Incretine și mimeticele acestora sau toate analogii GLP-1.

Hipoglicemie

Ce sunt incretiinele?

Unele celule ale intestinului subțire produc hormoni speciali - incretiți. Acțiunea principală a acestora este creșterea cantității de insulină din sânge ca răspuns la o masă. Există mai multe tipuri de incretini. Pentru noi, cel mai important, poate, este peptida de tip glucagon de tip 1 (GLP-1).

Cum funcționează GLP-1?

Creșterea secreției de insulină

Stimularea secreției de insulină depinde de nivelul glicemiei. Dacă glicemia este mai mare decât valorile normale, secreția de insulină va crește, inclusiv datorită acțiunii GLP-1. Dar, de îndată ce nivelul de zahăr scade la un nivel normal (până la aproximativ 4,5 mmol / l), acest efect al incretiinelor dispare. Prin urmare, hipoglicemia nu poate să apară.

În plus, GLP-1 promovează formarea de insulină nouă în celulele pancreatice. Un număr de studii experimentale efectuate pe animale au arătat că GLP-1 "restaurează" aceleași celule beta pancreatice care secretă insulină.

Scăderea secreției de glucagon

Glucagonul este un hormon care se formează și în celulele pancreatice și contracarează insulina. Aceasta crește nivelul zahărului din sânge datorită eliberării glucozei din ficat, unde a fost stocată sub formă de molecule de glicogen, precum și formarea de glucoză din grăsimi și proteine. Dar dacă zahărul din sânge este în limitele normale, acest efect al incretinelor nu este, de asemenea, realizat.

Impact asupra vitezei tractului gastro-intestinal

Reducerea motilității sau a contractilității sistemului digestiv încetinește golirea gastrică și absorbția glucozei în intestin. Ca rezultat, nivelul zahărului după o masă scade. Un alt plus - cu cât mai mult GLP-1, persoana se simte mai saturată.

Efect benefic asupra inimii

În studiile care utilizează medicamente GLP-1, am observat o îmbunătățire a nutriției miocardice și a fluxului sanguin în țesuturi datorită "relaxării" arterelor care transportau sânge în mușchiul inimii.

Efectul asupra ficatului și a mușchilor

GLP-1 reduce formarea glucozei din grăsimi și proteine în ficat, contribuie la "captarea" glucozei din sânge de către celulele musculare și hepatice.

Impact asupra țesutului osos

GLP-1 reduce intensitatea proceselor implicate în distrugerea țesutului osos.

Impact asupra creierului

GLP-1 acționează asupra centrului de saturație din creier. Ca rezultat, senzația de plinătăți apare mai rapid, ceea ce duce la scăderea cantității de alimente consumate și, prin urmare, la scăderea în greutate.

Ce sunt mimeticele incretinilor și de ce sunt necesare?

"Durata de viață" a incretinelor este foarte scurtă - de la 2 la 6 minute. După ce acestea sunt distruse de o enzimă specială - dipeptidil peptidază de tip 4 (DPP-4). Pentru a "prelungi" acțiunea incretinilor, s-au dezvoltat medicamente care sunt similare în structură cu GLP-1, dar nu sunt expuse la DPP-4. Astfel, ei pot acționa în organism pentru mult mai mult timp. Astfel de medicamente sunt numite mimetice (mimetice, grecești, mime - imitatori) incretin sau analogi ai GLP-1. Toate mimeticele cu incretin sunt injectate subcutanat cu un stilou injector special. Tehnica de injectare este similară cu cea utilizată cu stilouri cu insulină.

În prezent, în Rusia se utilizează următoarele preparate ale analogilor GLP-1 pentru tratamentul diabetului de tip 2:

Byetta (exenatidă) - de 2 ori pe zi, începând cu o doză de 5 μg, urmată de o creștere de 10 μg dimineața și seara;
Viktoza (liraglutid) - o dată pe zi, 0,6 mg o săptămână, apoi crește la 1,2 mg și, dacă este necesar, până la 1,8 mg;
Liksumiya (liksizenatid) - 10 și 20 μg 1 dată pe zi;
Trulitate (dulaglutid) 0,75 și 1,5 mg o dată pe săptămână.

Preparatele lui Byetta și a lui Viktoza au fost cele mai lungi folosite în Federația Rusă, restul fiind înregistrate recent pentru tratamentul diabetului de tip 2. Alte medicamente din acest grup, de exemplu, semaglutidă, sunt studiate în mod activ. Unele dintre ele sunt deja utilizate în unele țări europene, de exemplu, o formă specială de exenatidă sub denumirea comercială Budereon, care necesită introducerea o dată pe săptămână.

Lyraglutidă și comparația cu alte medicamente

Într-un studiu amplu, comparativ LEAD (Efectul Liraglutide și Acțiunea în Diabet), efectul liraglutidei (Victose) a fost comparat cu metformina, glimepirida, rosiglitazona și placebo. Utilizarea liraglutidei a condus la o scădere mai mare a nivelurilor de HbA.₁c, a contribuit la pierderea în greutate mai semnificativă. Oamenii de știință au studiat, de asemenea, eficacitatea și siguranța Viktozei cu metformină, rosiglitazonă și glimepiridă.

În studiul LEAD-6, efectul exenatidei (Byet) la o doză de 10 μg de două ori pe zi a fost comparat cu liraglutida la o doză de 1,8 μg pe zi. În grupul care a primit liraglutid, a existat o scădere mai semnificativă a HbA₁c, precum și un număr mai mare de pacienți care au atins nivelul țintă al zahărului din sânge.

Pentru tratamentul obezității prin utilizarea dozei de medicament liraglutida de 3 mg pe zi (Saksenda).

Liraglutidul sa dovedit a fi foarte eficient în tratarea bolii hepatice grase nealcoolice în studiul Lira-NAFLD.

Reacții secundare frecvente ale mimeticii incretin:

GLP-1 este strict contraindicat în:

sarcinii;
diabet de tip 1;
cetoacidoză;
prezența de pancreatită, cancer pancreatic;
prezența cancerului tiroidian medular în istoria personală sau familială;
prezența sindromului neoplazic multiplu endocrin (MEN);
afectarea severă a ficatului și a rinichilor.

Avantajele indiscutabile:

eficiență ridicată;
pierdere în greutate;
risc minim de hipoglicemie.

contra:

preț ridicat;
calea de injectare de administrare.

Tablete pentru reducerea apetitului. Cum să utilizați medicamentele pentru diabet zaharat pentru a controla apetitul

Cele mai noi medicamente pentru diabet zaharat, care au început să apară în anii 2000, sunt medicamentele cu creatină. Oficial, acestea sunt concepute pentru a reduce nivelul de zahăr din sânge după ce au mâncat în diabetul de tip 2. Cu toate acestea, în această calitate, ele nu ne interesează prea mult. Deoarece aceste medicamente acționează în același mod ca Siofor (metformin), sau chiar mai puțin eficient, deși sunt foarte scumpe. Acestea pot fi prescrise în plus față de Siofor, atunci când acțiunile sale nu mai sunt suficiente, iar diabeticul categoric nu vrea să înceapă să prindă insulina.

Medicamentele pentru octetul diabetului și Viktoza aparțin grupului de agoniști ai receptorului GLP-1. Acestea sunt importante în măsura în care nu numai că reduc nivelul de zahăr din sânge după o masă, ci și reduc pofta de mâncare. Și toate acestea, fără efecte secundare speciale.

Valoarea reală a noilor medicamente pentru diabetul de tip 2 este că acestea reduc pofta de mâncare și ajută la controlul supraalimentării. Datorită acestui fapt, devine mai ușor pentru pacienți să urmeze o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați și să evite întreruperea tratamentului. Prescrierea noilor medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat pentru reducerea poftei de mâncare nu este încă aprobată oficial. În plus, studiile lor clinice nu au fost efectuate în asociere cu o dietă cu carbohidrați scăzut. Cu toate acestea, practica a arătat că aceste medicamente ajută într-adevăr să facă față lipsei necontrolate, iar efectele secundare sunt minore.

Rețetele pentru dietele cu conținut scăzut de grăsimi sunt disponibile aici.

Ce pastile sunt potrivite pentru reducerea apetitului

Înainte de trecerea la o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați, toți pacienții cu diabet zaharat de tip 2 suferă de o dependență dureroasă față de carbohidrații dietetici. Această dependență se manifestă sub forma unei supraîncălziri constante cu carbohidrați și / sau a unor bătăi regulate de lăcomie monstruoasă. În același mod ca și o persoană care suferă de alcoolism, poate fi tot timpul "sub hamei" și / sau să cadă periodic în binges.

Persoanele cu obezitate și / sau diabet zaharat de tip 2 se spune că au un apetit insațiabil. De fapt, acești carbohidrați dietetici sunt de vină pentru faptul că astfel de pacienți se confruntă cu un sentiment cronic de foame. Atunci când aceștia continuă să mănânce proteine și grăsimi sănătoase, apetitul lor revine la normal.

O dietă cu conținut scăzut de carbohidrați ajută în proporție de aproximativ 50% dintre pacienți să facă față dependenței de carbohidrați. Pacienții rămași cu diabet zaharat de tip 2 trebuie să ia măsuri suplimentare. Medicamentele incretinice sunt "a treia linie de apărare" pe care Dr. Bernstein le recomandă, după ce au luat picolinatul de crom și auto-hipnoza.

Aceste medicamente includ două grupuri de medicamente:

Inhibitori ai DPP-4;
Agoniști ai receptorilor GLP-1.

Cât de eficiente sunt noi medicamente pentru diabet?

Studiile clinice au arătat că inhibitorii DPP-4 și agoniștii receptorului GLP-1 reduc nivelul zahărului din sânge după ce au consumat alimente la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Aceasta deoarece stimulează secreția de insulină de către pancreas. Ca urmare a utilizării lor în combinație cu o dietă "echilibrată", hemoglobina glicozită scade cu 0,5-1%. De asemenea, unii participanți la teste au scăzut ușor.

Acest lucru nu este Dumnezeu știe ce realizare, deoarece vechiul Siofor (metformin), în aceleași condiții, reduce hemoglobina glicată cu 0,8-1,2% și chiar ajută să piardă în greutate cu câteva kilograme. Cu toate acestea, se recomandă în mod oficial să se prescrie seria de incretin în plus față de metformin pentru a-și spori efectul și pentru a întârzia începerea tratamentului diabetului de tip 2 cu insulină.

Dr. Bernstein recomandă diabeticii să ia aceste medicamente pentru a nu stimula secreția de insulină, ci din cauza efectului lor asupra reducerii poftei de mâncare. Ele ajută la controlul aportului alimentar, accelerând debutul saturației. Din acest motiv, cazurile de defecțiuni la o dietă scăzută în carbohidrați la pacienți apar mult mai puțin frecvent.

