Novomiks 30 FlexPen: recenzii de aplicație, instrucțiuni

• Hipoglicemie

Insulina de droguri NovoMix 30 FlexPen este o suspensie în două faze, care constă din următoarele medicamente:

• insulina aspart (un analog al expunerii pe termen scurt a insulinei umane naturale);
• Protamina insulina aspart (o variantă a insulinei pe termen mediu uman).

O scădere semnificativă a zahărului din sânge sub influența insulinei aspart apare ca urmare a legării sale la receptorii specifici ai insulinei. Aceasta contribuie la absorbția zahărului de către celulele lipidice și musculare, în timp ce simultan inhibă producția de glucoză de către ficat.

Novomix conține 30% din insulina aspart solubilă, ceea ce face posibilă asigurarea celui mai timpuriu posibil (în comparație cu insulina umană solubilă) debutul expunerii. În plus, introducerea medicamentului este posibilă imediat înainte de masă (maxim 10 minute înainte de mese).

Faza cristalină (70 la sută) constă din protamin insulin aspart cu un profil de activitate similar cu insulina neutră umană.

NovoMix 30 FlexPen începe să funcționeze după 10-20 de minute după introducerea sa sub piele. Efectul maxim poate fi atins în 1-4 ore după injectare. Durata acțiunii - 24 de ore.

Concentrația hemoglobinei glicate la diabetici de primul și al doilea tip, care au primit terapie medicamentoasă timp de 3 luni, a fost identică cu efectul insulinei umane în două faze.

Ca urmare a introducerii unor doze molare similare, insulina aspart corespunde în totalitate gradului de activitate al hormonului uman.

Studiile clinice au fost efectuate la pacienți cu diabet zaharat de orice tip. Toți pacienții au fost împărțiți în 3 grupe:

• a primit numai NovoMix 30 FlexPen;
• NovoMix 30 FlexPen a fost administrat în asociere cu metformin;
• a primit metformin cu sulfoniluree.

După 16 săptămâni de la începerea tratamentului, valorile hemoglobinei glicate în grupurile a doua și a treia au fost aproape identice. În acest experiment, 57% dintre pacienți au primit hemoglobină la un nivel de peste 9%.

În al doilea grup, combinația de medicamente a determinat o scădere semnificativă a nivelurilor de hemoglobină comparativ cu al treilea grup.

Concentrația maximă a insulinei hormonale din serul de sânge după administrarea NovoMix 30 FlexPen va fi cu aproape 50% mai mare și timpul pe care îl va atinge este de 2 ori mai rapid comparativ cu insulina umană bifazică 30.

Participanții sănătoși la experiment după administrarea subcutanată a medicamentului la o rată de 0,2 unități pe kilogram de greutate au primit concentrația maximă de insulină aspart în sânge după 1 oră.

Timpul de înjumătățire al NovoMix 30 FlexPen (sau pen-ul său analogic), care reflectă rata de absorbție a fracțiunii de protamină, a fost de 8-9 ore.

Prezența insulinei în sânge revine la punctul de plecare după 15-18 ore. La diabetici de al doilea tip, concentrația maximă a fost atinsă la 95 de minute după administrarea medicamentului și a fost la un nivel mai mare decât inițial, de aproximativ 14 ore.

Indicații și contraindicații privind utilizarea medicamentului

NovoMix 30 FlexPen este indicat pentru scăderea diabetului zaharat. Farmacocinetica nu a fost studiată la aceste categorii de pacienți:

• persoanele în vârstă;
• copii;
• pacienți cu insuficiență hepatică și renală.

Categoric, nu puteți utiliza medicamentul pentru hipoglicemie, sensibilitate excesivă la substanța aspart sau la o altă componentă a medicamentului specificat.

Instrucțiuni speciale și avertismente de utilizat

Dacă se administrează o doză inadecvată sau terapia este întreruptă brusc (în special în cazul diabetului de tip 1), este posibil să aveți:

Ambele condiții sunt extrem de periculoase pentru sănătate și pot deveni cauza morții.

NovoMix 30 FlexPen sau pen-ul său înlocuitor trebuie introdus imediat înainte de masă. Asigurați-vă că luați în considerare debutul precoce al acțiunii acestui medicament în tratamentul pacienților cu boli asociate sau luând medicamente care pot încetini semnificativ absorbția alimentelor în tractul gastro-intestinal.

Bolile concomitente (în special infecțioase și febrile) necesită injecții suplimentare cu insulină.

Cu condiția ca o persoană bolnavă să fie transferată la noi tipuri de insulină, precursorii declanșării dezvoltării unei stări comatose se pot schimba semnificativ și diferă de cele care decurg din utilizarea insulinei diabetice obișnuite. Având în vedere acest lucru, este foarte important să transferăm pacientul la alte medicamente sub controlul strict al medicului.

Orice modificare include ajustarea dozei necesare. Vorbim despre aceste stări:

• modificarea concentrației substanței;
• schimbarea tipului sau a producătorului;
• modificări ale originii insulinei (uman, animal sau similar cu cea umană);
• metodă de introducere sau de producție.

În timpul procesului de trecere la injecții cu insulină NovoMix 30 FlexPen sau prin injecții ale analogului diabetic cu penilă, aveți nevoie de ajutorul unui medic pentru a alege doza când injectați pentru prima dată un medicament nou. Acest lucru este, de asemenea, important în primele săptămâni și luni după schimbarea acestuia.

În comparație cu insulina umană bifazică obișnuită, injectarea NovoMix 30 FlexPen poate determina un efect hipoglicemic pronunțat. Aceasta poate dura până la 6 ore, care prevede revizuirea dozelor necesare de insulină sau dieta.

Suspensia de insulină nu poate fi utilizată în pompele de insulină pentru alimentarea continuă a medicamentului sub piele.

Utilizați în timpul sarcinii

În timpul sarcinii și alăptării, experiența clinică cu utilizarea medicamentului este limitată. În cursul experimentelor științifice efectuate pe animale, sa stabilit că aspartul, ca insulină umană, nu poate avea efecte negative asupra organismului (teratogen sau embriotoxic).

Medicii recomandă un control sporit în tratamentul femeilor însărcinate care suferă de diabet în timpul întregii perioade de purtare a unui copil și atunci când este suspectată o sarcină.

Nevoia de hormon de insulină, de regulă, scade în primul trimestru și crește semnificativ în al doilea și al treilea trimestru. Imediat după naștere, nevoia organismului de insulină ajunge repede la momentul inițial.

Tratamentul nu este capabil să afecteze mama și copilul ei din cauza incapacității de a penetra laptele. În ciuda acestui fapt, poate fi necesară ajustarea dozei de NovoMix 30 FlexPen.

Abilitatea de a controla mecanismele

Dacă, din diverse motive, hipoglicemia se dezvoltă în timpul administrării medicamentului, pacientul nu va putea să se concentreze și să reacționeze în mod adecvat la ceea ce se întâmplă cu el. De aceea, controlul vehiculului sau al mecanismului trebuie să fie limitat. Fiecare pacient trebuie să fie conștient de măsurile necesare pentru a preveni scăderea nivelului de zahăr din sânge, mai ales dacă trebuie să ajungeți în spatele roții.

În situațiile în care a fost utilizat FlexPen sau analogul penililus, este necesar să se cântărească cu atenție siguranța și fezabilitatea conducerii, în special atunci când semnele de hipoglicemie sunt puternic slăbite sau absente.

Cum interacționează medicamentul cu alte mijloace?

Există o serie de medicamente care pot afecta metabolismul zahărului din organism, care trebuie luat în considerare la calcularea dozei necesare.

Prin reducerea nevoii de insulină, hormonul ar trebui să includă:

• hipoglicemie orală;
• Inhibitori ai MAO;
• octreotid;
• Inhibitori ai ACE;
• salicilați;
• anabolice;
• sulfonamide;
• care conține alcool;
• blocante neselective.

