Humulin® M3 (Humulin® M3)

Produse

Humulin MH este un medicament destinat terapiei antidiabetice pentru a normaliza nivelurile de zahăr din sânge.

Tratamentul cu insulină Humulin MH se efectuează cu:

Diabet zaharat în cazul în care trebuie să înceapă tratamentul cu insulină
În timpul diagnosticului inițial al diabetului zaharat
Debutul sarcinii cu diabet zaharat de tip 2 (formă independentă de insulină).

Compoziție și forme de eliberare

1 ml din preparat conține 100 UI din componenta principală reprezentată de insulina umană. De asemenea, prezent:

glicerol
Oxid de zinc
Acid sulfuric și soluție de hidroxid de sodiu
crezol
Fenol sub formă lichidă
Fosfat de sodiu
Apă preparată
Sulfat de protamină.

Medicamentul are aspectul unei suspensii albicioase, care este susceptibilă la delaminare, cu o ușoară agitare a flaconului conținutului resuspendat. Se vinde în sticle de 10 ml, precum și cartușe cu un volum de 1 ml, 3 ml și 5 ml, care sunt folosite pentru stilouri cu seringi. În interiorul ambalajului există 1 sticlă sau 5 cartușe de Humulin MZ, instrucțiuni detaliate.

Proprietăți medicinale

INN-ul medicamentului este insulină umană bifazică proiectată genetic. Humulin MOH este o insulină sub formă de suspensie injectabilă în două faze, obținută prin metoda ADN-ului recombinant. Suspensia are Humulin Regular și Humulin NPH în proporție de 30% și respectiv 70%.

Mecanismul de acțiune al medicamentului se bazează pe corecția metabolismului glucozei. Împreună cu aceasta, are efect anti-catabolic și anabolic asupra unor țesuturi. În interiorul țesutului muscular, se observă o creștere a nivelului de glicogen, a glicerinei și a unui număr de acizi grași, în timp ce creșterea semnificativă a sintezei proteinelor crește absorbția aminoacizilor. Acest efect contribuie la reducerea lipolizei, glicogenolizei, ketogenezei, gluconeogenezei, eliberării anumitor aminoacizi și a ketabolismului proteic.

Humulin MZ se caracterizează printr-o durată medie de expunere. Puteți evalua efectul medicamentului după 30 de minute. din momentul injectării, cea mai mare eficiență este observată în intervalul de la 1 la 8,5 ore, efectul terapeutic durează 14-15 ore. Activitatea insulinei se datorează caracteristicilor individuale ale corpului, precum și anumitor factori (de exemplu, doza utilizată, activitatea fizică a locului de injectare).

Rata de absorbție și debutul efectului utilizării unui medicament care conține insulină depind de locul injectării (gluteus sau femur, abdomen), concentrația de insulină din medicament, doza (volumul soluției care conține insulină). După introducerea unei distribuiri uniforme a insulinei în țesuturi, nu penetrează bariera placentară, nu este detectată în laptele matern. Procesul de distrugere are loc sub acțiunea insulinazelor din celulele hepatice, precum și din rinichi. Procesul de eliminare se realizează în principal cu participarea sistemului renal.

Instrucțiuni de utilizare Humulin MZ

Preț: de la 335 la 381 ruble.

Doza este determinată de medic, ținând cont de indicele glicemic.

Soluția care conține insulină va trebui administrată subcutanat sau intramuscular.

Sub piele, medicamentul este injectat în umăr, abdomen și în zona gluteală. Este de notat că locurile de injectare trebuie alternate în mod constant pentru a elimina apariția efectelor secundare locale.

Cum să pregătiți și să introduceți soluția

Un cartuș sau un flacon este mai întâi laminat între palmele de aproximativ 10 p. Rotirea continuă a recipientului cu 180 ° pentru a resuspenda medicamentul într-o stare de suspensie uniformă.

Nu se recomandă agitarea, deoarece se poate forma spumă, ceea ce va duce apoi la un set greșit de doză necesară.

Reumpleți cartușul, precum și montarea și introducerea ulterioară a acului trebuie să se facă în conformitate cu instrucțiunile.

După injectare, acul trebuie să fie deșurubat și îndepărtat, iar pe mânerul seringii trebuie pus un capac.

Contraindicații și precauții

Utilizarea medicamentului nu este recomandată pentru:

Semne de hipoglicemie
Sensibilitate excesivă la acest tip de insulină
Insulinom.

La trecerea de la un medicament care conține insulină la altul, este necesar să se monitorizeze indicatorul de glucoză.

În timpul tranziției la acest medicament nu se exclude o scădere pe termen scurt a ratei de reacții psihomotorii.

