Diabeton

• Profilaxie

Diabeton este un medicament care ajută persoanele cu diabet zaharat de tip 2. Promovează secreția de insulină și mărește sensibilitatea țesuturilor la ea. În acest articol vom examina în detaliu ce este necesar medicamentul și cum să îl folosim.

cerere

Diabeton comprimate promovează secreția de insulină de către celulele beta formate de pancreas. Creșteți sensibilitatea țesuturilor la insulină. De asemenea, acestea reduc timpul care trece între luarea unei mese și începerea secreției de insulină.

Diabeton are o substanță activă numită gliclazidă. Prin aceasta, aderența trombocitelor este redusă, ceea ce împiedică formarea cheagurilor de sânge într-o fază incipientă. Aceasta ajută la normalizarea capacității vizuale a vaselor de sânge. Reduce cantitatea de colesterol din sistemul circulator și previne dezvoltarea aterosclerozei. Gliclazida este, de asemenea, necesară pentru a reduce sensibilitatea vaselor de sânge la adrenalină.

Cu utilizarea pe termen lung a Diabeton la pacienți, se observă o scădere a conținutului de proteine ​​din analiza urinei. Acest lucru este dovedit prin cercetare.

Diabeton încorporează gliclazida, precum și alte substanțe care au un caracter auxiliar.

Instrucțiuni de utilizare Diabeton MB indică următoarele situații în care medicamentul este necesar:

• Diabetul de tip 2. Este necesar în acele situații în care activitatea fizică, nutriția adecvată și scăderea greutății corporale totale nu și-au demonstrat eficacitatea.
• Pentru a preveni bolile precum nefropatia, infarctul etc.

După ce ați luat medicamentul este complet absorbit. Aceasta crește conținutul de gliclazid în sistemul circulator uman. Acest lucru se întâmplă treptat. Alimentele nu afectează procesul sau rata de absorbție a medicamentului de către organism. Substanța activă este scindată de rinichi și apoi excretată din corp. Conținutul său în urină este mai mic de 1%.

Pentru femeile în timpul sarcinii, Diabeton este adesea înlocuit cu insulină. Acest lucru este recomandat nu numai în timpul perioadei de purtare a fătului, dar și înainte de concepția planificată.

Nu s-au efectuat studii privind administrarea medicamentului în timpul alăptării. De aceea, este necesar fie să refuzați să luați Diabeton, fie să nu mai hrăniți copilul cu laptele matern.

De asemenea, medicamentul nu este recomandat copiilor care nu au împlinit vârsta deplină. Studiile care vorbesc despre pericolele de medicatie pentru acest grup de oameni nu au fost efectuate.

Forme de eliberare

Diabeton este disponibil în cutii de carton. Fiecare dintre ele conține 30 de tablete Diabeton MV de 60 mg tip alungite.

Contraindicații

Luați în considerare contraindicațiile absolute pentru administrarea Diabeton:

• Diabetul de tip 1.
• O cantitate mică de insulină la o persoană care suferă de diabet.
• Perturbarea metabolismului carbohidraților din cauza deficienței de insulină.
• Boală renală serioasă. În astfel de situații, trebuie să utilizați insulină.
• Perioada de purtare a fătului și alăptării.
• Vârsta copiilor până la vârsta de 18 ani.
• Reacții alergice la substanțele active și adiționale conținute în medicament.

Una dintre componentele medicamentului este lactoza. Persoanele care suferă de intoleranță la lactoză trebuie să se abțină de la administrarea Diabeton sau să fie supuse în mod constant examinărilor medicale, în timpul cărora medicul va dezvălui starea actuală de sănătate.

Utilizarea medicamentului împreună cu Danazol nu este recomandată.

De asemenea, de la medicament ar trebui să se abțină de la dieta necorespunzătoare, boli asociate cu inima, insuficiență hepatică, intoxicație cu alcool, mahmureală.

Luați în considerare contraindicațiile bazate pe incompatibilitatea cu alte medicamente:

• Miconazol sau Diabeton duce la dezvoltarea rapidă a hipoglicemiei, crescând proprietățile gliclazidei. În cele din urmă, acest lucru poate duce la o comă.
• Fenilbutazona, în asociere cu medicamentul, poate crește probabilitatea de hipoglicemie. Pentru recepție în comun, este necesară monitorizarea constantă prin examinări medicale. Dacă este necesar, doza de Diabeton trebuie ajustată.
• Este necesar să nu luați medicamentul cu alte medicamente care conțin etanol. Acest lucru crește riscul bolii hipoglicemice. De asemenea, merită să refuzați orice tip de băuturi alcoolice.
• Diabeton trebuie luat cu atenție cu insulină dacă este necesar.
• Clorpromazina impreuna cu medicamentul poate determina o crestere a glucozei in sistemul circulator, productia de insulina, in timp ce este mult redusa.

Pentru posibilele metode de diabeton cu alte medicamente, merită luată în serios controlul glicemiei. În unele situații, va fi necesar să se transfere pacientul la insulină.

dozare

Doza de diabeton trebuie inițiată cu 80 mg. Mai mult, acestea cresc până la 320 mg. Toate dozele sunt prescrise individual pentru fiecare pacient. Depinde de rutina zilnică, de sănătatea generală, de vârstă și de greutatea corporală.

Diabetul zaharat de zahăr MB 30 mg este prescris exclusiv pentru adulți. Trebuie luată o dată pe zi, de fiecare dată înainte de mese. Nu este permisă mâncarea înainte de administrare.

Dozajul zilnic pentru pacienți este de 20-120 mg, care este luat o dată.

Persoanele cu vârsta peste 65 de ani trebuie să înceapă administrarea medicamentului cu o doză de 30 mg. Aceasta este o jumătate de pilula.

Dacă pacientul este tratat cu succes, atunci medicamentul poate fi susținător. Dacă există o tendință inversă, doza poate crește de mai multe ori până la 120 mg. Trebuie să se mărească ușor: următoarea doză este posibilă dacă cea precedentă a fost beată timp de o lună. Există o excepție: este posibilă creșterea dozei mai rapid dacă conținutul de glucoză din sistemul sanguin al unei persoane nu scade după câteva săptămâni de tratament.

Există o doză maximă de medicament, a cărui exces nu este permis deloc - 120 mg.

MV este o versiune modificată. O tabletă care are această funcție este echivalentă cu două, dar cu un conținut mai scăzut de substanță activă. Atunci când se ia Diabeton MW, trebuie să se înțeleagă că este necesar să se reducă rata zilnică a mijloacelor convenționale cu 1,5-2 ori.

Luați în considerare exemplul trecerii de la diabetonul obișnuit la cel modificat. 1 tabletă de 80 mg poate fi înlocuită cu 60 mg modificată. Cu acest tip de tranziții trebuie urmată o supraveghere medicală atentă, bazată pe indicatori hipoglicemici.

Dacă pacientul se mută dintr-un medicament convențional la Diabeton MV, poate fi observată o scurtă perioadă de abstinență de la administrarea medicamentului, care se desfășoară timp de câteva zile. Acest lucru este necesar pentru a adapta efectul într-o formă mai relaxată. În același timp, este necesară începerea dozelor de formă modificată de Diabeton de la minim - 30 mg. Se poate ridica în fiecare lună. În absența rezultatelor vizibile ale tratamentului, dozajul se poate schimba după un timp mai rapid.

Pe baza studiilor, nu sunt necesare modificări speciale ale dozei pentru persoanele care suferă de insuficiență renală ușoară.

Pentru a crește controlul asupra probabilității apariției diabetului zaharat, doza medicamentului trebuie crescută treptat. Este necesar ca acest lucru să servească ca supliment la o activitate fizică uniformă și un stil de viață normal. Doza zilnică maximă de Diabeton este de 120 mg, minimul este de 30 mg.

Instrucțiuni de utilizare

Diabeton MB 60 mg, instrucțiuni de utilizare:

În funcție de dozele recomandate de medic, este necesar să luați o pastilă Diabeton înainte de a mânca. Nu este recomandabil să mestecați sau să mănânci.

Dacă pacientul nu ia medicamentul, este interzisă creșterea dozelor a doua zi. Asigurați-vă că utilizați doza care a fost ratată.

Efecte secundare

Medicamentul poate provoca o serie de efecte secundare diferite. Ar trebui să înceapă cu cea mai de bază și mai populară - hipoglicemie.

De cele mai multe ori, hipoglicemia este cauzată de consumul neregulat de alimente după administrarea medicamentului. Mai ales periculos să nu mănânci deloc. Principalele simptome ale acestei boli:

• Durere în cap.
• Sentiment crescut de foame.
• Emetic îndeamnă.
• Creșterea iritabilității și a iritabilității.
• Stările depresive și nervoase.
• Deteriorare a reacției.
• Sentimente febrile.
• Excesul de transpirație.
• O schimbare bruscă a tensiunii arteriale.
• Aritmie.
• Probleme cu inima.