Bernstein prescrie medicamente incrementale nu numai pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2, dar și pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 1 care au o problemă de supraalimentare. Oficial, aceste medicamente nu sunt destinate pacienților cu diabet zaharat de tip 1. Notă. Pacienții cu diabet zaharat de tip 1 care au dezvoltat gastropareză diabetică, adică golirea gastrică întârziată din cauza unei încălcări a conducerii nervoase, nu pot folosi aceste medicamente. Pentru că va face mai rău.

Cum funcționează drogurile cu randamente mai mari

Preparatele din seria incretin reduc pofta de mancare, deoarece incetinesc golirea gastrica dupa masa. Un posibil efect secundar al acesteia este greața. Pentru a reduce disconfortul, începeți să luați medicamentul cu o doză minimă. Creșteți lent când corpul se adaptează. În timp, greața trece la majoritatea pacienților. În teorie, sunt posibile și alte reacții adverse - vărsături, dureri de stomac, constipație sau diaree. Dr. Bernstein observă că, în practică, acestea nu sunt respectate.

Inhibitorii DPP-4 sunt disponibili în tablete și agoniști ai receptorilor GLP-1 sub formă de soluție pentru administrare subcutanată în cartușe. Din păcate, cei care sunt în pastile, practic nu ajută la controlul poftei de mâncare, iar în zahăr din sânge este redus foarte slab. De fapt, există agoniști ai receptorilor GLP-1. Se numesc Byeta și Viktoza. Ei au nevoie să prick, aproape ca insulina, una sau mai multe ori pe zi. Aceeași tehnică a injectărilor nedureroase este potrivită pentru focurile de insulină.

Agoniști ai receptorilor GLP-1

GLP-1 (peptida-glucagon-1) este unul dintre hormonii care sunt produși în tractul gastro-intestinal ca răspuns la aportul alimentar. El dă un semnal pancreasului că este timpul să producă insulină. Acest hormon încetinește, de asemenea, golirea stomacului și reduce astfel pofta de mâncare. Se presupune, de asemenea, că stimulează recuperarea celulelor beta ale pancreasului.

Peptida-1 umană asemănătoare cu glucagonul uman este distrusă în organism în 2 minute după sinteză. Este produsă după cum este necesar și acționează repede. Analogurile sale sintetice sunt preparatele Byet (exenatide) și Viktoza (liraglutide). Acestea sunt încă disponibile numai sub formă de injecții. Byetta funcționează câteva ore, iar Viktoza - toată ziua.

Baetha (exenatidă)

Producătorii de medicamente Byetta recomandă să faceți o injecție cu o oră înainte de micul dejun, iar seara încă o dată - cu o oră înainte de cină. Dr. Bernstein vă recomandă să acționați în mod diferit - înjunghierea Byetu cu 1-2 ore înainte de momentul în care pacientul are, de obicei, supraalimentare sau bătăi de lăcomie. Daca mancati o data pe zi - inseamna ca si buretele Byetu va fi suficient de o data in doza de 5 sau 10 mg. Dacă problema de supraalimentare are loc de mai multe ori pe parcursul zilei, faceți o injecție de fiecare dată cu o oră înainte de apariția unei situații tipice, când vă permiteți să mâncați prea mult.

Astfel, timpii potriviți pentru injecții și doze sunt stabilite prin încercare și eroare. Teoretic, doza maximă zilnică de Byetta este de 20 micrograme, dar persoanele cu obezitate severă ar putea avea nevoie de mai mult. În cazul tratamentului cu Baeta, doza de insulină sau pastile de diabet înainte de mese poate fi redusă imediat cu 20%. Apoi, prin rezultatele măsurării zahărului din sânge, vedeți dacă trebuie să fie redus în continuare sau, dimpotrivă, să crească.

Viktoza (liraglutidă)

Viktoza de droguri a început să se utilizeze în 2010. Injectarea sa trebuie făcută o dată pe zi. Injectarea durează 24 de ore, după cum spun producătorii. Puteți face acest lucru la orice moment convenabil în timpul zilei. Dar dacă aveți probleme cu supraalimentarea apare de obicei în același timp, de exemplu, înainte de masa de prânz, apoi cu colita cu Victosis cu 1-2 ore înainte de prânz.

Dr. Bernstein consideră Viktozu ca fiind cel mai puternic medicament care să-și controleze apetitul, să facă față supradozajului și să învingă dependența de carbohidrați. Este mai eficientă decât Baeta și este mai ușor de utilizat.

Inhibitorii DPP-4

DPP-4 este o peptidază-4 dipeptidă, o enzimă care distruge GLP-1 în organismul uman. Inhibitorii DPP-4 inhibă acest proces. În prezent, acest grup include următoarele medicamente:

Januvia (sitagliptin);
Ongliza (saxagliptin);
Galvus (Vidlagliptin).

Toate aceste medicamente sunt în pastile, care se recomandă să fie luate o dată pe zi. Există și medicamentul Tradienta (linagliptin), care nu este disponibil în țările vorbitoare de limbă rusă.

Dr. Bernstein observă că inhibitorii DPP-4 nu au practic nici un efect asupra poftei de mâncare și, de asemenea, puțin glicemia după o masă. El prescrie aceste medicamente pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2, care deja iau metformină și pioglitazonă, dar nu poate ajunge la zahăr normal din sânge și refuză să fie tratat cu insulină. Inhibitorii DPP-4 în această situație nu sunt un substitut adecvat pentru insulină, dar acest lucru este mai bun decât nimic. Efectele secundare de la primirea lor aproape nu apar.

Efectele secundare ale medicamentelor de reducere a apetitului

Studiile pe animale au arătat că utilizarea medicamentelor cu inhibina a dus la recuperarea parțială a celulelor beta pancreatice. Ei nu și-au dat încă seama dacă același lucru se întâmplă oamenilor. Aceleași studii pe animale au constatat că incidența unui tip rar de cancer tiroidian crește ușor. Pe de altă parte, creșterea zahărului din sânge crește riscul de 24 de tipuri diferite de cancer. Așadar, beneficiile medicamentelor sunt în mod clar mai mari decât riscul potențial.

Pe fondul consumului de medicamente cu continut injectabil, un risc crescut de pancreatita, inflamatie a pancreasului, a fost inregistrat pentru persoanele care au avut anterior probleme cu pancreasul. Acest risc se aplică în primul rând alcoolicilor. Celelalte categorii de diabetici nu se tem de el.

Un semn al pancreatitei este o durere neașteptată și ascuțită în abdomen. Dacă simțiți acest lucru, consultați imediat un medic. El va confirma sau respinge diagnosticul de pancreatită. În orice caz, încetați să luați imediat medicamente cu acțiune intensitară până când totul este clar.

Vezi și:

Alo
Sunt 43 de ani, înălțimea 186 kg 109 kg, am suferit o intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea parțială a adenomului hipofizar în 2012 (prolactinom mare cu un nivel foarte ridicat de prolactină). Acum, tumoarea a scăzut de la 5 cm la 2, am luat bromocriptină 10 mg (4 comprimate), nivelul de prolactină este de 48,3 (limita superioară a valorilor normale este de 13,3), iar tiroxina este de 50 mcg (există hipotiroidism). Am sindrom metabolic, insulină 48-55 (până la 28 de ani). Am luat glucofagul XR 500 pentru mai mult de șase luni - nu există nici un rezultat pentru insulină sau pentru greutate. De asemenea, medicamentul Crestor, pe acesta colesterol 3,45, trigliceride 3,3, LDL 2,87 VLDL 1,17, HDL 0,76. Fără ea, totul este mult mai rău. Potrivit gastroenterologului: steatohepatită, ALT crescut de 2 ori, iau Heptral în 800 de ori pe zi.
În timpul ultimei examinări, un hemoglobin glicat de 6,3% a fost detectat de către endocrinololog (comisie repetată pentru dizabilitate) (5,4% înainte de intervenția chirurgicală în 2012). Glyukofaz și Onglizu au fost numiți din nou, dar până acum nu le-am acceptat. Schimbați la o dietă cu conținut scăzut de carburi și adăugați exerciții fizice. Rezultatele controlului total al zahărului din sânge (glucometru One Touch): pe stomacul gol dimineața - 4,1, înainte de micul dejun 4,3, 2 ore după micul dejun 5,6, după exercițiu (o oră de mers pe jos cu ritm rapid) 2 ore după prânz 5.9. Înainte de cină, zahărul 5,8, 2 ore după cină - 5,7. Înainte de a merge la culcare - 5. Starea de sănătate sa îmbunătățit, stările de hipoglicemie au dispărut. Greutatea pe loc, insulina și lipidele nu sunt măsurate. De fapt, întrebările: 1. Poate prolactina crescută să stimuleze producția de insulină? (Nici unul dintre medicii noștri nu poate răspunde la această întrebare) 2. Pot să am Byaut sau Viktosu cu un astfel de "buchet" din apetitul meu (pe lângă steatohepatie, am și pancreatită cronică)? 3. Am nevoie de Glucophage, dacă astfel de indicatori sunt zahăr, eu urmez o dietă și există o activitate fizică? Eu iau multe droguri și deci ficatul nu este în ordine. Chiar nu vreau să-mi iau diabetul la toate problemele mele. Vă mulțumim pentru răspuns.

> poate crește prolactina
> producția de insulină? (nici unul dintre medicii noștri
> nu se poate răspunde la această întrebare)

Producția de insulină este stimulată de o dietă încărcată cu carbohidrați. Deoarece ați trecut la o dietă bogată în carbohidrați și aveți glicemie excelentă timp de 24 de ore, se poate presupune că nivelul de insulină din sânge a revenit deja la normal. Returnați din nou testul de sânge pentru insulină pe stomacul gol.

> Pot să musc Baetou sau Viktosu din pofta de mâncare
> în afară de steatohepatie, de asemenea
> pancreatită cronică

Există riscul ca pancreatita să se înrăutățească. Încercați auto-hipnoza, reduceți încărcătura de lucru și de familie și, de asemenea, căutați alte plăceri, în loc să vă devorați.

> De asemenea, drogul Crestor

Testele retur pentru lipidele sanguine după 6 săptămâni de aderență strictă la o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați. Cu mare probabilitate, acest medicament poate și trebuie abandonat. Se pare că Crestor scade nivelul de colesterol bun din sânge. Mănâncă o mulțime de ouă și unt, puteți chiar creier pentru a crește colesterolul bun. Medicamentele din clasa de statine cresc oboseala si uneori produc efecte secundare mai severe. Pentru marea majoritate a oamenilor, o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați ajută la menținerea colesterolului normal în sânge fără ei.

> de asemenea, tiroxină 50 mcg (există hipotiroidie)

Nu trebuie să sculptați aceeași doză de tiroxină pentru toată lumea, dar selectați individual, în funcție de rezultatele testelor de sânge până când hormonii revin la normal. Descrie ce sunt aceste teste. Nu există un test suficient de sânge pentru hormonul de stimulare a tiroidei, trebuie să verificați restul. Așa se face. Pierderea testelor - ajustarea dozei - după 6 săptămâni a trecut din nou testele - dacă este necesar, ajustat din nou doza. Și așa mai departe până când este normal.

