Vipidia® (Vipidia)

• Profilaxie

Tablete, filmate galben, oval, biconvex, inscripționate cu cerneală "TAK" și "ALG-12.5" pe o față.

Excipienți: miez: manitol - 96,7 mg, celuloză microcristalină - 22,5 mg, hiproloză - 4,5 mg, croscarmeloză sodică - 7,5 mg, stearat de magneziu - 1,8 mg.

Compoziția stratului de peliculă: hipromeloză 2910 - 5,34 mg, dioxid de titan - 0,6 mg, colorant fier oxid galben - 0,06 mg, macrogol 8000 - cantități urmărite, cerneală gri F1 (șelac - 26%, oxid negru - 10% %, butanol - 38%) - cantități mici.

7 bucăți - blistere din aluminiu (4) - ambalaje din carton.

Tablete, acoperite cu film roșu deschis, oval, biconvex, inscripționate cu cerneală "TAK" și "ALG-25" pe o față.

Excipienți: miez: manitol - 79,7 mg, celuloză microcristalină - 22,5 mg, hiproloză - 4,5 mg, croscarmeloză sodică - 7,5 mg, stearat de magneziu - 1,8 mg.

Compoziția stratului de peliculă: hipromeloză 2910 - 5,34 mg, dioxid de titan - 0,6 mg, colorant fier oxid roșu - 0,06 mg, macrogol 8000 - cantități urmărite, cerneală gri F1 (șelac - 26%, oxid negru - 10% %, butanol - 38%) - cantități mici.

7 bucăți - blistere din aluminiu (4) - ambalaje din carton.

Medicament hipoglicemic, inhibitor puternic și selectiv al dipeptidil peptidazei-4 (DPP-4). Selectivitatea sa pentru DPP-4 este de peste 10.000 de ori mai mare decât efectul său pentru alte enzime înrudite, incluzând DPP-8 și DPP-9. DPP-4 este principala enzimă implicată în distrugerea rapidă a hormonilor din familia incretinilor: peptida-1 (glucagon-like) (GLP-1) și polipeptida insulinotropă dependentă de glucoză (HIP).

Hormonii din familia incretinelor sunt secretați în intestin, concentrația lor crescând ca răspuns la aportul alimentar. GLP-1 și HIP cresc sinteza insulinei și secreția sa de către celulele p-pancreatice. GLP-1 inhibă, de asemenea, secreția de glucagon și reduce producția de glucoză de către ficat. Prin urmare, prin creșterea concentrației incretinilor, alogliptina crește secreția de insulină dependentă de glucoză și scade secreția de glucagon la concentrații crescute de glucoză din sânge. La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu hiperglicemie, aceste modificări ale secreției de insulină și glucagon conduc la o scădere a concentrației hemoglobinei glicate HbA_1C și o scădere a concentrației de glucoză din plasmă atât în ​​glucoză, cât și în postprandială.

Farmacocinetica alogliptinei are un caracter similar la persoanele sănătoase și la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Biodisponibilitatea absolută a alogliptinei este de aproximativ 100%. Administrarea concomitentă cu o dietă bogată în grăsimi nu a afectat ASC alogliptinei, deci poate fi luată indiferent de aport. La indivizi sănătoși, după o singură doză orală de până la 800 mg de alogliptină, se observă o absorbție rapidă a medicamentului cu o valoare medie a lui T_max în intervalul de la 1 la 2 ore de la momentul admiterii.

ASC a alogliptinei crește proporțional cu o singură doză în intervalul terapeutic de doze de la 6,25 mg la 100 mg. Variabilitatea ASC a alogliptinei la pacienți este mică (17%). ASC_(0-inf) alogliptină după o singură doză a fost similar cu ASC _(0-24) după ce ați luat aceeași doză o dată pe zi timp de 6 zile. Aceasta indică absența dependenței în timp a cineticii alogliptinei după administrarea repetată.

Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 20-30%. După o singură administrare IV de alogliptină la o doză de 12,5 mg la voluntari sănătoși V_d în faza terminală a fost de 417 l, ceea ce indică faptul că alogliptina este bine distribuită în țesuturi.

Nici la voluntarii sănătoși și nici la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 nu a existat o cumulare clinic semnificativă a alogliptinei după administrarea repetată.

Aogliptina nu este supusă metabolizării intensive, de la 60 până la 70% din alogliptină este excretată nemodificată de rinichi.

După administrarea alogliptinei marcate cu 14 C, au fost identificați doi metaboliți principali: alogliptina N-demetilată, MI (99%) și in vivo sau în cantități mici sau deloc transformate chirală în enantiomer (S). (S) -enantiomerul nu este detectat când se administrează alogliptină în doze terapeutice.

După administrarea orală a alogliptinei marcate cu 14 C, 76% din totalul radioactivității a fost excretată prin rinichi și 13% prin intestine. Clearance-ul mediu al alogliptinei (170 ml / min) este mai mare decât rata medie de filtrare glomerulară (aproximativ 120 ml / min), ceea ce sugerează că alogliptina este parțial excretată datorită excreției renale active. Terminalul mediu T_1/2 aproximativ 21 de ore

Farmacocinetica la anumite grupuri de pacienți

Pacienți cu insuficiență renală. Studiul alogliptinei 50 mg / zi a fost efectuat la pacienți cu grade diferite de severitate a insuficienței renale cronice. Pacienții care au fost incluși în studiu au fost împărțiți în 4 grupe conform formulei Cockroft-Gault: pacienți cu insuficiență cardiacă (CK de la 50 la 80 ml / min), severitate moderată (CK de la 30 la 50 ml / min) 30 ml / min), precum și pacienții cu insuficiență renală cronică în stadiu terminal care au nevoie de hemodializă.

ASC a alogliptinei la pacienții cu insuficiență renală ușoară a crescut cu aproximativ 1,7 ori comparativ cu grupul martor. Cu toate acestea, această creștere a ASC a fost în toleranța pentru grupul de control, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți.