Alte reacții adverse asociate cu utilizarea medicamentului pot apărea, de asemenea. Luați în considerare, împărțite în grupuri:

• Pielea umană. Erupție, mâncărime, erupție cutanată.
• Sistemul circulator Scăderea numărului de trombocite, anemie, leucopenie. Aceste boli se dezvoltă în cazuri rare și dispar cel mai adesea după terminarea cursului.
• Sistemul urinar. Hepatită, icter. Cu manifestarea ultimei boli, trebuie să refuzați urgent să luați medicamentul.
• Disfuncția viziunii.
• Probleme hepatice.

Au fost efectuate studii în care au participat 2 grupe de pacienți. Membrii ambelor au luat medicamentul de mult timp. Unele persoane cu diabet zaharat au hipoglicemie. Cel mai adesea acest lucru sa datorat utilizării medicamentului împreună cu insulina. Nu au fost detectate efecte secundare în cealaltă parte a subiecților sau au fost de natură nesemnificativă.

Diabeton MV va costa 299 de ruble pentru 30 de comprimate care conțin 60 mg de substanță activă.

analogi

Luați în considerare analogii medicamentului, similar grupului farmacologic:

• Avandamet. Conține substanța activă Metformin. Folosit pentru diabetul de tip 2. Reduce cantitatea de glucoză din sistemul circulator. Preț - 1526 ruble.
• Adeb. Poate fi utilizat pentru a trata diabetul de tip 1 când este combinat cu insulina. Prețurile variază foarte mult, iar medicamentul nu este întotdeauna disponibil în farmacii.
• Amaryl. Se folosește în cazurile în care trebuie să crească glicemia și exercițiile fizice nu au efectul dorit. Preț în farmacii - 326 ruble. pentru 30 comprimate cu 1 mg de ingredient activ. Este o bună alternativă la Diabeton.
• Arfazetin. Utilizat pentru terapia de întreținere. În formele mai grave ale bolii nu se aplică. Preț la farmacie - 55 de ruble. Arfazetin câștigă în valoare de la toți ceilalți analogi, dar acest instrument nu va funcționa pentru un tratament complet.
• Manin. Stimulează producția de insulină. Maninil sau Diabeton - nu există practic nici o diferență. Totul depinde de dozare. Prețul mediu în farmacie - 119 ruble.
• Glyukonorm. Este necesară creșterea conținutului de insulină din sânge, când normalizarea stilului de viață nu ajută. Preț la farmacie - 245 de ruble.
• Novoformin. Este necesar pentru diabetul de tip 2. Potrivit pentru pacienții obezi. Datele privind disponibilitatea în farmacii nu sunt disponibile.
• Gliclazida. Reduce glucoza din sistemul circulator. Conține același ingredient activ ca Diabeton. Pretul - 149 ruble.
• Glucophage. Nu crește secreția de insulină, ci mărește sensibilitatea țesuturilor la ea. Folosit în principal pentru terapia preventivă. Acesta este un analog bun al Diabeton, dar este folosit în cazuri specifice. Prețul - 121 ruble.
• Glyukovans. Contribuie la normalizarea nivelurilor de glucoză din corpul uman. Crește sensibilitatea țesuturilor la insulină. Prețul mediu - 279 de ruble.
• Diabefarm. Stimulează secreția de insulină. Absorbit rapid în organism. Pretul - 131 ruble.

Acestea au fost analogii principali ai Diabeton. Oamenii se întreabă adesea ce este cel mai bun dintre ei. Nu există răspuns aici. Toate aceste medicamente sunt prescrise individual.

supradoză

Dacă luați prea mult Diabeton, se poate dezvolta hipoglicemie. Când apar primele simptome, este necesară creșterea cantității de carbohidrați din alimente, reducerea dozei medicamentului și normalizarea activităților fizice.

În caz de supradozaj, se pot produce crize severe, comă sau alte tulburări neurologice. În astfel de situații, este necesar să se cheme urgent o ambulanță, urmată de spitalizarea pacientului.

Următoarele simptome ale supradozajului pot apărea, de asemenea:

• Creșterea dorinței de a mânca.
• Greață.
• Sentimentul slab.
• Probleme de dormit
• Creșterea excitabilității.
• Defalcarea.

Tratamentul depinde de simptome. În coma hipoglicemică, este necesară introducerea unei soluții de glucoză în corpul pacientului. Apoi pacientul trebuie să fie sub supravegherea unui medic din spital timp de câteva zile.

opinii

Luați în considerare revizuirile pe care le lasă pacienții despre Diabeton:

Recenzile medicamentului sugerează că acesta este un remediu tipic. Are dezavantaje și avantaje.

Diabeton - un instrument folosit pentru a reduce nivelul de glucoză din organism. Are multe efecte secundare. Aceasta înseamnă că trebuie luat cu mare atenție, respectând toate dozele. Doar în acest caz, medicamentul poate ajuta pacientul. De asemenea, Diabeton are analogi, al căror preț poate fi mai mic. Înainte de a le utiliza, ar trebui să consultați un specialist.

Diabeton MV 60 mg: instrucțiuni de utilizare, preț, recenzii

Diabetul MB este un medicament unic de acest gen. În componentele sale auxiliare există o substanță specială - hipromeloză. Formează baza unei matrice hidrofilice, care, atunci când interacționează cu sucul gastric, se transformă într-un gel. Datorită acestui fapt, există o netezire, pe parcursul zilei, eliberarea principalei substanțe active - gliclazidă. Diabeton are o biodisponibilitate ridicată și poate fi administrat numai o dată pe zi. Nu există niciun efect asupra metabolismului grăsimilor, sigur pentru persoanele în vârstă și pentru persoanele cu insuficiență renală.

Compoziție și formă de eliberare

Diabeton MV este produs sub formă de tablete cu crestătură și inscripția "DIA" "60" pe ambele părți. Ingredient activ - gliclazidă 60 mg. Componente auxiliare: stearat de magneziu - 1,6 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru - 5,04 mg, maltodextrină - 22 mg, hipromeloză 100 cp - 160 mg.

Literele "MB" din numele diabetonului sunt decodificate ca eliberare modificată, adică treptat.

Producător: Les Laboratoires Servier, Franța

Cum face Diabeton MB

Diabeton se referă la medicamente cu sulfoniluree din a doua generație. Acționează pancreasul și celulele B responsabile pentru producerea insulinei. Eficace dacă celulele funcționează cumva. Medicamentul este prescris după analiza peptidei c, dacă rezultatul este mai mic de 0,26 mmol / l.

Secreția secreției de insulină atunci când se administrează gliclazidă este cât mai apropiată de cea fiziologică: vârful secreției este restabilit ca răspuns la dextroza, care pătrunde în sânge din carbohidrați, iar producția de hormoni crește în faza 2.

Farmacocinetica

După administrarea orală, Diabeton este complet absorbit. Creșterea concentrației substanței active în sânge durează 6 ore și poate fi menținută la nivelul obținut până la 12 ore.

Comunicarea cu proteinele plasmatice atinge 95%, volumul de distribuție - 30 de litri. Pentru a menține o concentrație plasmatică constantă timp de 24 de ore, medicamentul este suficient pentru a lua 1 tabletă o dată pe zi.

Împărțirea substanței produse în ficat. Excretați prin rinichi: secretați metaboliții,

Catherine. Recent, medicul ia prescris Diabeton MV pentru mine, luând 30 mg cu metformină (2000 mg pe zi). Zahărul a scăzut de la 8 mmol / l la 5. Rezultatul este satisfăcut, nu există și efecte secundare, hipoglicemie.

Valentina. Anul în care beau Diabeton, zahărul păstrează normal. Mă duc la o dietă, seara mă duc la plimbare. A fost așa că am uitat să mănânc după ce am luat drogul, a existat un frison în corp, am înțeles că a fost hipoglicemie. Am mâncat dulce după 10 minute, m-am simțit bine. După incident am mâncat în mod regulat.

Diabetes MB comprimate 60mg №30

Instrucțiuni de utilizare

1 comprimat conține:

Ingredient activ: gliclazidă - 60,0 mg.

Excipienți: lactoză monohidrat 71,36 mg, maltodextrină 22,0 mg, hipromeloză 100 cP 160,0 mg, stearat de magneziu 1,6 mg, dioxid de siliciu anhidru coloidal 5,04 mg.

