Insulina NovoRapid: instrucțiuni, dozare, utilizare în timpul sarcinii

• Produse

Preparatele de insulină sunt utilizate pentru corectarea nivelului de glucoză la pacienții cu diabet zaharat. NovoRapid este unul dintre reprezentanții ultimei generații de agenți hipoglicemici. Se folosește ca parte a terapiei cu diabet pentru a umple deficiența de insulină, dacă sinteza sa în organism este afectată.

Important de știut! O noutate recomandata de endocrinologi pentru Monitorizarea Permanenta a Diabetului! Numai nevoie în fiecare zi. Citește mai mult >>

NovoRapid este ușor diferit de hormonul uman obișnuit, așa că începe să acționeze mai repede și pacienții pot începe să mănânce imediat după introducerea sa. În comparație cu insulinele tradiționale, NovoRapid prezintă rezultate mai bune: diabetici stabilizează glucoza după o masă și cantitatea și severitatea hipoglicemiei nocturne scade. Avantajele includ efectul mai puternic al medicamentului, care permite majoritatea persoanelor cu diabet zaharat sa-si reduca doza.

Instrucțiuni de utilizare

Insulina NovoRapid este produsă de compania farmaceutică daneză Novo Nordisk, al cărei scop principal este îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții cu diabet zaharat. Ingredientul activ din medicament este aspart. Molecula sa este un analog de insulină, repetă structura sa, cu excepția unei singure diferențe semnificative - un aminoacid înlocuit. Datorită acestui fapt, moleculele aspart nu se lipesc împreună cu formarea de hexameri, ca în cazul insulinei normale, dar sunt într-o stare liberă, prin urmare, încep să lucreze pentru a reduce zahărul mai repede. O astfel de înlocuire a devenit posibil datorită tehnologiilor moderne de bioinginerie. O comparație a aspartului cu insulina umană nu a evidențiat niciun efect negativ al modificării moleculei. Dimpotrivă, efectul introducerii medicamentului a devenit mai puternic și mai stabil.

NovoRapid este o soluție gata de administrare subcutanată, se utilizează pentru toate tipurile de diabet, dacă există o lipsă serioasă de insulină proprie. De droguri este permis la copii (de la 2 ani) și la bătrânețe, femeile gravide. Acesta poate fi lovit cu ajutorul stilourilor și a pompelor de insulină. Pentru tratamentul stărilor hiperglicemice acute, administrarea intravenoasă este posibilă.

Important pentru diabetici informații despre insulina NovoRapida din instrucțiunile de utilizare:

Disponibil în 2 forme:

• NovoRapid Penfill - cartușe de 3 ml pentru utilizare în stilouri cu seringi, ambalaj de 5 bucăți.
• NovoRapid Flekspen - stilouri de unică folosință preumplute, cu aspiră de 3 ml, 5 bucăți în cutie. Acuratețea dozării - 1 unitate.

Conform instrucțiunilor, insulina Penfill și Flekspen sunt similare în ceea ce privește compoziția și concentrația. Penfill este mai convenabil de utilizat dacă sunt necesare doze mici de medicament.

• Diabet de tip 1;
• Tipul 2, în cazul în care comprimatele de scădere a zahărului și dieta nu sunt suficient de eficiente;
• Tipul 2 în timpul sarcinii;
• gestațional diabet;
• afecțiuni care necesită terapie cu insulină temporară, de exemplu comă cetoacidotică;
• diabetul steroid;
• Diabetul de tip 3 și 5.

Cel mai frecvent efect nedorit al insulinei este hipoglicemia. Se dezvoltă atunci când doza de insulină injectată depășește nevoile organismului. În mod frecvent (0,1-1% diabetici), alergii pot apărea atât la locul de administrare cât și generalizate. Simptome: umflături, erupții cutanate, mâncărime, probleme digestive, înroșire. În 0,01% din cazuri, sunt posibile reacții anafilactice.

În mod temporar, în timpul unei scăderi accentuate a glicemiei, diabetici pot prezenta simptome de neuropatie, vedere încețoșată și umflături. Aceste reacții adverse dispar pe cont propriu fără tratament.

Datorită faptului că NovoRapid este foarte sensibil la condițiile de depozitare, pacienții cu diabet zaharat trebuie să obțină dispozitive speciale de răcire pentru transportul lor - a se vedea articolul despre acesta. Insulina nu poate fi cumpărată de anunțuri, deoarece medicamentul stricat nu se poate deosebi vizual de normal.

Prețul mediu al insulinei NovoRapid:

• Cartușe: ​​1690 de ruble. pentru un pachet, 113 ruble. pentru 1 ml.
• Pixuri seringi: 1750 frecați. pentru ambalare, 117 ruble. pentru 1 ml.

Sfaturi practice privind utilizarea NovoRapida

Să analizăm în detaliu cum să administrăm corect NovoRapid, când acțiunea sa începe și se termină, în ce cazuri insulina nu funcționează, cu care medicamente ar trebui combinate.

Novorapid (Flekspen și Penfill) - medicamentul acționează foarte repede

Grupa farmacologică

NovoRapid este considerat o insulină care acționează ultra-rapid. Efectul de scădere a zahărului după introducerea sa este observat mai devreme decât cu utilizarea Humulin, Actrapid și analogii lor. Debutul acțiunii este între 10 și 20 de minute după injectare. Timpul depinde de caracteristicile individuale ale diabeticului, de grosimea țesutului subcutanat la locul injectării și de aprovizionarea cu sânge a acestuia. Efectul maxim este de 1-3 ore după injectare. Injectați insulina NovoRapid cu 10 minute înainte de mese. Datorită acțiunii accelerate, el elimină imediat zahărul care intră, fără a permite acestuia să se acumuleze în sânge.

De obicei, aspartul este utilizat împreună cu insuline cu acțiune lungă și medie. Dacă un diabetic are o pompă de insulină, este suficient doar un hormon scurt.

Timp de acțiune

În comparație cu insulinele scurte, NovoRapid acționează mai puțin, aproximativ 4 ore. Acest timp este suficient pentru ca toată zahărul din mâncare să treacă în sânge și apoi în țesut. Datorită acțiunii accelerate, după introducerea hormonului, nu apare hipoglicemia întârziată, mai ales periculoasă noaptea.

Glicemia este măsurată la 4 ore după injectare sau înainte de masa următoare. Următoarea doză de medicament este administrată nu mai devreme de data de expirare a celei anterioare, chiar dacă diabeticul a crescut zahărul.

Reguli de introducere

Este posibil să se înțepenească insulina NovoRapid cu ajutorul unui stilou cu seringi, a unei pompe și a unei seringi normale de insulină. Este introdus numai subcutanat. O singură injecție intramusculară nu este periculoasă, dar doza obișnuită de insulină poate da un efect imprevizibil, se observă de obicei un efect mai rapid, dar mai scurt.

Conform instrucțiunilor, cantitatea medie de insulină pe zi, inclusiv cea lungă, nu depășește o unitate pe kilogram de greutate. Dacă cifra se dovedește a fi mai mare, ar trebui să consultați un medic, deoarece acest lucru poate indica abuzul de carbohidrați, rezistența la insulină a apărut, tehnicile de injectare necorespunzătoare, medicamentele de calitate slabă. Dozajul zilnic nu poate să se înțepenească imediat, deoarece acest lucru va duce în mod inevitabil la o scădere bruscă a zahărului. O doză unică trebuie calculată separat pentru fiecare masă. De obicei, pentru calcul, utilizați sistemul de unități de pâine.

Pentru a evita deteriorarea inutilă a pielii și a țesutului subcutanat la locurile de injectare, insulina NovoRapid trebuie să fie doar la temperatura camerei și acul este nou de fiecare dată. Locul de injectare se schimbă în mod constant, aceeași suprafață a pielii poate fi reutilizată după 3 zile și numai dacă nu există urme de injecție pe ea. Absorbția cea mai rapidă este caracteristică peretelui abdominal anterior. Este în zona din jurul buricului și a rolelor laterale și este de dorit să se înțepenească insulina scurtă.

Înainte de a folosi noi scule de injecție, stilouri sau pompe pentru seringi, instrucțiunile de aplicare trebuie studiate în detaliu. Prima dată este mai des decât de obicei, pentru a măsura glicemia. Pentru a vă asigura de dozarea corectă a produsului, toate consumabilele trebuie să fie strict disponibile. Utilizarea lor repetată este plină de un risc crescut de efecte secundare.

Acțiune nestandardă

Dacă doza de insulină calculată nu a funcționat și a apărut hiperglicemia, aceasta poate fi eliminată numai după 4 ore. Înainte de introducerea următoarei porțiuni de insulină, este necesar să se stabilească motivul pentru care precedentul nu a funcționat.

Poate fi:

1. Produsul a expirat sau condițiile de depozitare necorespunzătoare. Dacă medicamentul este uitat la soare, înghețat sau dacă a fost în căldură pentru o perioadă lungă de timp fără un geam termo, sticla ar trebui înlocuită cu una nouă din frigider. O soluție stricată poate deveni tulbure, cu fulgi în interior. Formarea cristalelor pe fund și pe pereți este posibilă.
2. Injecția administrată incorect, doza calculată. Introducerea unui alt tip de insulină: lungă în loc de scurtă.
3. Înlăturați stiloul injector (pen), acul de calitate slabă. Permeabilitatea acului este controlată prin stoarcerea unei soluții din seringă. Este imposibil să verificați performanța stiloului injector (pen-ului) seringii, astfel încât acesta să fie înlocuit la prima suspiciune de defecțiune. Diabetul trebuie să aibă întotdeauna cu el un mijloc de rezervă de administrare a insulinei.
4. La utilizarea pompei se poate bloca sistemul de perfuzie. În acest caz, trebuie înlocuită înainte de timp. Pentru alte defecțiuni, pompa vă avertizează de obicei cu un bip sau cu un mesaj pe ecran.