O creștere a ASC a algliptinei de aproximativ 2 ori comparativ cu grupul martor a fost observată la pacienții cu insuficiență renală moderată severă. Aproximativ de patru ori creșterea ASC a fost observată la pacienții cu insuficiență renală severă, precum și la pacienții cu insuficiență renală cronică în stadiu terminal comparativ cu grupul martor. Pacienții cu boală renală în stadiu terminal au primit hemodializă imediat după ingerarea alogliptinei. Aproximativ 7% din doză au fost scoase din organism în timpul sesiunii de dializă de 3 ore.

Astfel, pentru a se obține concentrații plasmatice terapeutice ale alogliptinei, similare cu cele la pacienții cu funcție renală normală, este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală moderată. Alogliptinul nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală severă, precum și cu stadiul terminal al bolii renale care necesită hemodializă.

Pacienți cu insuficiență hepatică. La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, ASC și C_max Alohliptin scade cu aproximativ 10% și, respectiv, 8%, comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală. Aceste valori nu sunt semnificative din punct de vedere clinic. Astfel, nu este necesară ajustarea dozelor pentru insuficiența hepatică ușoară până la moderată (de la 5 la 9 puncte pe scala Child-Pugh). Nu există date clinice privind utilizarea alogliptinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe scala Child-Pugh).

Alte grupuri de pacienți. Vârsta (65-81 ani), sexul, rasa, greutatea corporală a pacienților nu au avut un efect clinic semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai alogliptinei. Ajustarea dozei de medicament nu este necesară.

Nu sa studiat farmacocinetica la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Diabetul de tip 2 la adulți pentru a îmbunătăți controlul glicemic prin ineficiența dietei și a exercițiilor fizice:

- ca monoterapie;

- în asociere cu alți agenți hipoglicemianți orali sau cu insulină.

- hipersensibilitate la alogliptină sau la orice excipient sau reacții de hipersensibilitate grave la orice inhibitor al DPP-4 din istorie, incluzând reacții anafilactice, șoc anafilactic și angioedem;

- diabet zaharat de tip 1;

- insuficiență cardiacă cronică (FC NYHA clasa III-IV);

- insuficiență hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe scala Child-Pugh) din cauza lipsei datelor clinice privind utilizarea;

- insuficiență renală severă;

- sarcină (din cauza lipsei datelor clinice privind cererea);

- perioada de alăptare (din cauza lipsei datelor clinice privind cererea);

- vârsta de până la 18 ani pentru copii și adolescenți (din cauza lipsei datelor clinice privind aplicarea).

- pancreatită acută în istorie;

- la pacienții cu insuficiență renală moderată;

- în asociere cu un derivat de sulfoniluree sau insulină;

- administrarea unei combinații de trei componente a medicamentului Vipidia cu metformină și tiazolidindionă.

Medicamentul Vipidiya poate fi luat indiferent de masă. Tabletele trebuie înghițite întregi, nu lichide, apă stoarsă.

Doza recomandată de Vipidia este de 25 mg 1 dată pe zi în monoterapie sau în plus față de metformin, tiazolidindionă, derivați de sulfoniluree sau insulină sau ca o combinație cu trei componente cu metformină, tiazolidindionă sau insulină.

Dacă pacientul nu ia Vipidia, ar trebui să ia doza dorită cât mai repede posibil. Nu luați o doză dublă de Vipidia în aceeași zi.

Atunci când se prescrie medicamentul Vipidiya pe lângă metformin sau tiazolidindionă, doza ultimelor medicamente trebuie lăsată neschimbată.

Când se combină medicamentul Vipidiya cu un derivat de sulfoniluree sau cu insulină, doza din acesta din urmă trebuie redusă pentru a reduce riscul de hipoglicemie.

În legătură cu riscul de hipoglicemie, trebuie să se acorde prudență la numirea unei combinații tri-componente de Vipidia cu metformină și tiazolidindionă. În cazul hipoglicemiei, este posibil să se ia în considerare reducerea dozei de metformină sau tiazolidindionă.

Eficacitatea și siguranța alogliptinei, luate în combinație triplu cu metformină și un derivat de sulfoniluree, nu au fost studiate.

Pacienți cu insuficiență renală

Pacienții cu insuficiență renală ușoară (CK de la> 50 la ≤80 ml / min) nu necesită ajustarea dozei pentru Vipidia. La pacienții cu insuficiență renală moderată (CC de la ≥30 până la <50 ml / min) doza de Vipidia este de 12,5 mg o dată pe zi.

Vipidiya

Vipidia: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Vipidia

Cod ATX: A10BH04

Producător: Takeda Island Co., Ltd. (Takeda Ireland, Ltd.) (Irlanda)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 26.06.2018

Prețurile în farmacii: de la 1003 ruble.

Vipidia este un medicament hipoglicemian oral.

Forma de eliberare și compoziția

Vipidiya formă de dozare de eliberare - comprimate filmate: biconvexe, ovale; 12,5 mg fiecare - galben, pe o parte sunt inscripții "ALG-12.5" și "TAK" în cerneală; 25 mg fiecare - culoare roșie deschisă, pe una din fețe sunt inscripții "ALG-25" și "TAK" în cerneală (câte 7 ambalaje în blistere, în cutie de carton 4 blistere).