De asemenea, este util să lucrați cu cauze autoimune de hipotiroidism. Dacă aș fi fost voi încerca să combin o dietă bogată în carbohidrați cu o dietă fără gluten și să estimez cum acest lucru îți va schimba starea de bine după 6 săptămâni. Există o teorie că una dintre cauzele hipotiroidismului este intoleranța la gluten alimentară.

Byetta este un remediu bun pentru scăderea în greutate și pentru diabet

43 de ani, 150 cm înălțime, greutate 86 kg, diabet de tip 2. Acum trei ani a suferit un accident vascular cerebral ischemic cu paralizie oculară, viziune -5. Reclamații de durere și crampe la picioare, mâini, dureri abdominale, hepatoză grasă a ficatului, dificultăți de respirație, mâncărime a pielii, organe genitale, prezența hemoroizilor acuta (Mă tem că voi fi de acord cu operația). De asemenea, slăbiciune musculară, oboseală. Eu iau insulina Protaphan 12 U dimineața și 12 seara, un alt actrapid 5-6 U de 3 ori pe zi și Metformin 1000 comprimate de 2 ori pe zi.

Citiți un program de tratament pentru diabetul de tip 2 și urmați-l cu diligență. Zaharul se normalizeaza. Veți simți îmbunătățirea stării dvs. într-o săptămână.

Am citit articolele, am obezitate, am testat. Iată rezultatele: [taie] glucoza 6,52, iar astăzi pe stomacul gol în dimineața 7.6, hemoglobina glicozită 5,4%. Vârsta 42 de ani, greutate 107 kg cu înălțimea de 164 cm. Am înțeles totul despre dieta cu conținut scăzut de carbohidrați. Cred că vitaminele din grupul B și magneziu pot bea. Întrebarea este - este necesar să folosiți orice medicamente, de exemplu, Crestor, Victose, Tryptophan și Niacin?

> Aici sunt rezultatele: [tăiate]

Puteți găsi cu ușurință normele pe Internet și le puteți compara cu rezultatele obținute. Nu este nimic care să mă împovăreze cu asta.

Hemoglobina dvs. glicată și testele de sânge pentru glucoză sunt în mod ciudat nepotrivite. Poate că nu este un glucometru precis. Verificați glucometrul așa cum este descris aici.

> medicamente, cum ar fi cruce,
> Victose, triptofan și niacină

Crestor. Trăiți o dietă bogată în carbohidrați timp de 6 săptămâni. Urmați-l cu atenție tot timpul! Apoi, luați din nou teste de sânge pentru colesterol. Cu mare probabilitate, rezultatele dvs. se vor îmbunătăți de la lipsa acestui medicament. Citiți instrucțiunile, care sunt efectele sale secundare bogate. Vă sfătuiesc să începeți să luați numai dacă o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați, fără "chimie", este un ajutor rău pentru a vă readuce colesterolul la normal. De fapt, acest lucru este puțin probabil. Dacă colesterolul nu se îmbunătățește, atunci aveți o dietă săracă sau aveți probleme cu hormonii tiroidieni. Apoi trebuie să le tratați și să nu înghițiți cristo sau alte statine.

Viktoza. Este necesar să se efectueze un control total al glicemiei, așa cum este descris aici. Dacă se ia victoza împotriva unei diete cu conținut scăzut de carbohidrați, este decisă de rezultatele sale. Cu mare probabilitate, zaharul si fara acesta se normalizeaza. Viktoza pentru a reduce apetitul - este o altă problemă. Încercați următoarele: Traieste o saptamana pe o dieta saraca in carbohidrati si mananci proteine cel putin o data la 4 ore, astfel incat glicemia nu scade niciodata sub normal. Poate ca urmare, atacurile de lăcomie s-au diminuat. Aveți întotdeauna o gustare proteică cu dvs.! De exemplu, sunca feliată. Încercați toate metodele descrise în articolul nostru despre scăderea în greutate. Și numai dacă toate astea nu ajută la controlul lăcomiei - atunci aruncă deja fotografii.

Triptofanul. În opinia mea, acest lucru nu este un hipnotic eficient. Prefer locul 5-HTP. Aceste capsule ajută la depresie, îmbunătățesc controlul apetitului și somnul. Principalul lucru este să le luați în fiecare zi, chiar și atunci când totul este bine.

Niacin. Ei bine, acesta este un subiect lung. În dozele care sunt necesare pentru a îmbunătăți colesterolul, provoacă bufeuri. Căutați pe web.

Dacă analizele au arătat probleme cu hormonii tiroidieni, mai ales cu T3 liber, consultați un endocrinolog și luați pastilele pe care le va prescrie. Doar nu asculta sfaturile sale despre dieta :).

Bine ai venit! 65 de ani, tip 2, înălțime 155 cm, greutate 49-50 kg. Acum 4 luni am pierdut brusc 7 kg. Supraponderiul nu a suferit. Viziunea este proastă - au scris ochelari de lucru +4, dar totuși nu văd litere mici fără o lupă. Hipoxia miocardului ventriculului drept, hipotrofia ventriculară stângă, ateroscleroza, steatohepatita cronică. Colesterolul a fost de 7,5 - eu iau atoris, acum 4.7. Tensiunea arterială 160/80 - iau enalapril 1 dată pe zi, amlodipina pentru noapte. După administrarea medicamentului, presiunea este de 130/70. Analizele - hemoglobină glicată 8%, zahăr în urină 28. Am luat glucoză, cardiogramă, atoris, am început să beau magnelis-B6, 2 comprimate de 3 ori pe zi. Am diabetul LADA? Pe timp de noapte, insulina poate fi luată pe stomacul gol? Chiar am nevoie de sfatul tău. Mulțumesc.

> Am diabet LADA?

Nu, aveți diabet de tip 2 transformat în diabet zaharat de tip 1 sever. Și LADA este diabet zaharat tip 1.

> Noaptea, insulina poate
> obtinerea unui stomac gol?

Spune-mi rog, și Viktoza nu stimulează pancreasul?

> și Viktoza nu stimulează pancreasul?

În sensul în care derivatele de sulfoniluree o fac, nu, nu stimulează.

Dar citiți instrucțiunile pentru contraindicații și efecte secundare.

O zi bună! Am 51 de ani, înălțimea 162 cm, greutatea 103 kg. Diabetul de tip 2 din 1998. A acceptat doar Siofor în toți acești ani. Zahărul pe stomacul gol a crescut treptat la 10. În februarie, după tratamentul cu gripă și antibiotice, zahărul a devenit un stomac gol de 18,6. În spital, au început să prindă insulina, apoi au fost transferați la Amaril și Galvus au întâlnit 1000. Au fost bătuți până la 8-9 pe stomacul gol. Din aprilie am început să prind Viktosu plus Glucophage Long 1000 seara. Beau taurina de doua ori pe zi, 250 mg, magneziu B6 noaptea 2 tablete de 48 mg. Practic, urmez o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați, dar o dată la trei zile mă descompun - mănânc o bucată de pâine sau chifle. Zaharul a scăzut la 6,7 pe stomacul gol. Inot in piscina de doua ori pe saptamana. Din februarie, greutatea a scăzut cu 7 kg.
Spuneți-mi, este posibil să reducem în continuare zahărul la normal și, cel mai important, cum? Și fac totul bine? Poate trebuie să mărești doza de Victoza sau Glucophage? Alte probleme includ: hepatoză grasă a ficatului, calculi biliari, pancreatită cronică, hipertensiune arterială, insomnie intermitentă, cardiomiopatie hipertrofică. De asemenea, au fost îngrijorați de slăbiciune, oboseală cronică,
iritabilitate. După reducerea zahărului și a greutății, am început să mă simt mai bine.

Și fac totul bine?

Aveți nevoie de fotografii de insulină. Fără ei, din toate celelalte activități nu vor mai fi de folos.

Beau taurina de doua ori pe zi, 250 mg, magneziu B6 noaptea 2 tablete de 48 mg.

Dozele indicate de suplimente sunt de 4-5 ori mai mici decât cele de care aveți nevoie.

Sunt de 55 de ani și am cântărit 176 greutate, 104 SD2 din 2010. Am luat Diabetus 30 dimineața și Glucophage Long 1000 seara, când mergeam la o dietă cu carbohidrați 10/01/2015 Nu accept diabeton. Zaharul la 6,3 uneori umfla stomacul cu dureri dureroase în partea dreaptă. 43 mln Mn cum să fie cu Glukofazhem și dacă perspectiva Ndieta este posibilă.

Bine ai venit! Vă mulțumim pentru site. Spuneți-mi exact ce mănânci din dulciuri? Nu vrei un tort de casă? Mulțumesc!

Vreau doar să mulțumesc! Site minunat, extrem de util, profesional!
Am fost surprins să aflu că Galvus nu este atât de util, dar de ce a fost inclus în lista de medicamente preferențiale pentru diabet? Îl primesc gratuit la o reducere ca un diabetic, mă bucur să încerc să o iau, o dată pe gratis și, de fapt, nu este ieftin! Poate el?
Zaharul meu este de la 5.6 la 6, 8, glicat - 6.5, indicele de obezitate este de 28,
Acești indicatori sunt înainte de începerea dietei cu conținut scăzut de carburi pe care ați început-o numai acum două zile! Aștept cu nerăbdare rezultatul și sunt aproape sigur că zahărul va coborî, dar alimentele grase pentru ficat sunt un dezastru! Da, și proteina nu este utilă pentru rinichi, ce complicații sunt posibile cu o dietă scăzută în carbohidrați pentru aceste organe? Nu există încă patologie, dar vor apărea după această dietă?
Și o altă întrebare foarte importantă: cum să tratăți tărâțele din această dietă? Și ce se întâmplă cu drogurile? Ei au un fel de aditivi, îndulcitori și așa mai departe.. Dar din constipatie este primul lucru!
Acestea sunt întrebările pe care le am, vă voi fi recunoscător dacă vă dau sfatul

Bună ziua, Serghei! Vă mulțumesc foarte mult pentru munca grea! Povestea mea e asta. Am 32 de ani, inaltime 167 cm, greutate 64 kg. Mama și o bunică aveau diabet de tip 2, cea de-a doua bunică de tip 1. În timpul celei de-a doua sarcini din 2010, mi sa dat diabet gestational, m-am născut, fiul meu este sănătos. În iulie 2017, ea a fost supusă testelor - hemoglobină glicată 7,6, glucoză de repaus 6.5, insulină 3, s-peptidă 1,03 (cu o rată de 0,78-5,19). Ochii sunt în ordine (verificați de un oftalmolog), nu mă plâng încă de picioarele mele. În dispensarul endocrinologic l-au dat pe Lantus, spus să prindă 6-10 U pe timp de noapte, înscriși într-o școală de diabet din 2 octombrie 2017. Și în dispensar am auzit de la o femeie despre o dietă cu carbohidrați scăzut, a găsit site-ul tău, a început să citească și să mănânce în funcție de rețete din aceasta, dimpotrivă, am fost un vegetarian și postament observat...) Din prima zi a experimentului, zahărul pe bază de zahăr a fost cel mai mare de 5,1, la două ore după ce a mâncat cel mai mare a fost de 6,8, de obicei mai puțin (5,5 - 6,2) zilele devin mai mici. Am inceput sa vreau sa dorm mai putin si sa ma culc, inca, se pare, sa isi piarda in greutate. M-am dus la endocrinologul meu sa ma întreb cum sa fac fata insulinei daca am astfel de zaharuri in aceasta dieta. Ea a spus în timp ce pe o dieta. Vreau să întreb - judecând după c-peptida, este clar că pancreasul este deja grav afectat. Are sens acum să înceapă tratamentul cu agoniști ai receptorilor GLP-1 (fără insulină pentru moment)? Sau deja începe să prick insulină? Deoarece, judecând după numerele dvs., chiar și pe o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați, zahărul rămâne în continuare ridicat. Mulțumesc!