Consolidarea acțiunii insulinei NovoRapida poate fi observată prin supradozaj, consumul de alcool, insuficiență hepatică și funcția renală.

Suferiți de tensiune arterială crescută? Știați că hipertensiunea provoacă infarcte și atacuri de cord? Normalizați-vă presiunea. Citiți opinia și feedbackul despre metodă aici >>

Înlocuire NovoRapida Levemir

NovoRapid și Levemir sunt preparate ale aceluiași producător cu efecte fundamentale diferite. Care este diferența: Levemir este o insulină lungă, se administrează de 2 ori pe zi pentru a crea iluzia unei secreții hormonale de bază.

NovoRapid sau Levemir? NovoRapid - ultrascurt, necesar pentru reducerea zahărului după masă. În nici un caz nu ar trebui să înlocuiască unul cu altul, acest lucru va duce mai întâi la hiper-, și în câteva ore la hipoglicemie.

Diabetul zaharat necesită un tratament complex, pentru a normaliza zahărul, este nevoie de un hormon lung și scurt. Insulina NovoRapid este adesea combinată cu Levemir, deoarece interacțiunea lor a fost bine studiată.

analogi

În prezent, insulina NovoRapid este singurul medicament ultrascurt din Rusia cu aspart ca substanță activă. În 2017, Novo Nordisk a lansat o nouă insulină numită Fiasp în SUA, Canada și Europa. În plus față de aspart, conține și alte componente, datorită cărora acțiunea sa a devenit mai rapidă și mai stabilă. O astfel de insulină va ajuta la rezolvarea problemei zahărului ridicat după o masă care conține o cantitate mare de carbohidrați rapizi. Acesta poate fi, de asemenea, utilizat de către diabetici cu un apetit instabil, deoarece acest hormon poate fi bolnav imediat după masă, numărarea alimentelor consumate. Nu este încă posibil să o cumperi în Rusia, iar atunci când comandă din alte țări, prețul său este mult mai mare decât cel al NovoRapid, aproximativ 8.500 de ruble. pe pachet.

Analogi disponibili NovoRapida - insulinele Humalog și Apidra. Profilul lor de acțiune este aproape același, în ciuda faptului că substanțele active sunt diferite. Este necesară modificarea insulinei pentru analog numai în cazul reacțiilor alergice la o anumită marcă comercială, deoarece înlocuirea necesită selectarea unei noi doze și va duce în mod inevitabil la o agravare temporară a glicemiei.

Utilizați în timpul sarcinii

Studiile clinice au arătat că insulina NovoRapid nu este toxică și nu afectează dezvoltarea fătului, astfel încât este permisă utilizarea acestuia în timpul sarcinii. Conform instrucțiunilor, diabetul zaharat necesită ajustări ale dozei repetate în timpul nașterii: o creștere de 1 trimestru, o creștere de 2 și 3. O cantitate mai mică de insulină este necesară în timpul administrării și femeia revine, de obicei, la doza calculată înainte de sarcină.

Laptele din lapte nu pătrunde, astfel că alăptarea nu dăunează copilului.

Asigurați-vă că învățați! Gândiți-vă că pastilele și insulina sunt singura modalitate de a menține zahărul sub control? Nu este adevărat Puteți să vă asigurați-vă de asta prin a începe. mai mult >>

Insulina Novorapid: caracteristici și caracteristici

Insulina Novorapid - o nouă generație de medicamente care pot compensa lipsa unui hormon în organism. Are multe avantaje: este usor si rapid absorbit, normalizeaza nivelul de zahar din sange si poate fi folosit indiferent de masa. Face parte din categoria acțiunii ultrascurte a insulinei.

structură

Diabetic Novorapid este un lichid incolor pentru injectare. Disponibil în cartușele înlocuibile și stiloul injector (pen) de 3 ml. Componenta activă a medicamentului, insulina aspart, are un puternic efect hipoglicemic și este un analog al hormonului uman. Substanța este extrasă prin biotehnologie ADN recombinant și se ridică la 100 UI sau la 3,5 g din întreaga soluție.

Componentele suplimentare sunt glicerolul, fenolul, metacrezolul, clorura de zinc, clorura de sodiu, acidul fosfat acid de sodiu dihidrat, hidroxidul de sodiu, acidul clorhidric și apa.

Indicații și contraindicații

Novorapid este prescris pentru diabetul de tip 1 și de tip 2. La diabetici non-insulino-dependenți, medicamentul trebuie administrat în diagnosticul de rezistență la formulările hipoglicemice destinate administrării orale.

Puteți lua copii de la 2 ani. Totuși, acest compus nu a trecut studiile clinice, prin urmare, medicamentul poate fi administrat numai după vârsta de 6 ani. Indicațiile pentru acest scop sunt dificultățile legate de menținerea copilului între injecții și mâncare.

Din contraindicații trebuie notat sensibilitatea individuală față de componentele medicamentului. Cu prudență extremă prescrisă pentru persoanele în vârstă cu insuficiență hepatică sau renală.

Dozare și administrare

Novorapid este destinat administrării subcutanate și intravenoase. Doza de hormon este selectată individual, ținând cont de caracteristicile corpului și de severitatea bolii. Medicamentul se recomandă să fie utilizat în asociere cu insuline pe termen lung sau cu durată medie, care sunt administrate o dată pe zi. Pentru a evita supratensiunile de glucoză, înainte de introducerea Novoropid trebuie să se verifice cantitatea de zahăr din sânge și să se ajusteze doza în funcție de indicatori.

Doza zilnică recomandată pentru adulți și copii variază de la 0,5 la 1 UI pe 1 kg de greutate corporală. Novorapid poate fi administrat imediat înainte de masă. În acest caz, insulina va acoperi aproximativ 60-70% din necesitățile diabeticilor. Cantitatea rămasă va fi compensată de insulina cu acțiune îndelungată. Acceptabil și introducerea compoziției după masă.

Ajustarea dozei de hormon este necesară:

• atunci când modificați dieta obișnuită;
• cu boli intercurente;
• în timpul efortului fizic neplanificat sau excesiv;
• în timpul intervenției chirurgicale.

Doza de insulină cu acțiune scurtă este de obicei selectată după măsurarea nivelului zahărului în timpul săptămânii. Pe baza acestor indicatori, specialistul va face un regim individual. De exemplu, dacă sângele de sânge are loc în seara, Novorapid se administrează 1 dată pe zi înainte de cină. În cazul în care zahărul se ridică după fiecare gustare, injecțiile ar trebui să fie prick înainte de mese.

Pentru introducerea insulinei, trebuie să selectați zonele de șolduri, umeri, fese și peretele abdominal anterior. Pentru a reduce riscul de lipodistrofie, zona de injectare trebuie alternată.

Durata hormonului depinde de mulți factori: doza, locul administrării, concentrația fluxului sanguin, activitatea fizică etc. Dacă este necesar, este posibil să se injecteze un agent cu o pompă de insulină. Cu toate acestea, această metodă ar trebui utilizată numai dacă aveți abilitățile necesare și instrumentele disponibile (rezervor, cateter și tub). Administrarea intravenoasă este permisă numai sub supravegherea unui specialist. Pentru perfuzie se utilizează soluție de insulină cu clorură de sodiu sau dextroză.

Novorapid Flekspen

Cel mai adesea, medicamentul este administrat cu ajutorul unui stilou injector (pen). Insulina Novorapid Flekspen este echipată cu codificare și dozare color. O etapă a seringii conține 1 substanță UI. Înainte de a utiliza hormonul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare. Verificați data fabricării și termenul de valabilitate. Apoi scoateți capacul din seringă și scoateți autocolantul din ac. Înșurubați acul pe mâner. Rețineți: pentru fiecare injecție trebuie utilizat un ac steril.

Producătorul avertizează că pen-ul poate conține o cantitate mică de aer în interior. Pentru a evita acumularea de bule de oxigen și introducerea corectă a medicamentului, urmați anumite reguli. Formați 2 U de hormon, ridicați seringa cu acul și atingeți cu grijă cartușul cu degetul. Așa că mișcați bulele de aer în sus. Acum, apăsați butonul de pornire și așteptați ca selectorul de dozare să revină la poziția "0". Cu o seringă bună, o picătură de compus va apărea pe ac. Dacă nu se întâmplă acest lucru, încercați din nou de mai multe ori. Lipsa de insulină din ac arată o funcționare defectuoasă a seringii.

După ce confirmați că dispozitivul funcționează normal, setați selectorul de dozare a seringii în poziția "0". Formați cantitatea necesară de medicament. Aveți grijă când setați doza. Presarea accidentală poate provoca eliberarea prematură a hormonului. Nu setați standardul mai mult decât este prescris de producător. Introduceți insulina, aderând la echipamentul și recomandările medicului curant. Nu îndepărtați degetul de la butonul de pornire în decurs de 6 secunde după injectare, deoarece veți obține o doză completă.

Scoateți acul și îndreptați-l spre capacul exterior. După ce intră, deșurubați-l și aruncați-l. Capsetați seringa și depozitați-o. Informații detaliate privind injectarea și eliminarea acelor utilizate pot fi găsite în instrucțiunile de utilizare.