Ingrediente 1 comprimat:

• ingredient activ: alogliptină - 12,5 sau 25 mg (benzoat de alogliptin - 17 sau 34 mg);
• componente auxiliare (12,5 / 25 mg): manitol - 96,7 / 79,7 mg; stearat de magneziu - 1,8 / 1,8 mg; croscarmeloză sodică - 7,5 / 7,5 mg; celuloză microcristalină - 22,5 / 22,5 mg; hiproloză, 4,5 / 4,5 mg;
• copertă de film: hipromeloză 2910 - 5,34 mg; oxid de fier galben colorant - 0,06 mg; dioxid de titan - 0,6 mg; macrogol 8000 - în cantități mici; F1 cerneală gri (șelac - 26%, colorant negru de oxid de fier - 10%, etanol - 26%, butanol - 38%) - în urme.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Aogliptina este un inhibitor foarte selectiv al acțiunii intense a DPP (dipeptidil peptidază) -4. Selectivitatea acestuia pentru DPP-4 este de aproximativ 10.000 ori mai mare decât gradul de influență asupra altor enzime înrudite, în special DPP-8 și DPP-9. DPP-4 este principala enzimă implicată în distrugerea rapidă a hormonilor aparținând familiei de incretin: polipeptidă insulinotropă dependentă de glucoză (HIP) și peptidă-1 (HIP-1) asemănătoare glucagonului. Hormonii din familia incretinelor sunt produși în intestin, iar creșterea nivelului lor este direct legată de aportul alimentar. ISU și GLP-1 activează sinteza insulinei și producerea acesteia de către celule beta situate în pancreas. GLP-1 reduce, de asemenea, producția de glucagon și inhibă sinteza glucozei în ficat.

Din acest motiv, alogliptina nu numai că mărește conținutul de incretiți, dar, de asemenea, sporește sinteza dependentă de glucoză a insulinei și inhibă secreția de glucagon cu un nivel crescut de glucoză în sânge. La pacienții cu diabet zaharat tip 2, însoțiți de hiperglicemie, aceste modificări în sinteza glucagonului și a insulinei determină o scădere a concentrației hemoglobinei glicate HbA_1c și o scădere a glucozei din plasmă, ca și concentrația de glucoză postprandială și postprandială.

Farmacocinetica

Farmacocinetica alogliptinei este identică la persoanele sănătoase și la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Biodisponibilitatea absolută a substanței active este de aproximativ 100%. Ingestia simultană a alogliptinei cu alimente care conțin grăsimi în concentrații mari nu afectează zona sub curba concentrație-timp (ASC), astfel încât Vipidia poate fi luat în orice moment, indiferent de masă.

Administrarea orală unică a alogliptinei într-o doză de până la 800 mg la persoanele sănătoase duce la o absorbție rapidă a medicamentului, la care se atinge concentrația maximă medie în decurs de 1-2 ore de la momentul administrării. După administrarea repetată, nu s-au observat cumulări semnificative clinic ale alogliptinei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 sau la voluntari sănătoși.

ASC alogliptinei arată o dependență direct proporțională de doza medicamentului, crescând cu o singură doză de Vipidia în doza terapeutică de 6,25-100 mg. Coeficientul de variabilitate a acestui indicator farmacocinetic la pacienți este mic și egal cu 17%.

Când a fost administrat o dată, AUC (0-inf) alogliptina a semănat cu ASC (0-24) după administrarea aceleiași doze o dată pe zi timp de 6 zile. Aceasta confirmă lipsa dependenței în timp a farmacocineticii medicamentului după administrarea repetată.

După o administrare intravenoasă unică a ingredientului activ Vipidia la o doză de 12,5 mg la voluntari sănătoși, volumul de distribuție în faza terminală a fost egal cu 417 l, ceea ce indică o bună distribuție a alogliptinei în țesuturi. Gradul de legare la proteinele plasmatice este de aproximativ 20-30%.

Aogliptinul nu participă la procesele de metabolizare intensă, prin urmare 60-70% din substanța conținută în doza acceptată este excretată în urină neschimbată.

Atunci când se administrează cu 14 C marcată alogliptina dovedit interior existența a doi metaboliți principali: N-demetil alogliptina, M-I (materie primă mai mică de 1%) și N-acetilați alogliptina, (material de cel puțin 6% inițial) M-II. M-I este un metabolit activ care prezintă proprietăți inhibitorii foarte selective în ceea ce privește DPP-4, similar în acțiune direct cu alogliptina. Pentru M-II, activitatea inhibitorie împotriva DPP-4 sau a altor enzime DPP este necharacteristică.

Studiile in vitro confirmă faptul că CYP3A4 și CYP2D6 sunt implicate în metabolizarea limitată a alogliptinei. De asemenea, rezultatele indică faptul că substanța activă Vipidii nu este un inductor al CYP2B6, CYP2C9, inhibitor al CYP1A2 și CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 și CYP2C9 în concentrații care sunt definite în organism după ingerarea doza recomandată de 25 mg. In vitro, alogliptina poate induce ușor CYP3A4, dar în condiții in vivo, proprietățile sale de inducere nu se manifestă în raport cu această izoenzimă.

În organismul uman, alogliptina nu este un inhibitor al transportoarelor renale de cationi organici ai celui de-al doilea tip și a transportorilor renați de anioni organici din primul și al treilea tip.

Alogliptin există în principal sub formă de enantiomer (R) (99%) și cantități mici de orice condiții in vivo, fie nu participă la procesele de transformare într-un chiral (S) -enantiomer. Acesta din urmă nu este determinat când se administrează Vipidia în doze terapeutice.

Administrarea orală a alogliptinei marcate cu 14 C a demonstrat că 76% din doza administrată este excretată în urină și 13% în fecale. Clearance-ul mediu renal al substanței este de 170 ml / min și depășește rata medie de filtrare glomerulară de aproximativ 120 l / min, ceea ce permite eliminarea parțială a alogliptinei prin excreție intensă renală. În medie, timpul de înjumătățire terminal al componentei active din Vipidia este de aproximativ 21 de ore.

