Gentadueto: instrucțiuni de utilizare

• Produse

Fus orar: UTC + 2 ore

Regulile forumului

Medicamentul este un băț pentru Mushlyam.

Novice, ruda noastră a luat mult timp tot felul de medicamente prescrise, iar zahărul păstrat la 200-300 și nu a căzut. Picioarele mele au început să doară și sa dus la un alt doctor. El a prescris acest medicament pentru el, Januet și Amaril. Și zahărul a scăzut la 80-90, iar acest lucru, în ciuda faptului că acum el se lasă să mănânce totul. Soția mea are aceeași poveste. De asta am participat.
Astăzi, soția mea a intrat în Mushlyam și după 3 zile poate cumpăra Janet la o reducere de 50%. Și eu plăteam deja ordinul într-o farmacie privată și, prin urmare, am ajuns la 135 de șecheli. Și la dracu cu ei.

Adăugat după 2 minute și 16 secunde:

Rachel, există un alt curs de diabet. De la lumină la foarte greu.

Diabet: tratamente noi în Israel

Diabetul a devenit o epidemie globală, iar crearea de noi medicamente eficiente împotriva lui este mai importantă ca niciodată.

Recent, noi medicamente au ajuns pe piața drogurilor, lipsite de acele efecte secundare care au distins multe medicamente cunoscute. Experimentele pe animale au arătat că medicamentele noi au capacitatea de a încetini distrugerea așa-numitelor celule beta din pancreas, care sunt responsabile de producerea insulinei.

Consolidarea incretinelor, întărirea mecanismelor naturale

Pentru a înțelege modul în care medicamentele noi funcționează, trebuie să înțelegeți rolul incretiinelor în organism.

După consum, celulele peretelui intestinal determină conținutul ridicat de zahăr din intestine și hormonii de eliberare numiți incretini. Acești hormoni măresc secreția de insulină de către celulele beta pancreatice. În același timp, celulele alfa secretă hormonul glucagon, care acționează ca un antagonist al insulinei și îmbunătățește sinteza glucozei de către celulele hepatice.
Astfel, organismul menține echilibrul glucozei în sânge.

Incretinii au, de asemenea, funcții cum ar fi crearea unui sentiment de plinătate în timp ce mănâncă și întărește oasele corpului. La pacienții cu diabet zaharat, cantitatea de incretiți din sânge este sub normal și efectul lor asupra metabolismului este nesemnificativ. Creșterile produse de organism suferă o scindare rapidă datorată unei enzime numite DPP-4.

Medicamente noi, printre care și - janovia, disponibile pe piața israeliană, împiedică influența enzimei și măresc cantitatea de GLP-1 natural în sânge.

Incretin funcționează direct în pancreas, ceea ce contribuie la o mai bună reglementare a nivelului zahărului din sânge. Aceste medicamente sunt disponibile în pilule. Acestea sunt convenabile pentru utilizare și nu au efecte secundare cum ar fi hipoglicemia, retenția de lichide, insuficiența cardiacă și creșterea în greutate. Aceste medicamente pot fi combinate cu alte metode de tratament.

Pacienții cu diabet zaharat care primesc janovia răspund bine la tratament și realizează eficient o reglare stabilă a proceselor metabolice.

Tratamentul combinat al diabetului zaharat

În plus față de medicamente precum janovia, care sporesc acțiunea incretiinelor, Israelul are Januet, care combină janovia și metformin (metformin) în doze diferite într-o singură tabletă. De asemenea, îmbunătățește răspunsul pacienților la tratament și ajută la echilibrarea nivelului zahărului din sânge.

Januet lucrează în trei domenii principale: reducerea producției de glucoză în ficat, întârzierea absorbției glucozei în intestin și creșterea sensibilității la insulină și îmbunătățirea utilizării glucozei în organism.

Januet este utilizat în mai mult de 60 de țări, până în prezent, mai mult de 2,6 milioane de prescripții au fost scrise pentru acest medicament în lume. Tratamentul combinat în combinație cu dieta și exercițiile fizice conduce la stabilizarea nivelului zahărului din sânge la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care nu realizează acest lucru, primesc doze maxime de metformină sau se disting prin intoleranța sa precară.

Janovia și Januet sunt disponibile în pastile, sunt ușor de folosit, în siguranță.
Janovia nu duce la o creștere a greutății corporale, iar Januet contribuie chiar și la reducerea acesteia.

Januet / Janumet. Instrucțiuni de utilizare

Forma de eliberare, compoziția și ambalarea

Tablete, filmate.

Un comprimat, în funcție de doza medicamentului, conține:

metformină 500 mg, sitagliptin 50 mg;

Metformina 850 mg, sitagliptin 50 mg;

Metformina 1000 mg, sitagliptin 50 mg;

metformin 1000 mg, sitagliptin 100 mg.

Excipienți: celuloză microcristalină, povidonă, fumarat de sodiu, laurilsulfat de sodiu.

Opadry: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, negru de oxid feric (E172) și roșu de oxid feric (E172).

14 buc. - blistere (1-7) - ambalaje din carton.

mărturie

- diabetul zaharat tip 2 (în special în cazurile care implică obezitate) cu ineficiența corecției terapiei cu dietă hiperglicemică, inclusiv în combinație cu sulfoniluree.

- ca adjuvant al dietei și exercițiului pentru îmbunătățirea controlului glicemic în diabetul de tip 2.