Am o burtă plată cu extract de boabe de goji pentru a-mi reduce pofta de mâncare. Greutatea merge repede, pentru că Mai am puțin să mănânc în cele din urmă.

Am 63 de ani am trait.. dar putin am vrut sa-mi dau nepoata mea casatorita si doar sa traiasca aici pentru mine si a decis sa fac fata diabetului meu am fost bolnav din 2003
Zahărul se ridică la 29,9, deci, este rău: ca și când stai la marginea mormântului tău și de jos, auzi o voce atât de familiară și familiară. bucăți de strigoi
creierul prost funcționând, știi, nu poți merge acolo, nu ai făcut totul aici.
Am fost obosit de culturism, am fost obosit de viata si am incetat sa cred ca cineva mai poate trai cu demnitate: fara injectii de cinci ori in stomac si picioare, fara patru pastile unice, 8 bucati la un moment dat, care nu sunt percepute de stomac. încet, dezgustător, moartă alunecos și mirositor.
Acum 6 ani am fost trimis din Vladivostok 5 pachete de 360 de tablete de bani pentru 17 mii de ruble. Am vazut tot drumul si mi-a devenit mai usor, dupa jumatate de an, am facut un alt curs - am cumparat-o, dar 4 pachete s-au dovedit a fi similare, dar s-au diferentiat de remedierea naturala chiar si de mirosul.
De atunci, nu am incercat nimic, nu am ajutat nimic cu medicamente si alte medicamente Am scris o idee clara si exacta - NU CURATI diabetul zaharat Si in tara noastra nu poti face nimic cu ea Nu e profitabil sa dai oamenilor medicamente eficiente si bani., astfel încât farmaciile să vândă tot felul de gunoi, deoarece anumite fonduri au fost deja cheltuite pentru eliberarea sa și trebuie să fie plătite. Iar sănătatea oamenilor pentru cei vindecați este o problemă minuțioasă. Dacă aveți bani, mergeți în Israel, acolo vă vor trata pentru bani, nu vă vor vindeca, dar cel puțin viața va fi mai ușoară pentru voi. Și nu te cred cu nici un fel de consum de droguri, cu o reducere de 50% și costă 990 de ruble, dar nu e nimic altceva decât cretă și paracitamol în cel mai bun caz, știu un lucru sigur - nu vei avea diaree pe cutie indicată.
Viață pentru tine și noroc

Victoza® (Victoza®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

structură

Descrierea formei de dozare

Soluție transparentă incoloră sau aproape incoloră.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Lyraglutida este un analog al GLP-1 uman, produs de biotehnologia ADN-ului recombinant, folosind tulpina Saccharomyces cerevisiae, având o omologie de 97% cu GLP-1 uman, care leagă și activează receptorii GLP-1 la oameni. Receptorul GLP-1 servește ca țintă pentru GLP-1 nativ, un incretin hormon endogen, care stimulează secreția de insulină dependentă de glucoză în celulele beta pancreatice. Spre deosebire de GLP-1 nativ, profilurile farmacocinetice și farmacodinamice ale liraglutidei permit pacienților să-l injecteze în pacient fără o doză zilnică.

Long T_1/2 medicamentul din plasmă este furnizat de trei mecanisme: autoasocierea, ca rezultat al absorbției lente a medicamentului; legând la albumină și la un nivel mai ridicat de stabilitate enzimatică față de DPP-4 și endopeptidaza neutră a enzimei (NEP).

Lyraglutida interacționează cu receptorii GLP-1, ducând la creșterea nivelurilor de cAMP. Sub acțiunea liraglutidei, se produce stimularea dependentă de glucoză a secreției de insulină și îmbunătățirea funcției beta-celulelor pancreatice. În același timp, sub acțiunea liraglutidei, apare supresia dependentă de glucoză a secreției excesive de glucagon. Astfel, cu o creștere a concentrației de glucoză din sânge, secreția de insulină este stimulată și secreția de glucagon este suprimată. Pe de altă parte, în timpul hipoglicemiei, liraglutidul scade secreția de insulină, dar nu inhibă secreția de glucagon. Mecanismul de reducere a glicemiei include, de asemenea, o ușoară întârziere în golirea gastrică. Lyraglutid reduce greutatea corporală și reduce țesutul adipos prin mecanisme care reduc foamea și reduc consumul de energie.

GLP-1 este un regulator fiziologic al apetitului și aportului de calorii, iar receptorii GLP-1 sunt localizați în mai multe zone ale creierului implicate în procesele de reglare a apetitului.

În studiile pe animale, administrarea periferică a liraglutide a dus la apariția medicamentului în anumite zone ale creierului, inclusiv în hipotalamus, în care liraglutida prin activarea specifică a receptorilor GLP-1 a crescut semnalele de saturație și a slăbit semnalele foamei, ducând astfel la o scădere a greutății corporale.

Receptorii GLP-1 sunt de asemenea prezenți în zone specifice ale inimii, vaselor, sistemului imunitar și rinichilor. Studiile care implică oameni și animale au arătat că activarea receptorilor GLP-1 de către liraglutidă poate avea efecte cardiovasculare și microcirculare, inclusiv reduce inflamația. Studiile la animale au arătat că liraglutida încetinește dezvoltarea aterosclerozei.

Studiile pe modele animale experimentale cu prediabete au arătat că liraglutida încetinește dezvoltarea diabetului zaharat (DM). Diagnosticarea in vitro a arătat că liraglutidul este un factor puternic în stimularea specifică a proliferării celulelor beta pancreatice și previne moartea celulelor beta (apoptoza) indusă de citokine și acizi grași liberi. In vivo, liraglutidul crește biosinteza insulinei și mărește masa celulelor beta la modele experimentale pe animale cu diabet zaharat. Când concentrația de glucoză este normalizată, liraglutida oprește creșterea masei celulelor beta ale pancreasului.

Medicamentul Viktoza ® are o acțiune lungă de 24 de ore și îmbunătățește controlul glicemic prin reducerea concentrației de glucoză din sânge postpon și după consumul de alimente la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (DM2).

Glucoză dependentă de secreția de insulină. Cu o creștere a concentrației plasmatice a glucozei, Viktoza crește secreția de insulină. Când se utilizează perfuzie cu glucoză pas cu pas, secreția de insulină după administrarea unei singure doze de Victoz® la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 crește la un nivel comparabil cu cel al subiecților sănătoși (Figura 1).

Figura 1. Rata medie a secreției de insulină comparativ cu concentrația de glucoză după o singură doză de liraglutidă sau placebo la o doză unică de 7,5 mg / kg la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (N = 10) și la voluntarii sănătoși netratați (N = 10) în timpul perfuziei cu glucoză în fază (studiul 2063)

Funcția celulelor beta ale pancreasului. În cursul studiilor farmacodinamice, Viktoz® a îmbunătățit funcția celulelor beta pancreatice la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, după cum reiese din prima și a doua fază a răspunsului la insulină și activitatea secretativă maximă a celulelor beta.

Studiile clinice cu o durată de până la 52 săptămâni au arătat că tratamentul cu Victoza ® a dus la o îmbunătățire a funcției celulelor beta ale pancreasului.

Glucagon secreția. Medicamentul Viktoza ®, care stimulează secreția de insulină și suprimă secreția de glucagon, reduce concentrația de glucoză din sânge. Victoza nu suprimă răspunsul la glucagon la concentrații scăzute de glucoză din sânge. În plus, pe fondul medicamentului Viktoza® există o producție mai scăzută de glucoză endogenă.

Golirea gastrică. Medicamentul Viktoza ® a provocat o ușoară întârziere în golirea gastrică, ceea ce a dus la scăderea intensității glucozei postprandiale (PPG) în sânge.

Greutatea corporală, compoziția corporală și consumul de energie. La pacienții cu exces de greutate, inclusi în studiile clinice pe termen lung ale medicamentului Viktoza®, aceasta din urmă a determinat o reducere semnificativă a greutății corporale. O scanare corporală a arătat că pierderea greutății corporale a apărut în principal datorită pierderii țesutului gras al pacienților. Pierderea greutății corporale se explică prin faptul că, în timpul tratamentului cu Viktoz®, pacienții au scăzut consumul de foame și de energie.

Electrofiziologia inimii (EFS). Efectul Victoza® asupra procesului de repolarizare din inimă a fost testat în studiul EFS. Utilizarea medicamentului Viktoza® în concentrație de echilibru într-o doză zilnică de până la 1,8 mg nu determină prelungirea intervalului QT corectat.

Eficacitatea și siguranța clinică. Evaluarea efectului medicamentului Viktoza® asupra controlului glicemic a fost efectuată în 5 studii clinice controlate dublu-orb. În aceste studii, 3 992 pacienți cu T2D au fost randomizați (3 978 de pacienți au primit terapie, dintre care 2501 au primit Viktoza®). Terapia cu Viktoz® a determinat o îmbunătățire semnificativă clinic a Hb-ului glicat (HbA)_1c), concentrațiile plasmatice ale glucozei pe stomacul gol (FPG) și PPG.

Controlul glicemic. indicele HbA_1c a reprezentat mai puțin de 7% și a rămas timp de 12 luni cu numirea pacienților cu medicament Viktoza® care au primit anterior terapie sub formă de dietă și exercițiu (studiul 1573) este prezentată în Figura 2.

Figura 2. Dinamica HbA_1c terapia săptămânală pentru Victoza și glimepiridă (ambele ca monoterapie timp de 52 de săptămâni)

La pacienții cu HbA_1c peste 9,5% la punctul de pornire al studiului, acest indicator a scăzut cu 2,1% pe fondul monoterapiei cu Viktoza®, în timp ce la pacienții care au participat la studii clinice privind utilizarea combinată a Viktoza®, nivelul mediu HbA_1c a scăzut cu 1,1-2,5%.

La pacienții care nu au obținut un control glicemic adecvat la tratamentul cu Victoza și metformină, adăugarea de insulină bazală a asigurat o scădere a HbA_1c din valoarea inițială de 1,1%.

Medicamentul Viktoza ® în timpul terapiei combinate de 26 de săptămâni cu unul sau mai multe medicamente hipoglicemiante orale (PGHP) a condus la o scădere constantă a HbA_1c în intervalul de la 1,1 până la 1,5%. În aceleași studii după 26 de săptămâni de tratament, s-au înregistrat modificări ale HbA_1c a variat de la -0,4 la -1,1% în grupurile de comparator activ și de la -0,5 până la 0,2% în grupurile placebo.