La pacienții care suferă de insuficiență renală cronică cu severitate variabilă, sa efectuat un studiu al efectului alogliptinei atunci când este administrat într-o doză zilnică de 50 mg. Pacienții incluși în studiu au fost împărțiți în 4 grupe în conformitate cu formula Cockroft-Gault, în funcție de severitatea insuficienței renale și CC (clearance-ul creatininei), obținând următoarele rezultate:

• Grupa I (insuficiență renală ușoară, CC 50-80 ml / min): ASC a algliptinei a crescut de aproximativ 1,7 ori comparativ cu grupul martor. Cu toate acestea, această creștere a ASC a rămas în toleranța pentru grupul de control;
• Grupa II (insuficiență renală medie, CC 30-50 ml / min): AUC de Alugliptin a crescut de aproape două ori comparativ cu grupul martor;
• Grupa III și IV (insuficiență renală severă, CC mai mică de 30 ml / min și insuficiență renală cronică în stadiu final cu necesitatea unei proceduri de hemodializă): ASC a crescut de aproximativ 4 ori comparativ cu grupul martor. Pacienții cu boală renală în stadiu terminal au participat la hemodializă imediat după administrarea Vipidia. În timpul sesiunii de dializă de trei ore, aproximativ 7% din doza administrată de alogliptină a fost eliminată din organism.

Din acest motiv, nu este necesară ajustarea dozei în grupa I. Pacienții cu insuficiență renală moderată pentru a obține o concentrație eficientă a substanței active în plasma sanguină, similară cu cea a pacienților cu funcție renală normală, necesită ajustarea dozei de Vipidia. Alogliptinul nu este recomandat pentru disfuncția renală severă, precum și pentru pacienții cu boală renală în stadiu terminal, care sunt supuși hemodializei în mod regulat.

La pacienții cu insuficiență hepatică a ASC severitate moderată și concentrația maximă alogliptina redusă cu aproximativ 10% și 8%, respectiv, comparativ cu pacienții cu ficatul funcționează normal, dar acest fenomen nu este considerată semnificativă clinic. De aceea, nu este necesară ajustarea dozei de Vipidia pentru insuficiență hepatică ușoară până la moderată (5-9 puncte în conformitate cu scala Child-Pugh). Datele clinice privind utilizarea alogliptinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă (mai mult de 9 puncte) nu sunt disponibile.

Greutatea corporală, vârsta (inclusiv vârstnicii - 65-81 ani), rasa și sexul pacienților nu au avut un efect clinic semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai medicamentului, adică nu a fost necesară ajustarea dozei. Farmacocinetica alogliptinei la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu a fost studiată.

Indicații pentru utilizare

Conform instrucțiunilor, Vipidiya indicat pentru tratamentul diabetului de tip 2 la adulți pentru îmbunătățirea controlului glicemic în cazul exercitării insuficiente și dietoterapie (monoterapie / in asociere cu insulina sau alte medicamente antidiabetice orale).

Contraindicații

• diabet de tip 1;
• insuficiență hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe scala Child-Pugh, din cauza lipsei datelor clinice privind eficacitatea / siguranța utilizării);
• diabetică cetoacidoză;
• insuficiență cardiacă cronică (clasa NYHA III - IV FC);
• insuficiență renală în curs sever;
• vârsta de până la 18 ani (din cauza lipsei datelor privind eficacitatea / siguranța utilizării medicamentului la acest grup de pacienți);
• sarcina și alăptarea (datorită lipsei datelor privind eficacitatea / siguranța Vipidia la acest grup de pacienți);
• Componente idiosincrasie Vipidii, istoricul medical al reacțiilor de hipersensibilitate grave la orice inhibitor DPP-4, incluzând anafilaxie, angioedem și anafilaxie.

Relative (boli / condiții în care comprimatele Vipidia trebuie utilizate cu prudență):

• antecedente de pancreatită acută;
• insuficiență renală moderată;
• combinație tri-componentă cu tiazolidindionă și metformin;
• utilizarea combinată cu insulină sau un derivat de sulfoniluree.

Instrucțiuni de utilizare Vipidiya: metoda și dozajul

Vipidiya comprimate luate pe gură, indiferent de masă, înghițiți întregi, nu mestecați și stoarse apa.

Doza zilnică recomandată este de 25 mg în 1 doză. Medicamentul se administrează singur, în combinație cu metformin, tiazolidindionă, derivați de sulfoniluree sau insulină sau ca o combinație cu trei componente cu metformină, insulină sau tiazolidindionă.

Dacă omiteți accidental o pastilă, trebuie să o luați cât mai curând posibil. Este imposibil să acceptați doza unică dublă într-o singură zi.

Atunci când se prescrie Vipidia pe lângă tiazolidindiona sau metformina, regimul lor de dozare nu se modifică.

Pentru a reduce probabilitatea de hipoglicemie în asociere cu un derivat de sulfoniluree sau insulină, se recomandă reducerea dozei.

Numirea unei combinații de trei componente cu tiazolidindionă și metformină necesită prudență (asociată cu riscul de hipoglicemie, poate fi necesară ajustarea dozelor acestor medicamente).

În cazul insuficienței renale, înainte de începerea tratamentului și apoi periodic în timpul tratamentului, se recomandă evaluarea stării funcționale a rinichilor. Doza zilnică la pacienții cu severitate moderată a insuficienței renale (cu clearance-ul creatininei de la ≥ 30 până la ≤ 50 ml / min) este de 12,5 mg. La severitatea / severitatea insuficienței renale, Vipidia nu este indicată.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile (> 10% - foarte des,> 1% și 0,1% și 0,01% și 9 puncte pe scala Child-Pugh), utilizarea Vipidia la astfel de pacienți este contraindicată.

Utilizați la bătrânețe

Necesitatea ajustării dozei de Vipidii la pacienții cu vârsta peste 65 de ani este absentă. Cu toate acestea, se recomandă selectarea cu atenție a dozei de alogliptin, care se datorează riscului potențial de deteriorare a funcției renale la această categorie de pacienți.

Interacțiune medicamentoasă

Nu a fost detectată nici o interacțiune semnificativă clinic a Vipidia cu alte medicamente / substanțe.

analogi

Analogii lui Vipidia sunt Trazhent, Ongliza, Galvus, Nesin, Januvia și alții.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Vipidia Recenzii

Cel mai adesea există recenzii pozitive despre Vipidia ca medicament care scade zahărul și stabilizează acest indicator al sângelui. Pacienții au raportat că efectul medicamentului este menținut pentru o zi, în timp ce nu crește pofta de mâncare și ca parte a terapiei combinate hipoglicemiene ajută la reducerea greutății și la eliminarea durerii la nivelul picioarelor. De asemenea, pacienții le place confortul de a folosi Vipidia: pot fi luați în orice moment al zilei.

