Insuman Bazal GT: instrucțiuni de utilizare

• Diagnosticare

Insuman Bazal-GT este un medicament cu insulină cu o durată medie de acțiune. Atribuite pentru controlul glicemiei la pacienții cu diabet zaharat.

Compoziția și forma de dozare a medicamentului

În 1 ml - 100 mg insulină bioinginerie.

Ingrediente suplimentare: sulfat de protamină, m-cresol, fenol, clorură de zinc, glicerol, hidroxid de sodiu, acid clorhidric-ta, apă și așa mai departe.

LS sub formă de suspensie albă sau albicioasă, ușor dispersată, destinată injectării s / c. Este ambalat în cartușe de sticlă, plasate în stilouri de unică folosință sau în flacoane ambalate în benzi. Într-un pachet de carton: 5 sh.-R. (Câte 3 ml fiecare) sau 5 sticle (câte 5 ml), abstract.

Proprietăți medicinale

Efectul hipoglicemic al Insuman Basal se realizează datorită componentei sale - insulină-izofan. Substanța în structura și proprietățile sale similare cu hormonul produs în corpul uman. Este produsă folosind ingineria genetică.

Medicamentul aparține grupului de medicamente cu durată medie de acțiune. După administrare, se leagă subcutanat anumitor receptori ai membranei celulare, formând un complex specific care activează procesele intracelulare care au loc. Reduce glucoza accelerând transportul, creșterea absorbției, inhibarea sintezei ficatului, intensificarea proceselor metabolice cu participarea sa.

Durata efectului exercitat de medicament depinde de viteza de absorbție a insulinei în organism, de doză, de zona injectărilor, de calea de administrare. De aceea, insulina acționează în mod specific nu numai la diabetici diferiți, dar și la un singur pacient.

Valori medii izofan: declanșarea acțiunii - o oră și jumătate după injectare, cel mai mare efect se manifestă în intervalul de timp de 4-12 ore, durata acțiunii hipoglicemiant - până la 1 zi.

Medicamentul este distribuit țesuturilor în volume diferite, nu este capabil să treacă prin lapte și prin placentă. Reciclat în cantități semnificative în ficat și rinichi. Excretați în urină.

Metodă de utilizare

Toate caracteristicile de utilizare a Insuman Basal GT (doza, timpul de administrare, concentrația țintă de zahăr) ar trebui să fie stabilite și ajustate în mod exclusiv pe o bază individuală, luând în considerare dieta pacientului și exerciții fizice. Nu există o singură doză recomandată de insulină, universală pentru toți pacienții. În medie, cantitatea recomandată zilnică de Insuman Basal este de 1/2-1 UI pentru fiecare 1 kg de masă.

După programare, endocrinologul tratant ar trebui să facă recomandări cu privire la modul de introducere, la ce moment și cum să răspundă la sângele de sânge.

Dacă un diabetic înainte de Insuman Bazal a folosit un alt tip de insulină

Prețul mediu: fl. (5 buc.) - 1492 ruble, spr. "SoloStar" cu kartr. (5 buc.) - 1294 ruble.

Traducerea de la un alt tip de medicament hipoglicemic trebuie să fie sub supravegherea unui medic. Poate fi necesar să modificați doza injecțiilor. Inainte ca insulina intepat animal diabetic, cantitatea zilnică de Insuman Basal poate fi redusă, în special cei care au fost prescrise doze mici, precum și la pacienții cu risc crescut de hipoglicemie. Necesitatea de a schimba doza poate să apară imediat la tranziție sau să se formeze în mai multe săptămâni de utilizare.

După începerea unui nou curs, fluctuațiile glicemiei trebuie monitorizate cu atenție în special. Diabetul care a utilizat anterior doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor trebuie să fie supravegheat medical de ceva timp în spital.

Alți factori de corectare a dozelor de insulină

Cu un control mai bun al glicemiei, poate apărea hipersensibilitate la medicament, ceea ce va determina o scădere a cererii de insulină în organism. În plus, corecția ar trebui să se efectueze la:

• Schimbarea greutății
• Un nou mod de viață (inclusiv dieta, activitatea fizică etc.)
• Alte condiții sau factori care cresc tendința de apariție a hipo-sau hiperglicemiei.

Caracteristicile medicamentului în anumite grupuri de diabetici:

• Vârstnici: hormoni nevoia organismului poate scădea, astfel încât la începutul cursului, o modificare în cantitatea zilnică de produs ar trebui să fie efectuată cu deosebită atenție, astfel încât să nu provoace căderea glucozei și stările ulterioare.
• Diabetul cu insuficiență renală și / sau hepatică: există o scădere a necesarului de insulină.

În timpul sarcinii și alăptării

Se știe că insulina nu este capabilă să treacă prin bariera placentară. Utilizarea Insuman Bazal GT în caz de sarcină poate fi continuată.

În timpul gestației, este extrem de important să se efectueze un control glicemic competent. Dacă diabetul a fost diagnosticat înainte de sarcină sau sa dezvoltat în perioada de gestație, atunci endocrinologul poate prescrie medicamentul după studierea factorilor și valorilor glucozei.

Nevoia organismului de insulină poate să scadă la începutul sarcinii și apoi să crească în perioadele 2 și 3. În timpul travaliului și imediat după acesta, nevoia de insulină scade, ceea ce poate provoca hipoglicemie. Prin urmare, pentru punerea în aplicare a controlului glicemic normal, este necesară monitorizarea constantă a concentrațiilor de glucoză.

Dacă o femeie se pregătește pentru maternitate, atunci ea trebuie să-i informeze pe doctorul ei despre acest lucru.

În timpul alăptării, nu există obstacole în calea numirii terapiei cu insulină. La discreția medicilor, corecția insulinei și dieta zilnică pot fi oferite unei femei care alăptează.

Contraindicații și precauții

Insuman Bazal nu trebuie utilizat dacă pacientul are:

• Creșterea sensibilității sau a intoleranței la componentele medicamentelor
• Hipoglicemia.

Medicamentul nu este destinat utilizării cu ajutorul dispozitivelor de perfuzie, pompe de insulină.

Contraindicații relative în care numirea trebuie efectuată cu prudență și cursul terapiei este monitorizat în mod constant de medici este:

• Funcția rinichilor și / sau hepatică slabă la diabetici vârstnici
• Încălcări ale CCC
• Retinopatie proliferativă.

Cross-drug interacțiuni

In timpul insulina curs Insuman Basal GT, să fie conștienți de faptul că atunci când sunt combinate cu anumite medicamente pot modifica acțiunea hipoglicemică de denaturare sau a efectelor terapeutice ale altor medicamente:

• Saharoponizhayuschee Insuman îmbunătățită și prelungită atunci când sunt combinate cu medicamente saharoponizhayuschimi orale, inhibitori ECA, IMAO, Dizoprimidom, salicilați, anabolizante, PM cu hormoni masculini, fluoxetina, fenfluramină, ifosfamida, sulfonamide, amfetamine, tetracicline și altele.
• Asocierea cu corticosteroizi, medicamente diuretice, corticotropinei, danazol, glucagon, hormoni (estrogeni, progestine), simpatomimetice substanțe tireodnymi, derivați de fenotiazină, barbiturice și alte medicamente reduce un anumit efect hipoglicemiant al insulinei.
• Când se combină cu sărurile BAB, Clonidină și litiu, efectul Insuman Basal nu poate fi prezis: se poate dezvolta un efect hipo sau hiperglicemic.
• acționează etanolului asupra preparatului de insulină imprevizibilă ca: acțiunea Insuman poate crește sau descrește. Trebuie avut în vedere faptul că în cazul în care nivelul de glucoză din sânge al pacientului este redus, apoi sub influența băuturilor alcoolice sau a drogurilor pot reduce nivelul la critic, ceea ce ar putea constitui o amenințare pentru sănătatea și viața unui diabetic.

Efecte secundare

În timpul utilizării medicamentelor, este necesar să se ia în considerare faptul că insulina Bazal poate provoca afecțiuni disfuncționale la diabetici.

hipoglicemie

Cel mai frecvent efect secundar asociat terapiei cu insulină. Se dezvoltă în cazul în care doza a fost aplicată, de multe ori depășind nevoia organismului de insulină. Cazurile severe severe de scădere a nivelului de glucoză contribuie la dezvoltarea tulburărilor neurologice, care pot fi însoțite de convulsii, comă. Peste lungi și severe atacuri pot cauza moartea pacientului.

Dacă scăderea concentrației de glucoză apare brusc, aceasta poate provoca hipopotasemie cu complicații ale sistemului cardiovascular și / sau edemului cerebral.

