Protafan® HM Penfill® (Protaphane® HM Penfill®)

• Diagnosticare

Suspensie pentru injectarea subcutanată de culoare albă, în picioare, stratificată, formând un precipitat alb și un supernatant incolor sau aproape incolor; în timpul agitării, precipitatul trebuie resuspendat.

Excipienți: clorură de zinc - 33 μg, glicerol - 16 mg, metacrezol 1,5 mg, fenol 0,65 mg, dihidrat de fosfat acid de sodiu 2,4 mg, sulfat de protamină aproximativ 0,35 mg hidroxid de sodiu 0,4 mg și / aproximativ 1,7 mg (pentru ajustarea pH-ului), apă d / și până la 1 ml.

3 ml - cartușe din sticlă incoloră (5) - blistere (1) - ambalaje din carton.

* 1 UI corespunde la 35 μg insulină umană anhidră.

Insulină umană de lungime medie, obținută utilizând tehnologia ADN recombinant. Interacționează cu un receptor specific al membranei celulare externe citoplasmatice și formează un complex receptor-insulină care stimulează procesele intracelulare, inclusiv sinteza unui număr de enzime cheie (hexokinază, piruvat kinază, glicogen sintetază). Scăderea glicemiei se datorează creșterii transportului intracelular, creșterea absorbției și absorbției de către țesuturi, stimularea lipogenezei, glicogenogenezei și scăderea ratei producției de glucoză de către ficat.

Durata acțiunii preparatelor de insulină se datorează în principal ratei de absorbție care depinde de mai mulți factori (de exemplu, doza, metoda și locul administrării) și, prin urmare, profilul acțiunii insulinei este supus unor fluctuații semnificative, atât la persoane diferite, cât și la aceeași persoană. persoană.

În medie, după administrarea s / c, această insulină are efect după 1,5 ore, efectul maxim se dezvoltă între 4 ore și 12 ore, durata acțiunii fiind de până la 24 de ore.

Completitudinea absorbției și debutul efectului de insulină depind de locul de administrare (abdomen, coapse, fese), doza (volumul de insulină injectată) și concentrația de insulină în preparat.

Țesutul distribuit inegal; nu penetrează bariera placentară și în laptele matern. Este distrusă de insulinază, în principal în ficat și rinichi. Excretați prin rinichi (30-80%).

Diabet de tip 1; diabetul de tip 2: stadiul de rezistență la medicamentele hipoglicemiante orale, rezistența parțială la aceste medicamente (în timpul terapiei combinate), afecțiunile intercurente; diabet zaharat de tip 2 la femeile gravide.

Doar pentru introducerea sc. Doza de medicament este determinată individual de medic în fiecare caz, pe baza concentrației de glucoză din sânge.

În medie, doza zilnică variază între 0,5 și 1 UI / kg greutate corporală (în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului și de concentrația glucozei din sânge).

Efecte secundare cauzate de influența asupra metabolismului glucidelor: starea hipoglicemiant (paloare, transpirații, palpitații, tremor, foame, agitație, mucoasa orală parestezie, dureri de cap, amețeli, vedere încețoșată). Hipoglicemia severă poate duce la apariția comăi hipoglicemice.

Reacții alergice: erupție cutanată, angioedem, șoc anafilactic.

Reacții locale: hiperemie, umflare și mâncărime la locul injectării, cu utilizare prelungită - lipodistrofie la locul injectării.

Altele: edem, scădere tranzitorie a acuității vizuale (de obicei la începutul tratamentului).

Efectul hipoglicemic al corpului preparate care conțin etanol.

efectul hipoglicemiant al insulinei depreciate glucagon, hormon de creștere, estrogeni, contraceptive orale, corticosteroizii, contin iod hormoni tiroidieni, diuretice tiazidice, „buclă“ diuretice, heparină, antidepresive triciclice, simpatomimetice, danazol, clonidină, epinefrină, histamina H₁-receptorii, blocanții lenți ai canalelor de calciu, diazoxidul, morfina, fenitoina, nicotina.

Sub influența reserpinei și a salicilaților, este posibilă slăbirea și intensificarea acțiunii insulinei.

Reduce toleranța la etanol.

În timpul terapiei cu insulină este necesară monitorizarea constantă a concentrației de glucoză în sânge.

Cauzele hipoglicemiei decat supradoza de insulina pot fi: medicament de substituție, sărind peste mese, vomă, diaree, creșterea activității fizice, boli, reducând nevoia de insulină (ficat și rinichi uman, hipofuncție a corticosuprarenalei, hipofizei sau tiroidei), schimbarea locului de injectare, și interacțiunea cu alte medicamente.

Administrarea inadecvată sau întreruperea administrării insulinei, în special la pacienții cu diabet zaharat de tip 1, poate duce la hiperglicemie. De obicei, primele simptome ale hiperglicemiei se dezvoltă treptat în mai multe ore sau zile. Acestea includ aspectul de sete, urinare crescută, greață, vărsături, amețeli, roșeață și uscăciunea pielii, uscăciunea gurii, pierderea apetitului, mirosul de acetonă în aerul expirat. Dacă nu este tratată, hiperglicemia în diabetul de tip 1 poate duce la dezvoltarea de cetoacidoză diabetică care pune viața în pericol.

Doza de insulină trebuie corectată pentru depresia funcției tiroidiene, boala lui Addison, hipopituitarismul, afectarea funcției hepatice și a rinichilor și diabetul la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

Datorită riscului crescut de complicații cardiace și cerebrale ale hipoglicemiei, insulina de droguri trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu stenoză severă a arterelor coronare și cerebrale.

Cu atenție la pacienții cu retinopatie proliferativă, în special la cei care nu primesc tratament de fotocoagulare (coagulare cu laser) din cauza riscului de amauroză (orbire totală).

Dacă pacientul crește intensitatea activității fizice sau modifică dieta obișnuită, poate fi necesară ajustarea dozei de insulină.

