară și cum se va schimba numărul de diabetici din lume.

Primul ciclu complet de producție de insulină din Rusia, sub formă de stilouri, cel mai convenabil pacient cu diabet zaharat, a fost lansat la uzina din regiunea Oryol. Pe piața mondială, astfel de dispozitive au apărut cu aproximativ 20 de ani în urmă și au atras pacienții cu ușurință de utilizare, iar linia de asamblare a seringii-stilou Oryol funcționează începând cu 2011. Pixul este o sticlă de medicament, un mecanism de dozare și un ac înlocuibil, insulina este mai ușor de injectat și se eliberează cu ajutorul acestuia, creează un minim de durere și este mult mai ușor să transporți un astfel de dispozitiv cu tine decât o seringă adevărată cu fiole.

Mai multe detalii:

În africani și asiatici, diabetul se dezvoltă în moduri diferite și trebuie tratat prin metode diferite.

Proiectul a fost lansat în conformitate cu instrucțiunile primului-ministru Vladimir Putin, iar guvernatorul regiunii Oryol, Alexander Kozlov, a subliniat în mod neobișnuit rolul politicienilor și partenerilor din tehnologiile rusești prin faptul că proiectul a fost implementat în totalitate (cel de-al treilea mărimea furnizorului de insulină pe piața rusă, potrivit Pharmexpert, și a altor companii occidentale care au venit pe piața rusă cu oferte similare nu au reușit încă să-și implementeze planurile). În cadrul ceremoniei de deschidere, sa subliniat că planta rezolvă două probleme simultan - furnizând rușilor medicamente de înaltă calitate și reducând dependența de furnizarea de medicamente străine.

Dar cel de-al doilea scop al acestei plante nu va fi realizat, cel puțin în viitorul apropiat: substanțele însuși, într-o formă uscată, vin la uzina Oryol din Germania.

Apoi, această substanță farmaceutică activă (insulină umană cristalină sau analogi de insulină umană) și componente auxiliare pentru prepararea soluțiilor / suspensiilor sunt transferate la producția din depozitul de materie primă, cântărită într-o stație laminară și încărcată cu un amestecător în apa pre-umplută pentru injectare.

Produsele plantei Orel sunt bine cunoscute atât pentru insulinele umane, cât și pentru cele analogice - acționarea lungă și scurtă. Calitatea este identică cu calitatea uzinei din Frankfurt.

Tehnologii de la fabrici recunosc că nu toate produsele rusești sunt rele, însă producția nu este în mare parte certificată GMP (bunele practici de fabricație), astfel încât nu este clar cum să se distingă un produs de calitate de unul mediocru. Un mod sau altul, pacienții dependenți de insulină vor primi în continuare un medicament de calitate din străinătate.

Mai multe detalii:

Acesta permite organismului să reglementeze în mod independent producția de insulină.

Insulinele umane și analogii lor sunt produse de bacterii modificate genetic, adică sunt produse adevărate ale OMG-urilor. Cu toate acestea, pacienții cu diabet nu se tem de OMG-uri: substanțele sintetizate de bacterii sunt de o calitate mult mai ridicată și mai puțin alergenice pentru oameni. Ciclul complet al producției de insulină din Rusia se realizează numai la nivelul producției de energie joasă la Institutul de Chimie Bioorganică al Academiei Ruse de Științe din Moscova și la întreprinderea Națională de Biotehnologie din Obolensk (ultimele rapoarte ale companiei despre care este certificată GMP), dar ambalhează insulina într- containere adecvate în principal pentru utilizarea în spitale. În plus, ele nu oferă insulină prelungită.

Instalarea propriului echipament pentru producția de stilouri este foarte costisitoare și nu este sub puterea producătorilor. De asemenea, statul sprijină companiile străine.