Cross-drug interacțiuni

Efectele hipoglicemice ale medicamentelor pot crește:

Agenți care conțin etanol
Steroizi anabolizanți
Medicamente de tetraciclină
P-blocante neselective
ciclofosfamidă
Inhibitori ai MAO
fenfluramina
sulfonamide
Clofibrat.

Reduceți în mod semnificativ efectul hipoglicemic:

COC
Preparate hormonale teroide
heparină
Medicamente cu litiu
glucocorticoizi
Antidepresive triciclice
Heparina.

Sub influența salicilaților, precum și a rasperpinului, se înregistrează o scădere și o creștere a efectului hipoglicemic.

Utilizarea simultană a clonidinei, beta-blocantele și rasperpina poate scădea severitatea semnelor de glicemie.

Activitatea biologică a insulinei este redusă atunci când se utilizează dezinfectanți și produse pe bază de etanol.

Efecte secundare

Dezvoltarea simptomelor adverse poate fi cauzată de efectul medicamentului asupra metabolismului carbohidraților, cel mai adesea fiind observată hipoglicemia.

În contextul terapiei antidiabetice, pot apărea manifestări de alergie: erupții cutanate, rareori - angioedem.

Hiperemia locală cu mâncărime severă nu este exclusă, cu terapie prelungită - dezvoltarea lipodistrofiei.

La prescrierea medicului, Humulin MH este înlocuit cu analogi, de exemplu, Humalog.

supradoză

Simptomele hipoglicemiei, transpirația excesivă, tulburări ale sistemului cardiovascular, paloare severă a pielii, nevoia de vomă, dureri de cap, confuzie sunt observate.

În cazul manifestărilor de hipoglicemie ușoară, se recomandă utilizarea dextrozei sau zahărului. În viitor, poate fi necesar să ajustați dozajul medicamentului, respectarea unei diete speciale și creșterea activității fizice.

În starea moderată, trebuie injectat glucagon (i / m sau sc), apoi pacientul trebuie să primească alimente care conțin o cantitate crescută de carbohidrați.

Când pacientul cade într-o comă, în cazul sindromului convulsivant, apariția tulburărilor neurologice, glucagonul se administrează în doze mai mari (precum și într-o stare moderată severă) sau se injectează soluția de glucoză într-o venă. După ce pacientul și-a recăpătat conștiența, se recomandă să mănânci o masă bogată în carbohidrați.

analogi

Humalog

Eli Lilly și Compania, Franța

Preț de la 1604 la 2196 ruble.

Humalog - LS, care se caracterizează printr-un efect hipoglicemic pronunțat. Baza medicamentului este insulina lispro. Datorită terapiei anti-diabetice, metabolizarea glucozei este reglată, iar sinteza proteinelor este crescută. Humalog are două forme de eliberare: soluție, precum și suspensie.

Pro:

Ușor de utilizat
Eficiență ridicată
Scăderea probabilității apariției simptomelor adverse.

contra:

Nu utilizați pentru semne de hipoglicemie
Cost ridicat
Excesul de transpirație în timpul utilizării nu este exclus.

HUMULIN M3

Suspensie injectabilă sterilă, alb, pH 6,9-7,5; în timpul depozitării, este stratificată, formând un precipitat alb și un supernatant transparent; precipitatul este resuspendat ușor cu agitare blândă.

Excipienți: m-crezol distilat (1,6 mg / ml), glicerol, fenol (0,65 mg / ml), sulfat de protamină, fosfat dibazic de sodiu, oxid de zinc, apă pentru acid clorhidric, hidroxid de sodiu.

3 ml - cartușe (5) - blistere (1) - ambalaje din carton.

Suspensie pentru injectarea subcutanată de culoare albă, care se stratifică, formând un precipitat alb și un supernatant clar, incolor sau aproape incolor; precipitatul este resuspendat ușor cu agitare blândă.

Excipienți: metacrezol, glicerină (glicerină), fenol, sulfat de protamină, fosfat acid de sodiu, oxid de zinc, apă pentru acid clorhidric, acid clorhidric (soluție 10%) și / sau hidroxid de sodiu.

4 ml - sticle (1) - ambalaje din carton.
10 ml - sticle (1) - ambalaje din carton.

10 ml - sticle (5) - ambalaje din carton.

Excipienți: metacrezol 1,6 mg, glicerol 16 mg, fenol lichid 0,65 mg sulfat protamină 0,244 mg fosfat acid de sodiu 3,78 mg oxid de zinc 0,011 mg apă d / și până la 1 ml soluție de acid clorhidric 10 % - qs la pH 6,9-7,8, soluție de hidroxid de sodiu 10% - q.s. la pH 6,9-7,8.

3 ml - cartușe (5) - blistere (1) - ambalaj din carton.
3 ml - un cartuș încorporat în stiloul injector (pen) KvikPen ™ (5) - un pachet de carton.