Proporția pacienților care au realizat o scădere a HbA_1c. Pe fondul monoterapiei cu Viktoz ®, proporția pacienților care au atins valoarea HbA_1c ® în combinație cu unul sau mai mulți PGHP proporția de pacienți care au ajuns la HbA_1c ≤ 6,5%, a variat de la 42 la 54%.

În grupurile de pacienți care nu au obținut un control glicemic adecvat la tratamentul cu Victoz® 1,8 mg și metformin, proporția pacienților care au atins HbA țintă_1c (® a reușit să obțină HbA_1c ® 1,8 mg HbA redus_1c cu 1,05% comparativ cu 0,38% la pacienții cărora li sa administrat placebo. Procentajul pacienților care ajung la HbA_1c ® a fost de 52,8% față de 19,5% atunci când a fost administrat placebo. Pacienții cărora li sa administrat medicamentul Viktoza ® au prezentat o scădere a greutății corporale cu 2,41 kg față de 1,09 kg la pacienții cărora li sa administrat placebo.

Riscul de a dezvolta episoade de hipoglicemie între cele două grupuri de terapie a fost comparabil. Profilul de siguranță al medicamentului Viktoza ® a fost, în general, similar cu cel din alte studii ale medicamentului Viktoza ®.

Concentrația plasmatică a glucozei în plasmă. Concentrația HHP a scăzut cu 13-43,5 mg / dl (0,72-2,42 mmol / l) pe fondul utilizării medicamentului Viktoza® atât ca monoterapie, cât și în combinație cu unul sau două PHYP. Această scădere a fost observată în primele două săptămâni de tratament.

Glicemia postprandială. Atunci când se utilizează medicamentul Viktoza ®, o scădere a concentrației de PPG după fiecare dintre cele trei mese zilnice a fost observată la 31-49 mg / dl (1,68-2,71 mmol / l).

Greutatea corporală Monoterapia pe durata a 52 de săptămâni cu Viktoz® a fost asociată cu pierderea susținută a greutății.

De-a lungul întregii perioade de studii clinice, pierderea susținută a greutății a fost asociată, de asemenea, cu utilizarea Viktoza® în combinație cu PGHP.

O scădere a greutății corporale la pacienții cărora li sa administrat Viktoz în asociere cu metformin a fost observată, de asemenea, după adăugarea de insulină bazală.

Cea mai mare scădere a greutății corporale a fost observată la pacienții care au avut un IMC crescut la punctul de plecare al studiului.

S-a observat o scădere a greutății corporale la toți pacienții care au primit tratament cu medicamentul Viktoza®, indiferent dacă au prezentat sau nu o reacție secundară sub formă de greață.

Monoterapia cu medicamentul Viktoz ® timp de 52 de săptămâni a determinat o scădere a volumului mediu al taliei cu 3-3,6 cm.

Medicamentul Viktoza ® în asociere cu metformina a redus volumul de grăsime viscerală cu 13-17%.

Steatohepatoza non-alcoolică. Viktoza ® reduce severitatea steatohepatozelor la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Imunogenitatea. La utilizarea medicamentului Viktoza în medie, 8,6% dintre pacienți au prezentat formarea de anticorpi pentru liraglutidă. Formarea anticorpilor nu a condus la o scădere a eficacității medicamentului Viktoza®.

Evaluarea impactului asupra CCC. Într-o analiză retrospectivă a evenimentelor cardiovasculare mari (BSSS) (deces datorat bolilor cardiovasculare, infarct miocardic non-fatal și accident vascular cerebral non-fatal), conform tuturor studiilor și studiilor pe termen lung privind durata medie a fazelor II și III BSSS.

A fost efectuat un studiu clinic multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo, "Efectul și efectele liraglutidei în diabetul zaharat: o evaluare a riscurilor cardiovasculare" (LEADER®).

Medicamentul Viktoza ® a redus semnificativ riscul de a dezvolta BSSS comparativ cu placebo (figura 3).

Riscul relativ (RR) al dezvoltării BSSS a fost constant sub 1 pentru toate cele trei evenimente cardiovasculare.

Victoza ® a redus semnificativ, de asemenea, riscul de a dezvolta BSSS avansate (BSSS primar, angina instabilă, care duce la spitalizare, revascularizare miocardică sau spitalizare datorată insuficienței cardiace), precum și reducerea riscului de dezvoltare a altor puncte secundare.

Figura 3. Graficul Kaplan-Meier - timpul până la apariția primului BSSS - Populația analizei complete (PPA)

La utilizarea medicamentului Viktoza® comparativ cu placebo, s-a observat o scădere constantă a HbA_1c după 36 de luni comparativ cu momentul inițial. La începutul studiului, la pacienții cu insulină, necesitatea intensificării terapiei cu insulină a fost redusă cu 48% în cazul administrării Victoza în comparație cu placebo (RR 0,52). La utilizarea medicamentului Viktoza® comparativ cu placebo, sa observat o scădere constantă a greutății corporale după 36 de luni comparativ cu valoarea inițială. Natura evenimentelor adverse a fost, în general, comparabilă cu natura fenomenelor observate în timpul studiilor clinice completate ale medicamentului Viktoza®, utilizat pentru tratamentul diabetului de tip 2 (vezi "Efecte secundare").

Figura 4. Diagrama forestieră care prezintă analiza tipurilor de fenomene individuale de către CVS - PPA

HELL și HR. Studiile clinice pe termen lung au arătat că Victoza® reduce tensiunea arterială în medie cu 2,3-6,7 mmHg. Art. în primele 2 săptămâni de tratament. Medicamentul Viktoza ® a redus incidența sindromului metabolic în conformitate cu definiția raportului III al grupului de experți privind tratamentul adulților (ATRIII). Reducerea SBP sa produs înainte de scăderea în greutate.

În studiul LEADER®, a existat o scădere a SAM în timpul utilizării Victoza® comparativ cu placebo, în timp ce DAD a scăzut după 36 de luni într-o măsură mai mică atunci când a fost administrat liraglutid în comparație cu placebo. În cursul studiilor clinice pe termen lung, incl. Studiile LEADER ®, cu utilizarea medicamentului Viktoza ®, creșterea medie a ritmului cardiac de la valoarea inițială a fost de la 2 la 3 bătăi / min Studiul LEADER ® nu a evidențiat impactul clinic pe termen lung al creșterii frecvenței cardiace asupra riscului de apariție a evenimentelor cardiovasculare.

Evaluarea efectului asupra microvasculatului. În cadrul studiului LEADER®, evaluarea evenimentelor microcirculatorii a inclus o evaluare a nefropatiei și a retinopatiei. La analiza timpului scurs înainte de apariția primului eveniment microcirculator, la administrarea liraglutide comparativ cu placebo, OR a fost de 0,84. OR în cazul administrării liraglutide în comparație cu placebo a fost de 0,78 la analiza timpului înainte de prima apariție a nefropatiei și de 1,15 înainte de prima apariție a retinopatiei.

Raportul dintre regimurile de tratament pentru modificarea albuminei / creatininei în urină comparativ cu valoarea inițială după 36 de luni a fost de 0,81.

Farmacocinetica

Absorbție. Absorbția de lairaglutidă după injecția sc este lentă, T_max în plasmă - 8-12 ore după o doză. C_max plasmă liraglutidă după injectarea s / c într-o singură doză de 0,6 mg este de 9,4 nmol / l. Odată cu introducerea liraglutidei într-o doză de 1,8 mg, media lui C_ss în plasmă (ASC _{τ / 24}) atinge aproximativ 34 nmol / l. Expunerea la liraglutidă (procesul de expunere la medicament) este mărită proporțional cu doza administrată. După administrarea liraglutidei într-o singură doză, coeficientul de variație intraindividual pentru ASC este de 11%. Biodisponibilitatea absolută a liraglutide după injectarea sc este de aproximativ 55%.

Distribuție. Parerea v_d liraglutida în țesuturi după injectarea s / c - 11-17 litri. Mediu V_d liraglutida după intrarea / introducerea - 0,07 l / kg. Lyraglutid este în mare măsură legat de proteinele plasmatice (> 98%).

Metabolism. Pentru 24 de ore după administrarea unei singure doze de (3 H) -liraglutidă marcată cu un izotop radioactiv la voluntari sănătoși, componenta principală a plasmei a rămas fără liraglutidă. S-au detectat doi metaboliți plasmatici (<9 și <5% din totalul radioactivității în plasmă). Lyraglutida este metabolizată ca proteine mari, fără participarea oricărui organ specific ca cale de excreție.

Retragere. După administrarea unei doze de (3 H) -lraglutidă, liraglutida neschimbată nu a fost detectată în urină sau fecale. Doar o parte nesemnificativă a radioactivității administrate sub formă de metaboliți asociate cu liraglutid (6 și respectiv 5%) a fost excretată prin rinichi sau prin intestine. Substanțele radioactive prin rinichi sau prin intestine se excretă în principal în primele 6-8 zile după administrarea unei doze și sunt trei metaboliți. Clearance-ul mediu excretat după administrarea concomitentă de liraglutidă într-o singură doză este de aproximativ 1,2 l / h cu eliminarea T_1/2 aproximativ 13 ore

Grupuri speciale de pacienți

Vârsta veche Nu este necesară ajustarea dozei după vârstă. Datele din studiile farmacocinetice din grupul de voluntari sănătoși și analiza datelor farmacocinetice obținute la populația de pacienți (între 18 și 80 de ani) indică faptul că vârsta nu are un efect semnificativ clinic asupra proprietăților farmacocinetice ale liraglutidei.

Paul. Nu este necesară ajustarea dozei după sex. Analiza farmacocinetică populațională a datelor obținute într-un studiu al efectului liraglutidei la pacienții de sex feminin și masculin și datele obținute din studii farmacocinetice la un grup de voluntari sănătoși indică faptul că sexul nu are un efect semnificativ clinic asupra proprietăților farmacocinetice ale liraglutidei.

Etnie. Ajustarea dozei nu este necesară în funcție de etnie. O analiză farmacocinetică populațională a datelor obținute într-un studiu al efectului liraglutidei la pacienții cu grupuri rasiale albe, negre, asiatice și latino-americane sugerează că etnia nu are niciun efect clinic semnificativ asupra proprietăților farmacocinetice ale liraglutidei.

Obezitatea. Analiza farmacocinetică populațională a datelor sugerează că IMC nu are un efect clinic semnificativ asupra proprietăților farmacocinetice ale liraglutidei.