"Medsintez" din Novouralsk și "Pharmstandard" din Ufa împachetează insulina importată, dar datorită volumelor mici de producție, prețurile sale diferă foarte puțin de cele importate. Cei mai mari jucători de pe piețele ruse și mondiale rămân străini Novo Nordisk, Sanofi-Aventis și Eli Lilly. Conform datelor din 2011, Novo Nordisk reprezintă 43,4% din piață, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Numai pe locul patru - Pharmstandard cu 6%. Producătorii rămași nu acoperă nici 3% din piață. IBC RAS ​​și Biotehnologiile Naționale, oferind un ciclu complet de producție, au avut o piață modestă de 1,3 și respectiv 0,6%.

Nevoile pacienților ruși de insulină sunt mari și continuă să crească.

Conform statisticilor oficiale (pentru 2011), peste 3,3 milioane de persoane sunt bolnavi de diabet în Rusia și aproximativ 285 de milioane de oameni din lume. Cu toate acestea, experții Centrului științific endocrinologic consideră că numărul real de diabetici din Rusia este de trei ori mai mare - mai mult de 10 milioane de persoane. Cu toate acestea, departe de toți pacienții necesită insulină: în țara noastră și în lume, 90% dintre pacienți sunt pacienți cu diabet zaharat de tip 2 care nu sunt dependenți de insulina în stadiul inițial. Diabetul de primul tip este cel mai adesea ereditar. Diferitele infecții, de exemplu, enterovirusurile, care, la rândul lor, sunt determinate de activitatea antigenilor leucocitelor, acționează ca un declanșator.

Diabetul de tip 1 se dezvoltă cel mai adesea la o vârstă relativ fragedă și nu este asociat cu stilul de viață. Cel de-al doilea tip de diabet, dimpotrivă, apare în timpul vieții sub influența mai multor factori externi, dintre care principala este dieta nesănătoasă.

Mai multe detalii:

Cardiologii trebuie să se pregătească pentru creșterea defectelor cardiace degenerative și a insuficienței cardiace

Oamenii de știință sunt de acord că incidența diabetului zaharat în următorii zece ani va crește semnificativ. Deși incidența diabetului zaharat de tip 1 a crescut semnificativ în rândul copiilor în secolul XX (oamenii de știință încă se cer despre cauzele acestui fenomen), creșterea principală continuă să aducă diabetul de tip 2. Principalul motiv pentru aceasta este dieta slabă și stresul. Din punct de vedere biologic, într-o astfel de situație, orice nutrienți sunt depozitați în țesutul adipos, deci stresul este de vină nu numai pentru creșterea incidenței diabetului zaharat, ci și pentru bolile cardiovasculare și oncologice. Creșterea deosebit de puternică va fi observată în țările din Asia și Africa, care trec la o "dietă occidentală" și un stil de viață adecvat.

Deoarece orice boală este mai ușor de prevenit decât de a se vindeca, persoanele expuse riscului de a dezvolta diabet pot fi sfătuite să evite stresul, să joace sport, să nu mănânce și să nu fumeze.

Insuline rusești: opinii și tipuri

În prezent, există aproximativ 10 milioane de persoane diagnosticate cu diabet în Rusia. Această boală este asociată cu producerea de insulină afectată de celulele pancreatice, care sunt responsabile pentru metabolismul organismului.

Pentru ca pacientul să trăiască o viață întreagă, trebuie să injecteze regulat insulina în fiecare zi.

Astăzi, situația este de așa natură încât pe piața produselor medicale mai mult de 90% sunt medicamentele produse în străinătate - aceasta se aplică și insulinei.

Între timp, țara are astăzi sarcina de a localiza producția de medicamente esențiale. Din acest motiv, astăzi toate eforturile vizează asigurarea faptului că insulina internă este un analog vrednic al hormonilor de renume mondial produs.

Eliberarea de insulină din Rusia

Organizația Mondială a Sănătății a recomandat ca, în țările cu o populație de peste 50 de milioane de persoane, acestea să-și organizeze propria producție de insulină, astfel încât diabeții să nu aibă probleme cu cumpărarea unui hormon.

În ultimii ani, liderul în dezvoltarea medicamentelor de medicamente modificate genetic în țară este Gerofarm.

Este ea, singura din Rusia, care produce insuline domestice sub formă de substanțe și medicamente. În prezent, insulina cu acțiune scurtă Rinsulin P și insulina cu acțiune medie Rinsulin NPH sunt disponibile aici.