Cu toate acestea, există și revizuiri negative privind ineficiența medicamentului și posibila intoleranță individuală la alogliptin.

Experții avertizează împotriva utilizării nerezonabile a Vipidia pentru scăderea în greutate.

Prețul Vipidia în farmacii

În medie, prețul comprimatelor filmate Vipidia pentru 28 de bucăți. într-un ambalaj într-o doză de 12,5 mg este de 854-1023 p.; la o doză de 25 mg - 1157-1273 p.

Instrucțiuni de aplicare Wikipedia

Vipidia este un medicament destinat tratamentului diabetului de tip II sub formă de monoterapie sau ca parte a unui tratament complex în asociere cu alte medicamente antidiabetice.

Aogliptina aparține grupului de substanțe fundamentale noi utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat de tip II, numit incretinomimetiki. Polipeptida asemănătoare glicagonului și polipeptida insulinotropă dependentă de glucoză se numără printre incretiți. Ca răspuns la aportul alimentar, ele încep să stimuleze sinteza insulinei.

Există 2 grupe de mimetici incretin:

• substanțe cu acțiune similară cu incretin (liraglutidă, exenatidă, lixisenatidă);
• substanțe care prelungesc acțiunea incretiinelor sintetizate fiziologic prin reducerea producției unei enzime specifice, dipeptidil peptidază-4, care distruge incretițele. Acestea includ: sitagliptin, vildagliptin, saxagliptin, linagliptin, alogliptin.

Alogliptina are un efect inhibitor puternic și foarte selectiv asupra enzimei specifice dipeptidil peptidază-4. Selectivitatea sa pentru această enzimă este de multe ori mai mare decât efectul asupra altor enzime de tipul asociat. Dipeptidil peptidaza-4 este o enzimă majoră care promovează distrugerea rapidă a hormonilor din familia incretinelor, care sunt reprezentate de o peptidă asemănătoare cu glucagonul și o polipeptidă insulinotropă dependentă de glucoză. Acestea se formează în intestine și atunci când aportul de alimente stimulează sinteza insulinei în pancreas.

Peptida asemănătoare cu glucagonul reduce formarea glucagonului și reduce cantitatea de glucoză produsă de ficat. Prin urmare, cu creșterea conținutului de incretin, alogliptina stimulează o creștere a producției de insulină dependentă de glucoză și scade sinteza glucagonului cu o creștere a glicemiei. Ambele efecte în producerea de insulină și glucagon conduc la o scădere a formării și conținutului de hemoglobină glicozilată la pacienții cu insulină dependentă de diabet. Și, de asemenea, în timp ce există o normalizare a glucozei în sânge pe un stomac gol și după o masă.

Forma de eliberare și compoziția

1 comprimat de medicament conține:

• Benzoatul de aogliptin - 12,5 sau 25 mg;
• diferiți excipienți.

Tabletele cu cantitatea de substanță activă 12,5 mg sunt de culoare galbenă, iar comprimatele de 25 mg sunt roșii, pe o parte a ambelor doze, au inscripții care indică producătorul și cantitatea substanței. Vipidia se eliberează numai pe bază de prescripție medicală.

Indicații pentru utilizare

Contraindicații

• hipersensibilitate la alogliptină, excipienți sau alte medicamente aparținând acestui grup în istorie;
• diabet zaharat de tip I;
• cetoacidoză pe fondul diabetului zaharat;
• insuficiență cardiacă severă;
• boală hepatică severă, însoțită de insuficiență funcțională;
• patologia renală severă, însoțită de insuficiență funcțională;
• sarcinii;
• perioada de lactație;
• vârsta de până la 18 ani.

Cu prudență, medicamentul este prescris persoanelor cu pancreatită în istorie, severitatea moderată a insuficienței renale, precum și atunci când este combinată cu alți agenți antidiabetici.

Metodă de utilizare

Numirea Vipidia posibilă:

• ca monoterapie pentru diabet;
• în tratamentul complex al unei boli, ca componentă atunci când se administrează metformină, tiazolidindionă, sulfoniluree sau derivați de insulină;
• ca parte a tratamentului simultan cu trei medicamente antidiabetice bazate pe metformină, tiazolidindionă sau insulină.

Dacă doza de Vipidia a fost ratată, este necesar să o luați cât mai curând posibil. Dar luarea unei doze duble într-o singură zi este contraindicată.

Când se utilizează Vipidia simultan cu metformina sau tiazolidindiona, doza de medicamente este lăsată neschimbată. Ajustarea dozei este necesară în cazul prescrierii unui medicament cu un grup de derivați de sulfoniluree sau de insulină pentru a reduce probabilitatea hipoglicemiei. Din același motiv, este necesară prudență la prescrierea terapiei triple cu metformină și tiazolidindionă. În cazul semnelor de hipoglicemie, se recomandă reducerea dozelor de metformină sau tiazolidindionă. Nu s-au efectuat studii privind efectul produs și siguranța administrării alogliptinei împreună cu derivații de metformină și sulfoniluree.

Vipidia 25 mg

Vipidia este un medicament care este utilizat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare pentru diabet. Pacienții cu acest diagnostic ar trebui să monitorizeze constant glicemia cu o dietă strictă și, dacă nu este suficientă, atunci medicamentele.

Forma de eliberare, compoziția și ambalarea

Medicamentul se face sub formă de comprimate filmate ovale. dozare:

• 12,5 mg comprimate sunt gălbui;
• 25 mg - o nuanță roșiatică.

Produsul este vândut în cutie. Ambalare: 4 blistere, care conțin 7 comprimate, în total 28 de bucăți pe ambalaj.