Insuficiență hepatică. Proprietățile farmacocinetice ale liraglutide au fost studiate într-un studiu clinic cu o singură doză de medicament la pacienții cu grade diferite de insuficiență hepatică. Studiul a inclus pacienți cu insuficiență hepatică ușoară (conform clasificării Child-Pugh, severitatea bolii a fost de 5-6 puncte) și insuficiență hepatică severă (conform clasificării Child-Pugh, severitatea bolii a fost> 9 puncte). La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată și o scădere semnificativă a expunerii la liraglutidă (cu 44%) la pacienții cu insuficiență hepatică severă, comparativ cu voluntarii sănătoși, sa înregistrat o scădere cu 13-23% a expunerii la liraglutid.

Insuficiență renală. Farmacocinetica liraglutide a fost studiată la pacienți cu grade diferite de insuficiență renală într-un studiu cu doză unică. Acest studiu a inclus subiecți cu grade diferite de insuficiență renală: de la ușoară (creatinină CI de 50-80 ml / min) până la severă (CI creatinină® la copii nu a fost evaluată.

Indicatii medicament Viktoza ®

Victoza® este indicat la adulții cu diabet zaharat de tip 2 pe fondul dietei și exercițiilor fizice pentru a obține controlul glicemic ca:

- terapie asociată cu unul sau mai multe medicamente hipoglicemiante orale (cu metformină, derivați de sulfoniluree sau tiazolidindione) la pacienții care nu au obținut un control glicemic adecvat în terapia anterioară;

- terapia asociată cu insulină la pacienții care nu au obținut un control glicemic adecvat în timpul tratamentului cu Victoza și metformină.

Victoza ® este indicat pentru a reduce riscul evenimentelor cardiovasculare majore (deces datorate bolilor cardiovasculare, infarct miocardic non-fatal, accident vascular cerebral non-fatal) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și diagnosticați cu boli cardiovasculare ca adjuvant la tratamentul standard al bolilor cardiovasculare (pe baza unei analize a timpului de debut al primului eveniment cardiovascular major - vezi Pharmacodynamics, subsecțiunea Evaluarea impactului asupra sistemului cardiovascular).

Contraindicații

hipersensibilitate la liraglutidă sau la oricare dintre excipienții medicamentului;

o istorie a cancerului tiroidian medular, inclusiv familia;

multiple neoplazii endocrine de tip 2;

diabet zaharat de tip 1 (vezi "Instrucțiuni speciale");

diabetic cetoacidoza (vezi "Instrucțiuni speciale").

Utilizarea medicamentului Viktoza ® este contraindicată în următoarele grupe de pacienți și în următoarele afecțiuni / boli datorită lipsei datelor privind eficacitatea și siguranța:

insuficiență cardiacă IV clasă funcțională (în conformitate cu clasificarea NYHA (New York Heart Association);

boala inflamatorie a intestinului (vezi "Instrucțiuni speciale");

gastropareză diabetică (vezi "Instrucțiuni speciale");

în stadiul terminal al bolii renale (creatinina Cl este recomandată pentru a fi utilizată cu prudență la pacienții cu boală tiroidiană și antecedente de pancreatită acută (vezi "Instrucțiuni speciale").

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Datele privind utilizarea medicamentului Viktoza la femeile gravide nu sunt disponibile. Studiile la animale au demonstrat toxicitatea asupra funcției de reproducere a medicamentului (vezi "Instrucțiuni speciale", fertilitatea). Riscul potențial pentru oameni este necunoscut.

Este contraindicată folosirea medicamentului Viktoza în timpul sarcinii, se recomandă tratamentul cu insulină. Dacă pacientul se pregătește pentru sarcină sau sarcina a început deja, tratamentul cu Viktoza ® trebuie oprit imediat.

Nu se cunoaște dacă liraglutida trece în laptele matern al femeilor. Studiile la animale au arătat că penetrarea liraglutidei și a metaboliților unei legături structurale apropiate în laptele matern este scăzută. Experiența utilizării medicamentului Viktoza® la femeile care alăptează nu există. Utilizarea medicamentului în timpul alăptării este contraindicată.

Efecte secundare

Cele mai frecvente reacții adverse înregistrate în timpul studiilor clinice au fost tulburări ale tractului gastro-intestinal: greața și diareea au fost înregistrate foarte des, iar vărsăturile, constipația, durerea abdominală și dispepsia - deseori. La începutul tratamentului cu Viktoz®, aceste reacții adverse din tractul gastro-intestinal pot să apară mai frecvent; aceste reacții de obicei se diminuează în câteva zile sau săptămâni cu continuarea tratamentului.

Cefaleea și infecțiile tractului respirator superior au fost de asemenea raportate frecvent. În plus, hipoglicemia a fost înregistrată frecvent și foarte frecvent cu utilizarea medicamentului Viktoza® în combinație cu derivați de sulfoniluree. Hipoglicemia severă a fost observată predominant în terapia asociată cu derivați de sulfoniluree.

Mai jos este o listă cu reacțiile adverse observate în studiile de fază IIIa controlate pe termen lung, studiul LEADER® și mesajele spontane (post-înregistrare). Frecvența raportărilor spontane (post-înregistrare) a fost calculată pe baza frecvenței lor în studiile clinice de fază IIIa.

Reacțiile nedorite sunt grupate în funcție de sistemele organelor MedDRA și de frecvența acestora. Frecvența este definită după cum urmează: foarte des (≥1 / 10); de multe ori (≥1 / 100 to ®.

* Fenomenul este foarte frecvent atunci când este utilizat în asociere cu insulina.

** Datele obținute numai în timpul studiilor clinice din faza IIIb și faza IV, în timpul cărora au fost măsurați acești parametri.

*** Consultați "Instrucțiuni speciale".

Descrierea reacțiilor adverse individuale

Hipoglicemia: majoritatea episoadelor de hipoglicemie confirmată în timpul studiilor clinice au fost ușoare. În timpul studiilor clinice cu utilizarea medicamentului Viktoza® sub formă de monoterapie, nu au existat cazuri de hipoglicemie severă. Hipoglicemia severă apare rar și se observă în special atunci când se utilizează medicamentul Viktoza® în asociere cu derivați de sulfoniluree (0,02 cazuri / pacient pe an). Atunci când se utilizează medicamentul Viktoza® în asociere cu alți derivați de PGHP (nu derivați de sulfoniluree), au existat cazuri izolate de hipoglicemie (0,001 cazuri / pacient pe an).

În timpul studiului LEADER®, s-au raportat episoade de hipoglicemie severă, dar frecvența lor a fost mai mică în cazul administrării de liraglutidă comparativ cu placebo (1 față de 1,5 evenimente la 100 pacienți-ani, raportul de 0,69 [0,51-0,93]) (a se vedea evaluarea impactului asupra CVS).

În timpul tratamentului cu Viktoz la o doză de 1,8 mg în asociere cu insulină și metformină, nu s-au observat cazuri de hipoglicemie severă. Incidența hipoglicemiei ușoare a fost de 0,228 cazuri / pacient pe an. La grupurile de pacienți tratați cu liraglutidă 1,8 mg și metformină, incidența hipoglicemiei ușoare a fost de 0,034 și, respectiv, de 0,115 cazuri / pacient pe an.

Din partea tractului gastrointestinal: în majoritatea cazurilor greața a fost ușoară sau moderată, a fost tranzitorie și rareori a dus la anularea terapiei (Figura 5).

Figura 5. Dinamica numărului de pacienți cu evenimente adverse în formă de greață în funcție de perioada de după randomizare (studiu pe termen lung).

20,7% dintre pacienții cărora li sa administrat Victoza ® în asociere cu metformin și 9,1% dintre pacienții cărora li sa administrat Victoza ® în asociere cu derivați de sulfoniluree au prezentat cel puțin un episod de greață. 12,6% dintre pacienții cărora li sa administrat Viktoza în asociere cu metformină și 7,9% dintre pacienții cărora li sa administrat Victoza în asociere cu derivați de sulfoniluree au prezentat cel puțin un episod de diaree.

În cursul studiilor clinice controlate pe termen lung (26 săptămâni sau mai mult), frecvența întreruperii pacienților din studiu datorată dezvoltării efectelor secundare a fost de 7,8% în grupul de pacienți cărora li sa administrat medicamentul Viktoza® și 3,4% în grupul de pacienți care au primit medicamentele comparative. Cele mai frecvente reacții adverse care au condus la retragerea medicamentului Viktoza ® au fost greața (2,8% dintre pacienți) și vărsăturile (1,5%).

La pacienții cu vârsta peste 70 de ani, incidența reacțiilor adverse din tractul gastrointestinal la utilizarea medicamentului Viktoza® poate fi mai mare.

În cazul utilizării medicamentului Viktoza la pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată (creatinină CI 60-90 și, respectiv, 30-59 ml / min), frecvența reacțiilor adverse din tractul gastro-intestinal poate fi mai mare.

Cholelitiaza și colecistită: În cursul studiilor clinice controlate pe termen lung din faza IIIa, au fost raportate mai multe cazuri de colelitază (0,4%) și colecistită (0,1%) la pacienții tratați cu Viktoza®. În timpul studiului LEADER ®, incidența colelitiazei și colecistitei a fost de 1,5 și 1,1% - cu liraglutidă și 0,7% - cu placebo (vezi Evaluarea efectelor asupra CVS).

Reacțiile la locul de administrare: în cursul studiilor controlate pe termen lung (cu durata de 26 săptămâni sau mai mult) la aproximativ 2% dintre subiecții cărora li sa administrat medicamentul Viktoza ®, au existat reacții la locul injectării. Aceste reacții au fost de obicei ușoare.

Pancreatită: au fost raportate mai multe cazuri de pancreatită acută (® incidența pancreatitei acute confirmate a fost de 0,4% cu liraglutidă și 0,5% cu placebo (vezi Evaluarea efectelor asupra CAS).

Reacții alergice: În perioada post-înregistrare a fost raportată apariția reacțiilor alergice, cum ar fi urticaria, erupția cutanată și mâncărimea. În perioada de post-înregistrare la administrarea medicamentului Viktoza ® a descris mai multe cazuri de reacții anafilactice, însoțite de simptome precum hipotensiune arterială, frecvență cardiacă rapidă, dificultăți de respirație, edem periferic.

interacțiune

Evaluarea interacțiunii medicamentoase in vitro. Medicamentul Viktoza ® a arătat o capacitate foarte scăzută pentru medicamentul PCV cu medicamente, datorită metabolizării în sistemul citocromului P450, precum și legării la proteinele plasmatice.

Evaluarea interacțiunii medicamentoase in vivo. O ușoară întârziere în golirea gastrică cu utilizarea medicamentului Viktoza poate afecta absorbția medicamentelor orale concomitente. Studiile privind interacțiunile medicamentoase nu au evidențiat nici o întârziere semnificativă din punct de vedere clinic în absorbția acestor medicamente, prin urmare, ajustarea dozei nu este necesară. La mai mulți pacienți tratați cu Viktoz®, a fost observat cel puțin un episod de diaree acută. Diareea poate afecta absorbția medicamentelor pe cale orală, care sunt utilizate concomitent cu Viktoza®.