În plus față de hipoglicemie, diabetici au și alte efecte nedorite, manifestate sub forma unei disfuncții a organelor și sistemelor interne:

• alergie manifestare: anafilaxie, reacții cutanate generalizate, edem angioneurotic, bronhospasm, formarea de anticorpi (poate necesita ajustarea dozei de insulină).
• SSS: căderea tensiunii arteriale.
• Metode metabolice: edem, exces de sodiu în organism.
• Organe vizuale: afectarea vizuală recurentă, deteriorarea pe termen scurt a retinopatiei, deteriorarea nervului optic sau a retinei, urmată de orbire temporară sau permanentă.
• Piele și țesutul subcutanat: lipodistrofie (cu injecții constante într-un singur loc), având ca rezultat - deteriorarea absorbției insulinei.
• Alte tulburări: roșeață la locul injectării, mâncărime, durere, urticarie, umflare sau umflare, inflamație.

supradoză

Introducerea prea multor Insuman Bazal a consumat în mod disproporționat cantitatea de alimente sau de energie consumată conduce la dezvoltarea de hipoglicemie cu severitate variabilă.

Cu o patologie puțin pronunțată, diabeticul poate elimina independent hipoglicemia prin consumul de alimente cu carbohidrați.

In formele severe de supradozaj, atunci când hipoglicemie a provocat pierderea conștienței, comă, convulsii sau tulburări neurologice, pacientul necesită îngrijire medicală. În aceste cazuri, se recomandă pe / într-o infuzie concentrată de dextroză sau injectați / m sau p / glucagon. Dacă apare hipoglicemia la un copil, atunci cantitatea acestor soluții se calculează în funcție de greutatea corporală.

După o creștere a glicemiei, este posibilă o scădere repetată a conținutului de glucoză, prin urmare, pacientului i se administrează un aport suportiv de produse carbohidrați.

În cazul în care o condiție gravă ca urmare a unei supradoze durează prea mult sau prea intens apare, pacientul poate fi administrat reintroducerea dextroză la concentrații mai mici pentru a preveni posibile convulsii. Mai ales cu atenție și este necesar să se monitorizeze nivelul de glucoză la copiii mici, deoarece acestea sunt cele mai sensibile la forme severe de hipoglicemie.

În unele cazuri, pacientul este internat în spital pentru observație și control suplimentar.

analogi

Problema înlocuirii medicamentului cu alt tip de insulină poate fi rezolvată numai de către endocrinologul tratant.

Biosulin N

Marvel L.S. (India)

Prețul mediu: 1 litru 40 UI (10 ml) - 535 de frecare, 1 fl. 100 UI (10 ml) - 536 ruble, carter. 100 UI (5 buc.) - 1080 ruble.

Medicamente pentru diabetul de tip 1 și de tip 2. Creat pe baza acțiunii bioindustriale umane pe mediu cu insulină. Disponibil cu un conținut de insulină de 40 sau 100 UI.

Schema de administrare și numărul de injecții sunt determinate de tipul și severitatea diabetului, de comorbidități și de alte caracteristici ale pacientului.

Pro:

contra:

• Dificil să alegi doza potrivită
• Nu reduce întotdeauna zahărul.

Insulina Insuman Bazal GT - instrucțiuni de utilizare

Tratamentul diabetului necesită adesea utilizarea preparatelor de insulină. Acestea includ Insuman Bazal GT. Este necesar să se afle care sunt proprietățile și caracteristicile sale, astfel încât procesul de tratament terapeutic să fie eficient și sigur.

Informații generale, compoziție, formular de eliberare

Producătorul acestui medicament este Franța. Instrumentul aparține grupului hipoglicemic. A fost creat pe baza insulinei umane de origine semi-sintetică. De vânzare se găsește sub formă de suspensie injectabilă. Durata expunerii substanței active este medie.

În plus față de componenta activă, acest medicament include alte substanțe care contribuie la eficiența acestuia.

Acestea includ:

• apă;
• clorură de zinc;
• fenol;
• sulfat de protamină;
• hidroxid de sodiu;
• glicerol;
• crezol;
• dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat;
• acid clorhidric.

Suspensia trebuie să fie omogenă. Culoarea sa este de obicei albă sau aproape albă. Utilizați metoda sa subcutanată.

Puteți alege una dintre formele cele mai potrivite pentru vânzare:

1. Cartușe de 3 ml (cutie de 5 buc.).
2. Cartușele introduse în pix. Volumul lor este de asemenea 3 ml. Fiecare stilou injector (pen-ul) seringii este disponibil. În pachetul de 5 buc.
3. Sticle de 5 ml. Sunt fabricate din sticlă incoloră. În total, într-un ambalaj există 5 astfel de sticle.

Utilizarea medicamentului ar trebui să se facă numai pe numirea unui specialist, luând în considerare indicațiile și restricțiile. Pe cont propriu puteți studia numai caracteristicile medicamentului. Cunoștințe speciale sunt necesare pentru aplicarea corectă.

Mecanism de acțiune și farmacocinetică

Acțiunea oricărui medicament se datorează substanțelor active incluse în compoziția sa. În Insuman Bazal, ingredientul activ este insulina, care este produsă sintetic. Efectul său este similar cu cel al insulinei obișnuite produse în corpul uman.

Efectul său asupra corpului este după cum urmează:

• niveluri scăzute de zahăr;
• stimularea efectelor anabolice;
• catabolism lent;
• accelerând distribuția glucozei în țesuturi prin activarea transportului intercelular;
• creșterea producției de glicogen;
• suprimarea glicogenolizei și gliconeogenezei;
• o scădere a ratei de lipoliză;
• creșterea lipogenezei care apare în ficat;
• accelerând procesul de sinteză a proteinelor;
• stimularea aportului de potasiu de către organism.

O caracteristică a substanței active care formează baza acestui medicament este durata acțiunii sale. În același timp, efectul nu apare imediat, ci se dezvoltă treptat. Primele rezultate sunt vizibile o oră după injectare. Cel mai eficient medicament afectează organismul după 3-4 ore. Efectul acestui tip de insulină poate dura 20 de ore.

Absorbția de droguri apare din țesutul subcutanat. Acolo, insulina intră în contact cu receptorii specifici, datorită cărora este distribuită țesuturilor musculare. Excreția acestei substanțe este efectuată de rinichi, prin urmare starea lor afectează viteza acestui proces.

Indicații și contraindicații

Utilizarea oricărui medicament ar trebui să fie în siguranță. Acest lucru este valabil mai ales pentru medicamentele care asigură normalizarea semnelor vitale, cum ar fi nivelurile zahărului din sânge.

Pentru ca tratamentul să nu dăuneze pacientului, este necesar să urmați instrucțiunile pentru medicament și să îl utilizați numai dacă există un diagnostic adecvat.

Insuman Basal este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat. Este prescris în cazurile în care pacientul trebuie să utilizeze insulină. Uneori, medicamentul este utilizat în combinație cu alte mijloace, dar este acceptabil și monoterapie.

Chiar și o caracteristică mai importantă a utilizării drogurilor este luarea în considerare a contraindicațiilor. Datorită acestora, medicamentul selectat poate agrava sănătatea pacientului, astfel încât medicul trebuie să studieze mai întâi istoria și să efectueze testele necesare pentru a vă asigura că nu există restricții.

Printre principalele contraindicații la remediu se numesc Fuser:

• intoleranță individuală la insulină;
• intoleranță la componentele auxiliare ale medicamentului.

Printre restricțiile se numără:

• sarcinii;
• alăptării;
• insuficiență hepatică;
• patologia în funcționarea rinichilor;
• vârstă și vârsta copilăroasă a pacientului.

Aceste cazuri nu fac parte din contraindicații stricte, dar medicii trebuie să ia măsuri de precauție atunci când prescriu medicamente. De obicei, aceste măsuri trebuie să verifice în mod sistematic nivelurile de glucoză și să ajusteze dozele. Acest lucru reduce riscul de efecte adverse.

Bazal în timpul sarcinii și alăptării

Studiind caracteristicile acțiunii oricărui medicament, este necesar să aflăm cum afectează femeile în timpul sarcinii și alăptării.

Conducerea unui copil provoacă adesea o creștere a nivelului zahărului din sânge al mamei care se așteaptă, ceea ce face necesară normalizarea acestor indicatori. Este foarte important să înțelegeți care medicamente sunt sigure în această situație.

Nu s-au obținut date precise privind efectul Insuman asupra femeii gravide și a fătului. Pe baza informațiilor generale despre preparatele care conțin insulină, se poate spune că această substanță nu penetrează placenta și, prin urmare, nu poate provoca tulburări în dezvoltarea copilului.