Există, de asemenea, unelte care sporesc necesitatea utilizării suplimentare a insulinei NovoMix 30 FlexPen sau a variantei penilului:

1. contraceptive orale;
2. danazol;
3. alcool;
4. tiazide;
5. GSK;
6. hormoni tiroidieni.

Cum să aplicați și să renunțați?

Dozarea Novomix 30 FlexPen strict individual și prevede numirea unui medic în funcție de nevoile explicite ale pacientului. Datorită vitezei de expunere la medicament, trebuie administrată înainte de masă. Dacă este necesar, insulina, precum și penfill, trebuie administrate într-o perioadă relativ scurtă după mese.

Dacă vorbim despre medii, Novomiks 30 FlexPen trebuie aplicat în funcție de greutatea pacientului și va fi de la 0,5 la 1 UI pe kilogram pe zi. Nevoia poate crește la acei diabetici care au rezistență la insulină și la scăderea în cazurile de secreție reziduală rămasă a propriului hormon.

FlexPen este de obicei injectat subcutanat în coapsă. Sunt de asemenea posibile injectări în:

• zona abdomenului (peretele abdominal față);
• fese;
• deltoidul muscular al umărului.

Puteți evita lipodistrofia, supusă alternării acestor locuri de injectare.

După exemplul altor medicamente, durata expunerii poate varia. Aceasta va depinde de:

1. dozare;
2. locurile de injectare;
3. debitele de sânge;
4. nivelul activității fizice;
5. temperatura corpului.

Dependența ratei de absorbție de la locul administrării medicamentului nu a fost investigată.

Novomix 30 FlexPen (și analogul Penfill) pot fi prescrise ca terapie principală, precum și în asociere cu metformin. Aceasta din urmă este necesară în acele situații în care nu este posibilă reducerea concentrației de zahăr din sânge în alte moduri.

Doza inițială recomandată de medicament cu metformină va fi de 0,2 unități pentru fiecare kilogram de greutate a pacientului pe zi. Volumul medicamentului trebuie ajustat în funcție de nevoile fiecărui caz.

Este important să se acorde atenție nivelului conținutului de zahăr din serul de sânge. Orice disfuncție a rinichilor sau a ficatului poate reduce necesitatea unui hormon.

Novomix 30 FlexPen nu poate fi utilizat pentru a trata copiii.

Preparatul în cauză poate fi utilizat numai pentru injecții subcutanate. Categoric nu poate fi injectat în mușchi sau intravenos.

Manifestarea reacțiilor adverse

Efectele negative ale medicamentului pot fi observate numai în cazul trecerii la o altă insulină sau la schimbarea dozei. NovoMix 30 FlexPen (sau pen-ul său analog) poate afecta sănătatea farmacologică.

De regulă, hipoglicemia devine cea mai frecventă manifestare a efectelor secundare. Se poate dezvolta în cazul în care doza depășește în mod semnificativ necesarul real existent de hormon, adică există o supradoză de insulină.

Insuficiența severă poate duce la pierderea conștienței sau chiar la convulsii, urmată de perturbări permanente sau temporare ale creierului sau chiar de deces.

Conform rezultatelor studiilor clinice și datelor înregistrate după punerea pe piață a NovoMix 30, se poate spune că incidența hipoglicemiei severe la diferite grupuri de pacienți va varia semnificativ.

În funcție de frecvența apariției reacțiilor negative pot fi împărțite în grupuri:

• din partea sistemului imunitar: reacții anafilactice (foarte rar), urticarie, erupții pe piele (uneori);
• reacții generalizate: mâncărime, sensibilitate excesivă, transpirație, tulburări ale tractului digestiv, scăderea tensiunii arteriale, bătăi inimii încetinite, angioedem (uneori);
• din partea sistemului nervos: neuropatia periferică. O îmbunătățire rapidă a controlului zahărului din sânge poate duce la un curs acut de neuropatie dureroasă, de natură tranzitorie (rareori);
• probleme de vedere: refracție redusă (uneori). Acesta este un caracter de rulare și apare la începutul tratamentului cu insulină;
• retinopatie diabetică (uneori). Cu un control excelent al glicemiei, probabilitatea de progresie a acestei complicații va fi redusă. Dacă se folosesc tactici de terapie intensivă, aceasta poate fi cauza agravării retinopatiei;
• din țesutul subcutanat și din piele, se poate produce distrofie lipidică (uneori). Se dezvoltă în acele locuri în care au fost făcute cel mai adesea injecții. Medicii recomandă schimbarea locului de injecții cu NovoMix 30 FlexPen (sau pen-ul său analogic) în aceeași zonă. În plus, sensibilitatea excesivă poate începe. Odată cu introducerea medicamentului se poate dezvolta hipersensibilitate locală: roșeață, prurit, umflare la locul injectării. Aceste reacții sunt de natură tranzitorie și dispar complet prin continuarea terapiei;
• alte tulburări și reacții (uneori). Dezvoltați la începutul terapiei cu insulină. Simptomele sunt temporare.

Supradozaj

În cazul administrării excesive de medicament, se poate dezvolta o stare hipoglicemică.

Dacă nivelul zahărului din sânge a scăzut ușor, atunci hipoglicemia poate fi oprită consumând alimente zaharoase sau glucoză. Acesta este motivul pentru care fiecare diabetic este obligat să transporte cu el o cantitate mică de dulciuri, de exemplu, dulciuri sau băuturi nediabetice.

Dacă există o penurie severă de glucoză în sânge, atunci când pacientul a căzut într-o comă, este necesar să se acorde administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon în calcul de la 0,5 la 1 mg. Instrucțiuni privind aceste acțiuni ar trebui să fie cunoscute celor care trăiesc cu diabet zaharat.

De indata ce un diabetic iese din coma, trebuie sa inghita o cantitate mica de carbohidrati. Aceasta va oferi o oportunitate de a preveni apariția recidivelor.

Cum se păstrează Novomiks 30 FlexPen?

Durata de valabilitate standard a medicamentului este de 2 ani de la data producerii acestuia. Instrucțiunea afirmă că mânerul gata de utilizare cu NovoMix 30 FlexPen (sau pen-ul său analogic) nu poate fi stocat în frigider. Ar trebui să fie păstrat cu dvs. în rezervă și păstrat nu mai mult de 4 săptămâni la o temperatură care nu depășește 30 de grade.

Sigiliul cu insulină sigilat trebuie păstrat la 2 până la 8 grade. Categoric nu poți îngheța drogul!

Novomiks ® 30 FlexPen ®: comentarii

Site-ul oficial al Grupului de companii RLS ®. Principala enciclopedie a sortimentelor de droguri și farmacie ale internetului rusesc. Cartea de referință a medicamentelor Rlsnet.ru oferă utilizatorilor accesul la instrucțiuni, prețuri și descrieri ale medicamentelor, suplimentelor alimentare, dispozitivelor medicale, dispozitivelor medicale și altor bunuri. Cartea de referință farmacologică include informații privind compoziția și forma eliberării, acțiunea farmacologică, indicațiile de utilizare, contraindicațiile, efectele secundare, interacțiunile medicamentoase, metoda de utilizare a medicamentelor, companiile farmaceutice. Carnetul de referință pentru medicamente conține prețuri pentru medicamente și produse de pe piața farmaceutică din Moscova și din alte orașe din Rusia.

Transferul, copierea, distribuirea informațiilor este interzis fără permisiunea RLS-Patent LLC.
Când se citează materiale informative publicate pe site-ul www.rlsnet.ru, este necesară trimiterea la sursa de informații.

Suntem în rețelele sociale:

© 2000-2018. REGISTRUL MEDIA RUSIA ® RLS ®

Toate drepturile rezervate.

Nu este permisă utilizarea comercială a materialelor.

Informații destinate profesioniștilor din domeniul sănătății.