Diabetul MB este un medicament hipoglicemic oral din grupul de derivați de sulfoniluree din generația II, care diferă de preparatele similare prin prezența unui inel heterociclic care conține N cu o legătură endociclică.
Diabetul MB reduce nivelul glucozei din sânge prin stimularea secreției de insulină de către celulele P ale insulelor din Langerhans. După 2 ani de tratament, o creștere a insulinei postprandiale și a secreției de peptide C rămân.
În cazul diabetului zaharat insulino-dependent (tip II), medicamentul restabilește vârful timpuriu al secreției de insulină ca răspuns la administrarea de glucoză și îmbunătățește a doua fază a secreției de insulină. O creștere semnificativă a secreției de insulină se observă ca răspuns la stimularea determinată de administrarea de alimente și administrarea de glucoză.
Sa demonstrat că gliclazida crește senzitivitatea țesuturilor periferice la insulină. In efectele tesutului muscular al insulinei asupra absorbției de glucoză a fost crescută estimată semnificativ în timpul probei giperinsulinovoy euglycemic (+ 35%), ceea ce sa datorat ameliorarea sensibilității la insulină periferică. Aceste modificări îmbunătățesc semnificativ capacitatea de a controla diabetul zaharat. Acest efect al gliclazidei, în principal, este acela că promovează acțiunea insulinei asupra glicogenului sintazei musculare. Mai mult, rezultatele studiilor asupra țesutului muscular a arătat că gliclazida determina modificări post-transcripționale privind glucoza GLUT4. Diabetul MB reduce formarea de glucoză în ficat, normalizând nivelele de glucoză la repaus.
În plus față de efectul asupra metabolismului carbohidraților, Diabeton MB are un efect asupra microcirculației. Medicamentul reduce riscul vaselor tromboze mici, care afectează cele două mecanisme care pot fi implicate în dezvoltarea complicațiilor diabetului zaharat: o inhibare parțială a agregării plachetare și a aderenței și o scădere a concentrației de factorul activator al plachetelor (beta-thromboglobulin, tromboxan B2) și pentru a restabili fiblinoliticheskoy activitatea endotelială vasculară și activitatea crescută a activatorului de plasminogen tisular.
Studiile clinice controlate la pacienți cu diabet au confirmat proprietatile antioxidante ale gliclazida, demonstrată anterior în studiile clinice farmacologice: reducerea peroxizilor lipidici în plasmă, eritrocitar superoxid creștere activității superoxid.

• Diabetul zaharat tip 2, cu eficacitate insuficientă a dietei, exercițiilor și pierderii în greutate.
• Prevenirea complicațiilor diabetice: reducerea riscului de complicații microvasculare (nefropatie, retinopatie) și macrovasculare (infarct miocardic, accident vascular cerebral) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 prin control glicemic intensiv.

- hipersensibilitate la gliclazidă, alți derivați de sulfoniluree, sulfonamide sau la excipienții care formează Diabeton MV,

- diabet de tip 1;

- diabetic cetoacidoza, precomia diabetică, comă diabetică;

- insuficiență renală sau hepatică severă (în aceste cazuri se recomandă insulina);

- perioada de gestație și lactație;

- vârsta de până la 18 ani.

Datorită faptului că medicamentul conține lactoză, Diabeton® MV nu este recomandat pacienților cu intoleranță la lactoză congenitală, galactosemie, malabsorbție la glucoză-galactoză.

Nu este recomandat în combinație cu fenilbutazonă sau danazol. Cu grija. Batranetea, dieta neregulate și / sau dezechilibrată, lipsa de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, boli grave ale sistemului cardiovascular, hipotiroidismul, insuficiența suprarenaliană sau hipofizară, insuficiență renală și / sau hepatică, tratamentul cronic cu glucocorticosteroizi (GCS), alcoolism.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Experiența cu gliclazidă în timpul sarcinii lipsește. Datele privind utilizarea altor derivați de sulfoniluree în timpul sarcinii sunt limitate.

În studiile pe animale de laborator nu s-au identificat efecte teratogene ale glicazidei. Pentru a reduce riscul malformațiilor congenitale, este necesar un control optim (diabet zaharat adecvat) al diabetului zaharat. Medicamentele hipoglicemice orale în timpul sarcinii nu sunt utilizate. Insulina este medicamentul de alegere pentru tratamentul diabetului la femeile gravide.

Se recomandă înlocuirea aportului de medicamente hipoglicemice orale cu insulină atât în ​​cazul unei sarcini planificate, cât și în cazul în care a apărut sarcina în timpul administrării medicamentului.

Având în vedere lipsa datelor privind introducerea gliclazidei în laptele matern și riscul de hipoglicemie neonatală, terapia mamară este contraindicată în timpul tratamentului cu Diabeton MV.

Dozare și administrare

Medicamentul este destinat numai adulților. Doza inițială recomandată este de 30 mg (inclusiv pentru pacienții cu vârsta de 65 ani și peste).
Selectarea dozei trebuie efectuată în funcție de nivelul de glucoză din sânge după începerea tratamentului. Fiecare modificare ulterioară a dozei poate fi efectuată după cel puțin o perioadă de 2 săptămâni.
În cazul terapiei de întreținere, administrarea zilnică a unei singure doze asigură un control eficient al nivelului glucozei din sânge. Doza zilnică a medicamentului poate varia de la 30 mg la 120 mg (1-4 tab) 1 dată / zi. Doza zilnică maximă este de 120 mg.
Medicamentul se administrează oral o dată pe zi în timpul micului dejun.
Când renunțați la una sau mai multe doze de medicament, nu trebuie să luați o doză mai mare în următoarea doză.
Pentru pacienții care nu au primit anterior tratament, doza inițială este de 30 mg. Apoi, doza este selectată individual pentru a obține efectul terapeutic dorit.
Diabetul MB poate înlocui diabetonul în doze cuprinse între 1 și 4 tab. / Zi.
Trecerea de la un alt medicament hipoglicemic la Diabeton MB nu necesită nicio perioadă de tranziție de timp.
Dacă pacientul a primit anterior terapie cu sulfoniluree cu T1 / 2 lung (de exemplu, clorpropamidă), în interval de 1-2 săptămâni este necesară o monitorizare atentă (controlul glicemiei) pentru a evita hipoglicemia ca urmare a efectelor reziduale ale terapiei anterioare.
Pacienții cu insuficiență renală de la severitate ușoară până la moderată (CC de la 15 la 80 ml / min) sunt prescrise medicamentul în conformitate cu regimul de dozare de mai sus.

Având în vedere experiența utilizării gliclazidei și a altor derivați de sulfoniluree, trebuie să vă amintiți despre posibilitatea apariției următoarelor reacții adverse. Hipoglicemia Ca și alte medicamente pentru sulfoniluree, Diabeton® MV poate provoca hipoglicemie în cazul unui aport alimentar neregulat și, mai ales, dacă ați ratat hrana.

Posibile simptome de hipoglicemie includ dureri de cap, foame severă, greață, vărsături, oboseală, tulburări de somn, iritabilitate, agitație, scăderea concentrației, a încetinit reacțiile, depresie, confuzie, tulburări de vedere și de vorbire, afazie, tremor, pareză, tulburări de percepție, amețeli, slăbiciune, convulsii, bradicardie, delir, insuficiență respiratorie, somnolență, pierderea conștienței cu posibila dezvoltare a comă, până la moarte. Reacțiile andrenergice pot fi de asemenea remarcate: transpirație crescută, piele lipicioasă, anxietate, tahicardie, tensiune arterială crescută, palpitații, aritmie și angina pectorală.

De regulă, simptomele hipoglicemiei sunt oprite de aportul de carbohidrați (zahăr). Acceptarea înlocuitorilor de zahăr este ineficientă. Pe fondul altor derivați de sulfoniluree, au existat recurențe de hipoglicemie după oprirea cu succes a acesteia. Pentru hipoglicemia severă sau prelungită, este indicată asistența medicală de urgență, posibil cu spitalizare, chiar și cu efectul consumului de carbohidrați. Alte efecte secundare

• Din partea tractului gastro-intestinal: dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, constipație. Luarea medicamentului în timpul micului dejun ajută la evitarea acestor simptome sau la minimizarea acestora. Următoarele efecte secundare sunt mai puțin frecvente:

• Din piele și țesutul subcutanat: erupție cutanată tranzitorie, mâncărime, urticarie, eritem, erupție cutanată maculopapulă, erupție buloasă.

• Din partea sistemului circulator și limfatic: tulburările hematologice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) se dezvoltă foarte rar. De regulă, aceste fenomene sunt reversibile în cazul întreruperii tratamentului.

• Tractul hepatic și biliar: activitate crescută a enzimelor "hepatice" (aspartat aminotransferază (AST), alanin aminotransferază (ALT), fosfatază alcalină), hepatită (cazuri izolate). Când apare icterul colestatic, tratamentul trebuie întrerupt. Următoarele efecte secundare sunt de obicei reversibile în cazul în care se întrerupe tratamentul.