Insulina în sine ar trebui să aducă beneficii numai pacientului. Cu toate acestea, medicul curant ar trebui să ia în considerare toate caracteristicile imaginii clinice și să monitorizeze cu atenție concentrația de glucoză. În timpul sarcinii, indicatorii de zahăr pot varia dramatic în funcție de perioadă, deci trebuie să le monitorizați, ajustând porțiunea de insulină.

La alăptare, este permisă și utilizarea Insuman Bazal. Ingredientul său activ este un compus proteic, deci nu există nici un rău atunci când vine vorba de copil împreună cu laptele matern. Substanța este defalcată în tractul digestiv al copilului la aminoacizi și este absorbită. Dar mama în acest moment arată o dietă.

Efectele secundare ale medicamentului

În tratamentul diabetului cu suspensie. Insuman Bazal trebuie să țină cont de toate schimbările care apar în corpul pacientului. Ele nu sunt întotdeauna pozitive. După cum se menționează în revizuirile pacienților, acest medicament poate provoca multe efecte secundare, principiul eliminării cărora depinde de tipul, intensitatea și alte caracteristici ale acestora. Dacă acestea apar, poate fi necesară ajustarea dozelor, terapia simptomatică și înlocuirea medicamentului cu analogii acestuia.

hipoglicemie

Acest fenomen este unul dintre cele mai frecvente atunci când se utilizează insulină. Se dezvoltă dacă doza de medicament este aleasă incorect sau dacă pacientul prezintă hipersensibilitate. Ca rezultat, corpul este încărcat cu o cantitate mare de insulină decât este necesar, datorită căruia nivelul de zahăr va fi redus drastic. Un astfel de rezultat este foarte periculos, deoarece cazurile severe de hipoglicemie pot fi fatale.

Hipoglicemia se caracterizează prin simptome precum:

• tulburare de concentrare;
• amețeli;
• sentiment de foame;
• convulsii;
• pierderea conștiinței;
• tremor;
• tahicardie sau aritmie;
• modificări ale tensiunii arteriale etc.

Eliminați hipoglicemia slabă prin utilizarea de produse care conțin carbohidrați rapizi. Acestea cresc nivelul glucozei la normal și stabilizează starea. Cu curs sever de acest fenomen nevoie de asistență medicală.

Sistemul imunitar

Sistemul imunitar al unor persoane poate reacționa la acest medicament prin reacții alergice. De obicei, pentru a preveni astfel de cazuri, se efectuează un test preliminar de intoleranță la compoziție.

Dar uneori utilizarea medicamentelor este prescrisă fără astfel de teste, care pot provoca următoarele fenomene:

• reacții cutanate (umflături, înroșire, erupție cutanată, mâncărime);
• bronhospasm;
• scăderea tensiunii arteriale;
• angioedem;
• șoc anafilactic.

Unele dintre reacțiile de mai sus nu sunt considerate amenințătoare. În alte cazuri, este necesară anularea imediată a Insuman, deoarece pacientul poate muri din cauza acestuia.

Tratamentul cu insulină poate determina o creștere a controlului metabolic, ca urmare a faptului că pacientul poate forma edem. Acest remediu duce de asemenea la retenția de sodiu la unii pacienți.

Din organele vizuale, țesutul subcutanat și pielea

Distorsiunile vizuale apar datorită modificărilor abrupte ale nivelurilor de glucoză. De îndată ce profilul glicemic este aliniat, aceste încălcări dispar.

Printre principalele probleme vizuale se numără:

• creșterea retinopatiei diabetice;
• tulburări vizuale tranzitorii;
• orbire temporară.

În acest sens, este foarte important să nu se permită fluctuațiile nivelului de zahăr.

Principalul efect secundar asupra țesutului subcutanat este lipodistrofia. Este cauzată de efectuarea de injecții în aceeași zonă, ceea ce cauzează perturbări în absorbția substanței active.

Pentru a preveni acest fenomen, se recomandă alternarea domeniilor de administrare a medicamentului în zona permisă în acest scop.

Afecțiunile cutanate sunt adesea cauzate de incapacitatea organismului de terapia cu insulină. După o anumită perioadă de timp, aceștia sunt eliminați fără tratament, totuși, medicul curant ar trebui să fie conștient de acestea.

Acestea includ:

• senzații de durere;
• roșeață;
• formarea edemului;
• mâncărime;
• urticarie;
• inflamație.

Toate aceste reacții apar doar la sau în apropierea locului de injectare.

Instrucțiuni de utilizare

Medicamentul Insuman trebuie să utilizeze numai metoda subcutanată. Trebuie inserat în coapsă, umăr sau peretele abdominal anterior. Pentru a evita dezvoltarea lipodistrofiei, nu este necesar să se efectueze injecții în aceeași zonă, locul ar trebui alternat. Timpul optim pentru o injecție este perioada înainte de masă (în aproximativ o oră sau puțin mai puțin). Astfel, va fi posibilă obținerea celei mai mari productivități.

În medie, doza inițială este de 8-24 U la un moment dat. Ulterior, această doză poate fi ajustată în sus sau în jos. Porțiunea unică maximă admisibilă este de 40 IU.

Selectarea dozei este influențată de un astfel de indicator, precum sensibilitatea organismului față de ingredientul activ al medicamentului. Dacă există o sensibilitate puternică, organismul reacționează rapid la insulină, astfel că acești pacienți au nevoie de o porție mai mică, în caz contrar se poate dezvolta hipoglicemie. Pacienții cu sensibilitate redusă pentru dozele de tratament productiv trebuie crescuți.

Tutorial video privind utilizarea unui stilou injector:

Trecerea la o altă insulină și schimbarea dozei

Transferul pacientului la alt medicament trebuie să fie sub supraveghere medicală strictă. Aceasta se face de obicei pentru a preveni apariția unor consecințe negative datorate contraindicațiilor sau efectelor secundare. De asemenea, se întâmplă că pacientul nu este mulțumit de prețul lui Bazal.

Medicul trebuie să ia foarte atent doza de medicament nou, astfel încât să nu provoace fluctuații puternice în profilul glicemic - acestea sunt efecte secundare periculoase. De asemenea, este foarte important să verificați nivelul glucozei din sânge al pacientului pentru a modifica doza medicamentului în timp sau pentru a înțelege că nu este potrivit pentru tratament.

Pentru a schimba doza, medicul ar trebui să evalueze dinamica. Dacă doza inițială prescrisă de medicament nu funcționează, trebuie să aflați de ce se întâmplă acest lucru. Numai după aceea poate crește doza, controlând din nou procesul.

Uneori, reacția la medicament poate fi absentă datorită caracteristicilor individuale ale organismului, iar hiperreactivitatea se dezvoltă adesea datorită prezenței contraindicațiilor. Doar un specialist poate înțelege toate acestea.

Schema de dozare pentru grupuri speciale de pacienți

Există mai multe categorii de pacienți pentru care trebuie să fii deosebit de prudent.

1. Femeile gravide și care alăptează. În ceea ce privește acestea, este necesar să se verifice în mod sistematic indicatorii de glucoză și să se modifice porțiunea de medicament în funcție de rezultatele obținute.
2. Pacienții cu insuficiență renală și hepatică. Aceste organe sunt supuse influenței cele mai active a medicamentului. Prin urmare, dacă există patologii în acest domeniu, pacientul necesită o doză redusă de medicamente.
3. Pacienți vârstnici. Când pacientul are vârsta de peste 65 de ani, patologia poate fi găsită adesea în funcționarea diferitelor organe. Modificările legate de vârstă pot afecta ficatul și rinichii. Aceasta înseamnă că pentru acești oameni doza trebuie aleasă foarte atent. Dacă nu există încălcări în aceste organe, atunci puteți începe cu o porțiune normală, dar trebuie să efectuați periodic un studiu. Dacă apare insuficiență renală sau hepatică, este imperativ să reduceți cantitatea de insulină consumată.

Înainte de a cumpăra medicamentul Insuman Bazal, trebuie să vă asigurați că va fi util.

Creșterea neautorizată a dozei poate determina o supradoză a medicamentului. Aceasta duce, de obicei, la o stare hipoglicemică, a cărei severitate poate fi foarte diferită. În unele cazuri, în absența îngrijirii medicale, pacientul poate muri. Când hipoglicemia are o formă mai slabă, puteți opri un atac cu alimente bogate în carbohidrați (zahăr, bomboane, etc.).

Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Insuman Basal GT

Codul ATX: A10AC01

Ingredient activ: insulină umană, izofan (insulină umană, izofan)

Producător: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Germania)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 11/29/2018

Prețurile în farmacii: de la 1225 ruble.