Utilizarea medicamentului Novorapid Flekspen este interzisă în anumite cazuri.

• Reacții alergice la insulina aspart sau la alte componente ale medicamentului.
• Hipoglicemia în stadiul inițial (întotdeauna măsurați zahărul înainte de introducerea hormonului).
• Pixul a fost deteriorat, zdrobit sau aruncat pe podea.
• Fluidul din seringă este tulbure, există particule străine care plutesc în acesta, sau sedimentele sunt vizibile.
• Condițiile de depozitare ale medicamentului sunt încălcate sau substanța a fost înghețată.

Suprafața stiloului injector (seringii) poate fi tratată cu o ștergere cu alcool. Este interzisă scufundarea Novorapid Flexspan în lichid, spălare și lubrifiere. În caz contrar, mecanismul dispozitivului poate eșua.

Novorapid în timpul sarcinii

Ca și alte insuline, Novorapid este aprobat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Multe studii speciale au confirmat faptul că acest medicament nu afectează negativ fătul. Cu toate acestea, mama insarcinata trebuie sa monitorizeze cu atentie nivelurile de glucoza din sange, deoarece hipo- si hiperglicemia sunt periculoase pentru sanatatea femeii si a copilului.

Doza de insulină cu acțiune scurtă trebuie ajustată în funcție de durata sarcinii. La începutul primului trimestru, nevoia de insulină va fi mult mai mică decât până la sfârșitul celui de-al doilea trimestru și începutul trimestrului III. Imediat după naștere, indicatorii de glucoză din sânge revin la normal, dar, în cazuri rare, poate fi necesară o ajustare minoră.

Reacții adverse și supradozaj

Cel mai adesea, reacțiile adverse apar pe hormonul în sine și se manifestă ca hipoglicemie, care este însoțită de:

• transpirație excesivă
• pielea palida
• nervozitate,
• simțul neliniștit al anxietății,
• tremurul membrelor
• slăbiciune în corp
• dezorientare și concentrație redusă.

Adesea, scăderea excesivă a zahărului din sânge poate provoca:

• amețeli,
• foame,
• probleme de vedere
• greață,
• dureri de cap
• tahicardie.

Glicemia severă poate duce la pierderea conștienței, crize convulsive, tulburări de circulație cerebrală și deces.

Dacă sunt utilizate necorespunzător, sunt posibile reacții locale și alergice: urticarie, mâncărime, înroșire și umflături. Cel mai adesea, aceste simptome apar la începutul utilizării hormonului și, după un timp, dispar pe cont propriu. Cu toate acestea, unii diabetici au observat, de asemenea, alte reacții alergice însoțite de o tulburare a tractului gastrointestinal, angioedem, respirație complicată, bătăi rapide ale inimii și scăderea tensiunii arteriale.

Utilizarea excesivă a insulinei Novorapid poate duce la o supradoză, care este însoțită de hipoglicemie. Supradozajul ușor este ușor de rezolvat pe cont propriu. Pentru a face acest lucru, mâncați alimente care conțin zahăr. Formele moderate și severe de glicemie, însoțite de pierderea conștienței, ar trebui tratate într-un cadru spitalicesc.

analogi

Dacă, din orice motiv, Novorapid nu se potrivește cu pacientul, endocrinologul își poate alege analogii. Cele mai frecvente dintre acestea sunt Apidra, Novomiks, Actrapid, Humalog, Gensulin N, Protafan și Reizodeg. Toate aceste medicamente sunt insuline cu durată scurtă de acțiune, sunt potrivite pentru tratamentul diabetului de tip 1 și de tip 2 și sunt convenabil de utilizat.

Reguli de stocare

Medicamentul trebuie păstrat la frigider la o temperatură de +2... +8 ° C. Este inacceptabilă înghețarea medicamentului și expunerea la lumina directă a soarelui. Dacă este necesar, hormonul poate fi păstrat la +30 ° C, dar în acest caz, durata de păstrare a acestuia este redusă la 4 săptămâni.

recomandări

La utilizarea medicamentului ar trebui să se țină seama de anumite nuanțe.

• Când utilizați un stilou, amintiți-vă că acesta poate fi pierdut sau deteriorat, deci purtați întotdeauna un sistem de rezervă pentru injecție.
• Medicamentul se recomandă cel mai adesea la începutul diagnosticării diabetului și este prescris pe fundalul unui curs de insulină cu acțiune îndelungată.
• Analogul hormonului uman poate determina o scădere bruscă a glucozei la copii, prin urmare este necesară prescrierea Novorapidului la o vârstă mai mică, cu precauție.
• Transferul de la un alt medicament care conține insulină la Novorapid trebuie efectuat sub supraveghere medicală.
• Hormonul este utilizat în legătură directă cu aportul alimentar. Prin urmare, este important să se ia în considerare acțiunea sa rapidă în tratamentul diabeticilor care suferă de comorbidități sau care iau medicamente care încetinesc absorbția alimentelor.

Insulina Novorapid este un medicament ușor și de înaltă calitate care reduce în mod eficient nivelul glicemiei, chiar și în cazul diabetului de tip 1. Utilizarea medicamentului pe fundalul insulinei cu acțiune îndelungată ajută la menținerea nivelului zahărului după masă și permite gustări în timpul perioadei de după ore. Cu toate acestea, dozajul greșit cauzează adesea hipoglicemie și afectează negativ bunăstarea. Pentru a evita efectele secundare, administrarea medicamentului trebuie să fie coordonată cu medicul dumneavoastră.

Insulina Novorapid Flekspen: instrucțiuni de utilizare a soluției

Compoziție și forme de eliberare

1 ml soluție de insulină conține:

• Ingredient activ: 100 UI aspart (identic cu 3,5 mg)
• Substanțe suplimentare: glicerol, fenol, metacrezol, clorură de zinc, clorură de sodiu, sodă caustică, acid clorhidric, apă d / și așa mai departe.

Medicamentul sub formă de lichid pentru s / c și / în injecții - o soluție necretată sau ușor gălbuie fără suspensii. Plasat într-un cartuș din sticlă cu stilou refolosibil. În 1 instrument - 3 ml aspart. Într-un pachet de carton gros - stilouri de 5 W, un ghid pentru droguri.

Pe lângă stilouri pentru seringi, aspartul este disponibil și sub formă de cartușe individuale. Disponibil sub numele de Novorapid Penfill.

Proprietăți medicinale

Medicamentul este un analog al acțiunii rapide și scurte a insulinei umane. În comparație cu alte insuline solubile, aspart reduce mai degrabă nivelul de glucoză: efectul său maxim se dezvoltă în primele 4 ore după injectare, iar conținutul de zahăr este la un nivel inferior. Dar, după administrarea sub piele, durata acțiunii sale este mai scurtă în comparație cu insulina umană.

Pacientul simte ușurarea după Novorapid FlexPen după 10-15 minute, efectul medicamentului durează între 3 și 5 ore.

Studiile clinice privind efectul medicamentului asupra glicemiei la diabetici de tip 1 au arătat că, după aspar, riscul de hipoglicemie noaptea este mult mai mic comparativ cu medicamentele de origine umană similare. Incidența este identică pentru aceste substanțe.

Efectul hipoglicemic al medicamentului este realizat datorită insulinei aspart, o substanță care este identică în proprietățile cu insulina umană. Aspart este produs prin ingineria genetică, care asigură înlocuirea prolinei cu acid aspartic în tulpina Saccharomyces cerevisiae. Datorită acestui fapt, aspartul cu o viteză mai mare pătrunde în sistemul circulator și are efectul dorit.

Metodă de utilizare

Utilizarea Novorapid FlexPen trebuie efectuată în conformitate cu schema de tratament dezvoltată de endocrinolog pe baza indicatorilor de nivel al glucozei. De regulă, medicamentul este combinat cu insulină cu acțiune medie sau lungă, care este administrată cel puțin o dată pe zi.

În același timp, ele sunt ghidate de indicatorii necesităților zilnice de insulină. În medie, este ½-1 UI pe 1 kg de masă. Dacă medicamentul este administrat înainte de masă, se utilizează 50-70% din Novorapid FlexPen, iar restul este umplut cu insulină de lungă durată.

Dozajul trebuie ajustat atunci când se schimbă activitatea fizică în orice direcție (creștere sau scădere), dieta zilnică.

Când utilizați medicamentul, trebuie avut în vedere faptul că are o acțiune rapidă, deci este mai bine să-l injectați cu câteva minute înainte de a lua o masă sau imediat după masă.

Caracteristicile aplicației

• Acele și medicamentul trebuie folosite exclusiv individual. Nu ar trebui să fie permisă folosirea de către persoane neautorizate.
• Reîncărcarea cartușelor nu este permisă.
• Seringile cu aspart sunt considerate a fi inadecvate pentru utilizare dacă sunt expuse la temperaturi sub zero, depozitate într-un congelator sau în căldură peste 30 ° C.
• Copii. Datorită acțiunii mai rapide a Novorapid comparativ cu omologul uman, este mai bine să îl utilizați în cazurile în care aveți nevoie de un efect rapid sau când este dificil pentru copil să mențină intervalele dintre injecții și alimente.
• Vârstnici și diabetici cu patologii hepatice și / sau rinichi: Terapia cu Novorapid trebuie efectuată cu un control mai atent al glicemiei și o modificare corespunzătoare a dozei de aspart.