Bolile concomitente, în special infecțiile și febra, sporesc nevoia de insulină.

Transferul pacientului la un nou tip de insulină sau preparatul de insulină al unui alt producător trebuie efectuat sub supraveghere medicală.

La aplicarea preparatelor de insulină în asociere cu tiazolidindiona grup de medicamente la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 pot să apară retenție de lichide în organism, având ca rezultat un risc crescut de dezvoltare și progresia insuficienței cardiace cronice, în special la pacienții cu boli ale sistemului cardiovascular și prezența factorilor de risc pentru cronice insuficiență cardiacă. Pacienții care primesc această terapie trebuie examinați în mod regulat pentru a identifica semnele de insuficiență cardiacă. Dacă apare insuficiență cardiacă, tratamentul trebuie efectuat în conformitate cu standardele actuale de tratament. Este necesar să se ia în considerare posibilitatea anulării sau reducerii dozei de tiazolidindionă.

Restricțiile privind tratamentul diabetului zaharat insulină în timpul sarcinii nu este, pentru că insulina nu penetrează bariera placentară. Când planificați o sarcină și în timpul acesteia, este necesar să intensificați tratamentul diabetului zaharat. Nevoia de insulină scade de obicei în primul trimestru de sarcină și crește treptat în al doilea și al treilea trimestru.

În timpul nașterii și imediat după aceasta, nevoia de insulină poate scădea dramatic. La scurt timp dupa naștere, nevoia de insulină revine rapid la nivelul care a fost înainte de sarcină.

Cum să utilizați medicamentul Protafan NM Penfill?

Protafan NM Penfill - un agent terapeutic, al cărui acțiune este destinat tratamentului diabetului zaharat. Medicamentul, atunci când este aplicat corect, vă permite să aderați la nivelul necesar de glucoză din sânge, fără a afecta sănătatea pacientului.

Denumire internațională neprotejată

A.10.A.C - insuline și analogii acestora cu o durată medie de acțiune.

Forme de eliberare și compoziție

Suspensie pentru injectarea subcutanată de 100 UI ml este produsă sub formă de: o sticlă (10 ml), un cartuș (3 ml).

Compoziția de 1 ml de medicament conține:

1. Ingrediente active: insulină izofan 100 UI (3,5 mg).
2. Componente auxiliare: glicerol (16 mg), clorură de zinc (33 pg), fenol (0,65 mg), fosfat de sodiu dihidrat (2,4 mg), sulfat de protamină (0,35 mg) ), metacrezol (1,5 mg), apă pentru injecție (1 ml).

Suspensie pentru injectarea subcutanată de 100 UI ml este produsă sub formă de: o sticlă (10 ml), un cartuș (3 ml).

Acțiune farmacologică

Tratamentul mijloacelor hipoglicemice având o durată medie de acțiune. Este produsă prin tehnologia ADN recombinant folosind Saccharomyces cerevisiae. Ea interacționează cu receptorii membranari, formând un complex receptor-insulină care îmbunătățește sinteza enzimelor implicate în activitatea de viață (hexokinaze, glicogen sintaze).

Medicamentul stimulează transportul proteinelor prin celulele corpului. Ca urmare, absorbția glucozei este îmbunătățită, lipo-și glicogenesisul este stimulat, iar producția de glucoză scade prin ficat. În plus, sinteza proteinelor este activată.

Farmacocinetica

Eficacitatea medicamentului și viteza de scindare a acestuia se datorează dozei, locului de administrare, metodei de injectare (subcutanată, intramusculară), conținutului de insulină din medicament. Conținutul maxim posibil al componentelor din sânge este atins după 3-16 ore de la injectare prin metoda subcutanată.

Indicații pentru utilizare

Protafan NM Penfill - un agent terapeutic, al cărui acțiune este destinat tratamentului diabetului zaharat.

Contraindicații

Când hipersensibilitatea la insulina umană sau substanțele incluse în compoziția medicamentului este interzisă hipoglicemia.

Cu grija

Este prescris cu atenție în cazul nerespectării unei diete normale sau a oboselii fizice excesive, deoarece poate apărea hipoglicemia. De asemenea, este necesară prudență la trecerea de la un tip de insulină la altul.

Cum să luați Protaphan NM Penfill?

Injectați intramuscular sau subcutanat. Dozajul este selectat ținând cont de specificul și caracteristicile bolii. Cantitatea permisă de insulină variază între 0,3-1 UI / kg / zi.

Insulina se administrează cu un stilou injector (pen). Persoanele cu rezistență la insulină au o nevoie crescută de insulină (la momentul dezvoltării sexuale, greutate corporală excesivă), astfel că li se prescrie o doză maximă.

Pentru a minimiza riscul de lipodistrofie, este necesar să se alterneze locul de administrare a medicamentului. Suspendarea, conform instrucțiunilor, este strict interzisă pentru administrarea intravenoasă.

Cu diabetul zaharat

Protafan se utilizează în diabetul de orice tip. Cursul terapeutic începe cu diabetul de tip 1. Medicamentul se administrează în tipul 2 în absența unui rezultat din derivații de sulfoniluree, în timpul sarcinii, în timpul intervenției chirurgicale și după aceasta, cu patologii asociate care au un efect negativ asupra evoluției diabetului.

Efecte secundare ale Protafan NI Penfill

Efectele secundare observate la pacienți la momentul cursului terapeutic sunt dependente și sunt asociate cu acțiunea farmacologică a medicamentului. Hipoglicemia este frecventă în rândul reacțiilor adverse frecvente. Apare ca urmare a nerespectării dozei prescrise de insulină.

În cazul hipoglicemiei severe, este posibilă pierderea conștienței, convulsii, afectarea creierului și, uneori, moartea. În unele cazuri, există o încălcare a metabolismului carbohidraților.

Din partea sistemului imunitar sunt posibile: erupții cutanate, urticarie, transpirație crescută, mâncărime, dificultăți de respirație, tulburări de ritm cardiac, scăderea tensiunii arteriale, pierderea conștienței.