Insuman Bazal GT - insulină umană cu durată medie de acțiune.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare - suspensie pentru administrare subcutanată (sc): ușor dispersabilă, aproape alb sau alb (3 ml fiecare în cartușe din sticlă incoloră, 5 cartușe în pachete de contur în formă de celulă, într-o cutie de carton 1 ambalaj; din sticlă incoloră, montate în stilouri de unică folosință SoloStar, într-un pachet de carton 5 stilouri seringi, 5 ml în flacoane din sticlă incoloră, într-un pachet de carton cu 5 flacoane, fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Insuman Bazal GT).

Compoziția de 1 ml suspensie:

• ingredient activ: insulină-izofan (inginerie genetică umană) - 100 UI (unități internaționale), care corespunde la 3,571 mg;
• componente auxiliare: glicerol 85%, fenol, metacrezol (m-crezol), dihidrat de dihidrogen fosfat dihidrat, clorură de zinc, sulfat de protamină, apă pentru injectare, precum și acid clorhidric și hidroxid de sodiu.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Ingredientul activ Insuman Bazal GT - insulină-izofan obținut prin inginerie genetică utilizând E. coli K12 135 pINT90d, structura sa este identică cu cea a insulinei umane.

Medicamentul reduce nivelurile de glucoză din sânge, reduce efectele catabolice și contribuie la dezvoltarea anabolizării. Creșterea transportului de glucoză și potasiu în celule, crește sinteza glicogenului în ficat și mușchi, inhibă gluconeogeneza și glicogenoliza, îmbunătățește fluxul de aminoacizi în celule, sinteza proteinelor și utilizarea piruvatului. Insulina isofan suprimă lipoliza, crește lipogeneza în ficat și țesutul adipos.

Efectul hipoglicemic se dezvoltă în decurs de o oră, atinge un maxim în 3-4 ore, persistă timp de 11-20 ore.

Farmacocinetica

Timpul de înjumătățire al insulinei din plasmă la voluntarii sănătoși este de aproximativ 4-6 minute, la pacienții cu insuficiență renală, această cifră crește.

Farmacocinetica insulinei nu reflectă efectele sale metabolice.

Indicații pentru utilizare

Insuman Bazal GT este utilizat pentru diabet zaharat care necesită tratament cu insulină.

Contraindicații

• hipoglicemie;
• hipersensibilitate la orice componentă auxiliară a medicamentului sau a insulinei, cu excepția cazului în care terapia cu insulină este vitală.

În următoarele cazuri, Insuman Bazal GT trebuie utilizat cu prudență (se impune ajustarea dozei și monitorizarea atentă a stării pacientului):

• insuficiență renală;
• insuficiență hepatică;
• afecțiuni intercurente;
• stenoza severă a arterelor coronare și cerebrale;
• proliferarea retinopatiei, în special la pacienții care nu au fost tratați prin fotocoagulare (terapie cu laser);
• vârstă înaintată

Insuman Bazal GT, instrucțiuni de utilizare: metoda și dozajul

Medicul stabilește regimul de administrare a insulinei (doza și timpul de administrare) pentru fiecare pacient în parte, dacă este necesar, ajustează-l în funcție de stilul de viață, nivelul de activitate fizică și dieta.

Sunt absente reguli precis reglementate pentru dozarea insulinei. Doza zilnică medie este de 0,5-1 UI / kg, în timp ce proporția insulinei umane cu durată lungă de acțiune este de 40-60% din doza zilnică de insulină necesară.

Medicul curant trebuie să instruiască pacientul cu privire la frecvența determinării concentrației de glucoză în sânge și, de asemenea, să facă recomandări cu privire la regimul terapiei cu insulină în cazul oricăror modificări ale stilului de viață sau dietă.

Insuman Bazal GT este de obicei injectat adanc cu s / c 45-60 de minute inainte de masa. La fiecare injecție, locul de injectare trebuie schimbat în aceeași regiune anatomică de administrare. Schimbarea zonei (de exemplu, de la abdomen până la coapsă) trebuie efectuată numai după consultarea unui medic, deoarece absorbția insulinei se poate schimba și, ca rezultat, se poate schimba efectul acesteia.

Insuman Bazal GT nu trebuie utilizat în diferite pompe de insulină, inclusiv în cele implantate. Administrarea intravenoasă a medicamentului este strict interzisă! Nu îl puteți amesteca cu alte concentrații de insulină, analogi de insulină, insulină de origine animală și alte medicamente.

Insuman Bazal GT este amestecat cu toate preparatele de insulină umană produse de grupul Sanofi-Aventis.

Concentrația de insulină în preparat este de 100 UI / ml, prin urmare, în cazul utilizării sticlelor de 5 ml, este necesar să utilizați numai seringi de plastic de unică folosință pentru această concentrație, în cazul utilizării cartușelor de 3 ml - faceți clic pe pixuri seringi KlikSTAR sau OptiPen Pro1.

Imediat înainte de a forma, suspensia trebuie să fie bine amestecată și inspectată. Preparatul, gata pentru introducere, trebuie să fie o consistență uniformă a culorii alb-lăptos. În cazul în care suspensia are un aspect diferit (a rămas transparentă, bucăți sau fulgi formați în lichid sau pe pereții / fundul sticlei), nu se poate utiliza.

Trecerea la Insuman Bazal GT de la un alt tip de insulină

Când se înlocuiește un tip de insulină cu altul, este necesară o corectare a regimului de dozare, de exemplu, în cazul înlocuirii insulinei animale cu omul, trecerea de la o insulină umană la alta, transferarea unui pacient din insulina umană solubilă la insulina cu acțiune mai lungă.

Dacă insulina de origine animală este înlocuită cu insulină umană, poate fi necesară o reducere a dozei de Insuman Basal GT, în special pentru pacienții care au fost administrați anterior la concentrații suficient de scăzute ale glicemiei; au tendința de a dezvolta hipoglicemie; au necesitat doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor la aceasta.

Poate fi necesară o reducere a dozei imediat după transferarea pacientului la alt tip de insulină. De asemenea, nevoia de insulină poate scădea treptat în mai multe săptămâni.

În timpul tranziției la Insuman Bazal GT de la un alt tip de insulină și în primele săptămâni de tratament, este necesară monitorizarea cu atenție a nivelului de glucoză din sânge. Pacienții care, datorită prezenței anticorpilor, necesită doze mari de insulină, se recomandă transferarea medicamentului în spital sub supravegherea strictă a unui medic.

Ajustarea dozei suplimentare

Cu un control metabolic îmbunătățit, este posibil să se mărească sensibilitatea la insulină, ca rezultat al scăderii nevoii organismului.

Modificarea dozei de Insuman Bazal GT poate fi de asemenea necesară în cazul în care pacientul a modificat stilul de viață (nivelul activității fizice, alimentației etc.), greutatea corporală și / sau alte circumstanțe, ceea ce poate determina o creștere a sensibilității la dezvoltarea hiper- sau hipoglicemie.

Nevoia de insulină poate fi redusă la pacienții cu insuficiență renală / hepatică la vârstnici. În acest sens, selecția dozei inițiale și de întreținere trebuie efectuată cu precauție maximă (pentru a evita dezvoltarea reacțiilor hipoglicemice).

Utilizarea Insuman Bazal GT în flacoane

1. Scoateți capacul din plastic din sticlă.
2. Se amestecă bine suspensia: luați flaconul la un unghi ascuțit între palme și ușor (pentru a evita formarea de spumă), rotiți-l.
3. Trageți aer în seringă în volumul corespunzător dozei necesare de insulină și introduceți-l în flacon (nu în suspensie).
4. Fără a scoate seringa, întoarceți flaconul cu capul în jos și luați cantitatea potrivită de medicament.
5. Scoateți bule de aer din seringă.
6. Strângeți pliul de piele cu două degete, introduceți acul în bază și injectați ușor insulina.
7. Scoateți încet acul și apăsați locul injecției cu un tampon de bumbac pentru câteva secunde.
8. Înregistrați data primului set de insulină pe eticheta flaconului.

Aplicația Usuman Bazal GT în cartușe

Cartușele sunt destinate utilizării cu pixuri seringi KlikSTAR și OptiPen Pro1. Înainte de a instala cartușul trebuie păstrat timp de 1-2 ore la temperatura camerei, deoarece injecțiile de insulină răcită sunt dureroase. Apoi trebuie să amestecați suspensia într-o stare omogenă: inversați ușor cartușul de aproximativ 10 ori (în fiecare cartuș există trei bile metalice care vă permit să amestecați rapid conținutul).

Dacă cartușul este deja instalat în stiloul injector (pen), inversați-l împreună cu cartușul. Această procedură trebuie efectuată înainte de fiecare administrare a Insuman Bazal GT.