Cum să introduceți Novorapid FleksPen

Medicamentul poate fi administrat independent diabetic. Locurile recomandate de injectare sub piele: în stomac (partea din față a peritoneului), coapsa, mușchiul deltoid, partea superioară a feselor. Pentru a preveni lipodistrofia ar trebui să schimbe în mod constant zona de injecții.

Medicamentul poate fi utilizat pentru PPII utilizând pompe de insulină pentru perfuzie. În acest caz, procedura se efectuează în regiunea anterioară a peritoneului. Medicamentele nu trebuie amestecate cu alte preparate din insulină.

Dacă este necesar, Novorapid poate fi administrat intravenos, dar această procedură poate fi efectuată exclusiv de către medici cu experiență în tratamentul echipamentelor medicale pentru terapia cu insulină.

În timpul sarcinii și alăptării

Experiența clinică a Novorapida FlexPen este extrem de limitată. Experimentele efectuate pe animale de laborator nu au evidențiat diferențe între proprietățile acestui medicament și insulina umană în timpul sarcinii.

Pacienții cu diabet zaharat trebuie monitorizați în mod constant și monitorizați în mod regulat pentru nivelurile glicemice în timpul perioadei de preparare și pe tot parcursul sarcinii.

Este cunoscut faptul că organismul necesită mai puțină insulină în primul trimestru, dar apoi nevoia sa crește treptat. În timpul și imediat după naștere, cererea pentru aceasta scade brusc, dar apoi crește din nou la nivelul pe care femeia îl avea înainte de sarcină.

Medicamentul poate fi utilizat la femeile gravide, deoarece o cantitate insuficientă de insulină din organismul feminin în timpul gestației poate afecta negativ dezvoltarea fătului / copilului. În plus, aspartul nu trece prin placentă.

Femeile care alăptează pot, de asemenea, să prăda aspart în timpul alăptării. Dacă este necesar, doza de medicament trebuie ajustată.

Contraindicații și precauții

Novorapid FlexPen, în conformitate cu instrucțiunile de utilizare, este interzis să se utilizeze dacă pacientul are un nivel ridicat de sensibilitate sau o intoleranță totală la substanțele care alcătuiesc medicamentul.

Caracteristicile insulinei

Prețul mediu: (5 buc.) - 1852 ruble.

Dacă un diabetic trebuie să meargă în locuri cu o altă fus orar, ar trebui să consulte în prealabil cum să ia medicamentul: ce oră, cât de mult și de a afla alte aspecte ale recepției.

Dacă Novorapid FlexPen este administrat într-o cantitate insuficientă sau din anumite motive pacientul a încetat să îl introducă, atunci poate provoca hiperglicemie și cetoacidoză diabetică. Diabetul de tip 1 este deosebit de susceptibil la acest lucru. Simptomele se dezvoltă treptat, în mod constant agravate. Puteți judeca starea nefavorabilă prin grețuri, vărsături, somnolență, uscăciunea pielii și a țesuturilor mucoase ale cavității bucale, urinare crescută, sete constantă, pierderea apetitului. Puteți, de asemenea, să judecați despre hiperglicemia prin mirosul caracteristic al acetonului în timpul respirației.

Dacă este suspectată hipoglicemia, trebuie aplicat urgent un tratament adecvat, altfel agravarea condiției poate duce la moartea diabeticului. Trebuie avut în vedere faptul că terapia intensivă a insulinei poate distorsiona simptomele caracteristice ale hipoglicemiei.

La diabetici, cu un control normal al proceselor metabolice, complicațiile bolii sunt încetinite și progresează într-un ritm mai lent. Prin urmare, este de dorit să se ia măsuri adecvate menite să normalizeze controlul metabolic, inclusiv urmărirea nivelului zahărului din sânge.

Trebuie avut în vedere că procesele hipoglicemice se formează într-un ritm mai rapid dacă diabetul are boli asociate sau este supus terapiei cu medicamente care inhibă absorbția alimentelor. Cu comorbidități, mai ales dacă sunt de origine infecțioasă, nevoia de medicament crește. Dacă un diabetic are probleme cu ficatul și / sau rinichii, atunci nevoia organismului de insulină este redusă.

După ce diabetul a trecut la alte tipuri de medicament, semnele precoce ale hipoglicemiei pot fi distorsionate sau devin mai puțin intense, comparativ cu insulina utilizată anterior.

Trecerea la un alt tip de insulină trebuie controlată de medici. Modificarea dozei poate fi necesară nu numai atunci când se schimbă tipul de medicament, ci și producătorul, metoda de producție.

Reglați doza ar trebui să fie în cazul în care diabeticul a trecut la o dietă diferită, a schimbat dieta, a început sau a încetat să experimenteze exerciții fizice. Pacientul trebuie să-și amintească faptul că omiterea meselor sau activitatea fizică neprevăzută poate provoca hipoglicemie.

Controlul glicemic adecvat prelungit reduce riscul de agravare a retinopatiei diabetice. Un curs intensiv de insulină și o îmbunătățire rapidă a nivelului glucozei din sânge pot determina o agravare temporară a retinopatiei.

Insulina Novorapid FlexPen afectează rata de reacție?

Condițiile caracteristice hipoglicemiei și hiperglicemiei afectează viteza de reacție și capacitatea de a se concentra, pot contribui la apariția unor situații periculoase atunci când conduc vehicule sau mecanisme complexe. Pacienții trebuie să ia măsuri în avans pentru a preveni dezvoltarea lor. Acest lucru este valabil mai ales pentru acei diabetici care au simptome încețoșate ale patologiei, sunt slabi. În aceste cazuri, diabeticul este sfătuit să se gândească la abandonarea acestui tip de activitate.

Cross-drug interacțiuni

Trebuie avut în vedere faptul că unele medicamente pot afecta nivelul glucozei din sânge. Prin urmare, dacă un diabetic este forțat să ia alte medicamente, el ar trebui să informeze medicul în prealabil cu privire la ele, pentru a ști cum să prindă medicamentul în mod corespunzător.

• Medicamente care reduc necesarul de insulină: scăderea zahărului oral, iMAO, beta-blocante, medicamente din grupul salicilat și grupul sulfanilamid, medicamente anabolice.
• Medicamente care cresc nevoia de insulină: contraceptive orale, GCS, diuretice tiazidice, hormoni tiroidieni, mimetice adrenergice indirecte, hormon somatotropic, Danazol, medicamente pe bază de litiu, morfină, nicotină.
• Dacă este necesar, combinația de insulină cu beta-blocante trebuie să aibă în vedere că cele mai recente medicamente pot ascunde manifestările hipoglicemiei.
• Lichidele care conțin alcool (băuturi sau medicamente), Octreotide, Lantreid, atunci când sunt combinate cu insulină, pot schimba imprevizibil acțiunea: să crească sau să scadă.
• Dacă un diabetic, în plus față de insulină, trebuie să ia alte medicamente, el ar trebui să discute caracteristicile de a lua medicamente cu medicul său.

Efecte secundare

Posibile afecțiuni adverse în cursul tratamentului cu Novorapid FlexPen, datorită caracteristicilor principalei sale componente - rDNA de insulină. Cel mai frecvent efect secundar la diabetici, ca și în cazul altor tipuri de insulină, este scăderea bruscă a nivelurilor de glucoză și hipoglicemia ulterioară. Frecvența apariției acesteia variază între diferite grupuri de diabetici, determinată de doza și calitatea controlului.

La începutul cursului, apar de obicei tulburări de refracție, la injecții - umflare, sensibilitate, hiperemie, inflamație, mâncărime. Reacțiile locale sunt, de obicei, temporare, pe măsură ce cursul continuă, trec pe cont propriu. Corecția glicemică rapidă, în special prea intensă, poate provoca o deteriorare tranzitorie a retinopatiei diabetice, iar controlul în timp util, bine observat, va inhiba progresia acesteia.

Alte efecte adverse care apar la diabetici se manifestă sub forma diferitelor tulburări în funcționarea sistemelor și organelor interne:

• Sistemul imunitar: erupție cutanată, urticarie, în cazuri rare - reacții anafilactice, la pacienți individuali - eritem
• NS: tulburări ale NS periferice (pierderea senzației de terminații nervoase, slăbiciune musculară, în cazuri rare, durere)
• Zgomot: tulburare de refracție, retinopatie
• Piele și fibră SC: lipodistrofie, reacții generalizate, umflare la locul injectării

hipoglicemie

Starea se dezvoltă cu doze insuficiente, omiterea sau retragerea medicamentului. Dacă hipoglicemia se dezvoltă în formă severă, atunci progresia ulterioară a stării este o amenințare la adresa vieții umane. Cauzează tulburări cardiovasculare, tulburări temporare sau ireversibile ale funcționării GM, care pot fi fatale.

Simptomele se dezvoltă de obicei în mod neașteptat, manifestat sub formă de transpirație rece, albăstruie a dermei, răceală a pielii, oboseală rapidă, iritabilitate crescută și nervozitate, tremor, somnolență, vedere încețoșată, senzație de foame constantă, greață, palpitații. Intensitatea stării este afectată de modul de administrare a medicamentului, de prezența unor lacune în terapie. Simptomatologia și frecvența hipoglicemiei, în general, sunt identice cu cele care apar prin vina injecțiilor cu insulină umană.