Warfarină și alți derivați de cumarină. Studiile de interacțiune nu au fost efectuate. Interacțiunile semnificative din punct de vedere clinic, cu substanțe active cu solubilitate scăzută sau un indice terapeutic îngust, cum ar fi warfarina, nu pot fi excluse. La începutul tratamentului cu Victoza ® la pacienții cărora li se administrează warfarină sau alți derivați de cumarină, se recomandă monitorizarea mai frecventă a MHO.

Paracetamol. O singură utilizare a paracetamolului într-o doză de 1000 mg pe fondul utilizării medicamentului Viktoza ® nu determină o modificare a expunerii sistemice. C_max paracetamolul din plasmă a scăzut cu 31%, iar media T_max în plasma sanguină a crescut cu 15 minute. În cazul utilizării concomitente a medicamentului Viktoza și paracetamol, nu este necesară ajustarea dozei acestuia din urmă.

Atorvastatină. O singură utilizare a atorvastatinei într-o doză de 40 mg pe fondul utilizării medicamentului Viktoza ® nu determină o modificare a expunerii sistemice. Astfel, în timpul administrării medicamentului Viktoza®, nu este necesară ajustarea dozei de atorvastatină. C_max atorvastatina din plasmă a scăzut cu 38%, iar media T_max în plasmă pe fondul utilizării medicamentului Viktoza ® a crescut de la 1 la 3 ore.

Griseofulvinului. O singură aplicare a griseofulvinului într-o doză de 500 mg pe fondul utilizării medicamentului Viktoza ® nu determină o modificare a expunerii sistemice. C_max griseofulvin a crescut cu 37%, în timp ce media T_max în plasmă nu sa schimbat. Ajustarea dozei de griseofulvină și alte medicamente cu solubilitate redusă și permeabilitate ridicată nu este necesară.

Digoxină. În cazul administrării simultane de digoxină într-o doză de 1 mg și preparatul Viktoza®, a existat o scădere a ASC a digoxinei cu 16%; C_max digoxina a scăzut cu 31%. Media T_max digoxina din plasmă a crescut de la 1 la 1,5 ore. Pe baza rezultatelor, ajustarea dozei de digoxină nu este necesară.

Lisinopril. O singură utilizare a lisinoprilului într-o doză de 20 mg pe fondul utilizării medicamentului Viktoza ® a determinat o scădere cu 15% a ASC a lisinoprilului; C_max lisinoprilul a scăzut cu 27%. Media T_max lisinoprilul în plasmă pe fondul utilizării medicamentului Viktoza ® a crescut de la 6 la 8 ore. Pe baza rezultatelor obținute nu este necesară ajustarea dozei de lisinopril.

Contraceptive orale. C_max etinil estradiol și levonorgestrel după administrarea unică a acestora în timpul tratamentului cu Victoza ® a scăzut cu 12 și respectiv 13%. Utilizarea ambelor medicamente împreună cu medicamentul Viktoza ® a fost însoțită de o creștere a T_max aceste medicamente timp de 1,5 ore. Efectul clinic semnificativ asupra expunerii sistemice a etinilestradiolului și a levonorgestrelului în organism nu are liraglutidă. Astfel, efectul contraceptiv așteptat al ambelor medicamente în timpul tratamentului cu medicamentul Viktoza® nu se modifică.

Insulina. Interacțiunea farmacocinetică sau farmacodinamică a Victoza® cu insulină nu a fost detectată cu o singură utilizare a insulinei la o doză de 0,5 U / kg cu Victoza® la o doză de 1,8 mg la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Incompatibilitatea. Substanțele adăugate la medicamentul Viktoza ® pot provoca degradarea liraglutidei. Viktoza ® de droguri nu poate fi amestecat cu alte medicamente, inclusiv cu soluții perfuzabile.

Dozare și administrare

P / c în abdomen, coapsă sau umăr, 1 dată pe zi în orice moment, indiferent de masă. Locul și timpul de injectare pot varia fără ajustarea dozei. Cu toate acestea, este preferabil să se administreze medicamentul în aproximativ același timp al zilei, la momentul cel mai convenabil pentru pacient. Informații suplimentare privind modul de utilizare a medicamentului Viktoza® sunt conținute în secțiunea Instrucțiuni pentru utilizare. Medicamentul Viktoza ® nu poate fi administrat în / în și / m.

Pentru a îmbunătăți toleranța gastrointestinală, doza inițială de medicament este de 0,6 mg pe zi. După administrarea medicamentului timp de cel puțin o săptămână, doza trebuie crescută la 1,2 mg. Există dovezi că la unii pacienți eficacitatea tratamentului crește odată cu creșterea dozei de medicament de la 1,2 la 1,8 mg. Pentru a obține cel mai bun control glicemic la un pacient și luând în considerare eficacitatea clinică, doza de Viktoza ® poate fi crescută la 1,8 mg după administrarea acestuia într-o doză de 1,2 mg timp de cel puțin o săptămână. Utilizarea medicamentului într-o doză zilnică de peste 1,8 mg nu este recomandată.

Medicamentul Viktoza® poate fi utilizat în plus față de terapia existentă cu metformină sau terapia combinată cu metformin cu tiazolidindionă. Terapia cu metformină și tiazolidindionă poate fi continuată în dozele anterioare.

Medicamentul Viktoza ® poate fi adăugat la terapia în curs de desfășurare cu derivați de sulfoniluree sau terapie combinată cu metformină cu derivați de sulfoniluree sau cu terapie cu insulină.

Când adăugați Victoza ® la sulfoniluree sau la terapia cu insulină, luați în considerare scăderea dozei de sulfoniluree sau a derivaților de insulină pentru a minimiza riscul de hipoglicemie (vezi "Instrucțiuni speciale").

Pentru a ajusta doza medicamentului Viktoz®, nu este necesară nici o auto-monitorizare a concentrației glucozei din sânge. Cu toate acestea, la începutul tratamentului cu Viktoz® în asociere cu derivați de sulfoniluree sau insulină, poate fi necesară o auto-monitorizare a concentrației glucozei din sânge pentru ajustarea dozelor de sulfoniluree sau derivați de insulină.

Pierderea dozei. Dacă o doză este ratată, Viktoza ® trebuie administrat cât mai curând posibil în decurs de 12 ore de la momentul dozei planificate.

Dacă durata trecerii este mai mare de 12 ore, medicamentul Viktoza ® trebuie administrat a doua zi la ora programată.

În ziua următoare, nu trebuie administrat o doză suplimentară sau crescută de Viktoz® pentru a compensa doza uitată.

Grupuri speciale de pacienți

Vârsta veche (> 65 ani). Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă (vezi "Farmacocinetică").

Insuficiență renală. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă. Experiența privind utilizarea medicamentului la pacienții cu insuficiență renală în stadiu final este absentă; utilizarea medicamentului Viktoza la acești pacienți este contraindicată (vezi "Farmacocinetică").

Insuficiență hepatică. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (vezi farmacocinetica). Medicamentul Viktoza nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Copii și adolescenți. Utilizarea medicamentului Viktoza la copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani este contraindicată din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea.

Instrucțiuni pentru pacient

Înainte de a utiliza creionul cu seringă Victoza®, ar trebui să studiați cu atenție instrucțiunile indicate.

Pixul Victoza® conține liraglutidă de 18 mg. Pacientul poate alege oricare dintre cele trei doze posibile: 0,6; 1,2 și 1,8 mg. Pixul Victoza® este proiectat pentru utilizare cu ace de unică folosință NovoFine® sau NovoTvist® cu lungimea de până la 8 mm și grosimea de până la 32G (0,25 / 0,23 mm).

Pregătirea pen-ului pentru injectare

Verificați numele și codul de culoare de pe eticheta stiloului seringii pentru a vă asigura că conține liraglutidă. Utilizarea medicamentului greșit poate fi dăunătoare sănătății pacientului.

A. Scoateți capacul din stiloul injector (pen).

B. Scoateți autocolantul de pe acul de unică folosință. Își înșurubați cu atenție acul pe creionul seringii.

C. Scoateți capacul exterior al acului și lăsați-l la o parte, fără al arunca.

D. Scoateți capacul interior al acului și aruncați-l.

Informații importante. Utilizați întotdeauna un ac nou cu fiecare injecție. O astfel de măsură va preveni contaminarea, infecția, scurgerea medicamentului din stiloul injector (pen-ul) seringii, blocarea acelor și garantarea acurateței dozării. Respectați precauțiile la manipularea acului pentru a preveni îndoirea și deteriorarea acului înainte de utilizare.

Informații importante. Nu puneți niciodată capacul interior înapoi pe ac. Acest lucru va împiedica riscul accidentării unui ac.

Îngrijirea pen-ului seringii

- Nu încercați să reparați singur stiloul sau dezasamblați-l;

- protejați stiloul injector (pen-ul) de praf, murdărie și toate tipurile de lichide;

- Pixul poate fi curățat cu o cârpă umezită cu un detergent slab. Nu scufundați stiloul injector (pen-ul) în lichid, nu îl spălați sau lubrifiați, deoarece Poate deteriora mecanismul.

Pixul pentru seringă este destinat utilizării individuale - nu trebuie transferat altor persoane. Păstrați seringa într-un loc inaccesibil tuturor, în special pentru copii.

Verificarea lucrării noului stilou

Verificați întotdeauna funcționarea stiloului injector (pen-ului) seringii, după cum se arată mai jos, înainte de a utiliza un nou stilou injector (pen-ul) pentru injecție.

Dacă pacientul utilizează deja un stilou injector (pen), ar trebui să meargă la Stadiul H "Setarea dozei".

E. Rotiți selectorul dozei până când simbolul de verificare a funcționării din fereastra indicatorului este aliniat cu indicatorul de doză.

F. Ținând stiloul cu acul în sus, bateți cartușul de mai multe ori cu degetul, astfel încât bulele de aer să se deplaseze în partea superioară a cartușului.

G. În timp ce țineți stiloul injector (pen) cu acul în sus, apăsați butonul de pornire până când apare 0 mg în fereastra indicatoare din dreptul indicatorului de dozare. La sfârșitul acului ar trebui să apară o picătură de medicament. Dacă nu apare o picătură, repetați operațiile E - G până când apare o picătură de liraglutidă la capătul acului. Dacă după 4 repetări ale acestor operații, o picătură de medicament de la capătul acului nu a apărut, schimbați acul la unul nou și repetați operațiunile E-G din nou. Dacă nu apare o picătură de medicament la capătul acului, aceasta înseamnă că stiloul injector (pen-ul) seringii este defect și pacientul trebuie să utilizeze un stilou injector (pen-ul) nou.

Informații importante. Dacă pacientul a scos stiloul pe o suprafață tare sau are îndoieli cu privire la întreaga sa utilitate, înainte de a începe introducerea medicamentului, este necesar să atașați un nou ac de unică folosință și să verificați funcționarea creionului seringii.

Mai întâi, trebuie să vă asigurați că în fereastra indicatorului "0 mg" se află în opoziție cu indicatorul de doză.