Cartușele nu sunt concepute pentru a amesteca medicamentul cu alte tipuri de insulină. Containerele goale nu pot fi reumplete. În cazul unei insuficiență a creionului cu seringă, doza necesară din cartuș poate fi introdusă utilizând o seringă sterilă de unică folosință standard, utilizând numai seringi din plastic concepute pentru această concentrație de insulină.

După instalarea unui nou cartuș, înainte de administrarea primei doze, este necesar să verificați funcționarea corectă a mânerului seringii.

Aplicarea Insuman Bazal GT în stilouri seringi SoloStar

Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) trebuie ținut la temperatura camerei timp de 1-2 ore. În timpul utilizării, stiloul injector (pen-ul) poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25 ° C), dar dacă este păstrat la frigider, acesta trebuie să fie întotdeauna îndepărtat cu 1-2 ore înainte de injectare.

Înainte de fiecare injecție, trebuie să amestecați suspensia într-o stare omogenă: ținând pixul seringii sub un unghi ascuțit între palme, rotiți ușor în jurul axei sale.

Sigiliile SoloStar folosite trebuie să fie eliminate deoarece nu sunt destinate reumplerii. Pentru a evita infecția, fiecare stilou injector (seringă) trebuie utilizat numai de un pacient.

Înainte de prima injecție, se recomandă să vă familiarizați cu instrucțiunile de utilizare ale stiloului injector (pen-ului) seringii SoloStar - conține informații despre prepararea adecvată, stabilirea dozei și administrarea medicamentului.

Reguli importante pentru utilizarea stilourilor seringi SoloStar:

• utilizați numai ace compatibile SoloStar;
• utilizați un ac nou pentru fiecare injecție și efectuați fiecare test de siguranță;
• să ia măsurile de precauție necesare pentru a preveni accidentele care implică utilizarea acului și posibilitatea transmiterii infecțiilor;
• nu utilizați un stilou injector (pen-ul) cu seringă, care afectează sau întrerupe dozarea medicamentului;
• protejați pen-ul de murdărie și praf (din exterior se poate șterge cu o cârpă curată și umedă, dar nu trebuie spălată, lubrifiată și scufundată în lichid, deoarece poate fi deteriorată);
• purtați întotdeauna împreună cu dvs. un mâner de seringă de rezervă în caz de avarie sau pierdere a celui principal.

Utilizarea stiloului injector (pen-ului) SoloStar:

1. Controlul insulinei: înainte de prima utilizare este recomandat să verificați întotdeauna eticheta cu tipul de insulină pentru a vă asigura că selecția este corectă. Destinat pentru medicamentul Insuman Bazal GT, stiloul injector (pen-ul) seringii SoloStar este alb cu un buton verde. După amestecarea suspensiei, este necesar de fiecare dată să inspectăm aspectul acesteia pentru omogenitatea consistenței și a culorii corecte, absența bucăților și fulgilor.
2. Conectarea acului: utilizați numai ace compatibile, utilizați un ac steril nou pentru fiecare injecție. Montați acul pe stiloul injector (pen) cu grijă, după scoaterea capacului.
3. Realizarea unui test de siguranță (înainte de fiecare injecție este necesar să se efectueze un test de siguranță care confirmă funcționarea stiloului injector (pen-ului) și a acului, absența bulelor de aer): măsurați doza de 2 unități; îndepărtați capacele exterioare și interioare; plasați stiloul cu acul în sus și atingeți cu grijă cartușul cu degetul, astfel încât toate bulele să se deplaseze la ac; Apăsați complet butonul de injectare a insulinei. Dacă suspensia apare la vârful acului, atunci stiloul și acul funcționează corect. Dacă suspensia nu apare, întreaga procedură trebuie repetată până când preparatul apare pe vârful acului.
4. Selectarea dozei: Peria seringii SoloStar vă permite să măsurați doza cu o precizie de până la 1, de la minim (1 unitate) la maxim (80 unități). Dacă pacientului i se prescrie o doză mai mare decât maximul, faceți 2 sau mai multe fotografii. După finalizarea testului de siguranță, în fereastra de dozare trebuie să apară numărul "0", după care se poate seta doza dorită.
5. Injectarea medicamentului: trebuie să introduceți acul sub piele și să apăsați complet butonul de injecție. Timp de 10 secunde, țineți butonul în jos și nu scoateți acul pentru a vă asigura că doza selectată este complet injectată.
6. Îndepărtarea și distrugerea acelor: toate acele sunt de unică folosință, astfel încât, după fiecare injecție, acestea trebuie îndepărtate și aruncate, respectând precauții speciale (de exemplu, puneți capacul cu o singură mână) pentru a reduce riscul de accidente. După îndepărtarea acului, stiloul injector (pen-ul) trebuie închis cu un capac.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile (clasificate după cum urmează: foarte des - ≥ 1/10, adesea - de la ≥ 1/100 până la

Insuman® Bazal GT (Insuman® Basal GT)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

structură

Descrierea formei de dozare

Suspensie de culoare albă sau aproape albă, ușor dispersabilă.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Insuman® Bazal GT conține insulină, care este identică în structură cu insulina umană și este concepută genetic folosind Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Mecanismul de acțiune al insulinei:

- reduce concentrația de glucoză din sânge, contribuie la efectele anabolice și reduce efectele catabolice;

- crește transferul de glucoză în celule și formarea de glicogen în mușchi și ficat și îmbunătățește utilizarea piruvatului, inhibă glicogenoliza și gliconeogeneza;

- crește lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza;

- promovează intrarea aminoacizilor în celule și sinteza proteinelor;

- crește fluxul de potasiu în celule.

Insuman® Bazal GT este o insulină cu acțiune îndelungată, cu un debut progresiv de acțiune. După administrarea s / c, efectul hipoglicemic are loc în decurs de o oră și atinge un maxim în 3-4 ore. Efectul persistă timp de 11-20 ore.

Farmacocinetica

La indivizii sănătoși T_1/2 insulina plasmatică este de aproximativ 4-6 minute. La pacienții cu insuficiență renală severă, este mai lungă. Cu toate acestea, trebuie notat faptul că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică.

Indicatii pentru utilizarea medicamentului Insuman ® Bazal GT

Diabetul zaharat care necesită tratament cu insulină.

Contraindicații

reacția de hipersensibilitate la insulină sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului, cu excepția cazului în care terapia cu insulină este vitală;

Cu grijă: o insuficiență renală (scăderea necesității de insulină este posibilă datorită reducerii metabolismului insulinei); pacienții vârstnici (o scădere treptată a funcției renale poate duce la scăderea tot mai mare a necesarului de insulină); insuficiență hepatică (nevoia de insulină poate scădea datorită scăderii capacității de gluconeogeneză și scăderii metabolismului insulinei); stenoza pronunțată a arterelor coronare și cerebrale (la acești pacienți episoadele hipoglicemice pot avea o semnificație clinică deosebită, deoarece există un risc crescut de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei); pacienții cu retinopatie proliferativă, în special cei care nu au primit tratament fotocoagulativ (terapie cu laser), deoarece cu hipoglicemie, au riscul de amauroză tranzitorie - orbire completă; pacienții cu afecțiuni intercurente (deoarece, cu boli intercurente, adesea necesitatea creșterii insulinei).

Dacă un pacient are una dintre aceste boli sau afecțiuni, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră înainte de a utiliza medicamentul.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Tratamentul cu Insuman® Bazal GT trebuie continuat în timpul sarcinii. Insulina nu penetrează bariera placentară. Menținerea eficientă a controlului metabolic pe parcursul sarcinii este obligatorie pentru femeile care suferă de diabet înainte de sarcină sau pentru femeile care au dezvoltat diabet gestational.

Nevoia de insulină în timpul sarcinii poate scădea în timpul primului trimestru de sarcină și, de obicei, crește în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină. Imediat după naștere, nevoia de insulină este redusă rapid (risc crescut de hipoglicemie). În timpul sarcinii și mai ales după naștere, monitorizarea atentă a concentrațiilor glucozei din sânge este obligatorie.

În cazul unei sarcini sau al planificării unei sarcini, este necesară informarea medicului.

Nu există restricții privind terapia cu insulină în timpul alăptării, însă doza de insulină și ajustarea dietei pot fi necesare.

Efecte secundare

Hipoglicemia. Cel mai frecvent efect secundar al terapiei cu insulină poate să apară dacă doza de insulină injectată depășește necesitatea acesteia (vezi "Instrucțiuni speciale"). Episoadele severe de repetare a hipoglicemiei pot duce la apariția simptomelor neurologice, inclusiv a comă, convulsii (vezi "Supradozaj"). Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune în pericol viața pacienților.

La mulți pacienți, simptomele și manifestările de neuroglicopenie pot fi precedate de simptomele reflexului (ca răspuns la dezvoltarea hipoglicemiei) de activare a sistemului nervos simpatic. De obicei, cu o scădere mai pronunțată sau mai rapidă a concentrației de glucoză în sânge, fenomenul de activare reflexă a sistemului nervos simpatic și simptomele acestuia sunt mai pronunțate.