Copii, vârstnici, diabetici cu probleme renale și / sau hepatice

Efectele secundare la pacienții din aceste grupuri nu diferă de condițiile care apar la alți pacienți.

supradoză

Ca atare, nu se formează conceptul de supradozaj după injecțiile cu insulină. Introducerea de doze mari de orice medicament cu conținutul său poate duce la apariția hipoglicemiei. Gradul de intensitate în acest caz depinde nu numai de doza, ci și de cât de des a fost folosită, starea particulară a diabeticului, prezența sau absența factorilor agravanți.

Simptomele hipoglicemiei se dezvoltă în etape, ponderând în absența unui control adecvat al glicemiei.

Dacă patologia se manifestă într-o formă ușoară, atunci pentru eliminarea ei pacientul este sfătuit să mănânce un produs carbohidrat sau zahăr, să bea ceai dulce sau suc. Pacienții trebuie să aibă întotdeauna ceva dulce în posesia lor, astfel încât să existe întotdeauna posibilitatea de a se ajuta în timp util.

Într-o stare gravă, pacientul își pierde cunoștința, iar specialiști sau oameni cu experiență similară pot ajuta. Pentru ca un diabetic să-și recapete conștiința, îl înghită sub piele sau injectează glucagon în mușchi. În cazul extrem, în cazul în care evenimentele anterioare nu au dat rezultatul dorit și pacientul continuă să cadă, este turnat în / într-o soluție saturată de dextroză. Atunci când un diabetic își aduce simțurile, îi este dat să mănânce dulciuri sau alimente bogate în carbohidrați pentru a preveni o altă scădere bruscă a glucozei în sânge.

analogi

Doar un endocrinolog care tratează cu precizie doza corectă de insulină și poate selecta regimul de injectare dorit poate selecta analogi sau înlocuitori ai preparatului. Medicamente care pot fi administrate: Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin P, Rosinsulin R, Humalog, Humulin Regular.

Novorapid Penfill

Novo Nordisk PF do Brazilia (Brazilia)

Prețul mediu: (5 buc.) - 1799 ruble.

Preparatul de insulină pe bază de aspart cu acțiune scurtă pentru controlul hipoglicemiei în diabetul de tip 1 și, dacă este necesar, pentru utilizarea la diabetici de tip 2, dacă utilizarea anterioară a altor medicamente este ineficientă sau dacă pacientul are rezistență parțială sau completă la substanță.

Penfill se face sub forma unei soluții pentru s / c și / în injecție. Este ambalat în cartușe din sticlă. Într-un singur recipient - 100 de bucăți de aspart. Medicamentul este utilizat în sistemele Novo Nordisk.

Schema injecțiilor și multitudinea de proceduri Penfill determinate de specialiștii prezenți.

Pro:

• Acționează rapid
• Unul dintre cele mai bune impurități de curățare.

contra:

• Nu pentru toată lumea
• Aveți nevoie de adaptare pe termen lung după trecerea de la o altă insulină.

NovoRapid ® FlexPen ® (NovoRapid ® FlexPen ®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

structură

Descrierea formei de dozare

Soluție transparentă incoloră.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Insulina aspart este un analog al insulinei cu acțiune scurtă umană produsă de biotehnologia ADN-ului recombinant folosind tulpina Saccharomyces cerevisiae.

Efectul hipoglicemic al insulinei aspart se datorează unei creșteri a utilizării glucozei de către țesuturi după ce insulina este legată de receptorii de celule musculare și de celuloză și o scădere simultană a ratei de producție a glucozei de către ficat.

Insulina aspart începe să acționeze mai repede și reduce simultan glicemia în primele 4 ore după masă, decât insulina umană solubilă. Durata de acțiune a insulinei aspart după administrare subcutanată este mai scurtă decât insulina umană solubilă.

Figura 1. Concentrațiile glucozei din sânge după o singură doză de insulină aspart, administrată imediat înainte de masă (curbă solidă) sau insulină umană solubilă, administrată cu 30 de minute înainte de masă (curba punctată) la pacienții cu diabet zaharat de tip 1.

După administrarea s / c, efectul insulinei aspart începe în 10-20 minute după administrare. Efectul maxim este observat la 1-3 ore după injectare. Durata medicamentului este de 3-5 ore.

Insulina aspart este o insulină umană echivalențială solubilă în termeni molari.

Copii și adolescenți

Utilizarea insulinei aspart la copii a arătat rezultate similare ale controlului glicemic pe termen lung în comparație cu insulina umană solubilă.

Un studiu clinic care utilizează insulină umană solubilă înainte de mese și insulină aspart după mese a fost efectuat la copii mici (20 pacienți cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani, timp de 12 săptămâni 4 dintre aceștia au fost mai mici de 4 ani); și a fost efectuat un studiu farmacocinetic / farmacodinamic (studiu PK / PD) utilizând o doză unică la copii (cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani) și adolescenți (cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani). Profilul farmacodinamic al insulinei aspart la copii a fost similar cu cel al pacienților adulți.

Eficacitatea și siguranța insulinei aspart, se administrează sub forma unui bolus de insulină în asociere cu insulina detemir sau degludek de insulină ca insulină bazală, au fost studiate in doua studii clinice randomizate controlate cu o durată de până la 12 luni, la adolescenți și copii cu vârsta cuprinsă între 1 an la 18 ani (n = 712). Studiul a implicat 167 copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 5 ani, 260 - cu vârste între 6 și 11 ani și 28 - între 12 și 17 ani. Îmbunătățirea HbA_1c iar profilurile de siguranță au fost comparabile la toate grupele de vârstă.

În studiile clinice care au implicat pacienți cu diabet zaharat de tip 1, a fost demonstrată o concentrație mai scăzută de glucoză din sânge după administrarea de insulină, comparativ cu insulina umană solubilă (vezi figura 1).

Dupa doua studii deschise lungi la pacienții cu diabet de tip 1 (1070 și 884 de pacienți, respectiv), insulina aspart a contribuit la reducerea nivelului de Hb glicozilate la 0,12% (95% CI: 0,03, 0,22) și la 0, 15 la suta (95% CI: 0,05; 0,26) comparativ cu insulina umana solubila; diferența are o semnificație clinică limitată.

În studiile clinice care au implicat pacienți cu diabet zaharat tip 1, sa demonstrat o reducere a riscului de hipoglicemie nocturnă cu insulină aspart comparativ cu insulina umană solubilă. Riscul hipoglicemiei în timpul zilei nu a crescut semnificativ.

Un studiu randomizat, dublu-orb, cu secțiune transversală a insulinei PK / PD insulină aspart și a insulinei umane solubile a fost efectuat la pacienții vârstnici cu diabet zaharat de tip 2 (19 pacienți cu vârsta cuprinsă între 65 și 83 ani, vârsta medie de 70 de ani). Diferențele relative în proprietățile farmacodinamice (GIR_max, ASC _{GIR, 0-120 min}) între insulina aspart și insulina umană la pacienții vârstnici au fost similare cu cele la voluntarii sănătoși și la pacienții mai tineri cu diabet zaharat.

Studiile clinice de siguranță comparative și eficacitatea insulinei aspart și insulina umană în tratamentul femeilor gravide cu diabet zaharat de tip 1 (322 de femei gravide intervievate, dintre care 157 au primit insulina aspart 165 - insulină umană solubilă) nu au evidențiat efecte negative ale insulinei aspart asupra sarcinii sau a sănătății făt / nou-născut.

Studiile clinice adiționale la 27 de femei cu diabet gestational care au primit insulină aspart și insulină umană (insulina aspart a fost administrată la 14 femei, insulina umană solubilă a fost de 13 ani), mărturisind comparabilitatea profilurilor de siguranță împreună cu o îmbunătățire semnificativă a controlului glucozei după o masă cu insulină aspart.

Farmacocinetica

Înlocuirea prolinei aminoacide în poziția B28 pentru acid aspartic în insulina aspart reduce tendința moleculelor de a forma hexame, care se observă într-o soluție de insulină umană solubilă. În acest sens, insulina aspart este absorbită din grăsimile subcutanate mult mai rapid decât insulina umană solubilă.

După administrarea s / c a insulinei aspart T_max în plasmă, în medie, de 2 ori mai puțin decât după introducerea insulinei umane solubile. C_max în plasmă, media este (492 ± 256) pmol / l și este atinsă după 40 de minute (intervalul interquartilat: 30-40) după p / la o doză de 0,15 U / kg la pacienții cu diabet zaharat tip 1. Concentrația insulinei revine la linia de bază la 4-6 ore după administrare. Rata de absorbție este ușor mai scăzută la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, ceea ce duce la scăderea C_max (352 ± 240) pmol / l și ulterior T_max (60 min (interval interquartilat: 50-90). Variabilitatea intraindividuală în T_max semnificativ mai scăzut atunci când este utilizat insulina aspart în comparație cu insulina umană solubilă, în timp ce această variabilitate în C_max pentru insulina aspart mai mult.

Copii și adolescenți

Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale insulinei aspart au fost studiate la copii (cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani) și adolescenți (13-17 ani) cu diabet zaharat de tip 1. Insulina aspart a fost absorbită rapid în ambele grupe de vârstă, cu T_max, similar cu cel al adulților. Cu toate acestea, există diferențe C_max în două grupe de vârstă, care subliniază importanța dozării individuale a insulinei aspart.

Diferențele relative în proprietățile farmacocinetice dintre insulina aspart și insulina umană solubilă la pacienții vârstnici (65-83 ani, vârsta medie de 70 ani) cu diabet zaharat de tip 2 au fost similare cu cele la voluntarii sănătoși și la pacienții mai tineri cu diabet zaharat. La pacienții vârstnici, sa observat o scădere a ratei de absorbție, ceea ce a dus la o creștere mai lentă a T_max (82 min (interval interquartilat: 60-120), în timp ce C_max a fost similară cu cea observată la pacienții mai tineri cu diabet zaharat de tip 2 și ușor mai mică decât la pacienții cu diabet zaharat de tip 1.