Din partea sistemului imunitar, pot exista consecințe negative: erupție cutanată, urticarie, mâncărime.

Sistemul nervos este, de asemenea, în pericol. În cazuri rare, apare neuropatia periferică.

Instrucțiuni speciale

Doza incorect selectată sau întreruperea tratamentului cauzează hiperglicemie. Simptomele inițiale încep să apară în câteva ore sau zile. Dacă timpul nu oferă asistență, riscul de cetoacidoză diabetică, care are un efect negativ asupra vieții umane, crește.

Cu comorbidități, care se manifestă prin febră sau infecție, crește nevoia de insulină la pacienți. Dacă este necesar, schimbați doza poate fi ajustată în momentul primei injecții sau cu un tratament ulterior.

Utilizați la bătrânețe

Pacienții cu vârsta sub 65 de ani nu au restricții privind administrarea medicamentului. La atingerea acestei vârste, pacienții trebuie să fie sub supravegherea unui medic și să ia în considerare factorii concomitenți.

Numirea copiilor Protafan NM Penfill

Poate fi folosit pentru copii sub 18 ani. Dozajul este stabilit individual pe baza sondajului. Cel mai adesea folosit în formă diluată.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu traversează placenta. Dacă nu tratați diabetul în perioada de gestație, riscul pentru făt crește.

Hipoglicemia cu complicații apare atunci când se alege un curs greșit de tratament, ceea ce crește riscul malformațiilor la copil și îl amenință cu moartea intrauterină. În primul trimestru, nevoia de insulină este mai mică, iar la 2 și 3 - crește. După livrare, nevoia de insulină devine aceeași.

Medicatia nu este periculoasa atunci cand alapteaza. În unele situații, este necesară o ajustare a modului de injectare sau a dietei.

Supradozajul cu Protafan NI Penfill

Dozele care au condus la un supradozaj nu au fost identificate. Pentru fiecare pacient, luând în considerare specificul evoluției bolii, există o doză mare, care duce la apariția hiperglicemiei. Cu o stare ușoară de hipoglicemie, pacientul se poate descurca singur, după ce a mâncat alimente dulci și alimente care conțin cantități mari de carbohidrați. Nu durează să aveți mereu dulciuri, cookie-uri, sucuri de fructe sau doar un cub de zahăr.

În forme severe (inconștiență), se injectează o soluție de glucoză (40%) într-o venă, 0,5-1 mg glucagon sub piele sau în mușchi. Atunci când o persoană este adusă la cunoștință, sunt administrate alimente bogate în carbohidrați pentru a evita riscul de recurență.

Interacțiunea cu alte medicamente

Medicamentele hipoglicemice cresc efectul insulinei. Monoaminoxidaza, anhidraza carbonica si inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, Bromocriptina, Piridoxina, Fenfluramina, Teofilina, medicamente care contin etanol, Ciclofosfamida cresc eficacitatea insulinei.

PROTAFAN NM PENFILL 100ME / ML 3ML N5 CARTR

Produse similare

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH / Sanofi-Aventis Vosto

Novo Nordisk A / C

Protafan Nm instrucțiuni de utilizare

Formă de dozare

Suspensie pentru injectarea subcutanată de culoare albă, în picioare, stratificată, formând un precipitat alb și un supernatant incolor sau aproape incolor; cu agitare, precipitatul trebuie resuspendat

structură

insulina izofan (omogenă prin inginerie umană) 100 UI *

Excipienți: clorură de zinc, glicerol, metacrezol, fenol, dihidrat de fosfat acid de sodiu, sulfat de protamină, acid clorhidric și / sau soluție de hidroxid de sodiu (pentru a menține nivelul pH-ului)

* 1 UI corespunde la 35 μg insulină umană anhidră.

farmacodinamie

Protafan® NM Penfill® este o suspensie neutră a insulinei umane biosintetice, constând din izofan-insulină.

Insulina umană biosintetică este realizată utilizând tehnologia ADN recombinant care utilizează celulele de drojdie ca organism producătoare. Medicamentul este insulină purificată monocomponentă, identică cu insulina umană.

În interiorul carcasei cartușului Penfill® există o graniță de sticlă utilizată pentru distribuirea uniformă a particulelor de insulină albă. Atunci când transformați Penfill în sus și în jos de mai multe ori, lichidul devine alb-turbat și uniform.

Profilul injectării subcutanate (cifre aproximative):

debut de acțiune după 1,5 ore, efect maxim: de la 4 la 12 ore, durata acțiunii: 24 ore.

Efecte secundare

Efecte secundare asociate cu efectul asupra metabolismului carbohidraților: stările hipoglicemice (paloare, transpirație crescută, palpitații, tulburări de somn, tremor).

Reacții alergice: erupție cutanată extrem de rară.

Altele: tulburări de refracție tranzitorii (de obicei, la începutul terapiei cu insulină).

Caracteristicile vânzărilor

mărturie

- diabet zaharat insulino-dependent (tip I);

- diabet zaharat non-insulino-dependent (tip II): stadiu de rezistență la medicamentele hipoglicemiante orale, rezistență parțială la aceste medicamente (în timpul terapiei combinate), afecțiuni intermediare, operații, sarcină

Contraindicații

- Reacții alergice de tip imediat la introducerea preparatelor de insulină umană în istorie.

Interacțiune medicamentoasă

Există o serie de medicamente care afectează nevoia de insulină. De aceea, dacă luați orice medicamente, consultați-vă medicul.

• Puteți cumpăra Protafan nm penfill 100me / ml 3 ml n5 caz la Moscova la farmacia dvs. convenabilă, plasând o comandă pentru Apteka.RU.
• Prețul de Protafan nm penfill 100me / ml 3 ml n5 caz în Moscova - 832.00 ruble.
• Instrucțiuni de utilizare pentru Protafan nm Penfill 100 ml / ml 3 ml caz n5.