Cu o scădere puternică a concentrației de glucoză în sânge pot apărea hipopotasemie (complicații din sistemul cardiovascular) sau dezvoltarea edemului cerebral.

Următoarele sunt efectele nedorite observate în studiile clinice care sunt clasificate în funcție de clasele de sisteme organe și în ordinea descrescătoare a frecvenței apariției: foarte frecvente (≥1 / 10); frecvente (≥1 / 100 și ® Bazal GT

La transferarea pacienților de la un tip de insulină la altul, poate fi necesar să se ajusteze regimul de dozare a insulinei: de exemplu, atunci când se trece de la insulină animală la insulină umană sau când se trece de la un preparat de insulină uman la altul sau când se trece de la insulina umană solubilă la un tratament, inclusiv insulina cu acțiune mai lungă.

După trecerea de la insulina animală la insulina umană, poate fi necesară scăderea dozei de insulină, în special la pacienții care au fost administrați anterior la concentrații suficient de scăzute ale glicemiei; la pacienții cu tendința de a dezvolta hipoglicemie; la pacienții care anterior necesitau doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor la insulină. Necesitatea corecției (reducerea) dozei poate apărea imediat după trecerea la un nou tip de insulină sau se poate dezvolta treptat în mai multe săptămâni.

Când treceți de la un tip de insulină la altul și apoi în următoarele săptămâni, este recomandată monitorizarea atentă a concentrației de glucoză în sânge. La pacienții care necesită doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor, se recomandă trecerea la un alt tip de insulină sub supraveghere medicală din spital.

Modificări suplimentare ale dozei de insulină

Îmbunătățirea controlului metabolic poate duce la o creștere a sensibilității la insulină, ca rezultat al scăderii nevoii organismului de insulină.

De asemenea, poate fi necesară o modificare a dozei pentru:

- modificarea greutății corporale a pacientului;

- modificări ale stilului de viață (inclusiv dietă, nivel de activitate fizică etc.);

- alte circumstanțe care pot contribui la creșterea susceptibilității la hipo sau hiperglicemie.

Schema de dozare pentru grupurile speciale de pacienți

Vârstnici. La vârstnici, necesarul de insulină poate scădea. Se recomandă inițierea tratamentului, creșterea dozelor și selectarea dozelor de întreținere la pacienții vârstnici cu diabet zaharat, cu precauție, pentru a evita reacțiile hipoglicemice.

Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală. La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, necesarul de insulină poate scădea.

Introducerea medicamentului Insuman® Bazal GT

Insuman® Bazal GT este de obicei injectat adanc cu s / c 45-60 de minute înainte de masă. Locul de injectare din aceeași zonă de injectare trebuie schimbat de fiecare dată. O schimbare în domeniul administrării insulinei (de exemplu, de la abdomen până la coapsă) trebuie făcută numai după consultarea unui medic, Absorbția insulinei și, în consecință, efectul scăderii concentrației de glucoză în sânge pot varia în funcție de zona de administrare (de exemplu abdomenul sau coapsa).

Insuman® Bazal GT nu este utilizat în diferite tipuri de pompe de insulină (inclusiv implantate).

În / în introducerea medicamentului este absolut exclus!

Nu amestecați Insuman® Bazal GT cu insulină cu alte concentrații, cu insulină de origine animală, analogi de insulină sau alte medicamente.

Insuman® Bazal GT poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană din grupul sanofi-aventis. Insuman® Bazal GT nu poate fi amestecat cu insulină, concepută special pentru utilizarea în pompele de insulină.

Trebuie reamintit faptul că concentrația de insulină este de 100 UI / ml (pentru fiolele cu cartușe de 5 ml sau 3 ml), prin urmare este necesar să utilizați numai seringi din plastic concepute pentru această concentrație de insulină în cazul flacoanelor sau stilourile OptiPen Pro1 sau KlikSTAR caz de utilizare a cartușelor. Seringa din plastic nu trebuie să conțină alt medicament sau cantitățile sale reziduale.

Înainte de primul set de insulină din flacon, trebuie să scoateți capacul din plastic (prezența capacului - dovadă a flaconului nedeschis). Imediat înainte de setare, suspensia trebuie amestecată bine și nu trebuie să se formeze spumă. Aceasta se face cel mai bine prin rotirea sticlei, ținând-o la un unghi ascuțit între palme. După amestecare, suspensia trebuie să aibă o consistență uniformă și o culoare albă albă. O suspensie nu poate fi utilizată dacă are alt tip, adică dacă rămâne transparentă sau se formează fulgi sau bulgări în lichidul însuși, pe partea inferioară sau pe partea laterală a flaconului. În astfel de cazuri, trebuie să utilizați o altă sticlă care îndeplinește condițiile de mai sus și trebuie să informați medicul.

Înainte de a lua insulina dintr-un flacon, un volum de aer egal cu doza prescrisă de insulină este aspirat în seringă și injectat în flacon (nu este lichid). Apoi, flaconul împreună cu seringa este rotit cu seringa în jos și se colectează cantitatea necesară de insulină. Înainte de o injecție este necesară îndepărtarea bulelor de aer din seringă. La locul injectării, se ia o pliu de piele, se introduce un ac sub piele și se injectează lent insulina. După injectare, acul este îndepărtat lent și locul de injectare este presat cu un tampon de bumbac pentru câteva secunde. Data primei serii de insulină din flacon trebuie înregistrată pe eticheta flaconului.

După deschidere, sticlele pot fi păstrate la o temperatură care nu depășește 25 ° C timp de 4 săptămâni într-un loc protejat de lumină și căldură.

Înainte de a instala cartușul (100 UI / ml) în stiloul injector (pen) OptiPen Pro1 și clicSTAR, este necesar să îl păstrați timp de 1-2 ore la temperatura camerei (injecțiile cu insulină răcită sunt mai dureroase). După aceea, rotiți ușor cartușul (de până la 10 ori) pentru a obține o suspensie omogenă. Fiecare cartuș are în plus 3 bile metalice pentru o mai rapidă amestecare a conținutului său. După ce cartușul a fost introdus în stiloul injector (pen), înainte de fiecare injecție cu insulină, stiloul injector (pen-ul) trebuie rotit de câteva ori pentru a obține o suspensie omogenă. După amestecare, suspensia trebuie să aibă o consistență uniformă și o culoare albă albă. O suspensie nu poate fi utilizată dacă are alt tip, adică dacă acesta rămâne transparent sau se formează fulgi sau bulgări în lichidul însuși, pe fundul sau pe pereții cartușului. În astfel de cazuri, ar trebui să utilizați un alt cartuș care îndeplinește condițiile de mai sus și trebuie să informați și medicul. Îndepărtați eventualele bule de aer din cartuș înainte de injectare (consultați instrucțiunile pentru utilizarea stiloului OptiPen Pro1 sau clicSTAR).

Cartușul nu este destinat amestecării medicamentului Insuman® Bazal GT cu alte insuline. Cartușele goale nu pot fi reumplete. În cazul în care stiloul injector (pen-ul) al seringii a eșuat, puteți introduce doza necesară din cartuș utilizând o seringă convențională. Trebuie reamintit faptul că concentrația de insulină din cartuș este de 100 UI / ml, prin urmare este necesar să se utilizeze numai seringi din plastic concepute pentru această concentrație de insulină. Seringa nu trebuie să conțină alt medicament sau cantități reziduale.

După instalarea cartușului, acesta poate fi utilizat timp de 4 săptămâni. Se recomandă păstrarea la o temperatură care nu depășește 25 ° C într-un loc protejat de lumină și căldură. În procesul de utilizare a cartușului, stiloul injector (pen-ul) nu trebuie depozitat în frigider (deoarece injecția de insulină răcită este mai dureroasă). După instalarea unui nou cartuș, este necesar să verificați funcționarea corectă a stiloului injector (pen-ului) seringii înainte de injectarea primei doze (vezi instrucțiunile pentru utilizarea stiloului injector (pen) al seringii OptiPenPro1 sau clicSTAR.

Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea stiloului injector (pen-ului) preumplut SoloStar®

Înainte de a utiliza seringa pentru prima dată, este necesar să o țineți la temperatura camerei timp de 1-2 ore.