Buna ziua. vă rugăm să-mi spuneți cum să calculați doza de insulină Novomix Flekspen 30

Bună. Spuneți-mi cum să calculați doza de insulină NOVOMIKS VLEKSPEN 30 (cât de mult să prind dimineața și pentru seara) și spune-mi cine, la fel ca novmix.

Dozele sunt individuale, nimeni nu are bile de cristal aici. Descoperit recent sau transferat de la alte insuline?

Pentru prima dată și imediat amestecurile (acum mă iau în dimineața 26-28)

twinge197507, cum înțeleg al doilea tip?

hathaway7243, primul tip)

hathaway7243, pe un jolt pe zi prick Novorapid.

hathaway7243, pe un jolt pe zi prick Novorapid.

twinge197507, atunci aproape nimeni nu vă va ajuta deloc. Insulele mixte nu sunt, în general, destinate tipului 1, trebuie să treceți urgent la fundal și Novorapid, și nu toate într-o singură sticlă. pentru că Acum trebuie să alegeți un amestec de 30% scurt și 70% din fundal, iar în fiecare zi există strict aceeași cantitate de carbohidrați. Acest tip este utilizat pentru tipul 2, atunci când pacientul nu își poate aminti principiul de calcul al unităților de pâine.

twinge197507, dar dacă încă sunteți de acord cu o dietă pe toată durata vieții, cu o durată de masă strictă și cu cantități stricte de carbohidrați, atunci trebuie să începeți prin ajustarea bazei, adică creșteți / micșorați doza până când aveți zaharuri chiar și pe timp de noapte. Apoi trebuie să selectați câte carbohidrați aveți nevoie pentru această doză.

hathaway7243, bine, cu Novorapid am compensa pentru toate carbohidrații cu 100% (când mănânc o zi de câteva ori)

Iar cu Novomix, mă pricinuiesc dimineața, iar pe 30% scurtă mănâncă deja. Și nu știu cum se dovedește aici un tnsulin lung.

• hathaway7243
• 24 aprilie 2016
• 23:19

Cu ce ​​tip de zahăr te trezești?

• trădător
• 24 aprilie 2016
• 23:20

2 ani pe el. Acum a venit să se întoarcă pentru o lungă și ultra. Nu doar deveniți. Baza crește, respectiv, și este scurtă. Dacă dimineața acest lucru poate fi compensat, alimentele plus încărcătura fizică, seara este ireală! (((((Nu există poftă de mâncare, dar trebuie să mănânci ((((

• twinge197507
• 24 aprilie 2016
• 23:22

Hathaway7243, astăzi mă măsoară.

• twinge197507
• 24 aprilie 2016
• 23:23

traitor, se pare că casa mea este un novomiks 30/70 și ultra pe zi

• @ 9frances ^
• 25 aprilie 2016
• 06:10

O jumătate de an pe el. Reglați alimentele pentru zahăr + glume scurte. Zahăr după 2 ore după ce mănâncă până la 7.5)) În principiu, o bună asigurare, dar nu pentru tineri și activi, pentru ei este mai bine lung + scurt

• trădător
• 25 aprilie 2016
• 07:19

• twinge197507
• 25 aprilie 2016
• 08:27

Hathaway7243, seara am injectat cu un novomix (la ora 20.00), apoi mâncat și la 00.00 înainte de culcare a fost zahăr 4.2

Acum la 8.00 zahăr 10.2

• twinge197507
• 25 aprilie 2016
• 08:31

Hathaway7243, romomix pricking este obținut ca o insulă lungă.

• hathaway7243
• 25 aprilie 2016
• 08:55

twinge197507, seara trebuie să fie mărită exact cu câteva unități, deoarece în dimineața creșterea de zahăr,

• twinge197507
• 25 aprilie 2016
• 09:28

Hathaway7243, asta e.. atunci când iau câteva unități, am prins o hipo, chiar dacă mănânc 30% scurt.. ce e în noul amestec.

• hathaway7243
• 25 aprilie 2016
• 9:30

Este necesar să adăugați o altă măsurătoare la 3 nopți. Dar, din păcate, o caracteristică a insulinei mix. Care a fost motivul pentru care nu ați fost trimis la spital pentru selectarea dozei?

• twinge197507
• 25 aprilie 2016
• 09:46

hathaway7243, acum un an, deoarece diabetul a fost identificat.. doctorul a prescris romomix și a fost doar de stabilire a dozei.. care nu mi-a fost potrivit. și apoi m-am ales cât de mult să prick, astfel încât standardele de zahăr au fost. apoi mi-am cerut un pod de insulină, i-au dat Novorapid... și au dat, de asemenea, o doză fixă ​​de 8 unități.. le-am perforat doar de câteva ori și apoi am perceput o cantitate de insulină de 1 insulină. și bolțuite împingând alimentele mâncate.. și totul este super în ceea ce privește zaharurile după NovoRapida.. și cu Novmix există o problemă.. aici am avut o astfel de spitalizare.

• twinge197507
• 25 aprilie 2016
• 11:42

hathaway7243, dimineața era zahăr 10, mânca fulgi de ovăz... zahăr măsurat la 9.00-17 la 10.00-13 13.30.30-7.8

problema novmixului scade foarte încet în aer.

• hathaway7243
• 25 aprilie 2016
• 12:16

twinge197507, de ce suferiți? Necesită o schimbare a insulinei, probabil în hemoglobina glicată nu este 5 și nu 6.

• twinge197507
• 25 aprilie 2016
• 12:27

hathaway7243, Tatyana, înainte de a cere, trebuie să știți pentru ce.. Știu că am nevoie de insulină lungă..

Nu mai aveam 6.5 glication

Mi se pare că nu ar trebui să fie așa în dimineața mea -17-13.-8 și UTB de la ora 8.00 dimineața până la ora 12.00

• hathaway7243
• 25 aprilie 2016
• 12:39

Twinge197507, Duck, în orice caz, cel pe care îl întrebi nu este un fapt pe care îl vor face, pentru că depinde de ceea ce vă este furnizată clinica. Optimal levemir și lantus, dacă aveți o policlinică puțin mai bogată, atunci poate că au tresib, dar nu există alte opțiuni) Performanța dvs. nu este normală.

• twinge197507
• 25 aprilie 2016
• 12:40

Hathaway7243, sunt anormale doar dimineața și seara și pot fi probabil prin acest novomix.

Cum se utilizează medicamentul Novomix 30 Penfill?

Novomix 30 Penfill este un medicament hipoglicemic bazat pe acțiunea a două tipuri de insulină. Hormonul pancreatic cu durată scurtă de acțiune contribuie la atingerea rapidă a efectului terapeutic, în timp ce insulina cu o durată medie vă permite să mențineți un efect hipoglicemic pe tot parcursul zilei. Tratamentul cu insulină este interzis pentru utilizarea de către pacienții cu vârsta sub 18 ani și este permis să fie prescris femeilor însărcinate și care alăptează.

Denumire internațională neprotejată

Bifazic insulină aspart.

Novomix 30 Penfill este un medicament hipoglicemic bazat pe acțiunea a două tipuri de insulină.

Forme de eliberare și compoziție

Formă de dozare - suspensie pentru administrare subcutanată. 1 ml de lichid conține 100 UI de ingrediente active combinate, constând din 70% din protamină aspart insulină sub formă de cristale și 30% din insulina aspart solubilă. Pentru creșterea valorilor farmacocinetice ale substanțelor active se adaugă auxiliari:

• glicerol;
• acidul carbolic;
• clorură de sodiu și zinc;
• crezol;
• fosfat de sodiu dihidrogenat;
• sulfat de protamină;
• hidroxid de sodiu;
• Acid clorhidric 10%;
• apă sterilă pentru injectare.

Medicamentul este închis în cartușe de 3 ml care conțin 300 U substanțe active. Novomix Penfill (FlexPen) este de asemenea disponibil sub formă de stilou injector (pen).