- diabet zaharat de tip 2 pentru îmbunătățirea controlului glicemic în asociere cu metformină sau agoniști PPAR-y (de exemplu, tiazolidindionă), când dieta și exercițiile combinate cu monoterapia cu remedii enumerate nu conduc la un control adecvat al glicemiei.

Contraindicații

- hipersensibilitate, boală renală sau insuficiență renală (nivelul creatininei este mai mare de 0,132 mmol / l la bărbați și 0,123 mmol / l la femei);

- disfuncție hepatică severă;

- afecțiuni însoțite de hipoxie (inclusiv insuficiență cardiacă și respiratorie, fază acută de infarct miocardic, insuficiență cerebrovasculară acută, anemie);

- deshidratare, boli infecțioase, dietă cu conținut scăzut de calorii (mai puțin de 1000 kcal / zi)

- operațiuni și leziuni extinse;

- acidoză metabolică acută sau cronică, inclusiv cetoacidoză diabetică cu sau fără comă, antecedente de acidoză lactică;

- cercetarea folosind izotopi radioactivi ai iodului;

- sarcina, alăptarea.

dozare

Regimul de dozaj al medicamentului trebuie să fie selectat individual, pe baza terapiei, eficacității și tolerabilității curente, dar care să nu depășească doza zilnică maximă recomandată de 100 mg sitagliptin. Medicamentul este prescris, de obicei, în mod de 2 ori pe zi cu mese, cu o creștere treptată a dozei, pentru a minimiza posibilele efecte secundare ale tractului gastro-intestinal (GIT), caracteristice metforminului. Doza inițială a medicamentului depinde de terapia hipoglicemică actuală.

supradoză

Tratament: hemodializă, terapie simptomatică.

Interacțiuni cu alte medicamente

Efectul metforminului este slăbit de tiazide și alte diuretice, corticosteroizi, fenotiazine, glucagon, hormoni tiroidieni, estrogeni, ca parte a contraceptivelor orale, fenitoină, acid nicotinic, simpatomimetice, antagoniști ai calciului, izoniazid. Într-o singură doză la voluntari sănătoși, nifedipina a crescut absorbția, Cmax (cu 20%), ASC (cu 9%) metformină, Tmax și T1 / 2 nu s-au schimbat. Efectul hipoglicemic este sporit de insulină, derivați de sulfoniluree, acarboză, AINS, inhibitori MAO, oxitetraciclină, inhibitori ECA, derivați de clofibrat, ciclofosfamidă, beta-blocante.

Un studiu de interacțiune cu doză unică la voluntari sănătoși a arătat că furosemidul crește Cmax (cu 22%) și ASC (cu 15%) metformină (fără modificări semnificative în clearance-ul renal al metforminei); Metforminul reduce Cmax (cu 31%), ASC (cu 12%) și T1 / 2 (cu 32%) furosemid (fără modificări semnificative în clearance-ul renal al furosemidului). Nu sunt disponibile date privind interacțiunea dintre metformin și furosemid cu utilizare prelungită. Medicamentele (amiloridă, digoxină, morfină, procainamidă, chinidină, chinină, ranitidină, triamterenă și vancomicină) secretate în tubulatură concurează pentru sisteme tubulare de transport și cu terapie prelungită pot crește Cmax de metformin cu 60%. Cimetidina încetinește eliminarea metforminului, având ca rezultat un risc crescut de acidoză lactică. Incompatibil cu alcoolul (risc crescut de acidoză lactică).

În studiile privind interacțiunea cu alte medicamente, sitagliptin nu a avut un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: metformin, rosiglitazonă, glibenclamidă, simvastatină, warfarină, contraceptive orale. De aceea, sitagliptinul nu inhibă izoenzimele CYP3A4, 2C8 sau 2C9. Pe baza datelor in vitro, sitagliptin probabil nu inhibă CYP2D6, 1A2, 2C19 sau 2B6 și nici nu induce CYP3A4.

Sa observat o ușoară creștere a ASC (11%), precum și o Cmax medie (18%) de digoxină atunci când se utilizează împreună cu sitagliptin. Această creștere nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic. Nu se recomandă modificarea dozei de digoxină sau Januvia atunci când se utilizează simultan.

O creștere a ASC și a C max a sitagliptinului a fost observată cu 29 și respectiv 68% la pacienții cu administrarea în comun a Januvia într-o singură doză de 100 mg și ciclosporină (un inhibitor puternic al glicoproteinei P) într-o singură doză de 600 mg. Aceste modificări ale parametrilor farmacocinetici ai sitagliptinului nu sunt considerate semnificative din punct de vedere clinic.

Analiza farmacocinetică la pacienții și voluntarii sănătoși (n = 858) care au primit o gamă largă de medicamente concomitente (n = 83, aproximativ jumătate din care sunt excretate de rinichi), nu au evidențiat niciun efect clinic semnificativ al medicamentelor asupra farmacocineticii sitagliptinului.

Efecte secundare

Din partea organelor din tractul digestiv: anorexie, diaree, greață, vărsături, flatulență, dureri abdominale (reduse atunci când sunt consumate cu alimente), gust metalic în gură.

Deoarece sistemul cardiovascular și sistemul sanguin: în cazuri izolate - anemia megaloblastică (rezultatul unei încălcări a absorbției vitaminei B12 și a acidului folic).

Metabolism: hipoglicemie; în cazuri rare: acidoză lactică (slăbiciune, somnolență, hipotensiune arterială, bradyarrită rezistentă, tulburări respiratorii, dureri abdominale, mialgii, hipotermie).