Înainte de utilizare, ar trebui să examinați cartușul din interiorul stiloului injector (pen-ului) al seringii după ce amestecați bine suspensia în el prin rotirea stiloului injector (pen-ului) seringii în jurul axei acestuia, menținându-l la un unghi ascuțit între palme. Ar trebui să fie utilizat numai dacă, după amestecare, suspensia are o consistență uniformă și o culoare albă albă. Stiloul de seringă nu poate fi utilizat dacă suspensia în el, după amestecare, are un alt aspect, adică dacă acesta rămâne transparent sau se formează fulgi sau bulgări în lichidul însuși, pe fundul sau pe pereții cartușului. În astfel de cazuri, trebuie utilizat un stilou diferit și medicul trebuie informat.

Golful SoloStar® nu trebuie refolosit și trebuie distrus.

Pentru a preveni infecția, un stilou preumpluit trebuie utilizat numai de un pacient și nu este transferat unei alte persoane.

Manipularea seringii SoloStar®

Înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) SoloStar®, trebuie să citiți cu atenție informațiile despre utilizare.

Informații importante privind utilizarea stiloului injector (pen-ului) seringii SoloStar®

Înainte de fiecare utilizare, trebuie să conectați cu grijă noul ac la stilou și să efectuați un test de siguranță. Trebuie folosite numai ace care sunt compatibile cu SoloStar®.

Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita accidentele legate de ac și posibilitatea transmiterii infecțiilor.

În niciun caz nu utilizați stiloul injector (pen) SoloStar® atunci când este deteriorat sau dacă pacientul nu este sigur că va funcționa corect.

Este întotdeauna necesar să aveți la dispoziție un stilou injector (pen-ul) SoloStar® disponibil în caz de pierdere sau deteriorare a unei copii de lucru a creionului seringii SoloStar®.

Instrucțiuni de depozitare

Este necesar să studiați secțiunea "Condiții de depozitare" referitoare la regulile de depozitare ale stiloului pentru seringi SoloStar®.

Dacă stiloul injector (pen-ul) SoloStar® este păstrat la frigider, acesta trebuie îndepărtat de acolo cu 1-2 ore înainte de injectarea intenționată, pentru ca suspensia să revină la temperatura camerei. Introducerea insulinei răcite este mai dureroasă.

Pen-ul utilizat SoloStar® trebuie distrus.

Pen-ul SoloStar® trebuie protejat de praf și murdărie.

Exteriorul pen-ului SoloStar® poate fi curățat ștergându-l cu o cârpă umedă.

Nu scufundați în lichid, nu clătiți sau lubrifiați stiloul injector (pen-ul) Solostar®, deoarece acest lucru poate deteriora.

Pen-ul cu seringă Solostar® utilizează cu precizie insulina și este sigur de utilizat. De asemenea, este necesară o manipulare atentă. Trebuie evitate situațiile în care poate apărea deteriorarea stiloului injector (pen-ului) SoloStar®. Dacă pacientul bănuiește că poate fi deteriorată copia de lucru a stiloului injector (pen-ului) seringii SoloStar®, trebuie folosit un stilou injector (pen) nou.

Etapa 1. Controlul insulinei

Trebuie să verificați eticheta stiloului injector (pen-ului) SoloStar® pentru a vă asigura că conține insulina corespunzătoare. Pentru Insuman® Bazal GT, stiloul injector (pen-ul) SoloStar® este alb, cu un buton verde pentru injecție. După îndepărtarea capacului mânerului seringii, se monitorizează aspectul insulinei conținute în acesta: suspensia de insulină după amestecare trebuie să aibă o consistență uniformă și o culoare albă lăptoasă.

Etapa 2. Conectarea acului

Trebuie utilizate numai ace care sunt compatibile cu stiloul SoloStar®.

Pentru fiecare injecție ulterioară, utilizați întotdeauna un ac steril nou. După îndepărtarea capacului, acul trebuie instalat cu atenție pe stiloul injector (pen).

Etapa 3. Efectuarea unui test de siguranță (întotdeauna efectuat după amestecarea suspensiei, vezi mai sus).

Înainte de introducerea fiecărei injecții, este necesar să se efectueze un test de siguranță și asigurați-vă că pen-ul și acul seringii funcționează bine și că bulele de aer au fost îndepărtate.

Măsurați doza egală cu 2 PIECES.

Capacul exterior și cel interior trebuie îndepărtate.

Poziționând acul în sus cu acul, atingeți cu grijă cartușul cu insulina cu degetul, astfel încât toate bulele de aer să fie îndreptate spre ac.

Apăsați complet butonul de injectare.

Dacă insulina apare la vârful acului, aceasta înseamnă că stiloul injector (pen) și acul funcționează corect.

Dacă insulina nu apare la vârful acului, atunci etapa 3 poate fi repetată până când apare insulina la vârful acului.

Etapa 4. Selectarea dozei (întotdeauna efectuată după amestecarea suspensiei, vezi mai sus)

Doza poate fi stabilită cu o precizie de 1 U: de la doza minimă - 1 U până la doza maximă - 80 U. Dacă este necesară o doză mai mare de 80 U, trebuie administrate 2 sau mai multe injecții.

Fereastra de dozare ar trebui să prezinte "0" după finalizarea testului de siguranță. După aceea se poate stabili doza necesară.

Etapa 5. Administrarea dozei

Pacientul trebuie informat despre tehnica injectării de către un medic.

Acul trebuie introdus sub piele. Butonul de injecție trebuie să fie complet apăsat. Aceasta este menținută în această poziție timp de încă 10 secunde până când acul este scos. Acest lucru asigură faptul că doza selectată de insulină este administrată pe deplin.

Etapa 6. Extragerea și aruncarea înapoi a acului

În toate cazurile, acul după fiecare injecție trebuie îndepărtat și aruncat. Acest lucru asigură prevenirea contaminării și / sau introducerea infecției, intrarea aerului în recipientul pentru insulină și scurgerea insulinei.

O atenție deosebită trebuie acordată la scoaterea și aruncarea acului. Măsurile de siguranță recomandate ar trebui luate pentru a elimina și elimina acele (de exemplu, folosind o mână pentru a pune un capac) pentru a reduce riscul de accidente legate de ac și prevenirea infecțiilor.

După îndepărtarea acului, închideți stiloul injector (pen) SoloStar® cu un capac.

supradoză

Simptome: Supradozajul cu insulină, de exemplu, introducerea unei cantități excesive de insulină în comparație cu alimentele consumate sau deșeurile energetice poate duce la hipoglicemie severă și uneori prelungită și care pune viața în pericol.

Tratamentul: episoadele ușoare de hipoglicemie (pacientul este conștient) pot fi oprite prin consumul de carbohidrați. Pot fi necesare corectarea dozei de insulină, a regimului de consum și a activității fizice.

Episoadele mai severe de hipoglicemie cu comă, convulsii sau tulburări neurologice pot fi oprite în injecții intramusculare sau subcutanate cu glucagon sau în / cu administrarea unei soluții concentrate de dextroză.

La copii, cantitatea de dextroză administrată este stabilită proporțional cu greutatea corporală a copilului. După creșterea concentrației de glucoză din sânge, este posibil să fie nevoie de aport și observare a carbohidraților, deoarece după eliminarea clinică aparentă a simptomelor de hipoglicemie, este posibilă re-dezvoltarea acesteia.

In caz de hipoglicemie severă sau prelungită după o injecție cu glucagon sau administrarea perfuziei dextroză este recomandată soluție de dextroză mai puțin concentrată, în scopul de a preveni repetarea hipoglicemiei.

La copiii mici, este necesar să se monitorizeze cu atenție concentrația de glucoză din sânge, datorită posibilei dezvoltări a hiperglicemiei severe.

În anumite condiții, se recomandă spitalizarea pacienților din unitatea de terapie intensivă pentru monitorizarea mai atentă a stării lor și monitorizarea terapiei.

Instrucțiuni speciale

În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendință la apariția de hiper- sau hipoglicemie episoade înainte de a decide dacă corectarea dozei de insulină ar trebui să fie sigur de a verifica dacă regimul prescris de administrare de insulină, pentru a vă asigura că insulina este injectat în zona recomandată, verificați tehnica corectă de injectare și toți ceilalți factori care pot afecta efectul insulinei. pentru că utilizarea concomitentă a unui număr de medicamente (vezi "interacțiunea") poate slăbi sau amplifica efectul hipoglicemic al medicamentului Insuman® Bazal GT, atunci când îl utilizați, nu puteți lua alte medicamente fără permisiunea expresă a medicului.

Hipoglicemia. Se produce dacă doza de insulină depășește necesitatea acesteia. Riscul de hipoglicemie este ridicat la începutul tratamentului cu insulină, la trecerea la un alt medicament de insulină, la pacienții cu o concentrație scăzută de glucoză în sânge.