10 ml - sticle (1) - ambalaje din carton.

ADN recombinant insulină umană de durată medie. Este o suspensie în două faze (30% Humulin Regular și 70% Humulin NPH).

Principalul efect al medicamentului este reglarea metabolismului glucozei. În plus, are un efect anabolic. În mușchi și în alte țesuturi (cu excepția creierului), insulina determină transport rapid intracelular de glucoză și aminoacizi, accelerează anabolismul proteic. Insulina contribuie la conversia glucozei în glicogen în ficat, inhibă gluconeogeneza și stimulează conversia excesului de glucoză în grăsime.

Humulin M3 este un preparat de insulină cu durată medie.

Debutul acțiunii medicamentului - 30 de minute după administrare, efectul maxim al acțiunii - între 1 și 8,5 ore, durata acțiunii - 14-15 ore.

Diferențele individuale în activitatea insulinei depind de factori precum doza, alegerea locului de injectare, activitatea fizică a pacientului.

- diabet zaharat în prezența indicațiilor pentru terapia cu insulină;

- diabet nou diagnosticat;

- sarcină la diabetul zaharat de tip 2 (non-dependentă de insulină).

- hipersensibilitate la insulină sau la una din componentele medicamentului.

Doza se determină individual în funcție de nivelul glicemiei.

Medicamentul trebuie administrat s / c, eventual în introducerea / m. În / în introducerea Humulin M3 este contraindicat!

P / la medicament este administrat în regiunea antebrațului, coapsei, feselor sau abdomenului. Locul de injectare trebuie alternat astfel încât același loc să nu fie folosit mai mult de 1 dată / lună.

Când se administrează s / c, trebuie să se acorde atenție evitării căderii într-un vas de sânge. După injectare, nu trebuie să se masage locul de injectare. Pacienții trebuie instruiți în utilizarea adecvată a dispozitivelor de injecție cu insulină.

Condiții de pregătire și administrare a medicamentului

Cartușele și flacoanele de Humulin M3 înainte de utilizare ar trebui să fie laminate între palme de 10 ori și să se răsucească, rotind 180 °, de asemenea, de 10 ori pentru a resuspenda insulina în stare până când apare un aspect omogen de lichid turbat sau lapte. Nu vă agitați viguros, deoarece acest lucru poate duce la spumă, care poate interfera cu setul corect de doze.

Cartușele și flacoanele trebuie verificate cu atenție. Insulina nu trebuie utilizată dacă conține fulgi după amestecare, dacă particulele albe solide sunt lipite pe fundul sau pereții flaconului, creând efectul unui model înghețat.

Dispozitivul cartușului nu permite amestecarea conținutului cu alte insuline direct în cartuș. Cartușele nu sunt destinate reumplerii.

Conținutul flaconului trebuie colectat într-o seringă de insulină, corespunzătoare concentrației de insulină injectată și trebuie introdusă doza dorită de insulină în conformitate cu instrucțiunile medicului.

Când utilizați cartușe, urmați instrucțiunile producătorului pentru reumplerea cartușului și atașarea acului. Trebuie administrată în conformitate cu instrucțiunile fabricantului stiloului injector (pen-ului) seringii.

Utilizând capacul exterior al acului, imediat după introducere, deșurubați acul și distrugeți-l în siguranță. Scoaterea acului imediat după injectare asigură sterilitatea, previne scurgerile, intrarea aerului și eventuala înfundare a acului. Apoi puneți capacul pe mâner.

Acele nu ar trebui refolosite. Acele și pixurile nu trebuie folosite de alții. Cartușele și flacoanele sunt utilizate până când devin goale, după care ar trebui eliminate.

Efecte secundare asociate cu acțiunea principală a medicamentului: hipoglicemia.

Hipoglicemia severă poate duce la pierderea conștienței și (în cazuri excepționale) moartea.

Reacții alergice: sunt posibile reacții alergice locale - hiperemie, umflare sau mâncărime la locul injectării (de obicei oprit pentru o perioadă de la câteva zile până la câteva săptămâni); reacții alergice sistemice (apar mai puțin frecvent, dar sunt mai grave) - mâncărimi generalizate, dificultăți la respirație, dificultăți de respirație, scăderea tensiunii arteriale, creșterea frecvenței cardiace, creșterea transpirației. Cazurile severe de reacții alergice sistemice pot pune viața în pericol.

Altele: probabilitatea de a dezvolta lipodistrofie este minimă.

Simptome: hipoglicemie, însoțită de letargie, transpirație crescută, tahicardie, paloare a pielii, cefalee, tremor, vărsături, confuzie.