Pentru piele: erupție cutanată, dermatită.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii, este posibil ca efectul așteptat al terapiei să depășească riscul potențial pentru făt (nu au fost efectuate studii adecvate și strict controlate privind utilizarea în timpul sarcinii).

La momentul tratamentului trebuie să întrerupeți alăptarea.

Instrucțiuni speciale pentru admitere

Utilizarea la vârstnici: deoarece calea principală de excreție a sitagliptinului și a metforminei sunt rinichii și din moment ce funcția renală excretoare scade odată cu vârsta, precauțiile pentru prescrierea creșterii medicamentului în funcție de vârstă. Pacienții vârstnici sunt atent selectați și monitorizați cu regularitate funcția renală.

Termeni și condiții de depozitare

Medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat inaccesibil copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

JANUET XR 50/1000 MG TABLETE DE ACȚIUNE PROLONGEDĂ (JANUET XR 50/1000 MG TABLETE)

Preț la cerere.

ATENȚIE! Medicamentul este eliberat numai cu o rețetă.
Tipul de produs poate fi diferit de cel prezentat în fotografie.

Descrierea produsului

Este prescris ca o soluție suplimentară pentru dietă și exercițiu pentru a îmbunătăți controlul glicemiei la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2, atunci când terapia pe termen lung cu sitagliptin și metformin este adecvată.

Informații suplimentare

1000 MG HIDROCHLORID DE METFORMINĂ (METFORMIN HIDROCHLORID), 50 MG FOSFAT MONOHIDRAT DE SYTAGLIPTINĂ (SITAGLIPTIN CA SĂMĂ DE FOSFAT)

Drog Gentadueto: instrucțiuni de utilizare

Gentadueto este unul dintre medicamentele utilizate în tratamentul diabetului zaharat. Are un efect hipoglicemic persistent și vă permite să mențineți un nivel normal de glucoză pentru o perioadă suficient de lungă de timp.

Denumire internațională neprotejată

Gentadueto este unul dintre medicamentele utilizate în tratamentul diabetului zaharat.

Forme de eliberare și compoziție

Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate. Principala substanță activă: doza de linagliptin 2,5 mg și clorhidrat de metformină de 500, 850 sau 1000 mg. Se prezintă componente suplimentare: arginină, amidon de porumb, copovidonă, silice, stearat de magneziu. Pelicula este formată din dioxid de titan, coloranți de fier galben și roșu, propilen glicol, hipromeloză și talc.

Tablete 2.5 + 500 mg: galben filmat în formă biconvexă, în formă de ovală. Pe de o parte, există o gravură a producătorului, iar pe de altă parte inscripția "D2 / 500".

Tabletele 2.5 + 850 mg sunt aceleași, numai culoarea filmului de acoperire este de culoare portocalie deschisă, iar pentru comprimatele de 2,5 + 1000 mg culoarea carcasei este de culoare roz deschis.

Acțiune farmacologică

Linagliptin - un inhibitor al enzimei DPP-4. Inactivează incretinele și polipeptida insulinotropică dependentă de glucoză. Incretinii sunt implicați în menținerea nivelurilor normale de glucoză din sânge. Ingredientul activ se leagă de enzime și crește concentrația de incretiți. Creșterea secreției de insulină dependentă de glucoză crește, iar secreția de glucagon scade, ceea ce normalizează indicatorul de glucoză.

Metformin - biguanidă. Are un efect hipoglicemic persistent. Concentrația plasmatică a glucozei scade. Producția de insulină nu este stimulată și, prin urmare, hipoglicemia se dezvoltă numai în cazuri rare. Sinteza glucozei în ficat este redusă datorită inhibării glicogenezei și a gluconeogenezei. Datorită sensibilității crescute la receptori de suprafață cu insulină, se produce cea mai bună utilizare a glucozei de către celule.

Metformina stimulează sinteza glicogenului în interiorul celulelor.

Metformina stimulează sinteza glicogenului în interiorul celulelor. Are un efect bun asupra metabolismului lipidic. Reduce concentrația de colesterol și trigliceride în sânge. Utilizarea linagliptinului împreună cu derivații de sulfoniluree și metformină reduce HbA1c (cu 0,62% față de placebo, HbA1c inițial fiind de 8,14%).

Farmacocinetica

Substanțele active sunt absorbite rapid din tractul digestiv. Organele sunt distribuite neuniform. Biodisponibilitatea și capacitatea de a se lega de structurile proteice este destul de scăzută. Excreția apare după filtrarea renală, în cea mai mare parte neschimbată.

Indicații pentru utilizare

Indicații directe pentru utilizarea acestui medicament sunt:

• tratamentul diabetului de tip 2 la pacienții cu control glicemic insuficient utilizând doza maximă de metformină;
• combinarea cu alte medicamente și insulină la adulții cu patologie diabetică, dacă utilizarea metforminei și a acestor medicamente nu asigură un control glicemic suficient;
• tratamentul persoanelor care au luat anterior metformin și linagliptin separat.

O indicație directă pentru utilizarea acestui medicament este tratamentul diabetului de tip 2 la pacienții cu control glicemic insuficient atunci când se utilizează doza maximă de metformină.

Se utilizează ca adjuvant al dietei și al exercițiului pentru îmbunătățirea controlului glicemic la persoanele cu patologie de tip 2.