Un studiu farmacocinetic a fost efectuat cu administrarea unei doze unice de insulină aspart la 24 de pacienți a căror funcție hepatică a variat de la o formă normală la o severă a afecțiunii. La pacienții cu insuficiență hepatică, rata de absorbție a insulinei aspart a fost redusă și mai variabilă, rezultând o scădere a T_max aproximativ 50 de minute la persoanele cu funcție hepatică normală, până la aproximativ 85 de minute la persoanele cu disfuncție hepatică moderată și severă. ASC, C_max și clearance-ul global al medicamentului (CL / F) a fost similar la persoanele cu funcție hepatică redusă și normală.

Sa efectuat un studiu privind farmacocinetica insulinei aspart la 18 pacienți a căror funcție renală a variat de la insuficiență normală până la severă. Nu s-a observat niciun efect aparent al creatininei CI asupra ASC, C._max, CL / F și T_max insulina aspart. Pentru persoanele cu funcție renală afectată de forme moderate și severe, sa obținut o cantitate limitată de date. Persoanele cu insuficiență renală care necesită dializă nu au fost incluse în studiu.

Datele preclinice de siguranță

În cursul studiilor preclinice, nu a fost identificat niciun pericol pentru oameni, pe baza datelor provenite din studiile general acceptate privind siguranța farmacologică, toxicitatea repetată, genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere.

Testele in vitro, inclusiv legarea receptorilor de insulină și IGF-1, precum și efectul asupra creșterii celulare, proprietățile insulinei aspart sunt foarte asemănătoare cu cele ale insulinei umane. Studiile au arătat, de asemenea, că disocierea legării insulinei aspart la receptorul de insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane.

Indicatii medicament NovoRapid ® FlexPen ®

Diabetul la adulți, adolescenți și copii peste 1 an.

Contraindicații

creșterea sensibilității individuale la insulina aspart sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Nu utilizați NovoRapid ® FlexPen ® la copii sub 1 an, deoarece: Nu s-au efectuat studii clinice la copiii cu vârsta sub 1 an.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

NovoRapid ® FlexPen ® (insulină aspart) poate fi prescris în timpul sarcinii. Datele din două studii clinice randomizate controlate (322 + 27 au examinat femeile însărcinate) nu au evidențiat niciun efect advers al insulinei aspart asupra cursului sarcinii sau asupra sănătății fătului / nou-născutului comparativ cu insulina umană solubilă (vezi "Farmacodinamică").

Monitorizarea atentă a nivelului glucozei din sânge și monitorizarea femeilor însărcinate cu diabet zaharat (tip 1, tip 2 sau diabet gestational) în timpul sarcinii și în timpul perioadei în care sarcina devine posibilă este recomandată. Necesitatea de insulină scade, de regulă, în primul trimestru și crește treptat în al doilea și al treilea trimestru de sarcină. La scurt timp dupa naștere, nevoia de insulină revine rapid la nivelul care a fost înainte de sarcină.

În perioada de alăptare NovoRapid ® FlexPen ® poate fi utilizat, deoarece administrarea de insulină la o mamă care alăptează nu reprezintă o amenințare la adresa copilului. Cu toate acestea, poate fi necesar să se ajusteze doza de medicament.

Efecte secundare

Reacțiile adverse observate la pacienții care utilizează NovoRapid ® FlexPen ® se datorează, în principal, efectului farmacologic al insulinei.

Cel mai frecvent efect secundar raportat în timpul tratamentului este hipoglicemia. Incidența hipoglicemiei variază în funcție de populația de pacienți, de regimul de dozaj al medicamentului și de controlul glicemiei (vezi Descrierea reacțiilor adverse individuale).

În stadiul inițial al terapiei cu insulină, pot apărea tulburări de refracție, edeme și reacții în locurile de administrare a medicamentului (durere, înroșire, urticarie, inflamație, hematoame, umflare și mâncărime la locul injectării). Aceste simptome sunt de obicei tranzitorii.

Îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic poate duce la o stare de neuropatie dureroasă acută, care este de obicei reversibilă. Intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă în controlul metabolismului glucidic poate duce la agravarea temporară a retinopatiei diabetice de stat, la termen lung același timp un control glicemic îmbunătățit scade riscul progresiei retinopatiei diabetice.

O lista a reactiilor adverse este prezentata in tabel.

Toate reacțiile adverse enumerate mai jos, pe baza datelor din studiile clinice, sunt grupate în funcție de frecvența de dezvoltare în conformitate cu MedDRA și sistemele de organe. Incidența reacțiilor adverse este definită după cum urmează: foarte des (≥1 / 10); de multe ori (≥1 / 100, ® FlexPen ® poate provoca distrugerea insulinei aspart. Preparatul NovoRapid ® FlexPen ® nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

Excepțiile sunt insulină-izofan într-o seringă pentru injectarea s / c și soluții pentru perfuzii (vezi "Dozare și administrare").

Dozare și administrare

Doza de NovoRapid ® FlexPen ® este determinată de medic individual, în funcție de nevoile pacientului. De obicei, medicamentul este utilizat în asociere cu preparate de insulină cu durată medie sau cu acțiune îndelungată, care se administrează cel puțin o dată pe zi.

În plus, NovoRapid ® FlexPen ® poate fi utilizat pentru perfuzii de insulină de lungă durată (PPII) în pompe de insulină sau injectat în / în personalul medical. Pentru a obține un control optim glicemic, se recomandă să vă măsurați în mod regulat concentrația de glucoză din sânge și să ajustați doza de insulină.

În mod tipic, cerințele individuale de insulină zilnice la adulți și copii variază de la 0,5 la 1 U / kg.

Terapie prin injectare. În regimul de tratament cu bolus bazal, nevoia de insulină poate fi asigurată de NovoRapid ® FlexPen ® cu 50-70%, iar necesarul (30-50%) necesar pentru insulină este furnizat de insulină cu durată medie sau acțiune pe termen lung.

CSII. NovoRapid ® FlexPen ® poate fi utilizat pentru PPII în pompele de insulină numai ca monoterapie. În acest caz, NovoRapid ® FlexPen ® va satisface necesitatea bolusului (50-70%) și a insulinei bazale (30-50%). O creștere a activității fizice a pacientului, o modificare a obiceiurilor alimentare sau a bolilor concomitente poate duce la necesitatea ajustării dozei.

NovoRapid ® FlexPen ® are un debut mai rapid și o durată mai scurtă de acțiune decât insulina umană solubilă.

Datorită duratei mai scurte a acțiunii în comparație cu insulina umană, riscul de apariție a hipoglicemiei nocturne la pacienții care primesc NovoRapid ® FlexPen ® este mai mic.

Grupuri speciale de pacienți

Vârsta veche Ca și în cazul altor preparate de insulină, la pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, concentrația de glucoză în sânge trebuie controlată mai atent și doza de insulină aspart trebuie ajustată individual.

Copii și adolescenți. Este preferabil să se utilizeze NovoRapid ® FlexPen ® în loc de insulină umană solubilă la adolescenți și copii cu vârsta peste 1 an atunci când este necesar să se înceapă rapid acțiunea medicamentului, de exemplu atunci când este dificil pentru copil să respecte intervalul de timp necesar între injectare și consumul alimentar (vezi "Farmacodinamică").

Siguranța și eficacitatea NovoRapid ® FlexPen nu au fost studiate la copii cu vârsta sub 1 an. Nu există date disponibile.

Traducerea din alte preparate din insulină. Când transferați un pacient de la alte preparate din insulină la NovoRapid ® FlexPen ®, poate fi necesară o ajustare a dozei de NovoRapid ® FlexPen ® și insulină bazală.

NovoRapid ® FlexPen ® este un analog analog cu acțiune rapidă a insulinei.

Preparatul NovoRapid ® FlexPen ® este injectat s / c în regiunea peretelui abdominal anterior, coapsă, umăr, deltoid sau gluteal. Locurile de injectare trebuie schimbate în mod constant în aceeași zonă anatomică pentru a reduce riscul lipodistrofiei. Ca și în cazul tuturor preparatelor cu insulină, injecția subcutanată în peretele abdominal anterior asigură o absorbție mai rapidă în comparație cu administrarea altor zone.

Durata acțiunii depinde de doza, locul de administrare, intensitatea fluxului sanguin, temperatura și nivelul activității fizice. Totuși, un debut mai rapid al acțiunii în comparație cu insulina umană solubilă este menținut indiferent de locația locului de injectare.

Datorită declanșării mai rapide a acțiunii, NovoRapid ® FlexPen ® trebuie administrat, de regulă, imediat înainte de masă, dacă este necesar, poate fi administrat imediat după masă.

CSII. NovoRapid ® FlexPen ® poate fi utilizat pentru PPII în pompele de insulină destinate perfuziei cu insulină. FDII trebuie făcut în peretele abdominal anterior. Siturile de infuzie trebuie schimbate periodic.

Când se utilizează o pompă de insulină pentru sc perfuzii, NovoRapid ® FlexPen nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

În / în introducere. Dacă este necesar, NovoRapid ® FlexPen ® poate fi administrat IV, dar numai de personal medical calificat.