• Din partea organului de viziune: pot apărea tulburări vizuale tranzitorii, determinate de modificările concentrației glucozei din sânge, în special la începutul tratamentului.

• Efectele secundare inerente derivatelor de sulfoniluree: următoarele reacții adverse au fost observate ca și în cazul administrării altor derivați de sulfoniluree: eritrocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică, pancitopenie, vasculită alergică, hiponatremie.

Sa înregistrat o creștere a activității enzimelor "hepatice", afectarea funcției hepatice (de exemplu, cu dezvoltarea colestazei și a icterului) și hepatita; manifestările au scăzut în timp după întreruperea tratamentului cu medicamente sulfoniluree, dar în unele cazuri au determinat insuficiență hepatică care pune viața în pericol.

În studiul ADVANCE, a existat o ușoară diferență în frecvența diferitelor evenimente adverse grave între cele două grupuri de pacienți. Nu s-au primit date noi privind siguranța. Un număr mic de pacienți a prezentat hipoglicemie severă, dar incidența globală a hipoglicemiei a fost scăzută. Frecvența hipoglicemiei în grupul de control intens glicemic a fost mai mare decât în ​​grupul standard de control glicemic. Majoritatea episoadelor de hipoglicemie din grupul de control intens glicemic au fost observate pe fundalul terapiei cu insulină concomitentă.

Când se administrează derivați de sulfoniluree, și gliclazidă, hipoglicemia se poate dezvolta, în unele cazuri, într-o formă severă și prelungită, necesitând spitalizare și injectarea IV a soluției de dextroză timp de câteva zile (vezi "Efecte secundare").

Medicamentul poate fi prescris numai pacienților ale căror mese sunt regulate și includ micul dejun. Este foarte important să se mențină o cantitate suficientă de carbohidrați cu alimente, deoarece riscul de hipoglicemie crește cu nereguli sau malnutriție, precum și cu consumul de alimente, săracă în carbohidrați. Hipoglicemia se dezvoltă adesea cu o dietă cu conținut scăzut de calorii, după un exercițiu prelungit sau viguros, după consumul de alcool sau prin administrarea mai multor medicamente hipoglicemice în același timp.

De regulă, simptomele hipoglicemiei dispar după o masă bogată în carbohidrați (de exemplu, zahăr). Trebuie avut în vedere faptul că administrarea îndulcitorilor nu contribuie la eliminarea simptomelor hipoglicemice. Experiența cu alți derivați de sulfoniluree sugerează că hipoglicemia poate să reapară, în ciuda relievei inițiale efective a acestei afecțiuni. Dacă simptomele hipoglicemice au o natură pronunțată sau sunt lungi, chiar și în cazul unei ameliorări temporare a stării după o masă bogată în carbohidrați, este necesar să se acorde asistență medicală de urgență până la spitalizare inclusiv.

Pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei, este necesară selectarea individuală atentă a medicamentelor și regimul de dozare, precum și furnizarea informațiilor complete despre tratamentul efectuat.

Un risc crescut de hipoglicemie poate apărea în următoarele cazuri:

- refuzul sau incapacitatea pacientului (în special a vârstnicilor) de a urma prescripțiile medicului și de a-și controla starea;

- mâncăruri necorespunzătoare și neregulate, sărind peste mese, post și schimbarea dietelor;

- un dezechilibru între exercițiu și cantitatea de glucide luate;

- insuficiență hepatică severă;

- supradozajul diabetonului MV;

- unele tulburări endocrine: boală tiroidiană, insuficiență pituitară și suprarenală;

- recepția simultană a anumitor medicamente (vezi "Interacțiunea").

Rinichi și insuficiență hepatică

La pacienții cu insuficiență renală hepatică și / sau severă, se pot modifica proprietățile farmacocinetice și / sau farmacodinamice ale gliclazidei. Starea de hipoglicemie care apare la acești pacienți poate fi destul de lungă, în astfel de cazuri, este necesar să se efectueze imediat o terapie adecvată.

Informații despre pacient

Este necesară informarea pacientului, precum și a membrilor familiei acestuia, despre riscul de apariție a hipoglicemiei, a simptomelor și a condițiilor care contribuie la dezvoltarea acesteia. Pacientul trebuie informat despre riscurile și beneficiile potențiale ale tratamentului propus.

Pacientul trebuie să clarifice importanța dietei, necesitatea de a exercita regulat și de a controla concentrația glucozei din sânge.

Control insuficient al glicemiei

Controlul glicemic la pacienții tratați cu terapie hipoglicemică poate fi afectat în următoarele cazuri: febră, traume, boli infecțioase sau intervenții chirurgicale mari. În aceste condiții, poate fi necesar să întrerupeți tratamentul cu Diabeton® MB și să prescrieți terapia cu insulină.

La mulți pacienți, eficacitatea agenților hipoglicemiani orali, inclusiv gliclazida tinde să scadă după o perioadă lungă de tratament. Acest efect se poate datora atât evoluției bolii, cât și scăderii răspunsului terapeutic la medicament. Acest fenomen este cunoscut ca rezistență secundară la medicament, care trebuie să se distingă de cea primară, în care medicamentul nu dă efectul clinic așteptat la prima numire. Înainte de a diagnostica rezistența medicamentului secundar la un pacient, este necesar să se evalueze adecvarea selecției dozei și respectarea de către pacient a dietă prescrisă.

Pentru a evalua controlul glicemic, se recomandă să determinați în mod regulat concentrația de glucoză din sânge și concentrația de hemoglobină hemoglobină HbA1c. În plus, se recomandă monitorizarea regulată a concentrațiilor glucozei din sânge.

Derivații de sulfoniluree pot provoca anemie hemolitică la pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază. Deoarece gliclazida este un derivat de sulfoniluree, trebuie acordată atenție administrării la pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază. Trebuie să evaluați posibilitatea prescrierii unui medicament hipoglicemic dintr-un alt grup.

Influența asupra abilității de a conduce vehicule și mecanisme

În legătură cu posibila dezvoltare a hipoglicemiei atunci când se utilizează Diabeton® MV, pacienții trebuie să fie conștienți de simptomele hipoglicemiei și să fie precauți când conduc sau muncesc, ceea ce necesită o rată ridicată de reacții fizice și mentale, mai ales la începutul tratamentului.

1. Medicamente și substanțe care cresc riscul de hipoglicemie (creșterea efectului gliclazidei)

Miconazol (cu administrare sistemică și cu utilizarea gelului pe membrana mucoasă a cavității orale): îmbunătățește efectul hipoglicemic al gliclazidei (hipoglicemia se poate dezvolta până la o comă).

Fenilbutazona (administrare sistemică): îmbunătățește efectul hipoglicemic al derivaților de sulfoniluree (îi îndepărtează de legarea la proteinele plasmatice și / sau încetinește eliminarea lor din organism).

Este preferabil să se utilizeze un alt medicament antiinflamator. Dacă este necesară administrarea fenilbutazonei, pacientul trebuie avertizat cu privire la necesitatea controlului glicemic. Dacă este necesar, doza de Diabeton® MV trebuie ajustată în timp ce se administrează fenilbutazona și după ce sa încheiat.

Etanol: crește hipoglicemia, inhibă reacțiile compensatorii, poate contribui la dezvoltarea comă hipoglicemică. Trebuie să refuzați să luați medicamente care includ etanol și alcool.

Combinații care necesită măsuri de precauție

Recepția de gliclazidă în asociere cu anumite medicamente: alți agenți hipoglicemici (insulină, acarboză, metformină, tiazolidindionă, inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4, agoniști GLP-1); beta-blocante, fluconazol; Inhibitori ai ACE - captopril, enalapril; blocante ale receptorilor histaminici H2; Inhibitori ai MAO; sulfonamide; claritromicina și AINS sunt însoțite de un efect hipoglicemic crescut și de riscul de hipoglicemie.

2. Medicamente care contribuie la creșterea glicemiei (slăbesc efectul gliclazidei)

Danazol: are un efect diabetogenic. În cazul în care este necesară utilizarea acestui medicament, pacientului i se recomandă să controleze cu atenție glucoza din sânge. Dacă este necesar, se recomandă selectarea dozei de agenți hipoglicemici în timpul administrării de danazol și după anularea acestuia.

Combinații care necesită măsuri de precauție

Clorpromazina (neuroleptic): în doze mari (> 100 mg / zi) crește concentrația de glucoză în sânge, reducând secreția de insulină. Este recomandat un control glicemic complet. Dacă este necesar, se recomandă selectarea dozei de agenți hipoglicemici, atât în ​​timpul administrării neuroleptice, cât și după retragerea acesteia.