Puteți găsi cele mai apropiate puncte de livrare de la Moscova aici.

Prețurile Protafan Nm în alte orașe

dozare

Doza de medicament este stabilită individual de medic în fiecare caz. Medicamentul este utilizat numai pentru injecții subcutanate. După injectare, acul trebuie să rămână sub piele timp de câteva secunde, ceea ce asigură administrarea completă a dozei.

În cazul diabetului zaharat insulino-dependent (tip I), medicamentul este utilizat ca insulină bazală în asociere cu un preparat de insulină cu acțiune rapidă.

În cazul diabetului zaharat non-insulino-dependent (tip II), medicamentul poate fi utilizat atât ca monoterapie, cât și în asociere cu insuline cu acțiune rapidă.

Când se transferă un pacient dintr-o porcină sau o insulină umană foarte purificată la Protafan NM Penfill, doza de medicament rămâne aceeași.

La conversia de la carnea de vită sau amestecul de insulină la Protafan NM, doza de Penfill trebuie redusă cu 10%, cu excepția cazurilor în care doza inițială este mai mică de 0,6 U / kg greutate corporală.

Cu o doză zilnică mai mare de 0,6 U / kg, insulina trebuie administrată sub formă de 2 sau mai multe injecții în diferite locuri.

Protafan® NM Penfill®: instrucțiuni de utilizare

Formă de dozare

Suspensie pentru administrare subcutanată, 100 UI / ml

structură

1 ml de suspensie conține

ingredient activ - insulină genetică umană

(insulină izofan) 100 UI (3,5 mg),

Excipienți: sulfat de protamină, zinc, glicerol, metacrezol, fenol, fosfat acid de sodiu dihidrat, hidroxid de sodiu (soluție 2 M), acid clorhidric (soluție 2 M), apă pentru preparate injectabile

descriere

Suspensia albă, care, atunci când este în picioare, este stratificată pe un supernatant transparent și incolor și incolor și precipitat alb. Peletul este resuspendat cu ușurință cu agitare ușoară.

Grupa farmacoterapeutică

Preparate pentru tratament de diabet. Insuline. Insuline și analogi cu acțiune medie. Insulina (umană)

Codul ATX A10AC01

Proprietăți farmacologice

Completitudinea absorbției și debutul efectului de insulină depind de locul injectării (abdomen, coapse, fese), doza (cantitatea de insulină injectată), concentrația de insulină în preparat etc.

Concentrația maximă (Cmax) a insulinei în plasmă este atinsă în intervalul 2 până la 18 ore după administrarea subcutanată.

Nu se observă legarea expresă la proteinele plasmatice, uneori se detectează numai anticorpi circulanți la insulină.

Insulina umană este clivată de enzime de insulină protează sau de insulină și, eventual, de acțiunea izomerazei de disulfură de proteină. Se presupune că există câteva situri de clivaj (hidroliză) în moleculă de insulină umană; totuși nici unul dintre metaboliții formați prin scindare nu este activ.

Timpul de înjumătățire (T½) este determinat de viteza de absorbție din țesuturile subcutanate. Astfel, T½ este mai degrabă o măsură de absorbție, decât măsura reală a excreției de insulină din plasmă (T½ de insulină din fluxul sanguin este de doar câteva minute). Studiile au arătat că T½ este de aproximativ 5-10 ore.

Durata acțiunii preparatelor de insulină se datorează în principal ratei de absorbție, care depinde de mai mulți factori (de exemplu, doza, locul de administrare și tipul diabetului). Prin urmare, profilul acțiunii de insulină este supus unor fluctuații semnificative, atât la persoane diferite, cât și la aceeași persoană. Efectul său începe la 1 ½ ore după administrare, iar efectul maxim apare în 4-12 ore, cu o durată totală de acțiune de aproximativ 24 de ore.

Protafan® NM Penfill® este o insulină umană de durată medie produsă de biotehnologia ADN-ului recombinant utilizând tulpina de Saccharomyces cerevisiae. Interacționează cu un receptor specific al membranei celulare externe citoplasmatice și formează un complex receptor-insulină care stimulează procesele intracelulare, inclusiv sinteza unui număr de enzime cheie (hexokinază, piruvat kinaza, glicogen sintetază, etc.). Scăderea glicemiei se datorează creșterii transportului intracelular, absorbției și absorbției crescută a țesuturilor, stimularea lipogenezei, glicogenogenezei, sintezei proteinelor, scăderii ratei de producție a glucozei de către ficat etc.

Indicații pentru utilizare

- tratamentul diabetului

Dozare și administrare

Medicamentul este destinat administrării subcutanate.

Doza de medicament este selectată individual, luând în considerare nevoile pacientului. În mod obișnuit, necesarul de insulină variază de la 0,3 la 1 UI / kg / zi. Condițiile de insulină zilnice pot fi mai mari la pacienții cu rezistență la insulină (de exemplu, în timpul pubertății, precum și la pacienții cu obezitate) și mai scăzute la pacienții cu producție reziduală de insulină endogenă. În plus, medicul determină câte injecții trebuie să primească pacientul pe zi - unul sau mai multe. Protafan® NM Penfill® poate fi administrat atât în ​​monoterapie, cât și în asociere cu insulină rapidă sau cu acțiune scurtă, cu agenți hipoglicemiani orali. Atunci când nevoia de terapie intensivă cu insulină, această suspensie poate fi utilizată ca insulină bazală (injecție se efectuează în seara și / sau dimineața), în asociere cu insulină sau rapidă acțiune scurtă, care injecție trebuie să fie programat la mese. Protafan® NM Penfill® este de obicei injectat subcutanat în zona coapsei. peretele abdominal anterior. Dacă este convenabil, se pot face și injecții în peretele abdominal anterior, în regiunea gluteală sau în mușchiul deltoid al umărului (subcutanat). Odată cu introducerea medicamentului în coapsă există o absorbție mai lentă decât prin introducerea în peretele abdominal anterior. Efectuarea unei injecții în pliul de piele reduce riscul de penetrare a mușchilor. Este necesar să se schimbe în mod constant locurile de injectare din regiunea anatomică pentru a reduce riscul de a dezvolta lipodistrofii.