Ingredientul activ al medicamentului este alogliptina. Elemente auxiliare:

• stearat de magneziu;
• croscarmeloză sodică;
• celuloză microcristalină;
• giproloza;

Coperta de film a tabletei este compusă din:

• hipromeloză;
• oxid de fier;
• dioxid de titan;
• macrogol;
• F1 cerneală gri

INN, producători

Denumirea internațională (INN): Alogliptin.

Producător: Takeda Irlanda (Irlanda).

Reprezentare: Takeda (Japonia).

Acțiune farmacologică

Aogliptina aparține unor inhibitori foarte selectivi ai dipeptidil peptidazei-4. DPP-4 este principala enzimă care determină defalcarea rapidă a hormonilor din familia incretinilor. În special, este o polipeptidă insulinotropă dependentă de glucoză (HIP) și peptida-1 asemănătoare cu glucagonul (GLP-1). Acești hormoni sunt produși în intestine, iar nivelul lor variază în funcție de alimentele consumate. Acțiunea ISU și GLP-1 are ca scop activarea sintezei insulinei direct în pancreas.

Peptida asemănătoare cu glucagonul ajută la reducerea cantității de glucagon și la încetinirea producției de glucoză în ficat. Cu orice schimbare a nivelului incretinelor sub influența alogliptinei, creșterea producției de insulină și scăderea glucagonului cu creșterea zahărului. La persoanele cu diabet zaharat, astfel de schimbări conduc la normalizarea hemoglobinei glicate și a altor parametri ai sângelui înainte și după masă.

Farmacocinetica

Medicamentul are același efect asupra unei persoane sănătoase și asupra unui pacient cu diabet zaharat. Aogliptinul este absorbit în organism aproape 100% indiferent de alimentele consumate. Când se administrează o singură pilulă, substanța activă este absorbită rapid în sânge, unde după 1 până la 2 ore se atinge concentrația maximă a medicamentului.

Aogliptinu tind să fie bine distribuită în țesuturi. Relația cu proteinele plasmatice este de aproximativ 20-30%. În cazul utilizării prelungite a medicamentului, acumularea în organism a unei substanțe biologic active, conform datelor clinice, nu se observă nici la cei sănătoși sau bolnavi. În termen de 21 de ore după administrarea medicamentului, 70% din substanță este excretată prin rinichi în formă neschimbată, 13% prin intestine.

mărturie

Vipidia este prescris pentru diabetul de tip 2. Instrumentul ajută în mod eficient pacienții, chiar și cu nerespectarea regimului alimentar și absența efortului fizic necesar. Medicamentul poate fi utilizat ca monoterapie. Puteți bea împreună cu alte medicamente care ajută la reducerea concentrației de zahăr din sânge.

Contraindicații

Ca orice medicament "Vipidia" are limitările sale. Citiți-le cu atenție.

Medicamentul nu se poate bea cu:

• hipersensibilitatea organismului la orice substanță care face parte din medicament;
• diabet de tip 1;
• diabetică cetoacidoză;
• insuficiență cardiacă cronică
• afectare hepatică severă;
• sarcina și alăptarea;
• copii sub 18 ani.

Cu grija cand:

• pancreatită;
• insuficiență renală moderată;

Instrucțiuni de utilizare (dozare)

Vipidia trebuie administrat pe cale orală, poate fi atât înainte, cât și după masă. Pe zi este recomandat să nu se utilizeze mai mult de 25 mg. Uneori prescrise în combinație cu alte medicamente, cum ar fi:

• "Metformin";
• „Tiazolidinedionele“;
• „Insulina“.

Odată cu administrarea în comun a medicamentului "Vipidia" cu doza de metformină sau tiazolidindionă rămâne neschimbată. Pentru a elimina riscul de hipoglicemie, atunci când medicamentul este prescris simultan cu insulina, este necesară reducerea dozelor acestuia din urmă. Dacă, din orice motiv, uitați să luați medicamentul, trebuie să remediați acest lucru cât mai curând posibil. Dar, în același timp, nu se poate lua o doză dublă.

Nivelul de glucoză din sânge depinde în mod direct de conținutul de alogliptină din organism. Prin urmare, nu este recomandat să renunțați la medicație.

Efecte secundare

Există cazuri când, datorită medicamentelor "Vipidia", există simptome neplăcute. Un pacient se poate plânge de:

• dureri de cap;
• infecție respiratorie;
• rinofaringită;
• durere în stomac;
• mâncărime și erupții cutanate;
• dezvoltarea pancreatitei;
• formarea insuficienței renale.

La identificarea acestor semne de avertizare trebuie raportate medicului. Doar el poate decide să continue tratamentul cu medicamentul sau nu. O manifestare intensă a simptomelor de mai sus necesită retragerea imediată a fondurilor.

supradoză

Excesul accidental de orice amenințare la adresa persoanei nu este. Ajutorul medicului este necesar numai în cazurile în care este vorba de intoleranță la "Vipidia" sau la administrarea medicamentelor de către persoanele care suferă de boli care sunt pe lista contraindicațiilor. Primul ajutor pentru supradoze - lavaj gastric.

Instrucțiuni speciale

Recepționarea simultană a "Vipidia" cu insulină și alte medicamente care reduc zahărul din sânge necesită ajustarea dozei pentru a preveni dezvoltarea hipoglicemiei. Conform studiilor clinice, interacțiunea alogliptinei cu alte dispozitive medicale nu a evidențiat modificări semnificative.

Aogliptina are un efect puternic asupra organismului, astfel încât, în timpul tratamentului, trebuie să întrerupeți consumul de alcool.

Medicamentul "Vipidia" nu provoacă somnolență, deci activitățile de conducere și alte activități care necesită concentrare mare de atenție nu sunt interzise.

Important: Studiile au arătat că medicamentul nu afectează foarte bine ficatul, perturbând parțial funcția acestuia. Până la apariția pancreatitei acute. Prin urmare, înainte de a utiliza medicamentul, este necesar să se efectueze o examinare completă și să se compare toate argumentele pro și contra.

Datorită lipsei de informații despre afecțiunile adverse în timpul sarcinii și alăptării, este mai bine să nu beți Vipidia.