GCS (administrare sistemică și locală - administrare intraarticulară, percutană, rectală) și tetracosactidă: creșterea concentrației de glucoză din sânge cu posibila dezvoltare a cetoacidozelor (scăderea toleranței la glucide). Este recomandat un control glicemic atent, în special la începutul tratamentului. Dacă este necesar, administrarea în comun a medicamentelor poate necesita agenți de hipoglicemie de ajustare a dozei, atât în ​​timpul primirii GCS, cât și după anularea acestora.

Ritodrină, salbutamol, terbutalină (în / în introducere): beta2-adrenomimetiki ajuta la creșterea concentrației de glucoză din sânge.

O atenție deosebită trebuie acordată importanței controlului glicemic independent. Dacă este necesar, se recomandă transferarea pacientului la terapia cu insulină.

3. Combinații care trebuie luate în considerare

Anticoagulante (de exemplu, warfarină). Derivații sulfoniluree pot spori efectul anticoagulantelor atunci când sunt luați împreună. Poate necesita ajustarea dozei de anticoagulant.

Simptome: hipoglicemie, în cazuri severe - însoțite de comă, convulsii și alte tulburări neurologice.

Tratament: Simptomele moderate ale hipoglicemiei sunt corectate prin aportul de glucide, ajustarea dozei și / sau modificarea dietă. Monitorizarea atentă a stării pacientului trebuie continuată până când medicul curant este sigur că nimic nu amenință sănătatea pacientului. În condiții severe, este necesar să se asigure asistență medicală de urgență și spitalizare imediată.

Dacă este suspectată sau diagnosticată o comă hipoglicemică, se administrează rapid 50 ml soluție concentrată de glucoză (40%). Apoi, o soluție de glucoză mai diluată (5%) este injectată în / în picurare pentru a menține nivelul necesar de glucoză din sânge. Monitorizarea atentă trebuie efectuată cel puțin pentru următoarele 48 de ore. În viitor, în funcție de starea pacientului, trebuie rezolvată necesitatea monitorizării suplimentare a funcțiilor vitale ale pacientului.
La pacienții cu afecțiuni hepatice, clearance-ul plasmatic al gliclazidei poate fi lent. Dializa la acești pacienți nu este efectuată, de obicei, datorită legării pronunțate a gliclazidei de proteinele plasmatice.

Preparatul medicamentos Diabeton MV comprimate 60 mg 30 buc

Tablete ovale, biconvexe, ovale, cu o crestătură și gravate "DIA" "60" pe ambele părți.

Gliclazida este un derivat de sulfoniluree, un medicament orală hipoglicemică care diferă de medicamente similare prin prezența unui inel heterociclic care conține N cu o legătură endociclică.

Gliclazida scade nivelul de glucoză din sânge prin stimularea secreției de insulină de către celulele beta ale insulelor din Langerhans. Creșterile insuficienței postprandiale de insulină și de peptidă C persistă după 2 ani de tratament.

În plus față de efectul asupra metabolismului carbohidraților, gliclazida are efecte hemovasculare.

Efectul asupra secreției de insulină

În diabetul zaharat de tip 2, medicamentul restabilește vârful timpuriu al secreției de insulină ca răspuns la administrarea de glucoză și îmbunătățește a doua fază a secreției de insulină. Se observă o creștere semnificativă a secreției de insulină ca răspuns la stimularea determinată de administrarea de alimente sau administrarea de glucoză.

Gliclazida reduce riscul vaselor tromboze mici, care afectează mecanismele care pot provoca complicații în diabetul zaharat: inhibarea parțială a agregării plachetare și a aderenței și o scădere a concentrației de plachete factor (beta-thromboglobulin, tromboxan B2) activarea și pentru restabilirea activității fibrinolitice și endoteliale vasculare activitate crescută a activatorului de plasminogen tisular.

După administrarea orală, gliclazida este complet absorbită. Concentrația de gliclazidă din plasmă crește treptat în primele 6 ore, nivelul platoului fiind menținut între 6 și 12 ore.

Variabilitatea individuală este scăzută. Masa nu afectează rata sau gradul de absorbție a gliclazidei.

Aproximativ 95% din gliclazid se leagă de proteinele plasmatice. Volumul de distribuție este de aproximativ 30 de litri. Luarea Diabeton MV la o doză de 60 mg o dată pe zi asigură menținerea unei concentrații plasmatice eficace de gliclazidă mai mare de 24 de ore.

Gliclazida este metabolizată în principal în ficat. Sunt absenți metaboliții activi din plasmă.

Gliclazida se excretă în principal prin rinichi: excreția se face sub formă de metaboliți, mai puțin de 1% este excretată prin rinichi neschimbată. Timpul de înjumătățire plasmatică al gliclazidei este de 12 până la 20 de ore.

Relația dintre doza administrată (până la 120 mg) și suprafața sub curba farmacocinetică "concentrație - timp" este liniară.

Populații speciale Vârstnici

La pacienții vârstnici nu s-au observat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici.

• Diabetul zaharat tip 2, cu eficacitate insuficientă a dietei, exercițiilor și pierderii în greutate.
• Prevenirea complicațiilor diabetice: reducerea riscului de complicații microvasculare (nefropatie, retinopatie) și macrovasculare (infarct miocardic, accident vascular cerebral) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 prin control glicemic intensiv.

• hipersensibilitate la gliclazidă, alți derivați de sulfoniluree, sulfonamide sau la excipienții care alcătuiesc medicamentul;
• diabet de tip 1;
• diabetic cetoacidoza, precomia diabetică, comă diabetică;
• insuficiență renală sau hepatică severă (în aceste cazuri se recomandă insulina);
• luând miconazol (vezi pct. "Interacțiunea cu alte medicamente");
• perioada de gestație și lactație (vezi pct. "Sarcina și perioada de lactație");
• vârsta de până la 18 ani.
• Datorită faptului că medicamentul conține lactoză, Diabeton® MV nu este recomandat pacienților cu intoleranță la lactoză congenitală, galactosemie, malabsorbție la glucoză-galactoză.

Nu se recomandă utilizarea în asociere cu fenilbutazona sau danazol (vezi pct. "Interacțiuni cu alte medicamente").

Sarcina și alăptarea

Având în vedere experiența administrată de gliclazidă, trebuie amintită de posibilitatea apariției următoarelor reacții adverse.

Ca și în cazul altor medicamente sulfonilureice, Diabeton MV poate provoca hipoglicemie în cazul aportului neregulat al oamenilor săraci și mai ales în cazul în care alimentul este ratat. Posibile simptome de hipoglicemie includ dureri de cap, foame severă, greață, vărsături, oboseală, tulburări de somn, iritabilitate, agitație, scăderea concentrației, a încetinit reacțiile, depresie, confuzie, tulburări de vedere și de vorbire, afazie, tremor, pareze, pierdere de sine, un sentiment de neputință, o încălcare a percepției, amețeli, slăbiciune, convulsii, bradicardie, delir, respirație superficială, somnolență, pierderea conștiinței cu posibila dezvoltare a comăi, chiar și a morții.

Reacțiile andrenergice pot fi de asemenea remarcate: transpirație crescută, piele lipicioasă, anxietate, tahicardie, tensiune arterială crescută, palpitații, aritmie și angina pectorală.

De regulă, simptomele hipoglicemiei sunt oprite de aportul de carbohidrați (zahăr).

Acceptarea înlocuitorilor de zahăr este ineficientă. Pe fondul altor derivați de sulfoniluree, au existat recurențe de hipoglicemie după oprirea cu succes a acesteia.

Pentru hipoglicemia severă sau prelungită, este indicată asistența medicală de urgență, posibil cu spitalizare, chiar și cu efectul consumului de carbohidrați.

Alte efecte secundare

- Tulburări gastro-intestinale: dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, constipație. Luarea medicamentului în timpul micului dejun ajută la evitarea acestor simptome sau la minimizarea acestora.

Următoarele efecte secundare sunt mai puțin frecvente:

- Din piele și țesutul subcutanat: erupție cutanată. mâncărime. urticarie, angioedem, eritem, erupție cutanată maculopapulă, reacții buloase (cum ar fi sindromul Stevens-Jones și necroliza epidermică toxică).

- Din partea organelor care formează sânge și a sistemului limfatic: tulburări hematologice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) rareori apar.

De regulă, aceste fenomene sunt reversibile în cazul întreruperii tratamentului.

- Din partea ficatului și a tractului biliar: o creștere a activității enzimelor "hepatice" (aspartat aminotransferază (ACT), alanin aminotransferază (ALT), fosfatază alcalină), hepatită (cazuri izolate). Când apare icterul colestatic, tratamentul trebuie întrerupt.