În nici un caz, suspensiile de insulină nu trebuie administrate intravenos.

În cazul afectării renale sau hepatice, necesitatea de insulină este redusă.

Instrucțiuni de utilizare Protafan® NM Penfill®, care trebuie administrate pacientului.

Cartușele Penfill® sunt concepute și destinate utilizării numai în sistemele de injecții cu insulină Novo Nordisk și în sistemele de insulină NovoFine® și NovoTvist®.

1 cartuș conține 3 ml, echivalent cu 300 UI.

Dacă ambele droguri Protafan® HM Penfill® și o altă insulină în cartuș Penfill®, este necesar să se utilizeze două sisteme diferite de injectare pentru administrarea insulinei, câte unul pentru fiecare tip de insulină.

Protafan® NM Penfill® este destinat exclusiv utilizării individuale.

Cartușele Penfill® nu sunt destinate a fi reumplete.

Înainte de a utiliza Protafan® NM Penfill®:

- Verificați ambalajul pentru a vă asigura că este selectat tipul corect de insulină.

- Verificați întotdeauna cartușul, inclusiv pistonul din cauciuc. Dacă se detectează orice deteriorare sau se găsește un gol între pistonul din cauciuc și banda albă cu un marcaj, atunci nu se poate utiliza un astfel de cartuș. Pentru instrucțiuni suplimentare, consultați instrucțiunile de utilizare a sistemului pentru administrarea insulinei.

- Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție pentru a preveni infecția.

- Dezinfectați membrana de cauciuc cu un tampon de bumbac.

Protafan® NM Penfill® nu poate fi utilizat:

- Dacă cartușul sau dispozitivul de injecție prezintă scurgeri sau dacă sunt deteriorate sau zdrobite, deoarece în acest caz există pericolul de scurgere a insulinei

- Dacă insulina a fost stocată incorect sau dacă a fost înghețată

- Dacă, atunci când se amestecă conținutul cartușului conform instrucțiunilor de utilizare, insulina nu devine uniformă în alb și tulbure.

Instrucțiuni pentru pacient cu privire la modul de injectare a insulinei

1. Înainte de instalare în cartușe Penfill® pentru mărire insulină și coborâți cartușul este de cel puțin 10 ori mai sus și în jos, într-un șirag de mărgele de sticlă în interiorul cartușului este mutat de la un capăt al cartușului la altul, cel puțin 20 de ori. Înainte de fiecare injecție, efectuați cel puțin 10 astfel de mișcări. Aceste manipulări trebuie repetate până când lichidul devine alb și tulbure. Faceți imediat o injecție.

Asigurați-vă că cel puțin 12 unități de insulină rămân în cartuș pentru a asigura o amestecare uniformă. Dacă rămân mai puțin de 12 unități, utilizați noul Protaphan® NM Penfill®.

Instruiți pacientul cum să injectați insulina

- Insulina este injectată sub piele. Pentru aceasta, utilizați metoda descrisă în "Instrucțiunile pentru utilizarea sistemelor de introducere a insulinei (stilouri cu seringă)".

- Acul trebuie să rămână sub piele timp de cel puțin 6 secunde, ceea ce asigură administrarea completă a dozei.

- După fiecare injecție, este necesar să scoateți acul din stiloul injector (pen) al seringii. În caz contrar, lichidul poate să scurgă din seringa cartușului, ceea ce va duce la o modificare a concentrației medicamentului.

Efecte secundare

Reacțiile adverse observate la pacienți în timpul tratamentului cu Protafan® NM Penfill® au fost în principal dependente de doză și s-au datorat acțiunii farmacologice a insulinei.

Frecvența a fost determinată după cum urmează: rareori (≥1 / 1,000 la

Contraindicații

- hipersensibilitate la insulina umană sau la orice ingredient al medicamentului

Interacțiuni medicamentoase

Există o serie de medicamente care afectează nevoia de insulină.

Efectul hipoglicemic al preparate care conțin etanol. efectul hipoglicemiant al insulinei slăbi: contraceptive orale, steroizi, hormoni tiroidieni, diuretice tiazidice, heparină, antidepresive triciclice, simpatomimetice, danazol, clonidină, blocante ale canalelor de calciu, diazoxid, morfină, fenitoina, nicotina.

Sub influența reserpinei și salicilaților, sunt posibile atât slăbirea, cât și întărirea efectului medicamentului.

Beta-blocantele pot masca simptomele hipoglicemiei și pot face mai dificilă eliminarea hipoglicemiei.

Octreotidul / lanreotidul poate reduce și crește nevoia de insulină.

Alcoolul poate crește și prelungi efectul hipoglicemic al insulinei.

Utilizarea simultană a preparatelor din grupul tiazolidindion și preparatele de insulină

Cazuri de dezvoltare a insuficienței cardiace congestive au fost raportate în tratamentul pacienților cu tiazolidindioni în asociere cu preparate de insulină, în special atunci când acești pacienți prezintă factori de risc pentru dezvoltarea insuficienței cardiace congestive. Acest fapt trebuie luat în considerare la prescrierea pacienților cu tiazolidindione și terapia asociată cu insulina. Atunci când se prescrie o astfel de terapie combinată, este necesar să se efectueze examinări medicale ale pacienților pentru a identifica semnele și simptomele insuficienței cardiace congestive, creșterea în greutate și edemul. Dacă simptomele insuficienței cardiace la pacienți se agravează, tratamentul cu tiazolidindione trebuie oprit.

Protafan® NM Penfill® poate fi adăugat numai acelor compuși cu care este cunoscut că este compatibil.