Contraindicații

Este strict interzisă utilizarea medicamentului în astfel de condiții:

• diabet de tip 1;
• hipersensibilitate la componentele individuale;
• diabetică cetoacidoză;
• acidoza lactică;
• starea de comă diabetică;
• insuficiență renală severă;
• boli care provoacă hipoxie tisulară: decompensarea insuficienței musculare cardiace, dificultate la respirație, recent suferă un atac de cord;
• insuficiență hepatică;
• intoxicația cu alcool.

Forumul israelian

Fus orar: UTC + 2 ore

Regulile forumului

Medicamentul este un băț pentru Mushlyam.

Novice, ruda noastră a luat mult timp tot felul de medicamente prescrise, iar zahărul păstrat la 200-300 și nu a căzut. Picioarele mele au început să doară și sa dus la un alt doctor. El a prescris acest medicament pentru el, Januet și Amaril. Și zahărul a scăzut la 80-90, iar acest lucru, în ciuda faptului că acum el se lasă să mănânce totul. Soția mea are aceeași poveste. De asta am participat.
Astăzi, soția mea a intrat în Mushlyam și după 3 zile poate cumpăra Janet la o reducere de 50%. Și eu plăteam deja ordinul într-o farmacie privată și, prin urmare, am ajuns la 135 de șecheli. Și la dracu cu ei.

Adăugat după 2 minute și 16 secunde:

Rachel, există un alt curs de diabet. De la lumină la foarte greu.

Gentadueto: instrucțiuni de utilizare

structură

Un comprimat conține

Linagliptin 2,5 mg substanțe active

metforminhidroclorid 850 mg sau 1000 mg,

excipienți: arginină, amidon de porumb, copovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu;

film de acoperire: dioxid de titan (E171), oxid de fier galben (E172), oxid de fier (III) roșu (E172), propilenglicol, hipromeloză 2910, talc.

descriere

Tablete, colorate cu film de culoare portocalie, ovale, cu suprafața biconvexă, gravate cu logo-ul companiei pe o parte și gravate "D2 / 850" - pe de altă parte (pentru doza de 2,5 mg / 850 mg).

Tablete colorate, de culoare roz deschis, de culoare ovală, cu o suprafață biconvexă, cu logo-ul gravat al companiei pe o parte și gravate "D2 / 1000" - pe cealaltă față (pentru o doză de 2,5 mg / 1000 mg).

Acțiune farmacologică

GENTADUETA este o combinație fixă ​​de doi compuși scăderea glucozei, linagliptin și clorhidrat de metformină.

inhibitor Linagliptinyavlyaetsya al enzimei DPP-4 (dipeptidil peptidazei 4, cod EC3.4.14.5), care este implicată în inactivarea hormonilor endogeni -glyukagonopodobnogo peptidă-1 (GLP-1) și insulinotropnogopolipeptida dependentă de glucoză (GIP). Acești hormoni sunt distruși rapid de către enzima DPP-4. Ambele etiinretin implicate în reglarea fiziologică a homeostazei glucozei. Nivelul bazal al secreției incretinilor în timpul zilei este scăzut, crește rapid după folosirea alimentelor. GLP-1 și PIG cresc biosintezei insulinei și celulelor beta sekretsiyupankreaticheskimi în prezența urovneyglyukozy normale și crescute de sânge. In plus, GLP-1 reduce secreția de glucagon de catre celulele alfa pancreatice, ceea ce duce la o scădere a producției de glucoză în ficat. Linagliptin se leagă în mod eficient la iobratimo DPP-4, care determină o creștere a urovneyinkretinov și pe termen lung păstrarea constantă a activității lor. Linagliptin insulinei uvelichivaetsekretsiyu în funcție de nivelul de glucoză și reduce secreția de glucagon, conducând în final la homeostaza glucozei îmbunătățită. Linagliptin se leagă la DPP-4selektivno, in selectivitate in vitro a selectivității sale superioare otnosheniiDPP-8 sau activitate împotriva DPP-9 de mai mult de 10 000 de ori.

Tratamentul cu glueligliptină îmbunătățește semnificativ markerii surogat ai funcției beta-celule, incluzând HOMA (un model pentru evaluarea homeostaziei), raportul dintre proinsulină și insulină și indicatori ai reacției celulelor beta în conformitate cu testul de toleranță la alimente.

Metformina este o biguanidă și are un efect hipoglicemic, scăzând nivelul de glucoză bazal hipoprendial în plasmă. Metforminul nu stimulează secreția de insulină și, prin urmare, nu duce la hipoglicemie.

Metforminina are 3 mecanisme de acțiune:

reducând formarea de glucoză în ficat prin inhibarea gluconeogenezei și a glicogenolizei

creșterea consumului de glucoză de către mușchii scheletici și utilizarea acesteia prin creșterea sensibilității la insulină

încetinind absorbția glucozei în intestin.

Metforminul stimulează sinteza intracelulară de glicogen prin acțiunea asupra sintetazei de glicogen.

Clorhidratul de metforminină mărește capacitatea de transport a tuturor tipurilor de transportori cunoscuți în prezent în membrană de glucoză.

Metforminina clorhidrat la om, indiferent de efectul asupra glicemiei, are un efect favorabil asupra metabolismului lipidic: reduce nivelul colesterolului total, colesterolului în LDL și trigliceridelor.

Adăugarea terapiei eli-gliptină în tratamentul cu metformină

Eficacitatea și siguranța linagliptinului, utilizat în asociere cu metformina la pacienții cu glicemie, care nu a fost controlat în mod adecvat prin tratamentul cu metformină, a fost studiat într-un număr de studii dublu-orb, controlate cu placebo.