Aceste fenomene sunt de obicei reversibile în cazul întreruperii tratamentului.

- Din partea organului de viziune: pot să apară tulburări vizuale tranzitorii cauzate de modificările concentrației de glucoză din sânge, în special la începutul tratamentului.

- Efecte secundare Următoarele efecte secundare au fost caracteristice pentru derivații de sulfoniluree: eritrocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică, pancitopenie, vasculită alergică, hiponatremie. Sa înregistrat o creștere a activității enzimelor "hepatice", afectarea funcției hepatice (de exemplu, cu dezvoltarea colestazei și a icterului) și hepatita; manifestările au scăzut în timp după întreruperea tratamentului cu medicamente sulfoniluree, dar în unele cazuri au determinat insuficiență hepatică care pune viața în pericol.

Reacții adverse observate în timpul studiului clinic

În studiul ADVANCE, a existat o ușoară diferență în frecvența diferitelor evenimente adverse grave între cele două grupuri de pacienți. Nu s-au primit date noi privind siguranța. Un număr mic de pacienți a prezentat hipoglicemie severă, dar incidența globală a hipoglicemiei a fost scăzută. Frecvența hipoglicemiei în grupul de control intens glicemic a fost mai mare decât în ​​grupul standard de control glicemic. Majoritatea episoadelor de hipoglicemie din grupul de control intens glicemic au fost observate pe fundalul terapiei cu insulină concomitentă.

Când se administrează derivați: sulfoniluree, inclusiv gliclazidă, poate apărea hipoglicemie, în unele cazuri - într-o formă severă și prelungită care necesită spitalizare și administrare intravenoasă: administrarea unei soluții de dextroză timp de câteva zile (vezi secțiunea "Efecte secundare").

Medicamentul poate fi prescris numai pacienților ale căror mese sunt regulate și includ micul dejun. Este foarte important să se mențină aportul adecvat de carbohidrați cu alimente, deoarece riscul de hipoglicemie: crește cu alimentație neregulată sau inadecvată, precum și cu consumul de alimente cu conținut scăzut de carbohidrați. Hipoglicemia se dezvoltă adesea cu o dietă cu conținut scăzut de calorii, după un exercițiu prelungit sau viguros și după administrarea unei doze de medicamente hipoglicemice în același timp.

De regulă, simptomele hipoglicemiei dispar după o masă bogată în carbohidrați (de exemplu, zahăr). Trebuie avut în vedere faptul că aportul de substituenți de zahăr nu contribuie la eliminarea simptomelor hipoglicemice. Experiența cu alți derivați de sulfoniluree sugerează că hipoglicemia poate să reapară, în ciuda relievei inițiale efective a acestei afecțiuni. Dacă simptomele hipoglicemice au o natură pronunțată sau sunt lungi, chiar și în cazul unei ameliorări temporare după consumarea unei mese bogate în carbohidrați, este necesar să se asigure asistență medicală, inclusiv spitalizare.

Pentru a evita evitarea dezvoltării hipoglicemiei, este necesară selectarea atentă individuală a medicamentelor și a regimului de dozare, precum și furnizarea de informații complete despre tratamentul care se desfășoară. Un risc crescut de hipoglicemie poate apărea în următoarele cazuri:

refuzul sau incapacitatea pacientului (în special a vârstnicilor) de a urma prescripția medicului pentru a-și controla starea;

mâncăruri necorespunzătoare și neregulate, sărind peste mese, post și schimbarea dietelor;

dezechilibru între sarcină și cantitatea de carbohidrați luați;

unele tulburări endocrine: boală tiroidiană, insuficiență pituitară și suprarenală;

supradozaj de Diabeton MV;

insuficiență renală; insuficiență hepatică severă;

aportul simultan de anumite medicamente (vezi secțiunea "Interacțiunea cu alte medicamente").

Rinichi și insuficiență hepatică

La pacienții cu insuficiență renală hepatică și / sau severă, proprietățile farmacocinetice și / sau farmacodinamice și proprietățile farmacodinamice ale modificării gliclazidei. Starea de hipoglicemie care se dezvoltă în astfel de: pacienți, poate fi suficient, astfel de cazuri necesită deținerea imediată a mijloacelor adecvate, inclusiv gliclazide, are terapie.

Informații despre pacient

Este necesar să se informeze pacientul și membrii familiei sale despre riscul hipoglicemiei, a simptomelor și a condițiilor sale favorabile dezvoltării acesteia. Pacientul trebuie informat despre riscurile și beneficiile potențiale ale tratamentului propus.

Pacientul trebuie să clarifice importanța dietei, nevoia de exerciții fizice regulate și controlul concentrației de glucoză.

Control insuficient al glicemiei

Controlul glicemic la pacienții care primesc agenți hipoglicemici poate fi slăbit în următoarele cazuri: febră, traume, boli infecțioase sau intervenții chirurgicale mari. În aceste condiții, poate fi necesar să întrerupeți tratamentul cu Diabeton® MB și să prescrieți terapia cu insulină.

La mulți pacienți, eficacitatea agenților hipoglicemiani orali, inclusiv gliclazida, tinde să scadă după o perioadă lungă de tratament. Acest efect se poate datora atât evoluției bolii, cât și scăderii răspunsului terapeutic la medicament. Acest fenomen este cunoscut ca rezistență secundară la medicament, care trebuie să se distingă de cea primară, în care medicamentul nu dă efectul clinic așteptat la prima numire. Înainte ca un pacient să fie diagnosticat cu rezistență secundară la medicamente, este necesară adecvarea selecției dozei și respectarea de către pacient a dietei prescrise.

Pentru a evalua controlul glicemic

Se recomandă stabilirea cu regularitate a nivelului glucozei în sânge și a nivelului hemoglobinei glicate; NALS. În plus, se recomandă monitorizarea regulată a concentrațiilor glucozei din sânge.

Derivații de sulfoniluree pot provoca anemie hemolitică la pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.

Deoarece gliclazida este un derivat de sulfoniluree, trebuie acordată atenție administrării la pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază. Trebuie să evaluați posibilitatea prescrierii unui medicament hipoglicemic dintr-un alt grup.

Impact asupra abilității de a conduce trans. Miercuri și blană.

Datorită dezvoltării posibile a hipoglicemiei prin utilizarea Diabeton MV, pacienții trebuie să fie conștienți de simptomele hipoglicemiei și trebuie să fie atenți atunci când conduc sau de a face un lucru care necesită o rată ridicată de reacții fizice și mentale, mai ales la începutul tratamentului.

Diabeton MW

Diabeton MB: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: diabeton mr

Codul ATX: A10BB09

Ingredient activ: Gliclazidă (Gliclazidă)

Producător: Les Laboratoires Servier (Franța)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 10/22/2018

Prețurile în farmacii: de la 264 de ruble.

Diabetul MB este un medicament hipoglicemian oral cu eliberare modificată.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare: tablete cu eliberare modificată: oval, alb, biconvex; Diabeton MV 30 mg - pe de o parte gravat "DIA 30", pe de altă parte - logo-ul companiei; Diabeton CF 60 mg - cu canelura de pe ambele părți ale gravurii «DIA 60" (15 bucăți în cutii cu blistere într-un pachet de carton 2 sau 4 blistere; 30 bucăți în cutii cu blistere într-un pachet de carton cu 1 sau 2 blister..).

Ingrediente 1 comprimat:

• ingredient activ: gliclazidă - 30 sau 60 mg;
• componente auxiliare: hidrofosfat de calciu dihidrat - 83,64 / 0 mg; hipromeloză 100 cp - 18/160 mg; hipromeloză 4000 cp - 16 mg; stearat de magneziu - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrină 11,24 / 22 mg; dioxid de siliciu coloidal anhidru - 0,32 / 5,04 mg; lactoză monohidrat - 0 / 71,36 mg.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Gliclazida este un derivat de sulfoniluree, un medicament hipoglicemian oral care îl deosebește de medicamente similare prin prezența unui inel heterociclic care conține N cu o legătură endociclică.

Gliclazida ajută la reducerea concentrației de glucoză în sânge, stimulează secreția de insulină de către celulele β ale insulelor Langerhans. O creștere a nivelului insulinei postprandiale și a nivelurilor de peptidă C persistă după 2 ani de utilizare. În plus față de efectele asupra metabolismului carbohidraților, substanța are efecte hemovasculare.

În diabetul zaharat de tip 2, Diabeton MV restabilește vârful timpuriu al secreției de insulină ca răspuns la administrarea de glucoză și, de asemenea, îmbunătățește a doua fază a secreției de insulină. Se observă o creștere semnificativă a secreției ca răspuns la stimulare, care este cauzată de introducerea de glucoză și de aportul alimentar.