Pentru perfuzia intravenoasă, se utilizează sisteme perfuzabile cu NovoRapid ® FlexPen ® 100 U / ml cu o concentrație de 0,05 până la 1 U / ml insulină aspart într-o soluție de clorură de sodiu 0,9%; 5% soluție de dextroză sau 10% soluție de dextroză conținând 40 mmol / l clorură de potasiu, utilizând recipiente de polipropilenă pentru perfuzie. Aceste soluții sunt stabile la temperatura camerei timp de 24 de ore.

În ciuda stabilității de ceva timp, o anumită cantitate de insulină este inițial absorbită de materialul sistemului de perfuzie. În timpul perfuziei cu insulină, este necesară monitorizarea constantă a concentrației de glucoză din sânge.

Amestecarea a două tipuri de insulină. NovoRapid ® FlexPen ® poate fi amestecat numai cu insulină-izofan într-o seringă pentru injectarea sc. Dacă medicamentul NovoRapid ® FlexPen ® este amestecat cu insulină-izofan, atunci mai întâi trebuie să luați NovoRapid ® FlexPen ® în seringă. Amestecul trebuie utilizat imediat după amestecare. Amestecurile de insulină nu trebuie administrate intravenos sau utilizate pentru perfuzii sc în pompele de insulină.

Instrucțiuni pentru pacient

Nu utilizați NovoRapid ® FlexPen ®

- în caz de alergie (hipersensibilitate) la insulina aspart sau la oricare alt component al NovoRapid ® FlexPen ®;

- dacă pacientul începe hipoglicemia (scăderea zahărului din sânge);

- dacă stiloul injector (pen-ul) FlexPen® al seringii a fost scăpat, acesta este deteriorat sau zdrobit;

- dacă condițiile de depozitare ale preparatului au fost încălcate sau au fost înghețate;

- dacă insulina nu mai este transparentă și incoloră.

Înainte de a utiliza NovoRapid ® FlexPen ®

- Verificați eticheta pentru a vă asigura că este selectat tipul corect de insulină.

- Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție pentru a preveni infecția.

- NovoRapid ® FlexPen ® și acele sunt destinate numai pentru uz individual.

NovoRapid ® este destinat pentru injecții s / c sau infuzii continue în FDII. NovoRapid ® poate fi, de asemenea, utilizat în / sub supravegherea strictă a unui medic. Nu administrați niciodată insulină IM

De fiecare dată, schimbați locul de injectare în regiunea anatomică. Acest lucru va ajuta la reducerea riscului de sigilare și ulcerare la locul injectării. Cel mai bine este să injectați medicamentul în peretele abdominal anterior, umăr sau pe suprafața frontală a coapsei. Insulina va actiona mai repede daca este injectata in peretele abdominal anterior. Reglează în mod regulat concentrația glucozei din sânge.

Citiți cu atenție acest manual înainte de a utiliza NovoRapid ® FlexPen ®

NovoRapid ® FlexPen ® este un stilou injector preumplut cu insulină.

Doza de insulină administrată, variind de la 1 la 60 U, poate varia în trepte de 1 U. NovoRapid ® FlexPen ® este proiectat pentru utilizare cu ace NovoFine ® și NovoTvist ® cu o lungime de până la 8 mm. Ca măsură de precauție, purtați întotdeauna împreună cu dumneavoastră un sistem de rezervă pentru administrarea de insulină în caz de pierdere sau deteriorare a seringii NovoRapid ® FlexPen ® a pacientului, utilizată de pacient.

Preparare NovoRapid ® FlexPen ®

Verificați eticheta (nume și culoare) pentru a vă asigura că NovoRapid ® FlexPen® conține tipul de insulină necesar.

A. Scoateți capacul din stiloul injector (pen).

B. Scoateți autocolantul de protecție de la acul de unică folosință. Înșurubați acul strâns pe NovoRapid ® FlexPen ®.

C. Scoateți capacul exterior mare de ac, dar nu-l aruncați.

D. Scoateți și aruncați capacul interior al acului. Pentru a evita injectarea accidentală, nu așezați niciodată capacul interior pe ac.

Pentru fiecare injecție, utilizați un ac nou pentru a preveni infecția.

Aveți grijă să nu îndoiți și să nu deteriorați acul înainte de utilizare.

Insulina

Chiar și cu utilizarea corectă a stiloului injector (pen-ului), se poate acumula o cantitate mică de aer în cartuș înainte de fiecare injecție.

Pentru a preveni intrarea unui balon de aer și pentru a asigura introducerea dozei corecte de medicament:

E. Formați 2 U de medicament prin rotirea selectorului de doză.

F. Ținând NovoRapid ® FlexPen ® cu acul în sus, atingeți ușor cartușul de mai multe ori cu vârful degetului astfel încât bulele de aer să se deplaseze în partea superioară a cartușului.

G. În timp ce țineți NovoRapid ® FlexPen ® cu acul în sus, apăsați butonul de pornire până la capăt. Selectorul dozei va reveni la zero.

O pată de insulină trebuie să apară la capătul acului. Dacă nu se întâmplă acest lucru, înlocuiți acul și repetați procedura, dar nu mai mult de 6 ori.

Dacă nu apare o picătură de insulină la capătul acului, aceasta indică faptul că stiloul injector (pen) este defect. Utilizați un stilou nou.

Înainte de fiecare injecție, asigurați-vă că apare o picătură de insulină la capătul acului. Acest lucru asigură fluxul de insulină. Dacă nu apare o picătură de insulină, doza nu va fi injectată, chiar dacă se selectează doza. Acest lucru poate indica faptul că acul este înfundat sau deteriorat.

Verificați fluxul de insulină înainte de fiecare injecție. Dacă pacientul nu verifică aportul de insulină, pacientul poate injecta o doză insuficientă de insulină sau nu poate injecta deloc, ceea ce poate duce la o concentrație prea mare de glucoză din sânge.

Verificați dacă selectorul de dozare este setat la "0".

H. Strângeți numărul de unități necesare pentru injecție.

Doza poate fi ajustată prin rotirea selectorului de doză în orice direcție până când doza corectă este setată opus indicatorului de dozare. Când rotiți selectorul de doză, trebuie să aveți grijă să nu apăsați accidental butonul de pornire, pentru a evita eliberarea dozei de insulină.

Nu se poate seta o doză care depășește numărul de unități rămase în cartuș.

Înainte de injectare, este întotdeauna necesar să se verifice câte unități de insulină sunt colectate de selectorul de doză și de indicele de dozare.

Nu numărați loviturile stiloului injector (pen-ului). Dacă pacientul stabilește și injectează doza greșită, concentrația glucozei din sânge poate deveni prea mare sau scăzută. Scala balanței de insulină arată cantitatea aproximativă de insulină rămasă în stiloul injector (pen), astfel încât nu poate fi utilizată pentru a măsura doza de insulină.

Introduceți acul sub piele. Utilizați tehnici de injectare recomandate de un medic sau o asistentă medicală.

I. Pentru a face o injecție, apăsați butonul de pornire până când apare un "0" în dreptul indicatorului de dozare. Trebuie acordată atenție: la introducerea medicamentului, apăsați numai butonul de pornire.

Când selectorul dozei este rotit, insulina nu va fi administrată.

După injecție, lăsați acul sub piele timp de cel puțin 6 s, menținând complet apăsat butonul de declanșare. Aceasta va asigura introducerea unei doze complete de insulină. Scoateți acul de sub piele și eliberați butonul de declanșare. Asigurați-vă că selectorul dozei revine la zero după injectare. Dacă selectorul de doză s-a oprit înainte să apară "0", doza completă de insulină nu a fost administrată, ceea ce ar putea duce la o concentrație prea mare de glucoză din sânge.

K. Îndreptați acul în capacul exterior mare al acului, fără a atinge capacul. Când acul intră, puneți capacul și deșurubați acul.

Aruncați acul, respectând măsurile de precauție și închideți mânerul seringii cu un capac.

Scoateți acul după fiecare injecție și nu păstrați niciodată NovoRapid ® FlexPen ® cu acul atașat. Acest lucru reduce riscul de contaminare, infecție, scurgerea insulinei, umplerea acului și administrarea dozei greșite de medicament.

Îngrijitorii de îngrijire a pacienților trebuie să se ocupe de acele folosite cu mare grijă pentru a reduce riscul de injectări accidentale și infecții încrucișate.

Eliminați NovoRapid® FlexPen® cu un ac deconectat.

Nu ar trebui să vă transferați niciodată pen-ul altora. Acest lucru poate duce la infecții încrucișate.

Păstrați pen-ul și acele la îndemâna tuturor și în special pentru copii.

Depozitare și îngrijire

NovoRapid ® FlexPen ® este conceput pentru o utilizare eficientă și sigură și necesită o manipulare atentă. În cazul unei căderi sau al unui impact mecanic puternic, pot apărea deteriorări ale mânerului seringii și scurgeri de insulină. Acest lucru poate determina o dozare necorespunzătoare, ceea ce poate duce la o concentrație prea mare sau prea scăzută a glucozei.

Suprafața NovoRapid ® FlexPen ® poate fi curățată cu un tampon de bumbac înmuiat în alcool. Nu scufundați stiloul injector (pen-ul) în lichid, nu îl spălați sau lubrifiați, deoarece Poate deteriora mecanismul.

Nu este permisă reumplerea NovoRapid ® FlexPen ®.

supradoză

Simptome: Doza specifică necesară pentru supradozajul cu insulină nu a fost stabilită, cu toate acestea, hipoglicemia se poate dezvolta treptat dacă se administrează doze prea mari în funcție de nevoile pacientului.