Acțiune farmacologică

Novomix reprezintă insulină bifazică formată din analogi ai hormonului pancreatic uman:

• 30% compus solubil cu acțiune scurtă;
• 70% cristale de insulină protamină cu efect de durată medie.

Novomix reprezintă insulină bifazică.

Insulina Aspart este produsă folosind tehnologia ADN recombinant a unei tulpini de fungi de drojdie de Baker.

Efectul hipoglicemic se datorează legării aspartului de receptorii de insulină de pe membrana exterioară a miocielilor și a celulelor țesutului adipos. În paralel, gluconeogeneza este inhibată în ficat, iar transportul intracelular de glucoză crește. Ca urmare a realizării unui efect terapeutic, țesuturile organismului absorb mai eficient zahărul și îl transformă în energie.

Efectul medicamentului este observat în 15-20 de minute, atingând un efect maxim în 2-4 ore. Efectul hipoglicemic persistă timp de 24 de ore.

Farmacocinetica

Insulina aspart datorită prezenței acidului aspartic este cu 30% mai eficient absorbită în stratul gras subcutanat al pielii, spre deosebire de insulina solubilă. Când sunt eliberați în sânge, substanțele active ating o concentrație maximă în ser în decurs de 60 de minute. Timpul de înjumătățire este de 30 de minute.

Nivelul insulinei revine la valorile inițiale în 15-18 ore de la injectarea sc. Componentele medicamentoase sunt metabolizate în ficat și rinichi. Metabolismul părăsește corpul datorită filtrării glomerulare.

Când sunt eliberați în sânge, substanțele active ating o concentrație maximă în ser în decurs de 60 de minute.

Indicații pentru utilizare

Tratamentul cu insulină este prescris în următoarele condiții:

• diabet zaharat dependent de insulină;
• diabet zaharat independent de insulină, cu restricții ineficace din punct de vedere dietetic, exerciții fizice sporite și alte măsuri de pierdere în greutate.

Contraindicații

Medicamentul este interzis să intre în oameni cu o sensibilitate crescută la componentele chimice care alcătuiesc agentul hipoglicemic. Acest tip de insulină nu este potrivit pentru persoanele cu vârsta sub 18 ani.

Cu grija

Pacienții cu afectarea activității funcționale a ficatului și rinichilor în timpul tratamentului cu insulină trebuie să monitorizeze periodic starea organelor. Munca lor incorectă poate provoca tulburări ale metabolismului insulinei.

Persoanele cu circulație sanguină insuficientă a creierului și insuficiență cardiacă cronică trebuie să fie atente.

Persoanele cu afecțiuni circulatorii ale creierului trebuie să fie atente.

Cum să luați Novomix 30 Penfill

Medicamentul se administrează numai subcutanat. Administrarea intramusculară și intravenoasă este interzisă datorită posibilei apariții a hipoglicemiei.

Doza este determinată de medic în funcție de indicatorii individuali ai zahărului din sânge și de nevoia de insulină a pacientului. Pacienților cu diabet zaharat dependent de insulină li se permite să prescrie NovoMix ca monoterapie cu insulină și în asociere cu agenți hipoglicemici. În cazul diabetului de tip 2, se recomandă să începeți să utilizați Novomix cu o doză de 6 U dimineața înainte de a mânca și seara. Este permisă injectarea cu 12 U de medicament pentru o singură injecție pe zi înainte de cină.

Procedura de amestecare a insulinei

Înainte de utilizare, asigurați-vă că temperatura conținutului cartușului corespunde condițiilor de temperatură ale mediului. După aceea, amestecați insulina conform următorului algoritm:

1. Când utilizați pentru prima dată de 10 ori, rotiți cartușul de suspensie între palmele dvs. într-o poziție orizontală.
2. De 10 ori ridicați poziția verticală a cartușului și coborâți-o până la orizontală, astfel încât bilele de sticlă se deplasează de-a lungul întregii lungimi a cartușului. Pentru a face acest lucru, este suficient să îndoiți brațul la articulația cotului.
3. După efectuarea manipulărilor, suspensia trebuie să devină tulbure și să obțină o nuanță albă. Dacă nu se întâmplă acest lucru, procedura de amestecare se repetă. Odată ce lichidul este amestecat, insulina trebuie injectată imediat.

Fiecare injecție se realizează utilizând un ac nou.

Pentru administrare este necesar un minim de 12 U de ingredient activ. Dacă insulina este mai mică, atunci trebuie să înlocuiți cartușul cu unul nou.

Cum să utilizați un pix

Înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul), verificați tipul de insulină. Înainte de prima injecție, se amestecă uniform.

Fiecare injecție se realizează utilizând un ac nou. Schimbarea elementului este necesară pentru a reduce probabilitatea de infectare. Asigurați-vă că acul nu este îndoit sau deteriorat înainte de utilizare. Pentru a atașa acul, urmați următorul algoritm:

1. Scoateți capacul de protecție din elementul de unică folosință, apoi răsuciți bine acul pe stiloul injector (seringa).
2. Capacul exterior este îndepărtat, dar nu este aruncat.
3. Scoateți capacul interior.

În ciuda funcționării corecte a produsului NovoMix, aerul poate intra în cartuș. Prin urmare, înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) seringii, este necesar să se prevină penetrarea acestuia în țesut prin efectuarea următoarelor manipulări:

1. Dați 2 medicamente U cu un selector de doze.
2. Ținând FlexPen într-o poziție verticală cu acul în sus, atingeți ușor cu 4-5 ori cartușul cu degetul astfel încât masa de aer să se deplaseze în partea de sus a cartușului.
3. Continuând să țineți stiloul în poziție verticală, apăsați complet supapa de declanșare. Verificați dacă selectorul dozei a revenit la poziția 0 și o picătură de medicament a apărut pe vârful acului. Dacă nu există medicamente, trebuie să repetați procedura. Dacă după 6 ori insulina nu curge prin ac, atunci aceasta indică o eșec al FlexPen.

Asigurați-vă că acul nu este îndoit sau deteriorat înainte de utilizare.

Dozajul este setat utilizând selectorul de doză, care trebuie să fie inițial în poziția 0. Selectorul pentru determinarea dozei poate fi rotit atât în ​​sensul acelor de ceasornic, cât și împotriva acestuia. Dar în acest proces trebuie să fii atent - nu poți apăsa supapa de pornire, altfel insulina va fi eliberată. Numărul 1 corespunde la 1 UI insulină. Nu setați doza mai mare decât cantitatea de insulină rămasă în cartuș.

Pentru a efectua o injecție, trebuie să apăsați complet supapa de declanșare până când selectorul afișează poziția 0 și acul rămâne sub piele. După setarea poziției zero pe selector, lăsați acul în piele cel puțin 6 secunde, din cauza căruia insulina va fi injectată complet. În timpul introducerii, selectorul nu trebuie rotit, deoarece atunci când este rotit, eliberarea insulinei nu va avea loc. După procedură, plasați acul în capacul exterior și deșurubați-l.

Efecte secundare ale NewMix 30 Penfill

În cele mai multe cazuri, reacțiile negative sunt declanșate de selecția inexactă a dozei sau de utilizarea necorespunzătoare a medicamentului.

Din organul de viziune

Tulburările oftalmice sunt însoțite de dezvoltarea tulburărilor de refracție și a retinopatiei diabetice.

Sistemul nervos central

Tulburările sistemului nervos sunt rareori caracterizate de apariția polineuropatiei periferice. Poate dezvoltarea de amețeli și dureri de cap.

Novomix 30 Penfill poate provoca amețeli.

Din partea pielii

Injecțiile subcutanate trebuie plasate în diferite zone din aceeași zonă anatomică pentru a preveni dezvoltarea lipodistrofiei. Pot apărea reacții la locul injectării - puffiness sau roșeață. Manifestările alergice sub formă de erupții cutanate sau mâncărime trec pe cont propriu atunci când doza este redusă sau medicamentul este retras.