Suspensiile de insulină nu pot fi adăugate la soluțiile perfuzabile.

Instrucțiuni speciale

Când se selectează o doză incorectă sau când terapia este anulată, se poate dezvolta hiperglicemie, în special la pacienții de tip 1. Primele simptome ale hiperglicemiei apar treptat, în mai multe ore sau zile. Aceste simptome includ greață, vărsături, somnolență severă, înroșire, piele uscată, gură uscată, creșterea cantității de urină, sete, pierderea apetitului și mirosul de acetonă din gură.

Dacă nu este tratată, hiperglicemia în diabetul de tip 1 poate duce la dezvoltarea de cetoacidoză diabetică care pune viața în pericol. În cazul îmbunătățirii semnificative a controlului hipoglicemic, de exemplu, datorită terapiei cu insulină intensificată, se pot schimba și simptomele obișnuite ale precursorilor hipoglicemiei, la care pacienții ar trebui avertizați.

Cu comorbidități, în special cu infecții și febră, nevoia de insulină a pacienților crește de obicei.

Dacă un pacient este transferat de la un tip de insulină la altul, simptomele precoce, precursorii hipoglicemiei, se pot schimba sau devin mai puțin pronunțate decât cele observate la introducerea insulinei anterioare.

Transferul pacienților la alt tip de insulină sau insulină dintr-o altă companie producător trebuie efectuată numai sub supraveghere medicală. Dacă schimbați activitatea biologică, schimbați producătorul, tipul, tipul (animal, uman, analog al insulinei umane) și / sau metoda de fabricație, este posibil să trebuiască să schimbați regimul de dozare.

Dacă este necesară o ajustare a dozei, aceasta se poate face deja cu prima doză sau în primele săptămâni sau luni de tratament.

Scăderea meselor sau efortul fizic greu neplanificat poate provoca hipoglicemie.

Dacă pacientul va călători în zonele orare, atunci el ar trebui să se consulte cu medicul său, deoarece va trebui să schimbe timpul pentru administrarea de insulină și aportul de alimente.

Atunci când se adaugă Protafan® NM Penfill® la soluțiile perfuzabile, cantitatea de insulină absorbită de sistemul de perfuzie este imprevizibilă, astfel încât utilizarea Protafan® NM în PSII nu este permisă.

Compoziția medicamentului Protafan® NM Penfill® include metacrezol, care poate provoca reacții alergice.

Nu există restricții privind utilizarea insulinei în timpul sarcinii, deoarece insulina nu penetrează bariera placentară. Mai mult, dacă nu tratați diabetul în timpul sarcinii, acesta creează un pericol pentru făt. De aceea, tratamentul cu diabet trebuie continuat în timpul sarcinii.

Atât hipoglicemia cât și hiperglicemia, care se pot dezvolta în cazul unor terapii insuficient de bine alese, cresc riscul de malformații fetale și moartea fetală. Femeile gravide cu diabet zaharat ar trebui să fie monitorizate pe tot parcursul sarcinii, trebuie să exercite un control sporit al nivelului glucozei din sânge; Aceleași recomandări se aplică și femeilor care planifică o sarcină.

Cerințele insulinei scad, de obicei, în primul trimestru de sarcină și cresc treptat în al doilea și al treilea trimestru.

După naștere, nevoia de insulină, de regulă, revine rapid la nivelul observat înainte de sarcină.

Nu există, de asemenea, restricții privind utilizarea Protafan® NM Penfill® în timpul alăptării. Realizarea terapiei cu insulină pentru mamele care alăptează nu este periculoasă pentru copil. Cu toate acestea, este posibil ca mama să fie nevoită să ajusteze regimul de dozare al Protafan® NM Penfill® și / sau al dietei.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și a echipamentelor potențial periculoase

supradoză

Doza specifică, cu introducerea căreia ar putea fi vorba despre supradozajul cu insulină, nu a fost stabilită, totuși, în cazurile în care pacienților li se administrează doze prea mari care depășesc nevoile lor, se poate dezvolta o stare de hipoglicemie cu severitate variabilă

- Pacientul poate elimina în sine o ușoară hipoglicemie prin administrarea de glucoză sau alimente care conțin zahăr. Prin urmare, pacienții cu diabet zaharat sunt sfătuiți să transporte în mod constant cu ei zahăr, dulciuri, biscuiți sau băuturi care conțin zahăr și glucoză.

- în cazurile severe, atunci când pacientul își pierde cunoștința, se injectează intravenos o soluție de glucoză de 40%; intramuscular, subcutanat - glucagon (0,5 mg - 1 mg). După recâștigarea conștienței, pacientul este sfătuit să mănânce alimente bogate în carbohidrați pentru a preveni reapariția hipoglicemiei.

În cazul hipoglicemiei severe, este necesară o spitalizare de urgență a pacientului.

Formă de eliberare și ambalare

La 3 ml dintr-un preparat în cartușe din sticlă de clasă hidrolitică I, cu pistoane din cauciuc bromobutilic, pe de o parte, și cu dop din cauciuc bromobutilic / poliizopren, pe de altă parte.

Cartușul conține o bilă de sticlă pentru recuperarea mai ușoară a suspensiei.

Pe fiecare etichetă adezivă pentru cartușe.

Pe 5 cartușe într-o bandă de blister ambalată dintr-un film dintr-o clorură de polivinil și o folie de aluminiu.

Pe 1 ambalaj cu blistere, împreună cu instrucțiunile pentru aplicarea medicală în stat și în limbile rusă, plasate într-un ambalaj din carton.

Condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi între 2 ° C și 8 ° C (în frigider), dar nu în apropierea congelatorului. Nu îngheța.

Depozitați cartușele într-o cutie de carton pentru a vă proteja de lumină.

După prima deschidere: utilizați în decurs de 6 săptămâni când este păstrat la o temperatură care nu depășește 30 ° C. Nu depozitați în frigider.