În anumite condiții, de exemplu, cu durată lungă sau cu control intensiv al diabetului zaharat, simptomele precursorilor hipoglicemiei se pot schimba.

Tratament: Hipoglicemia ușoară poate fi oprită de obicei prin ingestia de glucoză (dextroză) sau zahăr. Este posibil să aveți nevoie de o ajustare a dozei de insulină, dietă sau activitate fizică.

Corectarea hipoglicemiei moderate poate fi efectuată prin administrarea glucagonului I / m sau s / c, urmată de ingestia de carbohidrați.

Condițiile severe de hipoglicemie, însoțite de comă, convulsii sau tulburări neurologice, opresc i / m sau s / c prin introducerea de glucagon sau / în introducerea unei soluții concentrate de glucoză (dextroză). După restaurarea conștienței, pacientul trebuie să primească alimente bogate în carbohidrați pentru a evita reapariția hipoglicemiei.

Efectul hipoglicemic al Humulin M3 reduce contraceptivele orale, corticosteroizii, medicamentele hormonului tiroidian, diureticele tiazidice, diazoxidul, antidepresivele triciclice.

Efectul hipoglicemic al Humulin M3 este mărit de medicamentele hipoglicemiante orale, salicilate (de exemplu, acid acetilsalicilic), sulfonamide, inhibitori de MAO, beta-blocanți, etanol și medicamente care conțin etanol.

Beta-blocantele, clonidina, rezerpina pot masca manifestarea simptomelor de hipoglicemie.

Efectele amestecării insulinei umane cu insulină animală sau insulină umană produsă de alți producători nu au fost studiate.

Transferul pacientului la alt tip de insulină sau la un preparat de insulină cu altă denumire comercială trebuie să fie sub supraveghere medicală strictă. Modificările activității insulinei, tipul acesteia (de exemplu, regulat, NPH), specia (porcină, insulină umană, analog de insulină umană) sau metoda de producție (insulină recombinantă ADN sau insulină de origine animală) poate duce la necesitatea ajustării dozei.

Necesitatea ajustării dozei poate fi necesară deja la prima injecție de insulină umană după insulina de origine animală sau treptat în mai multe săptămâni sau luni după transfer.

Nevoia de insulină poate fi redusă cu funcția suprarenale, hipofizare sau tiroidă insuficientă sau cu insuficiență renală sau hepatică.

În unele boli sau stres emoțional, nevoia de insulină poate crește.

Ajustarea dozei poate fi, de asemenea, necesară cu efort fizic sporit sau cu o schimbare în dieta normală.

Simptomele, precursorii hipoglicemiei în fundalul introducerii insulinei umane la unii pacienți pot fi mai puțin pronunțați sau diferiți de cei care au fost observate în ele pe fondul introducerii insulinei de origine animală. Odată cu normalizarea nivelurilor de glucoză din sânge, de exemplu, ca urmare a terapiei cu insulină intensă, pot să dispară toate sau unele dintre simptomele precursori ai hipoglicemiei, despre care pacienții ar trebui să fie informați.

Simptomele, precursorii hipoglicemiei se pot schimba sau pot fi mai puțin pronunțați cu diabet zaharat pe termen lung, neuropatie diabetică sau cu utilizarea simultană a beta-blocantelor.

În unele cazuri, reacțiile alergice locale pot fi cauzate de motive care nu sunt legate de acțiunea medicamentului, cum ar fi iritarea pielii cu un agent de curățare sau injectarea necorespunzătoare.

În cazuri rare, dezvoltarea reacțiilor alergice sistemice necesită tratament imediat. Uneori poate fi necesar să se schimbe insulina sau desensibilizarea.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

În timpul hipoglicemiei la un pacient, concentrația de atenție poate scădea și viteza reacțiilor psihomotorii poate scădea. Acest lucru poate fi periculos în situațiile în care aceste abilități sunt în mod special necesare.

Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii. Acest lucru este deosebit de important pentru pacienții cu simptome ușoare sau absente, precursori ai hipoglicemiei sau cu frecvența dezvoltării hipoglicemiei. În astfel de cazuri, medicul trebuie să evalueze fezabilitatea conducerii unei mașini de către pacient.

În timpul sarcinii, este deosebit de important să se mențină un control glicemic bun la pacienții cu diabet zaharat. În timpul sarcinii, nevoia de insulină scade de obicei în primul trimestru și crește în al doilea și al treilea trimestru.

Pacienții cu diabet zaharat sunt sfătuiți să informeze medicul despre debutul sau planificarea sarcinii.

La pacienții cu diabet zaharat în timpul alăptării (alăptarea), poate fi necesară ajustarea dozei de insulină, dietă sau ambele.

În studiile privind toxicitatea genetică în seriile in vitro și in vivo, insulina umană nu a fost mutagenică.