Cu toate acestea, cel mai probabil, producția nu se va opri aici. În legătură cu situația politică din țară și impunerea de sancțiuni producătorilor străini, Președintele Federației Ruse, Vladimir Putin, a instruit cu toată puterea să dezvolte producția de insulină și să inspecteze organizațiile deja existente.

De asemenea, se planifică construirea unui întreg complex pe teritoriul orașului Pushchino, unde vor fi produse toate tipurile de hormoni.

Insulina rusească va înlocui preparatele de producție străină?

După cum spun experții, în prezent Rusia nu este un concurent al pieței mondiale de producere a insulinei. Principalii producători sunt trei companii mari - Eli-Lilly, Sanofi și Novo Nordisk. Totuși, timp de 15 ani, insulina internă va putea înlocui aproximativ 30-40% din cantitatea totală de hormon vândut în țară.

Faptul este că partea rusă a stabilit mult timp sarcina de a furniza țării o insulină proprie, înlocuind treptat drogurile străine.

Producția hormonului a fost lansată în timpul URSS, dar apoi a produs insulină de origine animală, care nu avea purificare de înaltă calitate.

În anii 1990, sa încercat organizarea producției de insulină de inginerie genetică internă, dar țara sa confruntat cu probleme financiare, iar ideea a fost suspendată.

În toți acești ani, companiile rusești au încercat să producă diferite tipuri de insulină, dar produsele străine au fost utilizate ca substanță. Astăzi, organizațiile au început să apară și sunt gata să elibereze un produs pe deplin intern. Una dintre ele este compania GEROPHARM menționată mai sus.

• Se preconizează că, după construcția unei fabrici din regiunea Moscovei, în țară vor fi produse tipuri moderne de medicamente pentru diabetici, care, în calitate, vor putea concura cu tehnologiile occidentale. Capacitățile moderne ale instalației noi și existente vor permite producerea a până la 650 kg de substanță într-un an.
• Noua producție va fi lansată în 2017. În același timp, costul insulinei va fi mai mic decât analogii străini. Un astfel de program va rezolva multe probleme din domeniul diabetologiei țării, inclusiv cele financiare.
• În primul rând, producătorii vor fi angajați în eliberarea hormonului ultra-scurt și cu acțiune îndelungată. Timp de patru ani, va fi lansată o linie completă a tuturor celor patru poziții. Insulina va fi eliberată în flacoane, cartușe, stilouri de unică folosință și refolosibile.

Este într-adevăr așa - va fi cunoscut după lansarea procesului și vor apărea primele revizuiri ale noilor medicamente.

Cu toate acestea, acesta este un proces foarte lung, astfel încât locuitorii Rusiei nu ar trebui să sporească o înlocuire rapidă a importurilor.

Ce calitate are un hormon de producție internă?

Ingineria genetică, care corespunde în calități fiziologice hormonului original, este considerată a fi efectul secundar cel mai potrivit și mai dificil pentru diabetici.

Pentru a testa eficacitatea și calitatea insulinei cu acțiune scurtă Rinsulin P și a insulinei cu acțiune medie Rinsulin NPH, sa efectuat un studiu științific care a demonstrat efectul bun al scăderii glucozei din sânge la pacienți și absența unei reacții alergice în timpul tratamentului pe termen lung cu medicamente fabricate de ruși.

În plus, se poate remarca faptul că va fi util ca pacienții să știe cum să obțină o pompă de insulină gratuită, astăzi această informație este extrem de importantă.

Studiul a implicat 25 de diabetici în vârstă de 25-58 de ani care au fost diagnosticați cu diabet zaharat de tip 1. 21 de pacienți aveau o formă severă a bolii. Fiecare dintre ei a primit zilnic doza necesară de insulină rusă și străină.