Gliclazida reduce probabilitatea vaselor tromboze mici, care afectează mecanismele care pot determina aparitia complicatiilor in diabet: inhibarea parțială a agregării adeziune / plachetar și scăderea concentrației de activare plachetar factor (B2 tromboxan, β-thromboglobulin), și pentru a crește activitatea de activator tisular al plasminogenului și restabilirea activității fibrinolitice a endoteliului vascular.

Controlul glicemic intens, care se bazează pe utilizarea Diabeton MV, comparativ cu controlul glicemic standard, reduce în mod semnificativ complicațiile macro și microvasculare ale diabetului de tip 2.

Avantajul se datorează o scădere semnificativă a riscului relativ de dezvoltare majore complicații microvasculare și progresia nefropatiei, apariția macroalbuminurie, dezvoltarea de microalbuminurie și complicații renale.

Avantajele controlului intensiv al glicemiei împotriva utilizării Diabeton MV nu depind de avantajele obținute în contextul terapiei antihipertensive.

Farmacocinetica

• Absorbție: după administrare orală, are loc o absorbție completă. Concentrația plasmatică a gliclazidei în sânge crește treptat în primele 6 ore, nivelul de platou este menținut în intervalul 6-12 ore. Variabilitatea individuală este scăzută. Aportul alimentar nu afectează gradul / rata de absorbție a gliclazidei;
• distribuție: legarea la proteinele plasmatice este de aproximativ 95%. Vd este de aproximativ 30 l. Recepția Diabeton MV 60 mg 1 dată pe zi menține concentrația plasmatică eficientă a gliclazidei în sânge pentru mai mult de 24 de ore;
• Metabolism: Metabolismul se produce predominant în ficat. Nu există metaboliți activi din plasmă;
• eliminare: un timp mediu de înjumătățire de 12-20 ore. Excreția apare, în principal prin rinichi sub formă de metaboliți, mai puțin de 1% se excretă neschimbată.

Relația dintre doza administrată și valoarea ASC (valoarea numerică a zonei sub curba concentrație / timp) este liniară.

Indicații pentru utilizare

• diabetul de tip 2 în cazurile în care alte activități (dieta, exerciții fizice și scăderea în greutate) nu sunt suficient de eficiente;
• complicații ale diabetului (prevenirea prin controlul glicemic intensiv): reducerea probabilității complicațiilor micro și macrovasculare (nefropatie, retinopatie, accident vascular cerebral, infarct miocardic) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Contraindicații

• diabet de tip 1;
• precomă diabetică, cetoacidoză diabetică, comă diabetică;
• insuficiență hepatică / renală în cursul sever (în astfel de cazuri se recomandă utilizarea insulinei);
• utilizarea combinată cu miconazol, fenilbutazonă sau danazol;
• congenital intoleranță la lactoză, galactosemie, sindrom de malabsorbție de galactoză / glucoză;
• vârsta de până la 18 ani;
• sarcina și alăptarea;
• intoleranța individuală la componentele medicamentului, precum și alți derivați de sulfoniluree, sulfonamide.

Relative (boli / condiții în care prescrierea Diabeton CF necesită prudență):

• alcoolism;
• dieta neregulată / neechilibrată;
• boli grave ale sistemului cardiovascular;
• deficiența de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
• insuficiență suprarenală / pituitară;
• hipotiroidism;
• terapie pe termen lung cu glucocorticosteroizi;
• insuficiență renală / hepatică;
• vârstă înaintată

Instrucțiuni privind utilizarea Diabeton MV: metoda și dozajul

Diabeton MV comprimate sunt administrate pe cale orală, fără măcinare și mestecare, de preferință în timpul micului dejun, o dată pe zi.

Doza zilnică poate varia de la 30 la 120 mg (maxim). Se determină prin concentrația glicemiei și a HbA1c.

În cazurile în care lipsește o singură doză, este imposibilă creșterea dozei următoare.

Doza zilnică recomandată inițială este de 30 mg. În cazul unui control adecvat, Diabeton MV într-o astfel de doză poate fi utilizat pentru terapia de întreținere. În cazul unui control glicemic inadecvat (nu mai devreme de 30 de zile după începerea utilizării medicamentului), doza zilnică poate fi crescută în mod constant la 60, 90 sau 120 mg. O creștere mai rapidă a dozei (după 14 zile) este posibilă în cazurile în care concentrația de glucoză din sânge în timpul perioadei de tratament nu a scăzut.

1 comprimat Diabeton 80 mg poate fi înlocuit cu Diabeton MV 30 mg (sub control glicemic atent). De asemenea, este posibilă trecerea de la alți agenți hipoglicemiani orali, în acest caz este necesar să se ia în considerare doza și timpul de înjumătățire plasmatică. Nu este de obicei necesară o perioadă de tranziție. Doza inițială în aceste cazuri este de 30 mg, după care trebuie titrată în funcție de concentrația de glucoză din sânge.

Când treceți de la derivați de sulfoniluree cu un timp de înjumătățire lung, pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei, care este asociată cu efectul aditiv al medicamentelor, puteți întrerupe tratamentul timp de mai multe zile. Doza inițială în astfel de cazuri este, de asemenea, de 30 mg, cu o posibilă creștere ulterioară în conformitate cu schema descrisă mai sus.

Poate utilizarea combinată cu inhibitori de biguanidină, insulină sau a-glucozidază. În cazul controlului glicemic inadecvat, terapia cu insulină suplimentară trebuie prescrisă cu o monitorizare medicală atentă.

În insuficiența renală ușoară / moderată, tratamentul trebuie efectuat sub supraveghere medicală strictă.

Diabetul MB este recomandat să ia 30 mg pe zi pentru pacienții care prezintă risc de hipoglicemie datorită unor astfel de boli / afecțiuni:

• dezechilibrare / nutriție insuficientă;
• tulburări endocrine severe compensate / severe, incluzând insuficiența hipofizară și suprarenală, hipotiroidism;
• anularea glucocorticosteroizilor după utilizarea lor prelungită și / sau administrarea în doze mari; boli grave ale sistemului cardiovascular, incluzând ateroscleroza severă a arterelor carotide, boală cardiacă ischemică severă, ateroscleroză comună.

Pentru a obține un control intensiv al glicemiei, este posibil să creșteți treptat doza la maxim ca un instrument suplimentar pentru dietă și exerciții fizice până la atingerea nivelului țintă al HbA1c. Este necesar să vă amintiți despre probabilitatea hipoglicemiei. Alte medicamente hipoglicemice, în special inhibitorii de a-glucozidază, metformina, derivații de insulină sau tiazolidindionă, pot fi, de asemenea, adăugați la Diabeton MB.

Efecte secundare

Ca și în cazul altor medicamente pentru sulfoniluree, Diabeton MV poate provoca hipoglicemie în cazurile de admisie neregulată a alimentelor și, în special, dacă masa a fost ratată. Simptome posibile: pierderea capacitatii de concentrare, agitație, greață, dureri de cap, dificultăți de respirație, un puternic sentiment de foame, vărsături, oboseală, tulburări de somn, iritabilitate, reacție lentă, depresie, auto-pierdere, confuzie, tulburari de vorbire si viziune, afazie, pareze, tremor, tulburări de percepție, un sentiment de neputință, amețeli, slăbiciune, convulsii, bradicardie, amețeli, somnolență, pierderea conștienței cu posibila dezvoltare a comă sau deces.

Reacțiile adrenergice sunt, de asemenea, posibile: transpirație excesivă, piele lipicioasă, tahicardie, anxietate, hipertensiune arterială, senzație de palpitații, angină și aritmie.

În cele mai multe cazuri, aceste simptome pot fi oprite cu carbohidrați (zahăr). Acceptarea înlocuitorilor de zahăr în astfel de cazuri este ineficientă. Pe fondul terapiei cu alți derivați de sulfoniluree, după o ameliorare reușită a acesteia, au existat recurențe de hipoglicemie.

În cazurile de hipoglicemie prelungită / severă, este indicată asistența medicală de urgență, inclusiv spitalizarea, chiar dacă există un efect al aportului de carbohidrați.

Posibile încălcări ale sistemului digestiv: greață, durere abdominală, vărsături, constipație, diaree (pentru a minimiza probabilitatea apariției acestor tulburări, contribuie la administrarea Diabeton MV la micul dejun)

Următoarele reacții adverse sunt mai puțin frecvente:

• Sistemul limfatic și organe ale hematopoiezei: rar - tulburări hematologice (anemie manifestată ca, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie, sunt de obicei reversibile);
• piele / țesut subcutanat: erupție cutanată tranzitorie, urticarie, prurit, eritem, angioedem, erupție cutanată maculopapulară, reacții buloase;
• organ de vizibilitate: tulburări vizuale tranzitorii (asociate cu modificări ale nivelului glucozei din sânge, în special la începutul utilizării Diabeton MV);
• tractul biliar / ficat: creșterea activității enzimatice hepatice (aspartat aminotransferază, alanin aminotransferază, fosfatază alcalină); în cazuri rare - hepatită, icter colestatic (necesită anularea terapiei), tulburările sunt de obicei reversibile.