Protejați-vă de căldură și lumină excesivă.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate

Nu utilizați insulina după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Insulina Protafan: instrucțiuni, cum să înlocuiți și cât costă

Terapia cu diabet zaharat modern implică utilizarea a două tipuri de insulină: acoperirea nevoilor bazale și compensarea zahărului după masă. Printre preparatele de acțiune medie sau intermediară, prima linie din clasament este insulina Protafan, cota sa de piață fiind de aproximativ 30%.

Important de știut! O noutate recomandata de endocrinologi pentru Monitorizarea Permanenta a Diabetului! Numai nevoie în fiecare zi. Citește mai mult >>

Producătorul, compania Novo Nordisk, este renumit în domeniul luptei împotriva diabetului. Datorită cercetării lor, datorită cercetărilor efectuate, insulina a apărut în 1950 îndepărtat, cu efecte mai lungi, ceea ce a făcut viața mult mai ușoară pentru pacienți. Protafan are un grad ridicat de purificare, un efect stabil și previzibil.

Instrucțiuni scurte

Protafan este produs biosintetic. ADN-ul necesar pentru sinteza de insulină este injectat în microorganisme de drojdie, după care începe să producă proinsulină. Insulina obținută după tratamentul cu enzime este complet identică cu cea umană. Pentru a-și prelungi acțiunea, hormonul este amestecat cu protamină și, cu ajutorul unei tehnologii speciale, este cristalizat. Produsul produs în acest mod se distinge prin constanța compoziției sale, se poate asigura că modificarea flaconului nu va afecta zahărul din sânge. Pentru pacienți, este important: mai puțini factori afectează activitatea de insulină, cu atât mai bine va fi compensarea diabetului.

Protafan NM este disponibil în flacoane din sticlă cu 10 ml de soluție. În această formă de medicament primească facilități medicale și diabetici, insulina injectată cu o seringă. În ambalajul din carton 1 sticlă și instrucțiuni de utilizare.

Protafan NM Penfill este un cartuș de 3 ml care poate fi plasat într-un stilou injector NovoPen 4 (unitate pas 1) sau NovoPen Echo (pas 0,5 unitate). Pentru comoditatea amestecării în fiecare cartuș o minge de sticlă. În pachetul de 5 cartușe și instrucțiuni.

Scăderea zahărului din sânge, transportându-l în țesuturi, îmbunătățind sinteza glicogenului în mușchi și ficat. Stimulează formarea de proteine ​​și grăsimi, contribuind astfel la creșterea în greutate.

Este folosit pentru a menține zahărul normal pe stomacul gol: noaptea și între mese. Pentru corectarea glucozei din sânge, Protafan nu poate fi utilizat în acest scop sunt insuline scurte.

Nevoia de insulină crește cu sarcini musculare, leziuni fizice și mentale, inflamații și boli infecțioase. Utilizarea alcoolului în diabet este nedorită deoarece crește decompensarea bolii și poate provoca hipoglicemie severă.

Ajustarea dozei este, de asemenea, necesară atunci când se iau anumite medicamente. Creșteți - cu utilizarea de diuretice și unele medicamente hormonale. Reducere - în cazul administrării concomitente cu comprimate hipoglicemice, tetraciclină, aspirină, medicamente antihipertensive din grupurile de blocante ale receptorilor AT1 și inhibitori ECA.

Cele mai frecvente efecte nedorite ale oricărei insuline sunt hipoglicemia. Atunci când se utilizează preparate NPH, riscul de scădere a zahărului pe timp de noapte este mai mare, deoarece are un maxim de acțiune. Hipoglicemia nocturnă este cea mai periculoasă în cazul diabetului zaharat, deoarece pacientul nu le poate diagnostica și corecta pe cont propriu. Zahărul scazut noaptea este o consecință a dozării necorespunzătoare sau a caracteristicilor individuale ale metabolismului.

La mai puțin de 1% dintre diabetici, insulina Protafan determină reacții alergice locale ușoare sub formă de erupție cutanată, mâncărime, umflare la locul injectării. Probabilitatea alergiilor generalizate severe este mai mică de 0,01%. De asemenea, pot apărea modificări ale lipidelor subcutanate - lipodistrofie. Riscul lor este mai mare cu nerespectarea tehnicii de injectare.

Este interzisă utilizarea Protafan la pacienții cu alergii severe sau angioedem la această insulină din istorie. Ca înlocuitor, este mai bine să nu se utilizeze insuline NPH cu o compoziție similară, dar analogii de insulină - Lantus sau Levemir.

Protafan nu trebuie utilizat de diabetici cu tendințe de hipoglicemie sau dacă simptomele sale sunt șterse. S-a stabilit că analogii de insulină sunt mult mai siguri în acest caz.

Mai multe informații despre Protafan

Mai jos sunt toate informațiile de bază despre medicament.

Timp de acțiune

Rata accesului Protaphan din țesutul subcutanat la fluxul sanguin la pacienții cu diabet zaharat este diferită, deci este imposibil să se prevadă cu exactitate când insulina va începe să funcționeze. Date medii:

1. De la injectare la apariția unui hormon în sânge durează aproximativ 1,5 ore.
2. Protafan are un vârf de acțiune, la majoritatea diabeticii, acesta reprezintă 4 ore din momentul administrării.
3. Durata totală a acțiunii atinge 24 de ore. În acest caz, dependența duratei de muncă a dozei. Odată cu introducerea a 10 unități de insulină, Protafan, se va observa un efect hipoglicemic de aproximativ 14 ore, 20 de unități - aproximativ 18 ore.

Modul de injectare

În majoritatea cazurilor, diabetul zaharat necesită de două ori administrarea de Protaphan: dimineața și înainte de culcare. Injectiile de seara ar trebui sa fie suficiente pentru a mentine glicemia pe tot parcursul noptii.

Criterii pentru doza corectă:

• zahărul este dimineața la fel ca înainte de culcare;
• noaptea nu există hipoglicemie.