1. Glicemia și hemoglobina glicată în sângele pacienților care utilizează analogul intern au rămas la aproximativ același nivel ca la utilizarea unui hormon străin.
2. Concentrația de anticorpi, de asemenea, nu sa schimbat.
3. Inclusiv cetoacidoza care nu a fost observată, reacții alergice, crize de hipoglicemie.
4. Doza zilnică a hormonului la momentul observării a fost administrată în aceeași cantitate ca în timpul normal.

În plus, un studiu a fost realizat pentru a evalua eficiența reducerii glucozei din sânge cu ajutorul preparatelor Rinsulin R și Rinsulin NPH. Au fost identificate diferențe semnificative în utilizarea producției interne și externe de insulină.

Astfel, oamenii de stiinta au ajuns la concluzia ca diabeticii pot fi transferati la noi tipuri de insulina fara nici o consecinta. În acest caz, doza și modul de administrare a hormonului sunt salvate.

În viitor, ajustarea dozei este posibilă pe baza auto-observării stării corpului.

Utilizarea Rinsulin NPH

Acest hormon are o durată medie de acțiune. Acesta este absorbit rapid în sânge, în timp ce rata depinde de doza, metoda și zona de administrare a hormonului. După introducerea medicamentului, începe acțiunea după o oră și jumătate.

Cel mai mare efect este observat între 4 și 12 ore după intrarea în organism. Durata expunerii la organism este de 24 de ore. Suspensia are o culoare albă, lichidul în sine este incolor.

Medicamentul este prescris pentru diabet zaharat de tip 1 și 2, este, de asemenea, recomandat pentru boala la femei în timpul sarcinii.

Contraindicațiile includ:

• Intoleranță individuală față de medicament la orice component care face parte din insulină;
• Prezența hipoglicemiei.

Deoarece hormonul nu poate penetra bariera placentară, în timpul sarcinii nu există restricții privind utilizarea medicamentului.

În timpul perioadei de alăptare, este de asemenea permisă folosirea unui hormon, dar după administrare este necesară monitorizarea nivelului de glucoză din sânge și, dacă este necesar, scăderea dozei.

Insulina se administrează subcutanat. Doza este prescrisă de medic, în funcție de cazul specific al bolii. Doza zilnică medie este de 0,5-1 UI pe kilogram de greutate.

Medicamentul poate fi utilizat atât independent cât și împreună cu hormonul cu acțiune scurtă Rinsulin R.

Înainte de a intra în insulină, trebuie să răsuciți cartușul de cel puțin zece ori între palme, astfel încât masa să devină omogenă. Dacă se formează spumă, medicamentul nu poate fi utilizat temporar, deoarece poate duce la o dozare incorectă. De asemenea, nu puteți utiliza un hormon dacă conține particule străine și fulgi blocați pe pereți.

Deschideți medicamentul poate fi păstrat la o temperatură de 15-25 grade timp de 28 de zile de la data deschiderii. Este important ca insulina să fie depozitată departe de lumina soarelui și de căldura exterioară.

În caz de supradozaj, se poate dezvolta hipoglicemie. Dacă scăderea glucozei din sânge are o formă ușoară, un fenomen nedorit poate fi eliminat prin ingerarea alimentelor zaharoase care conțin cantități mari de carbohidrați. În cazul în care hipoglicemia este severă, se administrează pacientului o soluție de glucoză de 40%.

Pentru a evita această situație, după aceea trebuie să mâncați alimente bogate în carbohidrați.

Utilizarea Rinsulin R

Acest medicament este o insulină cu acțiune scurtă. În aparență, este similar cu Rinsulin NPH. Acesta poate fi administrat subcutanat, precum și intramuscular și intravenos sub supravegherea strictă a medicului curant. De asemenea, doza trebuie să fie stabilită împreună cu medicul.

După ce hormonul intră în organism, acțiunea lui începe în jumătate de oră. Eficacitatea maximă este observată în intervalul 1-3 ore. Durata expunerii la organism este de 8 ore.

Insulina este injectată cu o jumătate de oră înainte de masă sau o gustare ușoară de după-amiază care conține o anumită cantitate de carbohidrați. Dacă se utilizează numai un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat, Rinsulin R se administrează de trei ori pe zi, dacă este necesar, doza poate fi crescută de șase ori pe zi.