Sistemul imunitar

Tulburările de imunitate sunt însoțite de apariția:

• urticarie;
• mâncărime;
• erupții cutanate;
• tulburări digestive;
• dificultăți de respirație;
• transpirație crescută.

De la un metabolism

Tulburările metabolice se caracterizează prin pierderea controlului glicemic. Este posibil dezvoltarea hipoglicemiei, în special în cazul utilizării concomitente a medicamentelor hipoglicemice orale.

Pacienții predispuși la apariția reacțiilor anafilactice prezintă riscul apariției unui șoc anafilactic.

alergii

Pacienții predispuși la apariția reacțiilor anafilactice prezintă riscul apariției șocului anafilactic, angioedemului limbii, gâtului și laringelui. Cu intoleranță individuală la componentele structurale, pot apărea reacții cutanate.

Instrucțiuni speciale

Doza insuficientă de agenți hipoglicemici sau cu întreruperea bruscă a terapiei poate determina hiperglicemie. Nivelurile ridicate de glucoză serică pot duce la cetoacidoză diabetică dacă pacientul nu primește un tratament adecvat. Riscul dezvoltării procesului patologic crește la pacienții cu diabet zaharat tip 1. Hiperglicemia se caracterizează prin apariția unor astfel de simptome:

• sete puternică;
• urinare crescută cu poliurie;
• roșeață, peeling, piele uscată;
• tulburări de somn;
• oboseala cronică;
• greață și vărsături;
• membranele mucoase uscate din gură;
• mirosul de acetonă în timpul expirării.

Novomiks 30 FlexPen

NOVOMIX ® 30 FlexPen ®

Gasiti-va intr-o farmacie si cumparati Novomix 30 FlexPen de la 1 400Р

Novomix 30 FlexPen Manual
Suspensie pentru injectare subcutanată

Suspensie pentru injectarea subcutanată de alb, omogenă (care nu conține bulgări, în eșantion pot apărea fulgi); când este în picioare, se exfoliază, formând un precipitat alb și un supernatant incolor sau aproape incolor; cu agitare blândă, se formează o suspensie omogenă.

Excipienți: glicerol, fenol, metacrezol, clorură de zinc, clorură de sodiu, fosfat acid de sodiu dihidrat, sulfat de protamină, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă d / i.

* 1 U corespunde la 35 μg insulin aspart anhidru.

3 ml - cartușe din sticlă (1) - stilouri multi-dozatoare cu seringi pentru injecții multiple (5) - ambalaje din carton.

Analogic al insulinei umane cu o durată medie de acțiune cu un debut rapid de acțiune

Analogic al insulinei umane cu o durată medie de acțiune cu un debut rapid de acțiune.

NovoMix ® FlexPen ® este o suspensie bifazică constând din insulină aspart solubilă (30% din analogul de insulină cu durată scurtă de acțiune) și cristalele de insulină de protamină aspart (70% din analogul de insulină pe termen mediu).

Insulina aspart a fost obținută prin biotehnologia ADN-ului recombinant folosind tulpina Saccharomyces cerevisiae.

Interacționează cu un receptor specific al membranei celulare externe citoplasmatice și formează un complex receptor-insulină care stimulează procesele intracelulare, inclusiv sinteza unui număr de enzime cheie (hexokinază, piruvat kinază, glicogen sintetază). Efectul hipoglicemic este asociat cu creșterea transportului intracelular și creșterea absorbției de glucoză de către țesuturi, stimularea lipogenezei, glicogenogenezei și scăderea ratei producției de glucoză de către ficat.

În comparație cu insulina umană solubilă, insulina aspart (un analog cu acțiune rapidă a insulinei umane) începe să acționeze mai repede, astfel încât să puteți intra imediat înainte de masă (de la 0 la 10 minute înainte de masă). Faza cristalină (70%) constă din protamină de insulină aspart (un analog al insulinei umane cu durată medie), care este similar cu acțiunea izofanului de insulină umană.

După administrarea s / c a Novomix ® 30 FlexPen ®, efectul se dezvoltă în 10-20 de minute. Efectul maxim se observă după 1-4 ore după injectare. Durata medicamentului ajunge la 24 de ore.

Când este utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 și 2, NovoMix ® 30 FlexPen® are același efect asupra hemoglobinei glicate ca și insulina umană bifazică 30. Insulina aspart și insulina umană au aceeași activitate echivalentă molară.

Un studiu clinic de trei luni care a implicat pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și de tip 2 a arătat că Novomix® 30 FlexPen® are același efect asupra nivelurilor hemoglobinei glicate ca insulină umană bifazică 30. Insulina aspart are aceeași activitate cu insulina umană ca și echivalentul molar.

Într-un studiu clinic care a implicat pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (n = 341), pacienții au fost randomizați în grupuri de tratament numai cu NovoMix ® 30 FlexPen ®, NovoMix ® 30 FlexPen ® în asociere cu metformină și metformină cu un compus sulfoniluree. Variabila de eficiență primară HbA_1c după 16 săptămâni de tratament, nu a fost diferită la pacienții cărora li sa administrat Novomix ® 30 FlexPen în asociere cu metformin și la pacienții cărora li sa administrat Metformin în asociere cu un derivat de sulfoniluree. În acest studiu, 57% dintre pacienți au prezentat HbA inițial_1c peste 9%; la acești pacienți, tratamentul cu Novomix® 30 FlexPen® în asociere cu metformin a condus la o scădere mai semnificativă a HbA_1c, decât la pacienții tratați cu metformină în asociere cu un derivat de sulfoniluree.

Într-un alt studiu, pacienții cu diabet zaharat de tip 2, care nu pot fi supuși unui control eficient cu medicamente hipoglicemice orale, au fost repartizate aleatoriu în următoarele grupuri: NovoMix ® FlexPen ® de 2 ori pe zi (117 pacienți) și insulină glargină 1 dată / zi pacienți). După 28 de săptămâni de utilizare, scăderea mediană a HbA_1c în grupul de aplicații Novomiks® 30 FlexPen® a fost de 2,8% (valoarea medie inițială a fost de 9,7%). 66% și 42% dintre pacienții care utilizează Novomix® 30 FlexPen® au prezentat valori ale HbA la sfârșitul studiului._1c sub 7% și, respectiv, 6,5%. Valoarea medie a glucozei plasmatice pe cale postoperatorie a scăzut cu aproximativ 7 mmol / l (de la 14 mmol / l la începutul studiului la 7,1 mmol / l).

Un studiu clinic de 16 săptămâni a fost efectuat la copii și adolescenți, care au comparat nivelurile de glucoză din sânge post-meal cu NovoMix® FlexPen® (înainte de mese), insulină umană / insulină umană în două faze 30 (înainte de mese) și insulină izofan introdusă înainte de culcare). Studiul a implicat 167 de pacienți cu vârste cuprinse între 10 și 18 ani. Valori medii HbA_1c în ambele grupuri a rămas aproape de valorile inițiale pe tot parcursul studiului. De asemenea, când sa utilizat NovoMix ® 30 FlexPen ® sau insulină umană bifazică 30, nu a existat nicio diferență în incidența hipoglicemiei. Un studiu dublu-orb, transversal, a fost efectuat, de asemenea, într-o populație de pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani (54 pacienți în total, 12 săptămâni pentru fiecare tip de tratament). Frecvența hipoglicemiei și creșterea glicemiei după mese în grupul utilizat Novomix® 30 FlexPen® au fost mai mici comparativ cu valorile din grupul de insulină umană bi-fază utilizată 30. Valorile HbA_1c la sfârșitul studiului, grupul de insulină umană cu două faze 30 a fost semnificativ mai mic decât grupul care folosea NovoMix® 30 FlexPen®.