Cel mai adesea, zahărul din sânge crește după ora 3 noaptea, când producția de hormoni contraindicatori este cea mai activă, iar efectul insulinei este slăbit. Dacă vârful Protafan se termină mai devreme, este posibil un pericol pentru sănătate: hipoglicemie nerecunoscută pe timp de noapte și zahăr mare dimineața. Pentru a evita acest lucru, trebuie să verificați periodic nivelul zahărului la orele 12 și 3. Injectarea timpului de seară poate fi schimbată, adaptându-se la caracteristicile medicamentului.

Caracteristicile acțiunii dozelor mici

În cazul diabetului de tip 2, al diabetului gestațional la femeile gravide, la copii, la adulții cu dietă bogată în carbune, nevoia de insulină NPH poate fi mică. Cu o mică doză unică (până la 7 unități), durata acțiunii Protaphan poate fi limitată la 8 ore. Aceasta înseamnă că cele două injecții prescrise de instrucțiuni nu vor fi suficiente, iar zahărul din sânge va crește în intervale.

Acest lucru poate fi evitat dacă prădați insulina Protafan de 3 ori la fiecare 8 ore: prima injecție se face imediat după trezire, a doua în timpul mesei de prânz cu insulină scurtă, a treia, cea mai mare, chiar înainte de culcare.

Conform recenziilor diabeticilor, nu toată lumea poate obține o compensație bună pentru diabetul zaharat în acest fel. Uneori, doza de noapte se termină înainte de a se trezi, iar zahărul dimineața se dovedește a fi ridicat. Creșterea dozei duce la o supradoză de insulină și hipoglicemie. Singura cale de ieșire din această situație este trecerea la analogi de insulină cu o durată mai lungă de acțiune.

Dependența de mese

Diabetul pe terapia cu insulină este de obicei prescris atât pentru insulinele medii, cât și pentru cele scurte. Un scurt este necesar pentru a reduce glucoza care intră în sânge din alimente. Este, de asemenea, utilizat pentru a corecta glicemia. Împreună cu Protafan, este mai bine să utilizați un preparat scurt al aceluiași producător - Actrapid, care este disponibil și în flacoane și cartușe pentru stilouri cu seringi.

Timpul de administrare a insulinei Protafan nu depinde de mese, ci de aceleași intervale dintre injecții. Odată ce alegeți un moment convenabil, trebuie să rămâneți în permanență. Dacă coincide cu alimentele, Protafan poate fi înțepat împreună cu insulina scurtă. În același timp, amestecarea acestora într-o singură seringă este nedorită, deoarece este posibil să se facă o greșeală cu doza și să se încetinească efectul unui hormon scurt.

Doza maximă

Insulina la diabet zaharat ar trebui să fie înțepată atâta timp cât este necesar pentru a normaliza glucoza. Instrucțiunile privind utilizarea dozei maxime nu sunt stabilite. Dacă crește cantitatea necesară de insulină Protafan, aceasta poate indica rezistența la insulină. Această problemă merită să vă contactați medicul. Dacă este necesar, el va prescrie pilule care îmbunătățesc acțiunea hormonului.

Utilizați în timpul sarcinii

Dacă, cu diabet gestational, nu este posibilă obținerea unei glicemii normale numai prin dietă, tratamentul cu insulină este prescris pacienților. Medicamentul și doza sa sunt alese foarte atent, deoarece atât hipo-cât și hiperglicemia cresc riscul apariției unor defecte de dezvoltare la un copil. Insulina Protafan este aprobată pentru utilizare în timpul sarcinii, dar în majoritatea cazurilor analogii lungi vor fi mai eficienți.

Suferiți de tensiune arterială crescută? Știați că hipertensiunea provoacă infarcte și atacuri de cord? Normalizați-vă presiunea. Citiți opinia și feedbackul despre metodă aici >>

Dacă sarcina a apărut în cazul diabetului de tip 1 și femeia compensează cu succes boala cu Protaphan, nu este necesară o schimbare a medicamentului.

Alăptarea merge bine cu terapia cu insulină. Protafan nu va afecta sănătatea copilului. Insulina intră în lapte în cantități minime, după care este defalcată în tractul digestiv al copilului, ca orice altă proteină.

Analogi Protafana, trecerea la o altă insulină

Analogii compleți ai Protafan NM cu aceleași substanțe active și timpi de lucru apropiați sunt:

• Humulin NPH, SUA - principalul concurent, are o cotă de piață de peste 27%;
• Insuman Basal, Franța;
• Biosulin N, RF;
• Rinsulin NPH, RF.

Din punct de vedere al medicinei, schimbarea de Protafan la un alt medicament NPH nu este o trecere la o altă insulină, și chiar și în rețete este indicată numai substanța activă și nu denumirea specifică a mărcii. În practică, o astfel de înlocuire nu numai că poate înrăutăți temporar controlul glicemic și necesită ajustarea dozei, dar provoacă și o alergie. Dacă hemoglobina glicozită este normală și hipoglicemia este rară, nu este de dorit să se elimine insulina Protaphane.

Diferențe în analogii de insulină

Analogii de insulină lungi, cum ar fi Lantus și Tujeo, nu au un vârf, sunt mai bine tolerați și sunt mai puțin susceptibili de a provoca alergii. Dacă diabetici au hipoglicemie de noapte sau sare de zahăr dintr-un anumit motiv, Protafan ar trebui înlocuit cu insuline moderne lungi.

Dezavantajul lor semnificativ este costul ridicat. Prețul drogului Protafan - aproximativ 400 de ruble. per flacon și 950 - pentru cartușe de ambalare pentru stilouri cu seringi. Analogii de insulină sunt aproape de 3 ori mai scumpi.

Asigurați-vă că învățați! Gândiți-vă că pastilele și insulina sunt singura modalitate de a menține zahărul sub control? Nu este adevărat Puteți să vă asigurați-vă de asta prin a începe. mai mult >>