Tratament: pacientul poate elimina în sine o ușoară hipoglicemie prin consumarea de glucoză sau alimente care conțin zahăr. Prin urmare, pacienții cu diabet zaharat sunt sfătuiți să transporte în mod constant produse care conțin zahăr.

În cazul unei hipoglicemii severe, atunci când pacientul este inconștient, trebuie să introduceți între 0,5 și 1 mg de glucagon intramuscular sau s / c (o persoană antrenată poate intra) sau într-o soluție de glucoză (dextroză) (poate intra doar un specialist în medicină). Este, de asemenea, necesar să se injecteze dextroză IV dacă pacientul nu își recapătă conștiența la 10-15 minute după administrarea de glucagon. După recuperarea conștienței, pacientul este recomandat să ia alimente bogate în carbohidrați pentru a preveni recurența hipoglicemiei.

Instrucțiuni speciale

Înainte de o călătorie lungă legată de schimbarea fusurilor orare, pacientul ar trebui să se consulte cu medicul său, deoarece schimbarea fusului orar înseamnă că pacientul trebuie să mănânce alimente și să injecteze insulina la un alt moment.

Hiperglicemia. O doză inadecvată de medicament sau întreruperea tratamentului, în special pentru diabetul zaharat de tip 1, poate duce la apariția hiperglicemiei și a cetoacidozei diabetice. De regulă, simptomele hiperglicemiei apar treptat, în mai multe ore sau zile. Simptomele hiperglicemiei includ greață, vărsături, somnolență, roșeață și uscăciune a pielii, uscăciunea gurii, creșterea urinei, sete și pierderea apetitului, precum și mirosul de acetonă în aerul expirat. Fără tratamentul adecvat, hiperglicemia poate duce la deces.

Hipoglicemia. Când renunți la o masă sau la un exercițiu intenționat neplanificat, un pacient poate dezvolta hipoglicemie. La copii, doza de insulină trebuie aleasă cu atenție (mai ales în modul bolus bazal), luând în considerare consumul de alimente, activitatea fizică și concentrația glucozei din sânge pentru a minimiza riscul de hipoglicemie.

Hipoglicemia se poate dezvolta dacă doza de insulină este prea mare în raport cu nevoile pacientului (vezi "Efecte secundare", "Supradozaj"). După compensarea metabolismului carbohidraților, de exemplu, în cazul terapiei cu insulină intensificată, simptomele tipice ale hipoglicemiei, care sunt tipice pentru ele, se pot modifica la pacienți, despre care pacienții trebuie informați. Simptomele obișnuite ale precursorilor pot dispărea cu un curs lung de diabet.

Consecința caracteristicilor farmacodinamice ale analogilor de insulină cu acțiune scurtă este că dezvoltarea hipoglicemiei în utilizarea lor poate începe mai devreme decât în ​​cazul utilizării insulinei umane solubile. Deoarece NovoRapid ® FlexPen ® trebuie utilizat în legătură directă cu administrarea de alimente, este necesar să se țină cont de rata ridicată a debutului efectului medicamentului în tratamentul pacienților cu comorbidități sau de administrarea de medicamente care încetinesc absorbția alimentelor.

Bolile concomitente, în special infecțioase și însoțite de febră, cresc de obicei necesarul de insulină al organismului. Ajustarea dozei medicamentului poate fi de asemenea necesară în cazul în care pacientul are concomitent boli de rinichi, ficat, afectarea funcției suprarenale, glanda pituitară sau glanda tiroidă. La transferarea unui pacient la alte tipuri de insulină, simptomele precoce ale precursorilor de hipoglicemie pot deveni mai puțin pronunțate în comparație cu cele ale tipului anterior de insulină.

Transferul pacientului din alte preparate din insulină. Transferarea unui pacient la un nou tip de insulină sau la o altă insulină a unui producător trebuie efectuată sub supraveghere medicală strictă. Dacă modificați concentrația, tipul, producătorul și tipul de insulină (umană, analogă a insulinei umane) și / sau metoda de fabricație, poate fi necesar să modificați doza. Pacienții care trec la tratamentul cu NovoRapid ® FlexPen ® de la un alt tip de insulină pot necesita modificarea dozei în comparație cu dozele de preparate de insulină utilizate anterior. Ajustarea dozei poate fi efectuată cu prima doză sau în primele săptămâni sau luni de tratament.

Reacțiile la locul injectării. Ca și în cazul tratamentului cu alte preparate cu insulină, pot apărea reacții la locul injectării, care se manifestă sub formă de durere, înroșire, urticarie, inflamație, hematom, umflare și mâncărime. Schimbarea periodică a locului de injectare în aceeași regiune anatomică reduce riscul acestor reacții. Reacțiile dispar de obicei în câteva zile până la câteva săptămâni. În cazuri foarte rare, poate fi necesar să se îndepărteze NovoRapid ® FlexPen ®.

Utilizarea simultană a preparatelor din grupul tiazolidindion și preparatele de insulină. Au fost raportate cazuri de CHF în tratamentul pacienților cu tiazolidindionă în asociere cu preparate de insulină, în special atunci când acești pacienți au factori de risc pentru dezvoltarea CHF. Acest fapt trebuie luat în considerare la prescrierea pacienților cu tiazolidindione și terapia asociată cu insulina. Atunci când se prescrie o astfel de terapie combinată, este necesar să se efectueze examinări medicale ale pacienților pentru a se identifica semnele și simptomele CHF, creșterea în greutate și prezența edemelor. Dacă simptomele insuficienței cardiace la pacienți se agravează, tratamentul cu tiazolidindione trebuie oprit.

Preveniți confuzia inadecvată a preparatelor de insulină. Pacientul trebuie instruit să verifice etichetarea fiecărei etichete înainte de fiecare injecție, pentru a evita confuzia accidentală a NovoRapid ® FlexPen ® cu o altă insulină.

Anticorp la insulină. Atunci când se utilizează insulină, este posibilă formarea de anticorpi. În cazuri rare, formarea de anticorpi poate necesita ajustarea dozelor de insulină pentru prevenirea cazurilor de hiperglicemie sau hipoglicemie.

Instrucțiuni de utilizare a medicamentului. Pixul preumpluit NovoRapid ® FlexPen ® este destinat utilizării cu acele de unică folosință NovoFine ® sau NovoTvist ® cu lungimea de până la 8 mm.

NovoRapid ® FlexPen ® vă permite să introduceți doze de la 1 la 60 UI în trepte de 1 UI.

Pixul cu seringă FlexPen® are un cod de culoare și sunt atașate instrucțiuni detaliate de utilizare.

Preparatul NovoRapid ® FlexPen ® este destinat exclusiv utilizării individuale. Nu reîncărcați cartușul cu un stilou injector (pen).

Este imposibil să se aplice medicamentul NovoRapid FleksPen ® ®, în cazul în care soluția a încetat să fie transparent și incolor. Nu puteți utiliza medicamentul NovoRapid ® FleksPen ®, în cazul în care a fost congelat. Pacientul trebuie sfătuit să arunce acul după fiecare injecție. In caz de urgenta (spitalizare insulina defect inseratorul) NovoRapid ® formulare pentru administrare la pacient poate fi scos din stilou cartuș folosind U100 seringă de insulină.

Influența asupra capacității de a controla vehiculele și de a lucra cu mecanisme. În hipoglicemie, capacitatea pacienților de a se concentra și viteza reacției pot fi afectate. Acest lucru poate fi periculos în acele situații în care aceste abilități sunt în mod special necesare (de exemplu, atunci când conduceți vehicule sau lucrați cu utilaje). Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri pentru a preveni dezvoltarea hipoglicemiei atunci când conduc sau lucrează cu mecanisme. Acest lucru este important în special pentru pacienții cu absența sau scăderea severității simptomelor, precursori ai hipoglicemiei sau cu episoade frecvente de hipoglicemie. În aceste cazuri, ar trebui să se țină seama de oportunitatea de a conduce vehicule sau de a efectua lucrări similare.

Formularul de eliberare

Soluție pentru administrare subcutanată și intravenoasă, 100 U / ml.

3 ml de cartușe de medicament din sticlă de clasa hidrolitică I, capace astupate cu dopuri din cauciuc bromobutilic / poliizoprenic pe de o parte și pistoanele din cauciuc bromobutilic cu mâna cealaltă. Cartușul este sigilat într-un stilou multidoză de unică folosință din plastic pentru injecții repetate FleksPen ®.

Pe 5 stilouri din plastic pentru multi-doze pentru injecții multiple FlexPen® este plasat într-o cutie de carton.

producător

Novo Nordisk LLC. 248009, Rusia, regiunea Kaluga, Kaluga, al 2-lea Automotive Ave, 1.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Titularul certificatului de înregistrare: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaird, Danemarca.

Ambalat: Novo Nordisk LLC 248009, Rusia, regiunea Kaluga, Kaluga, 2nd Automotive Ave, 1.

Plângerile consumatorilor trebuie trimise la adresa: Novo Nordisk LLC. 121614, Moscova, st. Krylatskaya, 15 ani, din. 41.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

NovoRapid ®, FlexPen ®, NovoFine ® și NovoTvist ® sunt mărci comerciale înregistrate deținute de Novo Nordisk A / S, Danemarca.

Condiții de vânzare a farmaciei

Condiții de depozitare a medicamentului NovoRapid ® FlexPen ®

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Termenul de valabilitate al medicamentului NovoRapid ® FlexPen ®

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.