Medicamentul este prescris pentru diabetul zaharat de tip 1 și 2, în timpul sarcinii, precum și decompensarea metabolismului carbohidraților ca măsură de urgență. Contraindicațiile includ intoleranța individuală la medicament, precum și prezența hipoglicemiei.

Atunci când se utilizează insulină, poate apărea o reacție alergică, prurit, edem și, foarte rar, șoc anafilactic.

Producția farmaceutică modernă. Insulină rusă.

Diabetul dependent de insulină este o boală care necesită terapie pe tot parcursul vieții. Din prezența sau absența insulinei în sensul literal al cuvântului depinde de viața pacientului.
Diabetul este recunoscut oficial ca o epidemie non-infecțioasă și, conform OMS, este al treilea cel mai răspândit după bolile cardiovasculare și oncologice. Există 200 de milioane de persoane cu diabet zaharat în lume, care reprezintă deja 6% din populația adultă a lumii. Mai mult de 2,7 milioane dintre aceștia locuiesc în țara noastră. Multe vieți depind de ceea ce se produce în acești pereți.

Fabrica "Medsintez" operează în Sverdlovsk Novouralsk din 2003. Astăzi satisface 70% din piața totală a insulinei din Rusia. Așa că am profitat de această ocazie cu plăcere și de interesul de a face un scurt turneu al acestei companii.
Și primul lucru care ma surprins a fost clădirile "matryoshka". În interiorul de producție "nestirilennogo" magazin să fie un alt - "curat". Desigur, există podele în oglindă și curățenie în coridoare comune. Dar acțiunea principală are loc acolo, în spatele geamurilor din sticlă.

LLC Plant Medsintez, înființată în 2003, face parte din grupul farmaceutic NP Ural. Astăzi, grupul unește 29 de firme de profiluri diferite, cu un total de personal de peste 1.000 de persoane. Planta are în prezent peste 300 de angajați.

Oaspeții din intrare sunt ordonați, chiar dacă am fost împachetați în haine de protecție. Trebuia să mă uit la ferestre.

Interiorul este dominat de munca manuală a femeilor. Ceva este prevăzut și ambalat.

Și chiar dacă îți dai seama că totul este sigur înăuntru și că medicamentele sunt produse, nu este deloc ușor.

Deci, care sunt acești frumoși ochi ocupați la locul de muncă opus?
Dacă într-un cuvânt, sau mai degrabă într-o singură imagine, aici:

SCHEMA DE PRODUCȚIE DE INSULINI

Și acum esențial. În anul 2008, planta "Medsintez", cu participarea guvernatorului regiunii Sverdlovsk E.E. Rossel a organizat deschiderea primei fabrici industriale în Rusia a dozelor finale de insulină umană modificată genetic, în conformitate cu cerințele GMP CE (certificatul TUV NORD nr. 04100 050254/01).

Echipamentul tehnologic al producătorilor mondiali de vârf este montat pe producția: BOSCH (Germania), SUDMO (Germania), GF (Italia), EISAI (Japonia).

Între timp, ni s-au arătat sfinții sfinți - aici începe lanțul de producție.

Reprezentantul Ural Igor Kholmanskikh și persoanele care îi însoțesc ascultă o scurtă descriere a fluxului de lucru.

Pe partea cealaltă a geamului sunt bioreactoare. Totul este automat și oamenii sunt doar pe această parte.

Persoanele care trăiesc pot fi văzute mai departe de-a lungul lanțului tehnologic. Atelier de tratare a apei.

Drogurile în sine sunt mutate de la magazin la magazin exclusiv pe transportoare.

Iată fetele care colectează ambalajul și le pun pe banda de transport.

Transportorul se apropie de marginea zonei "sterile" și aruncă ambalajul într-o tavă specială.

Împreună cu pachetele, un curent puternic de aer scapă din tavă. Bacteriile și alte lucruri rele "împotriva lânii" nu trec prin.

Apoi va trebui să ruleze câțiva metri de-a lungul zonei "nesterile" spre următorul "sterilizator".