În insulina aspart, substituția aminoacizilor prolinei în poziția B28 pentru acidul aspartic reduce tendința moleculelor de a forma hexame în fracția solubilă Novomix® 30 FlexPen®, care se observă în insulina umană solubilă. În acest sens, insulina aspart (30%) este absorbită din țesutul gras subcutanat mai rapid decât insulina solubilă conținută în insulina umană bi-fază. Insulina aspart protamina (70%), precum și insulina umană izofan, este absorbit mai mult.

Când utilizați Novomiks® 30 FlexPen® C_max insulina serică este în medie cu 50% mai mare decât atunci când se utilizează insulină umană bifazică 30; în timp ce atinge C_max în medie, de 2 ori mai puțin. Când se administrează s / c medicamentul la voluntari sănătoși la o doză de 0,2 U / kg greutate corporală medie C_max a fost de 140 ± 32 pmol / l și a fost atinsă după 60 de minute.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2_max se atinge după 95 de minute și se menține la un nivel semnificativ mai mare de 0 pentru cel puțin 14 ore după administrarea s / c.

Concentrația insulinei serice revine la valoarea inițială 15-18 ore după injectarea s / c.

Media t_1/2, care reflectă rata de absorbție a fracțiunii legată de protamină este de 8-9 ore.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Proprietățile farmacocinetice ale Novomix ® 30 FlexPen nu au fost studiate la copii și adolescenți. Cu toate acestea, au fost studiate proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale insulinei aspart solubile la copii (cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani) și adolescenți (cu vârste între 13 și 17 ani) cu diabet zaharat tip 1. La pacienții din ambele grupe de vârstă, insulina aspart a fost caracterizată prin absorbție rapidă și valori T._max, similar cu cele la adulți. Cu toate acestea, valorile C_max în cele două grupe de vârstă au fost diferite, indicând importanța selecției individuale a dozelor de insulină aspart.

Pacienții mai în vârstă, precum și pacienții cu funcție hepatică sau renală insuficientă, nu au efectuat un studiu al farmacocineticii NovoMix ® 30 FlexPen ®.

Datele preclinice de siguranță

În testele in vitro care implică legarea la receptorii de insulină și IGF-1 și efectul asupra creșterii celulare, sa demonstrat că proprietățile insulinei aspart sunt similare cu cele ale insulinei umane. În plus, sa constatat că insulina aspart se leagă de receptorii de insulină într-o manieră similară cu aceea a insulinei umane. În studiul toxicității acute (1 lună) și cronic (12 luni), nu s-au obținut date privind prezența insulinei aspart cu proprietăți toxice semnificative din punct de vedere clinic.

- creșterea sensibilității individuale la insulina aspart sau la alte componente ale medicamentului.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece Studiile clinice privind utilizarea Novomiks ® 30 FlexPen ® nu au fost efectuate.

Experiența clinică cu NovoMix ® FlexPen ® în timpul sarcinii este limitată.

În perioada de debut posibil și pe întreaga perioadă a sarcinii, este necesar să se monitorizeze cu atenție starea pacienților cu diabet zaharat și să se monitorizeze nivelul glucozei plasmatice. Necesitatea de insulină scade, de regulă, în primul trimestru și crește treptat în al doilea și al treilea trimestru de sarcină. La scurt timp dupa naștere, nevoia de insulină revine rapid la nivelul care a fost înainte de sarcină.

În timpul alăptării, medicamentul poate fi utilizat fără restricții. Introducerea mamei care alăptează de insulină nu reprezintă o amenințare pentru copil. Cu toate acestea, poate fi necesară ajustarea dozei de Novomix ® 30 FlexPen ®.

În studiile experimentale pe animale, nu s-au constatat diferențe între efectele embriotoxice și teratogene ale insulinei aspart și ale insulinei umane.

Novomiks® 30 FleksPen® este conceput pentru sub-introducere. Medicamentul nu trebuie administrat în / în.

Doza setată individual pe baza concentrației de glucoză din sânge. Doza zilnică medie la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 variază de la 0,5 la 1 U / kg greutate corporală. Cu rezistența la insulină (de exemplu, la pacienții cu obezitate), necesitatea zilnică de insulină poate fi crescută, iar la pacienții cu secreție reziduală de insulină endogenă - redusă.

NovoMix ® FlexPen ® poate fi prescris pacienților cu diabet zaharat de tip 2 atât ca monoterapie, cât și în asociere cu medicamentele hipoglicemiante orale în cazurile în care nivelul glucozei din sânge nu este suficient reglementat doar prin medicamente hipoglicemice orale.

Pentru pacienții cu diabet zaharat tip 2, doza inițială recomandată de NovoMix ® 30 FlexPen ® este de 6 U dimineața și 6 U seara (cu mic dejun și cină, respectiv). De asemenea, este permisă introducerea a 12 UI Novomiks® 30 FlexPen® de 1 ori pe zi seara. În acest din urmă caz, se recomandă ca, după atingerea unei doze de 30 U de medicament, să se utilizeze NovoMix ® FlexPen ® de 2 ori pe zi, împărțind doza în două părți egale - dimineața și seara. O tranziție sigură la Novomiks ® FlexPen ® de 3 ori / zi este posibilă prin împărțirea dozei de dimineață în 2 părți egale și administrarea acestor două părți dimineața și la prânz.

Pentru ajustarea dozelor se recomandă utilizarea tabelului următor:

Pentru ajustare este folosită cea mai mică valoare a concentrației de glucoză din sânge înainte de mese, obținută în ultimele 3 zile. Nu creșteți doza medicamentului, dacă în această perioadă s-a observat hipoglicemie. Ajustarea dozei poate fi efectuată 1 dată pe săptămână pentru a se atinge hemoglobina glicozilată țintă (HbA_1c). Pentru a evalua adecvarea dozei anterioare, utilizați valoarea concentrației de glucoză din sânge înainte de a mânca.

Când transferați un pacient de la insulină umană bifazică la NovoMix® 30 FlexPen®, începeți cu aceeași doză și regim. Apoi ajustați doza în funcție de nevoile individuale ale pacientului.

NovoMix ® FlexPen ® poate fi utilizat la pacienții vârstnici, însă experiența utilizării sale în asociere cu medicamentele hipoglicemiante orale la pacienții cu vârsta peste 75 de ani este limitată.

Novomix ® 30 FlexPen ® trebuie administrat imediat înainte de masă. Dacă este necesar, puteți introduce drogul imediat după începerea unei mese.

Temperatura insulinei trebuie să fie la temperatura camerei.

NovoMix ® 30 FlexPen ® trebuie injectat s / c în coapsa sau în peretele abdominal anterior. Dacă se dorește, medicamentul poate fi administrat în umăr sau fese.

Este necesară schimbarea locurilor de injectare din regiunea anatomică pentru a preveni dezvoltarea lipodistrofiei.

Ca și în cazul altor preparate de insulină, durata acțiunii NovoMix® 30 FlexPen® depinde de doză, de locul administrării, de intensitatea fluxului sanguin, de temperatura și de nivelul de activitate fizică. Dependența absorbției Novomix ® FlexPen ® pe locul injectării nu a fost studiată. La pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, necesarul de insulină poate fi redus.

Novomix® 30 FlexPen® poate fi utilizat pentru a trata copiii și adolescenții de la vârsta de 10 ani atunci când se preferă utilizarea insulinei pre-amestecate. Există date clinice limitate pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani. La copiii cu vârsta sub 6 ani, nu au fost efectuate studii clinice.

Termenii de utilizare ai medicamentului Novomiks ® 30 FlexPen ®

Novomix® 30 FlexPen® este un stilou injector (pen-ul) destinat administrării insulinei. Doza de insulină administrată, variind de la 1 la 60 U, poate varia în trepte de 1 U.