Combinația de metformin și linagliptina ofera semnificative si dostovernoeuluchshenie parametrilor glicemici fără modificări ale greutății corporale față de componenta priemkazhdogo separat. În special, a redus semnificativ nivelul de hemoglobină glicozilată A (HbA1c), glucozei plasmatice (FPG), glucozei plasmatice oră cherez2 postprandial (GLP).

O metaanaliză prospectivă la 5 239 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 care au participat la 8 studii clinice a arătat că tratamentul cu linagliptin nu crește riscul cardiovascular (deces cardiovascular, infarct miocardic nonfatal, accident vascular cerebral nonfatal sau spitalizare datorată stenocardiei instabile).

Farmacocinetica

Studiile de bioechivalență efectuate la voluntari sănătoși au arătat că preparatul GENTADUUTO este bioechivalent cu lingliptin imetforminul utilizat separat.

DZhENTADUETOvmeste Aplicarea cu alimente nu modifică pokazateleylinagliptina farmacocinetică. Aria de sub curba „concentrație-timp,» (AUC) metformin neschimbat, dar concentrația maximă metformin medie (Cmax) vsyvorotke au scăzut cu 18%, în cazul preparării alimentelor. In sluchaeprimeneniya de droguri cu alimente a fost observată o concentrație crescută de timp dostizheniyamaksimalnoy a metforminului în ser timp de 2 ore. Semnificația clinică a acestor modificări este puțin probabilă.

Mai jos sunt dispozițiile care reflectă proprietățile farmacocinetice ale componentelor active individuale GENTADUETO.

linagliptina Poslepriema doză orală de 5 mg de medicament a fost rapid absorbit, plasma pikovyekontsentratsii (valoarea mediană a Tmax), realizat după 1,5 ore. Concentrațiile de linagliptin din plasmă sunt reduse în două faze. Timpul terminal de înjumătățire a unei lungi (mai mult de 100 de ore), care este, în principal din cauza saturabile, ustoychivymsvyazyvaniem linagliptina cu DPP-4 și nu duce la acumularea medicamentului. Effektivnyyperiod injumatire linagliptina acumulare determinată după mnogokratnogopriema linagliptina 5 mg, aproximativ 12 ore. In cazul priemalinagliptina 5 mg 1 dată pe zi vplazme concentrație constantă de medicament obținută după a treia doză, ASC vplazme valoarea linagliptina a crescut cu aproximativ 33% comparativ cu prima doză. linagliptina Koeffitsientyvariatsii pentru ASC au fost mici (respectiv 12,6% și 28,5%). Valorile ASC ale Linagliptina plasmei cu creșterea dozelor meneeproportsionalnoy crescută în măsură. Farmacocinetica Linagliptina la pacienții sănătoși și ssaharnym diabet zaharat de tip 2 a fost, în general, similară.

Biodisponibilitatea absolută a linagliptinei este de aproximativ 30%. Întrucât pridlinigliptinul împreună cu alimente care conțin cantități mari de grăsime nu au avut un efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii, linagliptinul poate fi utilizat atât în ​​timpul mesei, cât și în afara conexiunii cu masa.

Issledovaniyain vitro a arătat că linagliptin este un substrat al iCYP3A4 P-glicoproteinei. Ritonavir, un inhibitor potent al glicoproteinei-P și CYP3A4, a condus la dvukratnomuuvelicheniyu expunerea (evaluată pe baza ASC) linagliptina, amnogokratnoe aplicație linagliptina împreună cu rifampicină, puternic induktoromP-gp și CYP3A, a scăzut ASC linagliptina primernona fază staționară 40%, de preferință creșterea (sau, respectiv, descrește) datorită inhibării biodostupnostilinagliptina (sau, în consecință, de inducție) glicoproteinei-P.

distribuția Sredniyobem după o singură doză este de aproximativ 5 mg 1110litrov, indicând o distribuție tisulară extinsă. Legarea gelului gliptin la proteinele plasmatice depinde de concentrația medicamentului. Dacă kontsentratsiyasostavlyaet 1 nmol / l, legarea este de aproximativ 99%, iar la linagliptina uvelicheniikontsentratsii la ≥30 nmol legarea se reduce la 75-89% pregătire conexiune saturație chtootrazhaet cu DPP-4 cu creșterea linagliptina uvelicheniyakontsentratsii / L. La concentrații ridicate linagliptina când svyazyvanies DPP-4 este complet saturat, 70-80% linagliptina legat cu alte belkamiplazmy și 30-20% din medicament este în stare liberă.

Metabolizat de o parte minoră a medicamentului ingerat. Calea predominantă de excreție este prin intestine (aproximativ 85%). Aproximativ 5% din linagliptin este excretat în urină. S-a identificat un metabolit important al medicamentului, impactul relativ al căruia în faza staționară a fost de 13,3% din efectele linagliptinului. Acest metabolit nu are activitate farmacologică și nu contribuie la activitatea inhibitorie a linagliptinului împotriva plasmei DPP-4.

Clearance-ul renal este de aproximativ 70 ml / min.

Pacienții prin insuficiență renală

La pacienții cu orice grad de insuficiență renală, modificările dozelor la linagliptin nu sunt considerate necesare. Insuficiența renală mică nu a afectat farmacocinetica linagliptinei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Pacienți cu insuficiență hepatică

La pacienții cu insuficiență hepatică mică, moderată sau severă, nu sunt necesare modificări ale dozei de linagliptin.

Nu s-au efectuat studii farmacocinetice ale linagliptinului la copii.