H. Întoarceți selectorul dozei până când doza dorită a pacientului (0,6; 1,2 sau 1,8 mg) în fereastra indicatoare este egală cu indicatorul de doză (mg înseamnă mg). Puteți corecta doza stabilită în mod eronat prin rotirea selectorului dozei înainte sau înapoi până când cifrele dozei necesare în fereastra indicatorului sunt aliniate cu indicatorul de doză. Când rotiți selectorul dozelor înapoi, aveți grijă să nu apăsați accidental butonul de pornire pentru a evita eliberarea dozei de liraglutidă. Dacă selectorul de doză s-a oprit înainte ca doza necesară pacientului să apară în fereastra indicatorului, vizavi de indicatorul de doză, aceasta înseamnă că liraglutida rămasă în seringă nu este suficientă pentru a da întreaga doză. În acest caz, efectuați unul din următorii doi pași.

Introduceți doza dorită în două doze.

Rotiți selectorul de doză în orice direcție până când doza de 0,6 sau 1,2 mg este opusă indicatorului de dozare. Faceți o injecție. Preparați un stilou injector (pen) pentru a doua injecție și injectați restul dozei (în miligrame) pentru a completa doza completă. Puteți împărți doza de medicament între stiloul injector (pen-ul) folosit și noul stilou injector (pen-ul) numai dacă pacientul a fost instruit sau recomandat de către medic. Trebuie să utilizați un calculator pentru planificarea dozei. Dacă pacientul împarte incorect doza, el poate injecta o cantitate insuficientă sau prea mare de liraglutidă.

Injectați o doză completă de medicament cu un stilou injector (pen) nou.

Dacă selectorul de doză s-a oprit înainte ca numerele de 0,6 mg să apară în fereastra indicatorului, vizavi de indicatorul de doză, pregătiți o nouă seringă cu stilou pentru injecție și injectați o doză completă de medicament utilizând o nouă seringă cu stilou.

Informații importante. Nu încercați să alegeți alte doze decât 0,6 doze; 1,2 sau 1,8 mg. Numerele din fereastra indicatoare trebuie să fie exact opuse indicatorului de dozare - această poziție asigură faptul că pacientul primește doza corectă de medicament.

Selectorul de doze face clicuri în timpul rotirii. Nu utilizați aceste clicuri pentru a măsura doza de liraglutidă necesară pacientului pentru injectare.

Nu utilizați scala cartușului pentru a măsura doza de liraglutidă injectabilă - indică valori insuficiente de exactitate.

Introduceți acul sub piele folosind tehnica de injectare recomandată de un medic sau o asistentă medicală. Apoi urmați instrucțiunile de mai jos:

I. Apăsați butonul de pornire până când se oprește, până când apare "0 mg" în fereastra indicatoare din dreptul indicatorului de dozare. Trebuie să aveți grijă: nu atingeți fereastra indicatorului cu degetele și nu apăsați selectorul dozei - aceasta poate cauza blocarea mecanismului mânerului seringii. Țineți apăsat butonul declanșator până la capăt și acul sub piele timp de cel puțin 6 secunde. Aceasta va asigura introducerea unei doze complete de medicament.

J. Îndepărtați acul de sub piele. Pacientul poate vedea o picătură de liraglutidă la capătul acului. Acesta este un fenomen normal care nu afectează doza de medicament care tocmai a fost introdusă.

K. Introduceți capătul acului în capacul exterior al acului, fără a atinge acul și capacul exterior.

L. Când acul se află în capac, împingeți ușor capacul exterior al acului înainte, astfel încât acul să se potrivească complet. Apoi desurubați acul. Aruncați acul, respectând măsurile de precauție și închideți mânerul seringii cu un capac. Dacă stiloul injector (pen) este gol, deșurubați acul și îndepărtați stiloul gol fără ac. Respectați reglementările locale privind eliminarea materialelor medicale utilizate.

Informații importante. Îndepărtați acul utilizat după fiecare injecție și nu păstrați stiloul injector (pen) al seringii cu acul atașat. Acest lucru va ajuta la prevenirea contaminării, infectării și scurgerii liraglutidei din stilou și blocarea acelor. În plus, va asigura acuratețea dozării.

Informații importante. Îngrijitorii ar trebui să se ocupe de acele folosite cu mare grijă pentru a evita injectările accidentale și infecția încrucișată.

supradoză

Conform datelor studiilor clinice și utilizării liraglutide după înregistrare, s-au înregistrat cazuri de supradozaj cu o creștere a dozei de până la 40 de ori mai mare decât doza recomandată (72 mg). A existat un caz de supradozaj cu o doză de peste 10 ori (18 mg pe zi) timp de 7 luni.

Simptome: De regulă, pacienții au observat greață, vărsături și diaree severe, dar s-au recuperat fără efecte reziduale. Niciunul dintre pacienți nu a prezentat hipoglicemie severă.

Tratament: în cazul unui supradozaj al medicamentului Viktoz®, se recomandă efectuarea unei terapii simptomatice adecvate.

Instrucțiuni speciale

Utilizarea medicamentului Viktoza ® contraindicată la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.

Viktoza nu înlocuiește insulina.

Nu există experiență privind utilizarea medicamentului Viktoza la pacienții cu clasă funcțională CHF IV, în conformitate cu clasificarea NYHA CHF. Utilizarea medicamentului Viktoza la acești pacienți este contraindicată.

Experiența privind utilizarea medicamentului Viktoza® la pacienții cu boală inflamatorie intestinală și gastropareză diabetică este limitată. Utilizarea medicamentului Viktoza ® la aceste grupuri de pacienți este contraindicată, deoarece asociate cu dezvoltarea reacțiilor adverse tranzitorii din tractul gastro-intestinal, cum ar fi greața, vărsăturile și diareea.

Utilizarea agoniștilor GLP-1 a fost asociată cu riscul apariției unei pancreatite acute. Pacienții trebuie informați despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute. Dacă se suspectează pancreatită, tratamentul cu Viktoza ® trebuie întrerupt imediat; în cazul confirmării pancreatitei acute, tratamentul cu Victoza nu trebuie reluat. În absența altor semne și simptome de pancreatită acută, o creștere a activității enzimelor pancreatice nu este un factor de prognostic pentru dezvoltarea pancreatitei acute.

Există date limitate privind utilizarea medicamentului Viktoza® la pacienții cu istoric de pancreatită. Nu se cunoaște dacă pacienții cu antecedente de pancreatită prezintă un risc crescut de apariție a pancreatitei atunci când se utilizează Victoza ®. În acest sens, medicamentul Viktoza® la acești pacienți trebuie utilizat cu prudență (vezi prudență).

Boala tiroidiană

În cursul studiilor clinice efectuate cu Viktoz® la anumiți pacienți (în special la pacienții care suferă deja de boală tiroidiană), s-au raportat efecte secundare ale glandei tiroide, incluzând o creștere a concentrației serice de calcitonină, a neoplasmelor gurii și tiroidei medicamentul Viktoza la acești pacienți trebuie utilizat cu prudență (vezi prudență).

În perioada post-comercializare, pacienții tratați cu liraglutidă au prezentat cazuri de cancer tiroidian medular. Datele disponibile nu sunt suficiente pentru a stabili sau exclude o relație de cauzalitate cu apariția cancerului tiroidian medular cu liraglutidă la om. Este necesară informarea pacientului cu privire la riscul de cancer tiroidian medular și a simptomelor unei tumori tiroidiene (sigiliu în gât, disfagie, dificultăți de respirație, răgușeală greață).

Dacă este detectată o creștere a concentrației serice de calcitonină, este necesară o examinare suplimentară a pacientului. Pacienții cu noduli tiroidieni identificați în timpul unui examen fizic sau cu ultrasunete a glandei tiroide ar trebui de asemenea să fie examinați în continuare.

Pacienții care primesc medicamentul Viktoza® în asociere cu derivați de sulfoniluree sau insulină prezintă un risc crescut de hipoglicemie (vezi "Efecte secundare"). Riscul de hipoglicemie poate fi redus prin reducerea dozei de sulfoniluree sau a derivaților de insulină.

În timpul studiilor clinice, au fost raportate semne și simptome de deshidratare și insuficiență renală la pacienții care au luat medicamentul Viktoza®. Pacienții cărora li se administrează medicamentul Viktoza® trebuie avertizați cu privire la riscul posibil de deshidratare datorită efectelor secundare din tractul gastro-intestinal și a necesității măsurilor lor de precauție pentru a evita dezvoltarea hipovolemiei.

Cu excepția unei mici scăderi a numărului de implanturi vii, în studiile pe animale nu s-au obținut dovezi privind un efect advers asupra fertilității.

Datele preclinice bazate pe studii privind siguranța farmacologică, toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea nu au evidențiat niciun pericol pentru oameni.

Influența asupra capacității de a controla vehiculele și de a lucra cu mecanisme. Nu s-au efectuat studii privind influența medicamentului Viktoza® asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Este puțin probabil ca medicamentul Viktoza ® să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a lucra cu mecanisme. Pacienții trebuie avertizați că trebuie să ia măsuri de precauție pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei în timpul conducerii și lucrului cu utilajele, mai ales când se utilizează Viktoza în asociere cu derivați de sulfoniluree sau insulină.

Ghid de utilizare

Pixul Victoza® este destinat exclusiv utilizării individuale. Victoza ® nu poate fi utilizat dacă arată altfel decât un lichid limpede și incolor sau aproape incolor.

Medicamentul Viktoza ® nu poate fi utilizat dacă a fost supus înghețării.

Victoza ® poate fi injectat cu ace cu lungimea de până la 8 mm și o grosime de până la 32 g.

Pixul seringă este destinat utilizării în combinație cu acele de injecție NovoFine® sau NovoTvist®.

Acele de injecție nu sunt incluse în pachet. Pacientul trebuie informat că acul utilizat trebuie aruncat după fiecare injecție și, de asemenea, că este imposibil să se păstreze stiloul injector (pen) al seringii cu acul atașat. O astfel de măsură va preveni contaminarea, infectarea și scurgerea medicamentului din stiloul injector (seringa) și va garanta acuratețea dozării.

Formularul de eliberare

Soluție pentru administrare subcutanată, 6 mg / ml. La 3 ml în cartușe din sticlă de clasa I hidrolitică, plută cu un disc din cauciuc bromobutil / poliizopren pe de o parte și piston din cauciuc bromobuty pe cealaltă parte.

Cartușul este sigilat într-un stilou injector (pen) din plastic pentru injecții repetate. La 1, 2 sau 3 stilouri din plastic de unică folosință pentru injecții repetate într-un ambalaj din carton.

Fiecare stilou injector (3 ml) conține 30 de doze de câte 0,6 mg fiecare, 15 doze de 1,2 mg fiecare sau 10 doze de 1,8 mg liraglutidă.

producător

Producător și proprietar al certificatului de înregistrare: Novo Nordisk A / C.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Danemarca.

Plângerile consumatorilor trebuie trimise la adresa: Novo Nordisk LLC. 121614, Moscova, st. Krylatskaya, 15 ani, din. 41.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Condiții de vânzare a farmaciei

În condiții de depozitare, medicamentul Viktoza ®

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Termenul de valabilitate al medicamentului Viktoza ®

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.