NovoMix ® 30 FlexPen ® este utilizat cu ace de unică folosință NovoFine ® sau NovoTvist ® cu lungimea de până la 8 mm. Ca măsură de precauție, trebuie să aveți întotdeauna cu dumneavoastră un sistem de rezervă pentru administrarea de insulină în caz de pierdere sau deteriorare a NovoMix ® 30 FlexPen ®. Culoarea stiloului injector (pen-ului) din seringă prezentată în imagine poate diferi de culoarea pacientului Novomix® 30 FlexPen®.

Înainte de a începe

Verificați eticheta pentru a vă asigura că NovoMix ® 30 FlexPen® conține tipul de insulină necesar. Înainte de prima injecție, este necesară resuspendarea insulinei:

- Pentru a facilita amestecarea, lăsați preparatul să se încălzească la temperatura camerei. Scoateți capacul din stiloul injector (pen);

- să rotiți seringa între palme de 10 ori - este important să fie în poziție orizontală;

- ridicați pixul în sus și în jos de 10 ori, astfel încât bila de sticlă să se deplaseze de la un capăt al cartușului la celălalt. Repetați manipulările indicate până când conținutul cartușului devine uniform alb și tulbure.

Înainte de fiecare injecție, amestecați conținutul de cel puțin 10 ori până când conținutul cartușului devine uniform alb și tulbure. După amestecare, faceți o injecție imediat.

Verificați întotdeauna că în cartuș există cel puțin 12 U de insulină pentru a asigura o amestecare uniformă. Dacă este lăsată mai puțin de 12 U, ar trebui să se utilizeze noul Novomiks® FlexPen®.

Dezinfectați membrana de cauciuc cu un tampon de bumbac înmuiat în alcool. Scoateți autocolantul de protecție de la acul de unică folosință. Înșurubați acul cu atenție și ferm pe Novomix ® 30 FlexPen ®. Scoateți capacul exterior al acului, dar nu-l aruncați. Scoateți și aruncați capacul interior al acului. Pentru fiecare injecție, utilizați un ac nou pentru a preveni infecția. Nu îndoiți și nu deteriorați acul înainte de utilizare. Pentru a evita injectarea accidentală, nu așezați niciodată capacul interior pe ac.

Îndepărtarea preliminară a aerului din cartuș

Chiar și cu utilizarea corectă a stiloului injector (pen-ului) seringii, se poate acumula o cantitate mică de aer în cartuș înainte de fiecare injecție. Pentru a preveni intrarea unui balon de aer și pentru a asigura introducerea dozei corecte de medicament:

- formați 2 unități de medicament;

- mențineți Novomix® 30 FlexPen® cu acul în sus, bateți ușor cartușul cu vârful degetului de mai multe ori, astfel încât bulele de aer să se deplaseze în partea superioară a cartușului;

- țineți acul în sus cu acul, apăsați butonul de pornire până la capăt. Selectorul de dozare va reveni la zero. O pată de insulină trebuie să apară la capătul acului. Dacă nu se întâmplă acest lucru, înlocuiți acul și repetați procedura, dar nu mai mult de 6 ori. Dacă insulina nu provine din ac, acest lucru indică faptul că stiloul injector (pen) este defect și nu poate fi utilizat ulterior.

Verificați dacă selectorul de dozare este setat la "0".

- formați cantitatea necesară pentru injecție. Doza poate fi ajustată prin rotirea selectorului de dozare în ambele direcții până când doza corectă este setată opus indicatorului de dozare. Când rotiți selectorul de dozare, aveți grijă să nu apăsați accidental butonul de pornire, pentru a evita eliberarea dozei de insulină. Nu este posibilă stabilirea unei doze care să depășească numărul de unități rămase în cartuș;

- Nu puteți utiliza scala de reziduuri pentru a măsura doza de insulină.

Introduceți acul sub piele. Pentru a injecta, apăsați butonul de pornire până când apare un "0" opus indicatorului de dozare. Odată cu introducerea medicamentului trebuie să fie apăsat numai pe butonul de lansare. Când rotiți selectorul doza nu va avea loc. Mențineți apăsat complet butonul declanșator până când acul este îndepărtat de sub piele. După injectare, lăsați acul sub piele timp de cel puțin 6 secunde. Aceasta va asigura introducerea unei doze complete de insulină. Pentru a direcționa un ac la un capac exterior al unui ac, fără a atinge un capac. Când acul intră, puneți capacul exterior și deșurubați acul. Aruncați acul, respectând măsurile de precauție și închideți mânerul seringii cu un capac.

Îndepărtați acul după fiecare injecție și nu păstrați niciodată NovoMix ® 30 FlexPen ® cu acul atașat. În caz contrar, poate apărea lichid din Novomix® FlexPen®, care poate duce la administrarea unei doze incorecte.

Personalul medical, rudele și alți îngrijitori trebuie să ia măsuri de precauție atunci când îndepărtează și aruncă acele pentru a evita riscul ca un ac accidental să fie înțepat.

Novomiks® 30 FlexPen® utilizat cu acul decuplat ar trebui aruncat.

NovoMix ® 30 FlexPen ® este destinat exclusiv utilizării individuale.

Depozitare și îngrijire

Novomix ® 30 FlexPen ® este conceput pentru o utilizare eficientă și sigură și necesită o manipulare atentă. În caz de cădere sau un impact mecanic puternic, poate apărea deteriorarea mânerului seringii și scurgeri de insulină. Suprafața Novomix ® 30 FlexPen ® poate fi curățată cu un tampon de bumbac înmuiat în alcool. Nu scufundați stiloul în alcool, nu îl spălați și nu îl lubrifiați, deoarece Poate deteriora mecanismul. Novomix ® 30 FlexPen nu poate fi reumplut.

Instrucțiuni de utilizare și eliminare

Este necesar să se explice pacientului semnificația amestecării suspensiei NovoMix ® 30 FlexPen ® imediat înainte de utilizare. Înainte de prima utilizare, scoateți seringa NovoMix ® 30 FlexPen ® din frigider și lăsați-o să ajungă la temperatura camerei pentru a facilita amestecarea suspensiei. Lichidul bine amestecat ar trebui să fie uniform alb și tulbure.

NovoMix ® 30 FlexPen ® este destinat exclusiv utilizării individuale. Nu este permisă reumplerea stilourilor NovoMix ® 30 FlexPen ®.

Novofain ® și NovoTvist ® ace sunt concepute pentru utilizarea cu FlexPen ®.

Pacienții trebuie avertizați în legătură cu necesitatea de a arunca acul după fiecare injecție.

Produsul și consumabilele neutilizate trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.

Instrucțiuni de utilizare Novomiks ® 30 FlexPen ®, care trebuie administrate pacientului

Înainte de a utiliza medicamentul, verificați eticheta pentru a vă asigura că utilizați tipul corect de insulină.

Novomix ® 30 FlexPen nu trebuie utilizat:

- în pompele de insulină;

- dacă dispozitivul FlexPen ® a fost deteriorat sau spart, precum și dacă pacientul la scăpat (există riscul de scurgere a insulinei);

- dacă a fost depozitat în condiții inacceptabile sau a fost înghețat;

- dacă insulina nu este uniform albă și tulbure după amestecare;

- dacă în preparat apar particule albe sau dacă particulele albe se lipesc de fundul sau de pereții cartușului, dându-i aspectul înghețat.

Novomiks ® 30 FleksPen ® este proiectat pentru injecții s / c. Nu injectați niciodată această insulină în / în și / m.

Schimbați mereu locurile de injectare pentru a evita lipodistrofia. Cele mai potrivite locuri pentru injectare sunt abdomenul, fesele, partea din față a coapsei sau umărul. Insulina va acționa mai repede când se administrează pe peretele abdominal anterior.