Nu sunt necesare modificări ale dozei în funcție de sex, indicele de masă corporală (IMC), rasa, vârsta pacienților.

După administrarea metforminului în concentrația maximă (Cmax) se obține după 2,5 ore. La voluntarii sănătoși, biodisponibilitatea absolută a clorhidratului de metformină după ingestia la o doză de 850 mg este de aproximativ 50-60%. După primirea medicamentului, aproximativ 20-30% din medicament nu este absorbit și excretat de intestine în formă neschimbată.

Clorhidratul de metforminină este caracterizat prin farmacocinetică de absorbție neliniară. Când se utilizează dozele recomandate de clorhidrat de metformină, concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în 24-48 de ore și, de regulă, sunt mai mici de 1 μg / ml.

Alimentele reduc gradul de absorbție a clorhidratului de metformină și încetinesc oarecum rata de absorbție. După tratamentul cu o doză de 850 mg cu priemompischi concentrație plasmatică maximă (Cmax) a fost de aproximativ 40% mai puțin zona subcurve „concentrație-timp» (AUC) - 25% mai puțin, iar prohodivsheedo concentrația plasmatică maximă de timp, a crescut pentru 35 de minute. Semnificația clinică a reducerii acestor indicatori este necunoscută.

Legarea proteinei la proteinele plasmatice este nesemnificativă. Metformin clorhidratul este legat de celulele roșii din sânge. Concentrația maximă a medicamentului în sânge este mai mică decât în ​​plasmă și atinge aproximativ simultan. Se presupune că celulele roșii din sânge sunt un compartiment suplimentar al distribuției medicamentului. Distribuția medie a volumului (Vd) variază de la 63 la 276 litri.

Metforminina clorhidratul este excretată prin rinichi neschimbată. La om, metabolitul nu este identificat.

Clearance-ul renal al clorhidratului de metformină depășește 400 ml / min, ceea ce indică administrarea medicamentului prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. După administrarea medicamentului, timpul de înjumătățire terminal este de aproximativ 6,5 ore.

În cazul insuficienței renale, clearance-ul renal al medicamentului scade proporțional cu clearance-ul creatinic, prin urmare timpul de înjumătățire este prelungit, ceea ce duce la o creștere a nivelului de clorhidrat de metformin din plasmă.

După administrarea repetată de metformină la o doză de 500 mg la copii, profilul farmacocinetic a fost similar cu cel al subiecților adulți sănătoși.

După administrarea repetată a medicamentului la o doză de 500 mg de două ori pe zi timp de 7 zile, copiii cu diabet zaharat au prezentat o concentrație plasmatică maximă (Cmax) și expunere sistemică (AUC0-t) de aproximativ 33% și 40% mai puțin decât la pacienții adulți cu diabet zaharat care au primit metformină la o doză de 500 mg de două ori pe zi timp de 14 zile. Deoarece doza medicamentului este selectată individual, în funcție de gradul de control al glicemiei, aceste date au o semnificație clinică limitată.

Indicații pentru utilizare

Diabet zaharat de tip 2 pentru îmbunătățirea controlului glicemic (în asociere cu dieta și exercițiul fizic) în cazurile în care se recomandă utilizarea concomitentă a linagliptinului și metforminei: la pacienții cărora tratamentul cu metformină în monoterapie nu este eficient sau la pacienții care primesc deja o combinație de linagliptin și metformină ca separat medicamente cu un efect bun.

GENTADUETO poate fi administrat în asociere cu derivați de sulfoniluree (terapie triplă combinată) în plus față de regimul alimentar și exercițiu pentru pacienții care nu sunt tratați eficient cu metformină și derivați de sulfoniluree la doza maximă.

Contraindicații

diabetul de tip 1

hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului

diabetică cetoacidoză, precomă diabetică

insuficiență renală sau afectare a funcției renale (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml / min)

boli acute sau cronice care pot afecta funcția renală, de exemplu: deshidratare, infecții severe, șoc, utilizarea intravasculară a substanțelor care conțin iod

boli acute sau cronice care pot provoca hipoxie tisulară, de exemplu: insuficiență cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic recent, șoc

sarcina și alăptarea

copiii și adolescenții de până la 18 ani

Dozare și administrare

Pentru administrare orală. Doza recomandată este de 2,5 mg / 850 mg sau 2,5 mg / 1000 mg de două ori pe zi.

Dozajul trebuie selectat individual în funcție de regimul terapeutic actual al pacientului, de eficacitatea și tolerabilitatea acestuia. Doza zilnică maximă recomandată de DGENTADUETO este de 5 mg linagliptin și 2000 mg metformină.

GENTADUETO trebuie luat împreună cu mesele pentru a reduce efectele adverse asupra tractului gastro-intestinal cauzate de metformină.

Pentru pacienții a căror diabet zaharat de tip 2 nu este controlat în mod adecvat prin administrarea monoterapiei cu metformină în doza maximă tolerată, GENTADUETO trebuie de obicei conceput astfel încât doza de linagliptin să fie de 2,5 mg de două ori pe zi (doza zilnică de 5 mg), iar doza de metformină rămâne aceeași ca înainte.

Pentru pacienții care sunt transferați din utilizarea în comun a linagliptin și metformin, GENTADUETO trebuie administrat în așa fel încât dozele de linagliptin și metformină să fie aceleași ca și înainte.