Reacții adverse inerente derivatelor de sulfoniluree: vasculită alergică, eritrocitopenie, hiponatremie, agranulocitoză, anemie hemolitică, pancitopenie. Există informații despre dezvoltarea activității crescute a enzimelor hepatice, a funcției hepatice afectate (de exemplu, cu dezvoltarea icterului și a colestazei) și a hepatitei. Severitatea acestor reacții scade odată cu retragerea medicamentului, dar, în unele cazuri, se poate dezvolta insuficiență hepatică care poate pune viața în pericol.

supradoză

În cazurile de supradozaj cu Diabeton MV, se poate dezvolta hipoglicemie.

Terapie: simptome moderate - o creștere a consumului de carbohidrați cu alimente, o reducere a dozei de medicament și / sau o schimbare în dietă; este necesară o monitorizare atentă până când dispare amenințarea la adresa sănătății; stări hipoglicemice severe, însoțite de convulsii, comă sau alte tulburări neurologice - este necesară internarea imediată și îngrijirea medicală de urgență.

Pentru coma / suspiciunea hipoglicemică, se arată prin injecție intravenoasă o soluție de dextroză 20-30% (50 ml), după care se injectează intravenos o soluție de dextroză 10% (pentru a menține concentrațiile de glucoză în sânge peste 1000 mg / l). Monitorizarea atentă a glicemiei și monitorizarea stării pacientului trebuie efectuate timp de cel puțin următoarele 48 de ore. Nevoia de observare suplimentară este determinată de starea pacientului.

Datorită legării pronunțate a gliclazidei de proteinele plasmatice, dializa este ineficientă.

Instrucțiuni speciale

În timpul terapiei, este posibilă dezvoltarea hipoglicemiei, iar în unele cazuri - în forma lungă / severă, care necesită spitalizare și administrarea intravenoasă de dextroză timp de câteva zile.

Diabetul MB poate fi prescris numai în cazurile în care dieta pacienților este regulată și include micul dejun. Este foarte important să se mențină o cantitate suficientă de carbohidrați împreună cu alimentele, deoarece probabilitatea hipoglicemiei cu nereguli / malnutriție, precum și consumul de alimente bogate în carbohidrați cresc. Mai des, apariția hipoglicemiei se observă atunci când se observă o dietă cu conținut scăzut de calorii, după un exercițiu intens / prelungit, consumul de alcool sau prin utilizarea simultană a mai multor medicamente hipoglicemice.

Pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei, este necesară o selecție individuală atentă a medicamentelor și regimul de dozare.

Probabilitatea creșterii hipoglicemiei crește în următoarele cazuri:

• refuzul / incapacitatea pacientului de a-și controla starea și de a respecta prescripția medicului (în special, acest lucru se aplică pacienților vârstnici);
• dezechilibrul dintre cantitatea de carbohidrați și exercițiu;
• sărind peste mese, neregulat / malnutriție, schimbând dietele și postul;
• insuficiență renală;
• insuficiență hepatică severă;
• supradozaj de Diabeton MV;
• utilizarea combinată cu anumite medicamente;
• unele afecțiuni endocrine (boală tiroidiană, insuficiență suprarenală și pituitară).

Slăbirea controlului glicemic în timpul administrării Diabeton MV este posibilă cu febră, leziuni, boli infecțioase sau intervenții chirurgicale mari. În aceste cazuri, poate fi necesar să anulați medicamentul și numirea terapiei cu insulină.

După o perioadă lungă de timp, eficacitatea Diabeton MB poate scădea. Acest lucru se poate datora progresiei bolii sau scăderii răspunsului terapeutic la acțiunea medicamentului - rezistență secundară la medicament. Înainte de diagnosticarea acestei tulburări, este necesar să se evalueze adecvarea selecției dozei și respectarea de către pacient a dietei prescrise.

Pentru a evalua controlul glicemic, se recomandă monitorizarea regulată a nivelului de glucoză în sânge și a hemoglobinei HbA1c glicozilată. De asemenea, este recomandabil să se efectueze în mod regulat auto-monitorizarea concentrațiilor de glucoză din sânge.

Derivații de sulfoniluree pot duce la anemie hemolitică la pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (prescrierea Diabeton MB cu această tulburare necesită prudență); este, de asemenea, necesar să se evalueze posibilitatea prescrierii unui medicament hipoglicemic dintr-un alt grup.

Impact asupra capacității de a conduce autovehicule și mecanisme complexe

La conducerea vehiculelor, pacienții trebuie să fie atent, din cauza probabilității de hipoglicemie.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Femeile care alăptează și femeile gravide Diabeton MB nu este prescris (datorită datelor limitate care confirmă siguranța / eficacitatea terapiei).

Utilizați în copilărie

La copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani, utilizarea Diabeton MV este contraindicată din cauza datelor limitate care confirmă siguranța / eficacitatea tratamentului.

În caz de afectare a funcției renale

Recepția Diabeton MV la insuficiență renală severă este contraindicată.

Cu funcție hepatică anormală

În conformitate cu instrucțiunile, Diabeton MV este contraindicat în caz de insuficiență hepatică severă.

Utilizați la bătrânețe

Medicamentul cu prescripție necesită prudență. La pacienții vârstnici nu este necesară ajustarea dozei de Diabeton MB, cu toate acestea este necesară o monitorizare constantă a afecțiunii.

Interacțiune medicamentoasă

Substanțe / medicamente care cresc probabilitatea hipoglicemiei (efectul gliclazidei crește):

• miconazol: hipoglicemia se poate dezvolta până la o comă (combinația este contraindicată);
• Phenylbutazona: dacă este necesar, este necesară utilizarea combinată a controlului glicemic (nu se recomandă o combinație; poate necesita o ajustare a dozei de Diabeton MB);
• etanol: probabilitatea producerii comă hipoglicemică (utilizarea alcoolului și utilizarea de medicamente care conțin etanol se recomandă a fi aruncate);
• alți agenți hipoglicemici, incluzând insulina, acarboza, metformina, tiazolidindionele, inhibitorii dipeptidil peptidazei-4, agoniștii GLP-1; p-blocante; fluconazol; inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, incluzând captopril, enalapril; blocante ale receptorilor histaminici H2; inhibitori de monoaminooxidază; medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; sulfonamide; claritromicina și alte medicamente / substanțe: efect hipoglicemic crescut (combinația necesită prudență).

Substanțe / medicamente care măresc glicemia (efectul gliclazidei este slăbit):

• Danazol: are un efect diabetogenic (nu se recomandă o combinație); dacă este necesar, utilizarea combinată a monitorizării atente recomandate a glicemiei și ajustarea dozei Diabeton MV;
• clorpromazină (în doze mari): scăderea secreției de insulină (combinația necesită prudență); este indicat un control glicemic atent, poate fi necesară ajustarea dozei de Diabeton MV;
• salbutamol, ritodrină, terbutalină și alte β₂-adrenomimetice: creșterea concentrației glucozei din sânge (combinația necesită prudență);
• glucocorticosteroizi, tetracosactide: probabilitatea apariției cetoacidozelor - o scădere a toleranței la carbohidrați (combinația necesită prudență), se recomandă un control glicemic atent, în special la începutul tratamentului; poate fi necesară ajustarea dozei de Diabeton MV.

În timpul utilizării medicamentului trebuie să se acorde o atenție deosebită importanței controlului auto-glicemic. Dacă este necesar, se recomandă transferarea pacientului la terapia cu insulină.

Atunci când sunt utilizate în asociere cu anticoagulante, acțiunea lor poate fi îmbunătățită, ceea ce poate necesita ajustarea dozei.

analogi

Analogii Diabeton MW sunt: ​​Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm și alții.

Termeni și condiții de depozitare

Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data expirării: doza de 30 mg - 3 ani; doză de 60 mg - 2 ani.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Recenzii Diabeton MV

Potrivit recenziilor, Diabeton MW este un medicament eficient care ajută la reducerea nivelului de zahăr. Dezvoltarea efectelor secundare este raportată numai în cazuri rare. Dintre dezavantaje, indică de obicei un cost destul de mare al medicamentului.

Prețul Diabeton MV în farmacii

Prețul aproximativ pentru Diabeton MV (30 comprimate de 60 mg) este de 180-315 ruble.