Reacțiile adverse observate la pacienții care utilizează NovoMix ® 30 FlexPen ® sunt în principal dependenți de doză și se datorează efectului farmacologic al insulinei. Cel mai frecvent eveniment advers cu insulină este hipoglicemia. Hipoglicemia se dezvoltă dacă se administrează o doză excesivă de insulină în raport cu necesarul de insulină al organismului. Simptomele hipoglicemiei pot include: transpirații reci, paloare ale pielii, nervozitate sau tremor, anxietate, oboseală neobișnuită sau slăbiciune, dezorientare, tulburare de concentrare, amețeli, foame marcată, tulburări vizuale temporare, cefalee, greață, tahicardie. Hipoglicemia severă poate duce la pierderea conștienței, la întreruperea temporară sau ireversibilă a creierului sau la deces. În timpul studiilor clinice, precum și după ce medicamentul a fost comercializat, frecvența observată a acestei complicații a variat în funcție de populația studiată, regimuri de dozare, prin urmare nu este posibilă indicarea frecvenței hipoglicemiei în timpul administrării NovoMix ® 30 FlexPen ®. În studiile clinice, nu au existat diferențe în ceea ce privește incidența hipoglicemiei la administrarea de insulină aspart și preparate de insulină umană.

Frecvența efectelor secundare în fundalul Novomiks ® 30 FlexPen ® este prezentată mai jos. frecvență
apariția efectelor secundare a fost definită ca: rare (> 1/1000, 1/10 000, ® 30 FlexPen® împreună cu medicamente hipoglicemiante orale.

Nu există semne specifice de supradozaj de insulină. Cu toate acestea, atunci când se administrează insulină în doze care depășesc necesitatea acesteia, se poate dezvolta hipoglicemie.

Tratamentul: pacientul poate elimina hipoglicemia ușoară prin hrănirea glucozei, zahărului sau alimentelor bogate în carbohidrați. Prin urmare, pacienții cu diabet zaharat sunt sfătuiți să transporte în mod constant cu ei zahăr, dulciuri, biscuiți sau sucuri de fructe dulci. În cazurile severe, atunci când pacientul își pierde cunoștința, se injectează intravenos o soluție de glucoză de 40%; V / m, s / c - glucagon (0,5-1 mg). După recuperarea pacientului conștienței, se recomandă să ia alimente bogate in carbohidrati, pentru a preveni reapariția hipoglicemiei.

Efectul hipoglicemic al corpului.

acțiune hipoglicemiantă a medicamentului afectarea contraceptivelor orale, corticosteroizii, medicamentele de hormoni tiroidieni, diuretice tiazidice, heparină, antidepresive triciclice, simpatomimetice, danazol, clonidina, blocante ale canalelor de calciu, diazoxid, morfină, fenitoina, nicotina.

Sub influența reserpinei și a salicilaților este posibilă atât slăbirea, cât și întărirea acțiunii NovoMix ® 30 FlexPen ®.

Beta-blocantele pot masca simptomele de hipoglicemie.

Octreotidul / lanreotidul poate crește și reduce nevoia de insulină.

Etanolul poate spori și prelungi efectul hipoglicemic al insulinei.

Deoarece studiile de compatibilitate nu au fost efectuate, Novomiks ® 30 FlexPen nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

Lipsa dozei sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat de tip 1, poate duce la dezvoltarea de hiperglicemie sau cetoacidoză diabetică - o afecțiune în care există un risc de deces.

După compensarea metabolismului carbohidraților, de exemplu, cu terapia cu insulină intensificată, simptomele tipice ale hipoglicemiei, care sunt tipice pentru ele, se pot modifica la pacienți, despre care pacienții ar trebui să fie informați.

Novomix ® 30 FlexPen ® trebuie utilizat în legătură directă cu admisia alimentelor. Este necesar să se țină cont de rata ridicată a debutului efectului medicamentului în tratamentul pacienților cu boli concomitente sau de administrarea de medicamente care încetinesc absorbția alimentelor. În prezența bolilor concomitente, în special de natură infecțioasă, nevoia de insulină, ca regulă, crește.

Funcția renală sau hepatică afectată poate reduce necesarul de insulină.

Scăderea meselor sau exercițiile neplanificate poate duce la hipoglicemie. În comparație cu insulina umană bifazică, administrarea Novomix® 30 FlexPen® are un efect hipoglicemic mai puternic în primele 6 ore după administrare. În acest sens, în unele cazuri, poate fi necesară ajustarea dozei de insulină și / sau dietă.

Transferarea unui pacient la un nou tip de insulină sau la o altă insulină a unui producător trebuie efectuată sub supraveghere medicală strictă. Dacă modificați concentrația, tipul, producătorul și tipul (insulină umană, insulină animală, analog de insulină umană) a preparatelor de insulină și / sau a metodei de fabricare, poate fi necesară modificarea dozei. Pacienții care trec la Novomix® 30 FlexPen® pot să trebuiască să modifice doza în comparație cu dozele de preparate de insulină utilizate anterior. Dacă este necesar, ajustarea dozei, poate fi făcută deja la prima injecție a medicamentului sau în primele săptămâni sau luni de tratament. În plus, modificarea dozei de medicament poate fi necesară atunci când se schimbă dieta și cu efort sporit fizic. Exercitarea imediat după masă crește riscul de hipoglicemie.

Atunci când se schimbă preparatele de insulină, este posibil să se schimbe precursorii precoce ai hipoglicemiei, precum și o scădere a intensității lor în comparație cu cele observate cu insulina anterioară, la care pacienții ar trebui avertizați.

Ca și în cazul altor formulări de insulină aplicate NovoMiks FleksPen ® ® 30 in asociere cu pioglitazonă cu precauție, evaluarea gradului de risc al evenimentelor adverse la pacienții asociate cu retenția de lichide. Cazuri de insuficiență cardiacă au fost, de asemenea, raportate în cazul administrării pioglitazonei în asociere cu insulina, în special la pacienții cu factori de risc pentru insuficiența cardiacă. În aplicarea medicamentului NovoMiks FleksPen ® ® 30 în asociere cu pioglitazonă pacienții trebuie evaluați pentru semne și simptome de insuficiență cardiacă, creștere în greutate și apariția edemului. Datorită creșterii sensibilității la insulină la pacienții în timpul tratamentului cu pioglitazonă în asociere cu insulină crește riscul de hipoglicemie în funcție de doză și pot necesita o reducere a dozei de insulină.

Novomix ® 30 FlexPen nu poate fi utilizat în pompele de insulină.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Capacitatea de concentrare și rata de reacție pot fi afectate în timpul hipoglicemiei și hiperglicemiei, care trebuie luate în considerare la prescrierea medicamentului la pacienții implicați în activități potențial periculoase. Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri pentru a preveni dezvoltarea hipoglicemiei și a hiperglicemiei atunci când conduc vehicule și lucrează cu mecanisme. Acest lucru este important în special pentru pacienții cu absența sau scăderea severității simptomelor, precursori ai hipoglicemiei sau care suferă de episoade frecvente de hipoglicemie. În aceste cazuri, este necesar să se ia în considerare fezabilitatea efectuării lucrărilor legate de necesitatea concentrării înalte a atenției și a rapidității reacțiilor psihomotorii.

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la frigider la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C (în frigider, departe de congelator); Nu înghețați, protejați-vă de lumină. Perioada de valabilitate - 2 ani.

După prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) trebuie păstrat la o temperatură care nu depășește 30 ° C timp de 4 săptămâni. Nu este utilizat pentru a stoca stiloul într-un frigider sau la o temperatură de peste 30 ° C (dacă se utilizează o seringă-pen încă păstrat în frigider, înainte de utilizarea în continuare a acestuia ar trebui să producă amestecarea a pen).

Pentru a vă proteja de lumină, stiloul injector (pen-ul) trebuie închis cu un capac.

Medicamentul trebuie ținut la îndemâna copiilor.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Informațiile sunt furnizate de cartea de referință a medicamentelor Vidal.
Ultima actualizare descriere 28.09.2011