Ca în cazul tuturor insulinelor, necesită o îngrijire specială și a recomandat un control intensiv al glicemiei la pacienții la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanță clinică particulară, cum ar fi pacienții cu stenoza severa a arterelor coronare sau cerebrale (risc de complicații hipoglicemie cardiace sau cerebrale), precum și la pacienții cu retinopatie proliferativă, în special dacă nu au suferit fotocoagulare (terapie cu laser), deoarece au risc de amauroză tranzitorie (orbire totală) cu dezvoltarea hipoglicemiei.

Există anumite simptome și semne clinice care ar trebui să indice pacienților sau altora despre dezvoltarea hipoglicemiei. Acestea includ: transpirație excesivă, umiditatea pielii, tahicardie, aritmii cardiace, creșterea tensiunii arteriale, dureri în piept, tremor, anxietate, foame, somnolență, tulburări de somn, anxietate, depresie, iritabilitate, comportament neobișnuit, anxietate, parestezie în gura și în jurul gurii, paloare a pielii, dureri de cap, afectarea coordonării motorii, precum și tulburări neurologice tranzitorii (tulburări de vorbire și viziune, simptome paralitice) și senzații neobișnuite. Cu o scădere crescătoare a concentrației de glucoză, pacientul poate pierde auto-control și chiar și conștiința. În astfel de cazuri, poate apărea răcirea și umiditatea pielii și pot apărea convulsii. Prin urmare, fiecare pacient cu diabet zaharat care primește insulină trebuie să învețe să recunoască simptomele neobișnuite care sunt un semn al dezvoltării hipoglicemiei. Pacienții care monitorizează în mod regulat concentrația de glucoză din sânge sunt mai puțin susceptibili de a dezvolta hipoglicemie. Pacientul poate corecta scăderea concentrației de glucoză în sânge prin administrarea de zahăr sau alimente cu conținut ridicat de carbohidrați. În acest scop, pacientul trebuie să transporte întotdeauna împreună cu el 20 g de glucoză.

În condiții mai severe de hipoglicemie, este prezentată o injecție subcutanată de glucagon (care poate fi efectuată de către un medic sau asistente medicale). După o îmbunătățire suficientă a stării, pacientul ar trebui să mănânce. Dacă hipoglicemia nu poate fi imediat eliminată, trebuie să apelați imediat la un medic. Este necesar să informați imediat medicul despre evoluția hipoglicemiei, pentru a decide că este necesară ajustarea dozei de insulină. dieta eșec, sărind peste injecții cu insulină, au crescut rezultat necesarul de insulină în boli infecțioase sau de altă natură, reducerea activității fizice poate duce la concentrații crescute ale glucozei în sânge (hiperglicemie), eventual cu o creștere a concentrației sanguine a corpilor cetonici (cetoacidoză). Ketoacidoza se poate dezvolta în câteva ore sau zile. La primele simptome de acidoză metabolică (sete, urinare frecventă, pierderea apetitului, oboseală, piele uscată, respirație profundă și rapidă, concentrații ridicate de acetonă și glucoză în urină) este necesară intervenția medicală urgentă.

La schimbarea medicului (de exemplu, în timpul spitalizării din cauza unui accident, a bolii în timpul sărbătorilor), pacientul trebuie să informeze medicul că are diabet.

Pacienții trebuie avertizați cu privire la condițiile în care acestea se pot schimba, pot fi mai puțin pronunțate sau simptome complet absente, avertizând despre dezvoltarea hipoglicemiei, de exemplu:

- cu o îmbunătățire semnificativă a controlului glicemic;

- dezvoltarea treptată a hipoglicemiei;

- la pacienții vârstnici;

- la pacienții cu neuropatie autonomă;

- la pacienții cu diabet zaharat lung;

- la pacienții tratați simultan cu anumite medicamente (vezi "Interacțiunea"). Astfel de situații pot duce la apariția hipoglicemiei severe (și, eventual, a pierderii conștienței) înainte ca pacientul să înțeleagă că dezvoltă hipoglicemie.

În cazul detectării valorilor normale sau reduse ale hemoglobinei glicozilate, trebuie luată în considerare posibilitatea producerii de episoade de hipoglicemie recurente, nerecunoscute (în special nocturne).

Pentru a reduce riscul de hipoglicemie, este necesar ca pacientul să urmeze corect regimul de dozare și dieta prescrisă, să injecteze corect insulina și să fie avertizat cu privire la simptomele dezvoltării hipoglicemiei.

Factorii care cresc susceptibilitatea la dezvoltarea hipoglicemiei necesită o monitorizare atentă și pot necesita ajustarea dozei. Acești factori includ:

- schimbarea zonei de administrare a insulinei;

- creșterea sensibilității la insulină (de exemplu, eliminarea factorilor de stres);

- activitate neobișnuită (crescută sau prelungită);

- patologie intercurtă (vărsături, diaree);

- consumul insuficient de alimente;

- sari peste mese;

- unele afecțiuni endocrine necompensate (cum ar fi hipotiroidismul și insuficiența hipofizei anterioare sau a insuficienței suprarenale);

- recepția simultană a anumitor medicamente (vezi "Interacțiunea").

Bolile intercurente. La bolile intercurente este necesar un control metabolic intensiv. În multe cazuri, sunt prezentate teste de urină pentru prezența corpurilor cetone și este adesea necesară ajustarea dozei de insulină. Nevoia de insulină crește adesea. Pacienții cu diabet zaharat de tip 1 ar trebui să continue să consume în mod regulat cel puțin o cantitate mică de carbohidrați, chiar dacă pot lua doar o cantitate mică de alimente sau dacă au vărsături și nu ar trebui să renunțe complet la administrarea de insulină.

Reacții inter-imunologice. Într-un număr destul de mare de pacienți cu hipersensibilitate la insulină de origine animală, tranziția la insulina umană este dificilă datorită răspunsului trans-imunologic al insulinei umane și al insulinei de origine animală.

În caz de hipersensibilitate a pacientului la insulina de origine animală, precum și la m-crezol, toleranța medicamentului Insuman® Bazal GT trebuie evaluată în clinică utilizând teste intradermice. Dacă un test intracutanat evidențiază hipersensibilitate la insulina umană (reacție imediată, cum ar fi Arthus), tratamentul ulterior trebuie efectuat sub supraveghere medicală.

Impact asupra capacității de a conduce autovehicule sau alte mecanisme. Abilitatea pacientului de a se concentra și viteza reacțiilor psihomotorii pot fi afectate ca urmare a hipoglicemiei sau a hiperglicemiei, precum și ca urmare a tulburărilor vizuale. Acest lucru poate reprezenta un anumit risc în situațiile în care aceste abilități sunt importante (conducerea vehiculelor sau alte mecanisme).

Pacienții trebuie sfătuiți să acționeze cu prudență și să evite hipoglicemia în timpul conducerii. Acest lucru este deosebit de important la pacienții care au scăzut sau nu au fost conștienți de simptome care indică apariția hipoglicemiei sau există episoade frecvente de hipoglicemie. La acești pacienți, întrebarea dacă pot fi conduse de autovehicule sau de alte mecanisme ar trebui abordată individual.

Formularul de eliberare

Suspensie pentru administrare subcutanată, 100 UI / ml. Pe 5 ml dintr-un preparat într-o sticlă din sticlă transparentă și incoloră (tip I). Flaconul este înțepenit, conectat cu un capac din aluminiu și acoperit cu un capac de protecție din plastic. Pe 5 sticle se pune într-un pachet de carton.

Pe 3 ml dintr-un preparat într-un cartuș din sticlă transparentă și incoloră (tip I). Cartușul este înțepenit pe o parte cu o plută și este comprimat cu un capac din aluminiu, pe de altă parte cu un piston. În plus, în cartuș sunt plasate 3 bile metalice. Pe 5 cartușe într-o bandă de blistere din PVC de folie și folie de aluminiu. Pe 1 ambalaj de blistere se pune un ambalaj din carton.

Pe 3 ml dintr-un preparat într-un cartuș din sticlă transparentă și incoloră (tip I). Cartușul este înțepenit pe o parte cu o plută și este comprimat cu un capac din aluminiu, pe de altă parte cu un piston. În plus, în cartuș sunt plasate 3 bile metalice. Cartușul este montat într-un stilou SoloStar® de unică folosință. Pe 5 stilouri cu seringi, SoloStar® este plasat într-o cutie de carton.

producător

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germania. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Germania.

Plângerile consumatorilor trimise la adresa din Rusia: 125009, Moscova, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

În cazul fabricării medicamentului la CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusia, reclamațiile consumatorului ar trebui trimise la următoarea adresă: 302516, Rusia, Oryol, Orlovsky, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel / Fax: +7 (486) 2-44-00-55.

Condiții de vânzare a farmaciei

Condiții de păstrare a medicamentului Insuman® Bazal GT

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Insuman® Bazal GT

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.