Pentru pacienții a căror diabet zaharat de tip 2 nu este suficient controlat prin terapia cu dublă asociere utilizând doze maxime tolerate de metformină și un derivat de sulfoniluree, GENTADUETO trebuie administrat în mod obișnuit astfel încât doza de linagliptin să fie de 2,5 mg de două ori pe zi (doza zilnică de 5 mg) și doza de metformină este de 2,5 la fel ca înainte.

Când se utilizează DENTADUETO în asociere cu un derivat de sulfoniluree, poate fi necesară o doză mai mică de sulfoniluree pentru a reduce riscul de hipoglicemie.

Pentru a utiliza doze diferite de metformină, GENTADUETO este disponibil în următoarele forme de dozare: linagliptin 2,5 mg + clorhidrat de metformină 850 mg sau clorhidrat de metformină 1000 mg.

Disfuncție renală

GENTADUETO (datorită prezenței metforminului în compoziția sa) este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă sau severă (clearance-ul creatininei 0

JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56

Atenție! Materialele prezentate aici sunt doar pentru referință și nu pot fi un ghid pentru auto-tratare. Site-ul nu este în nici un fel responsabil pentru descrierile de mai sus ale medicamentelor. Utilizați sau nu le utilizați pe propriul risc!

Pe 2018-Dec-03
aproximativ, puteți cumpăra "JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56" în Riga, Letonia, la următorul preț:

51.97 € 59.03 $ 46.29 £ 3954 RUB 536.3SEK 223PLN 219.14

Codul ATC: A10BD07. Substanțe active: Sitagliptin Un Metforminum.

Producător: Merck Sharp Dohme.
Medicamentul JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56 este inclus în lista medicamentelor rambursabile din Letonia.
Medicament cu prescripție.

JANUMET 50MG / 850MG PLEVELE DENGTOS TAB. N56R _x

JANUMET, 50 MG / 850 MG, PLÉVELE DENGTOS TABLETĖS, N56 R _x

JANUMET 50MG / 1000MG PLEVELE DENGTOS TAB. N56R _x

JANUMET, 50 mg / 1000 mg, PLÉVELE DENGTOS TABLETĖS, N56 R _x

JANUMET TBL 1000MG + 50MG N56

JANUMET TBL 850MG + 50MG N56

JANUMET TBL 1000MG + 50MG N56

JANUMET TBL 850MG + 50MG N56

JANUMET 50 / 850MG TABL.N56 R _x (Merck Sharpdohme)

JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56 (K) R

Din păcate, în baza noastră de date există o instrucțiune pentru preparare numai în limba letonă ("Devas" = "doze", "dienā" = "pe zi")_[L1R]

Agenția Europeană pentru Medicamente

SĂNĂTATE MEDICINĂ SĂNĂTATE

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

Janumet

sitagliptīns / metformīna hidrohiorīds

(EPAR) a fost publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JPA). Tajā ir paskaidrots, pārvadā paredzēto zīļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par registri apliecības piešķiršanu un ieteikumusus

Kas ir Janumet?

Janumet ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: sitagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu. Tablete (50 mg sitagliptină / 850 mg metformină hidrochlorid și 50 mg sitagliptin / 1,000 mg metformină hidrocloridă).

Kāpēc lieto Janumet?

Janumet lieto pacientem ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs. Tās lietu papildus diētai un fiziskiem vingrinājumiem šādā veidā:

• pacientem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt, lietojot tikai metformīnu (pretdiabēta zāles);

• pacienții care au fost tratați într-o situație de urgență;

• kombinācijā ar sulfonilurīnvielu, agonistu PPAR-gamma, Piemēram, tiazolidīndionu insulīnu vai (CITAM pretdiabēta zālēm) pacientiem, Kuru slimību nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot SiS Zales metformīnu ONU.

De asemenea, prețurile sunt reduse.

Kā lieto Janumet?

Janumet lieto divreiz dienā. Lietojamās tabletes stiprums ir atkarīgs no citu pretdiabēta zāļu devas, ko pacients lietojis iepriekš. În cazul insulinei, sulfonilurinubilă sau insulină, este necesar să se recupereze, să se producă, să se producă, să se producă, să se producă, să se producă, să se producă, să se producă.

O agenție a Uniunii Europene

7 Westferry Circus • Canary Wharf • Londra E14 4HB • Marea Britanie Telefon +44 (0) 20 7418 8400 Fax +44 (0) 20 7418 8416 E-mail: [email protected] Website: www.ema.europa.eu

© Agenția Europeană pentru Medicamente, 2013. Reproducerea este autorizată cu condiția menționării sursei.

Maksimala sitagliptina deva ir 100 mg diena. Janumet lieto ar edienu, lai izvairītos no metformina izraisītiem gremošanas traucējumiem.

Kā Janumet darbojas?

2. tipa cucura diabēts ir slimība, kuras gadījuma aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, sau organisme de spalare insulină izmantot efektī

Katrai no Janumet aktīvajam vielam - sitagliptīnam un metformīna hidrohlorīdam - ir savs darbības veids.

Sitagliptin și inhibitorii dipeptidilpeptidazelor -4 (DPP-4). Taslo darbojas, bloķējot inkretīnu hormonu noardīšanos organisma. De asemenea, hormonii au un risc crescut de a stimula insulina în timpul tratamentului. Paaugstinot inkretīna hormon līmeni asinīs, sitagliptīns veicina insulīna ražošanu aizkuņģa dziedzerī, kad asinīs ir augsts cukura līmenis. Sitagliptīns neiedarbojas, kad glikozes līmenis asinīs ir zems. Sitagliptīns mazina arī aknas sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormon glikagona līmeni. Sitagliptīns reģistrēts Eiropas Savienība (ES) arăta în ianuarie 2007 și Xelevia în 2007. Anunțul a fost depus la Tesavel Kopš 2008. gada.