Acolo ele sunt așezate pe paleți și trimise acestui curățitor viu.

Este, de asemenea, pustie sau, mai degrabă, funcționează doar un singur operator. Camioanele se plimbă automat pe șine.

Acum ultima secțiune este ambalarea în containerul de expediere. Insulina este gata să meargă la consumator. De asemenea, nu sunt mulți oameni, chiar și o mașină înfiorătoare pe servomecanisme arată căsuțele.

Producția de insulină cu ciclu complet este în curs de construire în Rusia

Rusia creează o producție de insulină cu ciclu complet. Enterprise pentru 3,3 miliarde de ruble. va asigura 100% din necesarul populației de preparate de insulină.

Doar un singur lucru nu este clar, de ce se întâmplă acest lucru numai acum și de ce nu au mai ajuns niciodată înainte? Pentru că am fost vânduți fără probleme din străinătate? Ei bine, atunci, "glorie la sancțiuni!" sau așa cum spun ei "o binecuvântare în deghizare".

Ministerul Industriei și Comerțului din St. Petersburg și compania farmaceutică Geropharm au semnat un contract special de investiții (SPIC) privind înființarea în Federația Rusă a unui ciclu complet de producție a medicamentelor esențiale, inclusiv insulina și analogii acesteia.

Ca parte a proiectului, compania va investi mai mult de 3,3 miliarde de ruble, inclusiv aproximativ 1,5 miliarde de ruble. pentru perioada încheierii SPIK la construirea unui complex industrial modern în orașul Pușkin (Sankt-Petersburg), potrivit Ministerului Industriei și Comerțului.

Conform termenilor acordului, compania va crea 100 de locuri de muncă de înaltă tehnologie.

"Implementarea proiectului de investiții" Geropharm "este o etapă importantă în asigurarea siguranței medicamentelor din Federația Rusă - a declarat Ministrul Industriei și Comerțului Denis Manturov - Capacitatea de producție a noii fabrici - peste 1.000 kg de substanță insulină pe an - va asigura 100% din populația țării în domeniul drogurilor insulina, precum si extinderea capacitatilor companiei de export. "

Noua fabrică va deveni prima platformă din Federația Rusă, unde analogii de insulină vor fi produși pe principiul ciclului complet - de la sinteza unei substanțe la producția de forme de dozare finite.

Dezvoltarea producției interne și asigurarea independenței față de companiile străine oferă garanții pacienților ruși pentru primirea neîntreruptă a medicamentelor vitale.

Astăzi, portofoliul GEROPHARM include insuline de inginerie genetică umană, care, conform rezultatelor celui de-al treilea trimestru din 2017, ocupă primul loc pe piața insulinelor de inginerie genetică. În perspectiva câtorva ani, GEROPHARM intenționează să introducă pe piață analogii de insulină, astfel toate produsele de insulină cunoscute în prezent în lume vor fi produse în Rusia pentru întregul ciclu.

GEROPHARM este un producător național de medicamente biotehnologice care asigură siguranța medicamentelor în Rusia. Compania este implicată în producerea de medicamente pentru ciclul complet, investește în dezvoltarea tehnologică și în crearea unei infrastructuri farmaceutice moderne.

Grupul de companii include compania mamă, OOO GEROPHARM, producția de medicamente biotehnice cu ciclu complet în regiunea Moscovei și Centrul de Cercetare în SEZ Neudorf (Sankt-Petersburg), ZAO Farm-Holding.

Domenii de specializare "Geropharm": psihoneurologie, oftalmologie, endocrinologie și ginecologie. Portofoliul companiei include mai mult de 10 medicamente: medicamente originale - Cortexin®, Retinalamin® și Pineamin®, insuline de inginerie genetică umană - Rinsulin® R și Rinsulin® NPH în diferite forme de eliberare, generice îmbunătățite - Levetinol®, Memantinol®, Rekognan®, Pregabalin.

Centrul propriu de cercetare al companiei dezvoltă medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, inclusiv insulină analogică, preparate neurologice, oftalmice, urologice - în total, există mai mult de 15 proiecte.