Copil și bătrânețe

Prescrierea unui medicament copiilor și adolescenților cu vârsta până la 18 ani este contraindicată din cauza lipsei datelor clinice la această vârstă.

Pacienții cu vârsta peste 60 de ani pot bea Vipidia. Nu este necesară ajustarea dozei normale. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că probabilitatea de a reduce activitatea rinichilor și a ficatului depinde de cantitatea de alogliptină care urmează a fi stabilită.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați medicamentul trebuie să fie într-un loc răcoros, departe de copii. Termenul de utilizare este de trei ani de la data emiterii. Data de producție este ștampilată pe ambalaj. Medicamentul reținut este interzis.

Costul pentru

Prețul Vipidia în farmacii variază în funcție de doza medicamentului și a regiunii de reședință. În medie, este de 845 - 1390 de ruble.

Medicamentul nu este disponibil comercial, poate fi achiziționat numai cu prescripție medicală.

Comparație cu analogii

Dacă, din orice motiv, medicamentul nu este potrivit pentru pacient, medicul caută un medicament cu care să-l înlocuiască.

Lista analogilor medicamentului "Vipidia":

Vipidia comprimate - instrucțiuni de utilizare și analogi de medicamente

Diabetul zaharat este o boală foarte frecventă și periculoasă. Pacienții cu acest diagnostic trebuie să monitorizeze în mod constant nivelul de zahăr din sânge și să-l regleze cu medicamente, altfel rezultatul poate fi fatal.

De aceea este atât de important să știm cum funcționează medicamentele concepute pentru a combate simptomele acestei boli. Una dintre ele este Vipidia.

Informații generale despre medicament

Acest instrument se referă la noile evoluții din domeniul diabetului zaharat. Este potrivit pentru persoanele diagnosticate cu diabet zaharat de tip 2. Vipidiya poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente din acest grup.

Trebuie să se înțeleagă că administrarea necontrolată a acestui medicament poate agrava starea pacientului, prin urmare este necesar să se respecte cu strictețe recomandările medicului. Fără numirea medicamentului nu poate fi utilizată, mai ales când se iau alte medicamente.

Denumirea comercială a acestui medicament este Vipidia. La nivel internațional, denumirea generică este alogliptina, derivată din principalul ingredient activ din compoziția sa.

Instrumentul este reprezentat de tablete ovale cu un înveliș de film. Acestea pot fi galbene sau roșu aprins (depinde de dozaj). Pachetul conține 28 buc. - 2 blistere cu 14 comprimate.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul Vipidia este disponibil în Irlanda. Forma eliberării sale - pastile. Ele sunt de două tipuri, în funcție de conținutul substanței active - 12,5 și 25 mg. În comprimatele cu o cantitate mai mică de substanță activă, învelișul galben, cu cel mare, este roșu. Pe fiecare unitate există inscripții, unde se indică doza și producătorul.

Principalul ingredient activ al medicamentului este benzoatul de alogliptină (17 sau 34 mg în fiecare comprimat). Pe lângă el, compoziția include componente auxiliare, cum ar fi:

• celuloză microcristalină;
• manitol;
• giproloza;
• stereat de magneziu;
• croscarmeloză sodică.

Pelicula conține următoarele componente:

• dioxid de titan;
• hipromeloză 29104
• macrogol 8000;
• colorant galben sau roșu (oxid de fier).

Acțiune farmacologică

Acest instrument se bazează pe Aogliptin. Aceasta este una dintre noile substanțe care sunt folosite pentru a controla nivelul de zahăr. Se referă la numărul de hipoglicemide, are un efect puternic.

Atunci când se utilizează, există o creștere a secreției de insulină dependentă de glucoză, reducând în același timp producția de glucagon, în cazul în care conținutul de glucoză din sânge crește.

În diabetul zaharat de tip 2, însoțit de hiperglicemie, aceste trăsături ale Vipidia contribuie la astfel de schimbări pozitive, cum ar fi:

• o scădere a cantității de hemoglobină glicozită (HbA1C);
• scăderea nivelului de glucoză.

Acest lucru face acest instrument eficient în tratamentul diabetului zaharat.

Indicații și contraindicații

Medicamentele care se caracterizează printr-o acțiune puternică necesită prudență în utilizare. Instrucțiunile cu privire la acestea trebuie respectate cu strictețe, altfel, în loc de beneficii, corpul pacientului va fi rănit. Prin urmare, este posibil să utilizați Vipidia numai la recomandarea unui specialist, cu respectarea exactă a instrucțiunilor.

Instrumentul este recomandat pentru utilizarea în diabetul de tip 2. Oferă reglarea nivelului de glucoză în cazurile în care terapia dietă nu este utilizată și nu sunt disponibile sarcinile fizice necesare. Utilizați eficient medicamentul pentru monoterapie. De asemenea, este permisă utilizarea combinată cu alte medicamente care contribuie la scăderea nivelului de zahăr.

Atenția în utilizarea acestui medicament pentru diabet zaharat este cauzată de prezența contraindicațiilor. Dacă nu sunt luate în considerare, tratamentul nu va fi eficient și poate provoca complicații.

Vipidii nu este permisă în următoarele cazuri:

• intoleranță individuală la componentele medicamentului;
• diabet de tip 1;
• insuficiență cardiacă severă;
• boli hepatice;
• afectare renală severă;
• sarcina și alăptarea;
• dezvoltarea cetoacidozelor cauzate de diabet;
• vârsta pacientului de până la 18 ani.

Aceste încălcări sunt contraindicații stricte de utilizat.

Alocați mai multe condiții în care medicamentul prescris cu atenție:

• pancreatită;
• insuficiență renală moderată.

În plus, trebuie să aveți grijă când prescrieți Vipidia împreună cu alte medicamente pentru a regla nivelul de glucoză.