Metformin iedarbojas, galvenokart, ierobežojot glikozes veidoshanos, ka arī samazinot tas uzsūkšanos zarnas. Metodelele de pe piețele din 20 de ani sunt însoțite de 50 de ani.

Abu aktīvo vielu darbības rezultāti mazinas glikozes līmenis asinīs, un tas palīdz kontrolētēt 2. tipa cukura diabtu.

Kā noritēja Janumet izpēte?

Tapat ka Januvia, Xelevia vai Tesavel, 2. tipa diabet de la pacienții cu sitagliptin, care pot fi tratate cu metformin, fie că sunt combinate cu sulfoniluri. Rezultatele studiului au arătat că Januvia și Xelevia au avut un rezultat terapeutic, care a determinat apariția unor efecte secundare în tratamentul bolii. Divos pētījumos noskaidroja sitagliptīna iedarbību, to pievienojot metformīnam: pirmaja pētījuma, iesaistot 701 pacientu employees La pacienții tratați cu 441 de pacienți, sitagliptinul salivar a fost administrat placebo, în combinație cu metforminul sau fără alcool.

Triju pētījumu rezultatus izmantoja, lai pamatotu Janumet lietošanu. Pirmaja pētījuma piedalījas 1091 pacienți, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar diētu un vingrošanu vien. Saja pētījuma Janumet iedarbību salīdzinaja ar metformīna un sitagliptīna iedarbību, lietojot katru no šīm vielam atsevišķi. Otraja pētījuma piedalījas 278 de pacienți; În cazul în care 641 pacienți au fost tratați, pacienții au fost tratați cu insulină și au fost tratați cu insulină, în timp ce pacienții au fost tratați cu metformin. Turklatul a fost înlocuit cu o cantitate mare de medicamente, în cazul în care s-au administrat sitagliptin sau placebo.

Visos pētījumos galvenais iedarbīguma radītajs bija izmaiņas vielas, ko kāsuk par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), līmenī asinīs. Tas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.

Uzņēmums veica arī papildu pētījumus, lai pieradītu, kā Janumet aktīvas vielas uzsūcas organisma līdzvērtīgi un divu atsevišķi lietotu zaļu veidu gadījuma.

Kādas bija Janumet priekšrocības šajos pētījumos?

Janumet bija efektīvākas nekā metformīna monoterapija. Pievienojot metformin 100 mg sitagliptin, concentrația de HbA1c în concentrația plasmatică de 0,67% (nu a fost de 8,0%), cu o concentrație de 0,02% paclitaxel, kuru-teura, syurdzinot ar 0,02% pazeminājās par. Pievienojot metformīnam sitagliptīnu, novēroja iedarbīgumu, kas salīdzināms ar glipizīda pievienošanu. Se observă o creștere a concentrației de HbA1c în concentrația plasmatică de 0,59%, care este de 0,30% în cazul pacientelor, a bolii, a syurpursu.

Pirmajā no trim papildpētījumiem Janumet bija efektīvākas nekā metformīns vai sitagliptīns, ko lietoja atsevišķi. Otrajā papildpētījumā, pievienojot metformīna un rosiglitazona ktap hpahg htha, hbA1c concentrācija pēc 18 nedēļām samazinājās par 1.03% salīdzinājāā ar 0.3-hp hl-hp samazinājās par 0.33 salmajnājās par 0% salmaja pai Visbeidzot, pievienojot insulīnam sitagliptin HbA1c concentrația de la 0,59% salidă la 0,03% la pacienții tratați prin terapie cu placebo. Pacientiem, kas papildus lietoja metforminum, näässä määränä määrustävä säädänä.

Kāds riscă pastāv, lietojot Janumet?

Vârstă de vaccinare Janumet blakusparādība (1 până la 10 pacienți nu 100) ir slikta dūša. Pilns visu Janumet izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Janumet nu a reușit să acționeze în urma unei intervenții chirurgicale (alergie) asupra sitagliptinului, metforminul sau care a avut un efect negativ asupra sănătății. Tas nedrīkst lietot Pacienti ar diabētisku ketoacidozi vai pirmskomas stāvokli (bīstamas slimības, kas var rasties Diabeta pacientiem), nieru vai aknu darbības traucējumiem, nieru darbību ietekmējošām slimībām, slimību vai, kas samazina audu aμgādi ar skābekli, Piemēram, SIRDS vai plaušu mazspēju vai nesenas pārciestas sirdslēkmes gadījumā. Turcurile nu sunt destinate pacienților care suferă de alcool sau de alcool, cum ar fi băuturile alcoolice sau de alcool. Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Janumet tika apstiprinātas?

CHMP a demonstrat că medicamentele de uz veterinar, medicamentele, medicamentele, medicamentele, medicamentele, medicamentele, medicamentele și medicamentele nu sunt disponibile.

Cita informācija par Janumet

Eiropas Komisija 2008. gada 16. jūlijā izsniedza Janumet reģistrācijas apliecību, kas derīga Eiropas Savienībā.

Pilns Janumet EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Rapoarte publice europene de evaluare. Informațiile furnizate de medicul de familie sunt furnizate de către medicul dumneavoastră sau de farmacistul dumneavoastră (în conformitate cu EPAR).

În cazul în care acest lucru este necesar, 06.2013.