Efecte secundare

Când se tratează acest medicament, uneori există simptome adverse asociate cu efectele medicamentului:

• dureri de cap;
• infecții respiratorii;
• rinofaringită;
• dureri de stomac;
• mâncărime;
• erupții cutanate;
• pancreatită acută;
• urticarie;
• dezvoltarea insuficienței hepatice.

În cazul reacțiilor adverse, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă prezența lor nu reprezintă o amenințare pentru sănătatea pacientului și intensitatea lor nu crește, tratamentul cu Vipidia poate fi continuat. Starea gravă a pacientului necesită anularea imediată a medicamentelor.

Dozare și administrare

Acest medicament este destinat administrării orale. Dozajul este calculat individual, în funcție de severitatea bolii, vârsta pacientului, bolile concomitente și alte caracteristici.

În medie, se presupune că se ia o tabletă conținând 25 mg de ingredient activ. Când se utilizează Vipidia într-o doză de 12,5 mg zilnic, cantitatea este de 2 comprimate.

Se recomandă administrarea medicamentului o dată pe zi. Tabletele ar trebui să fie beți întregi, nu mestecați. Este recomandabil să le bei cu apă fiartă. Recepția este permisă atât înainte, cât și după masă.

Nu utilizați o dublă porție de medicamente, dacă ați pierdut o doză - aceasta poate provoca deteriorarea. Trebuie să luați doza uzuală de medicament cât mai curând posibil.

Instrucțiuni speciale și interacțiuni cu medicamentele

Utilizând acest medicament, se recomandă să se ia în considerare anumite caracteristici pentru a evita efectele adverse:

1. În timpul nașterii unui copil Vipidia este contraindicată. Studiile privind modul în care acest instrument afectează fătul nu au fost efectuate. Dar medicii preferă să nu-l folosească, pentru a nu provoca un avort spontan sau dezvoltarea de anomalii la copil. Același lucru este valabil și pentru alăptare.
2. Pentru tratamentul copiilor, medicamentul nu este utilizat, deoarece nu există date exacte cu privire la efectul asupra corpului copilului.
3. Pacienții vârstnici nu sunt un motiv pentru a anula medicamentul. Dar luarea lui Vipidia necesită un control din partea medicilor. Pacienții cu vârsta peste 65 de ani au un risc crescut de a dezvolta boli de rinichi, prin urmare, este necesară o atenție deosebită când se selectează o doză.
4. Cu încălcări minore ale funcției renale, pacienților li se prescrie o doză de 12,5 mg pe zi.
5. Datorită prezenței amenințării cu pancreatită atunci când se utilizează acest medicament, pacienții trebuie să fie familiarizați cu principalele caracteristici ale acestei patologii. Când apar, este necesar să se oprească tratamentul cu Vipidia.
6. Administrarea medicamentului nu afectează capacitatea de concentrare. Prin urmare, atunci când o utilizați, puteți conduce o mașină și vă puteți angaja în activități care necesită concentrare. Cu toate acestea, datorită hipoglicemiei în acest domeniu, pot apărea dificultăți, așa că trebuie acordată atenție.
7. Medicamentul poate afecta negativ funcționarea ficatului. Prin urmare, înainte de numirea sa necesită un studiu al acestui organism.
8. Dacă se intenționează utilizarea Vipidia împreună cu alte medicamente pentru scăderea nivelului de glucoză, doza trebuie ajustată.
9. Studiul interacțiunii medicamentului cu alte medicamente nu a evidențiat schimbări semnificative.

Luând în considerare aceste caracteristici, tratamentul poate fi mai eficient și mai sigur.

Droguri cu acțiune similară

Până în prezent nu există medicamente care să aibă aceeași compoziție și acțiune. Dar există medicamente care sunt similare în preț, dar sunt create din alte ingrediente active care pot servi ca analogi ai Vipidiei.

Acestea includ:

1. Janow. Acest medicament este recomandat pentru a reduce cantitatea de zahăr din sânge. Ingredientul activ este Sitagliptin. El este prescris în aceleași cazuri ca Vipidia.
2. Galvus. Medicamentul se bazează pe Vildagliptin. Această substanță este un analog al alogliptinei și are aceleași proprietăți.
3. Yanumet. Acesta este un agent combinat cu acțiune hipoglicemică. Componentele principale sunt Metformin și Sitagliptin.

Farmacistii sunt in masura sa ofere alte medicamente pentru a inlocui Vipidia. Prin urmare, nu este necesar să se ascundă de modificările adverse ale medicului în organism asociate recepției sale.

Opinii ale pacienților

Din evaluările pacienților care iau Vipidia, se poate concluziona că pastilele sunt bine tolerate și ajută la menținerea normală a zahărului din sânge, dar trebuie luate strict în conformitate cu instrucțiunile, apoi reacțiile adverse sunt rare și trec repede.

Acceptați Vipidia mai mult de 2 ani. Pentru mine, este perfect. Valorile glucozei sunt normale, nu există sărituri de lungă durată. Efectele secundare nu au observat.

Margarita, în vârstă de 36 de ani

Obișnuiam să-l iau pe Diabeton, dar, evident, nu mi-a fost de acord. Nivelul de zahăr a scăzut, apoi a crescut. M-am simțit foarte rău, mereu frică de viața mea. Ca urmare, medicul mi-a prescris Vipidia. Acum sunt calm. Eu iau o pastilă dimineața și nu mă plâng de sănătatea mea.

Ekaterina, 52 de ani

Material video privind cauzele, simptomele și tratamentul diabetului:

Costul tratamentului cu Vipidia poate varia în farmacii în diferite orașe. Prețul acestui medicament în doza de 12,5 mg variază de la 900 la 1050 ruble. Cumpararea unui medicament cu o doza de 25 mg va costa mai mult - de la 1.100 la 1.400 de ruble.

Stocarea medicamentelor se bazează pe locuri care nu sunt disponibile copiilor. Nu este permisă lumina soarelui și umiditatea. Temperatura de depozitare nu trebuie să depășească 25 de grade. La 3 ani după eliberare, termenul de valabilitate al medicamentului se încheie, după care este interzisă administrarea acestuia.